京东健康互联网医院
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成都市红十字医院,成都市皮肤病性病防治研究所子宫内膜单纯性增生专家

简介:

成都市第二人民医院,是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的国家三级甲等综合医院。始建于1892年,原名福音医院,后又称四川红十字会福音医院、仁济医院,是西医入川原点、四川红十字运动发源地和第一家红十字医院,也是四川大学华西医院的前身。为“全国文明单位”、全国总工会“模范职工之家”、全国卫生系统“卫生文化建设先进单位”、全国“改革创新医院”“改善服务创新医院”“改善医疗服务示范医院”“红十字模范单位”。医院共有庆云院区、龙潭院区、草市分部,编制床位2600张,全院职工3600余人,其中高级职称近550人,博士220人,博士后13人,硕士1100人;享受国务院、市政府特殊津贴、省市各级学术带头人及后备人选等55人次。现有国家临床重点专科建设项目1个(皮肤科),四川省临床重点专科3个(康复医学科、骨科、神经内科),四川省医学重点学(专)科9个(皮肤科、烧伤整形科、心血管内科、呼吸内科、骨外科、康复医学科、介入放射学、麻醉学、肿瘤学),成都市高水平临床重点专科1个(皮肤病学),成都市临床重点专科5个(心血管内科、呼吸内科、骨科、麻醉科、肿瘤科),成都市医学重点学科33个(皮肤科、烧伤科、内分泌科、麻醉科、护理学、康复医学科、老年病学、肝胆胰外科、介入放射学、疼痛科、神经内科、神经外科、肿瘤学、胸心外科学、医疗美容科、医学影像学、中医皮肤科、消化内科、儿科、普通外科(胃肠方向)、耳鼻喉科、检验科、皮肤病学、急诊医学科、肾病学、泌尿外科、病理科、药学、重症医学科、眼科、口腔科、妇产科、血液内科)。市级研究所2个(皮肤病性病防治研究所、烧伤研究所)。国家级诊疗中心8个(胸痛中心、卒中中心、心衰中心、房颤中心、消化系统肿瘤多学科协作组、前列腺癌诊疗一体化中心、脂肪性肝病诊治中心、高血压达标中心)、市级质控中心7个、省属适宜技术(慢病类)推广基地1个,2021年成为四川省人社厅博士后创新实践基地,2023年成为四川省皮肤与免疫疾病临床医学研究中心。医院是重庆医科大学附属成都第二临床教学培训中心、遵义医科大学成都附属医院,成都医学院·成都市第二人民医院医美学院,是遵义医科大学、成都中医药大学、西南医科大学、川北医学院、成都医学院等五所大学的硕士研究生联合培养点,是包括重庆医科大学、遵义医科大学、成都医学院、成都中医药大学、川北医学院等16所医学院校的培养基地,承担了硕士研究生、本科生、住培、专培、护培及省内外进修生的教学任务。医院是国家首批住院医师规范化培训基地,是四川省首批专科医师培训基地和护士规范化培训基地,是四川省和成都市继续教育培训基地,也是成都市全科医师转岗培训基地。年均在院各层次研究生、规培生、进修生、实习生共计2000余人次。医院拥有数字化手术室系统、PET/CT、回旋加速器、双源CT、医用电子直线加速器(LA)、核磁共振成像仪(MRI)等高端仪器设备。近年来,医院致力于开展高水平对外交流合作,主动融入国家“一带一路”建设,实施“成渝经济圈”战略,瞄准国际顶尖医疗机构或特色医疗机构,以专科合作、远程医疗协作等方式医院与丹麦VIA大学、以色列阿苏塔医疗中心、日本明治药科大学、中国医学科学院等国际国内院校共建研究平台、高端医疗人才培养基地、医学模拟教育培训中心和研究院、所,形成国际、国内合作网络,现为“中国医学科学院皮肤病医院成都疑难皮肤病会诊中心”“肿瘤放疗精准康复技术中心”。130年来,医院以廉洁、安全、稳定为基本,将患者看得了病、看得起病、看得好病作为医院最大的公益长期坚持,紧紧围绕“三满意一发展”办院思路,注重皮肤、烧伤、医美专科特色发展,着力打造神经、肿瘤、微创等多学科诊疗中心,以现代医院管理制度为抓手,以公立医院绩效考核为遵循,以医、教、研协同高质量发展为前进方向,努力建设全国一流、西南领先,人文传统深厚、学科特色鲜明、环境优美舒适的“百年仁济”知名品牌医疗联合体,全面形成支撑全省、引领西部、带动全国、链接全球的医疗健康保障中心势能,为“健康成都”建设贡献更大力量。子宫内膜增生具有一定的癌变倾向,故被列为癌前病变。但根据长期观察,绝大数子宫内膜增生是一种可逆性病变,或保持一种持续性良性状态。仅少数病例在较长的时间间隔以后可能发展为癌。,持续受雌激素作用,无孕激素对抗等,子宫,首先考虑药物治疗。年轻而盼望生育者,更应先试用药物治疗,因药物治疗后约34%患者仍有可能受孕并足月分娩。对于绝经前后的妇女,癌变的潜在趋势高于年轻者,故多直接采取子宫切除。,子宫内膜癌,不能吃油腻的食物,也不能吃肥肉或胆固醇高的食物也不要食用,尤其是动物的内脏是绝对不能食用的,子宫内膜组织学诊断。取材的方法包括:内膜活检、扩宫刮宫术、负压吸宫术、宫腔镜检查,。

