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河北省肿瘤医院甲状腺肿物专家

简介:

河北医科大学第四医院暨河北省肿瘤医院,是一所以诊治肿瘤为重点的集医疗、教学、科研、预防保健为一体的大型综合性“三级甲等”医院。河北省癌症中心、河北省肿瘤研究所、河北省肿瘤防治办公室、河北省抗癌协会均设在该院。基本情况:医院始建于1955年,现拥有两个院区,占地210亩,建筑面积25万平方米。编制床位2420张,在职职工4568名,临床、医技科室67个,包括了所有的临床功能科室,拥有达芬奇手术机器人、PET/CT、高档直线加速器、核磁共振、多螺旋CT扫描机等十万元以上大型医疗设备2113台(件),固定资产33.78亿元。人员结构:拥有高级专业技术人员640名,享受国务院特殊津贴专家20名,省高端人才3名,省杰出专业技术人才4名,省“三三三”人才工程一层次人选3名、二层次人选9名,省管优秀专家14名,省有突出贡献中青年专家31名,具有博士学位人员313名。学科建设:重症医学科、胸外科、普通外科、肿瘤科、病理科为国家临床重点专科;肿瘤学为省强势特色学科;呼吸内科、妇科、肿瘤内科、消化内科、新生儿、麻醉科、病理科、耳鼻喉科、血液内科、皮肤科、检验科、口腔科、肾内科、医学影像科、儿科为省临床重点专科,产科、急诊科、神经内科和眼科为省临床重点培育专科。病理科、普通外科、肿瘤内科、肿瘤外科、肿瘤放射治疗科、消化内科、肾病科、放射影像科、泌尿外科、胸外科、妇产科、重症医学科、小儿内科、核医学科、医学检验科、流行病学、肿瘤内科(肿瘤免疫方向)、护理为省级医学重点学科。专业特色:以诊治肿瘤为特色,形成了手术、放疗、化疗、免疫治疗、中西医结合的综合治疗体系,特别是在食管癌诊治方面到目前完成了4万例,达到国内先进水平。医疗工作:医院科室设置齐全,能够诊治内、外、妇、儿等各系统疾病。近年来,医院在不断提高常见病、多发病规范化诊疗能力的基础上,全面提高疾病早期诊断、全面干预及个体化综合治疗能力,提高危重、疑难病人处置能力。目前每年开展微创手术、介入治疗、心脏手术、试管婴儿等省内领先技术30项以上。去年门急诊174万人次、出院10.8万人次、手术2.9万例。教学工作:设有2个专科医师规范化培训专业基地、25个住院医师规范化专业基地和25个教研室,2021年新增2个国家重点专业基地。21个专业为博士学位培养点,38个专业为硕士学位培养点,有博士研究生指导教师68名,硕士研究生指导教师285名。建有1100平方米的临床技能训练中心。每年承担近2000名学生的教学任务。近年来,获国家级优秀称号教师3人,本科生三次代表医科大学参加全国高等医学院校大学生临床技能竞赛,两次获得全国三等奖、华北赛区一等奖,一次获得华北赛区二等奖。科研工作:建有国内先进的科研中心、实验动物中心。现有六个省级重点实验室:河北省肿瘤基因诊断、预防和治疗重点实验室、河北省肾脏病血管钙化重点实验室、河北省中医药噎嗝证治重点研究室、河北省乳腺癌分子医学重点实验室、河北省肿瘤微环境与耐药重点实验室、河北省胃癌精准与综合治疗重点实验室。有三个省级临床研究中心:河北省肿瘤临床医学研究中心、河北省慢性肾病临床研究中心、河北省肿瘤放射与治疗临床研究中心。建有国际科技合作基地、国家食管癌早诊早治示范基地各1个。累计承担科研课题4287项,其中国家“十一五”科技支撑项目2项,国家自然基金课题65项,获科研成果1204项,被SCI收录论文1121篇。学术交流:近年来先后承办国际放疗会议、全国免疫学大会、全国食管癌、胃癌诊治会议、全国医院癌症防治管理论坛、肿瘤防控理论与实践国际高峰论坛等国际、国内大型学术会议,特别是2008年成功承办了第五届中国肿瘤学术大会,有包括诺贝尔医学奖获得者、两院院士在内的4076名国内外肿瘤界精英与会交流。2013年成功承办第九届河北省肿瘤学术大会暨国际肿瘤细胞与基因治疗学术会议、2013年亚太地区国际肿瘤生物学和医学学术会议,国内外代表2109人,成为历届河北省肿瘤大会中,规模最大、参会人员最多、学术影响力范围最广的一届学术盛会。城乡对口支援:1972年以来,长期坚持下乡普查,行程百万公里,普查百万人群,共查出各种早期癌2100多例、癌前病变13000多例,都得到了及时治疗,取得了良好的社会效益。建立了7个肿瘤防治点,并与平乡、磁县、广平、隆尧、南皮、雄县、故城、辛集8家县医院建立了城乡医院对口支援关系,与吴桥、灵寿、巨鹿、栾城、辛集等43家县市级医院建立了协作医院和肿瘤专科联盟关系。特别是我院连续26年帮扶赞皇县医院的典型经验,被原卫生部以召开现场会及印发文件等形式向全国推广。2019年,被人民网评为“医疗扶贫榜样奖”。对外交流:1986年以来共派出456名医务人员赴日本、加拿大、美国、德国、瑞典等国进行学术交流,其中出国留学人员232名,同时接待了来自16个国家的452名国外学者来院交流,并有36名外国专家被聘为名誉教授或客座教授,2008年被国家科技部批准建立国际科技合作基地。荣誉称号:1995年被国家卫生部、人事部授予“全国卫生系统先进集体”;2005年被中宣部、科技部、教育部、卫生部等十四部委授予全国文化、科技、卫生“三下乡”活动先进集体;2010年被卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局评为“全国医药卫生系统先进集体”;2013年被国家卫生计生委、人力资源和社会保障部授予“全国援外医疗工作先进集体”,2017年被河北省卫计委评为“河北省卫生计生系统先进集体”,并成为全国首批“明明白白看病百姓放心医院”;2022年被评为“省级现代医院管理制度建设样板医院”;荣获2022年冬奥会、冬残奥会河北省先进集体。。

