四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）在2024ESMO年会上公布三项临床研究结果。

1、芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，前称SKB264/MK-2870)联合帕博利珠单抗用于复发或转移性宫颈癌(CC)患者的疗效及安全性。

2、芦康沙妥珠单抗(sac-TMT）单药疗法用于既往接受过治疗的晚期子宫内膜癌(EC)及卵巢癌(OC)患者的2期研究的安全性及疗效。

3、在芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)对比化疗用于既往接受过治疗的晚期三阴性乳腺癌(TNBC)患者的3期研究(OptiTROP-Breast01)中，对既往接受过或未接受过 PD-(L)1 抑制剂治疗的患者的探索性分析。

CC

在含铂双药化疗中或之后出现疾病进展且接受过不超过2种针对复发或转移性（R/M）疾病系统治疗（允许使用PD-(L)1抑制剂治疗）的R/M CC患者入组并于安全导入期接受每2周一次3或5 mg/kg剂量的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合每6周一次400 mg剂量的帕博利珠单抗治疗评估，并在剂量拓展阶段探索到视为良好耐受的剂量。

截至2024年3月25日的数据截止日期，38名患者接受了治疗并接受为期至少17周的随访或两次肿瘤评估（3名患者接受3mg/kg剂量的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)治疗，35名患者接受5mg/kg剂量的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)治疗）。中位随访时间为6.2个月。患者的中位年龄为52岁。76.3%的患者有鳞状组织，47.4%既往接受过二线治疗，52.6%既往接受过贝伐珠单抗治疗，42.1%既往接受过抗PD-1疗法。ORR为57.9%（22/38，19例(50%)已确认），其中3例完全缓解。中位持续缓解时间(DoR)尚未达到，6个月DoR率为82.1%。在接受抗PD-1疗法的患者中亦观察到缓解（ORR为68.8%，11/16）。中位PFS尚未达到，6个月PFS率为65.7%。

47.4%的患者发生≥3级TRAE。最常见的≥3级TRAE为中性粒细胞计数减少(23.7%)、贫血(21.1%)及白细胞计数减少(15.8%)。44.7%的患者出现导致芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)剂量降低的TRAE，1例患者(2.6%)出现芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)停药的TRAE。并无导致两种药物停药的TRAE。

默沙东发起的一项评估芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单药疗法对比研究者选择方案(TPC)用于二线治疗复发或转移性CC患者的3期全球研究(NCT06459180)正在进行中。

EC及OC

既往接受过含铂化疗的分别两个队列的晚期EC及OC患者每2周接受一次5 mg/kg剂量的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)，直至发生疾病进展、不可耐受的毒性或撤回同意。TROP2表达采用半定量H评分方法进行评分，并将分界点设置为200。

截至2024年3月5日的数据截止日期，共有44名患者入组EC队列，中位随访时间为7.2个月。52.3%的患者既往接受过二线或以上的治疗。客观缓解率(ORR)为34.1%（15/44，12例已确认），疾病控制率(DCR)为75%。中位无进展生存期(PFS)为5.7个月（95%置信区间(CI)：3.7，9.4），6个月PFS率为47.5%。对于TROP2免疫组织化学(IHC) H评分>200的患者(n=12)，ORR为41.7%（5/12，3例已确认），而对于H评分≤200的患者(n=28)，ORR为35.7%（10/28，9例已确认）。共有40名患者入组OC队列，中位随访时间为28.2个月。所有患者既往均接受过二线或以上的治疗（80%的患者既往接受过三线或以上的治疗）且87.5%的患者对含铂药物耐药。ORR为40%（16/40，14例已确认），DCR为75%。中位PFS为6.0个月（95% CI：3.9，7.3），中位总生存期(OS)为16.5个月（95% CI：10.7，无法估计(NE)）。在TROP2 IHC H评分>200的患者(n=13)中，ORR为61.5%（8/13，7例已确认），在H评分≤200的患者(n=22)中，ORR为27.3%（6/22，6例已确认）。在对含铂药物耐药的患者中(n=35)，中位PFS为6.0个月（95% CI：5.3，7.3），中位OS为16.1个月（95% CI：10.5，NE）。

分别有72.7%及67.5%的EC和OC患者发生≥3级TRAE。最常见的≥3级TRAE（≥15%)（EC及OC）为中性粒细胞计数减少（43.2%及30.0%）、白细胞计数减少（40.9%及22.5%）、贫血（29.5%及35.0%）及口腔炎（29.5%及35.0%）。分别有1例(2.3%）和5例（12.5%）的EC和OC患者出现导致停药的TRAE。

