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河南中医药大学第二附属医院,河南中医药大学第二临床医学院活动性佝偻病专家

简介:

河南省中医院(河南中医药大学第二附属医院)始建于1985年,是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的综合性三级甲等中医医院。医院本部坐落于郑州市金水区东风路6号,设立2个分院区,即上海中医药大学附属龙华医院河南医院(河南省中西医结合肿瘤医院,郑州市高新区太白路与汾河路交汇处)和迎宾路院区(郑州市惠济区迎宾路26号)。共计占地260亩,核定床位3300张,开设临床医技科室67个,现有职工2700余人。拥有全国名中医2人,享受国务院政府特殊津贴专家6人,全国老中医专家学术经验继承指导老师26人,全国名老中医药专家传承工作室14个,全国中医优秀研修人才11人。河南省名中医10人,河南省中医药学科领军人才6人,博士生导师及硕士生导师近100人,正副主任医师近400人。经过多年发展,医院积淀了一批中医特色鲜明、临床疗效显著的重点专(学)科群,是国家区域医疗中心、国家中医临床研究基地、国家中医紧急医学救援队伍及基地建设依托单位、首批“国家中医药传承创新工程项目”建设单位。拥有国家区域中医(专科)诊疗中心建设项目2个,国家临床重点专科(中医专业)5个,国家中医药管理局重点学科5个,国家中医药管理局重点专科10个,国家中医药管理局重点研究室1个。省级重点学科8个,省级重点专科6个,省级重点实验室1个,河南省中医专科诊疗中心建设项目10个,河南省博士后研发基地1个,河南省中医(中西医结合)医疗机构质控中心及培训基地8个。医院是中华中医药学会名医学术研究分会、生殖医学分会主委单位;23个专科为河南省中医药学会、河南省中西医结合学会主委单位。作为河南中医药大学第二临床医学院、骨伤学院,承担本科及研究生教学任务,“中医学”为国家级一流专业建设点专业、教育部高等学校特色专业、综合改革试点专业。医院设有名医堂,汇集众多名老中医,诊治疑难杂症;成立“精品中药房”,提供优质中药饮片;急救创伤中心在创伤、心脑血管和呼吸系统疾病的急危重症救治方面独具特色;肝胆脾胃病科在消化系统疾病癌前诊断与治疗,胃食管反流病、重症胰胆等疾病方面疗效显著;骨伤病诊疗中心设置多个亚专科,利用现代诊疗技术和中医传统疗法相结合治疗颈腰椎疾病、股骨头坏死等骨科疾病;肿瘤科擅长中西医治疗食管癌、胃癌、肺癌等恶性肿瘤;心病科在病毒性心肌炎、扩张型心肌病治疗方面积累了丰富的临床经验;脑病科治疗脑卒中、帕金森优势突出;男科、甲状腺乳腺、周围血管等疾病的中医诊疗优势显著;外科在腔镜微创及介入技术的基础上,中医中药在围手术期全程运用;褚氏妇科、蔡氏喉科在国内有较高知名度。医院秉承“承古纳今,厚德为民”的院训,坚持“弘扬祖国医学,博采现代科技”的办院方向,践行“诚信·爱”的核心发展理念,以建设“传承创新,特色鲜明,服务高效,管理规范,群众满意,具有较强辐射能力的中医临床研究型医院”为目标,为患者提供优质、高效、便捷、安全的医疗服务正常人体所需的营养素摄入过多或不足均会导致营养不良。营养元素缺乏病是由于机体内缺乏必需的营养素而在临床上引起各种表现的疾病,是营养不良的一种,维生素D缺乏,骨骼,治疗应针对病因,治疗所采用的补充剂量要适宜,无,饮食要均衡健康规律,膳食史、体检、生化检查和治疗试验,。

樊立鹏 主治医师

阳痿早泄,中途疲软,男性不育症,遗精,滑精,手淫过度,龟头敏感,性欲低下,尿频尿急尿不尽,阴囊潮湿,肾阴虚,肾阳虚,脾虚,气血不足,肾精亏虚,男性备孕,中西医结合治疗,性功能障碍,前列腺疾病。

好评 100%
接诊量 16
平均等待 15分钟
擅长:阳痿早泄,中途疲软,男性不育症,遗精,滑精,手淫过度,龟头敏感,性欲低下,尿频尿急尿不尽,阴囊潮湿,肾阴虚,肾阳虚,脾虚,气血不足,肾精亏虚,男性备孕,中西医结合治疗,性功能障碍,前列腺疾病。
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赵帅鹏 主治医师

擅长少、弱精子症、死精子症、无精子症、精液液化不良等男性不育症、阳痿,早泄,急、慢性前列腺炎,精索静脉曲张、附睾炎、睾丸炎、性病及小儿阴茎、睾丸发育迟缓;擅长调理肾阳虚,肾阴虚,湿热,脾虚,气血两虚,脾胃虚寒,肝郁气滞,血瘀证!

好评 99%
接诊量 3.1万
平均等待 15分钟
擅长:擅长少、弱精子症、死精子症、无精子症、精液液化不良等男性不育症、阳痿,早泄,急、慢性前列腺炎,精索静脉曲张、附睾炎、睾丸炎、性病及小儿阴茎、睾丸发育迟缓;擅长调理肾阳虚,肾阴虚,湿热,脾虚,气血两虚,脾胃虚寒,肝郁气滞,血瘀证!
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陈翔 副主任医师

性功能减退,早泄,阳痿,勃起困难,中途疲软,勃起硬度差,射精无力,肾虚性耳鸣耳聋,射精障碍,射精困难,异常勃起,精索静脉曲张,尿频尿急,尿失禁,阴囊潮湿,前列腺炎,前列腺增生,龟头炎,弱精症,少精症,无精症,男女不孕不育症,肾虚,肾阴虚,肾阳虚,阴阳两虚,脾肾阳虚,湿热下注,痰湿中阻,脾肾两虚,脾胃湿热,肝胆火盛,肝郁气滞,肝郁脾虚,肝郁肾虚,肝郁症,湿气重,心脾两虚,气血两虚,脾胃虚寒,上热下寒

