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容城县人民医院肝癌破裂出血专家

简介:

容城县人民医院始建于1951年,是我县医疗领域的“龙头”和医疗技术中心,承担着容城及周边40万父老就医的光荣使命。医院设有临床科室20个,其中包括重点科室——肿瘤内科。肿瘤内科是我院特色科室之一,专门针对原发性肝癌等恶性肿瘤进行诊断和治疗。该科室拥有一支专业的医疗团队,医生数量众多,能够为患者提供全面、精准的医疗服务。 我院肿瘤内科医生数量达到{{query}}人,其中包括资深专家,他们具备丰富的临床经验和扎实的专业知识。科室推荐专家包括{{query}},他们在肝癌诊疗方面有着卓越的成就。针对原发性肝癌这一常见疾病,我院肿瘤内科积极开展早期诊断和早期治疗,以提高患者的生存率和生活质量。 在治疗原发性肝癌方面,我院肿瘤内科采用多种先进技术,如介入治疗、放疗、化疗等,并结合个体化治疗方案,为患者提供全方位的治疗。同时,科室还与国内知名医院建立医联体,定期邀请专家来院进行学术交流、业务查房和手术指导,不断提升科室诊疗水平。 容城县人民医院始终坚持以患者为中心,不断提升医疗服务质量,为原发性肝癌等疾病患者提供优质的诊疗服务。如果您或您的家人不幸患上原发性肝癌,欢迎来我院肿瘤内科就诊,我们将竭诚为您服务。原发性肝癌是我国常见的恶性肿瘤之一,高发于东南沿海地区。我国肝癌病人的中位年龄为40~50岁,男性比女性多见。其病因和发病机制尚未确定。随着原发性肝癌早期诊断、早期治疗,总体疗效已有明显提高。,肝癌,肝,随着医学技术的进步以及人群体检的普及,早期肝癌和小肝癌的检出率和手术根治切除率逐年提高。早期肝癌尽量手术切除,不能切除者应采取综合治疗的模式。 (一)手术治疗手术切除仍是目前根治原发性肝癌的最好手段,凡有手术指征者均应积极争取手术切除。手术适应证为:①诊断明确,估计病变局限于一叶或半肝,未侵及第一、第二肝门和下腔静脉者; ②肝功能代偿良好,凝血酶原时间不低于正常的50%; ③无明显黄疸、腹水或远处转移者; ④心、肺、肾功能良好,能耐受手术者; ⑤术后复发,病变局限于肝的一侧者; ⑥经肝动脉栓塞化疗或肝动脉结扎、插管化疗后,病变明显缩小,估计有可能手术切除者。由于手术切除仍有很高的复发率,因此术后宜加强综合治疗与随访。 (二)局部治疗1.肝动脉化疗栓塞治疗(TACE)为原发性肝癌非手术治疗的首选方案,疗效好,可提高患者的3年生存率。TACE的主要步骤是经皮穿刺股动脉,在X线透视下将导管插至肝固有动脉或其分支,注射抗肿瘤药或栓塞剂。常用栓塞剂有明胶海绵碎片和碘化油。碘化油能栓塞0.05ram口径血管,甚至可填塞肝血窦,可以持久的阻断血流。目前多采用碘化油混合化疗药,注入肝动脉,发挥持久的抗肿瘤作用。TACE应反复多次治疗,一般每4~6周重复1次,经2~5次治疗,许多肝癌明显缩小,可进行手术切除。另外,肝癌根治性切除术后TACE可进一步清除肝内可能残存的肝癌细胞,降低复发率。但对播散卫星灶和门静脉癌栓的疗效有限,更难控制病灶的远处转移。 2.无水酒精注射疗法(PEI)PEI是在B超引导下,将无水酒精直接注入肝癌组织内,使癌细胞脱水、变性,产生凝固性坏死,属于一种化学性治疗肝癌的方法。PEI对小肝癌可使肿瘤明显缩小,甚至可以达到肿瘤根治的程度,对晚期肝癌可以控制肿瘤生长的速度,延长患者的生存期。目前已被推荐为肿瘤直径小于3cm,结节数在3个以内伴有肝硬化而不能手术治疗的主要治疗方法。 3.物理疗法局部高温疗法不仅可以使肿瘤细胞变性、坏死,而且还可以增强肿瘤细胞对放疗的敏感性,常见的方法有微波组织凝固技术、射频消融、高功率聚焦超声治疗、激光等。另外冷冻疗法和直流电疗法也可以达到杀伤肝癌细胞的作用。(三)肝移植(四)药物治疗,无,禁忌喝酒、吃辛辣食物,(一)肝癌标记物检测 1.甲胎蛋白(alphafetoprotein,AFP)AFP现已广泛用于原发性肝癌的普查、诊断、判断治疗效果及预测复发。在生殖腺胚胎瘤、少数转移性肿瘤以及妊娠、活动性肝炎、肝硬化炎症活动期时AFP可呈假阳性,但升高不如肝癌明显。血清AFP浓度通常与肝癌大小呈正相关。在排除妊娠、肝炎和生殖腺胚胎瘤的基础上,血清AFP检查诊断肝细胞癌的标准为: ①大于500μμg/L持续4周以上;②AFP在200μμg/L以上的中等水平持续8周以上; ③AFP由低浓度逐渐升高不降。部分慢性病毒性肝炎和肝硬化病例血清AFP可呈低浓度升高,但多不超过200μμg/L,常先有血清ALT明显升高,AFP呈同步关系,一般在1~2月内随病情好转,ALT下降,AFP随之下降。如AFP呈低浓度阳性持续达2个月或更久,ALT正常,应特别警惕亚临床肝癌的存在。AFP异质体的检测有助于提高原发性肝癌的诊断率,且不受AFP浓度、肿瘤大小和病期早晚的影响。 2.其他肝癌标志物血清岩藻糖苷酶(AFu)、γ-谷氨酰转移酶同工酶II(GGT2)、异常凝血酶原(APT)、M2型丙酮酸激酶(M2-PyK)、同工铁蛋白(AIF)、α1-抗胰蛋白酶(AAT)、醛缩酶同工酶A(ALD-A)、碱性磷酸酶同工酶(ALP-I)等有助于AFP阴性的原发性肝癌的诊断和鉴别诊断,但是不能取代AFP对原发性肝癌的诊断地位。联合多种标记物可提高原发性肝癌的诊断率。 (二)影像学检查 1.超声显像实时B型超声显像是目前肝癌筛查的首选检查方法。它具有方便易行、价格低廉、准确及无创伤等优点,能确定肝内有无占位性病变(分辨率高的仪器可检出直径大于1cm的病灶)以及提示病变的可能性质。B型超声检查对肝癌早期定位诊断有较大的价值,并有助于引导肝穿刺活检。彩色多普勒超声更有助了解占位性病变的血供情况,以判断其性质。 2.电子计算机X线体层显像(CT)CT具有更高分辨率,兼具定位与定性的诊断价值,且能显示病变范围、数目、大小及其与邻近器官和重要血管的关系等,因此是肝癌诊断的重要手段,列为临床疑诊肝癌者和确诊为肝癌拟行手术治疗者的常规检查。螺旋CT增强扫描可进一步提高肝癌诊断的准确性及早期诊断率。近年发展起来的结合动脉插管注射造影剂的各种CT动态扫描检查技术又进一步提高了CT检查对肝癌诊断的敏感性和特异性。 3.磁共振成像(MRI)与CT、比较,MRI有如下特点:能获得横断面、冠状面和矢状面3种图像;为非放射性检查,无需增强即能显示门静脉和肝静脉的分支;对肝血管瘤、囊性病灶、结节性增生灶等的鉴别有优点。必要时可采用。 4.肝血管造影选择性肝动脉造影是肝癌诊断的重要补充手段,该项检查为有创性,适用于:肝内占位性病变非侵入检查未能定性者;疑为肝癌而非侵人检查未能明确定位者;拟行肝动脉栓塞治疗者;施行配合CT检查的新技术(如前述)。数字减影血管造影(DSA)设备的普及,大大便利了该检查的开展。 (三)肝穿刺活体组织检查超声或CT引导下细针穿刺行组织学检查是确诊肝癌的最可靠方法,但属侵入性检查,且偶有出血或针道转移的风险,上述非侵入性检查未能确诊者可视情况考虑应用。 诊断 满足下列三项中的任一项,即可诊断肝癌,这是国际上的诊断标准。 1.具有两种典型的影像学表现,病灶大于2cm 2.一项典型的影像学表现,病灶大于2cm,AFP大于400ng/ml 3.肝脏活检阳性,。

