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唐山市肿瘤医院子宫内膜单纯性增生专家

简介:

唐山市人民医院始建于1943年,是唐山市最早的公立医院,上世纪60-70年代,医院的骨科、中医科、预防“结核科”等科室成建制划出,相继成立了市骨科医院、市中医医院、市传染病院、市第三医院。可以说人民医院的历史也就是唐山市卫生事业的发展史,为唐山市卫生事业发展培养了大批专业技术人才,被业内人士誉为“医院之母”,是唐山市卫生事业发展的摇篮。医院编制床位1040张,开放床位1196张,拥有58个临床科室,18个医技科室,36个住院病区。2002年在河北省首批、唐山市首家通过ISO9000国际质量认证体系,是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、社区卫生服务于一体,以肿瘤治疗为特色的大型三级综合医院,现为华北理工大学附属人民医院及李嘉诚基金会唐山市人民医院宁养院。注重学科建设,肿瘤特色鲜明。医院拥有唐山市肿瘤诊疗中心、肿瘤放射治疗中心、乳腺疾病防治中心、高级卒中中心、法医签定中心和唐山市体检中心、中医骨伤康复中心、眩晕治疗康复中心、口腔防治指导中心等医学中心;1个省级重点学科;2个省级重点培育专科;1个省级重点专科建设单位;1个省级重点实验室;11个市级重点学科和重点发展学科;1个市级肿瘤研究所承担着多项国家自然基金项目及省级重点课题。近年来,医院按照“高起点,规范化”的发展思路和突出肿瘤大学科特色建设要求,致力于肿瘤专业的建设与发展,率先在全市实现了肿瘤疾病的手术、放疗、化疗、肿瘤热灌注治疗、肿瘤深部热疗和全身热疗、中西医结合治疗、肿瘤粒子植入治疗、基因治疗、分子靶向治疗、介入治疗等,医院肿瘤治疗条件、治疗手段、治疗水平位居省内领先水平。2012年医院又积极筹划“城市癌症早诊早治项目”,进一步推广城市常见癌症高危人群筛查和早诊早治技术,降低癌症的发病率和死亡率。设备先进,基础设施健全。精湛的医疗技术需要先进的医疗设备做依托,二者是推动医院发展的决定性因素。医院在发展过程中先后购置了大型医疗设备百余台(套),拥有世界一流的美国瓦里安高端医用直线加速器、美国通用3.0T超导磁共振成像系统、美国通用超高端宝石能谱CT、血管造影系统和高端超声等一大批急需的医疗设备能够充分满足患者的医疗需求。医院先后投资约2000万元建成全市领先的院内信息化网络系统,建立了HIS、LIS、PACS、EMR、HRP、移动医护系统、重症及手麻管理系统,实现了智能分诊叫号,实施门诊“一卡通”就诊流程,利用“互联网+医疗”服务模式,实现了线上应用和线下自助相结合的整体就医模式,人民群众看病就医体验得到全面改善。同时,医院一直把加快基础建设作为重点工作来抓,现医院布局趋于合理,环境整洁,基础设施完善,极大地改善了患者的就医环境。坚持科技兴院,加快人才梯队建设。近年来,医院坚持“科技兴院”战略,以基础研究为依托,以临床应用研究为主体,重视科研管理,注重人才培养与梯队建设,成果显著,人才辈出,学术水平稳步提高。以我院科技人员作为第一主研人获批的各级各类科研立项共计234项,其中国家自然科学基金青年基金项目5项、河北省自然基金项目5项、河北省科技计划项目10项、河北省引智项目2项、省市人才项目7项、唐山市科技创新团队项目7项、市厅局级科技项目198项。以我院科技人员作为第一主研人获得各级各类科研奖励共计51项。