京东健康互联网医院
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上海五官医院,上海五官科医院,上海市五官科医院专家

简介:

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院是一所集医疗、教学、科研为一体的三级甲等眼耳鼻喉专科医院。医院由国家一级教授胡懋廉、郭秉宽等创办于1952年,创办时名为上海医学院眼耳鼻喉科学院;1955年,更名为上海第一医学院眼耳鼻喉科医院;1985年,更名为上海医科大学附属眼耳鼻喉科医院;2000年,复旦大学与上海医科大学合并,医院更名为复旦大学医学院附属眼耳鼻喉科医院;2002年,在宝庆路19号增设第二执业点;2004年,医院获“上海市红十字眼耳鼻喉科医院”冠名;2006年,获第二冠名“上海市五官科医院”;2017年,在江月路2600号建造浦江院区并正式运行;2020年,“复旦大学附属眼耳鼻喉科医院互联网医院”正式上线;2022年,浦东院区正式启航,浦江院区二期规划正式获批。医院设有眼科、耳鼻喉科、眼耳鼻整形外科、放疗科、麻醉科、急诊科、口腔科、护理八个临床科室和放射、病理、药剂、检验、营养五个医技科室。医院现有汾阳、宝庆、浦江、浦东四个院区,统一管理,提供同质化服务。汾阳院区位于上海市徐汇区汾阳路83号,占地33亩;宝庆院区位于上海市徐汇区宝庆路19号,占地2.4亩;浦江院区位于上海市闵行区江月路2600号,占地100亩;浦东院区位于上海市浦东新区耀华路389号,占地3.3亩。医院核定床位数894张,实际开放床位数755张。2022年总门诊量超205万人次,手术量超12.6万人次,医疗辐射全国各地。医院的眼科和耳鼻喉科均为国家重点学科及临床重点专科。在复旦大学医院管理研究所发布的《2021年度中国医院专科声誉排行榜》中,医院耳鼻喉科连续13年蝉联榜首,眼科也13年始终位列三甲,在长三角地区排名第一。医院为国家药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构,拥有国家卫健委听觉医学重点实验室和近视眼重点实验室、上海市视觉损害与重建重点实验室、上海激光与裸眼3D视觉健康工程技术研究中心,建有上海市耳鼻咽喉疾病临床医学研究中心、上海市听觉临床医学中心、上海市眼科临床质量控制中心,也是国家卫健委眼科、耳鼻喉科专科医师培训基地,上海市住院医师规范化培训基地。2016年,医院成立眼科、耳鼻喉科两个研究院,打造科研基础相结合的研究平台。2012年,医院王正敏院士领衔研发的国产首例人工耳蜗系列产品正式面世。2016年,医院成立眼科、耳鼻喉科两个研究院,整合资源,打造科研基础平台,实现临床科研一体化,权责利统一,推进“双一流”建设。2017年,在江月路2600号建造浦江院区并正式运行。2019年,成立临床研究和成果转化中心,加快推动临床研究,不断促进成果转化。2022年,陕西南路科创中心正式启用,进一步凝聚科研方向,推进视听相关产学研转化发展。医院现有员工1660人。其中拥有中科院院士1人、973首席科学家1人、国家杰青4人、国家优青4人,上海市领军人才8人,上海市优秀学术/技术带头人13人,医师人数506人,高级职称医师226人,博士生导师62名,硕士生导师60名。医院承担的各级科研项目逐年增加,其中包括国家重点基础研究(973)项目、国家重大研发计划、国家杰青和优青项目等。曾获得多项国家发明二等奖、国家科学技术进步二等奖和上海市科技进步一等奖等荣誉,在国际顶级杂志《Nature》系列发表学术论文多篇。2020年起我院成立互联网医院,积极探索创新运营模式,“因地制宜”,以“小步快跑,快速迭代”的精神,结合智慧医院建设,来逐步实现医院数字化转型目标,为医患双方的使用范围、功能、便捷等方面提供持续改进服务。建立具有专科特色屈光档案、听力档案,提供全方位全周期的视觉、听力健康管理。通过绘制趋势图,将视力、听力趋势可视化,同步进行健康教育指导,对高危人群及患者进行早干预、早治疗,帮助患者追踪视力及听力情况。同步利用互联网医院完成患者随访复诊,开具检查及治疗电子处方及药品配送等服务,提供全方位、全周期眼视觉健康及听力健康管理。2022全国医院互联网影响力指数中,医院耳鼻喉头颈外科全国第一,眼科全国第二,整形外科全国第六。2016年来,医院医生的网上诊室累计访问量超2.2亿次,在线服务患者数超41万人,患者满意度达98%。医院互联网医院入选首届互联网医院实践优秀案例百强,并以卓越案例收录到《2022中国互联网医院发展报告》和《2022互联网医院实践优秀案例集》。2005年以来,医院连续8届荣获“上海市文明单位”称号,2020年荣获“全国文明单位”称号。面向“十四五”,五官科人将秉承“精诚、团结、求实、创新”的院训,为把医院建设成为“具有国际影响力的一流眼耳鼻喉专科医院和五官疾病亚洲医学中心”而不懈奋斗。。