孙青云 副主任医师

妇产科

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王春华 副主任医师

擅长妇产科常见病,多发病的诊治

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擅长:擅长妇产科常见病,多发病的诊治
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阴艳红 主治医师

儿科呼吸道、消化道等常见病、多发病诊治,生长发育内分泌疾病如矮小、性早熟诊治,多动、抽动、自闭症诊治。

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擅长:儿科呼吸道、消化道等常见病、多发病诊治,生长发育内分泌疾病如矮小、性早熟诊治,多动、抽动、自闭症诊治。
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张春远 主治医师

待补充

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唐晓倩 主治医师

擅长内科常见疾病,擅长高血压、冠心病、心律失常、心力衰竭,急慢性肾小球疾病、血液透析及腹膜透析急慢性并发症等疾病的诊断与治疗

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擅长:擅长内科常见疾病,擅长高血压、冠心病、心律失常、心力衰竭,急慢性肾小球疾病、血液透析及腹膜透析急慢性并发症等疾病的诊断与治疗
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冯浩 主治医师

擅长中西医结合治疗皮肤科各种常见病,多发病(如湿疹、带状疱疹、银屑病、白癜风等);擅长激光美容治疗黄褐斑、雀斑、胎记,纹身,尤其是血管性疾病,如红血丝、血管瘤、鲜红斑痣等。

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擅长:擅长中西医结合治疗皮肤科各种常见病,多发病(如湿疹、带状疱疹、银屑病、白癜风等);擅长激光美容治疗黄褐斑、雀斑、胎记,纹身,尤其是血管性疾病,如红血丝、血管瘤、鲜红斑痣等。
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王巧兴 主治医师

擅长肺炎、慢性支气管炎、慢阻肺、哮喘、支气管扩张、慢性咳嗽等的诊治

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擅长:擅长肺炎、慢性支气管炎、慢阻肺、哮喘、支气管扩张、慢性咳嗽等的诊治
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患友问诊

我最近的身体状况不太好,检查结果显示免疫功能下降,正在服用仑伐替尼治疗肝细胞癌,担心药物会影响免疫力,想知道如何提高免疫力和改善身体状况。患者男性48岁
9
2024-09-24 21:29:14
患者因肝癌破裂出血就诊,寻求紧急处理和治疗建议。
5
2024-09-24 21:29:14
患者担心自己可能患上肝癌,想了解更多关于肝癌的信息和治疗建议。
28
2024-09-24 21:29:14
肝癌患者在准备介入治疗前出现消化道出血,考虑使用奥沙利铂化疗药,担心药物会加重出血,寻求专业医生的建议。
14
2024-09-24 21:29:14
我公公肝癌晚期,肚子里长了瘤子,外面的皮肤破损了天天流血,希望能得到专业的建议。患者男性70岁
67
2024-09-24 21:29:14
患者眼白出现血球,伴随感冒咳嗽,近期肝癌扩散到脾和肾,睡眠质量下降,担心是否与癌细胞有关?患者女性52岁
66
2024-09-24 21:29:14
患者为肝癌术后三个月,近期进行了消融治疗并进行了复查。
42
2024-09-24 21:29:14
我被诊断出肝癌,囊肿瘤破裂出血,已经接受了介入治疗,第二天出现发烧37.7℃,医生说我只有半年到一年的时间了,很担心。
37
2024-09-24 21:29:14
肝癌破裂、感染肺结节,脑部肿瘤出血,病情严重。患者男性50岁
15
2024-09-24 21:29:14
患者近期出现疲劳、食欲下降等症状,担心可能患上肝癌,需要进行穿刺活检以确定诊断。
47
2024-09-24 21:29:14