其中河北省科技进步一等奖1项、二等奖2项和三等奖3项,市厅局级一等奖16项、二等奖28项、三等奖7项。共发表学术论文848篇,其中SCI论文104篇,总影响因子达335.278。拥有卫生技术人员1883人,其中高级技术职称人员441人,博士34人,硕士394人,硕士研究生导师31人,形成了科学、完善、合理,符合医院长远发展的人才梯队。新技术新项目的创新开展为医院发展注入了强进的活力。先后开展了食管扩张技术、食管气管放射支架术、胸腔镜、腹腔镜、关节镜、椎间孔镜等多项省内领先现代微创技术;开展冠脉造影、冠脉搭桥手术、前哨淋巴结活检手术、乳腺癌根治术中即时乳房成形术、导丝定位切除微小钙化病灶手术、超声引导下微波消融甲状腺良性肿瘤、中西医结合治疗股骨头坏死、超声引导下神经阻滞麻醉等新技术、新项目。探索医院集团化发展,实现低成本规模扩张。2016年开始,医院大力推动集团化建设,先后与234家医疗单位组建了资源共享、合作共赢的医疗联合体。投资3000万元建成了包括远程诊断服务平台(包括影像云、病理云、心电云)、分级诊疗协作平台、双向转诊协作平台、远程会诊云平台、其他辅助远程云平台,现已有201家单位完成联网。互联互通的医疗信息共享平台,促进了医疗资源的效能最大化,实现了人才、技术、设备和市场品牌共享,有效控制了运营成本,集团内各类型医疗机构市场定位明确,发展方向清晰,优势互补,协调联动,激活了存量医疗资源,提升了医疗服务能力和市场竞争力,得到了国家、省市领导的高度认可。加强对外合作,提升医院整体水平医院近两年来,努力加强对外合作,本着“请进来,走出去”的原则,努力寻求与北京、天津乃至国外等大型医疗机构的合作机会,探索利用多种合作模式,搭建对外医疗合作平台,实现医疗资源相互对接、相互融合,使更多的患者享受到便捷、优质、高效的医疗服务。医院与中科院肿瘤医院、天津肿瘤医院、北京天坛医院、解放军二炮总医院等大型三级甲等医院就学科发展现状、合作平台建立、学科人才培养、合作课题可行性及建立双向转诊机制等多方面展开深度合作。此外,还与美国前50家大型医疗机构建立了国际会诊机制,提供中美“国际医疗”和“医学交流”,全方位提供会诊及诊疗指导,并定期进行学术交流,与国际最先进的癌疗平台对接,吸收国外优质医疗资源,进一步提升肿瘤疑难重症诊疗水平,让唐山百姓足不出市就能享受到国内、国际一流的高端医疗水平。实施人性化服务,打造医院特色品牌医院在管理上注重内涵建设,坚持“人民医院为人民”的办院方针,确立了“患者的需求就是我们的追求”的服务理念,以病人为中心,加强医院文化建设,实施人性化服务,收到良好的社会效益。医院以技术精湛、医风淳朴著称,深受百姓信任和爱戴,先后获得全国百姓放心示范医院、全国卫生系统抗震救灾先进集体、全国医院文化先进集体、全国巾帼示范岗、全国医院文化建设优秀成果奖、河北省文明单位、河北省诚信医院等诸多殊荣。子宫内膜增生具有一定的癌变倾向,故被列为癌前病变。但根据长期观察,绝大数子宫内膜增生是一种可逆性病变,或保持一种持续性良性状态。仅少数病例在较长的时间间隔以后可能发展为癌。,持续受雌激素作用,无孕激素对抗等,子宫,首先考虑药物治疗。年轻而盼望生育者,更应先试用药物治疗,因药物治疗后约34%患者仍有可能受孕并足月分娩。对于绝经前后的妇女,癌变的潜在趋势高于年轻者,故多直接采取子宫切除。,子宫内膜癌,不能吃油腻的食物,也不能吃肥肉或胆固醇高的食物也不要食用,尤其是动物的内脏是绝对不能食用的,子宫内膜组织学诊断。取材的方法包括:内膜活检、扩宫刮宫术、负压吸宫术、宫腔镜检查,。