刘胜辉 主治医师

治疗各种甲状腺肿瘤,尤其是颈部无疤的甲状腺手术。1、耳科:小儿耳廓畸形(六个月内的小儿);小儿中耳炎,小儿耵聍栓塞,小儿外耳道异物;外耳湿疹(尤其擅长);耳鸣;耳闷;听力下降;耳源性头晕。耳科症状包括:耳痛,耳闷,耳胀,耳痒,耳道流脓,耳道异物,听力下降以及头晕。尤其擅长小儿中耳炎(主要表现为耳痛、发热、哭闹)2、鼻科:单纯性鼻炎;过敏性鼻炎;鼻窦炎;鼻息肉;鼻窦癌;鼻腔癌;鼻咽癌;鼻出血;鼻外伤;鼻腔异物。鼻科症状:鼻塞,鼻涕,打喷嚏,头痛,流鼻血,嗅觉减退。尤其擅长学生的鼻窦炎的诊治。3、咽喉科:咽炎;扁桃体炎;喉炎;急性会厌咽喉科:咽炎;扁桃体炎;会厌炎;喉炎;声带小结;声带息肉;喉癌;下咽癌;咽部异物。咽喉症状:小儿打鼾,咽痛,咽部异物感,发热,声嘶,呼吸困难,进食水呛咳,吞咽困难。尤其擅长小儿扁桃体炎,喉癌,鼻咽癌的诊治。头颈部肿瘤:喉癌;甲状腺肿物;甲状舌骨囊肿;腮裂囊肿;腮腺肿瘤;颌下腺肿瘤。4、头颈部症状:主要是头颈部的各种有痛或无痛肿块。尤其擅长甲状腺肿瘤,擅长做颈部不留瘢痕的腔镜甲状腺手术也就是大家所说的美容手术。