好评 100%
接诊量 30
平均等待 -
擅长:性功能减退,早泄,阳痿,勃起困难,中途疲软,勃起硬度差,射精无力,肾虚性耳鸣耳聋,射精障碍,射精困难,异常勃起,精索静脉曲张,尿频尿急,尿失禁,阴囊潮湿,前列腺炎,前列腺增生,龟头炎,弱精症,少精症,无精症,男女不孕不育症,肾虚,肾阴虚,肾阳虚,阴阳两虚,脾肾阳虚,湿热下注,痰湿中阻,脾肾两虚,脾胃湿热,肝胆火盛,肝郁气滞,肝郁脾虚,肝郁肾虚,肝郁症,湿气重,心脾两虚,气血两虚,脾胃虚寒,上热下寒
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吕水林 副主任医师

阳痿、早泄、肾虚、遗精、手淫过度、龟头敏感、性欲低下、勃起功能障碍、中途疲软、前列腺炎、前列腺增生、肾虚、脾虚、气血不足、少精弱精、肾精亏虚、性冷淡、易疲劳等男性疾病。

好评 100%
接诊量 83
平均等待 15分钟
擅长:阳痿、早泄、肾虚、遗精、手淫过度、龟头敏感、性欲低下、勃起功能障碍、中途疲软、前列腺炎、前列腺增生、肾虚、脾虚、气血不足、少精弱精、肾精亏虚、性冷淡、易疲劳等男性疾病。
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张宸铭 副主任医师

针对生殖男科性功能障碍,阳痿,早泄,勃起异常,勃起障碍,勃起不坚,时间短,射精无力,中途疲软,敏感,耳鸣耳聋,脑鸣,神经衰弱,失眠,睡眠功能障碍,生物钟紊乱,焦虑,肾虚,肾阳虚,脾肾阳虚,脾虚症,湿热,肝郁,脾虚湿蕴,肾虚症,肾阳虚症,脾胃虚寒症,湿症,肾气虚,气血两虚,速度慢,泌尿生殖系统疾病,尿频,尿急,阴囊潮湿,尿道灼热,有个体化诊疗方案,肾虚阴虚火旺,脾肾阳虚,肝阴气郁结,气滞血瘀,湿热下注下焦湿热,中气不足,湿气重,痰湿,隆痹,便秘,大便粘腻,失眠,心悸不寐,口臭,出汗,五心烦热,补气养血,祛湿排毒,肾阴虚,气血不足,脾虚,祛湿气,疏肝健脾,疏肝益阳,腹泻,清肝明目,消食,肝肾亏虚,肾精亏虚,补肾,上火,湿热清肝,疏肝补脾,养肝,补肾活血,脾胃虚弱,虚寒,养血,排湿气,阴阳两虚,肝郁脾虚,活血止痛,补血益气,胃寒,肝火旺盛,脾胃调理,滋阴降火,脾胃湿热,肝血不足,肝郁气滞,养肝明目,心肾不交脾肾,胃火,湿热下注,舌苔厚,气血两虚,血虚,阳气不足,阴虚性阳痿早泄,脾虚气虚,脾胃虚,下焦湿热,湿寒,舌苔厚,气血两虚,血虚阳气不足

好评 99%
接诊量 3068
平均等待 15分钟
擅长:针对生殖男科性功能障碍,阳痿,早泄,勃起异常,勃起障碍,勃起不坚,时间短,射精无力,中途疲软,敏感,耳鸣耳聋,脑鸣,神经衰弱,失眠,睡眠功能障碍,生物钟紊乱,焦虑,肾虚,肾阳虚,脾肾阳虚,脾虚症,湿热,肝郁,脾虚湿蕴,肾虚症,肾阳虚症,脾胃虚寒症,湿症,肾气虚,气血两虚,速度慢,泌尿生殖系统疾病,尿频,尿急,阴囊潮湿,尿道灼热,有个体化诊疗方案,肾虚阴虚火旺,脾肾阳虚,肝阴气郁结,气滞血瘀,湿热下注下焦湿热,中气不足,湿气重,痰湿,隆痹,便秘,大便粘腻,失眠,心悸不寐,口臭,出汗,五心烦热,补气养血,祛湿排毒,肾阴虚,气血不足,脾虚,祛湿气,疏肝健脾,疏肝益阳,腹泻,清肝明目,消食,肝肾亏虚,肾精亏虚,补肾,上火,湿热清肝,疏肝补脾,养肝,补肾活血,脾胃虚弱,虚寒,养血,排湿气,阴阳两虚,肝郁脾虚,活血止痛,补血益气,胃寒,肝火旺盛,脾胃调理,滋阴降火,脾胃湿热,肝血不足,肝郁气滞,养肝明目,心肾不交脾肾,胃火,湿热下注,舌苔厚,气血两虚,血虚,阳气不足,阴虚性阳痿早泄,脾虚气虚,脾胃虚,下焦湿热,湿寒,舌苔厚,气血两虚,血虚阳气不足
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张辉 主治医师

擅长治疗男性早泄、阳痿、勃起不坚、勃起困难、不育、不孕、前列腺炎、性功能障、勃起不坚射精过快等情况及中医辨证,口臭、舌苔白厚、有齿痕、大便不成型、大便黏、脾虚(健脾补气、温肾健脾)、肾虚(阳虚、阳虚体质、四肢厥冷、温补肾阳、滋阴潜阳、补阳益气、散寒止痛、温阳行气、温阳活血、温阳散寒、温肾散寒、补肾固冲,湿热体质,怕热,多汗,盗汗,阴囊潮湿等症状的中医治疗

好评 100%
接诊量 8
平均等待 -
擅长:擅长治疗男性早泄、阳痿、勃起不坚、勃起困难、不育、不孕、前列腺炎、性功能障、勃起不坚射精过快等情况及中医辨证,口臭、舌苔白厚、有齿痕、大便不成型、大便黏、脾虚(健脾补气、温肾健脾)、肾虚(阳虚、阳虚体质、四肢厥冷、温补肾阳、滋阴潜阳、补阳益气、散寒止痛、温阳行气、温阳活血、温阳散寒、温肾散寒、补肾固冲,湿热体质,怕热,多汗,盗汗,阴囊潮湿等症状的中医治疗
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仝选甫 主任医师

中医特色为主,同时中西医结合辨证论治耳鼻喉科常见病。对过敏性鼻炎,花粉症,慢性鼻窦炎,嗅觉障碍,鼻出血,鼻息肉,慢性咽喉炎,反流性咽喉炎,喉源性咳嗽,扁桃腺炎,腺样体肥大,声带小结,声带息肉,声音嘶哑,神经性耳鸣,突发性耳聋,外耳道炎,慢性中耳炎,耳后肿物,头晕,梅尼埃综合症,耳石症,听力下降的中医药辨证论治,中西医并重有独到之处和临床经验。对失眠多梦,贫血,低血压,头晕和更年期综合征等症状的中医药养生有一定研究和独特经验。

