京东健康互联网医院
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天津医大专家

简介:

天津医科大学总医院始建于1946年,为当时的全国五所大型中央医院之一,建院伊始,来自北京协和医院、齐鲁医学院、辽宁医学院、贵阳医学院等国内著名医科院校及留学海外的医学专家和世家名医陆续汇聚,为医院的发展奠定了坚实的基础。经过70多年的发展,天津医科大学总医院已成为天津市集医疗、教学、科研、预防于一体的综合性三级甲等医院和天津市医学中心。医院占地面积91,627.03平方米(137.44亩),306,060.46平方米,开放床位2468张。医院党委下设29个党总支,95个党支部,目前共有党员2373人。医院现有25个职能部门,1个医疗联合体管理委员会,37个临床科室,12个医技科室,3个专科医学中心,成立互联网医院。医院为国家“双一流”建设临床医学建设单位。全院现有国家级重点学科3个,“211工程”重点建设学科4个,国家级临床重点专科8个,天津市临床医学研究中心7个,天津市重点学科6个(市教委),天津市“十三五”综合投资重点学科15个,天津市临床重点学科(发展学科)15个。截至2022年,全院有职工4564人,中国工程院院士1人,长江学者特聘教授2人,国家杰出青年科学基金获得者2人,国家优秀青年科学基金获得者1人,国家“万人计划”领军人才1人,国家百千万人才工程入选者4人,享受国务院政府特殊津贴专家29人,国家卫生健康突出贡献中青年专家4人,人社部有突出贡献中青年专家5人。天津市杰出人才4人,天津市杰出津门学者2人,天津市海河医学学者2人,教育部新世纪优秀人才4人,天津市特聘教授制度人选10人,天津市津门医学英才4人,天津市青年医学新锐8人,天津市“131”创新型人才培养工程第一层次人选12人,天津市荣誉授衔专家4人,天津市授衔专家4人,天津市有突出贡献专家4人,天津名医26人,天津名中医1人。医院2018年启动“千万筑巢计划”,每年投入超过1000万元,构建人才引进、选拔和培养格局,已全职引进高层次人才6人,柔性引进高层次人才15人、特殊专项人才18人,遴选并培育“卓越新星”56人、青年人才245人,充满活力的人才制度环境和创业创新的人才发展环境不断优化。医院现有博士生导师121人,硕士生导师240人,2个博士后流动站,29个博士学位授权点和30个硕士学位授权点,拥有24个住院医师规范化培训基地,5个国家专科培训基地。成立天津市医学前沿技术临床培训中心和全科医学临床技能培训基地,率先开展全科医疗基本技能和腔镜、介入等微创技术培训,获批国家临床教学培训示范中心、天津市实验教学示范中心。临床医学专业为国家级特色专业,内科学、外科学、妇产科学为天津市级教学团队,内科学、外科学、麻醉学为国家级来华留学全英文教学品牌课程,妇产科学、儿科学、眼科学、皮肤病学为天津市来华留学全英文教学品牌课程。张建宁教授为天津市教学名师;两次获得全国高等医学院校大学生临床技能竞赛华北赛区一等奖,全国总决赛二、三等奖;内科、外科住培基地双双荣获全国住培技能大赛第二名。医院科技创新发展动力不断提升。近年来,医院科技实力不断提升,获得国家自然科学基金251项,其中国家杰出青年科学基金2项、优秀青年科学基金1项、重点项目5项、重点国际合作交流项目4项、重大研究计划重点支持项目3项、承担科技部重点研发计划牵头3项、国家国际科技合作基地1项、发表SCI收录论文2388篇,影响因子大于5的560篇。获得国家科技进步二等奖1项、天津市科技进步特等奖2项、自然科学一等奖1项、科技进步一等奖7项。1项职务发明技术专利成功转让。新增3个天津市重点实验室。神经外科自主设计的全国多中心临床试验,获得“改变临床实践的中国原创研究”;普通外科获批成为全国首批腹腔镜外科医师培训基地;心血管内科荣获首批“中国房颤中心示范基地”;老年医学科被授予国家老年医学中心分中心及国家老年疾病临床医学研究中心核心单位;神经内科荣获全国首个“中国卒中创新研究奖”;消化内科完成天津市首例应用隧道内镜技术治疗食管巨大憩室;生殖医学、核医学等学科的一批临床医疗技术全面开展,千余项医疗新技术应用于临床,其中第二、第三类医疗技术31项。科研平台、人才团队建设逐步完善。“十三五”以来,我院获批了一系列科研平台建设项目,为学科建设、人才培养奠定了平台基础。施福东教授牵头建设国家神经系统疾病临床医学研究中心--神经免疫与感染疾病研究中心;冯世庆教授牵头获批国家国际科技合作基地:国际脊髓损伤国际科技合作基地;张建宁教授牵头获得首批天津市临床医学研究中心;新增获批3个天津市重点实验室:骨科获批“天津市脊柱脊髓重点实验室”、妇产科获批“天津市女性生殖健康与优生重点实验室”、消化科获批“天津市消化病学重点实验室”;新增获批6个天津市临床医学研究中心;获批1项天津市国际科技合作基地:消化疾病诊疗国际联合研究中心;新增1个天津市科普基地:天津医科大学总医院健康教育科普基地;我院成为天津市专利试点单位;获批3项天津市人才发展特殊支持计划高层次创新创业团队;获批6项天津市创新人才推进计划重点领域创新团队;7人获批天津市创新人才推进计划青年科技优秀人才;3人获批天津市青年托举工程。医院从20世纪80年代初,在国内首批引进大型精密医疗仪器设备--头部CT机,到90年代陆续引进全身CT机、各种大型X光机、数字减影机、MRI、ECT、药物浓度检测仪、流式细胞仪、激光共聚焦显微镜、手术导航系统等仪器设备,我院的医疗设备水平一直走在全国前列。进入21世纪,医院又先后引进了PET-CT、64排CT、双源CT、术中核磁、术中血管造影机等先进设备。领先的技术为我院医、教、研整体水平的持续提高奠定了坚实的基础。截至目前医院已拥有十万元以上先进医疗设备2168台/件,设备资产总值超过12.3亿元。(500万元以上设备27台/件,设备价值3.51亿元;50万元以上设备485台/件,设备价值8.33亿元。)进入21世纪,伴随着第二、第三住院楼的建成使用,门急诊楼的改造提升以及天津医科大学总医院空港医院和天津医科大学总医院滨海医院的建设,医院的综合实力显著增强。天津医科大学总医院正在向着国内领先、世界先进的现代化医学中心的宏伟目标阔步前进。。