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擅长:治疗各种甲状腺肿瘤,尤其是颈部无疤的甲状腺手术。1、耳科:小儿耳廓畸形(六个月内的小儿);小儿中耳炎,小儿耵聍栓塞,小儿外耳道异物;外耳湿疹(尤其擅长);耳鸣;耳闷;听力下降;耳源性头晕。耳科症状包括:耳痛,耳闷,耳胀,耳痒,耳道流脓,耳道异物,听力下降以及头晕。尤其擅长小儿中耳炎(主要表现为耳痛、发热、哭闹)2、鼻科:单纯性鼻炎;过敏性鼻炎;鼻窦炎;鼻息肉;鼻窦癌;鼻腔癌;鼻咽癌;鼻出血;鼻外伤;鼻腔异物。鼻科症状:鼻塞,鼻涕,打喷嚏,头痛,流鼻血,嗅觉减退。尤其擅长学生的鼻窦炎的诊治。3、咽喉科:咽炎;扁桃体炎;喉炎;急性会厌咽喉科:咽炎;扁桃体炎;会厌炎;喉炎;声带小结;声带息肉;喉癌;下咽癌;咽部异物。咽喉症状:小儿打鼾,咽痛,咽部异物感,发热,声嘶,呼吸困难,进食水呛咳,吞咽困难。尤其擅长小儿扁桃体炎,喉癌,鼻咽癌的诊治。头颈部肿瘤:喉癌;甲状腺肿物;甲状舌骨囊肿;腮裂囊肿;腮腺肿瘤;颌下腺肿瘤。4、头颈部症状:主要是头颈部的各种有痛或无痛肿块。尤其擅长甲状腺肿瘤,擅长做颈部不留瘢痕的腔镜甲状腺手术也就是大家所说的美容手术。
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马志学 主任医师

胃肠道、肝脏、甲状腺肿瘤、腹腔肿物、外科急腹症及普外科疑难病症的诊治

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擅长:胃肠道、肝脏、甲状腺肿瘤、腹腔肿物、外科急腹症及普外科疑难病症的诊治
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患友问诊

脖子上发现硬的肿块三天,想知道是否严重,是否需要回国检查?患者男性31岁
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2024-09-20 17:45:05
颈部肿块,吞咽异物感,疑为甲状腺问题。患者男性20岁
1
2024-09-20 17:45:05
患者有甲状腺肿物,连续三年做彩超检查,最近半年瘦得厉害,想了解彩超结果和是否需要特殊处理。患者女性59岁
54
2024-09-20 17:45:05
患者咨询甲状腺问题,担心可能是甲状腺乳头癌。医生解答并建议进一步彩超检查。患者女性53岁
17
2024-09-20 17:45:05
脖子上发现小肿块,可能是甲状腺肿物,需要做什么检查?患者女性26岁
45
2024-09-20 17:45:05
喉咙痛,甲状腺肿物良性,无需特别治疗。患者女性66岁
30
2024-09-20 17:45:05
患者因左侧乳房切除术后咨询复发问题,同时关注甲状腺肿物情况。需提供病理报告以作进一步分析。患者女性45岁
5
2024-09-20 17:45:05
甲状腺肿物和颈部淋巴结肿大,需穿刺检查决定治疗方案。患者女性33岁
59
2024-09-20 17:45:05
尿碘偏低,甲状腺有两个结节,甲功正常,出汗,咽炎症状。患者女性60岁
45
2024-09-20 17:45:05
我发现自己有一个甲状腺肿物,平时喜欢喝茶,脚老疼像是崴脚一样,是否与痛风有关?患者男性43岁
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2024-09-20 17:45:05

科普文章

#甲状腺肿物
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        甲状腺位于颈前正中,是一个非常重要的内分泌器官。甲状腺内出现结节或肿物比较常见,但人们对甲状腺肿物的反应有时差异较大。一部分人认为这些肿物根本不用进行检查和治疗;而另一部分又过于害怕,总认为肿物会恶化,因而过度检查和治疗。所以我们应该对甲状腺肿物有正确的认识,从而更有针对性的就医。

