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广东人民医院专家

简介:

广东省人民医院(广东省医学科学院)创建于1946年,其前身为广州中央医院。经过几代人的共同努力,广东省人民医院已成为集医教研于一体的大型现代化三级甲等综合型医院,在国内外享有盛誉。2019年国家三级公立医院绩效考核获评最高等级A++,位列全国第10;2020年在国家公立医院绩效考核总分891.8分,全国排名第15名,位列A+级别。获评2020年度医疗机构最佳雇主最受大学生欢迎医院。。

赖迪生 主治医师

1.心血管疾病(心肌梗死,急性冠脉综合征,陈旧性心梗,心绞痛,冠心病,主动脉夹层,主动脉瘤,慢性冠状动脉病,外周血管病变) 2.结构性心脏病(卵圆孔未闭,房间隔缺损,室间隔缺损,动脉导管未闭,肺动脉瘘) 3.心律失常(心悸,心慌心动过速,心动过缓,室性早搏,室性期前收缩,室上速,预激综合征,Brugada综合征) 4.心脏瓣膜病(主动脉瓣狭窄,主动脉瓣关闭不全,二尖瓣狭窄,二尖瓣关闭不全,三尖瓣狭窄,三尖瓣关闭不全) 5.代谢性疾病: 血脂异常(高血脂,血脂高,降血脂,清血管) 高尿酸(急性痛风性关节炎,慢性痛风性关节炎,痛风石,高尿酸性肾病,尿酸性肾结石,痛风,降尿酸,祛湿) 糖尿病(糖耐量异常,血糖高,低血糖,降血糖,糖尿病用药指导,胰岛素用药指导) 肥胖(减肥,减重,祛湿,脾胃调理,减肥塑身) 6.高血压(头晕,头痛,颈项板紧,疲劳,心悸血压异常,血压高,降血压) 7. 肺动脉高压,肺源性心脏病,肺血管病变,肺栓塞 8.心力衰竭(急性心衰,慢性心衰,慢性心衰急性加重,左心衰竭,右心衰竭,终末期心力衰竭) 9.感染性心内膜炎 10.心肌病、心肌炎(肥厚型心肌病,肥厚型梗阻性心脏病,扩张性心肌病,酒精性心肌病,缺血性心肌病)

好评 99%
接诊量 1339
平均等待 15分钟
擅长:1.心血管疾病(心肌梗死,急性冠脉综合征,陈旧性心梗,心绞痛,冠心病,主动脉夹层,主动脉瘤,慢性冠状动脉病,外周血管病变) 2.结构性心脏病(卵圆孔未闭,房间隔缺损,室间隔缺损,动脉导管未闭,肺动脉瘘) 3.心律失常(心悸,心慌心动过速,心动过缓,室性早搏,室性期前收缩,室上速,预激综合征,Brugada综合征) 4.心脏瓣膜病(主动脉瓣狭窄,主动脉瓣关闭不全,二尖瓣狭窄,二尖瓣关闭不全,三尖瓣狭窄,三尖瓣关闭不全) 5.代谢性疾病: 血脂异常(高血脂,血脂高,降血脂,清血管) 高尿酸(急性痛风性关节炎,慢性痛风性关节炎,痛风石,高尿酸性肾病,尿酸性肾结石,痛风,降尿酸,祛湿) 糖尿病(糖耐量异常,血糖高,低血糖,降血糖,糖尿病用药指导,胰岛素用药指导) 肥胖(减肥,减重,祛湿,脾胃调理,减肥塑身) 6.高血压(头晕,头痛,颈项板紧,疲劳,心悸血压异常,血压高,降血压) 7. 肺动脉高压,肺源性心脏病,肺血管病变,肺栓塞 8.心力衰竭(急性心衰,慢性心衰,慢性心衰急性加重,左心衰竭,右心衰竭,终末期心力衰竭) 9.感染性心内膜炎 10.心肌病、心肌炎(肥厚型心肌病,肥厚型梗阻性心脏病,扩张性心肌病,酒精性心肌病,缺血性心肌病)
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张光峰 副主任医师

风湿病相关间质性肺病,肺纤维化。 比如皮肌炎性肺纤维化,硬皮病性肺纤维化,类风湿关节炎性肺纤维化等结缔组织病相关肺纤维化。 2018年中国结缔组织病相关间质性肺病专家共识主要撰写人。 对常见 痛风,类风湿关节炎,强直性脊柱炎 银屑病关节炎 系统性红斑狼疮、 系统性硬化症、 肌炎,皮肌炎, 骨关节炎 骨质疏松 发热查因 白塞病 等疾病经验丰富。

好评 99%
接诊量 1.4万
平均等待 15分钟
擅长:风湿病相关间质性肺病,肺纤维化。 比如皮肌炎性肺纤维化,硬皮病性肺纤维化,类风湿关节炎性肺纤维化等结缔组织病相关肺纤维化。 2018年中国结缔组织病相关间质性肺病专家共识主要撰写人。 对常见 痛风,类风湿关节炎,强直性脊柱炎 银屑病关节炎 系统性红斑狼疮、 系统性硬化症、 肌炎,皮肌炎, 骨关节炎 骨质疏松 发热查因 白塞病 等疾病经验丰富。
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黄跃深 副主任医师

