京东健康互联网医院
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山东二院,山大二院肛隐窝炎专家

简介:

山东大学第二医院座落于历史文化名城泉城济南北部,是国家卫生健康委员会委属(管)医院,百年名校山东大学直属医院。医院秉承齐鲁医学“博施济众广智求真”血脉基因,遵循“明德至善护佑民生”院训精神,开拓创新,追求卓越,2011年获评全国首家“新三甲”医院(2011版),2019年入选首批委省共建国家区域医疗中心核心成员单位,2020年入选山东省区域医疗中心,2021年挂牌成立山东大学第二临床学院。目前,医院事业不断拓展,形成了中心院区、南部院区(济南善德养老院)、北院区“一院三区”战略发展格局,区域示范引领作用逐步彰显。医院现有医务员工3500余人,院士(山东大学兼职讲席教授)、长江学者、四青人才、泰山学者等高层次人才50余人,各类国家级、省级学(协)会任职人员1000余人,其中主委(含名誉主委、候任主委等)、副主委近400人。医院现开放床位2431张(“十四五”末预计达到4500张),设立临床医技科室72个,护理单元77个,其中国家临床重点专科(重点建设项目)14个(泌尿外科、肾脏内科、胸外科、神经内科、临床护理学、乳腺外科、检验医学、呼吸内科、儿外科、骨科、普通外科、心血管内科、康复医学科、妇科);拥有山东省临床重点专科24个(产科、妇科、感染性疾病科、骨科、呼吸内科、急诊科、康复医学科、内分泌科、皮肤科、普外科、神经内科、神经外科、消化内科、小儿内科、小儿外科、心血管内科、心脏大血管外科、胸外科、血液内科、眼科、病理科、临床检验、麻醉科、医学影像科),基本实现主流学科全覆盖;拥有依托山东大学的省级重点学科6个(内科学、外科学、耳鼻喉科学、影像医学与核医学、口腔临床医学、护理学),山东省医药卫生重点学科5个(泌尿外科、肾脏内科、神经外科、神经内科、肾移植科),肺部疾病精准诊疗和胃肠肿瘤内镜诊疗为省级临床精品特色专科。在学科主流排行榜中,12个学科(耳鼻咽喉科学、肾脏病学、消化病学、心血管外科学、胸外科学、血液病学、肿瘤学、康复医学、检验医学、精神病学、变态反应、传染感染)跻身全国百强,其中检验医学位列全国第四。仁心慧术,打造诊疗服务优势。医院始终以患者为中心,以质量和安全为核心,诊疗技术日益精进,服务水平不断提升,综合实力显著增强,脊柱脊髓损伤、肾脏移植、神经重症、主动脉外科、伽玛刀治疗脑部肿瘤、乳腺肿瘤防治、减重代谢、肿瘤综合介入治疗、手足和关节疾病治疗、极低体重早产儿救治、儿童大小便失禁治疗、儿童脊柱畸形矫正、传染性肝病治疗、人工电子耳蜗植入术、3D打印仿生重建、骨科机器人手术、胆石症介入微创治疗、消化道早癌诊治、危重孕产妇救治、麻醉超声可视化等专业和技术在国内或省内处于领先水平,是省级胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心、癌症中心(“六大中心”)。医院积极改善医疗服务,打造山东首家“未来医院”,获批“山东省互联网医院”,开设“线上门诊”,远程会诊中心与省内外400余家医院实现互联互通;开通首批省内异地医保联网结算和全国跨省异地医保联网结算。科技强院,夯实学术研究实力。