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上海市中医药大学附属中医医院胆囊粘液囊肿专家

简介:

上海市中医医院创建于1954年,2005年成为上海中医药大学非直属附属医院。是一所中医特色浓厚、临床科室齐全、医学人才汇聚,集医、教、研为体的三级甲等综合性中医医院。医院设有上海市名老中医诊疗所和上海市中医、中西医结合专家诊疗所两个专家诊疗中心,云集70余位上海中医界及长三角最高水平的专家为病人服务。医院开放床位530张,临床科室设置齐全。现拥有卫生部国家临床重点专科3个,国家中医药管理局重点学科2,国家中医重点专科6个,上海市优势专科2个,上海市中医特色专科5个:国家重点专科协作组组长单位1,上海市重要演弱学科1个,上海市中医新兴前沿交叉学科1个,上海市中医培育专科6个,国家中医药管理局重大疑难疾病中西医协作试点项目1个,上海市传统医学示范中心1个和上海市中医预防保健示范单位1个。儿科、脑病科、神志病科、肿瘤科、骨伤科、耳皇喉科、风湿病科、外二科等临床科室优势明显。医院坚持鲜明的中医特色,中药饮片使用在全市中医院位居前列,开设专科专病门诊118个,开展“冬病夏治”"冬令进补”等中医特色工作。医院合理配置医疗设备,引进一批先进的现代化仪器设备,如MR、256排CT、DR、CR、DSA、大型生化仪、聚焦超声刀、主动康复设备等为患者提供保障,年门急诊人次212万余,年出院人次2.8万余。医院以师承教育为平台,培养新一代中医"名医”。拥有全国名老中医药专家传承工作室5项、上海市名中医工作室7项、上海市名老中医学术经验研究室7项、上海中医药大学名中医工作室5项、国医大师、全国名中医传承工作站4项,院级老中医工作室5项。拥有全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师3人、上海市名中医7人、上海市海派中医流派传承人才培养项目导师5人,享受国务院特殊津贴12人。近年来,医院加大人才培养力度,获得上海市领军人才、上海市浦江人才、市科委优秀学科带头人、国家中管局青年岐黄学者等荣誉,具有正副高级职称205人,博士后合作导师17人、博士生导师21人、硕十生导师70人。医师中硕博比达80.96%、护理人员大专以上学历达97.78%。医院为上海市中医药研究院中医儿科研究所挂靠单位,医院与上海市中医药研究院老年病研究所合作成立中医老年病转化医学研究中心、医院与上海市中医药学会合作成立上海名老中医学术经验研究中心,以此和院级研究所(室)为平台,提高中医药科研能力。医院共承担国家自然基金、国家中医药管理局,国家教育部等各举各级科研项200余项,拥有国家中医药管理后二级实验室、国家食品药品监督管理局GCP基地、国家医师资格考试实践技能考试与考官培训基地、住院医师规范化培训国家基地(中医)和全国健康促进与教育优秀实践基地。医院始终积极探索多种形式的区域中医联合体建设,按市委市政府部署要求,作为上海市西部区域中医联合体牵头单位,完成静安、普陀、嘉定、青浦四区的中医联合体签约工作,其中静安区中医联合体建设已开展至第三轮。2020年8月26日,与长三角生态绿色一体化发展示范区执委会联合青浦、吴江、嘉善三地,共同签订《长三角生态绿色一体化发展示范区区域中医联合体战路合作框架协议》,为提升区域中医药服务水平做有益探索。医院与瑞金、儿中心、四康、市一、长征构建以提升疑难危急重症诊疗能力的中西医合作专科医联体,以优势专科(病)为引领的专科专病联盟型医联体等,不新提升区域中医整体水平,探索解决广大市民“看中医专家难”的问题,为百姓提供优质中医服务。医院蝉联"上海市文明单位”、"爱国卫生先进单位”等称号,以“服务百分百,医患零距离”的服务理念,创新思路、积极探索,在全国率先推出以全程自助服务为特点的“门诊一站式”付费服务模式,简化就医流程,便民利民,深受广大老百姓好评。在市(区)政府及上级部门的高度重视与大力关心下,2020年6月6日,嘉定院区项目正式开工。目前已完成备项地上、地下基础工程,完成主楼(10楼以下)和医技楼、东、西门诊楼搭建工程。预计2023年启动试运营,2024年6月6日正式投入运营。2019年11月,根据静安区委区政府统一部署,医院石门路门诊部迁建工程(昌化路门诊部)顺利开工实施,新院区总建筑面积120000.在大都谣,大健康的时代背景下,我院正经历跨越工发展,迎来机遇,更面临挑战。未来,医院将然续坚持人立医办医方向,坚持人益性办院宗旨推动一院三址“统一管理、互为补充、错位发展”。落实三级医院诊治疑难、急危重症的功能定位,聚焦医疗服务能力提升、学科人才队伍建设、医院综合管理能力创新,加速医院业务向疑难、危重疾病救治转型,创建国内知名的现代化研究型中医医院。常由胆石阻塞胆囊管或胆囊颈部,导致胆囊管梗阻引起胆囊积聚胆汁,胆色素逐渐被吸收,并为胆囊黏膜分泌的黏液所取代,胆囊内就会充满透明黏液,称为“白胆汁”,“白胆汁”分泌越来越多,使胆囊越来越胀大,就形成胆囊积水。胆囊逐渐肿大呈梨形或香肠状。胆囊炎症轻、壁薄、光滑、游离,与周围组织、器官较少黏连。,1.一般由胆石阻塞胆囊管所导致。 2.胆囊颈部肿瘤导致梗阻也可引起胆囊积水。,胆囊,1.对于身体虚弱或病情较严重患者,可经胆囊管逆行插入鼻-胆囊引流管。待患者临床症状改善后,再择期进行胆囊切除术或体外冲击波碎石术,以消除症状及避免发生感染、积脓。 2.对于伴有意识障碍患者,可予胆囊内置放支架。,胆囊积水需要与肾盂积水做鉴别诊断。 1.肾盂积水 右手按右上腹部,左手在腰部轻柔、均匀地向上推,反复多次,右手可有“肿块”向上顶的感觉。 2.胆囊积水 胆囊积水则没有上述肾盂积水的现象。,禁忌喝酒、吃辛辣食物,1.超声检查 超声检查显示胆囊积液。 2.静脉胆管造影 静脉胆管造影显示肝外胆管,但造影剂未进入胆囊内。,。