马玉强 主任医师

本人擅长呼吸科常见病及多发病,经验丰富,欢迎咨询。比如说慢性阻塞性肺病,支气管哮喘,上呼吸道感染,急慢性支气管炎,肺炎,肺结核,肺结节,肺良恶性肿瘤,新冠肺炎咳嗽,咽喉炎,鼻炎……

好评 99%
接诊量 6343
平均等待 15分钟
擅长:本人擅长呼吸科常见病及多发病,经验丰富,欢迎咨询。比如说慢性阻塞性肺病,支气管哮喘,上呼吸道感染,急慢性支气管炎,肺炎,肺结核,肺结节,肺良恶性肿瘤,新冠肺炎咳嗽,咽喉炎,鼻炎……
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杨振朋 副主任医师

儿童常见病和多发病,呼吸系统疾病如上呼吸道感染,肺炎,哮喘等,消化系统疾病如胃炎,小儿腹泻病等,感染性疾病,矮身材,性早熟,糖尿病等内分泌疾病

好评 99%
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擅长:儿童常见病和多发病,呼吸系统疾病如上呼吸道感染,肺炎,哮喘等,消化系统疾病如胃炎,小儿腹泻病等,感染性疾病,矮身材,性早熟,糖尿病等内分泌疾病
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吴丙美 副主任医师

儿科肺炎,哮喘,癫痫,矮小,贫血,肠炎,实体瘤,儿童血液性疾病,感染性疾病

好评 100%
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擅长:儿科肺炎,哮喘,癫痫,矮小,贫血,肠炎,实体瘤,儿童血液性疾病,感染性疾病
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赵永生 副主任医师

儿童感冒,上呼吸道感染,支气管炎,肺炎,支气管哮喘,鼻炎,胃炎,腹泻,消化不良,泌尿系感染,血液及实体肿瘤。

好评 100%
接诊量 902
平均等待 30分钟
擅长:儿童感冒,上呼吸道感染,支气管炎,肺炎,支气管哮喘,鼻炎,胃炎,腹泻,消化不良,泌尿系感染,血液及实体肿瘤。
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纪茹英 主任医师

神经内科疾病,脑血管病 ,眩晕

好评 100%
接诊量 67
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擅长:神经内科疾病,脑血管病 ,眩晕
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张小民 主任医师

心血管内科疾病

好评 100%
接诊量 43
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擅长:心血管内科疾病
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王前超 副主任医师

肺癌 食管癌 气胸 血胸 纵隔肿瘤 冠心病 肺炎等

好评 99%
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擅长:肺癌 食管癌 气胸 血胸 纵隔肿瘤 冠心病 肺炎等
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韩晓晨 主任医师

连续从事头颈肿瘤外科临床工作近三十年。每年完成甲状腺、腮腺、颌下腺等头颈部肿瘤手术一千余例。理论知识丰富扎实,不断完善发展外科理念并融合最新外科趋势和规范,外科专业技术规范精细娴熟,临床作风严谨细致,工作态度耐心和蔼。擅长各类甲状腺疾病尤其是甲状腺癌以及腮腺、颌下腺肿瘤的外科手术,消融等治疗方法。

好评 100%
接诊量 1
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擅长:连续从事头颈肿瘤外科临床工作近三十年。每年完成甲状腺、腮腺、颌下腺等头颈部肿瘤手术一千余例。理论知识丰富扎实,不断完善发展外科理念并融合最新外科趋势和规范,外科专业技术规范精细娴熟,临床作风严谨细致,工作态度耐心和蔼。擅长各类甲状腺疾病尤其是甲状腺癌以及腮腺、颌下腺肿瘤的外科手术,消融等治疗方法。
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李玉辉 主任医师

神经外科常见病、多发病、神经外科疑难病症的诊治有一定的临床经验,对颅内脊髓内肿瘤,血管畸形、高血压脑出血的诊治积累了丰富的经验

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擅长:神经外科常见病、多发病、神经外科疑难病症的诊治有一定的临床经验,对颅内脊髓内肿瘤,血管畸形、高血压脑出血的诊治积累了丰富的经验
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孟宪杰 副主任医师

糖尿病,甲状腺功能异常,自身免疫性疾病,肾上腺相关疾病,高脂血症,高粘血症,继发性高血压,亚急性甲状腺炎等内分泌相关疾病及代谢性相关疾病

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擅长:糖尿病,甲状腺功能异常,自身免疫性疾病,肾上腺相关疾病,高脂血症,高粘血症,继发性高血压,亚急性甲状腺炎等内分泌相关疾病及代谢性相关疾病
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患友问诊