李林 副主任医师

过敏性皮肤病(荨麻疹、皮炎、湿疹、过敏性皮炎、虫咬皮炎),性病(梅毒,尖锐湿疣,尿道炎,淋病,高危性行为咨询),痤疮(青春痘),银屑病(牛皮癣)、手足癣、带状疱疹、水痘、病毒疣、脱发、白癜风及儿童湿疹及尿布疹等。

好评 100%
接诊量 444
平均等待 2小时
擅长:过敏性皮肤病(荨麻疹、皮炎、湿疹、过敏性皮炎、虫咬皮炎),性病(梅毒,尖锐湿疣,尿道炎,淋病,高危性行为咨询),痤疮(青春痘),银屑病(牛皮癣)、手足癣、带状疱疹、水痘、病毒疣、脱发、白癜风及儿童湿疹及尿布疹等。
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刘权 副主任医师

中毒,各种动物抓伤咬伤,急诊危重症的抢救治疗,内科常见急症包括:急性胸痛,急性腹痛,急性呼吸困难,急性卒中的救治。

好评 100%
接诊量 32
平均等待 -
擅长:中毒,各种动物抓伤咬伤,急诊危重症的抢救治疗,内科常见急症包括:急性胸痛,急性腹痛,急性呼吸困难,急性卒中的救治。
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孙昌进 主任医师

全身实体肿瘤的精准诊断,放化疗、靶向免疫治疗及以上治疗手段的综合临床。尤其对难治性转移性肺癌、食管癌、头颈部鳞癌的放射外科及其综合诊疗具有相当高的造诣。

好评 -
接诊量 2
平均等待 -
擅长:全身实体肿瘤的精准诊断,放化疗、靶向免疫治疗及以上治疗手段的综合临床。尤其对难治性转移性肺癌、食管癌、头颈部鳞癌的放射外科及其综合诊疗具有相当高的造诣。
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刘艳 副主任医师

银屑病、白癜风、痤疮、玫瑰痤疮、颜面再发性皮炎、带状疱疹、湿疹、荨麻疹

好评 100%
接诊量 31
平均等待 -
擅长:银屑病、白癜风、痤疮、玫瑰痤疮、颜面再发性皮炎、带状疱疹、湿疹、荨麻疹
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韩晓宇 副主任医师

待补充

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擅长:待补充
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龚亮 副主任医师

痴呆与认知障碍,睡眠与情绪障碍。脑血管病。

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接诊量 4
平均等待 -
擅长:痴呆与认知障碍,睡眠与情绪障碍。脑血管病。
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路永红 主任医师