一项由默沙东发起的评估芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单药疗法用于治疗既往接受过含铂化疗和免疫治疗的EC患者的3期全球研究(NCT06132958)正在进行中。

TNBC

既往接受过≥2种治疗（其中至少1种治疗针对转移性阶段）的局部复发或转移性TNBC患者随机接受芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)或研究者选择方案。主要终点为盲态独立中心审阅委员会(BICR)评估的PFS。

截至2023年11月30日，接受芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)治疗的患者中有24.6%（32/130）既往接受过PD-(L)1抑制剂治疗，接受TPC治疗的患者中有27.1%（36/133）既往接受过PD-(L)1抑制剂治疗。在该亚组中观察到芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)对比TPC具有临床获益。BICR评估的中位PFS为5.6个月对比2.7个月（HR 0.31；95% CI 0.17-0.54），BICR评估的接受芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)治疗患者的ORR为56.3%，而接受TPC治疗患者的ORR为5.6%。对于既往未接受过PD-(L)1抑制剂治疗的患者，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)对比TPC在疗效方面有类似的改善。中位PFS为7.2个月对比2.3个月（HR 0.34；95% CI 0.23-0.48），ORR为41.8%对比14.4%。

芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)组中既往接受过或未接受过PD-(L)1抑制剂治疗的患者之间的安全性数据相似。

芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)用于既往接受过治疗的局部复发或转移性TNBC患者的3期研究(OptiTROP-Breast01)结果已于2024年6月2日在2024年ASCO年会上进行了公布，详情载于本公司2024年中期业绩公告及日期为2024年5月24日的公告。

一项由默沙东发起的评估芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗对比TPC用于既往接受过新辅助治疗且未达到病理学完全缓解(pCR)的TNBC患者的3期全球研究(NCT06393374)，及本公司发起的一项评估芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在中国用于一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性TNBC患者的3期研究(NCT06279364)均正在进行中。

于2022年5月，本公司授予默沙东（美国新泽西州罗威市默克公司的商号）在大中华区（包括中国内地、香港、澳门以及台湾）以外的所有地区开发、使用、制造及商业化芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的独家权利。可瑞达®为美国新泽西州罗威市默克公司的附属公司Merck Sharp & Dohme LLC的注册商标。

此次芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在ESMO大会公布的针对不同适应症的研究成果，有望进一步满足包括三阴性乳腺癌在内的妇科肿瘤的治疗需求，使更多的临床患者获益。

保乳和切乳，到底有什么不一样，区别在哪里？

宫颈病变和宫颈癌是妇科常见疾病。医生有时会建议病人做阴道镜检查。那么什么是阴道镜检查，是不是给宫颈照照镜子？是，又不全是。

一、什么是阴道镜呢？阴道镜的全称是阴道显微镜，它是把要观察的部位放大40倍左右，帮助医生发现肉眼看不到的细微病变，从而对各种宫颈、阴道、外阴病变进行早诊断和治疗。如：宫颈高度病变，宫颈癌等。

二、哪些人需要做阴道镜检查呢？1.宫颈细胞学检查异常；2持续高危型HPV阳性，尤其是HPV16/18型阳性；3临床症状/体征可疑，如：可疑外阴/宫颈/阴道鳞状上皮内病变、下生殖道恶性肿瘤等；4宫颈、阴道及外阴病变治疗后复查和评估，宫颈锥切术前确定切除范围。

三、做阴道镜会不会很痛呢？不会，阴道镜和普通的妇检相比，并没有特别的不适感，若不做宫颈活检等特殊操作，几分钟就能完成检查。

四、阴道镜检查前注意事项：检查前24小时内禁性生活、阴道冲洗、放药；急性生殖道炎症建议治疗好后再行检查，避开经期检查，避免影响阴道镜下对病变的识别和诊断。

五、阴道镜检查后注意什么呢？1少量阴道流血是正常现象，一般持续1-3天自行停止。若有大量流血、发热，及时就诊。2阴道镜检查同时取了组织活检，记得24小时后取出阴道止血纱卷，并密切关注病理结果，取得病理报告后及时复诊。3禁同房、坐浴2周，避免剧烈运动。现在，随着人们防癌意识的增强，越来越多的女性开始定期做宫颈癌筛查，即TCT检查、HPV检测和阴道镜检查是女性宫颈癌筛查的好帮手！

