一、什么是放射检查？

放射检查是影像学检查的一种，指利用 X 射线进行检查的方法，比如去医院做的 X 线片、 CT 、消化道钡餐、 PET-CT 、 SPECT 等都属于这类检查。放射检查对人体有一定辐射， “ 辐射 ” 的强大威力让人不寒而栗，但实际上因为疾病偶尔做一次放射检查是没有问题的，每种仪器的放射性照射剂量都远低于国家规定的安全值。某些患者放射检查是其他检查方法无法取代的，比如头部疾病、肺部疾病以及骨骼系统疾病等。

 

二、放射检查究竟对人体有哪些危害？

人体受到放射线的照射，随着射线作用剂量的增大，有可能随机地出现某些有害效应。例如它可能诱发白血病、甲状腺癌、骨肿瘤等恶性肿瘤 ; 也可能引起人体遗物质发生基因突变和染色体畸变，造成先天性畸形、流产、死胎、不育等病症。不过，这种情况发生的几率很低。

 

三、多大剂量的辐射是安全的？

联合国原子辐射效应委员会公布的资料显示：坐飞机 20 小时的剂量 0.1mSv ，地铁安检乘客每年可能接受剂量＜ 0.01mSv ，地球上每个人每年受到的天然辐射平均约为 3mSv(mSv ，毫西弗 ) 。我国影像学专业规定，一名在医院放射科工作的医务人员，每年接受到的辐射剂量不能超过 50mSv ，在这个范围内是相对安全的。但这是针对正常成年人的，对于一些特殊人群，比如儿童、孕妇、哺乳期妇女，应该尽量避免接触电离辐射。

 

四、医院所有检查都有辐射吗？

X 线（胸片） ：有辐射，但不多。一次胸部 X 光检查，大致相当于日常生活 10 天所受的辐射，或者是单程坐飞机从东京飞往纽约所受的辐射。

B 超：完全没有辐射。 B 超的原理是用超声波穿透人体，当声波遇到人体组织时会产生反射波，通过计算反射波成像。

CT ： 有辐射，但在安全范围内。 CT 的检查原理是 X 光会分层穿过人体，通过电脑计算后二次成像，就像把一片面包切成片来看。 CT 检查的辐射量要高出 X 射线 10 倍、 30 倍，甚至是上百倍，这与 CT 机性能、扫描部位、成像的清晰度有关，尤其是腹部多期增强 CT 的辐射量相对较高。但也不必太紧张，目前 CT 检查的辐射量都在安全范围内，而且 CT 设备中的 X 线管就像日常用的灯管，有不同的瓦数，还可调亮度，因此辐射量不是恒定的，是可以调节的。

MRI ： 虽然曾被称为 “ 核磁共振 ” ，可是没有 “ 核 ” ，更没有 “ 辐射 ” 。它的显影原理，就是将身体里的水分子 “ 摇一摇 ” 振动，然后再平静下来，以此来探测水分子的变化。水多的地方就是磁共振成像信号最强的地方，大脑、脊髓、椎间盘、关节软骨是磁共振成像最好的部位。

核医学检查：有辐射，但很有用。骨扫描，即全身骨显像，一次检查可以对全身骨骼进行扫描，对各种良恶性骨疾病的灵敏度非常高（可探测出 90 ％以上的病变）。

PET-CT ：作为目前最先进的分子影像检查，可以集中进行全身肿瘤寻找和疗效评判。一次检查就明确全身的代谢情况，在形态发生改变前就发现病变，被称为 “ 筛查肿瘤的神器 ” 。

 

五、放射性检查后吃什么食物好？

1 、西红柿，西红柿含有大量番茄素，有很强抗氧化剂，具有非常强的清除自由基的能力。

2 、紫菜，紫菜可以说是抗辐射的圣品，具有抗辐射、抗突变、抗氧化的作用，增强机体免疫功能，提高人体对抗辐射的能力；

3 、辣椒，辣椒富含维生素 C ，也有较强的抗氧化的作用，能够保护人体细胞 DNA 免受辐射的伤害。

4 、油类，如橄榄油、菜籽油、大豆油、茶油等植物油均含有人体必须的不饱和脂肪酸。不但有抗氧化的作用，还是人体内的 “ 清道夫 ” ，能够有效溶解沉淀体内毒素，使之排出。

5 、绿豆，绿豆中有一种物质能帮助排泄体内毒物，加快新陈代谢，而且还能有效抵抗各种污染，包括电磁污染。

6 、绿茶、大蒜、蘑菇、黑木耳、动物内脏等等食物，在放射性检查后要多吃以上几种食物可以加快排出体内辐射。所以只要科学合理检查、分次分阶段，放射诊断类的检查辐射剂量都很安全，对人体健康没有影响。