科普文章

#肝癌破裂出血#枯否氏细胞(肝星形细胞)肉瘤#肝继发恶性肿瘤
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抽烟喝酒已经成为很多人不良的恶习,但是由于这种生活习惯一旦养成是很难一下戒掉的。

您能相信喝酒能喝出肝癌吗?众所周知,酒中的酒精主要在肝脏中代谢,肝细胞中有乙醛脱氢酶和乙醇脱氢酶,肝脏会把酒精,脱氢为乙醛然后变成乙醇,代谢过程中产生的中间产物,乙醛对肝细胞有毒性作用,这种作用和饮酒的量成正比,所以长期大量喝酒可以引起肝硬化,医学上称之为酒精性肝硬化,这种肝硬化是否能引起肝癌尚无肯定的证据。但是有证据表明,如果患有慢性乙型肝炎,即便是少量的饮酒,也会加重肝脏的损伤,加速肝硬化的形成,对发生肝癌的危险因素的研究发现,饮酒是仅次于乙型肝炎病毒的危险因素,乙型肝炎的基础上,酒精起着促进肝癌发生的作用。研究表明,吸烟会增加患口腔癌,喉癌,食道疾病的机会,在未曾感染过的乙型肝炎病毒,而患了肝癌的病人中,有很多是长期大量吸烟者,这些人患肝癌的危险也危险,随着每日吸烟支数的增加而增加,如每日吸烟1到10只的人,患肝癌的危险性就比不吸人不吸烟的人多一倍多,每日吸烟20支的人为两倍多吸烟,30人被三倍多,大于30只的人则高达八倍以上,在患过乙型肝炎的人群中,吸烟患者肝癌的危险性是不吸烟者的1.5倍。吸烟喝酒是百害无一利的,从防癌的角度上讲也应该戒烟戒酒。养成良好的生活习惯。

#肝癌破裂出血#肝癌介入治疗后#枯否氏细胞(肝星形细胞)肉瘤
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       近日,一53岁男性患者因突发剧烈腹痛,伴腹胀难忍急诊来我院消化内科诊治。行急诊腹部增强CT显示,肝脏巨块型肝癌伴破裂活动性出血(见图1),腹腔大量积血。情况万分危急,病人随时都有可能因失血过多而死亡,急诊行介入治疗,在DSA下选择性肝动脉栓塞治疗,术中见肿瘤血管裂口很大,用微导管超选至出血动脉,经导管内注入栓塞剂后,出血很快被止住,手术用时约半小时。患者转危为安,经过术后精心护理,已康复出院。

        肝癌破裂大出血是原发性肝癌严重的并发症之一。临床多发病急,病情风险,预后较差,病死率极高,是原发性肝癌的主要死亡原因之一。肝癌破裂出血行急诊选择性肝动脉栓塞(TAE)的目的是止血抢救生命。

 

       TAE作为一种微创治疗手段,具有下列优点:

 

①急诊栓塞止血率高,可达83%~100%;

 

②肝功能损害轻,能避免急诊开腹单纯止血和麻醉、手术创伤所致较重的肝功能损害;

 

③行出血肝叶、段动脉分支的超选择精准插管栓塞,可最大限度地保护肝功能 ;

 

④血管造影能进一步明确肿瘤大小、范围、数目、出血部位及血管变异情况为下一步治疗提供依据;

 

⑤创伤小、恢复快、并发症少与适应症宽;

 

⑥对肿瘤具有止血和治疗的双重作用。

 

        介入科是继内科、外科之后的第三大治疗学科,能够弥补内、外科技术的不足,并具有不开刀、创伤小、恢复快、效果好等优点。

欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 发布了一条肯定意见:建议批准斯鲁利单抗(serplulimab)用于广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者的一线治疗[1]

这项推荐是源于ASTRUM-005临床试验,ASTRUM-005是一项随机、双盲、多中心、III期临床研究,主要比较HLX10(重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液,即serplulimab)联合化疗(卡铂-依托泊苷)在先前未经治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中的临床疗效和安全性[2]

将符合入组条件的受试者将按照2:1的比例随机分配为2组:

A组(HLX10组):HLX10 + 化疗(卡铂-依托泊苷);

B组(安慰剂组):安慰剂 + 化疗(卡铂-依托泊苷)。

研究结果显示[3],在中位随访 12.3 个月时,治疗组患者(n = 389) 的中位总生存期 (OS) 为 15.4 个月 (95% CI,13.3-无法评估),而对照组患者为10.9个月 (n = 196,心率,0.63;95% CI,0.49-0.82;P< 0.001)。

此外,治疗组的中位无进展生存期 (PFS) 为 5.7 个月 (95% CI,5.5-6.9),对照组为 4.3 个月 (95% CI,4.2-4.5) (HR,0.48;95% CI,0.38-0.59)。这个研究结果是22年的数据,最新在2024 年 ASCO 年会上公布:治疗组患者的中位 OS 为 15.8 个月(95% CI,13.9-17.4),而安慰剂组为 11.1 个月(95% CI,10.0-12.4)(HR,0.61;95% CI,0.50-0.74;P<0.001)[4]