43岁女性,因子宫内膜单纯性增生伴慢性炎,需服用多西环素进行治疗。患者女性
68
2024-09-19 16:54:58
月经不规律,出血量大,疑为子宫出血。患者女性40岁
3
2024-09-19 16:54:58
我有宫内节育器、左卵巢囊肿、宫颈那囊和子宫内膜增厚不均,月经不干净,持续20天左右,担心是否严重?患者女性49岁
1
2024-09-19 16:54:58
患者咨询子宫内膜息肉术后治疗与恢复情况,病理结果显示为增生性内膜,无癌变风险。患者女性33岁
46
2024-09-19 16:54:58
我带了曼月乐环半年多了,出现了少量出血的情况,想知道该怎么处理?患者女性41岁
39
2024-09-19 16:54:58
我41岁,医生开了优思悦避孕药,能连续吃3个月吗?我取环后做了宫腔镜刮宫术,诊断为子宫内膜单纯性增生。之前用过孕酮片,想知道优思悦和孕酮片哪个更安全?长期使用优思悦会有副作用吗?是否存在血栓风险?患者女性
20
2024-09-19 16:54:58
有5厘米的囊肿,内膜单纯性增生,巧克力囊肿5公分,痛经,腰痛,排便时肚子疼。患者女性38岁
7
2024-09-19 16:54:58
子宫内膜单纯性增生出血,已开药物治疗。患者女性
31
2024-09-19 16:54:58
患者咨询子宫内膜增厚不均问题,怀疑与生化妊娠有关。医生解答了相关疑问,并建议月经干净后复查。患者女性26岁
66
2024-09-19 16:54:58
月经推迟,疑有息肉,曾做宫腔镜手术,病理显示子宫内膜单纯性增生,现需咨询治疗方案。患者女性38岁
20
2024-09-19 16:54:58

科普文章

#子宫内膜单纯性增生#子宫内膜不典型增生
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诊刮后病理提示子宫内膜增生包括增生不伴不典型增生(EH)与不典型增生(AH)

对于 EH 首先药物治疗。可以应用高效孕激素(甲羟孕酮 炔诺酮等)作为规范性的治疗,有连续治疗和后半周期续贯治疗。推荐 3-6 个月的治疗后检查,6 个月内膜活检,也可以应用曼月乐环(更推荐,内膜逆转率 100%国外为 EH 治疗首选方案),曼月乐也适合口服孕激素效果不理想的患者。目前临床资料显示曼月乐更有优势,更高的逆转率,更好的控制出血模式,更低的停止治疗后的复发率,没有生育要求的可长期放置(宫腔内药物浓度是外周血的 1000 倍以上。有效期为 5 年)

内膜逆转 2 次可以延长复查时间(1 年查一次)。如果治疗 12 个月无逆转,或治疗后复发,或进展为 AH,持续异常子宫出血,可以行全子宫切除术。

AH 依据患者有无生育要求及年龄决定,因其约 14%-30%发展为子宫内膜癌或同时合并内膜癌,如果没有生育要求,子宫全切为首选治疗。

#子宫内膜单纯性增生#子宫内膜增生
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子宫内膜增生主要与长期雌激素刺激而缺乏孕激素拮抗有关。比如肥胖,脂肪可以储存雌激素,减缓其代谢,过量的脂肪可能变为雌酮和甲基胆蒽(有致癌作用哦)。老年肥胖者比不胖者雌激素高 15-20 倍。再如长期不排卵又丧失了孕酮对雌激素的拮抗。初潮早绝经晚意味着雌激素作用持久且强。下面总结了相关因素:

  • 妇科内分泌因素:围绝经期无排卵、绝经延迟、初潮早、未产等。
  • 疾病:代谢疾病(肥胖症、糖尿病、高血压)、不孕症、多囊卵巢综合症、分泌雌激素的肿瘤、Lynch 综合征、长期子宫内膜炎。
  • 免疫因素:系统性红斑狼疮等。
  • 遗传因素:比如家族癌瘤(尤其是子宫内膜癌、结肠癌、卵巢癌和乳腺癌)。
  • 激素治疗:长期雌激素暴露,他莫昔芬(乳癌用药,其结构与雌激素相似)。

 

#子宫内膜单纯性增生#淋球菌性子宫内膜炎#内分泌失调
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首先我们了解一下,子宫内膜过薄是什么原因造成的?

一般来说是内分泌紊乱导致的激素失衡,使子宫内膜的周期性发生了变化。例如雌激素水平偏低、孕激素水平不足、排卵障碍、生长激素分泌不足等都可造成子宫内膜变薄。

某些宫腔手术(如人流刮宫等)如果损伤到子宫内膜的基底层,内膜无法正常增殖、增厚。在此,建议大家如果暂时没有生育要求,一定要做好避孕措施,不要轻易做人流,否则可能对未来的生育影响很大。

正常情况下,子宫内膜厚度<6mm 时,想要怀孕是有一定难度的,但子宫内膜偏薄并不等于绝对无法怀孕。

子宫内膜过厚又是什么原因造成的?