石小玲 主治医师

慢性鼻炎,鼻窦炎,腺样体肥大,过敏性鼻炎,慢性咽炎,声嘶,耳闷,耳鸣等诊治。擅长鼻镜,喉镜报告解读。擅长鼻咽肿物、喉咽肿物的内镜诊断与鉴别。

好评 99%
接诊量 3493
平均等待 15分钟
擅长:慢性鼻炎,鼻窦炎,腺样体肥大,过敏性鼻炎,慢性咽炎,声嘶,耳闷,耳鸣等诊治。擅长鼻镜,喉镜报告解读。擅长鼻咽肿物、喉咽肿物的内镜诊断与鉴别。
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赵可庆 主任医师

鼻炎、鼻窦炎、鼻息肉、鼻中隔偏曲与穿孔、鼻窦囊肿、鼻窦霉菌、小儿腺样体肥大、鼻腔鼻窦肿瘤、鼻-眼相关和鼻-颅底相关疾病的诊断和处理。

好评 100%
接诊量 76
平均等待 15分钟
擅长:鼻炎、鼻窦炎、鼻息肉、鼻中隔偏曲与穿孔、鼻窦囊肿、鼻窦霉菌、小儿腺样体肥大、鼻腔鼻窦肿瘤、鼻-眼相关和鼻-颅底相关疾病的诊断和处理。
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王武庆 主任医师

耳神经科学,耳聋,眩晕,耳鸣,面瘫,耳显微外科,如颞骨肿瘤,岩尖胆脂瘤,胆固醇肉芽肿,耳硬化,中耳炎、鼓膜穿孔、胆脂瘤、分泌性中耳炎,腺样体肥大,中耳积液,中耳听力重建、人工耳蜗植入,突发性聋,周围性面瘫、血管性(搏动性)耳鸣、耳部、腮腺肿瘤,上半规管裂,前庭导水管扩大,眩晕诊治。

好评 100%
接诊量 30
平均等待 4小时
擅长:耳神经科学,耳聋,眩晕,耳鸣,面瘫,耳显微外科,如颞骨肿瘤,岩尖胆脂瘤,胆固醇肉芽肿,耳硬化,中耳炎、鼓膜穿孔、胆脂瘤、分泌性中耳炎,腺样体肥大,中耳积液,中耳听力重建、人工耳蜗植入,突发性聋,周围性面瘫、血管性(搏动性)耳鸣、耳部、腮腺肿瘤,上半规管裂,前庭导水管扩大,眩晕诊治。
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刘琢扶 副主任医师

耳鼻喉科常见疾病的诊治,包括慢性鼻炎、过敏性鼻炎、腺样体肥大、慢性鼻窦炎鼻息肉、慢性咽炎、慢性中耳炎、外耳道炎、耳鸣,突发性耳聋等。

好评 99%
接诊量 1120
平均等待 5小时
擅长:耳鼻喉科常见疾病的诊治,包括慢性鼻炎、过敏性鼻炎、腺样体肥大、慢性鼻窦炎鼻息肉、慢性咽炎、慢性中耳炎、外耳道炎、耳鸣,突发性耳聋等。
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沈阳 主治医师

近视激光手术(全飞秒SMILE);早期圆锥角膜筛排与诊断,角膜交联技术,儿童及青少年近视防控;角膜塑形镜(OK镜)

好评 100%
接诊量 4
平均等待 2小时
擅长:近视激光手术(全飞秒SMILE);早期圆锥角膜筛排与诊断,角膜交联技术,儿童及青少年近视防控;角膜塑形镜(OK镜)
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陈敏洁 副主任医师

近视激光矫正手术(全飞秒SMILE/半飞秒FS-LASIK/全激光smart等),icl植入手术等

好评 100%
接诊量 5
平均等待 -
擅长:近视激光矫正手术(全飞秒SMILE/半飞秒FS-LASIK/全激光smart等),icl植入手术等
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李华斌 主任医师

过敏性鼻炎,鼻窦炎,鼻息肉,鼻窦肿瘤

好评 99%
接诊量 208
平均等待 -
擅长:过敏性鼻炎,鼻窦炎,鼻息肉,鼻窦肿瘤
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方锐 副主任医师

熟练掌握耳鼻咽喉头颈外科常见疾病的诊治,擅长咽喉及嗓音疾病的诊治,包括扁桃体及腺样体的微创手术;声带小结、声带息肉、声带任克氏水肿、声带囊肿、声带血管扩张、声带接触性肉芽肿等声带良性增生性病变;声带麻痹及痉挛性发音障碍等喉神经肌肉功能障碍;杓状软骨脱位等声带机械性运动障碍;喉乳头状瘤、血管瘤等喉良性肿物;喉蹼、声带粘连等喉狭窄病变;声带白斑等喉癌前病变以及早期喉癌、下咽癌等咽喉部微创手术。