医院拥有国家卫生健康委员会耳鼻喉科学重点实验室(共建),省级实验室、中心10个(山东省医学检验临床医学研究中心、山东省胸部肿瘤精准诊疗工程实验室、山东省乳腺疾病防治转化工程实验室、山东省肿瘤标志物检测工程实验室、山东省生物标志物工程技术研究中心、肾脏再生医学山东省重点实验室、山东省糖尿病肾病早期防治工程实验室、山东省中新骨科生物功能材料技术合作研究中心、山东省中瑞血液肿瘤合作研究中心、山东省肿瘤大数据与精准医疗技术创新中心),山东省医药卫生重点实验室4个(血液学、医学分子肝病学、肾脏病、血管生理与治疗),山东省“十二五”“十三五”高校重点实验室6个(肾脏组织工程实验室、神经系统变性病转化医学实验室、消化系统肿瘤实验室、检验医学重点实验室、胸部肿瘤重点实验室、脊柱脊髓学重点实验室),山东大学研究院、所、中心15个(山东大学泌尿外科研究所、山东大学眼科中心、山东大学组织工程研究所、山东大学血液肿瘤生物治疗研究所、山东大学肾脏病研究所、山东大学神经病学研究所、山东大学人体器官再造研究院、山东大学肿瘤介入学研究所、山东大学足踝外科中心、山东大学肺部疾病研究中心、山东大学脊柱外科研究中心、山东大学检验医学中心、山东大学乳腺疾病防治转化医学研究所、山东大学3D打印口腔医学研究中心、山东大学肝胆血管外科研究所),国内外高水平合作实验室2个(山东大学-卡罗林斯卡医学院干细胞研究合作实验、干细胞与再生医学研究战略性科技先导专项临床研究基地)。医院是国家药物临床试验机构。拥有PubMed收录的全英文杂志《CurrentUrology》(ISSN1661-7657)和中国科技核心期刊《现代普通外科进展杂志》。每年获批国家自然科学基金项目等各类课题100余项,立项经费达8000余万元。先后与瑞典、美国、加拿大、日本、澳大利亚等国家的医疗、科研机构签署协议,不断拓展国际交流合作。2021年,医院荣获山东省科技进步一等奖2项、二等奖5项,高居全省医疗机构榜首。立德树人,履行医学教育职能。医院作为国家临床教学培训示范中心,承担省内外十余所医学院校近千人的临床理论教学和临床实习、见习教学任务。作为山东大学第二临床学院,拥有博士学位授权点23个,硕士学位授权点32个,涵盖17个二级学科、32个三级学科。作为全国首批住院医师规范化培训基地,拥有25个专业基地,容量500余人,住培结业考核通过率达95%。作为山东省高等医学院校临床教学基地医院临床教师培训基地,负责全省临床教学基地临床教师培训工作,已培训11期675名临床教师,覆盖全省16个地市78家临床教学基地医院。作为国家临床药师培训基地,承担县级医院药事服务骨干培训任务。坚持公益,践行公立医院初心使命。山大二院人始终奋力奔跑在国家和人民最需要的地方,积极响应国家号召,先后组建援鄂抗疫国家医疗队等多支医疗队,支援武汉、上海、北京、郑州、新疆、青岛、菏泽、滨州等地,为打赢疫情防控阻击战贡献了力量,获批教育部首批“大思政课”抗击疫情专题实践教学基地。积极参加国家、地方及大学对口支援和健康扶贫项目,圆满完成援外、援疆、援藏任务,对口帮扶陕西子洲、甘肃华池、河南确山及省内成武县、沂水县、高青县、齐河县及东平县等10余家县级医院,已走出一条具有山大二院特色的帮扶之路,荣获国家卫健委“对口支援精准帮扶贡献奖”。积极开展公益活动,“光明行”已成公益品牌,八年来公益足迹遍布新疆喀什、青海海东、陕西子洲及山东革命老区等地,累计免费完成千余例白内障、手足畸形及脑瘫手术,获评省级最美健康守护者“最美医护团队”。温暖事迹不断涌现,“有温度的医院”深入人心。站在“两个一百年”历史交汇点上,健康中国建设全面推进,山东大学第二医院胸怀“国家队”医院的责任担当,肩负大学直属医院的历史使命,坚持“综合型、特色型、引领型、人文型、国际化”发展定位,以“三步走”发展战略为指引,扎实推进“1237”行动计划,不断向“特色鲜明、国内一流、国际知名”医学中心坚实迈进。

