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青岛大学附属青岛妇女儿童医院肠病毒性淋巴结咽炎专家

简介:

青岛大学附属妇女儿童医院(青岛妇女儿童医院、青岛市妇幼保健院、北京大学人民医院青岛医院),是第四批国家区域医疗中心建设单位、省级儿童专科区域医疗中心、省儿童健康与疾病临床医学研究中心,青岛大学医学部平行二级学科单位,是一所专业特色突出,集医疗、保健、康复、科研、教学于一体全面发展的专科医院。是国家住院医师规范化培训基地、国家药物临床试验机构(GCP)、全国出生缺陷防治人才培训项目培训协同单位、中国妇幼保健协会党建工作和医院文化建设委员会主委单位,获批全国卫生计生系统先进集体、全国母婴安全优质服务单位。在2023年公布的全国三级妇幼保健机构绩效考核中居A++等级,位列全国第16名,山东省第1名。2023年公布的中国医院科技量值(STEM)暨五年总科技量值中,心血管外科学、儿科学、妇产科学等学科进入全国前50;其中,心血管外科学位列五年总科技量值全国第16位,全省第1。在2023年公布的中国医院竞争力排行榜“妇产、儿童医院”中位列全国第17位,中国医院创新转化排行榜综合榜单位列全国第48位。医院开放床位2452张,年门急诊量300余万人次,出院人数8万人次,手术量3.5万例,年分娩量1.5万例。现有国务院特贴专家5人,泰山学者2人,省市突出贡献专家13人;博士点5个,硕士点18个;博士生导师13人,硕士生导师81人;高级职称553人。设妇产科、儿科及综合类专业临床及保健科室63个、医技科室16个,其中国家临床重点专科(建设项目)1个,国家级特色专科4个,省临床精品特色专科3个,省医药卫生重点学科1个,省医药卫生重点实验室1个,省临床重点专科5个,省孕前保健特色专科1个,市医疗卫生攀峰学科2个,临床重点专科8个。荣获国家科学技术进步奖二等奖1项,参与国家重大研发计划3项,承担各级科研课题393项,其中国家自然科学基金项目15项、省厅级课题70项。医院分设六个院区:辽阳西路院区以临床医疗为主,发展临床支柱学科,突出妇女儿童医学特色;铁山路院区为妇幼保健院旧址,打造孤独症国际医教中心(青岛)和儿童康复中心,关注关爱孤独症和脑瘫患儿,体现公共卫生和社会职能;武定路院区为儿童医院原址,现为国际部暨青岛新世纪妇儿医院,引入优质医疗资源开展高品质服务和中高端医疗服务;海泊路院区为原商业职工医院,于2019年底整建制并入,是血液肿瘤治疗与安宁疗护中心,突出中晚期癌症治疗、安宁疗护和临终关怀特色;西海岸院区由政府投资25亿元建设,占地110亩,建筑面积25万余平方米,拟设床位1100张,拟于2024年启用,将为西海岸新区乃至日照、临沂、潍坊等周边地区妇女儿童提供高品质医疗服务;城阳院区(北京大学人民医院青岛医院)由政府投资建设,占地87亩,建筑面积约21万平方米,总床位1200张,分两期建设,其中一期投资7.2亿元,建筑面积8.2万平方米,设置床位500张,于2021年1月28日正式启用;二期投资16.68亿元,建筑面积12.68万平方米,床位700张;同步建设国家创伤医学中心科创基地建筑面积8.3万平方米,已于2021年12月22日顺利奠基,功能定位为科技创新及成果转化中心,建设妇儿特色鲜明的高水平、区域性综合医学中心。医院与国家重点实验室、国家超声医学工程中心合作建设东北亚国际微无创诊疗与研发中心,入选国家首批基因检测技术应用示范中心、第一批国家分娩镇痛试点医院、山东省第一批省级危重儿童和新生儿救治中心,是青岛市出生缺陷综合防治中心、青岛市产前诊断中心、青岛市胎儿医学中心、青岛市新生儿疾病筛查中心、青岛市新生儿听力筛查中心、青岛市新生儿疾病会诊中心、青岛市儿童疑难疾病会诊中心等多个区域性诊疗中心,为岛城及周边地区妇女儿童提供全方位的医疗、保健及疑难疾病诊疗服务。医院以“质量、安全、创新、发展”为主线,坚持对内以职工为中心、对外以患者为中心的“双中心”建设理念,抓住管理、技术、人才、文化和品牌五个发展要素,以人才带动学科发展,持续推进医院标准化建设;以专业技术水平和医疗服务质量提升为重点,形成了产前产后一体化的出生缺陷综合防控体系以及危急、疑难重症多学科联动治疗体系。医院始终秉承“厚道尚医,取信于民,造福百姓”的办院理念,按照“一院多区集团化、技术同质化、管理一体化”的办院模式,“强专科、强综合,建设一流医学中心”的办院方向,不断提升尽快迈入国家专科医院第一方阵的能力,向着国内一流医学中心的目标笃定前行。结核杆菌通过上呼吸道或随食物在口腔及鼻咽部尤其是扁桃体腺引起的原发灶上感染或原发结核感染后血中结核杆菌随血行进入内侧颈淋巴结,结核菌感染,淋巴结,注意营养和休息,手术切除,药物治疗,软下疳,性病性淋巴肉芽肿,艾滋病,变应性亚败血症,结节病,系统性红斑狼疮,恶性淋巴瘤,慢性淋巴细胞白血病,浆细胞瘤,恶性组织细胞病,Langerhan组织细胞增多症,淋巴结转移癌,慢性非特异性淋巴结炎,非结核性分支杆菌淋巴结炎,传染性单核细胞增多症,丝虫病,弓形虫病,钩端螺旋体病,真菌感染,禁烟酒,直接检查,CT扫描,X线,穿刺活检,。