子宫内膜过厚主要也是由于卵巢功能紊乱导致的雌激素分泌过多所致。例如肥胖、子宫内膜增生、内分泌肿瘤等。

当子宫内膜厚度超出正常范围时会影响女性怀孕。一方面子宫内膜过厚与内分泌失调有关,排卵也会受到影响;内膜过厚>14mm 时,同样会造成受精卵不易着床。

女性一定要做好孕前检查,子宫内膜过薄或过厚都不利于受精卵的着床,会直接影响怀孕。如果女性子宫内膜异常,一定要在治疗后再怀孕。怀孕后也要时刻注意检查,一旦怀孕期间发现子宫内膜异常等现象时,需要及时就诊,以免影响胎儿的发育。

受精卵从输卵管分泌的液体中吸取营养和氧气,不断进行细胞分裂。与此同时,受精卵逐渐向宫腔方向移动,3-4 天后到达宫腔时已发育成为一个具有多个细胞的实体,形状象桑椹,所以称为桑椹胚。桑椹胚在子宫腔内继续细胞分裂形成胚泡,大约在受精后 6-8 天进入子宫内膜,这个过程叫做着床或种植,都需要合适肥沃的土壤----子宫内膜。

受精后 5-6 日,受精卵发育成晚期囊胚,通过定位、黏附和侵入三个过程着床。晚期囊胚首先接近子宫内膜,黏附在子宫内膜上开始分化。其分化出的滋养细胞穿透侵入子宫内膜、内 1/3 肌层及血管,囊胚完全埋入子宫内膜中且被内膜覆盖。自此着床完成。

目前,胚胎着床机制尚未充分阐明,但胚胎成功着床的要素包括高质量的胚胎、有接受性的子宫内膜和适宜的内分泌环境。在受精卵着床时,女性一般处于子宫内膜的分泌期,此时子宫内膜厚度在 8-12mm 之间。

而怀孕后,子宫内膜会出现一定变化。子宫内膜会比怀孕前增厚,约在 10-14mm 的范围内,甚至更厚一些,子宫内膜增厚,能对胚胎起到一定的保护作用。

#更年期#更年期综合症?#子宫内膜单纯性增生
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子宫内膜增厚是指子宫内膜在炎症、内分泌紊乱,或某些药物的刺激下引起子宫内膜过度生长的一种疾病。在更年期,由于卵巢功能不断衰退,卵巢对垂体促性腺激素反应性低下,卵泡发育受阻而不能排卵,导致子宫内膜受雌激素持续作用而无孕激素拮抗,可以发生不同程度的增生性改变。

更年期子宫内膜增生症的治疗需要根据子宫内膜增生的性质、患者的症状来综合分析,制定治疗方案。

国际妇科病理协会把子宫内膜增生症分为三型。

  • 一,单纯型增生。是最常见的子宫内膜增生类型。腺体和间质呈弥漫性增生,细胞与正常增生期内膜相似,腺上皮为单层或者假复层,细胞呈高柱状,没有异型性。发展为子宫内膜腺癌的几率仅为 1%。
  • 二,复杂型增生。只是腺体增生,通常为局灶性。腺体增生明显,拥挤,结构复杂,出现腺体与腺体相邻,呈背靠背现象,增生的腺上皮可向腺腔内呈乳头状或者间质出牙样生长。腺上皮细胞没有异型性,约 3%可发展为子宫内膜腺癌。
  • 三,不典型增生。腺体增生、拥挤,结构复杂,间质细胞显著减少,腺上皮细胞增生,出现异型性,细胞极性紊乱,体积增大,可见核分裂像。发展为子宫内膜腺癌几率为 23%。

从以上子宫内膜增生症的分型看,各型的预后是不一样的,所以更年期子宫内膜增厚,一般采取的治疗方法是刮宫,子宫内膜做病理,如果是单纯型增生,一般月经后半期可以用孕激素,促进子宫内膜由增生期转为分泌期,避免子宫内膜增厚。如果是复杂性和不典型增生,需要密切观察,如果还有阴道不规则流血,经期时间长,淋漓不尽的,可以宫腔镜手术治疗。

