京东健康互联网医院
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皖南医学院弋矶山医院,赣南医学院第一临床医学院胆汁淤积症专家

简介:

赣南医学院第一附属医院坐落于江西南部、赣江源头的国家历史文化名城——赣州,创办于1958年,是江西省唯一独立设置的普通高等本科医学院——赣南医学院直属第一附属医院(第一临床医学院),也是赣州市唯一一家省直省管三级甲等医院,江西省第三周期医院评审首批三级甲等综合医院。几代人筚路蓝缕艰苦奋斗,六十余载风雨兼程春华秋实,医院现已发展成为赣、粤、闽、湘四省通衢区域性医疗、教学、科研及人才培养的现代化医疗中心,全国医院百强院。2018年、2019年DRGs综合排名位列全省第三、全市第一。岁月的年轮承载着医院从无到有,从小到大,从弱到强,医院的发展是赣南红土地医学事业进步的见证,为赣南人民的健康福祉作出了重要贡献。 医院现有黄金、章贡两大院区,编制床位3000张,2019年出院人数10.87万人次,门急诊人数130.32万人次。2019年5月正式全面启用的黄金院区坐落于交通便捷的赣州经开区金岭路西侧,占地面积165亩,设有主医疗区、康复保健区和教学科研区三大功能区。黄金院区主体建筑气势恢宏、环境优美、医疗功能布局合理、设施齐全。黄金院区建有直升机标准停机坪,是赣州市空地一体化紧急医疗救援中心、赣州市120急救直升机唯一固定起降点。黄金院区的正式全面启用为赣南及周边地区百姓提供了更舒适、更优质、更高端的就医环境和医疗服务。“一院两区”犹如腾飞的双翼,正承载着全院职工共筑健康中国的梦想展翅翱翔。 医院大力推进“人才强院”战略。现有专业技术人员3000余人,其中高级职称人员500余人,博士及博士后70余人,硕士800余人,博士研究生导师9名,硕士研究生生导师85名。有全国卫生系统先进工作者1人,全国卫生健康系统新冠肺炎疫情防控工作先进个人1人,享受国务院及省、市政府特殊津贴专家5人,入选省“赣鄱英才555工程”领军人才培养计划专家2人、省新世纪百千万人才工程专家7人、省高校中青年学科带头人4人、省卫计委有突出贡献中青年专家5人等。 医院拥有一批优势学科群和科研平台,区域内综合优势明显。临床医学学科为硕士学位授权学科(学术学位和专业学位),系江西高校“一流学科”建设项目;泌尿外科、疼痛医学科系国家临床重点专科入围科室、江西省医学领先学科;泌尿外科为中华医学会县级医院人才培养计划泌尿外科腹腔镜培训基地、江西省尿路结石现代治疗中心;心血管内科、普外科、神经外科、重症医学科为省级临床重点专科建设项目;普通外科、消化内科、骨科、心血管内科、内分泌科、肾脏内科、泌尿外科、麻醉科、神经内科、口腔科、儿科、急诊科为省医学学科省县共建计划项目援建学科;泌尿外科、心胸外科、骨科、眼科、神经外科、麻醉科、心脏介入学、超声科、心内科、妇科、皮肤科、病理科、临床检验科、普通外科、重症医学科、疼痛科被确定为赣州市医学领先学科。各学科努力探索国内外相关学科发展的新思路、新技术、新方法,通过创新提升医疗服务品质,涌现出以享誉国内外的泌尿外科NOTES、LESS及重症医学ECMO为代表的一大批高、精、尖技术,填补了众多省市及国内、国际空白,吸引了众多同行敬佩的眼光。泌尿外科连续多年跻身全国医学学科影响力百强行列,名列江西第一。 