许荣忠 主治医师

长期熬夜饮食不规律导致的湿热、大便黏腻不爽、各种口臭、胃肠镜报告解读、前列腺炎、烦躁多梦、心悸、便秘、腹污、腹胜、乏力困倦、寒湿导致的关节酸痛、咳嗽、头痛、耳鸣、盗汗、阴虛火旺、自汗、溃疡性结肠炎、慢性胃炎、胃溃疡、气血亏虛、肥胖、食欲不振、肠易激综合征、虛劳、性功能障碍等。肺癌、胃癌、肠癌、肝癌、乳腺癌、甲状腺癌等恶性肿瘤的中西医结合综合治疗。同时应用中医药改善放化疗、靶向治疗等毒副作用,提高患者生活质量。

好评 99%
接诊量 1244
平均等待 15分钟
擅长:长期熬夜饮食不规律导致的湿热、大便黏腻不爽、各种口臭、胃肠镜报告解读、前列腺炎、烦躁多梦、心悸、便秘、腹污、腹胜、乏力困倦、寒湿导致的关节酸痛、咳嗽、头痛、耳鸣、盗汗、阴虛火旺、自汗、溃疡性结肠炎、慢性胃炎、胃溃疡、气血亏虛、肥胖、食欲不振、肠易激综合征、虛劳、性功能障碍等。肺癌、胃癌、肠癌、肝癌、乳腺癌、甲状腺癌等恶性肿瘤的中西医结合综合治疗。同时应用中医药改善放化疗、靶向治疗等毒副作用,提高患者生活质量。
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孙素芹 主任医师

性功能障碍(阳痿、早泄、性欲低下等)、前列腺疾病 (前列腺炎、前列腺增生、前列腺癌)、男性亚健康、 心系疾病、咳嗽、哮喘、腹泻、便秘、亚健康调理等

好评 100%
接诊量 11
平均等待 5小时
擅长:性功能障碍(阳痿、早泄、性欲低下等)、前列腺疾病 (前列腺炎、前列腺增生、前列腺癌)、男性亚健康、 心系疾病、咳嗽、哮喘、腹泻、便秘、亚健康调理等
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陈东林 副主任医师