放射检查是行之有效的诊断技术，很多疾病要靠它来发现和确诊，包括肿瘤的早期诊断和治疗，这些医学检查和治疗过程产生的电离辐射都会根据有关辐射规定严格控制在合理的范围之内，对于患者疾病的获益往往利大于弊，不能因为可能存在的致癌性而 “ 谈辐射色变 ” ！

我们真正需要关注的是另一种辐射的来源 —— 吸烟。香烟中含有一种放射性物质叫钋 210 ，可释放 α 射线，如果每天吸 30 支烟，每年的辐射大约为 13mSv 。相当于做了 6.5 次头颅 CT 检查，或拍了 650 张胸片！所以有一句话说：吸烟者的肺是世界上辐射性最强的地方！

一、全身准备：全身情况的好坏对放疗的疗效可起到决定性作用。因此，放疗前应用改善全身情况，对有贫血和白细胞、血小板低下者，要尽力治疗至正常或接近正常。对营养状况较差者要积极补充营养，以高热量、高蛋白、高纤维素、低脂饮食为好，对合并有糖尿病、活动性肝炎、活动性肺结核、明显的甲状腺功能亢进的患者，最好控制到接近正常再进行放疗。

      饮食习惯与放疗患者的康复有密切关系，应养成良好的饮食习惯，一般要注意遵守以下事项。
      1.饮食要定时定量，少食多餐，要有计划地摄入足够的热量和营养，少食多餐，对消化道癌症患者和你合适。
      2.多吃富含维生素A维生素C的食物，多吃蔬菜水果。
      3.常吃含有抑制致癌作用的食物，如卷心菜，荠菜等。
      4.少吃垃圾食品，不吃腌制及烟熏食物，特别是烤糊焦化的食物。
      5.坚持低脂肪饮食，常吃瘦肉，鸡蛋及酸奶。
      6.食物应该尽量保持新鲜，不吃发霉变质的食物。
      7.不暴饮暴食，不过多摄入冷饮冷食。
      8.保持大便通畅，有长期便秘的患者多吃一些富含纤维素的食物，多饮水。
      9.多吃全麦片，五谷杂粮，玉米面，豆类，少吃精米，领面。
      10.常吃坚果类食物，如葵花籽，芝麻，花生，葡萄干等。这些食物含多种维生素，矿物质以及不饱和脂肪酸等。

什么是放射治疗？

放射治疗就是我们常说的放疗，是利用放射线治疗、杀灭肿瘤的一种重要的局部治疗方法。现代精准放疗主要是应用直线加速器产生的 X 射线、电子线、质子束及其他粒子束等。

肿瘤是指机体在各种致瘤因子作用下，局部组织细胞增生所形成的新生物，因为这种新生物多呈占位性块状突起，也称赘生物。肿瘤细胞周期失控，不受正常的生长调控系统的控制，能够永久的（持续的）分裂和增殖。导致其体积不断的变大，压迫正常组织。并且其具有迁移性，可以通过直接蔓延、淋巴道转移、血道转移及种植传播等形式进行扩散和全身转移。

什么样的人群需要做放射治疗？

在中国，有 60%-70%左右的肿瘤在治疗过程中需要放射治疗的参与。在 55%可治愈的癌症中，手术的贡献率占 49%，放射治疗占 40%，化疗占 11%。放射治疗在恶性肿瘤的治疗中占有极其重要的作用。

• 放射治疗可治愈的肿瘤包括：
• 鼻咽癌
• 鼻腔癌
• 副鼻窦恶性肿瘤
• 喉癌
• 下咽癌
• 舌癌
• 口腔癌等头颈部肿瘤
• 淋巴瘤
• 早期肺癌
• 食管癌
• 乳腺癌保乳术后
• 早期肝癌
• 胰腺癌
• 宫颈癌
• 前列腺癌
• 精原细胞瘤
• 皮肤鳞癌等
• 放疗可提高疗效或控制的肿瘤包括：
• 不能手术的各种恶性肿瘤：中晚期肺癌，乳腺癌，脑胶质瘤，食管癌，肝癌，胰腺癌，直肠癌，骨软组织肿瘤的术前及术后放疗，全身各部位的转移瘤等