好评 100%
接诊量 88
平均等待 15分钟
擅长:中医特色为主,同时中西医结合辨证论治耳鼻喉科常见病。对过敏性鼻炎,花粉症,慢性鼻窦炎,嗅觉障碍,鼻出血,鼻息肉,慢性咽喉炎,反流性咽喉炎,喉源性咳嗽,扁桃腺炎,腺样体肥大,声带小结,声带息肉,声音嘶哑,神经性耳鸣,突发性耳聋,外耳道炎,慢性中耳炎,耳后肿物,头晕,梅尼埃综合症,耳石症,听力下降的中医药辨证论治,中西医并重有独到之处和临床经验。对失眠多梦,贫血,低血压,头晕和更年期综合征等症状的中医药养生有一定研究和独特经验。
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边红恩 副主任医师

中医全科调理,肾虚症,肾阳虚,肾阴虚,脾虚湿蕴,脾胃虚寒,肝郁脾虚,气虚两虚,脾胃病,咽痒咳嗽,慢性鼻炎,体虚易感冒,阳虚怕冷,头晕头疼,长期低热,多汗症,擅长中药调理小儿体质,防治反复呼吸道感染,慢性咳嗽,哮喘,肺炎,积滞,发热,生长发育迟缓,遗尿,胃肠炎,扁桃体炎,淋巴结炎等。成人中药治疗咳嗽,口腔溃疡,慢性咽炎,鼻炎,胃炎,黄褐斑,痤疮,失眠,抑郁焦虑,亚健康调理等

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接诊量 12
平均等待 30分钟
擅长:中医全科调理,肾虚症,肾阳虚,肾阴虚,脾虚湿蕴,脾胃虚寒,肝郁脾虚,气虚两虚,脾胃病,咽痒咳嗽,慢性鼻炎,体虚易感冒,阳虚怕冷,头晕头疼,长期低热,多汗症,擅长中药调理小儿体质,防治反复呼吸道感染,慢性咳嗽,哮喘,肺炎,积滞,发热,生长发育迟缓,遗尿,胃肠炎,扁桃体炎,淋巴结炎等。成人中药治疗咳嗽,口腔溃疡,慢性咽炎,鼻炎,胃炎,黄褐斑,痤疮,失眠,抑郁焦虑,亚健康调理等
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乔明亮 主治医师

擅长内科常见病的诊疗:头晕;头痛;失眠;脑血管病;亚健康的中医调理。

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接诊量 745
平均等待 10小时
擅长:擅长内科常见病的诊疗:头晕;头痛;失眠;脑血管病;亚健康的中医调理。
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郭中华 副主任医师

擅长:颈椎病,肩周炎,腰椎间盘突出症,腰椎管狭窄症,骨质疏松症,骨关节炎,强直性脊柱炎,风湿、类风湿等相关疾病,各种骨折,脱位等;三叉神经痛、带状疱疹后神经痛、不明原因疼痛等疾病。

好评 100%
接诊量 4
平均等待 1小时
擅长:擅长:颈椎病,肩周炎,腰椎间盘突出症,腰椎管狭窄症,骨质疏松症,骨关节炎,强直性脊柱炎,风湿、类风湿等相关疾病,各种骨折,脱位等;三叉神经痛、带状疱疹后神经痛、不明原因疼痛等疾病。
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患友问诊

孩子前囟过宽、出牙延迟,担心是否缺钙,如何预防和治疗营养性佝偻病?患者女性
33
2024-09-19 23:40:32
孩子晚上睡觉出汗很多,白天跑一会儿就喊腿疼,站一会儿也是。是否缺钙?患者男性8岁
55
2024-09-19 23:40:32
宝宝睡着时出汗,担心是否缺钙,半年前检查过,什么都不缺,平时不怎么吃饭,睡觉老是翻来覆去,身高93厘米,体重15公斤。患者男性2岁6个月
35
2024-09-19 23:40:32
八个月宝宝不爱吃辅食,晚上睡觉特别爱翻身,出汗特别多,之前拉肚子20天,换腹泻奶粉好了。最近不爱吃辅食,之前特别爱吃,但是还是爱喝奶。是否缺锌?如何处理?患者男性8个月10天
6
2024-09-19 23:40:32
我最近感到全身无力,骨骼疼痛,夜间更明显,可能是维生素D缺乏症引起的。请问该如何治疗?患者女性20岁
39
2024-09-19 23:40:32
22个月大的孩子,父亲有地包天,孩子牙齿反咬颌,面部暂时看不出地包天,担心发育高峰期问题加剧,询问什么时候矫正和使用什么方法?患者男性1岁9个月
34
2024-09-19 23:40:32
一岁半宝宝身高体重不达标,疑为营养缺乏,寻求医生建议。患者女性1岁
50
2024-09-19 23:40:32
患者两年前抽血检查佝偻病结果正常,现有复查和治疗疑问,需要医生解答。
65
2024-09-19 23:40:32
孩子囟门较大,担心是否缺钙。患者男性6个月15天
23
2024-09-19 23:40:32
宝宝剔头时发现颅骨钙化不良,担心是否是佝偻病,想了解如何治疗和预防?患者男性6个月7天
69
2024-09-19 23:40:32

科普文章

#佝偻病#活动性佝偻病#佝偻病后遗症
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佝偻病是一类多因素导致钙磷代谢异常、骨化障碍而引起以骨骼病变为主要特征的慢性疾病,发生于儿童生长发育期。其中,维生素 D 缺乏性佝偻病最为常见,主要见于 2 岁以内的婴幼儿。

维生素 D 缺乏性佝偻病,是由于婴幼儿、儿童体内维生素 D 不足引起钙磷代谢异常,导致快速生长的四肢长骨干骺端软骨板和其他骨组织钙化不全,最终导致骨骼发育畸形和软化。

在患儿确诊以后,就需要每天补充维生素 D 的,口服的剂量需要根据宝宝的月龄及病情程度来决定的,需要遵医嘱用药。对于严重的宝宝或者是宝宝不能口服维生素 D,或者是有腹泻症状的宝宝,是可以选择肌肉注射维生素 D 的。