好评 99%
接诊量 165
平均等待 11小时
擅长:熟练掌握耳鼻咽喉头颈外科常见疾病的诊治,擅长咽喉及嗓音疾病的诊治,包括扁桃体及腺样体的微创手术;声带小结、声带息肉、声带任克氏水肿、声带囊肿、声带血管扩张、声带接触性肉芽肿等声带良性增生性病变;声带麻痹及痉挛性发音障碍等喉神经肌肉功能障碍;杓状软骨脱位等声带机械性运动障碍;喉乳头状瘤、血管瘤等喉良性肿物;喉蹼、声带粘连等喉狭窄病变;声带白斑等喉癌前病变以及早期喉癌、下咽癌等咽喉部微创手术。
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丁岚 副主任医师

从事临床眼科十余载,专注眼视光方向擅长屈光不正的手术矫正,近视防控

好评 100%
接诊量 4
平均等待 1小时
擅长:从事临床眼科十余载,专注眼视光方向擅长屈光不正的手术矫正,近视防控
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庞智慧 主治医师

耳鼻喉科常见病多发病,尤其在鼻炎,鼻窦炎,过敏性鼻炎,腺样体肥大,鼻出血,嗅觉障碍等方面。

好评 100%
接诊量 59
平均等待 1小时
擅长:耳鼻喉科常见病多发病,尤其在鼻炎,鼻窦炎,过敏性鼻炎,腺样体肥大,鼻出血,嗅觉障碍等方面。
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患友问诊

科普文章

前庭神经炎有自愈倾向,富哦书一般两周之内可完全恢复,具体不能一概而论。前庭神经炎多数患者两周内可以恢复,但是具体恢复时间有明显的个体差异。部分患者会在短时间内留有一定的后续症状,包括头晕、头痛以及平衡感欠缺等,但多数在数天或数月之后完全好转。前庭神经炎预后较好,一般不留下后遗症。

前庭神经炎是由于前庭神经元损伤而导致突发性疾病,表现为眩晕、眼球震颤、恶心、呕吐等,多数是由于病毒感染,但不是传染病。前庭神经炎,虽然预后好,但是可以影响生活质量,导致患者痛苦,所以建议及时就医,遵医嘱进行积极治疗,以缩短病程。

前庭性神经炎是因为前庭神经元受伤导致的一种突发性眩晕疾病,需根据患者的症状,合理选择糖皮质激素药物、抗组胺药物、抗胆碱药物、抗感染药物等进行治疗。

1.糖皮质激素药物:如常用的泼尼松、氢化可的松,可用于减轻炎症反应,临床认为发病1个月内,糖皮质激素对前庭神经功能恢复有显著帮助。需避免长期服用,以免导致浮肿、肥胖、骨质疏松等不良反应。

2.抗组胺药物:如常用的苯海拉明、氯雷他定等,这些药物具有镇静的作用,可起到抗眩晕以及止吐的作用。对于从事高度警觉性工作的患者需慎用。

3.抗胆碱药物:如东莨菪碱,可帮助抑制前庭系统活动,进而减轻眩晕的症状,老年人需谨慎服用,防止出现意识障碍、幻觉等精神症状。

4.抗感染药物:如更昔洛韦等抗病毒药物以及头孢菌素等抗细菌药物,可抑制病原菌,达到控制感染的目的。服用药物期间需要禁酒。

具体药物的使用,需在专业医生的指导下,结合患者病情进行合理选择。

前庭神经炎全称为前庭神经元炎,主要是前庭神经元损伤导致的,可能是药物因素、上呼吸道感染、耳部细菌感染、头部创伤等。1.药物因素:可能与长期服用药物有关,多见于抗抑郁药和抗癫痫药,会提高脑内神经递质浓度,引起神经功能紊乱,例如盐酸氟西汀片、盐酸帕罗西汀片等。2.上呼吸道感染:例如鼻病毒、腺病毒等,引发上呼吸道感染,对前庭神经造成一定刺激,引发炎症。3.耳部细菌感染:例如细菌感染引起的外耳道炎、中耳炎等,当炎症没有及时控制时,也有可能引发前庭神经元炎。4.头部创伤:可能是头部受到撞击以后导致的颅脑损伤,容易对血管造成影响,导致前庭微循环障碍,可引发疾病发生。如果检查确诊为前庭神经元炎疾病,建议及早进行规范治疗,以减少疾病带来的不良影响。

前庭神经炎可以针灸。前庭神经炎即中医“眩晕”范畴,其针灸治疗可通过辨证予以增加配穴。通过针灸以活血化瘀,疏通经络等作用来达到治疗的效果。可选择针灸来辅助治疗,改善眩晕、恶心、呕吐等表现。针灸主穴常选择百会、四神聪、印堂、完骨、风池、上星、天柱、太阳等,配穴如肝阳上亢者加太冲、太溪等穴;脾胃虚弱者加气海、关元、足三里、脾俞等穴;痰湿壅滞者加丰隆等穴。除外针灸可用于治疗前庭神经炎,还应配合药物、康复锻炼等治疗,才可达到最佳治疗效果,所有治疗均需在医师指导下进行。

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

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