安全性方面,治疗相关不良反应事件(TRAE) 的发生率为 69.9%,对照组为 56.1%。3 级及以上 TRAE 的比率分别为 33.2% 和 27.6%[4]。最常见的3级或更高级别TRAEs 包括中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低 、血小板计数降低和贫血。

关于小细胞肺癌

小细胞肺癌 (SCLC) 是最具侵袭性的肺癌亚型,约占所有肺癌病例的 15%,其特点是快速增殖和转移。基于疾病特点,SCLC 患者通常在诊断时表现为广泛期疾病,5 年生存率仅为 7%。自 1990 年代以来,广泛期 SCLC 的标准一线治疗仍然是铂类+依托泊苷的化疗,中位总生存期约为 10 个月[3]

关于公司

复宏汉霖(2696.HK)是一家全球性的生物制药公司,专注于为全球患者提供高质量、价格合理、创新的生物药物,专注于肿瘤、自身免疫性疾病和眼科疾病。截至目前,已有 6 个产品在中国上市,3 个产品已获准在海外市场上市,24 个适应症已在全球范围内获批,3 个产品上市申请已分别在中国和欧盟获批。自2010年成立以来,复宏汉霖已构建了集高效、创新为核心能力的生物医药一体化平台,贯穿研发、生产和商业化等产品全生命周期。它建立了全球创新中心和位于上海的商业制造设施,并通过了中国、欧盟和美国 GMP 认证。

参考文献:

1.Henlius Receives Positive CHMP Opinion for HANSIZHUANG as First-Line Treatment for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

2.A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin- Etoposide) in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

3.Cheng Y, Han L, Wu L, Chen J, Sun H, Wen G, Ji Y, Dvorkin M, Shi J, Pan Z, Shi J, Wang X, Bai Y, Melkadze T, Pan Y, Min X, Viguro M, Li X, Zhao Y, Yang J, Makharadze T, Arkania E, Kang W, Wang Q, Zhu J; ASTRUM-005 Study Group. Effect of First-Line Serplulimab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival in Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: The ASTRUM-005 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Sep 27;328(12):1223-1232. doi: 10.1001/jama.2022.16464. PMID: 36166026; PMCID: PMC9516323.

4.First-Line Serplulimab Receives Positive CHMP Opinion for ES-SCLC

日本药监局自2015年以来批准系列再生医疗相关产品,其中与干细胞相关?一起来看:

1. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2023年3月17日

品牌名称(申请公司): Vyznova(奥里昂生物技术日本有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Neltependocel

简介: 该产品是由人(异体)角膜来源的角膜内皮细胞培养而成的全分化培养的人角膜内皮细胞悬浮液,通过培养从人供体获得的角膜组织中分离的角膜内皮细胞而制备。该产品用于通过移植到大疱性角膜病变患者的前房中重建受损的角膜内皮单层组织。[孤儿再生医疗产品]

2. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2023年3月17日

品牌名称(申请公司): JACEMIN(日本组织工程有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 含有黑色素细胞的人类(自体)表皮源细胞片

简介: 该产品是一种表皮源细胞片,通过培养从患者正常皮肤组织中分离的表皮细胞和黑色素细胞成片状。该产品用于白癜风的移植,对于非手术治疗无效或不适用的白癜风,在磨皮以提供含有黑色素细胞的表皮细胞以促进再上色后进行移植。

3. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年9月26日

品牌名称(申请公司): Carvykti悬浮液(杨森制药有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Ciltacabtagene autoleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR)。该产品通过静脉滴注给药,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。[孤儿再生医疗产品]

4. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年8月26日

品牌名称(申请公司): Kymriah悬浮液(诺华制药有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Tisagenlecleucel

简介: 该产品是一种人类体细胞处理产品,由经过遗传修饰的T细胞组成,这些T细胞在引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)后,使用慢病毒载体进行培养和增殖。该产品于2019年3月获批用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞性白血病和复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。此次申请增加了用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的适应证。[孤儿再生医疗产品]

5. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年1月20日

品牌名称(申请公司): Sakracy(弘前生命科学创新有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 使用人类羊膜基底的人类(自体)口腔黏膜源上皮细胞片

简介: 该产品是一种自体口腔黏膜上皮细胞片,通过在由人类异体羊膜制备的羊膜基底上播种和培养从患者自身口腔黏膜组织分离的口腔黏膜上皮细胞而生产。该产品旨在通过将细胞片移植到与患者角膜缘干细胞缺乏有关的眼表粘连处,以减轻眼表粘连。[孤儿再生医疗产品]

6. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年9月27日

品牌名称(申请公司): Alofisel注射液(武田药品有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Darvadstrocel

简介: 该产品是一种由健康成人皮下脂肪组织来源的间充质干细胞(eASC)经分离和培养后得到的扩增的异体脂肪来源干细胞(eASC)细胞悬浮液。它局部用于克罗恩病患者复杂肛周瘘管的治疗,这些患者对至少一种现有的药物治疗反应不足,处于非活跃期或轻度活跃期。[孤儿再生医疗产品]

7. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年6月11日

品牌名称(申请公司): Ocural(日本组织工程有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类(自体)口腔黏膜源上皮细胞片

简介: 该产品是一种口腔黏膜上皮细胞片,通过培养从患者自身口腔黏膜组织中分离的口腔黏膜上皮细胞成片状。该产品用于通过将细胞片移植到角膜缘干细胞缺乏症(LSCD)患者的眼表来修复角膜上皮缺陷。[孤儿再生医疗产品]

8. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年3月22日

品牌名称(申请公司): Breyanzi悬浮液(Celgene Corporation)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Lisocabtagene maraleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的CD4阳性和CD8阳性T细胞中引入特异性靶向CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品通过静脉给药,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。[孤儿再生医疗产品]

9. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年1月22日

品牌名称(申请公司): YESCARTA滴注液(第一三共有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Axicabtagene ciloleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组逆转录病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品通过静脉滴注给药,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。[孤儿再生医疗产品]

10. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2020年3月19日

品牌名称(申请公司): ZOLGENSMA(诺华制药有限公司)

分类: 病毒载体产品

通用名: Onasemnogene abeparvovec

简介: 该产品是一种非复制型、重组腺相关病毒(rAAV),包含腺相关病毒血清型9(AAV9)衣壳蛋白并携带人类运动神经元存活基因。该产品通过静脉注射给药,用于治疗脊髓性肌肉萎缩症(包括没有临床表现但基因检测可预测的脊髓性肌肉萎缩症)。[孤儿再生医疗产品]

11. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2020年3月19日

品牌名称(申请公司): Nepic(日本组织工程有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类(自体)角膜缘源角膜上皮细胞片

简介: 该产品是由患者自身角膜缘组织来源的角膜上皮细胞培养成片状的角膜上皮细胞片。该产品用于通过将细胞片移植到眼表来重建角膜上皮,用于治疗角膜缘干细胞缺乏症(LSCD)。[孤儿再生医疗产品]

12. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2018年12月28日

品牌名称(申请公司): STEMIRAC注射液(尼普罗公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类(自体)骨髓源间充质干细胞

简介: 该产品由人类(自体)骨髓源间充质干细胞组成,这些细胞是从患者骨髓液中分离出间充质干细胞后,在体外培养和增殖,然后冷冻保存。该产品通过静脉注射给药,用于改善与脊髓损伤相关的神经症状和功能障碍。[再生医疗产品]

13. 审查类别: 基因治疗产品

批准日期: 2023年6月26日

品牌名称(申请公司): Luxturna注射液(诺华制药有限公司)

分类: 病毒载体产品

通用名: Voretigene neparvovec

简介: 该产品是一种非复制型、重组腺相关病毒(rAAV),包含腺相关病毒血清型2(AAV2)衣壳蛋白并携带人类RPE65基因。该产品通过眼底注射给药,用于治疗由双等位基因RPE65基因突变引起的遗传性视网膜营养不良症。[孤儿再生医疗产品]

14. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年12月20日

品牌名称(申请公司): Breyanzi悬浮液(百时美施贵宝有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Lisocabtagene maraleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的CD4阳性和CD8阳性T细胞中引入特异性靶向CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品于2021年3月获批用于治疗至少接受过2线化疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。此次申请将适应证扩展到只接受过1线化疗的患者。[孤儿再生医疗产品]

15. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年12月20日

品牌名称(申请公司): YESCARTA滴注液(第一三共有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Axicabtagene ciloleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组逆转录病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品于2021年1月获批用于治疗符合自体造血干细胞移植条件且已接受2线或以上前期治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者,或者不适合自体造血干细胞移植但已接受1线或以上前期治疗的患者。此次申请将适应证扩展到只接受过1线前期治疗的患者。[孤儿再生医疗产品]

参考来源:https://www.pmda.go.jp/english/pnavi_e-08.html

目录

一、概述及适用范围 ... 1

二、准入和准出条件 ... 2

2.1 准入条件 ... 2

2.2 准出条件 ... 2

三、服务标准 ... 3

3.1 商品咨询标准化 咨询流程规范 ... 3

3.2 服务时效及服务细则要求 ... 5

3.3 差评管理规范 .. 5

四、其他 ... 8

 

一、概述及适用范围

1.1.1 遵守国家相关法律法规,保障咨询服务正常秩序。

1.1.2 保障互联网健康咨询服务的正常秩序,以解决用户健康需求为中心,通过专业且有温度的服务,提升用户方案采纳的决策力度。

1.1.3 本规则适用于在京东平台提供咨询商品服务的医师和非医角色,包括但不仅限于:医师、护士、公共营养师、视光师、听力师及育婴师等。

二、准入和准出条件

2.1 准入条件

2.1.1 平台侧主导发起统一服务角色的招募,通过准入考核后等待入池安排并参与接单。

2.1.2 历史无合规一二级、专业一二级、服务一二级定级案例,近3个月内无合规三级,专业三级及服务三级。

2.1.3 平台会根据医生及非医角色的服务表现,调整可接单量。连续二周数据持续下调无改善后,暂停接单一周,参与考试并通过后再重新接单。

2.2 准出条件

2.2.1 根据《京东健康互联网医院定级案例标准及奖惩规范》及《京东健康非医角色质控管理规范》,触发准入条件限制的定级或者近30天内产生4个及以上有效差评。

2.2.2 如发现以下情况,一旦发现立即解除合作,不再允许入驻。包含但不限于:账号非本人使用、破坏公平性/诚实信用原则的行为,如因刷单、挑题、不正当方式抢单等通过非正常服务获得不正当利益,比如虚假客户数,订单数,好评数,搜索排名,参与平台活动行为等。

三、服务标准

3.1 商品咨询标准化 咨询流程规范

健康咨询订单建议思路:接单→了解用户诉求,探索客户需求→查看用户正在询问的商品信息(包含产品的成分、功效、适用方式、适用人群、禁忌人群)→根据用户问题个性化答疑,告知此款产品的适配程度→给出调理的方式和建议,可以总结为标准化咨询流程五步法:1招、2答、3探、4建、5收,具体内容如下:

3.1.1 :参照标准化开头语打招呼,表明个人身份

参考1:您好,我是京东(角色名称)xxx,请问有什么可以帮助您吗?

参考2:尊敬的用户,您好,我是京东。(角色名称)xxx,请问有什么可以帮助您吗?