吕艳锋 副主任医师

结直肠肿瘤的综合治疗,便秘,炎性肠病,痔瘘裂等肛周疾病的基础与临床工作。

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擅长:结直肠肿瘤的综合治疗,便秘,炎性肠病,痔瘘裂等肛周疾病的基础与临床工作。
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禹化龙 副主任医师

结直肠肿瘤的微创手术治疗,低位及超低位直肠癌保肛手术,肛周常见疾病的手术治疗

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擅长:结直肠肿瘤的微创手术治疗,低位及超低位直肠癌保肛手术,肛周常见疾病的手术治疗
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刘贞吉 主治医师

待补充

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患友问诊

我每天排便一次,但有下坠感和肛门堵塞感,已经持续一个月了,去医院做了肠镜和指诊,结果都正常,使用了马应龙痔疮膏和美辛坐铜红古豆栓剂,但效果不大,想知道如何治疗和改善生活习惯?患者女性27岁
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2024-11-07 17:36:42
大便不规律,肛门刺痛,肠镜检查出内痔。患者女性19岁
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2024-11-07 17:36:42
我在做提肛运动时感觉有隐隐的疼痛,担心是否有泌尿系统问题,想请教医生。患者信息:无其他病史。
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2024-11-07 17:36:42
肛门左内壁疼痛,伴有内痔和拉大便的感觉,自五月份开始,40岁男性患者。
28
2024-11-07 17:36:42
患者肛门周围不适,偶尔有轻微疼痛,想了解可能的原因和治疗方法,询问卡波姆凝胶的使用和如好凝胶的替代性。
19
2024-11-07 17:36:42
我做了肛隐窝炎手术,第三天感觉肛门有肿物突出并伴有疼痛和出血,想知道这是什么原因?患者女性26岁
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2024-11-07 17:36:42
哺乳期肛隐窝炎患者,肛门坠胀,走路和站立时感觉强烈。
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2024-11-07 17:36:42
肛门坠痛,隐窝炎和隐窝脓肿,询问治疗和用药。患者男性27岁
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2024-11-07 17:36:42
肛门坠胀、瘙痒,大便次数增多,腰疼。患者女性57岁
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2024-11-07 17:36:42
放屁多,大便不成型,肠镜报告显示结肠炎和隐窝炎。患者男性26岁
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2024-11-07 17:36:42

科普文章

#肛隐窝炎#肛窦炎
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肛隐窝炎也叫肛窦炎,是发生于肛窦、肛门瓣的急、慢性炎症。肛瘘炎是一种炎症性疾病,通常考虑与细菌感染有关。肛管受到粪便等异物刺激,肛瓣受损引起发炎、水肿。粪便等异物积存在肛窦内,导致腺体分泌物分泌不畅,容易诱发细菌感染而引起炎症反应。慢性肛窦炎的患者可能没有任何明显症状或症状比较轻微,常表现为肛内隐痛、肛管下坠感、排便时有轻微疼痛或不适感,通常持续时间比较短。

如果是急性肛窦炎,患者可表现为排便不尽、肛门下坠、胀痛、瘙痒等,疼痛可能在排便时加重,严重时可能导致臀部或会阴等临近区域疼痛或引起排尿不畅。

出现肛窦炎的相关症状,建议尽早到医院肛肠外科就诊,配合医生进行相关检查,例如肛门镜检查、超声检查等可以明确诊断,查明原因后,结合医生的意见给予治疗。

#肛窦炎#肛隐窝炎
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肛隐窝炎是指发生在肛隐窝、肛门瓣的急、慢性炎症性疾病,又称肛窦炎。

临床表现:肛门局部多表现为程度轻重不一的烧灼、胀痛、灼痛、下坠、便意不尽感等不适或潮湿有分泌物及瘙痒等,常迁延反复,病程长者多伴有失眠、健忘、心烦、头痛、腰痛或腰骶部及双下肢酸困乏力、颈椎不适、腹胀、腹痛、食欲减退、四肢末梢麻木、口咽干燥、眼睛干涩等复杂全身表现。常并发肛乳头炎和肛乳头肥大。

一.病因

  • 损伤与感染:肛窦又称肛隐窝,位于直肠末端齿状线区,为肛门瓣与直肠柱之间的肠壁黏膜形成向上开口的袋状间隙,深 3~5mm;肛窦底部有肛腺导管开口,肛腺较集中于肛管的后壁,呈分支状;肛窦因窦底在下,开口朝上,引流差,容易储藏粪便引发感染和损伤。
  • 肛窦先天发育异常:在胚胎发育的第 7 周,泄殖腔膜和肛膜破裂,与后肠融合,此时泄殖腔膜的育侧部分衍生为肛管、齿线和肛柱的下部。若由于某种原因造成肛膜与后膜之间发生异常融合,而形成不规则齿线和过深隐窝,容易受到细菌感染和损伤,形成肛隐窝炎。
  • 性激素与肛腺发育:人体性激素可以调节肛腺的发育,性激素的高低直接影响着肛腺的增生与萎缩。其中以雄激素的影响最大。性激素的水平与肛隐窝炎的发生有密切关系。新生儿体内由母体带来较多的雄激素,故肛周感染较多。男性及青壮年雄激素水平较高,故而肛腺感染增多,肛周脓肿常发于青壮年。尹伯约教授认为慢性肛隐窝炎中~老年阶段多发,可能与更年期前后激素水平紊乱有关。