贾红蔚 副主任医师

擅长糖尿病 甲状腺结节 甲亢 甲减 甲状腺炎 骨质疏松 性腺疾病 垂体肾上腺疾病 身材矮小等内分泌代谢病诊治

好评 99%
接诊量 7579
平均等待 1小时
擅长:擅长糖尿病 甲状腺结节 甲亢 甲减 甲状腺炎 骨质疏松 性腺疾病 垂体肾上腺疾病 身材矮小等内分泌代谢病诊治
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戴晨琳 主任医师

待补充

好评 100%
接诊量 970
平均等待 6小时
擅长:待补充
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徐绍鹏 副主任医师

冠心病介入治疗;慢性闭塞病变,钙化旋磨病变,搭桥术后病变 尤其擅长心脏血管钙化病变治疗。钙化旋磨手术年手术量全国第一。

好评 100%
接诊量 719
平均等待 3小时
擅长:冠心病介入治疗;慢性闭塞病变,钙化旋磨病变,搭桥术后病变 尤其擅长心脏血管钙化病变治疗。钙化旋磨手术年手术量全国第一。
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徐琳 副主任医师

擅长癫痫,失眠不安腿综合征,发作性睡病等睡眠障碍和癫痫的诊治

好评 100%
接诊量 824
平均等待 2小时
擅长:擅长癫痫,失眠不安腿综合征,发作性睡病等睡眠障碍和癫痫的诊治
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赵威 主任医师

消化内科常见及疑难病。特别是功能性胃肠病,如肠易激综合征,便秘,功能性消化不良,胃食管反流病,吞咽困难,贲门失驰缓症。消化身心疾病,如焦虑抑郁状态等。

好评 100%
接诊量 4441
平均等待 2小时
擅长:消化内科常见及疑难病。特别是功能性胃肠病,如肠易激综合征,便秘,功能性消化不良,胃食管反流病,吞咽困难,贲门失驰缓症。消化身心疾病,如焦虑抑郁状态等。
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徐鹃鹃 副主任医师

新冠病毒感染,疫苗接种,狂犬病,病毒性肝炎,艾滋病,结核病,不明原因发热,呼吸道感染,尿路感染,肠胃炎,水痘,麻疹,腮腺炎,败血症,真菌感染,耐药菌感染,疑难和重症感染,中枢神经系统感染,感染性心内膜炎等。

好评 99%
接诊量 1719
平均等待 30分钟
擅长:新冠病毒感染,疫苗接种,狂犬病,病毒性肝炎,艾滋病,结核病,不明原因发热,呼吸道感染,尿路感染,肠胃炎,水痘,麻疹,腮腺炎,败血症,真菌感染,耐药菌感染,疑难和重症感染,中枢神经系统感染,感染性心内膜炎等。
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刘懿 副主任医师