银屑病,皮炎湿疹,特应性皮炎,荨麻疹,斑秃,白癜风等免疫相关性皮肤病及雄激素性脱发,痤疮及玫瑰痤疮等损容性皮肤病,儿童皮肤病及感染性皮肤病

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平均等待 -
擅长:银屑病,皮炎湿疹,特应性皮炎,荨麻疹,斑秃,白癜风等免疫相关性皮肤病及雄激素性脱发,痤疮及玫瑰痤疮等损容性皮肤病,儿童皮肤病及感染性皮肤病
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李庆 副主任医师

腰腿痛,腰椎间盘突出症,颈椎病,胸腰椎外伤、畸形,和股骨颈骨折,股骨头坏死,膝关节炎等疾病的诊断和治疗。

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擅长: 腰腿痛,腰椎间盘突出症,颈椎病,胸腰椎外伤、畸形,和股骨颈骨折,股骨头坏死,膝关节炎等疾病的诊断和治疗。
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郎红梅 副主任医师

从事临床工作20余年,擅长骨质疏松、糖尿病、高血压、肥胖、儿童生长发育等疾病的诊治。 骨质疏松,糖尿病,高血压,甲状腺疾病,痛风,更年期综合征,肥胖症,儿童生长发育等疾病的诊治。

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擅长:从事临床工作20余年,擅长骨质疏松、糖尿病、高血压、肥胖、儿童生长发育等疾病的诊治。 骨质疏松,糖尿病,高血压,甲状腺疾病,痛风,更年期综合征,肥胖症,儿童生长发育等疾病的诊治。
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刘琴 副主任医师

脑梗塞、头晕、头痛、失眠、帕金森病、脑炎、多发性硬化、视神经脊髓炎等

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平均等待 -
擅长:脑梗塞、头晕、头痛、失眠、帕金森病、脑炎、多发性硬化、视神经脊髓炎等
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患友问诊

子宫内膜单纯性增生导致异常子宫出血,询问治疗方法。患者女性38岁
30
2024-09-19 22:39:02
我41岁,医生开了优思悦避孕药,能连续吃3个月吗?我取环后做了宫腔镜刮宫术,诊断为子宫内膜单纯性增生。之前用过孕酮片,想知道优思悦和孕酮片哪个更安全?长期使用优思悦会有副作用吗?是否存在血栓风险?患者女性
48
2024-09-19 22:39:02
月经第12天开始口服药物,一天4片,治疗异常子宫出血。患者女性
34
2024-09-19 22:39:02
我在服用唯散宁73天,出血从7月28日开始至今未停止,正常吗?患者女性48岁
27
2024-09-19 22:39:02
51岁女性,连续使用亮丙瑞林三次,询问月经问题和绝经可能性。患者女性51岁
41
2024-09-19 22:39:02
患者描述经期延长情况,怀疑与内分泌失调或子宫内膜问题有关。患者女性29岁
32
2024-09-19 22:39:02
妈妈绝经后出现阴道出血,担心是疾病引起的。患者女性57岁
70
2024-09-19 22:39:02
我有单纯性增生引起的少量出血,想知道如何治疗和注意事项。患者女性45岁
3
2024-09-19 22:39:02
内膜单纯性增生,使用曼月乐环治疗,但心情抑郁,询问是否可以取环及治疗方式。患者女性35岁
18
2024-09-19 22:39:02
43岁女性,因子宫内膜单纯性增生伴慢性炎,需服用多西环素进行治疗。患者女性
37
2024-09-19 22:39:02

科普文章

#子宫内膜单纯性增生#子宫内膜不典型增生
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诊刮后病理提示子宫内膜增生包括增生不伴不典型增生(EH)与不典型增生(AH)