张泽敏 主治医师

熟练诊治儿童常见呼吸系统疾病,消化系统疾病,儿童传染病等

好评 100%
接诊量 193
平均等待 -
擅长:熟练诊治儿童常见呼吸系统疾病,消化系统疾病,儿童传染病等
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于洋 主治医师

产科常见疾病,妊娠期并发症,围产期保健,优生咨询,产前诊断,擅长妊娠期糖尿病、妊娠期高血压疾病、习惯性流产、多胎妊娠、早产、头位分娩的诊治。对高危妊娠、妊娠合并症及并发症的管理,产科领域的疑难杂症。擅长胎儿染色体异常的产前诊断及遗传咨询,胎儿先天性结构畸形的诊疗。遗传性疾病,先天性发育异常疾病及罕见病的优生遗传咨询,单基因病的诊断和产前诊断,染色体疾病的诊断,遗传病携带者筛查的咨询,优生遗传咨询,产前筛查。

好评 99%
接诊量 3555
平均等待 15分钟
擅长:产科常见疾病,妊娠期并发症,围产期保健,优生咨询,产前诊断,擅长妊娠期糖尿病、妊娠期高血压疾病、习惯性流产、多胎妊娠、早产、头位分娩的诊治。对高危妊娠、妊娠合并症及并发症的管理,产科领域的疑难杂症。擅长胎儿染色体异常的产前诊断及遗传咨询,胎儿先天性结构畸形的诊疗。遗传性疾病,先天性发育异常疾病及罕见病的优生遗传咨询,单基因病的诊断和产前诊断,染色体疾病的诊断,遗传病携带者筛查的咨询,优生遗传咨询,产前筛查。
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高凌雪 副主任医师

妇科全科疾病的诊断和治疗,包括但不限于:宫颈癌前病变,HPV感染(人乳头瘤病毒感染),妇科各类炎症,卵巢囊肿、肿瘤,宫腔、宫颈息肉,子宫肌瘤,子宫内膜异位症,子宫腺肌病,外阴白斑,早孕相关问题及计划生育,避孕咨询,异常子宫出血等。

好评 -
接诊量 6
平均等待 -
擅长:妇科全科疾病的诊断和治疗,包括但不限于:宫颈癌前病变,HPV感染(人乳头瘤病毒感染),妇科各类炎症,卵巢囊肿、肿瘤,宫腔、宫颈息肉,子宫肌瘤,子宫内膜异位症,子宫腺肌病,外阴白斑,早孕相关问题及计划生育,避孕咨询,异常子宫出血等。
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陈军 主任医师

擅长成人外科和常见内科疾病的诊断、治疗,心理疏导,健康管理和就医咨询指导。通过指导纠正姿势,解除非器质性腰腿疼。安宁疗护指导。

好评 100%
接诊量 491
平均等待 -
擅长:擅长成人外科和常见内科疾病的诊断、治疗,心理疏导,健康管理和就医咨询指导。通过指导纠正姿势,解除非器质性腰腿疼。安宁疗护指导。
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胡友斌 主任医师