放射治疗的优势

放疗是目前肿瘤治疗的第二大“功臣”，其对肿瘤治愈率的贡献接近手术治疗。随着放疗技术的进步，其贡献率也会有进一步提高。部分早期肿瘤通过单纯的放疗就能治愈；手术后放疗可以减少复发。手术前放疗可以缩小肿瘤，从而增加切除率，进而减少术中出血以及术后复发的可能性。一些身体状况不能耐受手术的患者可以进行放疗，对于一些肿瘤手术不能达到完全切除或手术后有残留患者，放疗是对手术的有效补充，在手术瘤床区做根治剂量的放疗，可以达到完全缓解。姑息性放疗可减少症状、减轻肿瘤患者的痛苦。如恶性肿瘤的脑转移、骨转移引起的剧烈疼痛，肺癌出现的上腔静脉压迫综合征，气管的压迫征或出血。 某些无法手术的肿瘤也可以先用放疗或结合化疗使肿瘤缩小，为手术或其他治疗争取机会。放疗还可以与新药（如免疫疗法和 DNA 损伤反应抑制剂）联合使用以提高患者放化疗的敏感性，进而提高疗效。

放疗次数的决定因素

放射治疗的目的就是采用 X 射线等，对肿瘤组织进行最大程度的杀伤，同时最大程度的避免正常组织受到伤害。我们在使用 X 线对肿瘤细胞进行损伤的时候，也可能损伤到正常的组织细胞。这个时候，如果我们一次给予大剂量的射线照射，在肿瘤细胞受到伤害的时候，正常组织也有可能受到伤害。因为给予的射线剂量并不可能非常完美的只“打”靶心的肿瘤组织，而不伤及肿瘤周围的正常组织。所以，这里就需要我们对放射治疗进行计划和分次。一次给的剂量不能过大，这样的话虽然对肿瘤组织杀伤威力大，但是同时也可能导致肿瘤组织周围的正常组织受到比较大的伤害。基于此，放射治疗要求对照射野尽量适应肿瘤组织的形状，保证肿瘤组织之外的正常组织少受照射。

放疗物理师通过精准的计算，控制每次照射的剂量及分次照射，可以保证在连续的杀伤肿瘤组织的情况下，保证正常组织能够得到恢复。在一个完整的治疗过程中，我们为了避免单次大剂量射线照射对于肿瘤组织同时对于正常组织的伤害，需要把一个治疗过程分成很多次，这种行为叫做 Franctionation。分为多少次，一共给予多少剂量（Does）的照射，这个是根据不同组织的吸收剂量（Absorbed Does）决定的。吸收剂量是电离辐射给予单位质量物体能量，单位一般为（J/kg），焦耳每千克，或者用 Gray（Gy）戈瑞表示。1J/kg=1Gy。研究表明，每次治疗 Franction 给予肿瘤组织 2Gy 的照射剂量是非常理想的。一般来说，一个完整的治疗，放疗科医生希望肿瘤靶区接受的照射剂量是 6000cGy。单次照射给予肿瘤组织剂量是 2Gy，那么就需要进行 30 次治疗。

凡平均生长速度最快的、生长比率及细胞更新率高的肿瘤，对放射线较敏感：一般胚胎性肿瘤对放射线最敏感；淋巴类肿瘤次之；上皮性肿瘤再次之；而间质性肿瘤最不敏感，需要较高剂量才可能起作用。不同的肿瘤，治疗剂量是不同的；就是同一类型肿瘤，大小不一样，生长在不同的位置或处在不同的分期，以及病理类型的不同，放疗剂量也是有差别的。还由于总剂量和单次剂量的不同，放疗次数也会不相同。所以有的患者放疗次数多，有的次数少，这都是合理的。

放疗是放射治疗的简称，它是利用放射性同位素所产生的α、β、γ放射线及 X 射线治疗机和各类加速器所产生的不同能量的放射线, 如电子射线、质子射线、中子射线、负π介子射线和其它重粒子射线等来治疗恶性肿瘤的一门科学。

据统计大约 70%的癌症患者在治疗癌症的过程中需要用放射治疗，约有 40%的癌症可以用放疗根治。

放射治疗在肿瘤治疗中的作用和地位日益突出，已成为治疗恶性肿瘤的主要手段之一。放射疗法虽仅有几十年的历史，但发展较快。在 CT 影像技术和计算机技术发展帮助下，现在的放疗技术由二维放疗发展到三维放疗、四维放疗技术，放疗剂量分配也由点剂量发展到体积剂量分配，及体积剂量分配中的剂量调强。

其机制为：放射线进入人体内能产生次级电子，引起电离效应，破坏肿瘤细胞核中的生物大分子 DNA，导致肿瘤细胞死亡。放射治疗主要是利用放射线对正常组织细胞和肿瘤细胞的杀伤和修复能力的差别来进行的，在正常组织细胞能够耐受的条件下，最大限度地杀灭肿瘤细胞。其特点是：对幼稚和生长旺盛的肿瘤细胞作用很大;缺点是：放射性破坏和杀死肿瘤细胞的同时，对周围正常组织细胞也有破坏作用。