对于 EH 首先药物治疗。可以应用高效孕激素(甲羟孕酮 炔诺酮等)作为规范性的治疗,有连续治疗和后半周期续贯治疗。推荐 3-6 个月的治疗后检查,6 个月内膜活检,也可以应用曼月乐环(更推荐,内膜逆转率 100%国外为 EH 治疗首选方案),曼月乐也适合口服孕激素效果不理想的患者。目前临床资料显示曼月乐更有优势,更高的逆转率,更好的控制出血模式,更低的停止治疗后的复发率,没有生育要求的可长期放置(宫腔内药物浓度是外周血的 1000 倍以上。有效期为 5 年)

内膜逆转 2 次可以延长复查时间(1 年查一次)。如果治疗 12 个月无逆转,或治疗后复发,或进展为 AH,持续异常子宫出血,可以行全子宫切除术。

AH 依据患者有无生育要求及年龄决定,因其约 14%-30%发展为子宫内膜癌或同时合并内膜癌,如果没有生育要求,子宫全切为首选治疗。

#子宫内膜单纯性增生#子宫内膜增生
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子宫内膜增生主要与长期雌激素刺激而缺乏孕激素拮抗有关。比如肥胖,脂肪可以储存雌激素,减缓其代谢,过量的脂肪可能变为雌酮和甲基胆蒽(有致癌作用哦)。老年肥胖者比不胖者雌激素高 15-20 倍。再如长期不排卵又丧失了孕酮对雌激素的拮抗。初潮早绝经晚意味着雌激素作用持久且强。下面总结了相关因素:

  • 妇科内分泌因素:围绝经期无排卵、绝经延迟、初潮早、未产等。
  • 疾病:代谢疾病(肥胖症、糖尿病、高血压)、不孕症、多囊卵巢综合症、分泌雌激素的肿瘤、Lynch 综合征、长期子宫内膜炎。
  • 免疫因素:系统性红斑狼疮等。
  • 遗传因素:比如家族癌瘤(尤其是子宫内膜癌、结肠癌、卵巢癌和乳腺癌)。
  • 激素治疗:长期雌激素暴露,他莫昔芬(乳癌用药,其结构与雌激素相似)。

 

#子宫内膜单纯性增生#淋球菌性子宫内膜炎#内分泌失调
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首先我们了解一下,子宫内膜过薄是什么原因造成的?

一般来说是内分泌紊乱导致的激素失衡,使子宫内膜的周期性发生了变化。例如雌激素水平偏低、孕激素水平不足、排卵障碍、生长激素分泌不足等都可造成子宫内膜变薄。

某些宫腔手术(如人流刮宫等)如果损伤到子宫内膜的基底层,内膜无法正常增殖、增厚。在此,建议大家如果暂时没有生育要求,一定要做好避孕措施,不要轻易做人流,否则可能对未来的生育影响很大。

正常情况下,子宫内膜厚度<6mm 时,想要怀孕是有一定难度的,但子宫内膜偏薄并不等于绝对无法怀孕。

子宫内膜过厚又是什么原因造成的?

子宫内膜过厚主要也是由于卵巢功能紊乱导致的雌激素分泌过多所致。例如肥胖、子宫内膜增生、内分泌肿瘤等。

当子宫内膜厚度超出正常范围时会影响女性怀孕。一方面子宫内膜过厚与内分泌失调有关,排卵也会受到影响;内膜过厚>14mm 时,同样会造成受精卵不易着床。

女性一定要做好孕前检查,子宫内膜过薄或过厚都不利于受精卵的着床,会直接影响怀孕。如果女性子宫内膜异常,一定要在治疗后再怀孕。怀孕后也要时刻注意检查,一旦怀孕期间发现子宫内膜异常等现象时,需要及时就诊,以免影响胎儿的发育。

受精卵从输卵管分泌的液体中吸取营养和氧气,不断进行细胞分裂。与此同时,受精卵逐渐向宫腔方向移动,3-4 天后到达宫腔时已发育成为一个具有多个细胞的实体,形状象桑椹,所以称为桑椹胚。桑椹胚在子宫腔内继续细胞分裂形成胚泡,大约在受精后 6-8 天进入子宫内膜,这个过程叫做着床或种植,都需要合适肥沃的土壤----子宫内膜。