        甲状腺肿物分为良性和恶性。良性占大多数,恶性肿物只占其中的5%-10%。根据北京市卫生健康委员会2015公布的《北京市居民健康白皮书》的数据,甲状腺癌已经成为北京市居民增长最为迅速的恶性肿瘤,在北京市城区居民的发病率达到了16/10万,在女性甚至达到了41.11/10万。因此,建议至少每年进行一次甲状腺B超的检查。在提高对甲状腺肿物重视的同时,我们建议如果出现以下情况,应提高警惕并及时到医院进行就诊:1.体格检查发现甲状腺肿大,且甲状腺质地坚硬,或表面凹凸不平,或肿块固定;2.甲状腺有硬结,并出现同侧颈部区域淋巴结肿大,或发生肺、骨等远处器官的转移病灶;3.有甲状腺肿物,并有声音嘶哑,检查声带时发现同侧声带麻痹,可能是喉返神经受侵犯所致;4. B超或者X线检查发现甲状腺结节内有砂粒体,B超显示甲状腺结节血流增加;5.甲状腺结节的131Ⅰ扫描结果显示冷结节,且临床上可排除甲状腺囊肿。就医之后,医生会根据需要进行体格检查、甲状腺功能检测、B超、X线、CT、MRI、针刺抽吸细胞学检查、以及分子生物学检查手段等。综上所述,发现甲状腺结节既不要过度紧张,也不要满不在乎。抽时间去医院做个检查就可以了。

北京大学人民医院  耳鼻喉科  谭杰 副主任医师

#甲状腺肿物#先天性甲状腺肿#甲状腺大
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甲状腺肿是一个大概念,具体细化包括单纯性甲状腺肿和结节性甲状腺肿,单纯性甲状腺肿指的是非毒性的甲状腺肿,而在临床上具体哪些因素可以导致单纯性甲状腺肿?是我们今天主要学习的内容,大致有以下几个方面。

第一,碘缺乏,这可能是引起单纯性甲状腺肿的主要原因之一,碘是促进甲状腺激素合成的重要物质,碘营养缺乏会导致单纯性甲状腺肿的发生,多见于高原地区、偏远的山村,也就是我们常说的地方性甲状腺肿,由于碘摄入的不足,无法合成足够量的甲状腺激素,这时就会反馈性的引起垂体 TSH 分泌增高,同时会刺激甲状腺增生和代偿性增大。

第二,致甲状腺肿的物质,除了缺碘之外,环境和饮食因素与单纯性甲状腺肿有一定的关系,比如经常吃一些能够引起甲状腺肿的食物,包括卷心菜、木薯、栗子、萝卜等,长期食用这些食物可能会引起单纯性甲状腺肿。

第三,其他因素,不单单是碘缺乏,碘过量也可能会导致单纯性甲状腺肿,比如住在沿海地区的居民长期食用高碘的海产品,比如海藻、昆布、海带等。另外,细菌感染、微量元素缺乏、生理因素等原因都是可以导致单纯性甲状腺肿的发生,细菌感染包括大肠埃希菌;微量元素缺乏包括锌缺乏、碘缺乏;生理因素包括青春期孩子非常容易出现单纯性甲状腺肿。

#甲状腺肿物#青春期甲状腺肿#甲状腺大
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什么是甲状腺肿?在临床上有很多患者会问我,那今天我就为了大家来解读一下甲状腺肿到底是怎么一回事?甲状腺位于人体的正前方颈前部,一旦甲状腺肿大容易被患者本人或者是家属发现,有时甲状腺的肿大分为不同程度,大致分为一度甲状腺肿大,二度甲状腺肿大和三度甲状腺肿大,严重的可能会出现甲状腺肿大向下延伸进入胸腔,原因在于胸腔内负压和肿瘤重量下坠所导致。

甲状腺肿,大致有以下几个临床的症状,具体要看甲状腺肿大的程度,大致上会有以下几个方面,具体内容如下:

  • 出现压迫症状,这是甲状腺肿最为突出明显的表现,一般在甲状腺肿的晚期出现,但是早期可发现胸骨后出现压迫的症状。
  • 压迫患者的气管,对于甲腺肿大程度较轻,压迫症状不是很明显,但是家人腺肿大严重者,会出现呼吸困难,喘息咳嗽,而对于胸骨后甲状腺肿引起的呼吸困难和喘鸣一般都在夜间发生,并且随患者的身体移动体位改变而发生改变。
  • 压迫患者的食道,因为食管也居于人体中间正中,但是食道的位置一般比较靠后,一般不容易受压,对于甲状腺肿大较为严重向后生长并包绕食管,可以引起压迫食道而出现的吞咽困难或不畅。
  • 压迫喉返神经,对于严重的甲状腺肿合并甲状腺恶性肿瘤,一般会伤及到喉返神经,引起声带麻痹出现声音嘶哑,如果双侧喉返神经受累还可以引起患者呼吸不畅乃至呼吸困难。