面部年轻化综合抗皱抗衰,激光综合美肤及祛斑,痤疮及敏感肌治疗等,同时对过敏性皮肤病,带状疱疹、白癜风、银屑病、真菌感染以及性病等治疗有丰富的临床经验。

好评 100%
接诊量 4
平均等待 -
擅长:面部年轻化综合抗皱抗衰,激光综合美肤及祛斑,痤疮及敏感肌治疗等,同时对过敏性皮肤病,带状疱疹、白癜风、银屑病、真菌感染以及性病等治疗有丰富的临床经验。
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蔡明钢 副主任医师

痤疮(痘痘)、面部过敏、色素痣、各种色斑等皮肤美容、面部常见皮肤问题的诊治,并擅长利用激光光子等手段治疗各种色斑(黄褐斑、雀斑等)、痤疮瘢痕以及嫩肤、去皱面部年轻化、脱毛等,同时擅长过敏性疾病、真菌感染等皮肤病以及性病的治疗。

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平均等待 2小时
擅长:痤疮(痘痘)、面部过敏、色素痣、各种色斑等皮肤美容、面部常见皮肤问题的诊治,并擅长利用激光光子等手段治疗各种色斑(黄褐斑、雀斑等)、痤疮瘢痕以及嫩肤、去皱面部年轻化、脱毛等,同时擅长过敏性疾病、真菌感染等皮肤病以及性病的治疗。
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江本元 副主任医师

早期肺癌,肺小结节的单孔胸腔镜手术,三期肺癌的围手术期治疗与微创外科,达芬奇机器人手术

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擅长:早期肺癌,肺小结节的单孔胸腔镜手术,三期肺癌的围手术期治疗与微创外科,达芬奇机器人手术
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李欣 副主任医师

马凡综合征、升主动脉瘤、主动脉弓部动脉瘤、主动脉夹层;冠心病;风湿性心脏病二尖瓣主动脉瓣狭窄或反流、二叶主动脉瓣狭窄或反流、二尖瓣脱垂合并反流、感染性心内膜炎;心房肿瘤等。

好评 100%
接诊量 70
平均等待 1小时
擅长:马凡综合征、升主动脉瘤、主动脉弓部动脉瘤、主动脉夹层;冠心病;风湿性心脏病二尖瓣主动脉瓣狭窄或反流、二叶主动脉瓣狭窄或反流、二尖瓣脱垂合并反流、感染性心内膜炎;心房肿瘤等。
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王群 主任医师

擅长: 1. 激光美容、水光注射、中胚层疗法 Botox、填充微整、线雕、皮肤的局部与系统管理和保养 2. 抗衰老、皮肤年轻化的综合处理 3. 各种疑难皮肤病、性病的最前沿的综合诊治

好评 92%
接诊量 26
平均等待 -
擅长:擅长: 1. 激光美容、水光注射、中胚层疗法 Botox、填充微整、线雕、皮肤的局部与系统管理和保养 2. 抗衰老、皮肤年轻化的综合处理 3. 各种疑难皮肤病、性病的最前沿的综合诊治
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张庆芳 副主任医师

内痔的诊治及预防,内痔的肠镜下治疗及随访,便秘,腹泻,便血,肛周不适。炎症性肠病(克罗恩病,溃疡性结肠炎)、胃炎、消化性溃疡、返流性食管炎、脂肪肝等胃肠、肝胆系疾病及胰腺疾病的诊治,熟练地进行消化道内镜的检查及治疗。

好评 99%
接诊量 565
平均等待 3小时
擅长:内痔的诊治及预防,内痔的肠镜下治疗及随访,便秘,腹泻,便血,肛周不适。炎症性肠病(克罗恩病,溃疡性结肠炎)、胃炎、消化性溃疡、返流性食管炎、脂肪肝等胃肠、肝胆系疾病及胰腺疾病的诊治,熟练地进行消化道内镜的检查及治疗。
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谢勉 主任医师

擅长肺癌、食管癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、肾癌、胸腺癌、贲门癌、尿路上皮癌、肺转移癌、胆囊癌、肝外胆管癌、肝癌、胃肠间质瘤、神经内分泌癌、胸腺瘤等实体肿瘤的化疗、靶向治疗及免疫治疗及多学科综合治疗。

好评 100%
接诊量 42
平均等待 4小时
擅长:擅长肺癌、食管癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、肾癌、胸腺癌、贲门癌、尿路上皮癌、肺转移癌、胆囊癌、肝外胆管癌、肝癌、胃肠间质瘤、神经内分泌癌、胸腺瘤等实体肿瘤的化疗、靶向治疗及免疫治疗及多学科综合治疗。
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傅敏 主任医师