受精后 5-6 日,受精卵发育成晚期囊胚,通过定位、黏附和侵入三个过程着床。晚期囊胚首先接近子宫内膜,黏附在子宫内膜上开始分化。其分化出的滋养细胞穿透侵入子宫内膜、内 1/3 肌层及血管,囊胚完全埋入子宫内膜中且被内膜覆盖。自此着床完成。

目前,胚胎着床机制尚未充分阐明,但胚胎成功着床的要素包括高质量的胚胎、有接受性的子宫内膜和适宜的内分泌环境。在受精卵着床时,女性一般处于子宫内膜的分泌期,此时子宫内膜厚度在 8-12mm 之间。

而怀孕后,子宫内膜会出现一定变化。子宫内膜会比怀孕前增厚,约在 10-14mm 的范围内,甚至更厚一些,子宫内膜增厚,能对胚胎起到一定的保护作用。

#更年期#更年期综合症?#子宫内膜单纯性增生
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子宫内膜增厚是指子宫内膜在炎症、内分泌紊乱,或某些药物的刺激下引起子宫内膜过度生长的一种疾病。在更年期,由于卵巢功能不断衰退,卵巢对垂体促性腺激素反应性低下,卵泡发育受阻而不能排卵,导致子宫内膜受雌激素持续作用而无孕激素拮抗,可以发生不同程度的增生性改变。

更年期子宫内膜增生症的治疗需要根据子宫内膜增生的性质、患者的症状来综合分析,制定治疗方案。

国际妇科病理协会把子宫内膜增生症分为三型。

  • 一,单纯型增生。是最常见的子宫内膜增生类型。腺体和间质呈弥漫性增生,细胞与正常增生期内膜相似,腺上皮为单层或者假复层,细胞呈高柱状,没有异型性。发展为子宫内膜腺癌的几率仅为 1%。
  • 二,复杂型增生。只是腺体增生,通常为局灶性。腺体增生明显,拥挤,结构复杂,出现腺体与腺体相邻,呈背靠背现象,增生的腺上皮可向腺腔内呈乳头状或者间质出牙样生长。腺上皮细胞没有异型性,约 3%可发展为子宫内膜腺癌。
  • 三,不典型增生。腺体增生、拥挤,结构复杂,间质细胞显著减少,腺上皮细胞增生,出现异型性,细胞极性紊乱,体积增大,可见核分裂像。发展为子宫内膜腺癌几率为 23%。

从以上子宫内膜增生症的分型看,各型的预后是不一样的,所以更年期子宫内膜增厚,一般采取的治疗方法是刮宫,子宫内膜做病理,如果是单纯型增生,一般月经后半期可以用孕激素,促进子宫内膜由增生期转为分泌期,避免子宫内膜增厚。如果是复杂性和不典型增生,需要密切观察,如果还有阴道不规则流血,经期时间长,淋漓不尽的,可以宫腔镜手术治疗。

#子宫内膜单纯性增生#淋球菌性子宫内膜炎#产褥期合体细胞子宫内膜炎
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 子宫内膜增厚可能是不同的疾病引起的,不同的病变有不同的治疗方法:
1.单纯性增生:
   孕激素(有生育要求)
   孕激素+曼月乐环(无生育要求)
2.复杂增生:
   孕激素(有生育要求)
   孕激素+曼月乐环(无生育要求)
   3个月后宫腔镜检查,再取子宫内膜送病理
3.不典型增生:
(1)高效孕激素(有生育要求)
   3个月后宫腔镜二探,再取子宫内膜送病理

(2)子宫全切+双侧附件切除(无生育要求)

4.子宫内膜息肉:

(1)宫腔镜下子宫内膜息肉电切术(有生育要求)

(2)宫腔镜下子宫内膜息肉电切术+曼月乐环(无生育要求)

5.子宫粘膜下肌瘤:

宫腔镜下子宫粘膜下肌瘤电切术

6.子宫内膜癌:

做必要的手术-病理分期

基本术式:筋膜外子宫全切+双附件切除
必要时盆腔淋巴结/腹主动脉旁淋巴结清扫术
#子宫内膜单纯性增生#外宫颈恶性肿瘤#产褥期合体细胞子宫内膜炎
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    在月经前半期时,子宫内膜在雌激素的作用下,呈增殖期状态改变,此时内膜厚度一般是4-8mm。所以此时超声显示子宫内膜6mm属于正常范围。
    在月经后半期时,子宫内膜在雌激素、孕激素的作用下,使继续增厚的子宫内膜呈分泌状态改变,此时内膜厚度一般是8-14mm,所以此时超声显示子宫内膜6mm是异常的,可能是因为刮宫次数过多,子宫内膜受到伤害,子宫粘连所致。
    绝经后女性,子宫内膜一般<4mm,超声显示子宫内膜6mm是异常的,有子宫内膜息肉、子宫粘膜下肌瘤、子宫内膜癌前病变、子宫内膜癌的可能性,必须进一步检查,针对不同的病因作出相应处理。
 
#子宫内膜单纯性增生#子宫粘膜下肌瘤 (M88900/0)#淋球菌性子宫内膜炎
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青春期及育龄期女性,子宫内膜的厚度随着月经周期的变化而改变
在月经前半期时,子宫内膜厚度一般是4-8mm;
在月经后半期时,子宫内膜内膜厚度一般是8-14mm;
绝经后女性,子宫内膜厚度应该<4mm

当子宫内膜增厚时,可能会出现异常子宫出血,如月经周期缩短、经期延长、经间期出血、月经淋漓不尽、经量增多、绝经后出血,不孕等症状。

无论是月经前半期(增生期),还是月经后半期(分泌期),阴道超声显示子宫内膜超过其厚度的正常上界,或者绝经后女性,子宫内膜厚度>=4mm,均为子宫内膜增厚,就要通过宫腔镜检查找寻原因,通过病理组织学检查作出最后诊断。通常有多囊卵巢综合征(PCOS)、AUB、子宫内膜息肉、子宫粘膜下肌瘤、子宫内膜癌前病变、子宫内膜癌之可能。

#子宫内膜单纯性增生#子宫内膜萎缩#子宫内膜发育不全
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针对子宫内膜厚度的问题,因为个体的差异,还有子宫周期性的问题和激素的影响,子宫内膜的厚度也会随着时间不同。

增生期子宫内膜的厚度约为九毫米到十毫米。分泌期子宫内膜的厚度大约为五毫米到六毫米;月经期子宫内膜厚度大约是八毫米到十毫米;子宫内膜厚度是随卵巢周期的改变而产生变化的,到了月经结束第 5 天的时候子宫内膜正处于增生期,内膜不断增厚到月经第十四天,可以增厚三毫米到四毫米的样子;到了月经后半期的时候,内膜就是处于分泌期了,但是仍然在继续增厚,至月经来潮之前的内膜厚可达十毫米。

所以说在正常情况下,女性的子宫内膜厚度为八毫米到十二毫米,就是最低也不能低于六毫米。

2024年9月4日,罗氏公司(Roche)官宣了fenebrutinib在复发型多发性硬化症患者的效果,最新数据将于第 40届欧洲多发性硬化治疗与研究委员会(ECTRIMS)大会上公布[1]

接下来我们结合此次官宣数据和clinicaltrial公布数据,和大家先睹为快。

FENopta研究

FENopta研究是一项随机双盲对照研究,评估fenebrutinib 在复发型多发性硬化症中的疗效,也包含安全性和药代动力学信息。

主要结果

研究的主要结果是用药后第 4、8 、12 周的MRI扫描,观察新发 T1 钆增强(T1-Gd+)病灶率。次要终点包括在第4、8、12周通过脑部MRI扫描的新的或扩大的 T2 加权病变的数量、无任何新 T1 病变和新的或扩大的 T2 加权病变的患者比例(T1)。