如果宝宝治疗一个月后症状好转,需要改为预防量的。

佝偻病只要及时的补充维生素 D,对症治疗,一般不会留有后遗症的,很快会康复的。如果佝偻病没有及时发现,没有及时的对症治疗,就很容易引起宝宝出现佝偻病后遗症的,严重者就会导致宝宝出现骨骼畸形的情况。

#肌肉骨骼系统先天性畸形 NOS#佝偻病#活动性佝偻病#佝偻病
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这两种腿型要通过个人训练进行矫正,都是非功能性畸形。凡是有骨骼畸形存在的,都需要配合医学矫正或是手术治疗。

要想更好矫正 O 型腿,患者们此时只要稍微改变一下自身站立的姿态,学会运用机体腿部肌肉的不同部位,在下蹲时保持膝盖和大腿的靠拢,这一动作对于矫正 O 型腿其实是很有效的,如果患者能够尽可能做到下腰深蹲,那么此时所取得的效果往往会更加良好。

“X 型腿”指的是以两腿自然站立时,两膝相碰时候,两足内踝分离,不能靠拢,间隔距离为 1.5 cm 以上。在生活中,约有 70%以上的膝外翻情况,都是由于佝偻病疾病的发病所致。矫正的目的是加强大腿内侧群肌肉的力量。

针对 X 形腿情况,矫治练习主要为压膝运动,此时患者应当要保持正坐的姿势,使得两脚掌相靠,再将两手扶膝后轻轻下压。此时注意其脚掌不要分开,且膝盖压到不能再压时,要停耗一定的时间。接下来是捆腿练习,此时要求患者保持坐位的姿势,两腿并拢后抬起,以布带捆住脚腕后,两脚再用力向左右进行挣动,以完成矫正的练习。

#先天性肋骨外翻#佝偻病#活动性佝偻病
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我们都知道,肋骨外翻它主要指的是肋骨下缘超出了它的平时肋骨正常的高度。临床上,一般比较多见的是儿童或者小儿发生肋骨外翻。小孩子发生肋骨外翻的主要原因是由于先天性畸形造成的,或者是本身发育问题(佝偻病等)。

如果小时候轻度的肋骨外翻没有得到及时的治疗,或者是小时候缺乏维生素 d 或者是缺钙导致的佝偻病,也可以引起肋骨外翻,等到成年以后,人体的骨骼基本已经硬化,骨质定型。从外观上来看就是啊,肋骨高出平时的正常高度,像是肋骨往外突出。

如果成年人的肋骨外翻比较轻微,并且没有影响心脏或者是肺部,仅仅是轻度的美观问题,那么可以建议不用特别的矫正或者手术,毕竟手术矫正的创伤比较大。如果成年人的肋骨外翻比较严重,而且影响到了病人的一部分心肺功能,那么这种情况下就是需要考虑采用哪种矫正方式。

一种是通过腹部胸部的肌肉锻炼,逐渐加强这部分肌肉群的力量,来达到对肋骨的牵引,逐渐达到矫形的目的,改善心肺功能。如果上述办法效果不好,那么就需要通过手术进行矫正。通过手术矫正恢复肋骨外翻的组织结构造型,从而改善病人的心肺功能以及外观形状。

#先天性佝偻病#活动性佝偻病#佝偻病晚期效应#先天性佝偻病
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为预防佝偻病,无论何种喂养方式的婴儿均需补充维生素 D 400 IU/d;

12 月龄以上儿童至少需要维生素 D 600IU/d。从世界范围看,凡是常规补充维生素 D 400 IU/d 的婴儿和儿童都没有出现放射学征象的佝偻病表现。

共识认为儿童维生素 D 缺乏高危因素包括母亲缺乏、长期母乳喂养而未及时添加含钙食物、冬春季节高纬度居住、深色皮肤和(或)阳光暴露受限,以及低维生素 D 膳食。针对高危因素可采取主动阳光照射、维生素 D 补充、食物强化等策略提高维生素 D 摄入量。

每天补充 400 IU 维生素 D,持续 12 个月之后,97%的婴儿 25(OH )D 水平维持在 50 nmol/L 以上,补充剂量 800 IU/d 和 1 200 IU/d 并未额外增加骨密度。而 1 600 IU/d 会增加潜在中毒风险。对 25(OH )D<25 nmol/L 的婴儿,一次大剂量补充 10 万 IU,能维持 25(OH )D 在 37.5 nmol/L 以上长达 3 个月,并且不发生高钙血症,然而,更高剂量的维生素 D 会使 25(OH )D 达到极高水平。

发展中国家低钙饮食是导致营养性佝偻病的重要原因。自然界含钙食物丰富,提倡儿童天然食物补钙,乳品是最好钙源。在非洲和亚洲某些低收入国家,儿童乳制品摄入量低,膳食钙严重不足,这是 12 月龄以上儿童患病的高危因素。对 1~3 岁高发年龄段儿童 IOM 推荐的钙摄入量为 500 mg/d。除天然食物外,钙强化食品也是钙重要来源。美国钙强化食物众多,能满足青少年 65%钙摄入量。加钙面粉是英国青少年女性钙摄入的主要来源。

自然界富含维生素 D 的食物极少。维生素 D 强化食品和维生素 D 补充剂是补充维生素 D 的两种方式。维生素 D 强化食品是安全、经济、有效的预防维生素 D 缺乏的方式。欧洲各国、美国及加拿大等通过维生素 D 强化食品,大幅降低营养性佝偻病发病率[28]。维生素 D 补充剂也是可行又易被接受的确保适量维生素 D 摄入的方法。欧洲曾发生过维生素 D 强化食品导致儿童高血钙事件。我国推行食品强化维生素 D 措施,应警惕维生素 D 过量或中毒问题。通过维生素 D 补充剂(维生素 AD 剂型或维生素 D 剂型)更适合我国国情。

当地时间9月12日,FDA批准首个皮下注射抗PD1免疫疗法,用于特定类型肺癌、肝癌、黑色素瘤、软组织癌。这个皮下疗法组合包括两部分组成:一部分是阿替利珠单抗;另一个是 Halozyme公司自己研制的重组人透明质酸酶rHuPH20[1]

皮下疗法应用Halozyme的ENHANZE药物递送技术,可将原本30mim的静注时间缩短为7min。让我们一起来看支撑这项研究背后的临床试验结果。

相似的血药浓度、有效性和安全性

该获批基于一项随机多中心 Ib/III 期的试验,研究的主要目的要看看阿替利珠单抗这个药,打在皮下和打在静脉里在一些特定患者身上效果有什么不一样。这些特定患者为局部晚期或者已经转移的非小细胞肺癌患者,他们之前没做过癌症免疫治疗,而且之前用含铂类的药治疗也没效果。