耳朵流脓、流水;中耳炎(微创手术)、中耳胆脂瘤、外耳胆脂瘤、传导性耳聋、混合性耳聋等微创手术治疗

好评 99%
接诊量 1113
平均等待 1小时
擅长:耳朵流脓、流水;中耳炎(微创手术)、中耳胆脂瘤、外耳胆脂瘤、传导性耳聋、混合性耳聋等微创手术治疗
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患友问诊

科普文章

‍️经常有宝妈咨询我:“医生,我家宝宝现在出月子了,可是最近晚上总是睡不安稳,高需求,要抱睡,只要着床就醒。”“医生,我家宝宝最近肚子老是鼓鼓的,小脸蛋憋的通红,身子也扭来扭去,还总是哼哼唧唧。”

 

 

‍️其实这种现象就是“肠胀气”。
正常新生儿,在吃奶后常出现轻度或明显腹膨隆、溢奶,但这类新生儿精神反应好、喂养顺利、体重稳步增长、腹软、大便正常等,这种现象属于功能性腹胀,即生理性腹胀,正常喂养即可。
‍️但一部分宝宝出生后半个月到三四个月时,肠胀气比较明显,就会出现本文开始所描述那样——宝宝晚上睡觉不安稳,高需求,要抱睡,只要着床就醒;宝宝腹胀明显,小脸蛋憋的通红,身子也扭来扭去,喜欢哼唧。
这就是我们常常听说的“二月闹”。
 
️为什么会出现肠胀气呢?
新生儿的消化系统发育不成熟,肠蠕动的特点是随机性和无规律性,因此,如果肠道中有气体,就出现不舒适甚至疼痛感。新生宝宝肠壁较薄,腹肌力量弱,扭动身体可有助于气体排出肠道。小月龄宝宝不舒服时,吃奶可获得安全感,但吃奶后肠胀气再次加重,因此会出现吃一会儿奶哭闹一会儿的现象。肠胀气影响睡眠,抱着或趴着时,身体呈蜷缩状,可缓解疼痛。

 
️如何缓解宝宝的肠胀气呢?
1️⃣及时喂奶、喂奶间隔时间不宜过长:如果宝宝因饥饿开始哭闹,这时需要及时喂奶,避免剧烈哭闹后胃肠吸入大量空气,而且宝宝非常饥饿后吃奶,过于急促地吸吮也会导致吸入大量空气,导致肠胀气。
2️⃣奶后及时拍嗝,帮助排气:宝宝吃奶结束后,我们需要把宝宝竖抱、或让宝宝趴在大人肩膀上,手掌呈空心,轻拍宝宝后背,帮助宝宝将吸入胃内的空气排出,直到宝宝打嗝后说明气体排出。
3️⃣给宝宝腹部按摩,帮助排气:在宝宝腹部顺时针方向进行按摩,可增加胃肠蠕动,有助于气体排出。
4️⃣益生菌调节:益生菌可调节肠道菌群,有助于缓解腹胀、肠胀气。
5️⃣母乳喂养的妈妈需要注意饮食回避:母乳喂养时,妈妈需要注意饮食,避免食用易产气的食物。

1. 宝宝胃肠道及消化系统发育不成熟,肠道蠕动弱,肠道动力差,消化酶发育不成熟(如乳糖酶低)等是引起宝宝肠胀气最大的原因;

2. 宝宝进食太急、喂养方式不当导致吞气过多,如奶瓶喂养;

3. 吃了过多产气的食物,如豆类、西兰花、水果、小麦、土豆、玉米和面条等;

4. 宝宝有牛奶蛋白过敏时可以出现腹胀,同时还伴有血便,腹痛等表现,新生儿及早产儿还会导致牛奶蛋白诱导的直肠结肠炎,还可以有湿疹等皮肤表现。

5. 乳糖不耐受也可以导致宝宝肠胀气,但是宝宝通常还伴有腹泻次数多,每日可10余次、大便泡沫多、大便臭、爱放屁、吃奶后哭吵不安等其他表现。

6. 宝宝患有其他肠道疾病时(包括肠道感染、先天性巨结肠、急性肠梗阻、嵌顿性腹股沟疝、新生儿坏死性小肠结肠炎等),宝宝除了腹胀多伴有发热、腹泻、呕吐及精神反应差等表现,严重时甚至有生命危险。

 

 

左侧锁骨痛下面还有些肿,是怎么回事,如果锁骨下边有点肿了,要考虑锁骨下淋巴结有问题,锁骨下淋巴结主管是肺或者是内脏,腹部胀气的表现,胸腔腹部胀气表现,要考虑是哪方面出了问题,建议到医院检查一下。

排屁困难总感觉肚子有气是什么情况,说明你消化吸收差,胃肠胀气,可以吃点消化酶为力苏还有益生菌来调理。

#肠胀气#胃气胀
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腹腔积气肚子胀打嗝吃什么药,肠胀气可以吃整肠生、西甲硅油、消化酶,胃动力的药物都可以。

