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安徽省中医院童年社交性焦虑障碍专家

简介:

华佗故里,新安江畔。安徽中医药大学第一临床医学院(第一附属医院、安徽省中医院)是我省规模最大、功能最全的综合性、公立性“三级甲等”中医医院,承担着全省中医药医疗、教学、科研、预防、保健、康复等重要任务。是首批国家中医临床研究基地、国家中医药传承创新工程重点中医院建设单位、国家中医疫病防治及紧急医学救援基地建设项目、国家区域医疗中心依托单位、国家中医药传承创新中心建设单位。连续两年在国家公立中医医院绩效考核获得“A+”等级。医院创建于1959年,占地面积6.6万平方米,建筑面积16万平方米,开放床位2100张,固定资产7.99亿元。医院在职职工总数2116人,其中高级职称454人,博士研究生导师35人、硕士研究生导师200人,博士、硕士研究生710人。享受国务院及省政府特殊津贴20人,国医大师3人、全国名中医5人,国家中医药领军人才支持计划—岐黄学者1人,青年岐黄学者2人。全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师51人,培养师承学员86人,全国优秀中医临床人才研修项目培养对象15人,全国中药特色技术传承人才培训项目培养对象7人。安徽省国医名师14人,安徽省江淮名医25人,安徽省名中医(中药师)51人,安徽省学术和技术带头人及后备人选11人,安徽省青年江淮名医、卫生健康杰出人才和骨干人才22人,安徽省115产业创新团队4个。拥有临床科室57个,医技科室12个,临床教研室18个。拥有特需诊疗服务中心(国际医疗部)、传统疗法中心、治未病中心和名医堂等多个特色诊疗中心。拥有国家区域中医(专科)诊疗中心3个,国家临床重点专科6个,国家中医药管理局重点学科9个,国家中医药管理局重点专科、专病12个,安徽省重点专科20个,院内重点专病106个。国家中医药管理局三级实验室3个,重点研究室1个,9个临床学科拥有硕士学位授予权,是中医学专业学位博士授予点。拥有国医大师工作室2个,全国名中医传承工作室5个,全国名老中医药专家传承工作室18个,安徽省中医药学术流派传承工作室4个,安徽省名老中医工作室46个,安徽省长三角名中医工作室1个。医院拥有先进的美国GE(DiscoveryMR750)3.0T超导磁共振机、荷兰飞利浦(Ingenia)1.5T超导型磁共振机、德国西门子64排128层多排螺旋CT机、德国西门子16排螺旋CT机、德国西门子多功能数字化胃肠机(LuminosSelect)、美国GE数字化X射线摄影系统、美国GE乳腺X射线机、荷兰飞利浦大平板DSA血管造影X线系统(UNIQClarityFD20)、美国GE高档实时四维彩色多普勒超声诊断仪(VOLUSONE10)、美国飞利浦心脏实时三维彩色多普勒超声诊断仪(IEELITE)、高清电子输尿管软镜手术系统、全自动生化免疫分析仪、全自动血球分析仪、超声气压弹道碎石清石系统、数字化全高清腹腔镜系统、数字化高清电子内窥镜系统、血液透析机、高压氧舱等医疗设备。重点学科实验室设有基因诊断免疫学、高效液相、药理学、血液流变学、动物行为学测定等研究室,配备有PCR基因扩增仪、高效液相分析仪等实验设备,医学实验室通过国家ISO15189认证。医院实施“科教兴院”战略。近年来,先后承担了国家级、省部级各类研究课题500余项,科研经费9000多万元,主编或参编专著60余部,年发表学术论文400余篇,年开展“三新”项目80余项。医院是安徽中医药大学第一临床医学院,在院本科生、研究生3449人,学生规模数位列全校各学院第一,承担理论课堂教学18000余课时,占临床总课时85%以上。是国家中医临床教学培训示范中心、国家级实验教学示范中心建设单位、国家中医住院医师规培和中医全科规培“双重点”基地,被列入全国科普教育基地。医院是安徽省区域制剂中心,自筹1200万元兴建的制剂中心,建筑面积约2200平方米,其中净化面积约660平方米,是按照国家GMP标准建设的专业化制剂中心。中心设计科学、布局合理,洁净区净化级别达10万级。能够生产糖浆剂、胶囊剂、颗粒剂、洗剂等11种剂型,芙蓉膏、重连口服液(热毒清)、消瘀接骨散、肝豆灵、新风胶囊等院内制剂和临方制剂近百种。医院环境优美,布局精巧独特,是一座融传统与现代相结合的花园式医院,绿树成荫,曲径通幽;亭榭楼台,雕塑林立;鲜花争奇斗艳,绿草青青如画,具有浓郁的中医氛围,中医文化底蕴丰厚。医院先后荣获安徽省卫生系统先进集体、安徽省“文明单位”等荣誉称号,首批被命名为省级“诚信医院”,三次获得“全国医药卫生系统先进集体”荣誉称号,并且获得全国百姓放心示范医院、全国中医药文化建设先进单位、医院改革创新奖、全国医药卫生系统创先争优活动先进集体、全国中医药系统应急工作先进集体、中国十大中医药民族品牌医院等荣誉称号。发生于童年期(不满6岁)的以社交回避为主要表现的情绪障碍。,精神障碍是由于大脑的机能活动发生了紊乱,从而出现了认知上的,情感上的,还有行为和意志等精神活动程度的精神上的障碍,心理,设法脱离致病环境,消除与发病有关的因素,加强精神治疗。保持心理平衡,增强战胜各种困难的信心和勇气,有利于预防各种反应性精神障碍。根据临床症状选用舒眠解郁组合阶梯式疗法,精神障碍涉及精神活动的各个方面,通过人的外显行为如仪表、动作、言谈举止、神态表情及书写内容等表现,以清淡为主,平常要多注意多吃蔬果,合理搭配膳食,注意营养充足。同时要避免刺激性的食物,不要吃燥热的食物,避免引起肝火上亢。,品行障碍目前还没有什么特异性的辅助检查方式,针对该病只能通过典型的临床表现和心理咨询来判断。,。

