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周口市中医院先天性面中部凹陷专家

简介:

周口市中医院始建于一九七八年,现已发展成为一所集医疗、教学、科研、预防、保健为一体的具有中医特色的现代化综合性医院,国家三级甲等中医院,国家中医住院医师规范化培训基地,河南中医药大学教学实习基地,是政府确定的非营利性医疗机构和城镇职工居民医疗保险定点医院。医院总建筑面积8.6万平方米,现有职工1371余人,其中高级职称228人,中级职称414人,硕士以上105人,第五批全国名老中医医药传承指导老师1人,全国中医优秀人才2人,全国中医特色技术传承人才2人,全国中医临床特色技术传承骨干人才2人,全国西学骨干人才1人,河南省各专业副主任委员13人,河南省中医药青苗人才指导老师8人,河南省名中医1人,河南省中医药大学硕士研究生导师1人,市学科带头人9人,市管优秀专家16人,市拔尖人才13人,周口市名中医22人,市医学会各专业委员会主任委员3人,市中医药学会主任委员3人,市中西医结合学会各专业委员会主任委员15人。当前,医院拥有临床医技科室52个,31个病区,开放床位1200张。中原学者韩新巍教授工作站,国家杰出青年鞠振宇教授工作站成功揭牌,北京协和医院国家标准化过敏性疾病诊疗中心落户该院。周口市中医院下设附属肝病医院和纺电社区卫生服务中心、周口市传统中医康复诊疗研究中心、皮肤病研究所等科研机构设在该院。医院以专科齐全,特色突出,设备先进,环境优美赢得了社会的广泛赞誉。医疗优势周口市中医院专科建设受历届领导重视。经近40多年来的努力已形成国家、省、市、院重点专科建设梯队。肝病专科是国家卫生部、国家中医药管理局确定的中医传染病临床基地建设单位、是国家中医药管理局“十一五”重点专科;肾病专科是国家中医药管理局“十二五”重点专科;康复科是国家中医药管理局中医优势专科。脑病科、肿瘤科是河南省重点中医专科。骨伤科、脑病科、肝胆脾胃病科是河南省区域中医专科诊疗中心。骨伤科、妇产科、皮肤科为市重点专科。医院牵头成立了一级学会6个,各专业委员会26个,有13名专家任省级各专业委员会副主委。注重人才培养,建立了医院科教平台,开通了中医理论学习课程,搭建技术交流平台,邀请了国家、省专家来院授课,提升医务人员的业务水平,使我们的一些学科带头人,成为临床、教学、科研、管理等各方面都优秀的学术型专家,不断提高我院的竞争力。至今我院获河南省中医药科学研究专项课题25项。科研促进了临床多项技术达到省市先进水平。诊疗设备医院依靠科技进步,加快中医现代化建设,先后引进德国西门子双源CT机和能呈现25μm、7000万像素的PCM相位对比数字化乳腺摄影系统、美国GE1.5T光纤磁共振、美国GE3100IQ全数字平板大型血管造影仪、美国原装多功能容积DR、荷兰飞利浦原装数字双板DR系统、意大利GMM公司生产的平板DR胃肠机、美国GE公司E8彩色电脑声像仪、飞利浦公司生产的IU22彩色电脑声像仪、美国贝克曼全自动生化分析仪、免疫发光仪、德国莱卡手术显微镜、关节镜、腹腔镜、骨密度检查仪、美国原装赛诺秀激光皮肤治疗仪、胶囊胃镜、瑞典医科达直线加速器、沃森人工智能机器人、中能创新加速器SPACOOMX6i等一大批医疗设备,并设有装备先进、功能齐全的手术室、介入治疗室、ICU、NICU病房。所获荣誉周口市中医院通过大力实施科技兴院、服务立院战略,取得了长足发展,整体实力、医技水平、管理水平、医护质量在河南省中医系统处于领先水平,医院先后荣获“三级甲等中医院”、“国家高级卒中中心建设单位”、“国家慢性丙型肝炎规范化诊疗分中心”、“河南省群众满意医院”、“河南省中医药文化建设先进单位”、“河南省中医药科普工作先进单位”、“河南省抗击新冠肺炎疫情先进集体”、“河南省中医养生保健知识推广基地”、“全市卫生工作先进单位”、“审计工作先进单位”、“全市公共机构节能工作先进单位”、“扶贫济困一日捐”先进单位、“全市红十字系统先进集体”、“工会工作先进单位”、“全市离退休干部先进集体”“十佳优质服务单位”“全市卫生健康宣传工作先进集体”等光荣称号。发展前景2022年,新建一栋20层内科病房综合楼项目已成功投入使用。周口市中医院东区分院一期198亩地项目已开工建设。届时,周口市中医院将建成规模庞大,专科齐全,特色突出,设备先进,现代化综合性三级甲等中医院。周口市中医院全体职工秉承厚德、精术、传承、创新的办院理念,依靠优质的服务,着力打造“中医特色突出,专科优势明显,质量保障健全,服务功能完善,名医名科辈出,服务质量优良,设施设备先进”的现代化中医院,肩负着健康的责任与使命,不忘初心,砥砺前行,为周口1000多万人民的健康事业做出更大贡献!这种先天性面部凹陷的多为儿童,这种孩子可能会出现没有鼻骨,上颌甚至是牙齿的情况,先天性因素包括先天发育不良、遗传因素,面部,应根据患者年龄、畸形程度、关节稳定性和疼痛症状等综合因素来选择相应的术式,对没有严重影响日常工作和生活的患者可以不手术,除非有要求改善外观者。,无,不要过多的吃咸辣的食物,不吃过冷、过热、过期、变质的食物等。,外观检查、影像学检查、功能等指标检查,。