12周研究的数据显示,fenebrutinib可穿过血脑屏障。与安慰剂相比,fenebrutinib组显著减少了新的T1病变和新的/扩大的T2病变(TI为活动性炎症的标志,T2体积变化代表慢性疾病负担)。T1病灶率方面,fenebrutinib组为0.077(0.043-0.135),对照组为0.245(0.144-0.418)[2]

fenebrutinib的安全性特征与先前和正在进行的 fenebrutinib临床试验一致,并且没有发现新的安全问题。发生率大于 5% 的最常见不良事件(AEs)为尿路感染(8%)、新冠肺炎(7%)和咽炎(5%)。一名患者(1%)发生了严重不良事件。在开放标签扩展期,一名患者(1%)新出现无症状丙氨酸氨基转移酶升高,并在停药后恢复。

罗氏还公布了更长期的数据[1]

接受fenebrutinib治疗的患者在一年时无复发的比例达96%,年复发率(ARR)为 0.04,并且通过扩展残疾状态量表(EDSS)测量,48 周内残疾无变化。

MRI显示fenebrutinib 治疗抑制了大脑中的疾病活动。在 48 周时,99%的患者无 T1 钆增强病变。在持续使用 fenebrutinib 治疗的 48 周内,T2 病变体积减少量是双盲期结束时(12周)的3倍。

临床试验方法

在双盲阶段,参与者分为两组,一组接受 200mg fenebrutinib口服,每日2次,持续12周。另外一组接受与 fenebrutinib匹配的安慰剂口服,每日2次,持续12周。

关于fenebrutinib

Fenebrutinib 是一种口服、可逆且非共价的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。 fenebrutinib 具有强效和高选择性的特点,对BTK的选择性是其他激酶的130倍,这种高选择特性有助于提高长期安全性[1]

此外,它是目前唯一处于多发性硬化症Ⅲ期试验中的可逆抑制剂。fenebrutinib 是 B 细胞和小胶质细胞激活的双重抑制剂,这种双重抑制可能减少多发性硬化症的疾病活动和残疾进展,从而有可能满足多发性硬化症患者的目前未满足的医疗需求。

关于多发性硬化

多发性硬化(MS)是一种免疫介导的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病,病变具有时间多发与空间多发的特征。MS分为临床孤立综合征、复发缓解型MS、继发进展型MS和原发进展型MS(PPMS)。

复发缓解型MS的病程表现为明显的复发和缓解过程,每次发作后不留或仅留下轻微症状。80%~85%的MS患者疾病初期表现为本类型[3]。

原发进展型MS中,10%~15%的MS患者残疾功能障碍与临床复发无关,呈缓慢进行性加重,病程大于1年。PPMS分型包括原有MS疾病分型中的进展复发型MS(PRMS)。头颅MRI和(或)脊髓MRI具备典型MS病灶特征,脑脊液特异性寡克隆区带(oligoclonal bands,OCB)常为阳性[3]。

MS一经明确诊断,应尽早开始DMT并长期维持治疗,推荐患者共同参与制定治疗决策,设立明确的治疗目标及随访计划,定期评估,在确保安全的前提下尽快达到治疗目标。

关于罗氏制药[4]

罗氏制药始终致力于将科学成果转化为创新药品。 凝聚了来自罗氏、基因泰克、中外制药和全球250多个合作伙伴的全产业链成果,覆盖临床开发、制造和商业运营等。

罗氏制药拥有丰富的产品组合和产品管线罗氏聚焦于科学研究的成果转化可以追溯到一个多世纪前。罗氏专注于抗肿瘤、免疫、眼科、抗感染、神经科学和罕见病等疾病领域,坚信科学成果能为减轻人类痛苦、延长人类生命,从而拥有更加美好健康的未来,发挥巨大作用。50多年来,罗氏一直走在癌症研究和治疗的最前沿。如今,罗氏研发的药物,已经惠及了很多乳腺癌患者、皮肤癌患者、卵巢癌患者以及肺癌患者等,为他们赢得了宝贵的时间。