参考3:尊敬的用户,您好,我是京东(角色名称)xxx,正在查看您的问题,请稍等。

3.1.2 :回复用户主诉卡片的问题,解决用户当下诉求

因商品咨询问题客户对服务时效要求比较高,打完招呼后需尽快回复用户主诉问题,避免用户流失。

参考1:如果客户问题可以直接回答,建议直接回复:关于您咨询的XX问题,每次使用XX粒等。

参考2:如果客户问题需要进一步问询其他信息,建议可回复:已经看到您的主诉,为了给您准确的指导,需要了解下您目前的年龄是多少?/是否对XX物质过敏?

3.1.3 (探索客户需求):主动沟通了解用户的基本情况(年龄、既往亚健康状态/疾病发生的时间、程度、是否通过其他方式寻求过帮助/改善或接受药物治疗、疗效、目前的身体状况、用户的诉求等),明确客户需求。

参考1:请问您想改善什么问题?

参考2:请问您的年龄? 您最近有使用过其他的XX?

3.1.4 (给用户提供合适的建议方案,比如推荐可解决其问题的商品/生活建议等):明确用户此刻咨询的产品是否适用,什么成分/性能有所帮助,怎么使用?通过查看商品详情,了解产品的成分/功效/使用方法、适用人群及禁忌事项等。根据自己的专业解答,让用户明确了解此款产品和自己的适配程度。若客户咨询商品不适合客户,应告诉不适合原因,并给予客户更适合的指导建议。

3.1.5 收(兜底收尾) :给予客户解决方案并兜底完成后,需主动询问用户是否还有相关问题需要咨询,确认无问题后方可结束咨询。

参考1: 请问您还有其他的问题需要咨询吗?

参考2: 希望我的建议能帮助到您,如在使用过程中还有任何问题,欢迎您随时上线咨询,祝您身体健康/ XX。

参考3: 规避用户使用不当等导致的纠纷, 对于一些商品使用可能会进展并有加重风险,进行风险提示。

您使用XX前,建议先 查看下XX(商品详情介绍或说明书)确认无禁忌症后再使用(备孕、孕期、哺乳期、肝肾功能障碍等) 后续看您的情况(症状)是否有改善,如无明显改善或加重,建议您暂停使用并及时再次咨询。

3.2 服务时效及服务细则要求

3.2.1 平台根据医生/专业角色平日的接单数据调整接单上下限(数据会根据平台业务发展需求进行动态变化)。

3.2.2 极速咨询:30秒内接起,30秒内回复,保障用户时效服务体验,咨询过程针对用户咨询做到一一解答,避免答非所问或者遗漏回答。

3.2.3 承接商品订单后的服务数据需满足:30s接单时效>95%,解决方案率>30%,主动好评率≥98%,30s首回率(接单后30s内回复客户速度)98%、客户主动评价率>10%。

3.2.4 以解决用户需求为出发点,为用户推荐商品可根据用户自身情况给予合适的推荐,给用户更好、更快、更多、更有针对性的解决方案。

3.2.5 使用话术宗旨:相应场景应用规范话术,体现专业性和人文关怀,表达对用户担忧的理解,体谅用户,适当安抚,通过话术表达理解并安慰。(育婴师、心理咨询师、心理治疗师及康复师需重点关注用户情绪)。

3.2.6 各非医角色岗位需遵从相应行业职业道德准则,严格执行道德标准及伦理要求。

3.3 差评管理规范

四、其他

4.1 京东对医师或非医人员的处理不免除其应承担的法律责任。医师或非医人员在京东的任何行为,应同时遵守与京东及其关联公司签订的各项协议。

4.2 本规则于2024年1月发布1.0版本,本次于9月份修订,发布后试运行1周,自10月1日起正式实施。

4.3 京东健康可根据平台运营情况随时调整本管理规则,在平台公示后生效。

                                                                    京东健康

                                                                 2024 年9月

目录

一、概述及适用范围... 1

1.1适用范围... 1

二、非医各角色服务范围... 2

2.1 各非医角色服务范围 .. 2

三、非医角色咨询质控评分标准... 4

四、非医角色定级案例标准及奖惩规范... 6

五、其他... 7

一、概述及适用范围

1.1 适用范围

1.1.1 遵守国家相关法律法规,保障咨询服务正常秩序。

1.1.2 保障互联网健康咨询服务的正常秩序,提升【商品咨询】健康咨询的服务体验,参照《京东医生服务协议》及《京东健康互联网医院定级案例标准及奖惩规范》等,依据相关法律法规和制度规范,从专业、合规、服务等角度特制定本管理规范。

1.1.3 本规则适用于在京东平台提供咨询服务的非医角色,包括但不仅限于:药师、中药调剂师、护士、公共营养师、康复师、心理咨询师、心理治疗师、视光师、听力师、育婴师、中医健康管理师、健康管理师、健康咨询师、按摩师、影像技师及健康教练等。

1.1.4 药师及中药调剂师遵照药师的质控规则。

二、非医各角色服务范围

三、非医角色咨询质控评分标准

四、 非医角色定级案例标准及奖惩规范

五、其他

5.1 京东对非医人员的处理不免除其应承担的法律责任。非医人员在京东的任何行为,应同时遵守与京东及其关联公司签订的各项协议。因非医角色违反规则带来的严重后果或重大投诉,平台将保留追究相关责任人责任及追偿损失的权利,同时会将涉人员计入平台黑名单档案,无权参与平台推选和活动权益,包含但不限于下调单量、活动权益等。

5.2 京东定级处罚以日为维度通过自动化奖惩系统进行触达,非医角色可于处罚单下发的三天之内通过系统进行申诉。情节严重的定级处罚不设定申诉期,自处罚单下发之日立即生效。