 

乳腺癌发病率很高，化疗依然是乳腺癌的基本治疗之一。化疗由于其毒副作用大而名声不佳，有的患者难以忍受，想放弃化疗。但有一种观点认为，化疗毒副作用越大，疗效也越强。有些患者因此咬牙坚持。

一、化疗药疗效和毒副作用的本质

化疗是化学治疗的简称，是使用化学合成方法得到的药物用于治疗疾病，早期化学合成的磺胺类抗菌药物也叫化疗药物，现在专指恶性肿瘤的治疗。除外间质化疗和介入化疗这两种局部用药，化疗药物一般经静脉或口服(除外)等进入人体，分布于全身各组织(有些药物无法分布到某些器官，如脑脊液和脑组织)，称为系统治疗。在产生杀死癌细胞疗效的同时，也产生包括脱发、白细胞下降、恶心呕吐、肝功能损害等毒副作用。

化疗药对全身各组织都有作用，尤其是对增殖活跃的细胞作用更大，如癌细胞、骨髓造血细胞、胃粘膜细胞等。我们所谓的疗效和毒副作用，是站在治病救人立场的功利化观点。“不识庐山真面目，只缘身在此山中”。如果站在上帝视角，以绝对冷静理性的心态看待药物进入机体后的作用：所有的这些都可以称为化疗药的效应，对人有利的效应称之为疗效，对人不利的称之为毒副作用。

这些效应有的是近期的，其中有些效应有明显症状如脱发、恶心呕吐等；有的没有明显症状但容易监测，如白细胞下跌、新辅助或姑息化疗后癌灶的缩小、肝肾功能损害。有些效应是长期的不容易观察的，如心脏累积毒性、肿瘤的复发和死亡。

二、化疗药效应的个体差异

喝醉过或看到别人喝醉的人都知道，喝醉后的表现各人都不一样。有的人呕吐为主，有的人走不稳为主，有的人突出表现是耍酒疯。这是由于酒精对不同个体的不同组织系统的效应不一致。

化疗后的效应与此类似。对于那些近期的容易观察的效应，如脱发、恶心呕吐、白细胞下跌、肝肾功能损害等，每个化疗患者的表现也不一致，有的人恶心呕吐严重，有的人脱发严重，等等。由此可以得知：不同的个体，化疗药对其各组织系统的效应并不一致。对于其它的容易测量或不容易测量的效应，如新辅助或姑息化疗后癌灶的缩小、心脏累积毒性、肿瘤的复发和死亡，应该也是如此规律。

这里编造个新名词：化疗药物效应谱，特定患者采用特定化疗方案之后，化疗药物其对身体各组织系统包括肿瘤的效应的汇总。相同化疗方案作用于不同患者的效应谱是不一样的。

三、化疗毒副作用越大，疗效也越强？

从上面的分析可以得知，同样是化疗药效应的抗肿瘤疗效，其与近期容易观察的毒副作用，之间也是不一致的关系。某个患者化疗后恶心呕吐严重，白细胞下降可能严重或不严重，其化疗疗效可能很好也可能不太好。另一个患者化疗后白细胞下降严重至发热，但脱发可能明显或不明显，其化疗疗效可能很好也可能不太好。甚至某个患者化疗后脱发、白细胞下降、肝功能损害等等都比较明显，也不意味着其化疗疗效一定好。疗效到底如何，需要具体检测才知道，这对于辅助治疗的患者来说很难，只能用生存期这种很不及时又很间接的指标。

四、什么情况下疗效和毒副作用之间是正相关？

相同化疗方案作用于不同患者的效应谱是不一样的，但对于某个特定的患者，每次的化疗药的效应谱是基本一样的。所以特定的患者每次化疗反应类似。呕吐严重的每次呕吐都比较严重，都需要积极用药处理，掌握了这个规律，下次化疗后可以及早用止吐药或预防用药，可以出呕吐越来越轻的假象。还有些药物的某些毒性有累积效应,导致某一毒副作用有轻度增大的趋势,但还是可以认为效应谱是一致的。同样的，撇除继发耐药的问题，其疗效每次也基本相似，体现在每次杀灭相同比例的体内残留癌细胞。