当地时间11月7日，强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤，是一种常见的心脏问题，在美国，每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内，受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤，通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题，导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时，就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号，从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验，研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里，有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利，手术做完后，患者的病情得到了改善。通过这个设备，在98%患者手术中，医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中，每条静脉被处理了73-96次，有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少，只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说，这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性，而且通过使用先进的技术，手术可以更精确，对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分：

VARIPULS导管 ：医生会通过它向心脏发送特殊的电信号，这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 ：用来产生那些特殊的电信号的设备，这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 ：这是一个高级的导航系统，帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域，并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准，已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献：

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布^[1]，欧盟委员会（EC）已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证，新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用，以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病？

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病，会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难，很容易误诊，因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上，这个病会严重影响儿童的进食能力，还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医，降低并发症，防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果？安全性如何？

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验^[2]。这是一项随机双盲对照试验，主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分：

在试验的A部分，共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎，这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组，分别采用高剂量（HE）或者低剂量（LE）的皮下度普利尤单抗方案，还有一些儿童被分入安慰剂组，整个过程持续16周。 文献截图在B部分，那些完成了A试验且符合条件的患者，继续使用原来的度普利尤单抗方案，或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗，这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况（判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个）。

有效性

在A部分，高剂量组的37名患者里，有25名（占68%）出现了组织学缓解情况；低剂量组31名患者中，18名（58%）有组织学缓解；而对照组34名患者中，只有1名（3%）实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比，缓解率差异达到65个百分点；低剂量方案和对照组相比，缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比，高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者，从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况，和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面，度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度（详见下图）。 文献截图在A部分， 接受度普利尤单抗治疗的患者（不管是高剂量还是低剂量）中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例，比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件，在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎，还有哪些应用？

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]：

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎（AD）成人和儿童患者，这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制，或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用，也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制：度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎（EoE）成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹（PN）成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者的附加维持治疗。参考文献：

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

当地时间11月8日，FDA批准了新一代CAR-T疗法（obecabtagene autoleucel），用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间，这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标，指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常，但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明，在65例患者中，27例患者在3个月内达到“完全缓解”，占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月^[1-2]。最常见的非实验室不良反应（发生率≥20%）包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及，新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低？

白血病是一种血液恶性肿瘤，可分为急性和慢性两种，如果不治疗，急性白血病的病程比慢性白血病更快^[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为（1-2）/10万，占成人白血病总数的15%-20%，各个年龄段都可能会发生，且年龄越大发病率增加，自然病程为3-5年，对于绝大多数患者来说，CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤^[4]。

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病（ALL）和急性髓系白血病（AML）。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一，占成人急性白血病的20％-30％，目前国，完全缓解率可达70％-90％，但3-5年无病生存率达 30％-60％ ^[5]。从1996年-2002年，美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%，而>55岁的相应生存率为11%^[6]。

白血病相关检查有哪些？

1.维生素B12和叶酸 ：这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质，对正常红细胞和白细胞形成至关重要，其水平会被监测，必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 ：检测凝血过程，白血病患者常出现凝血功能受损（凝血障碍），可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮（BUN） ：BUN是肾脏过滤出的血液废物，高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数（CBC）和分类计数 ：CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平，ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 ：肌酐是肌肉产生的废物，其在血液中的水平可反映肾脏功能，水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 ：帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞，对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要，磷酸盐是其中重要的一种，血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶（LDH） ：LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质，死亡或快速生长的细胞会释放LDH，高水平可能提示。 

8.肝功能测试（LFTs） ：通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康，异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 ：ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症，过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原（HLA）分型 ：HLA是细胞表面的蛋白质，在免疫反应中起重要作用，每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行，通过比较患者与供体白细胞的蛋白质，寻找合适的移植供体匹配，以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 ：白血病起源于骨髓，诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液，活检获取骨髓组织块，通常从髋骨后部（骨盆）取样。操作时患者可能感到疼痛，取样后髋部可能疼痛数日，皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南（2022年版）

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南（2024年版）.

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN（2023）.