#气腹、气鼓(腹的、肠的)#肠胀气
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常有家长会问:最近宝宝在家经常会双手握拳,使劲用力,满脸通红,腹部膨隆,有时还会哭闹不安,放屁或排大便后缓解;有时候难以安抚是什么情况呢?如果出现这种情况,这多半是肠胀气了。
肠胀气,通常也称为“腹胀”“肠绞痛”,常见于1~4个月的小宝宝们。主要有以下原因:
1.宝宝容易吸入过多的气体
小宝宝进食、吸吮太急促,会使腹中吸入空气;奶瓶的奶嘴孔大小不适当,空气也会通过奶嘴的缝隙进入宝宝体内,此外,宝宝过度哭闹也会吸入大量空气。
2.消化不良或便秘使产气过多
消化不良使肠道因粪便堆积,促使产气的细菌增生,或牛奶蛋白过敏、乳糖不耐、肠炎等引起消化、吸收不良,易产生大量的气体。

下面介绍几个简单常规的治疗手法,爸爸妈妈们可以跟着学习起来哦!

1. 摩腹

 

具体操作:洗净双手,然后以宝宝的肚脐为中心,用你的手掌沿顺时针方向轻轻按摩宝宝的肚子。每次按摩5分钟。注意手要温热,力度适中,否则可能会让你的宝宝感觉不舒服。

2.清大肠

大肠穴位于食指桡侧缘(近虎口)赤白肉际处,由指尖到指根。具体操作:从虎口推向食指端,次数100-300次。

3.拿肚角

 

肚角穴位于脐下2寸左右各旁开2寸处。具体操作:用拇、食、中三指深拿3-5次,一般不可多拿。

 

那年我刚刚上班不久,回家乡去看我的师弟,杨。家境很好的他,从我的母校毕业后,没有选择去国有医院,去了一家老板很苛刻的民营医院。接着,以令人惊异的优异成绩考去了成都中医药大学,去学一门极冷僻的专业,伤寒论。硕士毕业后,当所有的人以为他会在繁华大城市中谋生时,他一转身回到了独山这个偏远的小城,开一家中医店。

 

那夜,我来到他那燥热的小屋,屋的墙上,密密麻麻地挤满了中药,各种植物的味道在这儿调和成了浓郁的芬芳。他正低着头细心地整理着一叠叠厚厚的处方,其间,“木香”,“白芍”,“当归”这般词偶尔被昏黄的灯光照亮,倏忽,又沉睡于黑暗中。我蹑手蹑脚地走进屋子,轻轻地,不敢惊醒沉醉在芬芳中的他。

 

忽然,我看到一物,极黑,极丑,但是学了六年中医的我却从未见过,于是惊道:这是何物?

 

 

杨告诉我,它叫隔山消,甘苦,平,贵州苗医用来治疗顽固胃胀气。于是我牢牢记住了这味草药,在苗药中它叫窝簸偷,为萝摩科白前属植物牛皮消,又名飞来鹤 、 耳叶牛皮消, 羊角藤根 。 苗医常以其藤茎和块根入药,此物虽丑,能养阴虚, 健胃消食,可用于虚损劳伤、 痢疾, 疳积, 饱胀胃痛等胃肠疾病。

 

现在每逢黔南赶场天,我都会去黔南的老草药师那儿买上一些,晒干,打粉,珍藏,然后馈赠给消化不良的患者,其消食化积之效的确独到。只是这味药很难买到,所以大家一定要在乡场草药摊之间细细寻找,并且细看隔山消的形状,千万不要买错了。如果切开来,把它制作成饮片,它是这样的,肉呈淡黄白色,用手接触,粉嫩粉嫩的,中间有辐射状花纹及淡黄色孔点。气味先苦后甘甜。

 

 怎么运用它呢?下面我写写苗族医学中的一些方法:

 

它最强大的功能是治食积饱胀:: 将隔山消打成碎粉,温水吞服,每天一次,一次3克。

 

 

若是治急性胃肠炎:用隔山消鲜品 6~9克, 水煎服, 日 3 次。治胃痛,年久未愈:取同等重量的隔山消 ,万年荞,将之打成细粉,每日2次,每次3克,温水吞服。

 

以上方法提供给各位中医同道参考,患者请在有经验的中医师指导下服用。

 

最后,我想放一张草药隔山消花的照片,其实,比它的根茎美。

随着宝宝的长大,有一些宝宝会出现趴着睡的现象。如果家长给他换一个姿势,他很快又会自己调整成趴着的状态。其实宝宝趴着睡也是一种睡眠的方式,只要宝宝觉着趴着睡舒服,同时不要把口鼻堵住这个也没有什么不好。今天我们就来聊聊宝宝趴着睡的那些事。

 

 

宝宝为什么会趴着睡?