各种肿瘤的术后康复、辩证调治;癌前病变的诊治

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擅长:各种肿瘤的术后康复、辩证调治;癌前病变的诊治
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陈敏 主任医师

治疗脑梗塞,脑出血,帕金森及各类头痛,眩晕,癫痫等

好评 100%
接诊量 71
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擅长:治疗脑梗塞,脑出血,帕金森及各类头痛,眩晕,癫痫等
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王伟昱 副主任医师

待补充

好评 100%
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平均等待 -
擅长:待补充
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周静冬 主任医师

中医药治疗小儿哮喘、咳嗽、反复扁桃体炎、抽动症、过敏性鼻炎、咽炎、腹痛、厌食、便秘、肾病、疑难杂病等。

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擅长:中医药治疗小儿哮喘、咳嗽、反复扁桃体炎、抽动症、过敏性鼻炎、咽炎、腹痛、厌食、便秘、肾病、疑难杂病等。
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张叶青 副主任医师

失眠,耳鸣,眩晕,盗汗,亚健康调理,便秘,月经不调,心律失常,胃病,头痛,冠心病,高血压

好评 98%
接诊量 443
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擅长:失眠,耳鸣,眩晕,盗汗,亚健康调理,便秘,月经不调,心律失常,胃病,头痛,冠心病,高血压
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王俊 主治医师

医生擅长待完善,请耐心等待

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擅长:医生擅长待完善,请耐心等待
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罗斌 主治医师

专长于肺癌的全程精准个体化治疗,以及妇科(卵巢癌、宫颈癌、乳腺癌等)和消化道(胃、肠、肝等)肿瘤的综合治疗,同时擅长中医药调治肿瘤相关的失眠、腹泻、水肿等疑难杂症。

好评 100%
接诊量 6
平均等待 -
擅长:专长于肺癌的全程精准个体化治疗,以及妇科(卵巢癌、宫颈癌、乳腺癌等)和消化道(胃、肠、肝等)肿瘤的综合治疗,同时擅长中医药调治肿瘤相关的失眠、腹泻、水肿等疑难杂症。
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孙攀 住院医师

待补充

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平均等待 -
擅长:待补充
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患友问诊

嘴巴里有一个小包,担心是病,想知道是否需要手术治疗?患者男性16岁
4
2024-09-19 23:57:12
患者两年前被诊断为胆囊肿,今年检查发现囊肿变大,想知道是否需要立即手术?
65
2024-09-19 23:57:12
我检查出胆囊有网格状结构,想知道这是正常现象还是疾病信号?患者女性28岁
21
2024-09-19 23:57:12
患者嘴巴上长了肉疙瘩,自行用针挑破,最近出现胃部不适症状,担心是否需要忌口,希望得到专业建议。
9
2024-09-19 23:57:12
我长了一个硬包,医生说可能是囊肿,需要手术治疗,想了解更多信息。患者信息:无明显过敏史,身体状况良好。
14
2024-09-19 23:57:12
我有血管瘤、胆囊炎和肾囊肿,右肋骨下方不适,医生说不用手术,但我很担心,需要注意什么?
62
2024-09-19 23:57:12
患者近期出现右腹肋骨疼痛,伴随着肝脏小囊肿、胰头小囊肿、肾结石和右下肺炎症等多种健康问题,求助于医生。
19
2024-09-19 23:57:12
胆囊炎,胆泥淤积,胆囊黏液囊肿,咨询消炎利胆片使用情况。患者女性
20
2024-09-19 23:57:12
我最近左下腹痛,担心是胆囊息肉引起的,后面腰也有点疼,会不会是脾脏有问题?患者女性65岁
17
2024-09-19 23:57:12
我想了解肝囊肿和肺部磨玻璃结节的处理方式,我的父亲有一个8mm的肺部磨玻璃结节,医生说不需要手术,但他坚持要做手术。现在正在等待最终的病理报告。我的肝囊肿大小是7*6mm,之前的CT报告上显示有一个38*22mm的囊肿。
34
2024-09-19 23:57:12

科普文章

#胆囊粘液囊肿#胆囊良性肿瘤#胆囊肥大
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你有没有过右上腹、右侧肋骨以下的地方疼痛的问题?
 