近期，全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上^[1]，通过诱导多能干细胞修复了患者角膜，帮助改善了患者的视力。

官网截图

1.什么是诱导多能干细胞？

2006年，研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因，发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞，命名为诱导多能干细胞，后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞^[2-3]。

与胚胎干细胞一样，诱导多能干细胞具有多能性，也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言，干细胞治疗会采用患者自体干细胞，比如来自于脂肪、牙髓的干细胞，不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞，因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞，这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞，能从干细胞中培育出眼部的细胞，比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片（iCEPSs），将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症，如局部抗生素（头孢类药物）和倍他米松滴眼液，每天4次；倍他米松和新霉素软膏，每天一次，来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力，效果如何？

试验在大阪大学医院眼科进行，获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持，2014年实施了《再生医学安全法》，以确保再生医疗等技术的安全性，促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及^[4]。  

研究结果

研究一共有4人，大概39-72岁，分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明，患者的临床表现均有所改善，比如眼部疾病分期由重转轻，视力有所改善，角膜混浊严重程度减轻，角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻，睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的，这些干细胞并非来自于患者自身，而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中，没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞，是否会有更好效果？

我们的眼睛角膜有一层分层上皮，这对于视力很重要，在角膜上皮中含有一个干细胞库，这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞，维持其健康状态。研究者分享了一种猜想，可能干细胞转化成了角膜细胞，从而改善了相关指标。总之，研究结果显示，这项细胞疗法是安全的，并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验，招募更多人参与，以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些？

在改善视力方面，干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用，都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策^[5-8]。

国家卫健委：重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日，药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中，提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化 。

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项，在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局，系统加强前沿核心科技攻关，重点突破一批引领性技术，开展临床应用研究，加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ，培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年，国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法（试行）》（以下简称《办法》）和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》，建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定，干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后，将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交，用于申请药品注册临床试验。

中检院：干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日，中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”，其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中，包含干细胞外泌体。

 

 官网截图

对已批准设立的医疗服务，鼓励医疗机构备案应用

 

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2024年10月10日，北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案（2024-2026年）（征求意见稿）》公开征集意见的公告，提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目，鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作，开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品，探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日，北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

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提及若患以下疾病需要进行干细胞移植，可使用医保：

1.急性白血病；

2.慢性白血病；

3.淋巴瘤；

4.多发性骨髓瘤；

5.骨髓增生异常综合征；

6.再生障碍性贫血；

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征；

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症；

9.重型地中海贫血；

10.重度骨髓型放射病；

11.其他某些恶性肿瘤，具体为：骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤；12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病，具体为：先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.

近期，JAMA子刊发布了《中国癌症发病率趋势和潜在相关因素》一文，共分析了中国约367.70万例新发病例，其中男性约201.83万例（54.9%），女性约 165.87万例（45.1%）。一起来看最新癌症数据。 

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在患癌方面，相比于过去，近些年来癌症发病率增加。癌症发病率通常用每10万人中发病人数来评估。将1983-1987年与2013年-2017年相比，男性癌症发病率由256.24例增加到了367.57例/10万人年，而女性由176.17增加到了314.39例。

1.哪些癌症患者会越来越多？

根据研究结果，从1983-1987年到2013-2017年，32种癌症中有17种癌症每年患病人数明显增加：

• 甲状腺癌、肾癌、结直肠癌、小肠癌、多发性骨髓瘤、皮肤黑色素瘤。
• 男性：白血病、前列腺癌、食管癌和阴茎癌。
• 女性：宫颈癌、子宫体癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、非霍奇金淋巴瘤。

这些癌症中，甲状腺癌的新增人数比例增加得最多，男性平均每年增加7.82%，女性平均每年增加8.59%。预计到2028-2032年，男性患甲状腺癌会增加5.28倍，肾癌增加1.87倍，前列腺癌增加1.82倍。

女性患甲状腺癌增加4.77倍，宫颈癌增加4.05倍，肺癌增加2.00倍。胃癌、肝癌、喉癌、骨癌、鼻癌患病人数显著降低。预计到2028-2032年期间，喉癌、肝癌、胃癌、鼻癌患病人数持续下降。

2.女性该注意预防哪些癌症？

对于女性来说，肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌和肝癌是1983-1987年排名前五位的癌症。在2013-2017年，胃癌下降至第5位，肝癌下降至第7位，而乳腺癌则取代肺癌成为女性最常见的癌症。

甲状腺癌从第16位上升到第3位。宫颈癌也呈上升趋势，成为第6大常见癌症。预计到2028-2032年，甲状腺癌、肺癌、宫颈癌、乳腺癌和结直肠癌将成为女性排名前五位的癌症。

3.男性该注意预防哪些癌症？

对于男性而言，肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌和食管癌是1983-2017年间最常见的5大癌症。前列腺癌、甲状腺癌和肾癌的排名均有所上升。预计到2028年-2032年，肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、胃癌和前列腺癌预计将成为男性排名前五位的癌症。

4.预防癌症该做哪些筛查？