#子宫内膜单纯性增生#淋球菌性子宫内膜炎#产褥期合体细胞子宫内膜炎
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 子宫内膜增厚可能是不同的疾病引起的,不同的病变有不同的治疗方法:
1.单纯性增生:
   孕激素(有生育要求)
   孕激素+曼月乐环(无生育要求)
2.复杂增生:
   孕激素(有生育要求)
   孕激素+曼月乐环(无生育要求)
   3个月后宫腔镜检查,再取子宫内膜送病理
3.不典型增生:
(1)高效孕激素(有生育要求)
   3个月后宫腔镜二探,再取子宫内膜送病理

(2)子宫全切+双侧附件切除(无生育要求)

4.子宫内膜息肉:

(1)宫腔镜下子宫内膜息肉电切术(有生育要求)

(2)宫腔镜下子宫内膜息肉电切术+曼月乐环(无生育要求)

5.子宫粘膜下肌瘤:

宫腔镜下子宫粘膜下肌瘤电切术

6.子宫内膜癌:

做必要的手术-病理分期

基本术式:筋膜外子宫全切+双附件切除
必要时盆腔淋巴结/腹主动脉旁淋巴结清扫术
#子宫内膜单纯性增生#外宫颈恶性肿瘤#产褥期合体细胞子宫内膜炎
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    在月经前半期时,子宫内膜在雌激素的作用下,呈增殖期状态改变,此时内膜厚度一般是4-8mm。所以此时超声显示子宫内膜6mm属于正常范围。
    在月经后半期时,子宫内膜在雌激素、孕激素的作用下,使继续增厚的子宫内膜呈分泌状态改变,此时内膜厚度一般是8-14mm,所以此时超声显示子宫内膜6mm是异常的,可能是因为刮宫次数过多,子宫内膜受到伤害,子宫粘连所致。
    绝经后女性,子宫内膜一般<4mm,超声显示子宫内膜6mm是异常的,有子宫内膜息肉、子宫粘膜下肌瘤、子宫内膜癌前病变、子宫内膜癌的可能性,必须进一步检查,针对不同的病因作出相应处理。
 
#子宫内膜单纯性增生#子宫粘膜下肌瘤 (M88900/0)#淋球菌性子宫内膜炎
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青春期及育龄期女性,子宫内膜的厚度随着月经周期的变化而改变
在月经前半期时,子宫内膜厚度一般是4-8mm;
在月经后半期时,子宫内膜内膜厚度一般是8-14mm;
绝经后女性,子宫内膜厚度应该<4mm

当子宫内膜增厚时,可能会出现异常子宫出血,如月经周期缩短、经期延长、经间期出血、月经淋漓不尽、经量增多、绝经后出血,不孕等症状。

无论是月经前半期(增生期),还是月经后半期(分泌期),阴道超声显示子宫内膜超过其厚度的正常上界,或者绝经后女性,子宫内膜厚度>=4mm,均为子宫内膜增厚,就要通过宫腔镜检查找寻原因,通过病理组织学检查作出最后诊断。通常有多囊卵巢综合征(PCOS)、AUB、子宫内膜息肉、子宫粘膜下肌瘤、子宫内膜癌前病变、子宫内膜癌之可能。

#子宫内膜单纯性增生#子宫内膜萎缩#子宫内膜发育不全
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针对子宫内膜厚度的问题,因为个体的差异,还有子宫周期性的问题和激素的影响,子宫内膜的厚度也会随着时间不同。

增生期子宫内膜的厚度约为九毫米到十毫米。分泌期子宫内膜的厚度大约为五毫米到六毫米;月经期子宫内膜厚度大约是八毫米到十毫米;子宫内膜厚度是随卵巢周期的改变而产生变化的,到了月经结束第 5 天的时候子宫内膜正处于增生期,内膜不断增厚到月经第十四天,可以增厚三毫米到四毫米的样子;到了月经后半期的时候,内膜就是处于分泌期了,但是仍然在继续增厚,至月经来潮之前的内膜厚可达十毫米。

所以说在正常情况下,女性的子宫内膜厚度为八毫米到十二毫米,就是最低也不能低于六毫米。

2024年9月4日,罗氏公司(Roche)官宣了fenebrutinib在复发型多发性硬化症患者的效果,最新数据将于第 40届欧洲多发性硬化治疗与研究委员会(ECTRIMS)大会上公布[1]