侯勇 副主任医师

新冠肺炎,疫苗,发热,各类病毒性肝病、(非)酒精性脂肪肝、免疫性肝病、药物性肝损、肝硬化及相关并发症的诊疗,手足口病、艾滋病、梅毒、流脑、乙脑等传染性疾病的中西医诊治…

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擅长:新冠肺炎,疫苗,发热,各类病毒性肝病、(非)酒精性脂肪肝、免疫性肝病、药物性肝损、肝硬化及相关并发症的诊疗,手足口病、艾滋病、梅毒、流脑、乙脑等传染性疾病的中西医诊治…
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黄晓峰 住院医师

中西医结合治疗焦虑抑郁障碍,脑血管病,睡眠障碍,眩晕,肝豆状核变性,帕金森病等常见神经系统疾病,以及中医药治疗亚健康

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擅长:中西医结合治疗焦虑抑郁障碍,脑血管病,睡眠障碍,眩晕,肝豆状核变性,帕金森病等常见神经系统疾病,以及中医药治疗亚健康
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张娟 主任医师

擅长运用中西医结合方法治疗:脑血管病、肝豆状核变性、帕金森病、头痛、失眠、眩晕、面瘫、抑郁、老年期痴呆、癫痫、神经遗传病、肌病、神经痛、抽动障碍等。

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擅长:擅长运用中西医结合方法治疗:脑血管病、肝豆状核变性、帕金森病、头痛、失眠、眩晕、面瘫、抑郁、老年期痴呆、癫痫、神经遗传病、肌病、神经痛、抽动障碍等。
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武慧 主任医师

慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘及肺部感染等

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擅长:慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘及肺部感染等
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汪元 主任医师

类风湿关节、强直性脊柱炎、骨性关节炎、干燥综合征、皮肌炎及痛风等

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擅长:类风湿关节、强直性脊柱炎、骨性关节炎、干燥综合征、皮肌炎及痛风等
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杨程 副主任医师

肺炎、慢阻肺、哮喘、肺癌

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擅长:肺炎、慢阻肺、哮喘、肺癌
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汪伟 主治医师

内痔,外痔,环状混合痔,肛乳头瘤,肛裂,高位复杂性肛瘘,肛周脓肿,结直肠息肉,溃疡性结肠炎,克罗恩病,化脓性汗腺炎,骶尾部藏毛窦,肛周坏死性筋膜炎,顽固性便秘,脱肛,结直肠肿瘤等,熟练掌握内镜下结直肠息肉微创手术治疗!