5.3 非医承接商品咨询服务的详细管理规范可详见《京东健康商品咨询订单服务要求及管理规范》。

5.4 京东健康可根据平台运营情况随时调整本管理规则,本规则于2022年8月发布1.0版本,本次于2024年9月份修订,发布后试运行1周,自10月1日起正式实施。

 

      京东健康

       2024 年9月

#非毒性单个甲状腺结节#癌症
11

央视新闻9月20日消息,中日两国主管部门近期就福岛第一核电站核污染水排海问题持续进行多轮磋商,达成共识。

央视新闻截图

核污水产生的核辐射会给人体带来哪些危害,可能大家第一反应是癌症,如甲状腺癌。带着这个想法,小编也在PubMed中搜索了近几年关于福岛与癌症相关的研究。

有趣的是,但凡提到切尔洛贝利核污染,当时受核辐射的人甲状腺结节发病率增加,甚至被认为和甲状腺癌有很强的关联。轮到福岛时,这一关联却消失殆尽。让我们来一观这些文章。

1.相关 or 不相关?这依然是一个问题

1.1切尔洛贝利与甲状腺癌

1篇19年的文献表明,切尔诺贝利核电站事故后发现了大量儿童甲状腺癌,揭示了辐射暴露与甲状腺癌发展之间的关联[1]。且在事故发生11年后,白俄罗斯甲状腺癌病例数增加到 508 例,是事故前的 73 倍(事故发生前的病例数仅7例)。

白俄罗斯,事故发生前 11 年的小儿甲状腺癌病例数为 7 例,但在事故发生后的 11 年中,甲状腺癌病例数增加到 508 例,是事故前的 73 倍[2]

切尔诺贝利发生后不同年龄段甲状腺癌发生率

来自乌克兰的日托米尔(因该地区受切尔诺贝利事故影响)的一项调查研究显示甲状腺结节的发病率也会随年龄增长而增加。该研究是在2019-2021年做的,分析了2978名参与人,将参与人分为3类:A1为无发现)、A2为甲状腺囊肿<20 mm 和/或甲状腺结节小于5 mm) ,B则为甲状腺囊肿超过 20 mm 和/或甲状腺结节超过 5 mm)。“B”发现的频率随着年龄的增长而增加,研究还提到,未来福岛很可能也会出现这样的增长[3]

年龄和B类发生率

有研究回顾了从切尔洛贝利发生到 2010 年 12 月的系列对乳腺癌发病率影响的文献,重新分析数据表明,受切尔诺贝利灾难影响的女性患乳腺癌的几率可能比以前认为的要高[4]。福岛核事故发生后,德国于 2011 年开始关闭一核反应堆,白血病发病率比略有下降。IRR 从 2004 年-2011 年的 1.20 (95% 置信区间: 0.81-1.77) 下降到 2012 年-2019 年的 1.12 (0.75-1.68)[5]

其实福岛事故发生后,福岛县也做了大规模超声筛查,年轻人甲状腺癌的检出率很高。在约 300,000 名受试者的同一队列中,第一轮和第二轮分别有 116 例和 71 例[6]。但是很多都显示“不显著”,接着往下看。

1.2福岛和癌症不相关?

一项日本队列研究认为,在评价随访3.7年内,极低剂量的辐射暴露(暴露小于 5 mSv)与甲状腺癌检测之间没有关联[7]

在 2005 年 1 月至 2013 年 3 月期间就诊的1214 名儿童 (330 名男孩/884 名女孩,中位年龄12岁)接受了甲状腺超声检查,研究已剔除根据疾病史、触诊和血液检查提前知道患有甲状腺疾病的儿童。在这 1214 例患儿中,超声检查发现囊肿709例 (58.4%) ,43 例 (3.5%) 发现结节,9 例发现甲状腺内异位胸腺。但使用同一设备对事故前后的数据进行分析,并根据 2010 年标准人群年龄调整,显示囊肿或结节的发生率没有差异[8]

甲状腺癌如何筛查?

对于核污水与癌症的影响目前还未可知,对于常见的癌症,大家还应该清楚最基本的筛查方式。如甲状腺癌,根据NCCN指南,常见方法如下[9]

如果发现或怀疑有甲状腺结节,需要进行甲状腺刺激激素(TSH)血液测试和甲状腺及颈部超声检查。医生会根据检查结果决定是否需要进行活检。

TSH 测试:TSH 是由垂体腺分泌的激素,它控制着甲状腺分泌的激素。TSH 血液测试不能诊断甲状腺癌,但可以了解结节是否在分泌甲状腺激素。如果 TSH 水平高,通常意味着甲状腺激素水平低;如果 TSH 水平低,通常意味着甲状腺激素水平高,这被称为甲状腺功能亢进症或甲状腺过度活跃。

超声检查:超声是检查甲状腺癌最常用的成像技术,它可以显示甲状腺结节的大小、形状和位置。如果超声发现颈部有任何可疑的淋巴结,建议进一步进行 CT 或 MRI 成像检查,并使用对比剂使图像更清晰。

活检:如果医生认为需要进行活检,细针抽吸(也称为针吸活检或 FNA)是推荐的方法。这种方法使用细针获取可疑甲状腺结节的小样本,通常在超声引导下进行,以帮助精确定位可疑区域。活检样本将被送到病理学家处进行检查,以确定结节是否为癌症,如果是癌症,则确定癌症类型。在某些类型的病变中,如滤泡性和嗜酸细胞性肿瘤,细针活检可以识别细胞的性质,但不能确定结节是否为癌症,对于这些病变,通常需要手术进行最终诊断。现在,分子测试可以帮助确定结节是否为癌症以及是否需要手术。

WHO的辐射和核紧急情况的药物储备单

也是在今年1月,WHO发布一份“辐射和核紧急情况”的药物储备单,其中就提到了碘化钾和普鲁士蓝这两个药,其适应证和注意事项如下所示[10-11]