二.临床表现

阵发性肛门部烧灼、胀(坠、刺、钝等)痛不适,伴排便不尽感、肛内异物感或肛门下坠感等,一般不甚剧烈,数分钟内可消失,大多与排便无关或排便时不适症状无加重,少数仅表现为排便时肛门疼痛,多为短时间阵发性轻微刺痛,并波及臀部和股后侧;发作期常伴有便秘、粪便表面常带少许黏液,有时混有少量血丝。全身多表现为失眠、健忘、心烦、头痛、腰痛或腰骶部及双下肢酸困乏力、颈椎不适、腹胀、腹痛、食欲减退、四肢末梢麻木、口咽干燥、眼睛干涩等;若并发肛乳头肥大至肛乳头瘤者,便后可见肿物脱出,可伴有肛门潮湿、瘙痒。

三.诊断要点

  • 肛门内有异物感和下坠感,甚者有灼热、刺痛感;伴有不同程度的肛门潮湿、瘙痒。
  • 直肠指诊肛隐窝处有明显的压痛、硬结或凹陷。
  • 肛内镜见肛窦处红肿、溢脓。
  • 年龄超过 40 岁伴有胃肠道不适症状者,应常规胃肠镜检查以排除相应器质性病变。

ChatGPT的基础技术,Transformer提高了精度

东京大学医学部附属医院检验部的讲师佐藤雅哉(消化内科医师)、消化内科的助教中塚拓马、副教授建石良介、东京大学名誉教授小池和彦、教授藤城光弘等研究小组,开发了一种基于射频消融术(RFA:Radiofrequency ablation)后的肝癌预后预测模型,并首次证明了使用Transformer模型的预测模型比传统基于深度学习的模型具有更高的精度。

RFA作为肝癌有效的根治术,已广泛应用于医疗实践。然而,肝癌的复发率较高,且存在预后不良的肝癌,因此治疗仍面临挑战。准确了解RFA治疗后肝癌的预后对于实施个体化的知情同意和制定最优治疗方案至关重要。

2017年,Google Brain研究团队开发的AI模型Transformer,作为ChatGPT(生成预训练Transformer)的基础,已在自然语言处理和计算机视觉领域展现出超越传统深度学习技术的高性能。通过使用Transformer模型,有望更准确地评估RFA后肝癌患者的预后,但迄今为止尚未有使用Transformer模型进行肝癌预后估计的报告。

使用Transformer的机器学习模型进行的预测,除了肝癌之外,还可以应用于医疗的多个领域,未来的其他领域应用也备受期待。本研究成果于2023年9月9日(当地时间)在美国学术期刊《Hepatology International》在线版上发表。

本内容仅供医学知识科普使用,不能替代专业诊疗

文章发布时间:2023年8月 来源: Hepatology International

理化学研究所(RIKEN)脑神经科学研究中心神经动态医科学联合研究团队的高级研究员岛康之(研究时),团队负责人中冨浩文(杏林大学医学部脑神经外科学教授),客座研究员太田仲郎,脑神经医科学联合部门的冈部繁男(东京大学医学系研究科神经细胞生物学教授),生命医学研究中心癌症基因组研究团队的研究员笹川翔太,团队负责人中川英刀,东京大学医学系研究科脑神经医学专业的脑神经外科学教授齐藤延人,以及山梨大学医学部生化学讲座的特任助教金然正和教授大塚稔久等国际合作研究小组,首次从人类脑动脉瘤样本中鉴定出与脑动脉瘤发生相关的重要体细胞基因突变,并建立了基因导入的小鼠脑动脉瘤新生与抑制模型。

本研究成果有望为目前仅有开颅手术或血管内导管治疗的脑动脉瘤治疗提供药物治疗这一第三选择的可能性。

此次,国际合作研究小组分析了外科手术中切除的脑动脉瘤的基因,鉴定出405个基因的体细胞突变。在这些基因中,90%以上的样本中确认突变的16个基因与炎症反应和肿瘤形成相关的“NF-κB信号通路”有关,且发现其中6个基因的突变在囊状动脉瘤和纺锤状动脉瘤中均有共通之处。

此外,在这6个基因中,最常见的“血小板衍生生长因子受体β(PDGFRβ)”的基因突变被导入小鼠,证明了PDGFRβ基因的突变确实会导致纺锤状动脉瘤样的扩张,并且通过全身施用酪氨酸激酶抑制剂可以抑制这种动脉瘤化。

参考来源:https://www.h.u-tokyo.ac.jp/participants/research/saishinkenkyu/20230615.html