医院拥有心脑血管疾病防治教育部重点实验室、国家老年疾病临床医学研究中心赣南分中心、江西省博士后创新实践基地、江西省结石防治工程技术研究中心、江西省泌尿系统疾病临床医学研究中心、江西省脉管性疾病临床医学研究中心、江西省恶性肿瘤临床医学研究中心、赣南医学院院士工作站(程京院士)、江西省高校临床医学重点实验室、赣州市人体音频信号智能诊断工程技术研究中心、赣州市疼痛医学工程技术研究中心等众多国家、省、市级学科平台。 医院崇尚学术,不断强化科研理念,加快创新驱动发展,科研能力与学术水平取得了跨越式提升。近年来共获50余项国家自然科学基金项目、3项国家863计划项目子课题、4项国家科技支撑计划项目子课题,省部级科研项目100余项,市、厅级课题2000余项;获国家级科技奖励2项;省部级科技奖励一等奖1项、二等奖2项,三等奖13项;省卫生厅技术创新奖2项;省教育厅科技成果奖7项,赣州市政府科技进步奖47项。通过省、市级鉴定的成果100余项,验收的新技术项目200余项,在《European Urology》、《Journal of Hepatology》、《Nature Communications》等SCI收录期刊发表论文400余篇,在国家中文核心期刊发表论文800余篇;获国家发明专利、实用新型专利20余项。 充分发挥培育功能,着力打造人才孵化高地。医院作为赣南医学院第一临床医学院,设置有临床医学、麻醉学、医学检验技术、口腔医学、医学影像学、儿科学等6个本科专业,其中临床医学为江西省一流(优势)专业,麻醉学、医学影像学位江西省一流(特色)专业,临床医学、麻醉学、口腔医学、儿科学等5个专业为一本批次招生;自2011年以来,由医院教师组成的教官团队指导学生参加全国高等医学院校大学生临床技能竞赛荣获全国总决赛一等奖1次,创造了江西省医学院校在该项重要赛事的历史最好成绩,获二等奖2次、三等奖2次,华东分区赛一等奖2次、二等奖3次和三等奖3次。医院于2018年被国家教育部认定为首批国家临床教学培训示范中心,2014年获批为国家级住院医师规范化培训基地,目前共有专业基地25个。医院现为美国林肯纪念大学临床实习基地,同时拥有国家级大学生校外教学实践教育基地和临床药师培训基地等,通过辛勤教学为全社会输送一批又一批高素质医学人才,服务分级诊疗政策,促进医疗资源合理配置。 医院诊疗设备先进,拥有全国省会城市外第一台最新一代达芬奇Xi型手术机器人,高档磁共振仪5台、螺旋CT机 6台、DSA、ECT、直线加速器等大批先进医疗设备,整体配套齐全,达国内同类医院先进水平。单位注重信息化建设,着力打造现代化、智慧型医院,以HIS、EMR、PACS、LIS、OA系统为主导的高效信息系统,构筑起达国内先进的数字化医院信息平台。 近年来,医院先后荣获“全国五一劳动奖状”、“全国卫生系统先进集体”、“全国医学装备先进集体”、“全国卫生系统纪检监察先进单位”、“江西省五一劳动奖状”、“全省卫生服务能力建设工程先进单位”、“江西省卫生系统行风建设先进单位”、 “江西省省级群众满意医院”、“江西省平安医院”、“赣州市文明单位”、“赣州市五一劳动奖状”等众多荣誉称号。 习近平总书记深刻指出,没有全民健康,就没有全面小康。在加快推进“健康中国”新征途上,赣南医学院第一附属医院全体职工将坚守初心、砥砺前行,继续竭诚为病友提供最优质服务,谱写医院发展崭新篇章!胆汁淤积症指的是胆汁流入十二指肠腔减少或消失,进而反流入血液中。临床上常表现为黄疸、皮肤瘙痒等。,病因主要包括遗传、免疫、变性、感染、结石及肿瘤等。,胆囊,对症治疗、积极治疗并发症。,无,禁忌喝酒、吃辛辣食物,肝功能检查、血清胆红素测定、腹部B超和CT等。,。