好评 100%
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擅长:内痔,外痔,环状混合痔,肛乳头瘤,肛裂,高位复杂性肛瘘,肛周脓肿,结直肠息肉,溃疡性结肠炎,克罗恩病,化脓性汗腺炎,骶尾部藏毛窦,肛周坏死性筋膜炎,顽固性便秘,脱肛,结直肠肿瘤等,熟练掌握内镜下结直肠息肉微创手术治疗!
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茅燕萍 主任医师

肾病综合征、糖尿病肾病、IgA肾病、慢性尿酸性肾病、高血压肾病、肾结石、肾囊肿、肾积水 信息 纠错

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擅长:肾病综合征、糖尿病肾病、IgA肾病、慢性尿酸性肾病、高血压肾病、肾结石、肾囊肿、肾积水 信息 纠错
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胡大庆 主任医师

中西医结合治疗乙肝及携带者、丙肝、脂肪肝、肝硬化等各类肝病和各类感染发热性疾病。对患者高度负责,注重个体差异,选用最佳治疗方案。对养生和预防保健方面也有深入的研究。

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擅长:中西医结合治疗乙肝及携带者、丙肝、脂肪肝、肝硬化等各类肝病和各类感染发热性疾病。对患者高度负责,注重个体差异,选用最佳治疗方案。对养生和预防保健方面也有深入的研究。
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汤磊磊 主治医师

擅长中西医结合治疗乳腺癌、乳腺增生、乳腺急慢性炎症、乳腺肿块、甲状腺结节等乳腺甲状腺疾病;静脉曲张、动脉硬化闭塞症、下肢深静脉血栓形成、糖尿病足、下肢溃疡、主动脉疾病等血管疾病;急慢性胃炎、胃十二指肠溃疡、胃癌、急性阑尾炎、胆囊炎胆囊结石等外科疾病。

好评 100%
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擅长:擅长中西医结合治疗乳腺癌、乳腺增生、乳腺急慢性炎症、乳腺肿块、甲状腺结节等乳腺甲状腺疾病;静脉曲张、动脉硬化闭塞症、下肢深静脉血栓形成、糖尿病足、下肢溃疡、主动脉疾病等血管疾病;急慢性胃炎、胃十二指肠溃疡、胃癌、急性阑尾炎、胆囊炎胆囊结石等外科疾病。
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患友问诊

我有焦虑、神经性贪食和社交性焦虑障碍的症状,经常胡思乱想,想了解盐酸氟西汀分散片的用法和注意事项。
57
2024-11-15 14:48:00
熬夜打游戏多年,现出现社交紧张,疑为社交恐惧症。
20
2024-11-15 14:48:00
19岁男性,社交恐惧症,胆小、不敢与人交流,询问是否需要用药治疗?
29
2024-11-15 14:48:00
社交恐惧,劳累和性行为后症状加重,焦虑,回避社交。患者男性25岁
70
2024-11-15 14:48:00
孩子15岁,新到高中后不说话,牙齿不好,妈妈严格,爸爸幽默。
49
2024-11-15 14:48:00
上台讲话紧张,心跳加速,社交场合焦虑,已有几年病史,易担忧,存在焦虑抑郁情绪。患者男性38岁
43
2024-11-15 14:48:00
我有社交恐惧症,害怕上台演讲,会出现语塞和紧张的症状,想知道如何缓解?
68
2024-11-15 14:48:00
我想了解盐酸帕罗西汀片和舍曲林片的用途和区别,并询问是否可以用来治疗早泄。
17
2024-11-15 14:48:00
社交恐惧两年,紧张、心慌、脑袋一激灵,口干、怕冷、易出汗。患者女性24岁
47
2024-11-15 14:48:00
32岁男性,有社交恐惧症两年,曾服用某药,效果不错,现想咨询用药及生活建议。
66
2024-11-15 14:48:00

科普文章

#社交恐怖#童年社交性焦虑障碍
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视频简介:

 

作者:重庆医科大学附属第一医院 精神科 主任医师 罗庆华

 

孩子不合群和社交恐惧症是不能简单化等号的,不合群可能是因为性格原因,也可能是因为其他的疾病,比如自闭症。

 

有的孩子在很多场合都胆小孤僻,这和本身不善交际、胆怯的性格,缺乏与人交流的经验和勇气有关。即使是性格开朗的孩子在陌生环境下也可能出现不合群、不适应的表现,这种情况下给孩子适当的引导或家长做一个好榜样也许就能够改变不合群的现象。另一方面,不合群可能提示孩子患上了某些心理疾病,比如社交恐惧症、孤独症谱系障碍。孤独症谱系障碍的孩子可能成立于自己的世界,不喜欢与人交流,缺乏眼神交流。智力低下的孩子,在社交方面会遇到更大的困难。此外,注意力缺陷障碍、抑郁症、回避型人格的人也可能会伴发不合群的表现。

 

因此,如果发现孩子不合群,应该及时在学校、医生、家庭中进行必要的信息反馈,如果有医疗干预的必要,应该尽早的进行干预,避免延误治疗时机,阻碍孩子的健康成长。

#社交恐怖#童年社交性焦虑障碍
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视频简介:


重庆医科大学附属第一医院 精神科 主任医师 罗庆华


社交恐惧症又名社交焦虑障碍,主要表现为在社交场合持续紧张或恐惧,回避社交行为。比如在陌生人面前或社交或表演场合下出现难以克制的紧张和焦虑,尽管知道这种紧张和恐惧是不合理的,但仍然害怕自己的表现会引起羞辱或难堪,因此会持续地主动回避社交性场合。


社交恐惧症的具体表现以焦虑为主,患者担心别人会嘲笑、讽刺自己,在公开场合可能出现表情局促、脸红、出汗、发抖、不敢与别人对视,并且一旦患者发现或以为这种异常引起了别人注意,焦虑的表现可能进一步加剧,甚至可能出现呼吸困难、心慌、颤抖。


此外,患者还可以出现各种回避社交的行为,比如不敢在餐馆与别人对坐吃饭,害怕与人近距离相处,拒绝发表公开演讲,避免出入学校等公共场合。

#混合性焦虑障碍#童年恐怖性焦虑障碍#童年社交性焦虑障碍
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给学校的建议:

对于患有分离性焦虑障碍的儿童,上学是一件痛苦的事,拒绝上学可能很常见。但是理解孩子拒绝上学的一些深层原因之后,可以帮助他们减轻分离性焦虑障碍引起的症状。

  • 帮助缺席的孩子尽快返校。最开始可以减少他们上学的时间,当孩子们发现自己可以克服这种分离引起的不适时,他们的症状就可能减轻。
  • 与学校商量,允许孩子迟到。如果学校最初能对迟到保持宽容态度,这能为家长和孩子多一些沟通、慢一点分离留有余地。
  • 找到一个让孩子感到安全的地方。在学校找到一个地方,让你的孩子在压力大的时候可以去那里,以减轻他们的焦虑。
  • 允许孩子与家庭联络。当孩子在学校感到焦虑和压力时,允许他们给家里打一个 1-2 分钟的电话,可能减轻焦虑情绪。
  • 给孩子写一些小纸条。你可以把这些小纸条放在孩子的饭盒或小柜子里。有时,即便是手帕上的一句“我爱你!”都可以重新使孩子们感到安定。
  • 在孩子与同龄人的交往中给与协助。在你的孩子和同龄人交往的过程中,,无论是老师还是其他成年人的帮助都可能是有益的。
  • 对孩子的努力给予回报。每一个努力、或者朝着正确的方向前进的一小步,都值得被赞扬。

给家长的建议:

  • 如果孩子的父母本身就很容易出现紧张和焦虑,那么孩子患分离性焦虑障碍的可能性更大。为了帮助孩子减轻焦虑症状,你可能需要采取一些措施让你自己更加冷静、专心,通过控制你自己的压力和焦虑来帮助孩子。
  • 谈论自己的感受。即使在无法改变周围紧张环境的时候,表达出你内心的所思所想或最近的经历都会是让人感到通透、神清气爽的。
  • 规律体育锻炼,体育活动在减轻、避免压力引起的不良后果中扮演着重要角色。
  • 正确饮食,一个营养良好的身体能够更好地应对压力,因此多吃水果、蔬菜和健康脂肪,尽量不吃垃圾食品、甜食及精制碳水。
  • 学会放松,你可以通过一些放松方法如瑜伽、深呼吸、冥想等来控制你的压力水平。
  • 充足睡眠,劳累会增加你的压力,让你感到暴躁和昏昏沉沉。充足的睡眠可以直接改善你的情绪和醒时的生活工作质量。
  • 保持幽默,开怀大笑能在多方面帮助你的身体对抗压力。
#混合性焦虑障碍#童年恐怖性焦虑障碍#童年社交性焦虑障碍
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没有人愿意看着自己的孩子处于痛苦之中,所以回避他们害怕的东西可能是一种更具有吸引力的做法。但是,长期应用这种方式可能只会加剧孩子们的恐惧。相比尽可能避免分离,更好的办法是通过几个步骤,帮助你的孩子战胜分离时的焦虑障碍,让他们感到安全。

提供安全的家庭环境

  • 在家里营造一个和谐的环境有助于让孩子们感到更舒服。

了解分离性焦虑障碍的一些知识

  • 如果你了解了孩子们是如何经历焦虑障碍的,你会对他们的艰难更加感同身受。

倾听和尊重孩子们的感受

  • 对于一个在焦虑障碍中感觉孤单的孩子,被倾听的经历会产生强有力的治疗效应。

谈论问题

  • 孩子们谈论自己的感受是有利于健康的行为——他们不会受益于“不要想这些事情了”这种话。试着理解他们的感受,但是也要温柔地提醒他们——他们会成功度过最后一次分离的。