总结,对于甲状腺肿应该着重于预防,特别是碘缺乏地区所引起的甲状腺肿大,应该在食盐中进行加碘有效的预防,而对于青春期甲状腺肿大的患者,当过青春期之后可自行消退,一但出现上述压迫情况较为严重的患者应选择手术治疗,避免病情进一步进展。

#甲状腺肿物#青春期甲状腺肿#甲状腺大
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甲状腺肿瘤是最为常见的内分泌腺肿瘤,胸腔内甲状腺肿是胸骨后或纵隔单纯甲状腺肿大或甲状腺肿瘤,因为在胸骨后或纵隔内,不容易发现,胸内甲状腺肿与颈部甲状腺肿一样,是多发性结节性非毒性良性甲状腺肿瘤,有时肿瘤的良恶性,以及肿瘤与结节性增生之间在手术前是不易确定的,甚至在病理组织学上亦很有争论。胸腔内甲状腺肿的治疗原则是手术切除,无论是胸内甲状腺或异位迷走的甲状腺,无论是良性或恶性的结节性肿大,都需要手术切除,以防发生严重呼吸道梗阻或者继发性炎症引起的粘连。胸内甲状腺肿一般会有压迫症状,部分有继发性甲状腺功能亢进症状,有2%~20%恶变的机率,所以胸内甲状腺肿诊断明确应尽早行胸内甲状腺肿及甲状腺肿瘤切除手术。手术常见并发症有:手术过程中可能导致喉返神经的损伤;术后出血、致气管压迫性窒息;气管塌陷或狭窄。胸内甲状腺肿和颈甲状腺肿一样,如果双侧完全切除后必须长期服用左甲状腺素片,并定期复查甲状腺功能。

#甲状腺肿物#甲状腺肿
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甲状腺肿瘤多发生于20至40岁的女性,而甲状腺肿瘤的影像学一般性的价值到现在共识是,超声是主要的检查方法,我们说主要的就是基础性的,但是也可以做进一步的检查,目前磁共振检查能提供一些特异性的表现,但是总的来说,甲状腺肿物没有可靠的CT、磁共振检查发现能区别良性和恶性,但不是没有进一步可说的,假如有超声、CT和磁共振检查可疑甲状腺结节,影像上又发现患者相关颈部淋巴结肿大,喉返神经麻痹,喉软骨破坏,临床声音嘶哑等,基本可以考虑恶性肿瘤。                                    

在甲状腺肿物影像检查程序上,甲状腺肿物的检查除了上述以外,在超声学检查的基础上可以直接进一步进行核医学扫描。核医学检查项目名称是99MTC,甲状腺静态显像,其目的是,看看甲状腺结节是“热”结节还是“冷”结节。                    以此进一步对结节良恶性分类判断。这也是甲状腺肿物性质影像检查重要基础性项目。

此外,在进行超声检查、核医学和其它医学检查同时要进行必要的化验,这些化验项目主要是甲状腺功能七项基础检查,有必要的话再加上甲状腺降钙素、25羥 维生素D、促甲状腺素受体抗体、血清甲状腺结合球蛋白等四项进一步的检查。                             最后起决定作用的检查是临床甲状腺穿刺活检。该检查并不可怕和特别难受,而且性价比高。但是有些患者不能和不要进行甲状腺穿刺活检检查。

总之,甲状腺肿物虽然小,但是检查起来跨科室、跨学科,患者理解方面会有一定时间和麻烦。影像检查方面判断肿物良恶性可以依靠影像程序检查基本确定。

医学影像主任医师  孙万里

2020年9月

#甲状腺肿物#地方性甲状腺肿#甲状腺大#地方性甲状腺肿
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甲状腺肿大与很多因素有关,其中甲状腺功能亢进症和甲状腺功能减退症以及毒性结节性甲状腺肿等疾病都会产生甲状腺肿大的情况,而另一种地方性甲状腺肿大也是比较常见的,我们今天所要讲的主要内容就是地方性甲状腺肿大的具体原因有哪些?