消化内科常常会接诊到因胆囊炎、胆囊结石导致腹痛而住院的患者,其中部分患者需要手术治疗。而听到要「切掉胆」,一些人就开始慌了,有各种各样的问题……
 
问题一:切除胆囊后会变得没胆量?
在传统文化里,胆常与胆量、勇气、意志、男子汉气概相关。在国人的认知里,胆囊是重要的,切除胆囊会变成「无胆鼠辈」。
 
其实,这种观点并不正确。
 
胆囊只是人体消化系统的重要器官,位于右上腹,肝脏的下缘,附着在肝脏的胆囊窝里,借助胆囊管与胆总管相通。它的主要的生理功能是浓缩、储集胆汁,而胆汁起着促进脂肪消化吸收的作用。
 
胆囊与人的性格、行为、心理、勇气等不相干。
 
切除胆囊并不会影响一个人的性格、胆量,不会减弱一个人的勇气、意志、男子汉气概。
 
 
问题二:所有发炎的胆囊都应该切掉?
其实许多单纯性的胆囊炎、无症状的胆囊小结石并不需要进行胆囊切除手术。
 
哪些胆囊应该被切掉?
 
胆囊结石合并胆囊炎急性发作时,比如病情严重、药物治疗效果差、有反复发作的可能;
 
外伤后出现胆囊破裂;
 
因其它疾病导致胆囊上破个洞。
 
有一些胆囊不一定非要切:
 
胆囊结石合并慢性胆囊炎,建议手术。
 
胆囊壁增厚,需警惕胆囊癌可能时,建议手术。
 
简单点理解就是:内科治不好的、用药没法根治的、有破裂瘘管的、有癌变可能的胆囊需要切除。
 
问题三:切除胆囊后会消化不良?
胆囊切除后身体可以适应,但是短期内,的确会有消化不良的表现。
 
肝脏分泌胆汁是 24 小时无休地进行的。胆汁通过肝管、胆管送入胆囊,并在胆囊处浓缩。人进食时,浓缩后的胆汁一次性被挤出,经过胆总管进入十二指肠,帮助消化酶消化食物。
 
切除胆囊后,胆汁缺乏储存、浓缩,随着肝脏的分泌,淅淅沥沥不停地排入肠道,参与消化功能。当进食的脂肪含量高时,脂肪就无法完全消化,容易出现腹胀、胃胀胃痛、拉肚子、大便浓稠。
 
不过,在胆囊切除术后 6 个月到 1 年后,通过胆管的适应、胃十二指肠的活动节律等,脂肪的消化功能可以改善。
 
当然,胆囊切除的朋友,还是吃得清淡点为好。
 
问题四:切除胆囊后会得胃炎?
理论上讲,切除胆囊后可能会发生胆汁反流性胃炎;实际上,不是所有人都出现这个问题。
 
胆囊切除术后,在空腹时,胆汁也会持续进入肠道。此时没有食物和足够胃酸中和,胃十二指肠蠕动弱。胆汁会在十二指肠蓄积,达到一定压力后就逆流入胃,这样的确可能引起胆汁反流性胃炎。
 
胆汁反流性胃炎的表现包括:胃胀、胃痛、反复嗳气、嘴巴苦、胃烧,还可能有胸口痛,而且餐后更严重,服用保护胃粘膜的碱性药物,不但不能缓解症状,反而会加重。
 
事实上,仅仅有大约三分之一的人切掉胆囊后,会出现「胆汁反流性胃炎」。
 
只要胆囊切除后的朋友清淡饮食、规律饮食、少食多餐、适当运动、控制体重,就可以大大减少胆囊切除后胆汁反流性胃病的发生可能性。更何况对于胆汁反流性胃炎,大部分口服药物治疗效果良好。
 
问题五:切了胆囊还会痛吗?
这个……真的有可能。
 
随着近年腹腔镜技术的进展、成熟,「胆囊切除术后综合征」的发生率逐年增高。胆囊切除术综合征,指的是胆囊切除后,仍然存在甚至右上腹痛不适,甚至比原来还重。
 
究其病因,主要是胆管内结石未清除,或术中损伤肝外胆管,导致胆管炎、胆管狭窄。所以,有部分胆囊切除术后的患者症状反复甚至加重。
 
建议患者在有经验的正规医院行手术治疗,手术前要完善必要的检查,术后积极复诊复查,以减少胆囊切除术后综合征的发生。
 
总结
当胆囊的病变无法通过其他方法治疗、有可能影响到全身健康、或怀疑癌变时,胆囊切除是最佳选择。胆囊切除后可能会出现各种不适,但请相信你的医师,医师会权衡切除胆囊是否利大于弊。
 