试验的主要结果显示,皮下注射atezolizumab和静脉注射 atezolizumab 的几何平均比值 (GMR) 为1.05 (90% CI,0.88-1.24),AUC 0-21 天为 0.87 (90% CI,0.83-0.92),这表明皮下注射可以达静脉注射相当的血药浓度。有效性方面,皮下和静脉的总缓解率 (ORR) 、无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 数据相似[2]

安全性方面,最常见的任何级别不良反应是疲劳、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、呼吸困难和食欲下降。

关于阿替利珠单抗

根据FDA获批信息,该药适应证如下,本次的获批主要是制剂类型的不同。

适应证[3]

1. 非小细胞肺癌(NSCLC):

- 单药用于经手术及含铂化疗后的Ⅱ至ⅢA期NSCLC成人患者辅助治疗(肿瘤细胞PD-L1表达≥1%)。

- 单药一线治疗高表达PD-L1、无EGFR或ALK畸变的转移性NSCLC成人患者。

- 与贝伐珠单抗等联合用于无EGFR或ALK畸变的转移性非鳞状NSCLC成人患者一线治疗。

- 单药治疗含铂化疗期间或后进展的转移性NSCLC成人患者(有EGFR或ALK畸变患者应在对应FDA批准疗法进展后使用)。

2. 小细胞肺癌(SCLC):与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期SCLC成人患者一线治疗。

3. 肝细胞癌(HCC):与贝伐珠单抗联合用于未接受全身治疗的不可切除或转移性HCC成人患者。

4. 黑色素瘤:与考比替尼和维莫非尼联合用于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。

5. 肺泡软组织肉瘤(ASPS):单药用于2岁及以上不可切除或转移性ASPS成人及儿童患者。

关于Halozyme[4]

Halozyme 是一家生物制药公司,致力于提供颠覆性解决方案,以改善新兴和成熟疗法的患者体验和结果。作为采用专有酶 rHuPH20 的 ENHANZE药物输送技术的创新者,Halozyme 经过商业验证的解决方案用于促进注射药物和液体的皮下输送,目的是通过快速皮下输送和减轻治疗负担来改善患者体验。

Halozyme 已在全球 100 多个市场的 8 种商业化产品中触及超过 800,000名患者的上市后使用,其 ENHANZE技术已授权给领先的制药和生物技术公司,包括罗氏、武田、辉瑞、杨森、艾伯维、礼来等。

参考文献:
1.Halozyme Announces FDA Approval of Roche's Tecentriq Hybreza™ With ENHANZE® for Multiple Types of Cancer
2.FDA Approves Subcutaneous Atezolizumab and Hyaluronidase-tqjs for Use in All Indications of IV Atezolizumab
3.Product information:.TECENTRIQ- atezolizumab injection, solution
4.https://ir.halozyme.com/news/news-details/2024/Halozyme-Announces-FDA-Approval-of-Roches-Tecentriq-Hybreza-With-ENHANZE-for-Multiple-Types-of-Cancer/default.aspx

2024年9月10日,诺和诺德一项减肥研究登顶《新英格兰医学杂志(NEJM)》,公布了胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂利拉鲁肽在儿童中的减重数据:利拉鲁肽组近一半参与者BMI降低 5%以上。让我们一起来看看这项儿童减肥药的研究。

火锅烤肉、奶茶饮料等诱惑层出不穷,让不做选择的成年人慢慢走上了肥胖之路。而我们祖国的花朵,面对这些,也茁壮成长成了“小胖子”。据统计,我国6~17岁、6岁以下儿童和青少年超重/肥胖率分别达到19.0%和10.4%[1]

孩子肥胖与很多疾病息息相关,如2型糖尿病、脂肪性肝炎、多种癌症。除了引导健康饮食和规律的生活方式[2],一些药物选择对于超重儿童提供了选择。

虽然经常提到司美格鲁肽、利拉鲁肽,但是其在儿童中的安全性一直引人担忧,于是就有了NEJM这个研究。这个研究是一项双盲随机对照试验。试验分为利拉鲁肽组和对照组,参与者每日一次注射药物,在4-5周内每周剂量递增,直至达到最终剂量[3]。试验有效性结果主要看参与者BMI变化百分比。

共有 82 名参与者接受了随机分组;56 人被分配至利拉鲁肽组,26 人被分配至安慰剂组。

试验结果表明,在第 56 周时,利拉鲁肽组BMI较基线的平均变化百分比为 - 5.8%,安慰剂组为 1.6%。

利拉鲁肽组体重的平均变化百分比为 1.6%,安慰剂组为 10.0%。

利拉鲁肽组46%的参与者BMI降低至少5%,而安慰剂组为 9%(调整后的优势比为 6.3 [95% CI,1.4 至 28.8];P = 0.02)。

利拉鲁肽组和安慰剂组分别有 89% 和 88% 的参与者发生不良事件。胃肠道不良事件在利拉鲁肽组更为常见(80% vs 54%);利拉鲁肽组和安慰剂组分别有 12% 和 8% 的参与者报告了严重不良事件。

关于利拉鲁肽

利拉鲁肽(VICTOZA)的已获批适应症包括:

作为饮食和运动的辅助手段,用于改善 10 岁及以上成人和儿童 2 型糖尿病患者的血糖控制。

降低已确诊心血管疾病的成人 2 型糖尿病患者发生主要不良心血管事件(心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风)的风险。

说明书也也发布了黑框警告信息:

本品禁用于有甲状腺髓样癌个人或家族史的患者以及患有 2 型多发性内分泌腺瘤综合征(MEN 2)的患者。应告知患者使用本品可能存在的甲状腺髓样癌风险,甲状腺肿瘤的症状包括颈部肿块、吞咽困难、呼吸困难、持续性声音嘶哑。

关于诺和诺德[5]

诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司,成立于1923年,总部位于丹麦。其的宗旨是在糖尿病领域的传统基础上,推动变革以战胜严重的慢性疾病。诺和诺德通过开创科学突破、扩大药品的可及性以及致力于预防并最终治愈疾病来实现这一目标。诺和诺德在80个国家拥有约 69,000名员工,产品在大约170个国家销售。