马晓霞 副主任医师

熟练掌握妇产科常见病及多发病的诊治。擅长高危妊娠的诊治及产前诊断、产前筛查;妇科内分泌疾病、异常子宫出血、宫颈疾病及妇科肿瘤。

好评 99%
接诊量 1590
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擅长:熟练掌握妇产科常见病及多发病的诊治。擅长高危妊娠的诊治及产前诊断、产前筛查;妇科内分泌疾病、异常子宫出血、宫颈疾病及妇科肿瘤。
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钱彪 主任医师

1 男性生殖系统疾病:前列腺疾病、勃起功能障碍(ED)、早泄、精索静脉曲张、隐匿性阴茎等。2 泌尿系结石、泌尿系肿瘤

好评 99%
接诊量 1927
平均等待 -
擅长:1 男性生殖系统疾病:前列腺疾病、勃起功能障碍(ED)、早泄、精索静脉曲张、隐匿性阴茎等。2 泌尿系结石、泌尿系肿瘤
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张小玲 主任医师

小儿慢性咳嗽,过敏性咳嗽,支气管哮喘,慢性腹泻便血,牛奶蛋白过敏等过敏性疾病

好评 100%
接诊量 9
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擅长:小儿慢性咳嗽,过敏性咳嗽,支气管哮喘,慢性腹泻便血,牛奶蛋白过敏等过敏性疾病
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唐晓媛 副主任医师

呼吸系统常见疾病,慢性咳嗽、肺炎、支气管哮喘、慢阻肺、发热、肺结节、肺癌、间质性肺疾病,呼吸衰竭、呼吸康复等

好评 -
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擅长:呼吸系统常见疾病,慢性咳嗽、肺炎、支气管哮喘、慢阻肺、发热、肺结节、肺癌、间质性肺疾病,呼吸衰竭、呼吸康复等
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袁平 副主任医师

慢阻肺,哮喘,肺部肿瘤,肺部感染性疾病

好评 -
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平均等待 -
擅长:慢阻肺,哮喘,肺部肿瘤,肺部感染性疾病
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黄走方 副主任医师

擅长淋巴系统疾病,骨髓瘤,白血病,出凝血

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:擅长淋巴系统疾病,骨髓瘤,白血病,出凝血
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朱海兵 副主任医师

脑血管病 帕金森病 焦虑抑郁

好评 -
接诊量 58
平均等待 -
擅长:脑血管病 帕金森病 焦虑抑郁
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肖丽霞 副主任医师

擅长糖尿病,甲亢,肾上腺及垂体疾病的诊治

好评 -
接诊量 15
平均等待 -
擅长:擅长糖尿病,甲亢,肾上腺及垂体疾病的诊治
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黄樱 主任医师

脑血管病,帕金森,癫痫,痴呆

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:脑血管病,帕金森,癫痫,痴呆
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刘金明 副主任医师

擅长治疗:1.慢性胃炎、结肠炎、腹胀便秘、肝炎、消化不良等脾胃肝胆疾病,失眠、咳嗽、慢性支气管炎、脑梗塞、冠心病、面瘫、头晕、月经不调等内科常见病;2.胃癌、结肠癌、肺癌、宫颈癌、乳腺癌等恶性肿瘤及其放化疗后副反应的中医中药治疗;3.针灸推拿治疗颈椎病、膝关节炎、腰肌劳损、腰椎间盘突出症等骨关节肌肉疾病。

好评 100%
接诊量 3
平均等待 -
擅长:擅长治疗:1.慢性胃炎、结肠炎、腹胀便秘、肝炎、消化不良等脾胃肝胆疾病,失眠、咳嗽、慢性支气管炎、脑梗塞、冠心病、面瘫、头晕、月经不调等内科常见病;2.胃癌、结肠癌、肺癌、宫颈癌、乳腺癌等恶性肿瘤及其放化疗后副反应的中医中药治疗;3.针灸推拿治疗颈椎病、膝关节炎、腰肌劳损、腰椎间盘突出症等骨关节肌肉疾病。
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患友问诊