接下来我们结合此次官宣数据和clinicaltrial公布数据,和大家先睹为快。

FENopta研究

FENopta研究是一项随机双盲对照研究,评估fenebrutinib 在复发型多发性硬化症中的疗效,也包含安全性和药代动力学信息。

主要结果

研究的主要结果是用药后第 4、8 、12 周的MRI扫描,观察新发 T1 钆增强(T1-Gd+)病灶率。次要终点包括在第4、8、12周通过脑部MRI扫描的新的或扩大的 T2 加权病变的数量、无任何新 T1 病变和新的或扩大的 T2 加权病变的患者比例(T1)。

12周研究的数据显示,fenebrutinib可穿过血脑屏障。与安慰剂相比,fenebrutinib组显著减少了新的T1病变和新的/扩大的T2病变(TI为活动性炎症的标志,T2体积变化代表慢性疾病负担)。T1病灶率方面,fenebrutinib组为0.077(0.043-0.135),对照组为0.245(0.144-0.418)[2]

fenebrutinib的安全性特征与先前和正在进行的 fenebrutinib临床试验一致,并且没有发现新的安全问题。发生率大于 5% 的最常见不良事件(AEs)为尿路感染(8%)、新冠肺炎(7%)和咽炎(5%)。一名患者(1%)发生了严重不良事件。在开放标签扩展期,一名患者(1%)新出现无症状丙氨酸氨基转移酶升高,并在停药后恢复。

罗氏还公布了更长期的数据[1]

接受fenebrutinib治疗的患者在一年时无复发的比例达96%,年复发率(ARR)为 0.04,并且通过扩展残疾状态量表(EDSS)测量,48 周内残疾无变化。

MRI显示fenebrutinib 治疗抑制了大脑中的疾病活动。在 48 周时,99%的患者无 T1 钆增强病变。在持续使用 fenebrutinib 治疗的 48 周内,T2 病变体积减少量是双盲期结束时(12周)的3倍。

临床试验方法

在双盲阶段,参与者分为两组,一组接受 200mg fenebrutinib口服,每日2次,持续12周。另外一组接受与 fenebrutinib匹配的安慰剂口服,每日2次,持续12周。

关于fenebrutinib

Fenebrutinib 是一种口服、可逆且非共价的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。 fenebrutinib 具有强效和高选择性的特点,对BTK的选择性是其他激酶的130倍,这种高选择特性有助于提高长期安全性[1]

此外,它是目前唯一处于多发性硬化症Ⅲ期试验中的可逆抑制剂。fenebrutinib 是 B 细胞和小胶质细胞激活的双重抑制剂,这种双重抑制可能减少多发性硬化症的疾病活动和残疾进展,从而有可能满足多发性硬化症患者的目前未满足的医疗需求。

关于多发性硬化

多发性硬化(MS)是一种免疫介导的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病,病变具有时间多发与空间多发的特征。MS分为临床孤立综合征、复发缓解型MS、继发进展型MS和原发进展型MS(PPMS)。

复发缓解型MS的病程表现为明显的复发和缓解过程,每次发作后不留或仅留下轻微症状。80%~85%的MS患者疾病初期表现为本类型[3]。

原发进展型MS中,10%~15%的MS患者残疾功能障碍与临床复发无关,呈缓慢进行性加重,病程大于1年。PPMS分型包括原有MS疾病分型中的进展复发型MS(PRMS)。头颅MRI和(或)脊髓MRI具备典型MS病灶特征,脑脊液特异性寡克隆区带(oligoclonal bands,OCB)常为阳性[3]。

MS一经明确诊断,应尽早开始DMT并长期维持治疗,推荐患者共同参与制定治疗决策,设立明确的治疗目标及随访计划,定期评估,在确保安全的前提下尽快达到治疗目标。

关于罗氏制药[4]

罗氏制药始终致力于将科学成果转化为创新药品。 凝聚了来自罗氏、基因泰克、中外制药和全球250多个合作伙伴的全产业链成果,覆盖临床开发、制造和商业运营等。

罗氏制药拥有丰富的产品组合和产品管线罗氏聚焦于科学研究的成果转化可以追溯到一个多世纪前。罗氏专注于抗肿瘤、免疫、眼科、抗感染、神经科学和罕见病等疾病领域,坚信科学成果能为减轻人类痛苦、延长人类生命,从而拥有更加美好健康的未来,发挥巨大作用。50多年来,罗氏一直走在癌症研究和治疗的最前沿。如今,罗氏研发的药物,已经惠及了很多乳腺癌患者、皮肤癌患者、卵巢癌患者以及肺癌患者等,为他们赢得了宝贵的时间。