本内容仅供医学知识科普使用,不能替代专业诊疗

文章发布时间:2023年6月 来源:h.u-tokyo.ac

本文在2024年11月进行了内容更新

本研究旨在探讨在新一代药物洗脱支架(DES)植入后,残留的富脂冠状动脉粥样硬化斑块(atheroma)对未来支架相关事件的风险影响。研究对象为接受新一代DES治疗的冠心病患者,采用光学相干断层扫描(OCT)技术对植入支架后的冠状动脉进行评估。

通过分析斑块的组成和特征,研究团队评估了残留富脂斑块的存在与未来心血管事件(如心肌梗死、支架内再狭窄等)的关联性。结果显示,残留富脂斑块的患者在随访期间发生心血管事件的风险显著增加。研究强调了在支架植入后,密切监测和管理富脂斑块的重要性,以降低未来心血管事件的发生率。

研究背景

随着药物洗脱支架技术的进步,冠心病的介入治疗效果显著改善。然而,尽管新一代DES能够有效减轻支架内再狭窄的风险,仍存在残留的富脂斑块,这可能成为未来心血管事件的潜在风险因素。已有研究表明,富脂斑块与心血管事件的发生密切相关,但在新一代DES植入后,残留富脂斑块的具体影响尚未得到充分研究。因此,本研究旨在填补这一领域的知识空白,探索残留富脂斑块对未来支架相关事件的影响,以帮助临床医生更好地管理冠心病患者。

研究方法

本研究为前瞻性观察性研究,纳入了接受新一代药物洗脱支架治疗的冠心病患者。所有患者在支架植入后接受了光学相干断层扫描(OCT)检查,以评估冠状动脉内的斑块特征。研究团队重点分析了富脂斑块的存在情况及其对心血管事件的影响。患者在随访期间定期接受临床评估,包括心血管事件的发生情况和影像学检查。数据分析采用多变量回归模型,以控制潜在的混杂因素,评估残留富脂斑块与心血管事件之间的关联性。

研究结果

研究结果显示,在接受新一代DES植入的患者中,存在残留富脂斑块的患者在随访期间发生心血管事件的风险显著高于没有残留富脂斑块的患者。具体而言,残留富脂斑块的患者中,心肌梗死、支架内再狭窄等事件的发生率明显增加。此外,OCT检查结果表明,富脂斑块的存在与支架周围的炎症反应密切相关,这可能是导致心血管事件增加的机制之一。研究还发现,残留富脂斑块的患者在术后早期及随访期间的临床表现较为复杂,提示在临床管理中需给予更多关注。

结论

本研究表明,在新一代药物洗脱支架植入后,残留的富脂冠状动脉粥样硬化斑块与未来心血管事件的风险显著相关。这一发现强调了在冠心病患者中,植入支架后对富脂斑块的监测和管理的重要性。临床医生应关注这些患者的随访,采取相应的干预措施,以降低心血管事件的发生率。未来的研究应进一步探讨针对富脂斑块的治疗策略,以改善患者的长期预后,提供更为个性化的医疗方案。

参考文献:Murai K, Kataoka Y, Nicholls SJ, Puri R, Nakaoku Y, Nishimura K, Kitahara S, Iwai T, Sawada K, Matama H, Honda S, Fujino M, Yoneda S, Takagi K, Nishihira K, Otsuka F, Asaumi Y, Tsujita K, Noguchi T. The Residual Lipid-Rich Coronary Atheroma Behind the Implanted Newer-Generation Drug-Eluting Stent and Future Stent-Related Event Risks. Canadian Journal of Cardiology. 38, 1504-1515, 2022.

本内容仅供医学知识科普使用,不能替代专业诊疗

文章发布时间:2022年7月 来源:Can J Cardiol 作者:Murai K

本文在2024年11月进行了内容更新

1.为什么选择AMC进行结直肠癌治疗?