因此，如果由于不能耐受某个毒副作用，被迫药物减量，在毒副作用减轻的同时，一般来说导致化疗效果也下降，除非降低后的剂量和原剂量处于化疗量效关系曲线的平台期。

另一种正相关情况是患者群体的规律，总体上化疗反应重的群体，其疗效比化疗反应轻的群体效果药好些。但这种规律对于个体没多少预测价值。

五、还是要积极治疗毒副作用

化疗毒副作用越大疗效也越强这种观点还是有点市场的。有时会被用来安慰毒副作用大的患者，让她觉得所遭受的罪是值得的。但要避免这样做的弊端，有些患者为了追求好的疗效，即便有毒副作用也不积极治疗，苦行僧磕长头般的心态咬牙忍着不治疗，以期感动上苍赐给更好的疗效。这就跑偏了很不可取。要积极治疗毒副作用，争取无痛苦化疗。

总结一下：对于乳腺癌患者个体，化疗毒副作用大小和疗效强弱不相关，就像毒副作用中恶心呕吐程度与白细胞下降程度不相关那样。化疗的毒副作用依然药积极治疗。

“跟男友分手、复合、分手来来回回折腾了N多次，最后把身体给糟蹋病了。”28岁妙龄女子殷小芳（化姓）对记者回忆道，感情的纠葛如阴霾般，天天心情如过山车一样，生闷气、喝闷酒、泡吧为常态，感情死循环两年后，于去年年底分手。分手后第三天，自己在洗澡时，触摸到右乳有一个小小包块，瞬间感觉不妙，自己嘀咕：情感受挫，难道身体又遭劫？次日一大早，来到了武汉市第六医院（江汉大学附属医院）甲乳外科看诊，找到了该科王文斌主任。

1. 我属不属于乳腺癌高风险人群？

a ) 具有遗传家族史，即具备以下任意一项者：

b) 具备以下任意一项者：

c) 具备以下任意两项者：

2 .我该 什么时候开始乳腺筛查？

3.我该进行哪些乳腺检查？

a)一般风险人群的筛查措施为：

b)高风险人群的筛查措施为：

导读：

* ****用我的专业，呵护您的乳房，如 您喜欢我的科普文章，记得点赞、关注*****

概述：

在临床上，乳腺癌的患者乳腺内会出现肿块，肿块的质地很硬，与周围的组织有明显的粘连，活动度很差，在乳房内不易被推动。乳腺癌的患者不但会出现乳腺内的肿块，还会出现“橘皮征”、“酒窝征”，腋窝淋巴结肿大等临床症状，所以说，对于乳腺癌的认识一定要全面。一旦患者出现上述临床症状时，建议患者及时到正规医院，进行规范的治疗，这样才有利于患者的身体健康。

 

治疗建议：

• 一旦患者确诊得了乳腺癌，建议患者及时的完善术前检查及评估，排除手术禁忌后，进行手术治疗为好。
• 手术的时候，要有良好的麻醉，手术过程当中所有的操作要轻柔快速，避免产生过多的副损伤。
• 在围手术期，要监测患者的生命体征，要维持好患者的水、电解质平衡，要给予患者止痛、营养支持等治疗，要对患者的手术切口进行换药处理，每次换药的时候，要严格的执行无菌操作，促进手术切口愈合。
• 手术以后，有的患者还需要进行放射线治疗、靶向药物治疗、内分泌治疗、化学药物治疗等，这样才有利于患者的身体康复。

 

饮食注意：

• 乳腺癌的患者，要吃一些米粥、果汁、米汤、面条等；建议患者吃一些新鲜的水果和蔬菜，比如说，火龙果、葡萄、山竹、橘子、草莓、苹果、芹菜、菠菜、胡萝卜、西红柿等；
• 另外，建议患者吃一些鱼肉、鸡蛋、牛奶，患者的饮食一定要规律，不要吃生冷、油腻、辛辣、刺激的食物，这样才有利于患者的身体健康。

世界卫生组织（WHO）建议纯母乳喂养至婴儿6月龄，之后再添加辅食的基础上继续母乳喂养至2岁及以上。

第一、对孩子

1.营养充足，成分配比合理

2.易消化吸收

3.免疫保护 

4.减少成人期代谢性疾病风险

5.可增进母婴感情

6.可促进儿童身心发展

第二、对母亲

1.促进产后母体康复

2.降低乳腺癌和卵巢癌风险

3.有助于母亲恢复正常身材

第三、对家庭

1.经济方便

2.增进家庭的联系