地方性甲状腺肿大与碘存在着密切的联系,地方性甲状腺肿大往往是因为地方性缺碘而导致的,很多人生长在高原地区或者高山地区,由于碘缺乏使患者机体出现缺碘,这样一来,人的机体尤其是甲状腺无法合成足够的甲状腺激素,从而出现反馈性刺激垂体 tsh 的升高,而对于升高的 tsh 会导致甲状腺滤泡的增生,就会出现甲状腺弥漫性的肿大,通过流行病学的调查,如果发现一个地方出现了碘缺乏的情况,在这个地区居住的人群如果有 10%的以上的人群患有甲状腺肿大,就可以确诊为地方性甲状腺肿大。

我国是地方性甲状腺肿发生的大国,原因在于我国很多地区都存在着缺碘的情况,根据国家疾控中心的研究与发现和调查,我国实行全民食盐加碘的政策是非常有效的一种缓解地方甲状腺肿的方法,经过全民食盐加碘这样的预防,已经大大减少了地方性甲状腺肿的发生, 对于碘缺乏地区的居民应该定期的测量尿碘中位数,最终形成一个碘营养状态均衡的情况,这样就可以避免地方性甲状腺肿再次出现。

#甲状腺肿物#地方性甲状腺肿#甲状腺大
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随着全国食盐加碘的普及,地方性甲状腺肿已经比较少见了,但是在一些偏远的山区还仍然存在着地方性甲状腺肿这种疾病,地方性甲状腺肿指的是单纯的甲状腺肿大,与人体的碘缺乏有着直接的关系,可以说碘缺乏是导致地方性甲状腺肿主要的原因,很多人对地方性甲状腺肿不是很了解,而我们今天就来解读一下地方性甲状腺肿是怎么回事?

 
第一,缺碘是导致地方性甲状腺肿最主要的原因,在很多偏远的地区仍然存在着部分地方性甲状腺肿的患者,因为碘缺乏导致甲状腺摄入不足的碘,从而诱发甲状腺组织不断增生以便于摄取更多的碘元素,从而表现为甲状腺的肿大,这是地方性甲状腺肿最主要的发病原因,常常是一个地方生活的居民都会表现为单纯的甲状腺肿大。
 
第二,地方性甲状腺肿最主要的临床表现是甲状腺的肿大,同时伴有无明显的压痛感,没有炎症反应,彩超镜下仅仅看到单纯肿大的甲状腺,没有过多的血流流动,这与甲状腺功能亢进症而导致的甲状腺肿大和甲状腺功能减退症以及甲状腺炎导致的甲状腺肿大完全不同,在临床上应该根据化验结果和彩超结果进行相关的鉴别。
 
总结,如今我国已经实行了全民加碘食盐,有效的预防了地方性甲状腺肿大的发病率,根据不同的地区含碘量的不同,在食盐中加入了碘量也不同,确保有效的预防这类疾病的发生。
#甲状腺肿物#青春期甲状腺肿#甲状腺大#甲状腺肿
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需不需要治疗要看具体病情而定。

1. 无其他症状者

单纯甲状腺肿,且只有甲状腺肿大、甲状腺功能正常者,一般不需要治疗。

但是大约会有 20% 左右的患者最后发展为甲状腺功能减退。所以一般每半年到 1 年随访 1 次, 主要复查甲状腺功能,必要时可行甲状腺超声检查。

2. 伴其他症状或疾病者

假如甲状腺肿大显著,尤其是年轻患者, 亦可考虑适当使用 LT4 治疗。甲状腺肿大显著、疼痛、有气管压迫,经内科治疗无效者,可以考虑手术切除。而术后往往发生甲减,需要甲状腺激素长期替代治疗。

对于伴有甲减或亚临床甲减的患者需采用左甲状腺素钠(LT4)替代治疗。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
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