肝区不适,脂肪肝,想了解奶蓟草护肝片升级版净干片的治疗效果和副作用。患者女性
49
2024-09-20 16:55:52
我有两个宝宝,一个两岁,一个三岁,想知道DHA补充剂的使用方法和最佳服用时间。患者女性
68
2024-09-20 16:55:52
皮肤瘙痒,担心胆汁酸淤积,咨询营养补充问题。患者女性29岁
57
2024-09-20 16:55:52
孕妇因胆汁淤积被医生建议使用熊去氧胆酸,但担心药物安全性。患者女性
27
2024-09-20 16:55:52
胆囊胆固醇结石,胆汁淤积,用药疑问。患者女性
3
2024-09-20 16:55:52
50岁女性朋友推荐使用胆维丁乳进行日常补充,想了解是否适合自己。患者女性
18
2024-09-20 16:55:52
患者出现尿液颜色变深、皮肤发黄、食欲不振和恶心等症状,怀疑是黄疸,可能与服用某些药物有关。患者女性
37
2024-09-20 16:55:52
患者因胆汁淤积寻求医药咨询,关注药物治疗效果和生活建议。患者女性
38
2024-09-20 16:55:52
50岁女性,患有肝硬化,肝内胆汁郁积,妊娠期肝内胆汁郁积,咨询用药。患者女性
42
2024-09-20 16:55:52
患者询问胞磷胆碱钠胶囊的用途和副作用,特别关心是否会引起胃肠道不适。患者女性
21
2024-09-20 16:55:52

科普文章

#胆汁淤积症
1

胆汁淤积、脂肪浸润

#胆汁淤积型病毒性肝炎#胆汁郁积症
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胆汁淤积性肝病是各种原因引起的胆汁形成、分泌和/或胆汁排泄异常引起的肝脏病变。瘙痒是胆汁淤积性肝病的常见症状,是一种仅有皮肤不快感觉而无原发性皮肤损害的症状。目前关于胆汁淤积性瘙痒症的发病机制尚不清楚。
本文主要汇总了胆汁淤积性瘙痒症的临床表现、评估和治疗的相关内容,以期帮大家更多地了解该病。
胆汁淤积性瘙痒症的临床表现:胆汁淤积性瘙痒症可泛发全身,也可局限在四肢(多在手掌和足底)。可发生于疾病的任何阶段,并可随着终末期肝病的发展而减轻。在疾病过程中,随着时间的推移,胆汁淤积性瘙痒具有波动特征,表现出典型的昼夜节律,在傍晚和晚上瘙痒达到峰值。瘙痒发作后,其严重程度可随时间而减轻。心理应激、高温和接触羊毛可加重瘙痒的强度。
此外,女性较男性更常出现瘙痒症。女性胆汁淤积患者的瘙痒症也可能在月经周期的黄体酮阶段、妊娠晚期或激素替代治疗期间加重,表明可能受到女性性激素的影响。

胆汁淤积瘙痒与一般瘙痒应该从下面几个方面鉴别:

  • 瘙痒出现的时间、进展与程度:胆汁淤积症的瘙痒多于孕七八个月开始,痒感从脐周开始发难,后延及整个腹部,再发展至四肢而遍及全身,抗过敏药治疗无效。没有皮疹、风团等皮肤损害,重者可见道道挠痕。若无有效治疗可持续到分娩,一般产后 2~3 日,甚至数小时内,就可不药而愈。一般瘙痒可于孕期任何阶段发生,范围局限,多有疹子等皮肤损害,痒感轻,有因可查,去除病因,症状即可减轻或消失。
  • 伴随症状:胆汁淤积症出现瘙痒后的数日至数周内,约有 1/4 人出现黄疸,表现为眼巩膜、皮肤或尿色变黄,并有呕吐、恶心等症状。一般瘙痒不会有这些表现。
  • 家族史:此症与遗传有关,而一般瘙痒与遗传无太大关系。至于黄疸等症状不太典型的孕妈妈,只要瘙痒持续 3 天没有消失,即应向医生求助。医生会通过验血查肝功能与胆酸值等来判断。
#失眠#胆汁郁积症
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1. 促进下肢血液循环。

  • 用两手中指分别按于两侧的风市穴,顺时针方向按揉 1-3 分钟,两腿交替进行,以大腿感到酸胀为佳,每天坚持按摩,能促进下肢血液循环。

2. 去除体内风邪气。

  • 敲胆经中最起作用的是敲风市。它把人体内的风鼓动起来了,也就是鼓动了少阳胆经的生发之气。敲风市是最易于操作的,坐着、站着都可以敲,尤其是当我们感觉累了,甚至连自己都感觉到身体的免疫机能正在下降的时候,敲一敲风市,会马上变得有精神,而且免疫机能也会迅速提高,风市最能把对人体有害的虚邪贼风拒之门外。