妇科良恶性肿瘤、子宫内膜异位症、盆腔器官脱垂、生殖道畸形及宫颈机能不全的诊治,精于妇科单(多)孔腹腔镜、宫腔镜等微创手术。

好评 100%
接诊量 32
平均等待 -
擅长:妇科良恶性肿瘤、子宫内膜异位症、盆腔器官脱垂、生殖道畸形及宫颈机能不全的诊治,精于妇科单(多)孔腹腔镜、宫腔镜等微创手术。
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潘玉娟 主任医师

儿童内科工作30余年,擅长治疗儿童常见病及多发病,尤其擅长呼吸系统疾病,对于支气管炎、支气管肺炎、慢性咳嗽、过敏性咳嗽,支气管哮喘、咳嗽变异性哮喘等丰富的临床经验。

好评 -
接诊量 5
平均等待 -
擅长:儿童内科工作30余年,擅长治疗儿童常见病及多发病,尤其擅长呼吸系统疾病,对于支气管炎、支气管肺炎、慢性咳嗽、过敏性咳嗽,支气管哮喘、咳嗽变异性哮喘等丰富的临床经验。
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韩灵敏 副主任医师

肺癌、胃癌、肠癌、妇科肿瘤等诊疗方法以及内科常见急、慢性病症的诊治。可完成肿瘤射频消融、粒子植入治疗、心包、胸腹腔穿刺置管及腔内治疗、表浅及胸腹腔内肿瘤穿刺活检等操作

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:肺癌、胃癌、肠癌、妇科肿瘤等诊疗方法以及内科常见急、慢性病症的诊治。可完成肿瘤射频消融、粒子植入治疗、心包、胸腹腔穿刺置管及腔内治疗、表浅及胸腹腔内肿瘤穿刺活检等操作
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王葵亮 副主任医师

待补充

好评 100%
接诊量 20
平均等待 -
擅长:待补充
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王一冰 主任医师

儿童慢性咳嗽,遗尿,肺炎,哮喘,过敏性紫癜,血尿蛋白尿,肾病,狼疮,幼年特发性关节炎

好评 -
接诊量 3
平均等待 -
擅长:儿童慢性咳嗽,遗尿,肺炎,哮喘,过敏性紫癜,血尿蛋白尿,肾病,狼疮,幼年特发性关节炎
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匡桂芳 主任医师

工作方向为儿童青少年心理卫生及发育行为儿科学,对多动症、抽动症、孤独症、学习困难、情绪障碍如焦虑、抑郁、人际关系问题、适应不良等具有丰富的经验。

好评 100%
接诊量 33
平均等待 -
擅长:工作方向为儿童青少年心理卫生及发育行为儿科学,对多动症、抽动症、孤独症、学习困难、情绪障碍如焦虑、抑郁、人际关系问题、适应不良等具有丰富的经验。
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患友问诊

患者喉咙疼痛,尤其是漱口时更明显,已持续一个多月,未见其他不适,希望了解病因和治疗方法。
53
2024-09-25 02:31:11
我最近咽喉干燥、痒,脖子里有一个小圆球,持续了一周多,担心是恶性肿瘤,希望能得到专业的诊断和治疗建议。
62
2024-09-25 02:31:11
患者最近半年出现喉咙左侧异物感和痰,去年10月和11月曾经出现过淋巴结肿大,检查结果显示是咽炎和扁桃体发炎,医生开了消炎药和抗生素。现在症状仍然存在,想了解是否需要再次就诊。患者信息:无其他症状,扁桃体2度肿大,去年喉镜检查结果显示充血明显。
16
2024-09-25 02:31:11
患者在脖子前面靠近喉咙的位置感到疼痛,担心是甲状腺问题,已经吃了两天的罗红霉素但无效,希望了解可能的原因和治疗建议。患者信息:无其他明显症状,近期做过核酸检测。
4
2024-09-25 02:31:11
3岁男孩近日出现肚子疼、呕吐症状,曾去医院化验血,医生建议观察,家长担心孩子的健康状况。
63
2024-09-25 02:31:11
三岁女童因肠系膜淋巴结炎引起胃肠功能紊乱,伴有上呼吸道感染,嗓子和扁桃体肿大,出现反复呕吐和食欲不振,求助于医生。
3
2024-09-25 02:31:11
我感觉喉咙有东西不能吞咽,右耳下面的脖子疼,抽的我右边上下智齿疼,已经一个星期了。嗓子发炎应该是有的,总感觉有痰,但是咳不出来,已经一个月了!我不反酸,嗓子发炎引起淋巴结发炎了吗?需要用什么药吗?
36
2024-09-25 02:31:11
孩子喝完水后胸口中间疼,精神状态良好,偶尔咳嗽,晚上睡觉时有痰呼噜声,家中有头孢和小儿止咳化痰颗粒,想了解是否需要使用?
61
2024-09-25 02:31:11
我在广州市越秀区,最近出现了咳嗽、黄痰、白细胞和中性粒细胞升高的症状,之前吃过头孢但效果不明显,想知道如何治疗。
10
2024-09-25 02:31:11
小孩肠胃不适,肚子疼,淋巴结肿大,如何处理?
62
2024-09-25 02:31:11