参考文献:
1.中国超重/肥胖医学营养治疗指南(2021)
2.Fox CK, Barrientos-Pérez M, Bomberg EM, Dcruz J, Gies I, Harder-Lauridsen NM, Jalaludin MY, Sahu K, Weimers P, Zueger T, Arslanian S; SCALE Kids Trial Group. Liraglutide for Children 6 to <12 Years of Age with Obesity - A Randomized Trial. N Engl J Med. 2024 Sep 10. doi: 10.1056/NEJMoa2407379. Epub ahead of print. PMID: 39258838.
3.SCALE KIDS: Research Study to Look at How Well a New Medicine is at Lowering Weight in Children With Obesity
4.Product information:VICTOZA- liraglutide injection
5.https://www.novonordisk.com/

在 2024 年世界肺癌大会上,一项关于局部晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的试验公布了数据,这是一项多中心Ⅱ期试验,试验药物是新一代酪氨酸激酶抑制剂(ROS1 TKI)taletrectinib,在试验中的代码是AB - 106[1]

总体缓解率达85.2%,亚洲患者达87.9%

试验的主要结果是客观缓解率(ORR),最长时间为 4 年,入组患者根据既往接收ROS1 TKI治疗的情况分为两组,一组既往胃接受,另外一组接受过[2]。从试验的结果来看,未接收过这类药物治疗ORR比例更好,达85.2%。详细数据如下所示:

  • 先前未接受过 ROS1 TKI 治疗的患者(n = 54),经过中位随访 15.8 个月(范围 3.6 - 29.8),taletrectinib 展现出了较好疗效,确认总体缓解率(cORR)高达 85.2%(95%CI,72.88% - 93.38%)。值得一提的是,亚洲患者(n = 33)与非亚洲地区患者的 cORR 相近,分别为 87.9%(95%,71.80% - 96.60%)和 81.0%(95%CI,58.09% - 94.55%)。
  • 先前接受过 ROS1 TKI 治疗的患者中(n = 47),中位随访 15.7 个月(范围 3.9 - 29.8),taletrectinib 的 cORR 也达到了 61.7%(95%CI,46.38% - 75.49%)。亚洲患者(n = 21)与其他地区患者(n = 26)的 cORR 分别为 57.1%(95%CI,34.02% - 78.18%)和 65.4%(95%,44.33% - 62.79%)。
  • 在基线时有可测量脑转移的患者中,评估颅内反应显示,初治组(n = 9)的颅内客观缓解率(IC - ORR)为 66.7%(95%CI,29.93% - 92.51%),其中完全缓解(CR)率为 22.2%,部分缓解(PR)率为 44.4%[1]

最常见不良反应为肝药酶升高

导致剂量减少的治疗出现的不良事件(TEAEs)发生在 37.1%的患者中,其中 16.4%是由于肝酶升高。导致治疗中断的 TEAEs 报告在 7.5%的患者中;其中 1.3%被认为与治疗相关。没有报告导致死亡的 TEAEs。

其他不良反应发生率如下:

  • 至少 15%的患者(n = 159)中最常见的 TEAEs 是丙氨酸氨基转移酶升高(任何级别,67.9%;≥3 级,15.1%),天冬氨酸氨基转移酶升高(67.3%;6.9%),腹泻(56.6%;0.6%),恶心(51.6%;1.9%),呕吐(33.3%;1.3%),便秘(25.2%;0.0%),贫血(20.1%;4.4%),味觉障碍(19.5%;0.0%),血肌酸磷酸激酶升高(18.2%;3.8%),头晕(17.0%;0.0%)和 QT 延长(15.1%;3.1%)[2]

Taletrectinib是何许药物?

最后再回到taletrectinib,这个药作为新一代 ROS1 TKI 药物,在TRUST - II 试验中表现确实亮眼。

由于对 ROS1+肿瘤有着更高的效力,taltrectinib 能够提升患者无进展生存期(PFS),同时这个药物的中枢神经系统(CNS)渗透率也更高,药理机制上,可以有选择性地抑制 ROS1 野生型以及其对 TRKB 的耐药突变;与其他 ROS1+抑制剂相比,taltrectinib 的安全性更优,并且与中枢神经系统相关的不良事件(AE)极少[3]

参考文献
1.Taletrectinib Shows Consistent Efficacy, Safety in ROS1+ NSCLC Independent of Prior TKI Exposure
2.Taletrectinib Phase 2 Global Study in ROS1 Positive NSCLC (TRUST-II)
3.Nagasaka M, Brazel D, Ou SI. Taletrectinib for the treatment ofROS-1positive non-small cell lung cancer: a drug evaluation of phase I and II data. Expert Opin Investig Drugs. 2024 Feb;33(2):79-84. doi: 10.1080/13543784.2024.2305131. Epub 2024 Jan 29. PMID: 38224083.

近期Merck宣布其正在进行的IDeate-Lung01 Ⅱ 期试验结果积极,试验主角ifinatamab deruxtecan(I-DXd)用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),在入组患者中,12mg/kg I-DXd 1的客观缓解率(ORR)为 54.8%[1]

IDeate-Lung01是一个多中心随机开放研究,主要结果:在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中,使用I-DXd治疗后的客观缓解率(ORR)百分比,试验最长约 36 个月[2]

这里的客观缓解率就是在参与试验的人中,达到最佳总体缓解的人所占的百分比,“总体缓解”指的是经确认的完全缓解或者部分缓解。对于所有的靶病灶、非靶病灶和新出现的病灶来说,完全缓解就是所有的病灶都消失了;部分缓解就是所有病灶直径的总和至少减少了 30%。

疾病控制率高达90.5%,客观缓释率达54.8%

经盲态独立中心审查(BICR)评估,在接受I-DXd治疗的广泛期小细胞肺癌患者中,12mg/kg 队列(n = 42)的确认客观缓解率(ORR)为 54.8%(95%置信区间:38.7 - 70.2),8mg/kg 队列(n = 46)为 26.1%(95%置信区间:14.3 - 41.1)[1]

在 12mg/kg 队列中观察到 23 个部分缓解(PR)。在 8mg/kg 队列中观察到 1 个完全缓解(CR)和 11 个部分缓解。

在 12mg/kg 和 8mg/kg 队列中,分别观察到中位缓解持续时间(DoR)为 4.2 个月(95%置信区间:3.5 - 7.0)和 7.9 个月(95%置信区间:4.1 - 未确定),疾病控制率(DCR)为 90.5%(95%置信区间:77.4 - 97.3)和 80.4%(95%置信区间:66.1 - 90.6)。