参考文献:
1.Suzuki K, Saenko V, Yamashita S, Mitsutake N. Radiation-Induced Thyroid Cancers: Overview of Molecular Signatures. Cancers (Basel). 2019 Sep 2;11(9):1290. doi: 10.3390/cancers11091290. PMID: 31480712; PMCID: PMC6770066.
2.Miyakawa M. Radiation exposure and the risk of pediatric thyroid cancer. Clin Pediatr Endocrinol. 2014 Jul;23(3):73-82. doi: 10.1297/cpe.23.73. Epub 2014 Aug 6. PMID: 25110391; PMCID: PMC4125599.
3.Zabirova A, Saiko A, Orita M, Furuya F, Yamashita S, Takamura N. Thyroid ultrasound findings in young and middle-aged adults living in the region of the Chornobyl Nuclear Power Plant. Radiat Environ Biophys. 2024 Aug;63(3):465-468. doi: 10.1007/s00411-024-01083-2. Epub 2024 Jul 20. PMID: 39031188; PMCID: PMC11341590.
4.Ogrodnik A, Hudon TW, Nadkarni PM, Chandawarkar RY. Radiation exposure and breast cancer: lessons from Chernobyl. Conn Med. 2013 Apr;77(4):227-34. PMID: 23691737.
5.Russo A, Blettner M, Merzenich H, Wollschlaeger D, Erdmann F, Gianicolo E. Incidence of childhood leukemia before and after shut down of nuclear power plants in Germany in 2011: A population-based register study during 2004 to 2019. Int J Cancer. 2023 Mar 1;152(5):913-920. doi: 10.1002/ijc.34303. Epub 2022 Oct 5. PMID: 36155927.
6.Yamashita S, Suzuki S, Suzuki S, Shimura H, Saenko V. Lessons from Fukushima: Latest Findings of Thyroid Cancer After the Fukushima Nuclear Power Plant Accident. Thyroid. 2018 Jan;28(1):11-22. doi: 10.1089/thy.2017.0283. Epub 2017 Dec 1. PMID: 28954584; PMCID: PMC5770131.
7.Takahashi H, Yasumura S, Takahashi K, Ohira T, Shimura H, Ohto H, Suzuki S, Suzuki S, Ishikawa T, Suzuki S, Ma E, Nagao M, Yokoya S, Kamiya K. Detection of thyroid cancer among children and adolescents in Fukushima, Japan: a population-based cohort study of the Fukushima Health Management Survey. EClinicalMedicine. 2024 Aug 26;75:102722. doi: 10.1016/j.eclinm.2024.102722. PMID: 39281102; PMCID: PMC11400584.
8.Iwaku K, Noh JY, Sasaki E, Suzuki N, Kameda T, Kobayashi S, Yoshihara A, Ohye H, Watanabe N, Suzuki M, Matsumoto M, Kunii Y, Mukasa K, Sugino K, Ito K. Changes in pediatric thyroid sonograms in or nearby the Kanto region before and after the accident at the Fukushima Daiichi nuclear power plant. Endocr J. 2014;61(9):875-81. doi: 10.1507/endocrj.ej14-0032. Epub 2014 Jul 8. PMID: 25008050.
9.NCCN甲状腺癌指南(患者版).
10.碘化钾说明书
11.Product information:RADIOGARDASE- prussian blue insoluble capsules capsule

#血糖升高
3

血糖对近视有一定影响,主要体现在以下几个方面:

 
一、高血糖的影响
 
1. 晶状体调节变化:长期高血糖可能导致晶状体渗透压改变,使晶状体变凸,从而引起屈光不正,可能表现为近视度数暂时加深。这种变化通常是可逆的,当血糖控制稳定后,晶状体的屈光状态可能会有所恢复。
2. 眼部微血管病变:高血糖会损伤眼部微小血管,影响视网膜的正常功能。虽然主要影响视网膜病变,但长期的微血管病变可能间接影响眼球的整体代谢和调节,对近视的发展产生一定潜在影响。
 
二、低血糖的影响
低血糖发作时,可能会引起头晕、乏力等症状,此时眼睛的调节功能也可能受到一定影响,导致视力暂时模糊,但这种情况一般不是真正意义上的近视度数变化,而是身体整体状态不佳对视力的短暂影响。
 
总之,血糖异常可能会对近视产生一定程度的影响,但这种影响通常不是直接导致近视发生的主要因素。保持血糖稳定,对维持眼部健康有重要意义。

1. 形态:阴茎在疲软状态下大小因人而异,但一般长度在几厘米到十几厘米之间,粗细适中。勃起时长度和周径明显增加,并保持挺直状态,无明显弯曲或畸形。

龟头呈光滑的圆形或椭圆形,颜色略深于阴茎体,表面无红肿、溃疡等异常表现。
 
2. 皮肤:
阴茎皮肤柔软、有弹性,颜色与身体其他部位的肤色相近,无皮疹、瘙痒、脱屑等异常情况。
包皮长度适中,可完全或部分覆盖龟头。如果包皮过长但能轻松上翻露出龟头,且平时注意清洁,一般也不视为异常;若包皮不能上翻露出龟头,可能是包茎,属于异常情况。
 
3. 排尿:
可以顺畅地排尿,尿流粗细适中,无尿频、尿急、尿痛、尿不尽、尿分叉、尿滴沥等排尿异常症状。
 
4. 勃起功能良好:
在性刺激下能够迅速勃起,硬度足够插入阴道并维持一定时间,完成满意的性生活。硬度一般分为四个等级,达到四级为健康阴茎
 
特征
射精功能正常,能够在适当的时候将精液射出体外,射程适中,无射精疼痛、血精等异常情况。
 
需注意的是,每个人的阴茎特征可能会有所不同,只要不影响正常的生理功能和性生活,一般都可认为是健康的。
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