在世界卫生组织基本药物目录中,有超过30个罗氏开发的药品。通过聚焦创新、不断研发,以解决大量尚未被满足的患者需求,罗氏以实际行动兑现对社会,对患者的长期承诺。


参考文献:
1.Roche’s fenebrutinib demonstrated near-complete suppression of disease activity and disability progression for up to 48 weeks in patients with relapsing multiple sclerosis.
2.A Study to Investigate the Efficacy of Fenebrutinib in Relapsing Multiple Sclerosis (RMS) (FENopta)
3.中华医学会神经病学分会神经免疫学组 . 多发性硬化诊断与治疗中国指南(2023版)[J]. 中华神经科杂志, 2024, 57(1): 10-23. DOI: 10.3760/cma.j.cn113694-20230918-00173.
4.https://www.roche.com.cn/about/business/pharmaceuticals

#恶性黑色素瘤#原位黑色素瘤
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2024年9月4日,信达生物制药集团宣布其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(fast track designation, FTD),拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤(脉络膜黑色素瘤除外)。

主要结果

37例既往接受过免疫治疗的黑色素瘤患者接受了1mg/kg IBI363治疗并至少接受了一次基线后肿瘤评估,11例患者获得了客观缓解,包括1例CR和10例PR,ORR和DCR分别为29.7%和73.0%。

8例既往未经过免疫治疗的黏膜型黑色素瘤受试者中,6例受试者达到客观缓解,其中1例受试者最佳疗效为CR,5例受试者最佳疗效为PR,总体ORR达到75.0%,DCR为100%。

关于IBI363(PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白)

IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2双特异性融合蛋白,同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。

IBI363的IL-2臂经过了设计改造,保留了其对IL-2 Rα的亲和力,但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力,以此降低毒性;而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。

由于新激活的肿瘤特异性T细胞同时表达PD-1和IL-2α,这一差异性策略可以更精确和有效地实现对该T细胞亚群的靶向和激活。IBI363不仅在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性,在PD-1耐药和转移模型中也表现出了突出的抑瘤效力。

从临床迫切需求出发,信达生物正在中国、美国、澳大利亚开展临床研究探索IBI363在针对各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。

关于黑色素瘤

黑色素瘤是一种从黑色素细胞发展而来的恶性肿瘤,是美国第五大最常见的癌症病因3。虽然黑色素瘤只占所有类型皮肤癌的3%,但它的死亡率是所有类型中最高的,而且最容易发生转移。

在中国,黑色素瘤的发生率和死亡率也在逐年增加。按发病部位分类,黑色素瘤主要分为皮肤黑色素瘤、肢端黑色素瘤和粘膜黑色素瘤等。中国黑色素瘤与欧美白种人差异较大,两者在发病机制、生物学行为、组织学形态、治疗方法以及预后等方面差异较大。

对于晚期皮肤和肢端黑色素瘤,如携带 BRAF V600 突变,则首选分子靶向药物BRAF抑制剂联合MEK抑制剂,无BRAF V600突变的患者一线治疗可考虑化疗与抗血管生成药物联合治疗,免疫治疗尚未在国内获批晚期黑色素瘤一线治疗的适应症。二线主要考虑与已接受一线治疗不同的药物治疗,对于一线未使用过PD-1单抗的受试者,二线治疗可选择PD-1单抗。

对于晚期粘膜黑色素瘤,一线治疗可考虑化疗或PD-1单抗联合抗血管生成药物,如携带BRAF V600突变,可选择BRAF抑制剂±MEK 抑制剂,后线治疗选择十分有限]。

关于信达

信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有10个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液,贝伐珠单抗注射液,阿达木单抗注射液,利妥昔单抗注射液,佩米替尼片,奥雷巴替尼片, 雷莫西尤单抗注射液,塞普替尼胶囊,伊基奥仑赛注射液和托莱西单抗注射液。

目前,同时还有4个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有18个新药品种已进入临床研究。

公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。

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