结直肠癌的发病率在全球范围内迅速增长。根据韩国中央癌症登记处的统计,1999年每10万人中约有20人患结直肠癌,但到2014年,这一数字在十年内翻倍,达到了每10万人约40人。这一趋势预计将持续。

每年约有2500名结直肠癌患者在AMC接受诊断和治疗,占韩国28000名结直肠癌患者的约10%。考虑到约20%的患者为无法手术的四期癌症患者,AMC癌症中心的结直肠癌团队所诊断和治疗的结直肠癌患者数量预计远远超过这一数字。

随着各种治疗选项的发展,选择合适的治疗方案变得非常复杂。尤其是在远处转移的四期癌症、局部晚期直肠癌和复发性结直肠癌的情况下,中心通过与多个科室的合作,提供准确的诊断和多种治疗方法的联合使用,并通过多学科会诊和治疗为每位患者定制最佳治疗方案。

AMC积极参与结直肠癌手术和治疗的各种研究,以及结直肠癌遗传机制的基础研究,已发表20-30篇研究论文。通过开发新药物和进行四项新药临床试验(164、177、MODUL、COTEZO),治疗效果得到了改善。截至2016年,计划于2017年进行三种新药(阿帕替尼、伊布替尼+西妥昔单抗、恩科拉非尼)的新临床试验,并积极开展新药及现有药物的新策略临床研究。

2.治疗选项

AMC结直肠癌中心通过多学科系统和综合治疗改善治疗效果,提供最佳治疗,整合相关科室专家对常见于结直肠癌的肝转移、肺转移和局部复发癌症(如难治性结直肠癌)等问题的不同意见。

化疗

化疗专家为每位患者提供最佳的化疗方案。截至2016年,AMC结直肠癌中心已治疗约1000名结直肠癌患者。该中心设有化疗输注室,节假日也开放,方便患者接受治疗。此外,中心还设有癌症急救室,以快速应对不良反应和紧急情况,为患者创造一个更安全、便捷的治疗环境。

放疗

AMC放射肿瘤学科是韩国规模最大的放射治疗机构,配备世界一流的尖端医疗系统,每年治疗超过5000名患者。该科室拥有十台最先进的外部束放射治疗设备,包括TrueBeam、TomoTherapy、CyberKnife,以及一台近距离治疗机。这些设备用于实施先进的高精度特殊治疗,如立体定向体部放射治疗、调强放射治疗、体积调制弧形治疗、影像引导放射治疗和呼吸门控放射治疗。

外科

AMC结肠和直肠外科每年实施的结直肠癌手术数量在韩国名列前茅,约占韩国整体结直肠癌患者的10%。

1) **腹腔镜手术**:目前,腹腔镜手术已应用于超过60%的结直肠癌患者,提高了患者的生活质量和生存率。

2) **机器人手术**:机器人手术能够在狭窄的骨盆内进行精细安全的手术,保留排便、排尿和性功能以及肛门功能。

3.治疗效果

- 近距离治疗的五年生存率:95%(第一期)、90%(第二期)和70-75%(第三期)(与美国结直肠癌患者数量最多相比,效果显著更好)

- 每年进行超过150例机器人手术:208例(在韩国数量最多)

- 超过60%的结直肠癌患者接受腹腔镜手术

- 在韩国进行约10%的结直肠癌治疗

- 截至2016年,进行1927例原发性结直肠癌手术。

本内容仅供医学知识科普使用,不能替代专业诊疗

文章发布时间:2024年8月  来源:AMC癌症中心

本文在2024年11月进行了内容更新

欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 发布了一条肯定意见:建议批准斯鲁利单抗(serplulimab)用于广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者的一线治疗[1]。

这项推荐是源于ASTRUM-005临床试验,ASTRUM-005是一项随机、双盲、多中心、III期临床研究,主要比较HLX10(重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液,即serplulimab)联合化疗(卡铂-依托泊苷)在先前未经治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中的临床疗效和安全性[2]。

将符合入组条件的受试者将按照2:1的比例随机分配为2组:

A组(HLX10组):HLX10 + 化疗(卡铂-依托泊苷);

B组(安慰剂组):安慰剂 + 化疗(卡铂-依托泊苷)。

研究结果显示[3],在中位随访 12.3 个月时,治疗组患者(n = 389) 的中位总生存期 (OS) 为 15.4 个月 (95% CI,13.3-无法评估),而对照组患者为10.9个月 (n = 196;心率,0.63;95% CI,0.49-0.82;P< 0.001)。

此外,治疗组的中位无进展生存期 (PFS) 为 5.7 个月 (95% CI,5.5-6.9),对照组为 4.3 个月 (95% CI,4.2-4.5) (HR,0.48;95% CI,0.38-0.59)。

这个研究结果是22年的数据,最新在2024 年 ASCO 年会上公布:治疗组患者的中位 OS 为 15.8 个月(95% CI,13.9-17.4),而安慰剂组为 11.1 个月(95% CI,10.0-12.4)(HR,0.61;95% CI,0.50-0.74;P<0.001)[4]。