大部分胆囊切除术后的患者是健康的。切勿讳疾忌医、延误病情。
#胆囊粘液囊肿#胆囊恶性肿瘤#胆囊良性肿瘤
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胆囊是人体浓缩和储存胆汁的重要器官,机体在进食大量高热量,高脂肪食物后,胆囊收缩排泄胆汁进入肠道,帮助机体消化食物,可避免消恶心,呕吐等化不良症状的出现。那么胆囊切除后患者都会有哪些不良的反应呢?下面我们一起来学习一下。

目前临床上对于胆囊切除常规采用腹腔镜下微创手术治疗,微创手术较传统的开放手术创伤较小,术后患者的恢复相对较快。虽然大部分患者术后的恢复良好,但是仍然有少部分患者会出现以下的副作用:

1,腹泻次数增加,胆囊切除后,肝细胞和毛细胆管分泌的胆汁没有专门的地方储存,这会使胆汁源源不断地排入人体的肠道内。由于具体每天分泌的胆汁大约1000毫升,大量的胆汁进入肠道内可刺激肠管蠕动加快,患者可出现不同程度的大便次数增加,甚至伴有轻度的腹泻。

2,腹痛症状,由于胆汁属于碱性液体,胆汁会刺激肠黏膜,诱发肠管出现痉挛,患者出现轻微的腹痛症状。腹痛症状持续时间较短,可自行缓解。

3,粘连性肠梗阻,虽然腹腔镜手术属于微创,但是胆囊切除后局部的结肠和胆囊床会伴有一定的粘连。如果局部的粘连比较严重,可造成结肠的排便功能受到明显影响,从而引起较多的肠内容物在结肠内淤积,患者出现腹痛,腹胀,肛门停止排气,排便等粘连性肠梗阻的表现。

#胆囊粘液囊肿#胆囊破裂#胆囊良性肿瘤
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胆囊切除之后小便发黄的原因有很多,有可能是由于体内消化不良或者是胆汁分泌过多,尿道炎症状的原因所引起的。这些都会引起体内内环境的失衡,从而导致体内激素分泌异常出现尿道发黄的症状。

轻度的尿道发黄患者要调整自己的饮食习惯,尽量减少外出就餐的机会,不要吸烟喝酒,可以适当的补充一些水分。重度的尿道发黄患者需要在医生的指导下进行尿常规的检查,确定具体的病因之后再进行治疗。同时要尽量减少生冷油腻刺激性食物的摄入,保持一个清淡的饮食习惯。

#胆囊囊肿#胆囊粘液囊肿#胆囊良性肿瘤
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什么是胆囊囊肿?

答:囊肿是一种良性疾病,可以生长在人体表面,也可以生长在内脏。胆囊囊肿是生长在胆囊内的囊性良性肿块,内容物为液体。因此,我们可以简单地把胆囊囊肿想象成一个长在胆囊里的小水泡。

胆囊囊肿的常见原因是什么?

答:胆囊囊肿的病因尚不清楚,可能与胆囊内壁凹陷密切相关。

  • 先天性发育异常;
  • 胆囊内壁凹陷形成憩室(小腔),胆囊壁内有许多 Rokitansky-Aschoff 窦,胆囊粘膜穿透肌层形成憩室。当 Rokitansky-Aschoff 窦出现继发性炎症或结石阻塞时,会导致窦口闭塞,但此时凹陷的粘膜仍在继续分泌囊液,使囊液积聚,最终形成胆囊囊肿甚至胆囊穿孔。

慢性胆囊炎、胆汁淤积。

#胆囊粘液囊肿#胆囊破裂#胆囊良性肿瘤
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随着人们生活水平的提高,胆囊息肉的发病率逐年升高,发病人群也开始年轻化。很多人体检发现胆囊息肉都会很紧张,拿着 b 超单到医院就诊。其实大家不用太紧张。

95%的胆囊息肉都是胆固醇性息肉,大小都在 2-3mm 左右,对于这种情况。我们建议饮食+运动疗法。所谓饮食,即平时低脂肪清淡饮食为主,三餐尽量规律,早饭要吃,宵夜少吃。油炸,火锅,烧烤要少吃。运动即适当的运动,如散步,跑步,游泳等基础运动。要改掉饭后就坐,饭后就躺的习惯。对于合并肥胖,血脂高的胆囊息肉患者,饮食+运动尤其重要。临床上大多数病人经过以上方法调理,胆囊息肉会变小,变少。有的也会消失。