 

1. 寻求安全感。

 

宝宝趴着睡觉的姿势与其在宫内的姿势是相同的,也是一种最本能的自我保护姿势,所以宝宝趴着睡觉会觉得有安全感。

 

2.习惯性趴着睡觉。

 

有些宝宝从出生以后就喜欢趴着睡觉,没有其他的不适,这种情况妈妈不必太过担心,可以慢慢改变孩子的睡觉习惯。

 

3.缓解肠胃不适。

 

如果宝宝平时没有趴着睡觉的习惯,却突然开始趴着睡觉,妈妈就需要注意宝宝近期是不是有身体不舒服,一般如果宝宝肠胃不适,比如消化功能不良或者是肠胀气,趴着睡觉会觉得舒服一些。对于有一些生理性肠绞痛的宝宝来说,趴着睡能够增加腹压也是可以有效缓解疼痛和不舒服的感觉的。

 

宝宝趴着会更聪明么?

 

有的人说趴着睡的宝宝比较聪明,其实这个是没有什么科学依据,不过单凭他自己会选择一种让自己感到舒服和安全的睡姿来说,说他聪明某种程度上也是可以的。同时宝宝趴着睡不会压迫到宝宝的后脑勺,对塑造宝宝的头型也是非常有帮助的。

 

宝宝趴着睡有什么影响呢?

 

1.趴着利于全身肌肉协调性发育。

 

经常趴着有利于婴儿腰背部和四肢肌肉发育,更利于全身肌肉协调性发育。

 

2.小宝宝容易窒息。

 

3个月内的小婴儿,如果没有大人的看护,自行俯卧睡觉有窒息的风险。所以3个月内的小宝宝,一定要在大人的看护下,趴着玩或睡眠。

 

所以,宝宝喜欢趴着睡,只是一种正常的睡眠方式,不论哪一种睡眠方式,只要宝宝舒服就好,让宝宝选择自己喜欢的睡姿,也是妈妈们的一种选择。但是如果宝宝突然改变了自己平常的睡觉姿势而改成了趴着睡,我们就要检查一下看宝宝是不是身体出现了什么状况。

 

缓解胃肠不适的小方法

 

宝宝突然趴着睡,多为胃肠不适,我们可以帮宝宝通过一些简单的方式缓解这种情况。

 

1.热敷腹部,用暖水袋敷于宝宝腹部,每日1~2次,注意不要烫伤宝宝。

 

2.顺时针摩腹,以肚脐为中心,按顺时针方向,轻轻按摩宝宝腹部,以腹部温热、舒适为佳。

 

3. 分腹阴阳,以双手拇指沿宝宝肋弓边缘,或自中脘至脐,向两旁分推,反复十余次,有助于消除宝宝腹部胀气。

 

#癌症#化学治疗#膀胱恶性肿瘤#膀胱原位癌
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24年8月27日,有两个单抗上了欧盟热搜,那就是批准恩诺单抗(enfortumab vedotin,一种抗体药物偶联物 [ADC])与 帕博利珠单抗(pembrolizumab,一种 PD-1 抑制剂)被欧盟委员会批准了,可联合用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗。

这项批准是基于 Ⅲ期KEYNOTE-A39的结果:与含铂化疗相比,恩诺单抗与帕博利珠单抗联合使用时,中位总生存期(OS)几乎能达到翻倍的效果,并且无进展生存期(PFS)显著延长。这个试验新高度给癌症治疗带来更多选择,研究人员顺便还发了个“新英格兰”,具体怎么做到的?来通过这篇文章快速揭秘。

KEYNOTE-A39研究发现新赛道?

在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的赛道上,论起改善总体生存率这个指标,没有治疗手段敢叫板铂类药的化疗。研究者选出恩诺单抗和帕博利珠单抗这个CP,想观察二者在这个赛道上是否有奇效。用更为官宣的说法,该研究将比较这两个药与通常用于治疗该癌症的其他药物(标准治疗)的效果,而参与这个研究的患者的癌症已经发生了转移,已从他们的泌尿系统扩散到身体其他部分。

3张图带你看懂主要结果

研究的主要结果是无进展生存期(PFS)和总生成率(OS)这两个指标,联合治疗组纳入442个患者,化疗组纳入444个患者,我们直接跳过过程看结果,可以发现:

  • 这种联合治疗的中位总生存期(OS)为31.5个月(95% CI: 25.4-未达到),而含铂化疗为16.1个月(95% CI: 13.9-18.3),死亡风险降低了53%(风险比[HR]=0.47;95%置信区间[CI]: 0.38-0.58;P<0.00001)。
  • 联合治疗的中位无进展生存期(PFS)为12.5个月(95% CI: 10.4-16.6),而化疗为6.3个月(95% CI: 6.2-6.5),癌症进展或死亡的风险降低了55%(HR=0.45;95% CI: 0.38-0.54;P<0.00001)。

很多人在关注疗效的同时,也关注联合药物方案的安全性,一组安全数据出炉:在联合用药组,中位治疗周期数为12(范围1至46),而在化疗组为6(范围1至6)。在联合用药组,55.9%的患者发生了3级或更高级别的治疗相关不良事件,在化疗组这一比例为69.5%。