于连水 主任医师

胸部及乳腺疾病的影像诊断

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擅长:胸部及乳腺疾病的影像诊断
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张洁 主任医师

鼻炎,鼻窦炎,鼻息肉,咽炎,扁桃体炎,声带疾病,中耳炎,耳聋,耳鸣,眩晕,周围性面瘫

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擅长:鼻炎,鼻窦炎,鼻息肉,咽炎,扁桃体炎,声带疾病,中耳炎,耳聋,耳鸣,眩晕,周围性面瘫
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陈静 副主任医师

超声产前筛查,妇产科疾病诊断

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擅长:超声产前筛查,妇产科疾病诊断
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朱丽娜 副主任医师

2008年毕业于河南中医药大学,先后进修于河南省中医药大学第二附属医院,河南省人民医院,擅长呼吸科常见病,不明原因发热,慢性咳嗽,慢性阻塞性肺疾病,肺脓肿,胸腔积液,脓胸,肺结节,肺癌,肺纤维化,睡眠呼吸暂停综合征,肺源性心脏病等疾病的诊断和治疗。

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擅长:2008年毕业于河南中医药大学,先后进修于河南省中医药大学第二附属医院,河南省人民医院,擅长呼吸科常见病,不明原因发热,慢性咳嗽,慢性阻塞性肺疾病,肺脓肿,胸腔积液,脓胸,肺结节,肺癌,肺纤维化,睡眠呼吸暂停综合征,肺源性心脏病等疾病的诊断和治疗。
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陈慧霞 主任医师

牙齿疼痛,牙周炎,牙髓炎,智齿冠周炎,智齿拔除,口腔黏膜病,种植牙,颞颌关节疾病,骨折外伤,拔牙,牙齿美白,洗牙口臭等等。

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擅长:牙齿疼痛,牙周炎,牙髓炎,智齿冠周炎,智齿拔除,口腔黏膜病,种植牙,颞颌关节疾病,骨折外伤,拔牙,牙齿美白,洗牙口臭等等。
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张朝晖 副主任医师

泌尿男科常见病、阳痿、早泄、前列腺炎、少精、弱精、龟头敏感,性欲低下,手淫肾虚,性功能障碍、射精快、不育、少弱精子无精症等,尤其擅长阳痿早泄等性功能障碍疾病;针对前列腺炎、泌尿系结石、泌尿系统感染、精索静脉曲张、精囊炎等生殖道感染;临床诊疗经验丰富。中西医结合治疗男性不育,性功能障碍,掌握各种男科显微、整形手术。