事先预期分离的难度

  • 对于可能引起孩子分离焦虑的一些转折点,比如上学、与朋友聚会等,要事先做好准备。如果孩子与双亲中其中一方的分离比另外一方要容易一些时,让更容易分离的一方来处理这些事情。

在分离时保持冷静

  • 如果你的孩子看到你可以这样泰然处之,他们也会变得更加冷静。

支持孩子参加活动

  • 要鼓励你的孩子参加健康的社交及体育活动。这些活动是减轻焦虑、协助发展友谊的好途径。

赞美孩子们付出的努力

  • 将孩子们取得的小小的成就——不哭不闹安静上床睡觉、来自学校的赞扬等,作为给予他们正向强化的力量。
#混合性焦虑障碍#童年恐怖性焦虑障碍#童年社交性焦虑障碍
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分离性焦虑障碍的发生可能与儿童在某种程度上的不安全感有关。建议你检视一下可能影响到孩子生活、使他们感到有威胁或使他们日常感到心烦的可能因素。如果你能发现引起问题的根源,那么距离帮助孩子度过这个难关又近了一步。

儿童分离性焦虑障碍的常见原因包括:

  • 环境的改变。周围环境的改变,包括新家、新学校或新的日常照护环境,都能触发分离性焦虑障碍的发作。
  • 压力。充满压力的情境,比如转学、离婚、亲近之人的过世——包括宠物,可以触发分离性焦虑障碍的发作。
  • 过度保护的父母。某些情况下,儿童的分离性焦虑障碍可能是你自己压力或焦虑的另一种表现。父母和孩子可以互相加剧彼此的焦虑。
  • 不安全的关系。关系纽带是婴儿和他的主要照护者之间的情感连结。安全的纽带可以保证你的孩子在成长过程中感到安全、理解和冷静,不安全的纽带可以加剧儿童在分离时的焦虑问题。
#童年恐怖性焦虑障碍#童年社交性焦虑障碍
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分离性焦虑障碍不是成长过程中的正常现象,而是一个严重的情绪问题,它以儿童与主要照育者分离时的极端痛苦为特征。

然而,由于正常的分离焦虑与分离性焦虑障碍的有些症状相同,想弄清儿童是仅仅需要一些时间和适应,还是出现了更严重的问题,是有一定困难的。

正常的分离焦虑与分离性焦虑障碍之间主要的不同点是儿童恐惧的程度,以及这种恐惧是否影响了他们的日常生活。患有分离性焦虑障碍的儿童在一想到父母会离开的时候就会变得暴躁,甚至出现抱怨自己身体不舒服以避免社交或上学的情况。

当这些症状变得足够极端时,可以累加成为一种焦虑障碍。但是无论你的孩子在和你分离时有多么焦躁,分离性焦虑障碍是可以治疗的。你可以做很多事情,让孩子们感到安全,减轻他们分离时的焦虑。

#混合性焦虑障碍#童年恐怖性焦虑障碍#童年社交性焦虑障碍
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对于有正常分离焦虑情绪的儿童,可尝试以下步骤,使父母和孩子分离的过程变得容易一些。

演练分离过程。把你的孩子交给托管员照顾。首先,从托管一段很短的时间和较近的距离开始,当你的孩子渐渐习惯这种分离时,你可以逐渐离开更长的时间和更远的距离。

将分离安排在小睡或喂食后。孩子们在劳累或饥饿的时候可能更容易受到分离焦虑的影响。所以,你可以尝试在孩子小睡了一觉或者进食以后离开一段时间,也许他的焦虑情绪就不会那么明显。

例行简短迅速的“再见”。这种惯例可以简短到一个隔窗的挥手或一个临别的吻,尽量做到迅速一些。

离开的时候不要大张旗鼓。告诉你的孩子你要离开一下但会回来,然后直接离开——不要拖延,不要把这件事情看做一件大事。

 

遵守诺言。想要你的孩子形成面对分离的自信,遵守承诺按时回来非常重要。

 

尽可能保持周围环境的熟悉程度,并将新环境变得熟悉起来。

 

有一位长期不变的护理人员。如果你雇用了一位护理人员,尝试让他们长期工作,以避免儿童在成长过程中经历频繁的大的变化。

 

尽量少看恐怖的电视节目,让孩子多处于安静祥和的氛围和情绪中。

 

不要屈服。不要因为孩子哭闹就妥协,其实只要让孩子感到安心他们就会很好。每次分离要设定不变的底线,会帮助你的孩子适应分离。

 

 

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

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