擅长肺部结节、肺部磨玻璃结节,早早期肺癌,GGO,各期肺癌,肺占位,胸腔积液,胸膜肿瘤以及肺转移瘤的诊断治疗,擅长体检发现肺结节的解读。擅长以微创胸腔镜和开放手术,化疗,靶向药物以及免疫药物治疗各期肺癌和胸膜肿瘤,擅长微创胸腔镜手术治疗各种肺部良恶性结节,磨玻璃结节(GGO)以及早期到中期肺癌,擅长微创胸腔镜亚肺叶切除肺部磨玻璃结节(GGO)和早早期肺癌,最大可能保留正常肺组织,提高生活质量。

好评 100%
接诊量 4
平均等待 -
擅长:擅长肺部结节、肺部磨玻璃结节,早早期肺癌,GGO,各期肺癌,肺占位,胸腔积液,胸膜肿瘤以及肺转移瘤的诊断治疗,擅长体检发现肺结节的解读。擅长以微创胸腔镜和开放手术,化疗,靶向药物以及免疫药物治疗各期肺癌和胸膜肿瘤,擅长微创胸腔镜手术治疗各种肺部良恶性结节,磨玻璃结节(GGO)以及早期到中期肺癌,擅长微创胸腔镜亚肺叶切除肺部磨玻璃结节(GGO)和早早期肺癌,最大可能保留正常肺组织,提高生活质量。
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张新美 主治医师

擅长湿疹、皮炎、痤疮、脱发、银屑病、皮肤肿瘤、感染性皮肤病(带状疱疹、真菌感染性疾病)、免疫性疱病等的临床诊疗。2021.9-2022.9于北京大学第一医院进修皮肤真菌学和皮肤病临床。

好评 100%
接诊量 259
平均等待 4小时
擅长:擅长湿疹、皮炎、痤疮、脱发、银屑病、皮肤肿瘤、感染性皮肤病(带状疱疹、真菌感染性疾病)、免疫性疱病等的临床诊疗。2021.9-2022.9于北京大学第一医院进修皮肤真菌学和皮肤病临床。
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刘原君 副主任医师

脱发;尖锐湿疣,梅毒,生殖道衣原体支原体感染,生殖器疱疹,淋病等性传播疾病;毛囊炎,痤疮,过敏性皮肤病。

好评 99%
接诊量 921
平均等待 3小时
擅长:脱发;尖锐湿疣,梅毒,生殖道衣原体支原体感染,生殖器疱疹,淋病等性传播疾病;毛囊炎,痤疮,过敏性皮肤病。
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刘钰 主治医师

皮肤科常见病的诊治,比如过敏性皮肤病(过敏性皮炎,荨麻疹),特应性皮炎,银屑病,感染性疾病(各种病毒疣,丹毒等细菌感染性疾病,带状疱疹等病毒感染性疾病),大疱性疾病(天疱疮,类天疱疮等),痤疮,玫瑰痤疮,血管炎等疾病,皮肤美容外科手术,激光美容,注射美容,性病,皮肤中医科。

好评 99%
接诊量 744
平均等待 2小时
擅长:皮肤科常见病的诊治,比如过敏性皮肤病(过敏性皮炎,荨麻疹),特应性皮炎,银屑病,感染性疾病(各种病毒疣,丹毒等细菌感染性疾病,带状疱疹等病毒感染性疾病),大疱性疾病(天疱疮,类天疱疮等),痤疮,玫瑰痤疮,血管炎等疾病,皮肤美容外科手术,激光美容,注射美容,性病,皮肤中医科。
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患友问诊

科普文章

秋季腹泻的原因比较多,如常见的病毒感染、细菌感染、过敏反应等。

1.病毒感染:秋季比较常见的病毒感染主要有诺如病毒、轮状病毒、腺病毒等,这些病毒可以通过接触感染的人或者感染的物体,如食物、水源等进行传播,进而导致秋季腹泻的出现。

2.细菌感染:细菌感染常见的病原体包括沙门氏菌、大肠杆菌、弯曲菌等。细菌可以通过受污染的食物或水源进入体内,导致食物中毒或感染性腹泻。

3.过敏反应:有些人在秋季可能对某些食物、花粉、霉菌等过敏,进食或接触过敏原后会引发过敏性腹泻。

另外肠道功能紊乱等,也可导致秋季腹泻的出现,如果腹泻持续加重,可尽快到医院就诊,在医生的指导下进行合理治疗。

儿童腹泻时使用口服补液盐有哪些误区?您用对了吗? #儿童秋季腹泻

#秋季腹泻#感染性腹泻
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秋季高发疾病诺如病毒。

每到秋季,儿童腹泻多发,被称为“秋季腹泻”,其主要祸首就是轮状病毒。

 