科普文章

#手足口病#水痘
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诺如病毒胃肠炎诺如病毒高发时期为10月至次年3月。诺如病毒传染力强,容易在学校、托幼机构引起胃肠炎暴发。常见症状主要为恶心、呕吐、腹痛、腹泻和发热等。
预防措施

 

 
饮食卫生:不喝生水,海鲜食物煮熟煮透,生熟食物要分开;
手卫生:饭前便后洗手,可以按照“七步洗手法”做好手卫生(“内-外-夹-弓-大-立-腕”);
日常防护:做好日常通风及环境清洁工作;
避免接触及现场处置:避免与患者亲密接触,班级内如有同学呕吐,应在老师的指导下立即离开现场,减少感染诺如病毒的可能;

做好消毒工作:现场处理人员做好个人防护后,对患者呕吐物或粪便污染的环境和物品使用规定浓度含氯制剂进行消毒。

手足口病手足口病是由多种肠道病毒感染引起的传染病,常表现为口腔内颊部、舌、软腭、硬腭、口唇内侧、手足心、肘、膝、臀部等部位出现小米粒或绿豆大小、周围发红的灰白色小疱疹或红色丘疹。

预防措施
勤洗手:让孩子养成饭前便后洗手、不吮吸手指的习惯;
环境消毒:对孩子可能会接触的物品和活动区域进行消毒,孩子的日常衣物以及床单被套勤洗、勤换、勤晒;
避免接触:避免孩子与患者接触,少带孩子出入人群密集、空气不流通的公共场所。
室内通风:在手足口病的高发期,室内要多通风;
接种疫苗:有条件的情况下可以选择接种EV71疫苗。流行性感冒流行性感冒主要是通过打喷嚏、咳嗽过程中的飞沫进行传播。常见的病症为突然发热,畏寒,头痛头晕伴随着全身乏力酸痛等,部分患者还会出现恶心呕吐,腹痛腹泻等症状。
 
预防措施
接种疫苗:在流感高发季节来临前可以选择接种流感疫苗;
做好个人防护:正确佩戴口罩,流感流行季节减少聚集,尽量不到人群密集,空气不流通的场所;
做好个人卫生:正确洗手,做好手卫生;

通风:保持室内空气流通,每天开窗通风不少于2次,每次不少于30分钟;补充营养,加强锻炼:注意多补充鱼、肉、蛋、奶等营养价值较高的食物,多吃新鲜蔬菜和水果,多喝水。加强锻炼,规律作息,提高自身抵抗力。

水痘水痘是由水痘-带状疱疹病毒引起的急性呼吸道传染病,冬春两季多发。以皮肤、黏膜上分批出现的斑疹、丘疹、疱疹和结痂并伴有较轻的全身症状为特征。

预防措施
室内通风:经常开窗通风,保持室内空气新鲜、流通;
做好个人卫生:保持良好的个人卫生习惯,勤洗手,避免与急性期水痘患者接触;
避免聚集:疾病流行期间尽量不去人员密集和环境密闭的地方活动;
病例隔离:水痘患者立即隔离并及时就医;
接种疫苗:接种水痘疫苗是预防水痘最重要的措施。如果健康状况和经济能力允许,易感人群可以选择接种水痘疫苗。

秋冬季 到来 , 孩子受到肺炎、流感、诺如的轮番突袭,家长们也是战战兢兢,生怕自己的孩子中了招。今天分享一些儿童发热护理知识,希望能够帮助大家!

  • 儿童发热是怎么一回事?

发热,是机体在致热原作用下,体温调节中枢的调定点上移而引起的调节性体温升高。发热可分为 感染性发热 和 非感染性发热 两大类。感染性发热由病原体引起;非感染性发热由病原体以外的各种原因引起。

  • 儿童体温多少度算发热?