这里的3级或更高级别的不良事件,指的是如斑丘疹、高血糖、中性粒细胞减少、周围感觉神经病变、腹泻和贫血等。

临床试验方法

看到这么好的试验结果,你一定好奇这项开放标签、随机化、对照试验的方法,答案确实平平无奇的一般方法。赛道选的好,运动员选的好,研究者直接躺平:

实验组 A(Arm A)

  • 干预/治疗: 恩诺单抗 + 帕博利珠单抗
    • 药物: 恩诺单抗
      • 给药方式:每3周周期的第1天和第8天通过静脉注射(IV infusion)给药
    • 药物: 帕博利珠单抗
      • 给药方式:每3周周期的第1天通过静脉注射给药

对照组 B(Arm B)

  • 干预/治疗: 吉西他滨 + 顺铂或卡铂
    • 药物: 顺铂
      • 给药方式:每3周周期的第1天通过静脉注射给药
    • 药物: 卡铂
      • 给药方式:根据当地指南剂量,并在每3周周期的第1天通过静脉注射给药
    • 药物: 吉西他滨
      • 给药方式:每3周周期的第1天和第8天通过静脉注射给药

实验组 C(Arm C,不招募)

  • 干预/治疗: 恩诺单抗 + 帕博利珠单抗 + 顺铂或卡铂
    • 药物: 恩诺单抗
      • 给药方式:每3周周期的第1天和第8天通过静脉注射给药
    • 药物: 帕博利珠单抗
      • 给药方式:每3周周期的第1天通过静脉注射给药
    • 药物: 顺铂
      • 给药方式:每3周周期的第1天通过静脉注射给药
    • 药物: 卡铂
      • 给药方式:根据当地指南剂量,并在每3周周期的第1天通过静脉注射给药

再看恩诺单抗+帕博利珠单抗这对CP

恩诺单抗

  • 适应证:

与帕博利珠单抗联合使用,适用于治疗成人局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。

PADCEV作为单药治疗,适用于治疗成人局部晚期或mUC患者,这些患者:

  • 之前已经接受过程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂和含铂化疗,或者
  • 不适合接受含顺铂的化疗,并且之前已经接受过一种或多种其他治疗方案。
  • 注意事项:警告:严重的皮肤反应
  • 恩诺单抗可引发严重的皮肤不良反应,包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN),这些反应主要发生在治疗的第一个周期,但也可能发生在之后。
  • 密切监测患者是否出现皮肤反应。
  • 怀疑SJS或TEN或严重皮肤反应时,立即暂停恩诺单抗使用,并考虑转诊进行专业护理。
  • 在确诊SJS或TEN的患者中,或在出现4级或复发的3级皮肤反应的患者中,永久停止使用恩诺单抗。

帕博利珠单抗

  • 适应证:

适应证较多,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)、头颈鳞状细胞癌(HNSCC)、经典霍奇金淋巴瘤(cHL)、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、尿路上皮癌、高微卫星不稳定性或错配修复缺陷癌症(MSI-H/dMMR)、高微卫星不稳定性或错配修复缺陷结直肠癌(MSI-H/dMMR CRC)、胃癌、食管癌、宫颈癌、肝细胞癌(HCC)、胆道癌(BTC)、默克尔细胞癌(MCC)、肾细胞癌(RCC)、子宫内膜癌。

注意事项:

  • 免疫介导的肺炎:可发生于3.4%的患者,可能需要使用皮质类固醇治疗。
  • 免疫介导的结肠炎:可发生于1.7%的患者,可能伴有巨细胞病毒(CMV)感染。
  • 肝毒性和免疫介导的肝炎:可发生于0.7%的患者,可能需要皮质类固醇治疗。
  • 免疫介导的内分泌疾病:
    • 肾上腺功能不全:可发生于0.8%的患者。
    • 垂体炎:可发生于0.6%的患者。
    • 甲状腺疾病:甲状腺炎、甲状腺功能亢进和甲状腺功能减退。
  • 1型糖尿病:可发生于0.2%的患者,需要长期胰岛素治疗。
  • 免疫介导的肾炎:可发生于0.3%的患者,可能需要皮质类固醇治疗。
  • 免疫介导的皮肤病:如皮疹或湿疹,可发生于1.4%的患者。
  • 其他免疫介导的不良反应:包括心肌炎、脑膜炎、血管炎、多发性神经炎、眼部炎症等。

其他获批:

其实早在这次获批前,美国药监局早已识得“英雄”,在2023年12月美国食品药品监督管理局(FDA)就实锤了恩诺单抗与帕博利珠单抗这对CP,可用于治疗成人局部晚期或转移性尿路上皮癌。

此外,欧盟对恩诺单抗似乎也是情有独钟,早在2022年4月就批准恩诺单抗作为单药治疗,用于治疗之前接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂的成人局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

关于尿路上皮癌

尿路上皮癌,也称为膀胱癌,起始于尿路上皮细胞,这些细胞覆盖在尿道、膀胱、输尿管、肾盂以及一些其他器官的内层。尿路上皮癌也可能出现在肾盂、输尿管和尿道。 如果癌症无法通过手术进行治疗,就被称为不可切除。如果癌症已经扩散到周围的器官或肌肉,就被称为局部晚期疾病。如果癌症已经扩散到身体其他部位,就被称为转移性疾病。持续的治疗和监测使得膀胱癌成为患者一生中最昂贵的癌症类型之一,与其他恶性肿瘤相比,已被证明是成本最高的癌症。