安全性方面,治疗相关不良反应事件(TRAE) 的发生率为 69.9%,对照组为 56.1%。3 级及以上 TRAE 的比率分别为 33.2% 和 27.6%[4]。最常见的3级或更高级别TRAEs 包括中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低 、血小板计数降低和贫血。

关于小细胞肺癌

小细胞肺癌 (SCLC) 是最具侵袭性的肺癌亚型,约占所有肺癌病例的 15%,其特点是快速增殖和转移。基于疾病特点,SCLC 患者通常在诊断时表现为广泛期疾病,5 年生存率仅为 7%。自 1990 年代以来,广泛期 SCLC 的标准一线治疗仍然是铂类+依托泊苷的化疗,中位总生存期约为 10 个月[3]。

关于公司

复宏汉霖(2696.HK)是一家全球性的生物制药公司,专注于为全球患者提供高质量、价格合理、创新的生物药物,专注于肿瘤、自身免疫性疾病和眼科疾病。

截至目前,已有 6 个产品在中国上市,3 个产品已获准在海外市场上市,24 个适应症已在全球范围内获批,3 个产品上市申请已分别在中国和欧盟获批。自2010年成立以来,复宏汉霖已构建了集高效、创新为核心能力的生物医药一体化平台,贯穿研发、生产和商业化等产品全生命周期。它建立了全球创新中心和位于上海的商业制造设施,并通过了中国、欧盟和美国 GMP 认证。

参考文献:
1.Henlius Receives Positive CHMP Opinion for HANSIZHUANG as First-Line Treatment for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer
2.A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin- Etoposide) in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)
3.Cheng Y, Han L, Wu L, Chen J, Sun H, Wen G, Ji Y, Dvorkin M, Shi J, Pan Z, Shi J, Wang X, Bai Y, Melkadze T, Pan Y, Min X, Viguro M, Li X, Zhao Y, Yang J, Makharadze T, Arkania E, Kang W, Wang Q, Zhu J; ASTRUM-005 Study Group. Effect of First-Line Serplulimab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival in Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: The ASTRUM-005 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Sep 27;328(12):1223-1232. doi: 10.1001/jama.2022.16464. PMID: 36166026; PMCID: PMC9516323.
4.First-Line Serplulimab Receives Positive CHMP Opinion for ES-SCLC
本内容仅供医学知识科普使用,不能替代专业诊疗

本文在2024年11月进行了内容更新。

2024年9月25日,美国食品药品监督管理局批准奥希替尼(阿斯利康制药生产)新适应证[1],用于患有局部晚期、无法切除的(III 期)非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。这些患者需要满足在同步进行或者先后进行铂类放化疗期间以及之后,病情没有进一步进展,且检测出肿瘤具有EGFR外显子19缺失或者外显子 21 L858R 突变。

奥希替尼是一个肺癌常用药,除了这个新适应证,它还可以用于EGFR突变阳性NSCLC的辅助治疗、EGFR 突变阳性转移性 NSCLC的一线治疗、EGFR突变阳性局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗、既往接受过治疗的 EGFR T790M 突变阳性转移性 NSCLC[2]。

奥希替尼这次获批是基于LAURA试验[3],这是一项Ⅲ期双盲随机对照研究,旨在评估放化疗后奥希替尼对于Ⅲ期不可切除的 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性,其中包括最常见的EGFR突变(Ex19Del 和 L858R)。在该研究中,放化疗可以同步进行,也可以序贯进行。

对于放化疗后疾病未进展的患者,将在放化疗完成后6周内以 2:1 的比例随机分配接受奥希替尼或安慰剂进行治疗,且治疗会持续到满足疾病进展、出现不可接受的毒性或者其他停药标准为止。主要结果包括常见的无进展生存期 (PFS)、总生存期 (OS)。

根据FDA公布的有效性数据,与安慰剂相比,奥希替尼的PFS改善具有统计学意义,风险比为 0.16(95% CI:0.10, 0.24,p值 <0.001)。奥希替尼组的中位PFS为39.1个月 (95% CI:31.5),安慰剂组为 5.6个月 (95% CI: 3.7)[1]。

奥希替尼的客观缓解率为 57% (95% CI, 49%-66%),而安慰剂组为33% (95%CI, 22%-45%)。疾病控制率分别为89% (95% CI, 83%-94%) 和79% (95%CI, 68%-88%)。奥希替尼的中位缓解持续时间为36.9个月 (95%CI,30.1-NC),安慰剂为6.5个月 (95%CI,3.6-8.3)。