体温在37.3℃以上属于发热,可以根据度数分为低热、中度热、高热和超高热, 37.3-38℃ 是低热, 38.1-39℃ 是中度热, 39.1-41℃ 是高热,超过 41℃ 称为超高热。

  • 儿童发热时如何护理?

发热宝宝的家庭护理和注意事项:一般 38.5 ℃以下且宝宝精神状态好可先不用退热药,可先用物理降温态。物理降温: 1. 多喝温开水、果汁等。 2. 退热贴贴到额头处,温水擦浴即持续擦颈部两侧、腋窝,腹股沟等大血管流经处及四肢 20 分钟左右。 3. 多休息,不能剧烈运动和剧烈哭闹,饮食不要太咸,太甜太油。 4. 退热药物:体温超过 38.5 ℃,但体温不是唯一喂药标准,还要结合宝宝精神状,可用美林 ( 主要成分布洛芬 ) 或泰诺林(对乙酰氨基酚),其中一种。如发热频繁,间隔 4 ~ 6 小时后可重复使用, 24 小时内最多用 4 次。 5. 发热期间每 30 分钟测体温,持续高温要观察有无惊厥。 6. 发热伴精神不好、吃得很差、严重吐泻、尿量减少、抽搐等去看急诊。

提示:本内容仅作参考,不能代替面诊(文中所提及药品,必须在专业医生的指导下使用),如有不适请尽快线下就医

#男性勃起障碍
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糖尿病确实会对男性性功能产生不良影响,尤其是可能导致阳痿(勃起功能障碍)的发生。糖尿病对阳痿的影响主要体现在以下几个方面:
 
血管病变:长期高血糖状态会对血管造成损害,包括阴茎的血管。血管病变可使阴茎海绵体的血液供应减少,从而影响阴茎的勃起功能。
神经病变:高血糖还可能引起神经病变,特别是自主神经病变,这会干扰阴茎勃起的神经传导和调控,进一步导致勃起功能障碍。
心理因素:糖尿病患者往往还可能伴有心理方面的问题,如焦虑、抑郁等。这些心理因素也可能对性功能产生负面影响,加剧阳痿的症状。
合并其他健康问题:糖尿病患者可能合并其他健康问题,如高血压、高血脂等。这些因素共同作用,进一步增加了阳痿发生的风险。
糖尿病性阳痿的治疗需要综合考虑多个方面:
 
积极控制血糖:将血糖控制在理想范围内,有助于延缓病情进展,减少血管和神经的进一步损害。
心理治疗:针对患者可能存在的焦虑、抑郁等心理问题,进行心理疏导,帮助患者缓解不良情绪,树立信心。
药物治疗:根据具体情况选择合适的药物来改善勃起功能。但需要注意的是,糖尿病患者在使用相关药物时应谨慎,避免药物之间的相互作用。
 
保持健康的生活方式:如均衡饮食、适量运动、戒烟限酒等,这些措施对于整体健康和性功能的改善都有积极意义。
总之,糖尿病与阳痿之间存在一定的关联。糖尿病患者应密切关注自身的性功能状况,一旦出现阳痿等症状应及时就医寻求专业治疗。同时,积极控制血糖、保持健康的生活方式和接受必要的心理治疗也是预防和治疗糖尿病性阳痿的重要措施。

家长 请注意

如果最近 孩子 说

口腔、手、臀部好像长了红点点

不想吃东西、发烧 ……

那么, 她 / 他 可能没有骗你

因为 ……

进入开学季后

手足口病 又出来 “ 兴风作浪 ” 了

  • 什么是手足口病

手足口病,是由多种肠道病毒引起的常见传染病, 6月龄 ~5 岁的儿童容易 “ 中招 ” 。 “ 中招 ” 后的主要症状是 发热,口腔粘膜出现散在疱疹,手、足、臀部出现斑丘疹/疱疹 ,也可能会伴有 咳嗽、流涕、食欲不振 这些症状。

  • 手足口病传染周期

接触手足口病人一般1周左右会被传染。因为手足口病的潜伏期是 3 ~ 5 天,被感染后会有低热、全身不适、腹痛等症状。发病后 1 ~ 2 天内口腔、咽、软腭、颊黏膜、舌、齿龈出现疼痛性粟粒至绿豆大小水疱,周围绕以红晕,破溃成小溃疡,由于疼痛,常流涎和拒食。同时手足亦出现皮疹。