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擅长:泌尿男科常见病、阳痿、早泄、前列腺炎、少精、弱精、龟头敏感,性欲低下,手淫肾虚,性功能障碍、射精快、不育、少弱精子无精症等,尤其擅长阳痿早泄等性功能障碍疾病;针对前列腺炎、泌尿系结石、泌尿系统感染、精索静脉曲张、精囊炎等生殖道感染;临床诊疗经验丰富。中西医结合治疗男性不育,性功能障碍,掌握各种男科显微、整形手术。
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康红霞 主治医师

擅长:中西医结合治疗头晕、头痛、失眠、脑梗死、脑出血、面瘫、帕金森病、多系统萎缩、格林巴利等各种神经系统疾病。

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擅长:擅长:中西医结合治疗头晕、头痛、失眠、脑梗死、脑出血、面瘫、帕金森病、多系统萎缩、格林巴利等各种神经系统疾病。
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田雪丽 主治医师

新生儿常见病:新生儿黄疸,新生儿肺炎,新生儿脐炎,新生儿腹泻,新生儿呼吸窘迫以及新生儿喂养等,小儿呼吸,消化系统疾病等其他疾病;儿童保健,喂养及亚健康管理,中医药调理小儿厌食,疳积,生长发育问题等,

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擅长:新生儿常见病:新生儿黄疸,新生儿肺炎,新生儿脐炎,新生儿腹泻,新生儿呼吸窘迫以及新生儿喂养等,小儿呼吸,消化系统疾病等其他疾病;儿童保健,喂养及亚健康管理,中医药调理小儿厌食,疳积,生长发育问题等,
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程雪云 主治医师

龋齿,牙体牙髓病,智齿冠周炎,口腔溃疡,儿童牙齿不齐,地包天,深覆合覆盖,上合前凸及成人正畸,活动牙及固定牙修复。

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擅长:龋齿,牙体牙髓病,智齿冠周炎,口腔溃疡,儿童牙齿不齐,地包天,深覆合覆盖,上合前凸及成人正畸,活动牙及固定牙修复。
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李雅琪 主治医师

擅长治疗感冒、咳嗽、哮喘、泄泻、过敏性紫癜、心系疾病(心肌疾病)等小儿常见疾病及新生儿感染,新生儿黄疸,新生儿窒息,早产儿,新生儿缺氧缺血性脑病等新生儿的常见疾病。

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擅长:擅长治疗感冒、咳嗽、哮喘、泄泻、过敏性紫癜、心系疾病(心肌疾病)等小儿常见疾病及新生儿感染,新生儿黄疸,新生儿窒息,早产儿,新生儿缺氧缺血性脑病等新生儿的常见疾病。
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患友问诊

4岁男孩,面部消肿后出现轻微凹陷,无破皮。
62
2024-11-15 20:39:09
脸上出现小凸起,伴有轻微发热,不痒。
50
2024-11-15 20:39:09
颞下颌关节突出,右侧太阳穴下方有包块,无其他症状。患者男性26岁
2
2024-11-15 20:39:09
患者两天前洗脸时发现脸上有凸起,无痛痒感。咨询医生后,被告知可能是带状疱疹,需用阿昔洛韦乳膏和口服阿昔洛韦片治疗。患者女性32岁
63
2024-11-15 20:39:09
脸上凸起物已有一两年,不疼不痒,疑似皮脂腺囊肿。患者男性31岁
36
2024-11-15 20:39:09
下巴及脸蛋有色素痣和凸起,担心恶变。患者女性23岁
43
2024-11-15 20:39:09
面部出现不明凸起,非痣,寻求诊断建议。
60
2024-11-15 20:39:09
面部凸起,不疼,但可见凸起,近期反复出现,有熬夜史。
40
2024-11-15 20:39:09
眼睛右下角有凹陷性皮肤,颜色较深,有一年多时间。
21
2024-11-15 20:39:09
肛门上方有从出生就存在的凹陷,外观发黑,不疼不痒,无其他不适。患者男性14岁
48
2024-11-15 20:39:09

科普文章

#先天性面中部凹陷
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糖皮质激素脸在临床上比较常见,给患者带来很多的困扰,糖皮质激素对人体会产生很多的危害,其中激素脸这是主要的症状表现之一,糖皮质激素脸具体是怎么回事?需要仔细的进行分析,只有了解具体的原因,对症治疗才可以防止此种情况继续加重。