还有 5%左右的胆囊息肉患者,息肉大于 1cm,或者近期息肉增长过快,考虑腺瘤样息肉可能,这种才需要手术治疗。手术采用腹腔镜微创进行,大多数病人术后恢复良好。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

发布时间:2024 年 9 月 3 日

技术手段: 心脏磁共振成像(MRI)技术。

研究背景: 心脏淀粉样变性(CA)是一种不常见但严重的疾病,发病原因主要是因为淀粉样蛋白在心肌组织中沉积,从而导致心肌变得僵硬、增厚,进而导致心室充盈异常、收缩功能异常等。

通常,医生可以使用超声心动图来判断CA,但如果需要确诊,就离不开心脏MRI。通过心脏MRI,医生可以看到心肌肥厚、注射钆对比剂后心肌出现弥漫性强化、原生心肌T1值增加等情况。研究者想做这个研究的原因:心脏MRI常用,但结构参数(T1 和 ECV)与 FT 应变成分之间的关系知之甚少,以及这些参数在诊断CA 时各自诊断性能的研究比较少。

结果和结论

在诊断心脏淀粉样变性时,细胞外容积(ECV)比特征追踪(FT)应变更厉害。

  • ECV是通过磁共振成像技术测量得到的一个参数,反映了心肌细胞外间隙的大小。在一些心脏疾病中由于病理改变,细胞外间隙会发生变化,导致ECV的数值改变。
  • FT应变是一种用于分析心脏磁共振图像的技术,它可以通过追踪心肌在心动周期中的运动来测量心肌的应变,可以反映心肌的收缩和舒张功能。

全局特征追踪整体周向应变(FT - GCS)、基底特征追踪整体径向应变(FT - GRS)和径向应变的顶点与基底的比值(GRS的AB比)的诊断性能和原生心肌T1差不多。而 GRS的AB比和基底原生心肌T1组成的组合参数,在诊断 CA 时的表现和 ECV 很相似。

FT 应变对于检测CA患者还是有一定作用,尤其是在没办法进行一些更复杂的参数成像时,FT - GRS 在心尖和基底水平之间的差异,可能会帮助医生发现 CA。

此外,ECV 在诊断 CA 时敏感性和特异性都很高。但当不能静脉注射钆对比剂,从而无法测量ECV 时,测量 GRS的AB比并结合原生 T1,可能是检测 CA 的一个不错的选择。

全局 FT - GCS 和基底 FT - GRS 在诊断 CA 时也有一定的作用,它们的诊断性能和原生心肌T1差不多。

上图展示了一名 75 岁 CA 患者和一名 57 岁 NACH 患者的心脏在纵向、径向和周向应变值上的不同。CA 患者的心脏在注射钆后 15 分钟的四腔心视图中,可以看到有弥漫性心肌增强的情况(箭头指示的地方),而 NACH 患者的心脏则没有这种变化。

这张图就像是一个 诊断参数的“成绩单”,展示了基底细胞外容积(ECV)、全局 ECV、基底心肌 T1、心尖径向应变除以基底径向应变(AB 比的 GRS)以及 AB 比的 GRS + 基底心肌 T1 的关联在诊断 CA 时的表现。通过比较它们的曲线下面积,我们可以看出哪个指标在诊断 CA 时更优。

这张图有点像 “体检报告”,展示了原生心肌 T1、心肌 T2、细胞外容积(ECV)、特征追踪全局纵向应变(FT - GLS)、特征追踪全局周向应变(FT - GCS)和特征追踪全局径向应变(FT - GRS)的一致性情况。从图中可以看出,大多数点都围绕在平均偏差线附近,说明这些指标的测量结果还是比较可靠的。

总的来说,这些发现对于医生诊断 CA 以及了解患者的心脏情况都非常有帮助,可以让医生更准确地判断病情,从而给患者提供更好的治疗。

参考文献:

Zaarour Y, Sifaoui I, Remili H, et al. Diagnostic performance and relationships of structural parameters and strain components for the diagnosis of cardiac amyloidosis with MRI. Diagnostic and Interventional Imaging. 2024. ISSN 2211 - 5684.

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