  • 手足口病如何治疗
  • 抗病毒类药物

手足口病是是病毒感染, 目前尚无特效抗肠道病毒药物。研究显示,干扰素 α喷雾或雾化早期使用可有一定疗效。

  • 解热镇痛药

体温超过 38.5 ℃者,可采用物理降温(温水擦浴、使用退热贴等)或应用退热药物治疗。常用药物有:布洛芬口服 或 对乙酰氨基酚口服;两次用药的最短间隔时间为 4- 6小时。如有高热惊厥发生,应立即就医。

  • 局部用药

手足口病患儿很多都会出现口腔溃疡的情况,疼痛感较重,患儿常表现出烦燥、哭闹、流口水,不吃饭等不适,影响食欲,也不利于身体的恢复。所以,可以给予患儿一些口腔喷剂,如西瓜霜喷剂,开喉剑等,这类药品具有清热解毒,消肿止痛的作用,以缓解病情。如患儿手足疱疹严重者,可以用炉甘石洗剂敷于疱疹患处。

  • 手足口病如何预防
  • 勤洗手:饭前、便后、外出回家后以及在接触宝宝前、更换尿布时、处理粪便后应按照 7 步洗手法正确洗手。
  • 勤通风:每日开窗通风 2~3 次,每次不少于 30 分钟。
  • 接种疫苗:接种 EV71 疫苗可以预防由 EV71 感染引起的手足口病,推荐 6 月龄 ~5 岁儿童尽早接种。

提示:本内容仅作参考,不能代替面诊(文中所提及药品,必须在专业医生的指导下使用),如有不适请尽快线下就医。

射精带血又称血精,可能由以下原因导致:
 
一、精囊炎
 
1. 病因:
- 精囊炎常因细菌等病原体经尿道逆行感染所致。
- 酗酒、过度劳累、性生活不节制等因素也可能诱发精囊炎。
2. 表现:
- 除血精外,可伴有会阴部疼痛、坠胀不适,尿频、尿急、尿痛等症状。
 
二、前列腺炎
 
1. 病因:
- 同样多由细菌感染引起,不良生活习惯如久坐、长期憋尿等是常见诱因。
2. 表现:
- 可能出现血精,还会有排尿异常,如尿频、尿不尽、尿等待等,以及下腹部、会阴部、腰骶部等部位疼痛。
 
三、精道梗阻和囊肿
 
1. 病因:
- 如射精管、前列腺腺管等部位的梗阻,以及精囊囊肿等,可导致局部压力升高,引起血管破裂出血。
2. 表现:
- 主要表现为血精,可能伴有射精疼痛、精液量减少等情况。
 
四、性生活不当
 
1. 病因:
- 性生活过于剧烈、频繁,包括过度手淫等,可能损伤生殖道,引起血精。
2. 表现:
- 一般在特定的性生活后出现血精,可能无其他明显不适症状。
 
如果出现射精带血的情况,应及时就医,进行详细的检查,如精液分析、超声检查等,以明确病因,并采取相应的治疗措施。同时,要注意保持良好的生活习惯,避免过度劳累、酗酒等不良行为,适度性生活。

刚刚吃完就拉肚子,和肾虚有关系吗?

#非器质性障碍或疾病引起的性功能障碍
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男人性功能跟情绪和心理有很大关系。

欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 发布了一条肯定意见:建议批准斯鲁利单抗(serplulimab)用于广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者的一线治疗[1]

这项推荐是源于ASTRUM-005临床试验,ASTRUM-005是一项随机、双盲、多中心、III期临床研究,主要比较HLX10(重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液,即serplulimab)联合化疗(卡铂-依托泊苷)在先前未经治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中的临床疗效和安全性[2]

将符合入组条件的受试者将按照2:1的比例随机分配为2组:

A组(HLX10组):HLX10 + 化疗(卡铂-依托泊苷);

B组(安慰剂组):安慰剂 + 化疗(卡铂-依托泊苷)。

研究结果显示[3],在中位随访 12.3 个月时,治疗组患者(n = 389) 的中位总生存期 (OS) 为 15.4 个月 (95% CI,13.3-无法评估),而对照组患者为10.9个月 (n = 196,心率,0.63;95% CI,0.49-0.82;P< 0.001)。

此外,治疗组的中位无进展生存期 (PFS) 为 5.7 个月 (95% CI,5.5-6.9),对照组为 4.3 个月 (95% CI,4.2-4.5) (HR,0.48;95% CI,0.38-0.59)。这个研究结果是22年的数据,最新在2024 年 ASCO 年会上公布:治疗组患者的中位 OS 为 15.8 个月(95% CI,13.9-17.4),而安慰剂组为 11.1 个月(95% CI,10.0-12.4)(HR,0.61;95% CI,0.50-0.74;P<0.001)[4]