在世界卫生组织基本药物目录中,有超过30个罗氏开发的药品。通过聚焦创新、不断研发,以解决大量尚未被满足的患者需求,罗氏以实际行动兑现对社会,对患者的长期承诺。


参考文献:
1.Roche’s fenebrutinib demonstrated near-complete suppression of disease activity and disability progression for up to 48 weeks in patients with relapsing multiple sclerosis.
2.A Study to Investigate the Efficacy of Fenebrutinib in Relapsing Multiple Sclerosis (RMS) (FENopta)
3.中华医学会神经病学分会神经免疫学组 . 多发性硬化诊断与治疗中国指南(2023版)[J]. 中华神经科杂志, 2024, 57(1): 10-23. DOI: 10.3760/cma.j.cn113694-20230918-00173.
4.https://www.roche.com.cn/about/business/pharmaceuticals

#恶性黑色素瘤#原位黑色素瘤
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2024年9月4日,信达生物制药集团宣布其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(fast track designation, FTD),拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤(脉络膜黑色素瘤除外)。

主要结果

37例既往接受过免疫治疗的黑色素瘤患者接受了1mg/kg IBI363治疗并至少接受了一次基线后肿瘤评估,11例患者获得了客观缓解,包括1例CR和10例PR,ORR和DCR分别为29.7%和73.0%。

8例既往未经过免疫治疗的黏膜型黑色素瘤受试者中,6例受试者达到客观缓解,其中1例受试者最佳疗效为CR,5例受试者最佳疗效为PR,总体ORR达到75.0%,DCR为100%。

关于IBI363(PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白)

IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2双特异性融合蛋白,同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。

IBI363的IL-2臂经过了设计改造,保留了其对IL-2 Rα的亲和力,但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力,以此降低毒性;而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。

由于新激活的肿瘤特异性T细胞同时表达PD-1和IL-2α,这一差异性策略可以更精确和有效地实现对该T细胞亚群的靶向和激活。IBI363不仅在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性,在PD-1耐药和转移模型中也表现出了突出的抑瘤效力。

从临床迫切需求出发,信达生物正在中国、美国、澳大利亚开展临床研究探索IBI363在针对各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。

关于黑色素瘤

黑色素瘤是一种从黑色素细胞发展而来的恶性肿瘤,是美国第五大最常见的癌症病因3。虽然黑色素瘤只占所有类型皮肤癌的3%,但它的死亡率是所有类型中最高的,而且最容易发生转移。

在中国,黑色素瘤的发生率和死亡率也在逐年增加。按发病部位分类,黑色素瘤主要分为皮肤黑色素瘤、肢端黑色素瘤和粘膜黑色素瘤等。中国黑色素瘤与欧美白种人差异较大,两者在发病机制、生物学行为、组织学形态、治疗方法以及预后等方面差异较大。

对于晚期皮肤和肢端黑色素瘤,如携带 BRAF V600 突变,则首选分子靶向药物BRAF抑制剂联合MEK抑制剂,无BRAF V600突变的患者一线治疗可考虑化疗与抗血管生成药物联合治疗,免疫治疗尚未在国内获批晚期黑色素瘤一线治疗的适应症。二线主要考虑与已接受一线治疗不同的药物治疗,对于一线未使用过PD-1单抗的受试者,二线治疗可选择PD-1单抗。

对于晚期粘膜黑色素瘤,一线治疗可考虑化疗或PD-1单抗联合抗血管生成药物,如携带BRAF V600突变,可选择BRAF抑制剂±MEK 抑制剂,后线治疗选择十分有限]。

关于信达

信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有10个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液,贝伐珠单抗注射液,阿达木单抗注射液,利妥昔单抗注射液,佩米替尼片,奥雷巴替尼片, 雷莫西尤单抗注射液,塞普替尼胶囊,伊基奥仑赛注射液和托莱西单抗注射液。

目前,同时还有4个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有18个新药品种已进入临床研究。

公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。

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