关于安斯泰来制药

安斯泰来制药集团是一家制药企业,业务遍及全球70多个国家和地区。目前,其正在推进“焦点领域的研究策略”,旨在通过聚焦生理机制和治疗手段,确定持续研发新药的机会,解决尚未被满足的医疗需求。

与此同时,其正在将目光投向处方药以外的业务领域,将其专业技能和知识与不同领域外部合作伙伴的尖端技术相结合,打造RX+医疗解决方案。

参考文献:

  1. European Commission Approves Astellas' PADCEV(enfortumab vedotin) in Combination with KEYTRUDA(pembrolizumab) for First-Line Treatment of Advanced Urothelial Cancer
  2. Powles T, Valderrama BP, Gupta S, Bedke J, Kikuchi E, Hoffman-Censits J, Iyer G, Vulsteke C, Park SH, Shin SJ, Castellano D, Fornarini G, Li JR, Gümüş M, Mar N, Loriot Y, Fléchon A, Duran I, Drakaki A, Narayanan S, Yu X, Gorla S, Homet Moreno B, van der Heijden MS; EV-302 Trial Investigators. Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab in Untreated Advanced Urothelial Cancer. N Engl J Med. 2024 Mar 7;390(10):875-888. doi: 10.1056/NEJMoa2312117. PMID: 38446675.
  3. Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab vs. Chemotherapy Alone in Untreated Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer (EV-302)
  4. PADCEV EJFV- enfortumab vedotin injection, powder, lyophilized, for solution
  5. KEYTRUDA- pembrolizumab injection, powder, lyophilized, for solution

2024年8月14日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)批准了一种新型靶向癌症治疗药佐妥昔单抗(zolbetuximab),用于与标准化疗联合使用治疗成人胃癌或胃食管连接处癌症。

佐妥昔单抗能识别并附着到特定的癌细胞以摧毁它们。这种药物针对那些肿瘤表达Claudin18.2(CLDN18)蛋白而不表达HER2蛋白的患者。获批基于GLOW Ⅲ期试验,接下来我们一起来看这个新药的那些事。

GLOW研究

GLOW研究是一项全球、多中心、双盲随机试验,这项研究的目的是评估佐妥昔单抗+卡培他滨(capecitabine)、奥沙利铂(oxaliplatin)联合用药与安慰剂+capecitabine、oxaliplatin相比的有效性,其中capecitabine、oxaliplatin作为一线治疗。

主要结果

试验的主要指标是无进展生存期(PFS)。研究评估了佐妥昔单抗的有效性、安全性和耐受性,也评估了该药对患者生活质量的影响。同时也将评估佐妥昔单抗的药代动力学(PK)和免疫原性特征。

研究包括254名接受佐妥昔单抗治疗的患者、253名接受安慰剂的患者。结果显示,佐妥昔单抗组PFS中位数胃8.21个月,安慰剂组6.80个月(HR= 0.687;95%置信区间CI,0.544-0.866;P = 0.0007)。预估12个月、24个月,佐妥昔单抗组PFS率35%和14%,安慰机组分别为19%和7%[1]

关键次要终点总体生存期(OS)中位数:佐妥昔单抗组14.39个月,安慰机组12.16个月(HR = 0.771;95% CI,0.615-0.965;P = 0.0118)。与安慰剂相比,Zolbetuximab组的3级或以上治疗相关不良事件发生率类似(72.8% vs 69.9%)[1-2]

综上,佐妥昔单抗联合用药可能成为CLDN18.2阳性、HER2阴性、局部晚期无法切除或转移性胃/胃食管接头(mG/GEJ)腺癌患者的潜在新型一线治疗方案。

既往临床研究

  • II期b FAST研究表明,佐妥昔单抗与化疗相结合可以延长无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS),与单独使用化疗相比;在肿瘤表达CLDN18.2更高的患者中,效果进一步增强。
  • III期SPOTLIGHT研究的初步结果显示,在CLDN18.2阳性(≥75%的肿瘤细胞具有中度到强的CLDN18膜表达),HER2阴性的患者中,先使用佐妥昔单抗加上改良的FOLFOX方案(mFOLFOX6)治疗的患者,其PFS和OS均明显延长,相比于安慰剂加上mFOLFOX6的患者。
  • GLOW研究与SPOTLIGHT研究同时进行,目的是确认佐妥昔单抗与化疗相结合在首线治疗中的有效性,并探索在不同地理区域的患者中,使用佐妥昔单抗与不同的一线化疗方案的组合。

关于佐妥昔单抗[3]

佐妥昔单抗是一种首创的免疫球蛋白G1单克隆抗体,专门针对CLDN18.2并在CLDN18.2阳性的胃/胃食管连接处腺癌细胞中介导抗体依赖性细胞毒性和补体依赖性细胞毒性。