3. 缓解失眠。

  • 夜里睡觉睡不踏实,一有点风吹草动就会惊醒;或者老爱做梦,睡眠质量特差,就是因为心神不安的缘故。对于这种患者来说,想要睡踏实,关键就是要把胆火给降下来,咱们身体内还有一个很好的“灭火器”,就是风市穴。胆经气血循环畅通,胆气下降,人体阴阳得到平衡,自然就会安然入睡了。手放松,十指自然下垂,捂于大腿两侧,这时会感到双腿热乎乎的,然后中指中冲稍用力点按风市穴,除了可以泄胆火外,还可以平衡全身的阴阳,使心神俱安,每次临睡前点按 3 分钟,很快就会产生困意,治疗失眠的效果相当好。

风市穴常用于下肢肌肉关节疾病的治疗,如半身不遂,股外侧皮神经炎导致的下肢痿软不利,屈伸困难,活动障碍。另外风市穴还有运化水湿的功能,不但精于胆汁浓缩,使胆汁排泄不畅时,艾灸风市穴可疏通胆经,治疗胆汁郁积之症,预防胆囊炎的发生。

#腹痛#呕吐#胆汁郁积症#胆汁淤积性肝炎
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胆汁淤积性黄疸的患者依据发病的具体原因不同,饮食注意事项也会有所区别。下面我们大家一起来了解一下。

1,因自身免疫性肝病而引起的胆汁淤积性黄疸,由于患者的病史较长,自身肝功能损伤比较严重,饮食上尽量以清淡,低脂肪,容易消化的食物为主如小米粥,黑米粥,豆浆,牛奶,蒸鸡蛋,鹌鹑蛋,西红柿,胡萝卜,黄瓜,青菜,蒸苹果,蒸梨桃子,火龙果,猕猴桃,馒头,花卷,烂面条,米粉,米糊等。这一类的食物不会加重机体的肝脏负担,且营养比较全面,丰富,可以满足机体的能量代谢需求。

2,因胆管结石阻塞胆管引起的胆汁淤积性黄疸,此时患者常会伴有急性胆管炎等严重的并发症。一定要采取禁食的疗法,不能够进食水和任何食物,因为一旦进食后会促进机体的胆汁分泌,胆管收缩,从而引起腹痛,腹胀,恶心,呕吐等比较严重的消化症状。通过静脉输注液体补充能量是较好的治疗方法,但最终仍然需要手术治疗,清除结石,疏通胆道,才能够达到彻底的治愈。

3,如果是胆道肿瘤性患者而引起了胆汁淤积性黄疸,此时可以适当的进食鱼肉,精瘦肉,豆腐,牛奶,鸭蛋,鹅蛋,腐竹,面条,清米汤,面汤等流质或半流质食物。肿瘤晚期的患者无法进食,需要通过静脉输注营养液补充能量。

那就是今天的相关内容,欢迎大家留言咨询。

#肝细胞性黄疸#溶血性黄疸[阿杨-维达尔氏综合征]#胆汁郁积症
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黄疸是指血浆胆红素的浓度增高并且大于34.1微摩尔每升或者大于2毫克每分,并且沉积于组织中,然后引起巩膜,皮肤,粘膜以及其他组织和体液发生黄染的现象。

1.根据病因发病学分类:可以将黄疸分为以下4类:溶血性黄疸,肝细胞性黄疸,胆汁淤积性黄疸,先天性非溶血性黄疸。

2.根据胆红素的性质分类,可以分为以下两大类:(1)以结合胆红素升高为主的黄疸:这类型的黄疸以血清总胆红素升高为主,其中非结合胆红素占80%~85%以上。主要由肝前性因素引起,多见于胆红素生成过多,比如先天性或获得性溶血性黄疸,旁路性高胆红素血症等等,也可见于胆红素摄取障碍,比如说gilbert综合征,还可以见于胆红素结合障碍,比如说葡萄糖醛酸转移酶活力降低或者缺乏。(2)以结合胆红素增高为主的黄疸:此类型结合胆红素在总胆红素中所占比例一般大于30%,大多数都是由于胆红素在肝内转运排泄障碍或同时由胆红素摄取结合和排泄障碍引起。常见的病因主要有以下几大类:肝外胆管阻塞,比如说胆结石,胰头癌;肝内胆管阻塞,比如说广泛肝内胆管结石;或者是肝内胆汁淤积,比如肝炎药物性肝炎,妊娠期、多发性黄疸等等。