安全性方面,治疗相关不良反应事件(TRAE) 的发生率为 69.9%,对照组为 56.1%。3 级及以上 TRAE 的比率分别为 33.2% 和 27.6%[4]。最常见的3级或更高级别TRAEs 包括中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低 、血小板计数降低和贫血。

关于小细胞肺癌

小细胞肺癌 (SCLC) 是最具侵袭性的肺癌亚型,约占所有肺癌病例的 15%,其特点是快速增殖和转移。基于疾病特点,SCLC 患者通常在诊断时表现为广泛期疾病,5 年生存率仅为 7%。自 1990 年代以来,广泛期 SCLC 的标准一线治疗仍然是铂类+依托泊苷的化疗,中位总生存期约为 10 个月[3]

关于公司

复宏汉霖(2696.HK)是一家全球性的生物制药公司,专注于为全球患者提供高质量、价格合理、创新的生物药物,专注于肿瘤、自身免疫性疾病和眼科疾病。截至目前,已有 6 个产品在中国上市,3 个产品已获准在海外市场上市,24 个适应症已在全球范围内获批,3 个产品上市申请已分别在中国和欧盟获批。自2010年成立以来,复宏汉霖已构建了集高效、创新为核心能力的生物医药一体化平台,贯穿研发、生产和商业化等产品全生命周期。它建立了全球创新中心和位于上海的商业制造设施,并通过了中国、欧盟和美国 GMP 认证。

参考文献:

1.Henlius Receives Positive CHMP Opinion for HANSIZHUANG as First-Line Treatment for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

2.A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin- Etoposide) in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

3.Cheng Y, Han L, Wu L, Chen J, Sun H, Wen G, Ji Y, Dvorkin M, Shi J, Pan Z, Shi J, Wang X, Bai Y, Melkadze T, Pan Y, Min X, Viguro M, Li X, Zhao Y, Yang J, Makharadze T, Arkania E, Kang W, Wang Q, Zhu J; ASTRUM-005 Study Group. Effect of First-Line Serplulimab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival in Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: The ASTRUM-005 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Sep 27;328(12):1223-1232. doi: 10.1001/jama.2022.16464. PMID: 36166026; PMCID: PMC9516323.

4.First-Line Serplulimab Receives Positive CHMP Opinion for ES-SCLC

日本药监局自2015年以来批准系列再生医疗相关产品,其中与干细胞相关?一起来看:

1. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2023年3月17日

品牌名称(申请公司): Vyznova(奥里昂生物技术日本有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Neltependocel

简介: 该产品是由人(异体)角膜来源的角膜内皮细胞培养而成的全分化培养的人角膜内皮细胞悬浮液,通过培养从人供体获得的角膜组织中分离的角膜内皮细胞而制备。该产品用于通过移植到大疱性角膜病变患者的前房中重建受损的角膜内皮单层组织。[孤儿再生医疗产品]

2. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2023年3月17日

品牌名称(申请公司): JACEMIN(日本组织工程有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 含有黑色素细胞的人类(自体)表皮源细胞片

简介: 该产品是一种表皮源细胞片,通过培养从患者正常皮肤组织中分离的表皮细胞和黑色素细胞成片状。该产品用于白癜风的移植,对于非手术治疗无效或不适用的白癜风,在磨皮以提供含有黑色素细胞的表皮细胞以促进再上色后进行移植。

3. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年9月26日

品牌名称(申请公司): Carvykti悬浮液(杨森制药有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Ciltacabtagene autoleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR)。该产品通过静脉滴注给药,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。[孤儿再生医疗产品]

4. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年8月26日

品牌名称(申请公司): Kymriah悬浮液(诺华制药有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Tisagenlecleucel

简介: 该产品是一种人类体细胞处理产品,由经过遗传修饰的T细胞组成,这些T细胞在引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)后,使用慢病毒载体进行培养和增殖。该产品于2019年3月获批用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞性白血病和复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。此次申请增加了用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的适应证。[孤儿再生医疗产品]

5. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年1月20日

品牌名称(申请公司): Sakracy(弘前生命科学创新有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 使用人类羊膜基底的人类(自体)口腔黏膜源上皮细胞片

简介: 该产品是一种自体口腔黏膜上皮细胞片,通过在由人类异体羊膜制备的羊膜基底上播种和培养从患者自身口腔黏膜组织分离的口腔黏膜上皮细胞而生产。该产品旨在通过将细胞片移植到与患者角膜缘干细胞缺乏有关的眼表粘连处,以减轻眼表粘连。[孤儿再生医疗产品]

6. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年9月27日

品牌名称(申请公司): Alofisel注射液(武田药品有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Darvadstrocel

简介: 该产品是一种由健康成人皮下脂肪组织来源的间充质干细胞(eASC)经分离和培养后得到的扩增的异体脂肪来源干细胞(eASC)细胞悬浮液。它局部用于克罗恩病患者复杂肛周瘘管的治疗,这些患者对至少一种现有的药物治疗反应不足,处于非活跃期或轻度活跃期。[孤儿再生医疗产品]

7. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年6月11日

品牌名称(申请公司): Ocural(日本组织工程有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类(自体)口腔黏膜源上皮细胞片

简介: 该产品是一种口腔黏膜上皮细胞片,通过培养从患者自身口腔黏膜组织中分离的口腔黏膜上皮细胞成片状。该产品用于通过将细胞片移植到角膜缘干细胞缺乏症(LSCD)患者的眼表来修复角膜上皮缺陷。[孤儿再生医疗产品]

8. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年3月22日

品牌名称(申请公司): Breyanzi悬浮液(Celgene Corporation)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Lisocabtagene maraleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的CD4阳性和CD8阳性T细胞中引入特异性靶向CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品通过静脉给药,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。[孤儿再生医疗产品]

9. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年1月22日

品牌名称(申请公司): YESCARTA滴注液(第一三共有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Axicabtagene ciloleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组逆转录病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品通过静脉滴注给药,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。[孤儿再生医疗产品]

10. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2020年3月19日

品牌名称(申请公司): ZOLGENSMA(诺华制药有限公司)

分类: 病毒载体产品

通用名: Onasemnogene abeparvovec

简介: 该产品是一种非复制型、重组腺相关病毒(rAAV),包含腺相关病毒血清型9(AAV9)衣壳蛋白并携带人类运动神经元存活基因。该产品通过静脉注射给药,用于治疗脊髓性肌肉萎缩症(包括没有临床表现但基因检测可预测的脊髓性肌肉萎缩症)。[孤儿再生医疗产品]

11. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2020年3月19日

品牌名称(申请公司): Nepic(日本组织工程有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类(自体)角膜缘源角膜上皮细胞片

简介: 该产品是由患者自身角膜缘组织来源的角膜上皮细胞培养成片状的角膜上皮细胞片。该产品用于通过将细胞片移植到眼表来重建角膜上皮,用于治疗角膜缘干细胞缺乏症(LSCD)。[孤儿再生医疗产品]

12. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2018年12月28日

品牌名称(申请公司): STEMIRAC注射液(尼普罗公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类(自体)骨髓源间充质干细胞

简介: 该产品由人类(自体)骨髓源间充质干细胞组成,这些细胞是从患者骨髓液中分离出间充质干细胞后,在体外培养和增殖,然后冷冻保存。该产品通过静脉注射给药,用于改善与脊髓损伤相关的神经症状和功能障碍。[再生医疗产品]

13. 审查类别: 基因治疗产品

批准日期: 2023年6月26日

品牌名称(申请公司): Luxturna注射液(诺华制药有限公司)

分类: 病毒载体产品

通用名: Voretigene neparvovec

简介: 该产品是一种非复制型、重组腺相关病毒(rAAV),包含腺相关病毒血清型2(AAV2)衣壳蛋白并携带人类RPE65基因。该产品通过眼底注射给药,用于治疗由双等位基因RPE65基因突变引起的遗传性视网膜营养不良症。[孤儿再生医疗产品]

14. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年12月20日

品牌名称(申请公司): Breyanzi悬浮液(百时美施贵宝有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Lisocabtagene maraleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的CD4阳性和CD8阳性T细胞中引入特异性靶向CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品于2021年3月获批用于治疗至少接受过2线化疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。此次申请将适应证扩展到只接受过1线化疗的患者。[孤儿再生医疗产品]

15. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年12月20日

品牌名称(申请公司): YESCARTA滴注液(第一三共有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Axicabtagene ciloleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组逆转录病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品于2021年1月获批用于治疗符合自体造血干细胞移植条件且已接受2线或以上前期治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者,或者不适合自体造血干细胞移植但已接受1线或以上前期治疗的患者。此次申请将适应证扩展到只接受过1线前期治疗的患者。[孤儿再生医疗产品]

参考来源:https://www.pmda.go.jp/english/pnavi_e-08.html

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