12mg/kg 剂量的中位治疗持续时间为 4.7 个月(0.03 - 15.2),8mg/kg 剂量为 3.5 个月(0.03 - 13.9)。在 12mg/kg 和 8mg/kg 队列中,分别观察到中位无进展生存期(PFS)为 5.5 个月(95%置信区间:4.2 - 6.7)和 4.2 个月(95%置信区间:2.8 - 5.6),中位总生存期(OS)为 11.8 个月(95%置信区间:8.9 - 15.3)和 9.4 个月(95%置信区间:7.8 - 15.9)。

12mg/kg 剂量已被选定用于试验的剂量第二部分。截至 2024 年 4 月数据截止时,12mg/kg 队列的中位随访时间为 15.3 个月(95%置信区间:13.6 - 16.2),8mg/kg 队列为 14.6 个月(95%置信区间:13.4 - 16.5)。 在有脑靶病灶的患者中,经中枢神经系统(CNS)BICR 评估,在 12mg/kg 队列(n = 10)和 8mg/kg 队列(n = 6)中分别观察到颅内客观缓解率为 50.0%(95%置信区间:18.7 - 81.3)和 66.7%(95%置信区间:22.3 - 95.7)。在这些患者中,每个队列中均观察到两个颅内完全缓解。

安全性数据

12mg/kg 队列中 50.0% 患者发生 3 级或更高等级治疗中出现的不良事件,8mg/kg 队列中 对应比例达43.5% 。两种剂量下常见治疗相关不良事件有恶心、食欲下降、贫血、中性粒细胞减少、白细胞减少和乏力等。

12mg/kg 和 8mg/kg 剂量下分别有五例和四例间质性肺病、肺炎事件被确认为与治疗相关,多数为低级别。12mg/kg 和 8mg/kg 队列中因不良事件导致的治疗中断分别为 16.7% 和 6.5%。

关于I-Dxd

I-Dxd是一种首创 B7-H3 靶向抗体药物偶联物(ADC),与第一三共开发的其他抗体药物偶联物(一样,向癌细胞递送相同的毒性有效载荷。I-Dxd靶向一种B7-H3 的蛋白质,该蛋白质在包括前列腺癌和食管癌在内的多种癌症中过度表达[3]

参考来源:

1.Ifinatamab Deruxtecan Continues to Demonstrate Promising Objective Response Rates in Patients with Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer in IDeate-Lung01 Phase 2 Trial

2.Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) in Subjects With Pretreated Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC) (IDeate-Lung01)

3.Merck, Daiichi Sankyo detail Phase 2 ADC results in small cell lung cancer, bispecific combo strategy

2024年9月5日,Vor Bio公布了其1/2 期 VBP101 试验的临床数据,VBP101主要评估干细胞疗法 tremtelectogene empogeditemcel(trem - cel)与 CD33 靶向抗体偶联药物(ADC)Mylotarg 联用用于治疗复发/难治性急性髓系白血病(AML)患者的效果[1]

干细胞移植后白血病复发风险

虽然患者进行了造血干细胞移植(HCT),但高风险急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)仍经常复发。HCT后的靶向治疗可减少复发,但会对植入细胞产生毒性限制。

VOR33 是一种异基因 CRISPR/Cas9 基因组编辑的造血干细胞和祖细胞(HSPC)治疗产品,缺乏 CD33 蛋白,这个试验正是对 HCT 后复发风险高的 CD33 + AML 或 MDS 患者进行研究,以便在 HCT 后使用 Mylotar靶向残留的 CD33 + 急性 AML 细胞,从而避免对植入的 VOR33 细胞产生毒性。

参与者将接受HCT植入,植入后将接受 Mylotarg治疗,治疗周期≤4个周期。评估 VOR33 安全性的主要终点是 28 天成功植入的发生率。研究将首先评估递增 Mylotarg剂量水平的安全性,以确定最大耐受剂量(MTD)和推荐的 2 期剂量(RP2D)。后续将进一步扩大参与者数量,以评估 Mylotarg的 RP2D[2]

100%植入,无复发生存期改善

公布的数据包括 18 名接受 trem - cel 治疗的患者,截至 2024 年 7 月 19 日的数据截止日期,其中 10 名患者接受了 Mylotarg 治疗。详细数据如下[1]

可靠的植入效果:100% 的患者实现了初级中性粒细胞植入(中位时间为 9 天)和强劲的血小板恢复(中位时间为 16.5 天)。在第 28 天,CD33 编辑效率高(中位数为 89%,范围为 71 - 94%),并且实现了完全的髓系嵌合。

血液系统的屏障:不同 Mylotarg 剂量( 0.5、1和 2mg/平方米)下,中性粒细胞和血小板计数保持稳定。

Mylotarg 治疗指数的拓宽:药物暴露由 AUC 表示,与疗效相关,与标记的 Mylotarg 剂量一致;最大浓度由 Cmax 远低于已知的毒性范围。
早期证据表明患者受益:与已发表的高危 AML 对照者相比,在无复发生存期方面,患者受益。

VBP301 研究将继续招募患者,继续关注其试验目的。预计今年年底,Vor Bio计划与FDA讨论trem - cel与Mylotarg联合用药的关键试验设计。

Vor Bio 是一家扔处于临床阶段的细胞和基因组工程公司,其多条管线扔处于临床研究阶段(详见图片),旨在通过对造血干细胞进行工程改造,使移植后的靶向治疗成为可能,从而改变血癌患者的护理标准。

参考文献:
1.New Clinical Data Validates Vor Bio’s Approach of Using Shielded Transplants to Deliver Targeted Therapies
2.Allogeneic Engineered Hematopoietic Stem Cell Transplant (HCT) Lacking the CD33 Protein, and Post-HCT Treatment With Mylotarg, for Patients With CD33+ AML or MDS

#卵巢癌复发#恶性肿瘤复发
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四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)在2024ESMO年会上公布三项临床研究结果。

1、芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)联合帕博利珠单抗用于复发或转移性宫颈癌(CC)患者的疗效及安全性。

2、芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单药疗法用于既往接受过治疗的晚期子宫内膜癌(EC)及卵巢癌(OC)患者的2期研究的安全性及疗效。