适应证

  • 用于治疗成人胃或胃食管连接(gastro-oesophageal junction)癌症。胃食管连接是食管(gullet)与胃相连的部位。这种药物仅适用于肿瘤表达CLDN18.2蛋白而不表达HER2蛋白的患者。它用于无法通过手术切除的胃或胃食管连接癌症,或者癌症已经扩散到身体其他部位的患者。

注意事项

  • 过敏(超敏反应性)反应,包括过敏性休克。输液时可能会发生严重的过敏反应。如果出现以下任何严重过敏反应症状,应立即告知医生:皮肤瘙痒、肿胀的粉红或红色斑块(荨麻疹)、咳嗽不止、呼吸困难。
  • 输液相关反应。严重的输液相关反应可能在输液时/输液后发生。如果您出现以下任何输液相关反应症状,应立即告知医生:恶心、呕吐、胃痛、唾液增多、发热、胸部不适、寒战/颤抖、背痛、咳嗽或高血压。
  • 恶心和呕吐。在开始使用此药物之前,如果您正在经历恶心和/或呕吐,请告知医生。恶心(感到不适)和呕吐(呕吐)可能是治疗过程中常见的副作用,有时候可能会很严重。
  • 儿童和青少年:该药不应用于18岁以下的儿童和青少年。
  • 怀孕:不应在怀孕期间使用该药,除非医生明确推荐。
  • 哺乳:在接受药物治疗期间不建议哺乳。 目前还不清楚Vyloy是否会通过乳汁传递给婴儿。
  • 驾驶和使用机器:该药可能会引起影响您驾驶或使用机器能力的副作用。在接受Vyloy输液后,若感觉不适,应谨慎决定是否驾驶或使用机器。

其他获批情况

24年3月,佐妥昔单抗在日本被批准与化疗联合治疗人体表皮生长因子受体2(HER2)阴性、CLDN18.2阳性、不可切除晚期或复发性胃癌患者[4]

关于胃腺癌

胃腺癌是胃癌的一种,是常见的恶性肿瘤,近几十年来,胃食管交界处腺癌的发病率显著增加。由于早期患者通常没有症状,胃或胃食管交界处(G/GEJ)腺癌往往在晚期或转移性阶段被诊断出。对于HER2阴性、局部晚期不可切除或转移性G/GEJ(mG/GEJ)腺癌患者,标准的一线治疗是铂类+氟尿嘧啶化疗,接受双药化疗方案的患者的生存期大约为1年。

为了提高转移性癌症患者生存期,常将靶向治疗或免疫治疗与化疗相结合。曲妥珠单抗已经批准用于大约15%的HER2阳性疾病患者。使用尼武单抗靶向程序性死亡-1(PD-1)作为一线治疗已经在超过50个国家获得批准;其有效性主要局限于具有程序性死亡配体1(PD-L1)联合阳性评分(CPS)≥5的患者。

CLDN18.2是一种紧密连接蛋白,仅在正常胃黏膜细胞中表达,并且在大多数G/GEJ腺癌中保留。 在正常胃黏膜中,CLDN18.2通常被埋藏在紧密连接中。恶性转化过程中,胃黏膜细胞极性丧失可能导致CLDN18.2暴露并因此更容易被治疗性抗体接触。

关于安斯泰来制药集团

安斯泰来制药集团是一家在全球70多个国家开展业务的制药企业。目前,该集团正在推进“焦点领域的研究策略(Focus Area Approach)”,旨在通过聚焦生理机制和治疗手段,确定持续研发新药的机会,解决尚未被满足的医疗需求。与此同时,该集团正在将目光投向处方药以外的业务领域,将专业技能和知识与不同领域外部合作伙伴的尖端技术相结合,打造Rx+医疗解决方案[4-5]

参考文献:

  1. Shah MA, Shitara K, Ajani JA, Bang YJ, Enzinger P, Ilson D, Lordick F, Van Cutsem E, Gallego Plazas J, Huang J, Shen L, Oh SC, Sunpaweravong P, Soo Hoo HF, Turk HM, Oh M, Park JW, Moran D, Bhattacharya P, Arozullah A, Xu RH. Zolbetuximab plus CAPOX in CLDN18.2-positive gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: the randomized, phase 3 GLOW trial. Nat Med. 2023 Aug;29(8):2133-2141. doi: 10.1038/s41591-023-02465-7. Epub 2023 Jul 31. PMID: 37524953; PMCID: PMC10427418.
  2. A Study of Zolbetuximab (IMAB362) Plus CAPOX Compared With Placebo Plus CAPOX as First-line Treatment of Subjects With Claudin (CLDN) 18.2-Positive, HER2-Negative, Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric orGastroesophagealJunction(GEJ) Adenocarcinoma (GLOW)
  3. https://products.mhra.gov.uk/
  4. https://www.astellas.com.cn/zh-hans/news/14446
  5. https://www.astellas.com.cn/

 

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