糖皮质激素脸,指的是患者使用激素类的药物或者含有激素的美容护肤品引起的一种皮肤系统疾病,比如慢性肾病的患者、风湿系统疾病的患者需要长期服用糖皮质激素会出现这种情况。当然对于一些女性患者过度的追求快速美容效果, 选择使用含有激素成分的美容品或者护肤品,使用的时间比较长,常常达到 2 到 6 个月以上就很容易会引起激素脸,常常会导致患者面部出现丘疹、脓包、毛囊萎缩、红血丝明显、皮肤色素沉着、汗毛增多、脸圆变胖等症状。

因此,一旦患者出现激素脸,马上去医院咨询医生,停止应用含有激素成分的药品以及各种美白护肤品,同时也需要在医生的指导下配合医生选择合适的治疗方案,积极对症的治疗,避免激素脸的情况越来越严重,不单单对美观造成影响,还有可能会导致多种疾病的发生,平时在用药和选择护肤品方面一定要多留意、多观察,必要时咨询医生,不能盲目的选择而随意的应用,避免造成糖皮质激素脸以及对人体造成不必要的伤害。

#偏瘫#先天性面中部凹陷#面瘫
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在临床中出现了脸偏瘫方面的问题,也就是面瘫这种疾病,主要通过以下三方面来治疗。

一是药物对症处理,需要完善血常规,头部 ct 或者磁共振,面部肌电图,详细的了解一下面神经方面的情况,根据检查结果选择药物,一般情况下会选择抗病毒和营养神经方面的药物,比如说阿昔洛韦,甲钴胺这一类的。

第二方面是需要尽早介入康复治疗,比如说面部针灸,推拿,穴位注射等治疗,康复治疗对于面瘫症状的改善效果是最好的,所以康复治疗是必不可少的。

第三方面,在日常生活中要注意面部的防风保暖,暂时不要冷水洗漱,戴厚口罩才行。面瘫这种疾病一般情况下恢复起来还是比较慢的,所以说需要坚持治疗才行。当然,如果面部肌电图检查显示面神经损伤严重,那预后也不是很好,要有心理准备。

#唇疼#先天性面中部凹陷
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    脸像针扎一样疼,首先要考虑三叉神经痛,该病大部分原因是由于颅内动脉压迫刺激三叉神经引起神经异常放电所致,还有可能与局部炎症有关,临床表现为一侧三叉神经支配区域的口面部出现阵发性剧痛,一次可持续数秒至数十秒,反复发作。

    建议患者尽早就诊神经内科,完善颅脑影像学,三叉神经水成像等相关检查,明确病因,对因治疗。不听信谣言,乱用民间偏方,如果疾病转为慢性,将迁延不愈。

    患者在生活中应尽量避免饮酒,规划科学的生活作息,注意休息,避免过度劳累,保证睡眠质量。

#先天性面中部凹陷#面神经麻痹#皮肤麻刺感
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    半边脸发麻提示三叉神经受累,应就诊神经内科。三叉神经损害时,可以出现一侧面部的麻木,角膜反射减退等症状,多可见于多发性硬化、脑部肿瘤等。脑血管病也可出现偏侧面部麻木,可能伴有一侧肢体无力偏瘫的症状。

    面部麻木的患者不可掉以轻心,应重视眼前病情,及时就诊神经内科,完善颅脑影像学等相关检查,明确病因,对因治疗。作为患者应积极配合医师的治疗方案,不可自行停药减药,以免出现症状反跳或加重,不听信谣言,乱用民间偏方,以免耽误治疗时机。

#过敏反应#口炎#先天性面中部凹陷
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脸反复过敏可能是因为人体免疫功能紊乱,也可能是因为环境中刺激性因素过多。当人体内有慢性炎症(特别是消化道炎症)或者人体内分泌失调及精神紧张,人体免疫力会出现异常,肥达细胞功能亢进,对外界刺激做出过度反应。皮肤接触刺激性因素过多,比如空气中有大量花粉或螨虫之类的过敏原或者使用对皮肤有损害的化妆品,也会刺激面部皮肤,造成反复的过敏反应。

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

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