3、在芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)对比化疗用于既往接受过治疗的晚期三阴性乳腺癌(TNBC)患者的3期研究(OptiTROP-Breast01)中,对既往接受过或未接受过 PD-(L)1 抑制剂治疗的患者的探索性分析。

CC

在含铂双药化疗中或之后出现疾病进展且接受过不超过2种针对复发或转移性(R/M)疾病系统治疗(允许使用PD-(L)1抑制剂治疗)的R/M CC患者入组并于安全导入期接受每2周一次3或5 mg/kg剂量的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合每6周一次400 mg剂量的帕博利珠单抗治疗评估,并在剂量拓展阶段探索到视为良好耐受的剂量。

截至2024年3月25日的数据截止日期,38名患者接受了治疗并接受为期至少17周的随访或两次肿瘤评估(3名患者接受3mg/kg剂量的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)治疗,35名患者接受5mg/kg剂量的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)治疗)。中位随访时间为6.2个月。患者的中位年龄为52岁。76.3%的患者有鳞状组织,47.4%既往接受过二线治疗,52.6%既往接受过贝伐珠单抗治疗,42.1%既往接受过抗PD-1疗法。ORR为57.9%(22/38,19例(50%)已确认),其中3例完全缓解。中位持续缓解时间(DoR)尚未达到,6个月DoR率为82.1%。在接受抗PD-1疗法的患者中亦观察到缓解(ORR为68.8%,11/16)。中位PFS尚未达到,6个月PFS率为65.7%。

47.4%的患者发生≥3级TRAE。最常见的≥3级TRAE为中性粒细胞计数减少(23.7%)、贫血(21.1%)及白细胞计数减少(15.8%)。44.7%的患者出现导致芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)剂量降低的TRAE,1例患者(2.6%)出现芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)停药的TRAE。并无导致两种药物停药的TRAE。

默沙东发起的一项评估芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单药疗法对比研究者选择方案(TPC)用于二线治疗复发或转移性CC患者的3期全球研究(NCT06459180)正在进行中。

EC及OC

既往接受过含铂化疗的分别两个队列的晚期EC及OC患者每2周接受一次5 mg/kg剂量的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT),直至发生疾病进展、不可耐受的毒性或撤回同意。TROP2表达采用半定量H评分方法进行评分,并将分界点设置为200。

截至2024年3月5日的数据截止日期,共有44名患者入组EC队列,中位随访时间为7.2个月。52.3%的患者既往接受过二线或以上的治疗。客观缓解率(ORR)为34.1%(15/44,12例已确认),疾病控制率(DCR)为75%。中位无进展生存期(PFS)为5.7个月(95%置信区间(CI):3.7,9.4),6个月PFS率为47.5%。对于TROP2免疫组织化学(IHC) H评分>200的患者(n=12),ORR为41.7%(5/12,3例已确认),而对于H评分≤200的患者(n=28),ORR为35.7%(10/28,9例已确认)。共有40名患者入组OC队列,中位随访时间为28.2个月。所有患者既往均接受过二线或以上的治疗(80%的患者既往接受过三线或以上的治疗)且87.5%的患者对含铂药物耐药。ORR为40%(16/40,14例已确认),DCR为75%。中位PFS为6.0个月(95% CI:3.9,7.3),中位总生存期(OS)为16.5个月(95% CI:10.7,无法估计(NE))。在TROP2 IHC H评分>200的患者(n=13)中,ORR为61.5%(8/13,7例已确认),在H评分≤200的患者(n=22)中,ORR为27.3%(6/22,6例已确认)。在对含铂药物耐药的患者中(n=35),中位PFS为6.0个月(95% CI:5.3,7.3),中位OS为16.1个月(95% CI:10.5,NE)。

分别有72.7%及67.5%的EC和OC患者发生≥3级TRAE。最常见的≥3级TRAE(≥15%)(EC及OC)为中性粒细胞计数减少(43.2%及30.0%)、白细胞计数减少(40.9%及22.5%)、贫血(29.5%及35.0%)及口腔炎(29.5%及35.0%)。分别有1例(2.3%)和5例(12.5%)的EC和OC患者出现导致停药的TRAE。

一项由默沙东发起的评估芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单药疗法用于治疗既往接受过含铂化疗和免疫治疗的EC患者的3期全球研究(NCT06132958)正在进行中。

TNBC

既往接受过≥2种治疗(其中至少1种治疗针对转移性阶段)的局部复发或转移性TNBC患者随机接受芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)或研究者选择方案。主要终点为盲态独立中心审阅委员会(BICR)评估的PFS。

截至2023年11月30日,接受芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)治疗的患者中有24.6%(32/130)既往接受过PD-(L)1抑制剂治疗,接受TPC治疗的患者中有27.1%(36/133)既往接受过PD-(L)1抑制剂治疗。在该亚组中观察到芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)对比TPC具有临床获益。BICR评估的中位PFS为5.6个月对比2.7个月(HR 0.31;95% CI 0.17-0.54),BICR评估的接受芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)治疗患者的ORR为56.3%,而接受TPC治疗患者的ORR为5.6%。对于既往未接受过PD-(L)1抑制剂治疗的患者,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)对比TPC在疗效方面有类似的改善。中位PFS为7.2个月对比2.3个月(HR 0.34;95% CI 0.23-0.48),ORR为41.8%对比14.4%。

芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)组中既往接受过或未接受过PD-(L)1抑制剂治疗的患者之间的安全性数据相似。

芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)用于既往接受过治疗的局部复发或转移性TNBC患者的3期研究(OptiTROP-Breast01)结果已于2024年6月2日在2024年ASCO年会上进行了公布,详情载于本公司2024年中期业绩公告及日期为2024年5月24日的公告。

一项由默沙东发起的评估芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗对比TPC用于既往接受过新辅助治疗且未达到病理学完全缓解(pCR)的TNBC患者的3期全球研究(NCT06393374),及本公司发起的一项评估芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在中国用于一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性TNBC患者的3期研究(NCT06279364)均正在进行中。

于2022年5月,本公司授予默沙东(美国新泽西州罗威市默克公司的商号)在大中华区(包括中国内地、香港、澳门以及台湾)以外的所有地区开发、使用、制造及商业化芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的独家权利。可瑞达®为美国新泽西州罗威市默克公司的附属公司Merck Sharp & Dohme LLC的注册商标。

此次芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在ESMO大会公布的针对不同适应症的研究成果,有望进一步满足包括三阴性乳腺癌在内的妇科肿瘤的治疗需求,使更多的临床患者获益。

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