安全性方面,最常见的不良反应包括淋巴细胞减少、白细胞减少、间质性肺病/肺炎、血小板减少、中性粒细胞减少、皮疹、腹泻、指甲毒性、肌肉骨骼疼痛、咳嗽等。

根据既往用药经验和说明书,用药期间应注意以下事项[2]:

1.注意可能发生的不良反应。如间质性肺炎、心肌病、角膜炎、皮肤血管炎和再生障碍性贫血等。

2.QT间期延长:接受奥希替尼治疗的患者可能出现心率校正QT间期延长。

3.根据动物研究的数据及其作用机制,孕妇服用奥希替尼可对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性在奥希替尼治疗期间和最后一次给药后6周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力女性伴侣的男性在最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。

参考文献:
1.FDA approves osimertinib for locally advanced, unresectable (stage III) non-small cell lung cancer following chemoradiation therapy.https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-osimertinib-locally-advanced-unresectable-stage-iii-non-small-cell-lung-cancer
2.Product information:TAGRISSO- osimertinib tablet, film coated.
3.A Global Study to Assess the Effects of Osimertinib Following Chemoradiation in Patients With Stage III Unresectable Non-small Cell Lung Cancer (LAURA) (LAURA).

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文章于2024年11月编辑改动

阿贝西利是广泛应用于乳腺癌治疗的CDK4/6抑制剂之一,CDK4/6抑制剂是一类用于治疗某些类型癌症的药物,它们通过抑制CDK4/6蛋白的活性来阻止癌细胞的增殖。然而,这些药物也可能对骨髓产生抑制作用,影响正常的造血功能。以下是关于CDK4/6抑制剂引起的骨髓抑制的一些信息:

骨髓抑制的表现:骨髓抑制主要表现为贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和血小板减少。这些症状可能导致患者出现乏力、晕厥、感染和出血等问题。

骨髓抑制的机理:化疗药物(包括CDK4/6抑制剂)可能通过影响线粒体功能、下调过氧化物酶等途径,打破造血微环境稳态,减少细胞因子产生,诱导造血祖细胞凋亡,从而影响骨髓造血功能。

CDK4/6抑制剂与骨髓抑制的关系:不同CDK4/6抑制剂对骨髓的影响可能不同。例如,曲拉西利被用作骨髓保护剂,而其他CDK4/6抑制剂(如哌柏西利、瑞波西利和阿贝西利)则可能引起骨髓抑制。这主要是因为它们的研究对象和用量不同。曲拉西利在化疗前给予,短暂地阻止造血干细胞和祖细胞(HSPCs)的增殖,以保护它们免受化疗的损害,而其他CDK4/6抑制剂用量较大,持续抑制HSPCs,导致增殖受阻。

骨髓抑制的管理:对于CDK4/6抑制剂引起的中性粒细胞减少,大多可通过暂停用药恢复骨髓功能。不推荐将粒细胞集落刺激因子(G-CSF)作为一级预防,对于3级中性粒细胞减少伴发热或4级中性粒细胞减少的患者,可以考虑使用G-CSF对症治疗。其他血液学不良反应(如白细胞降低、血小板降低和淋巴细胞降低)的管理原则与中性粒细胞减少症类似,大部分血液学不良反应可通过暂停用药恢复。

CDK4/6抑制剂的剂量调整和中断:由于CDK4/6抑制剂引起的骨髓抑制通常是可逆的,因此,当出现严重的骨髓抑制时,可以考虑减少剂量或暂时中断治疗,直到骨髓功能恢复。综上所述,CDK4/6抑制剂可能会引起骨髓抑制,但这种抑制通常是可逆的,并且可以通过适当的剂量调整和支持性治疗进行管理。

害怕接电话是一种什么心理?当手机铃声响起,你是否会瞬间心慌,一阵不安?当想到有电话要打,你是不是总要提前很久,就开始做心里建设?如果能打字绝不打电话…… 如果你有这些表现,可能是电话恐惧症。

维基百科对电话恐惧(Telephone phobia)的定义是:不愿意或害怕接 / 打电话,它本身并不是一种真的心理疾病,而是社交恐惧和社交焦虑的一种表现。

“电话恐惧”的症状:手机常年静音,希望能躲就躲。手机铃声响起会让自己顿时心慌。讲电话时持续紧张,对沉默感到恐惧。不愿接,也不愿主动打,有未接来电也不想回复。使用短信、邮件等文字交流时没有障碍。

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