一、轮状病毒及其危害

 

轮状病毒是一种常见病毒,根据其内壳蛋白VP6抗原性不同分为了10群,其中A群轮状病毒感染是导致婴幼儿腹泻的最主要原因。

 

感染了这种病毒后,儿童通常表现为呕吐、腹泻和发热等,大多数轻症患儿通过治疗和护理均可康复,但仍有9.1%的患儿会因为某些特殊原因而出现高渗性脱水,严重时甚至会导致死亡(约占0.1%)。

 

除此以外,约有4%患儿会出现惊厥,4%患儿可能会诱发热性癫痫;另外轮状病毒感染还可能与糖尿病、乳糜泻等自身免疫性疾病有关。

 

 

轮状病毒感染性腹泻(秋季腹泻)是婴幼儿急诊和死亡(除呼吸道感染之外)的第二位原因。我国每年大约有1000万患轮状病毒感染性肠炎,占儿童总人数的1/4。

 

儿童感染轮状病毒的几率大,但尚无针对轮状病毒的特效药。因此,应该从预防接种入手,减少患病几率。轮状病毒疫苗是预防轮状病毒感染性腹泻的最经济、最有效的手段。

 

二、什么是轮状病毒疫苗

 

轮状疫苗是口服的减毒活疫苗,建议给2月~3岁儿童接种。每年在轮状病毒高发期到来之前进行接种,保护率能够达到73.72%,对重症轮状病毒感染性腹泻的保护率达90%以上,保护时间为1年。因此,请各位家长切记,每年都是需要接种的。3岁以上的孩子,感染轮状病毒的概率会降低,可以考虑不再继续进行接种此疫苗。

 

因为是减毒活疫苗,儿童有可能在接种后会出现腹泻的情况,属于疫苗接种的不良反应之一。即使儿童因为口服轮状疫苗而导致腹泻,其症状也会比直接感染轮状病毒的症状要轻很多,而且孩子身体中会产生针对轮状病毒的抗体,从而预防再次感染该病毒。

 

 

三、轮状病毒疫苗的禁忌症

 

如果儿童有身体不适,如:腋下温度达37.5℃以上、急性传染病发作期间,需要暂缓接种,有免疫缺陷和接受免疫抑制剂治疗、有消化道疾病、先天性心血管系统畸型、血液系统疾病、胃肠功能紊乱、严重营养不良、肾功能不全的儿童也不宜接种。

 

2013年,美国免疫实施咨询委员会已明确表示以下情况不属于轮状病毒疫苗接种禁忌证,如:轻度湿疹、有高热惊厥史或其他不良家族史、近期应用抗生素、热疹或黄疸、肿瘤化疗、移植患者、HIV患者、非疫苗成分过敏者等。

#腹泻#秋季腹泻
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前几天在妇科门诊值班,有个患者来咨询,说,医生,我平时还好,可一到月经期就有腹泻症状,是怎么回事?

月经期腹泻是胃肠功能紊乱的表现,引起的原因有月经期,体内激素主要是雌激素和孕激素明显下降,引起盆腔充血有关系,月经期,前列腺素分泌增多,有增强胃肠道蠕动可能,有人比较敏感,也会出现月经期腹泻。另外,在月经期不注意饮食,吃一些过凉食物比如雪糕、冰淇淋、螃蟹等,也容易引起月经期腹泻。

这些是月经期引起腹泻的常见原因,月经期腹泻一般是表现大便次数多、稀便或者水样便,一般 3-4 次,但没有脓血便,也没有发热、腹痛症状。如果出现脓血便、大便次数明显增多,或者有发热、腹痛症状,考虑有肠炎、菌痢等,需要去医院做下便常规、血常规跟相关检查,不单纯是月经期胃肠功能紊乱引起的腹泻了。

虽然月经前腹泻跟经期体内激素变化、经期生理改变有一定关系,但月经期做好一些防护也是有利于预防或者减轻月经期腹泻的。

首先,月经期注意保暖,不要着凉,特别是夏天,由于天气本身比较热,为了降温,总是开着空调,月经期不要把空调温度调的太低,也不要直对着空调,睡觉时,腹部最好盖个毯子,避免腹部受凉。月经期也不要吃雪糕、冰淇淋。饮食上采取清淡饮食,对月经期腹泻都有一定预防作用的。

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

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