通过这类的分类方法,可以对胆红素代谢障碍的环节,还有可能导致胆红素代谢障碍的病因大概有个了解,从而进一步完善相关检查,明确诊断及制定有效的治疗方案。

#肝细胞性黄疸#溶血性黄疸[阿杨-维达尔氏综合征]#胆汁郁积症
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黄疸是指血浆胆红素的浓度增高并且大于34.1微摩尔每升或者大于2毫克每分,并且沉积于组织中,然后引起巩膜,皮肤,粘膜以及其他组织和体液发生黄染的现象。

1.根据病因发病学分类:可以将黄疸分为以下4类:溶血性黄疸,肝细胞性黄疸,胆汁淤积性黄疸,先天性非溶血性黄疸。

2.根据胆红素的性质分类,可以分为以下两大类:(1)以结合胆红素升高为主的黄疸:这类型的黄疸以血清总胆红素升高为主,其中非结合胆红素占80%~85%以上。主要由肝前性因素引起,多见于胆红素生成过多,比如先天性或获得性溶血性黄疸,旁路性高胆红素血症等等,也可见于胆红素摄取障碍,比如说gilbert综合征,还可以见于胆红素结合障碍,比如说葡萄糖醛酸转移酶活力降低或者缺乏。(2)以结合胆红素增高为主的黄疸:此类型结合胆红素在总胆红素中所占比例一般大于30%,大多数都是由于胆红素在肝内转运排泄障碍或同时由胆红素摄取结合和排泄障碍引起。常见的病因主要有以下几大类:肝外胆管阻塞,比如说胆结石,胰头癌;肝内胆管阻塞,比如说广泛肝内胆管结石;或者是肝内胆汁淤积,比如肝炎药物性肝炎,妊娠期、多发性黄疸等等。

通过这类的分类方法,可以对胆红素代谢障碍的环节,还有可能导致胆红素代谢障碍的病因大概有个了解,从而进一步完善相关检查,明确诊断及制定有效的治疗方案。

#胆汁郁积症#黄疸病#胆汁淤积性肝炎
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胆汁淤积性黄疸是临床上常见的消化道疾病之一。一般来说,由于多种疾病均可以导致胆汁淤积性黄疸,因此临床上需要进行仔细的鉴别,才能够制定合理的治疗方案,取得较好的治疗效果。那么对于出现了胆汁淤积性黄疸的患者,常规的检查项目有哪些呢?我们一起来了解一下。

肝外胆道堵塞造成的胆汁淤积性黄疸,临床上可以通过肝胆彩超结合超声造影检查来评估肝内是否伴有肿瘤病变,胆管扩张的程度,以及肝外胆道是否伴有结石等相关的情况。由于彩超的检查方便快捷,没有创伤,可重复性强,在临床上是作为筛查胆汁淤积性黄疸首选方法。

但是彩超最大的缺点就是容易受到腹腔肠管胀气的影响,这也可能给检查带来不确定性或者误差。腹部的增强磁共振和胆道成像检查,很好的弥补了彩超的缺陷。磁共振通过不同成像原理,以及电脑合成的肝内外胆管具体形状及走向,可以清晰的反映胆道阻塞的部位,评估局部病灶的良恶性质。磁共振检查没有辐射性,但是由于检查时间较长,排队等候时间较久,费用明显较高,一般不作为临床检查的首选。

腹部CT检查也是临床上经常用到的检查胆汁淤积性黄疸的手段之一,CT检查不受腹腔脏器干扰,成像效果比较稳定,检查的时间较磁共振明显缩短,并且能够准确的反映胆汁淤积的严重程度,以及发病原因。但CT检查具有一定的辐射性,一般在短时间内不建议患者反复做CT,以免造成身体损伤。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

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