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南华大学附属长沙中心医院应激性心肌病[心尖球形综合征]专家

简介:

长沙市中心医院(南华大学附属长沙中心医院)是一所集医疗、急救、保健、康复、科研、教学为一体的三级甲等综合医院,设有本部和北院。医院本部位于长沙市韶山南路与二环线新中路立交桥交界的要冲地带;北院位于长沙市湘春路长春巷2号。医院占地面积达180亩(其中北院15亩),建筑面积13.03万平方米,资产总值达14.57亿元人民币。医院学科齐全,技术力量雄厚,现有在职职工2871人,其中享受国务院特殊津贴1名,国家卫生健康行业经济管理领军人才1名,湖南省“百人计划”人才1名,湖南省卫生健康高层次人才医学学科带头人1名、医学学科青年骨干人才1名,湖南省普通高校青年骨干教师1名,长沙市卫生健康高层次人才4名,长沙市卫技、高职系统引进紧缺急需和战略性人才6名。博士生导师2人,硕士生导师63人,博士81人,硕士649人;高级专业技术人员582人,中级专业技术人员1284人。编制床位2363张实际开放床位数1922张,开设临床医技科室81个,国家临床重点专科培育项目2个,省临床重点专科(含建设项目)25个,市临床重点专科10个,市医学重点学科2个,市级质量控制中心10个,获批长沙市急性胸痛中心、长沙市危重孕产妇救治中心、长沙市儿童急救中心、长沙市急性中毒救治中心、肿瘤生物治疗中心、脑卒中中心。设有长沙市老年医学研究所、长沙市结核病学研究所、长沙市肿瘤研究所、长沙市微生物研究所、长沙市呼吸病研究所和南华大学耳鼻咽喉科学研究所。为中国胸痛中心、中国心衰中心、国家级高级卒中中心、中国房颤中心、中国高血压达标中心、国家卫健委脑卒中筛查与防治示范基地医院、国家药物临床试验基地、国家临床药师培训基地、国家自然科学基金依托单位、国家卫计委病理远程会诊与质控试点单位、国家流感哨点监测医院、国家级标准化心脏康复中心建设单位、国家抗结核新药引入和保护项目示范中心、中国防痨协会科研转化基地、北京结核联盟常务理事单位、抗结核新药耐药监测项目点、急性上消化道出血救治快速通道救治基地、中南大学湘雅医学院硕士生培养基地、中南大学国家级大学生校外实践教育基地、国家卫计委第一批住院医师规范化培训基地、南华大学硕士生培养基地、湖南中医药大学硕士培养基地、湖南省基层医疗机构全科医生转岗培训基地、湖南省专科护士临床实践技能培训基地。建院以来,医院综合实力快速提升,现日平均住院病人2300余人,日平均门诊近4000余人次。医院紧跟国际、国内技术前沿,积极引进新技术、新项目,呼吸与危重症医学科、结核科(长沙市肺科医院)、泌尿外科、儿科、心血管内科、骨科、普外科、肿瘤科、急诊医学、老年医学科等专业成为区域内具有较高影响力的专科。结核病诊治有近90年历史,在全国有很大的影响力,结核病诊疗中心的中药治疗耐药肺结核、内外科联合诊治骨关节结核、幼儿结脑颅高压Omaya囊植入、含贝哒喹啉方案治疗耐药结核长/短程方案等诊疗技术处于国内先进水平,获批“中国防痨协会医学转化创新基地”,在结核病防治方面的科学研究及成果转化获“官方认证”;耳鼻咽喉头颈外科人工耳蜗植入术、鼻内镜下鼻颅底、鼻眼相关手术、高选择性翼管神经切断术等诊疗技术处于省内先进水平;泌尿外科在中南地区首家开展的输尿管软镜技术以及双脉冲钬激光碎石技术处于国内领先水平,并率先在市级医院中推出日间手术;普外科开展的双镜联合胃肠肿块切除,双镜联合血管镜取栓,胆道子母镜取石等技术,在省内处于领先水平;脊柱外科开展的高难度颈椎、强直性脊柱炎后凸畸形后路截骨、斜外侧腰椎融合技术、单侧双通道脊柱内镜技术等手术和关节外科开展的肩、肘、髋、膝、踝等关节的关节置换及关节镜下手术、穿支皮瓣修复严重皮肤软组织缺损、骨盆骨折通道螺钉技术,达到国内先进水平;医院在肿瘤治疗方面建立了手术、放疗、化疗、靶向治疗、生物治疗、介入治疗、中药治疗的多学科联合治疗体系,特别是针对恶性肿瘤的“三精放疗”技术,明显提高了肿瘤患者的生存期;呼吸病诊疗中心开展的经支气管镜冷冻肺活检术达到国内先进水平,擅长肺部疾病的鉴别诊断、呼吸危重病诊治、慢阻肺与肺部感染性疾病诊治、胸部介入诊断和治疗、难治性气胸的治疗等,呼吸与危重症医学科顺利通过国家验收;内分泌科成功获授牌为国家标准化代谢性疾病管理中心(MMC);作为脑卒中筛查防治基地,开展了脑卒中的所有治疗技术项目,如颈动脉内膜剥脱术、颅内动脉支架等,特别是脑梗塞急性期溶栓治疗,极大地提高了脑卒中患者的救治成功率和生存质量,获得了良好的社会效益。作为中国胸痛中心,借助“长沙市胸痛中心急救网”平台,与30家基层医院建立协作关系,促进了区域急性胸痛救治水平共同进步与提高。医院在加强业务建设的同时,大力实施“科技兴院”战略。于2013年成立中心实验室,拥有10名专职科研人员,其中博士7名,有博士后经历2名,购入双光子激光共聚焦显微镜,建立了较完备的细胞生物学、免疫生物学、分子生物学实验技术平台。医院近五年承接各级科研课题两百余项,其中国家自然科学基金项目8项。医院完成了国家“十一五”重大专项《中医药治疗肺结核临床科研基地建设》,并作为责任单位承担和完成了国家十二五科技重大专项课题—《中药多方多途径多耐药及广泛耐药肺结核临床研究与方案筛选》(课题编号2013ZX10005004)。国家十一五课题成果项目—中医药治疗肺结核临床研究与应用获得长沙市科技进步奖一等奖,为近三十年来市直医疗单位首家获得此殊荣的医疗机构。共获湖南省医学科技奖7项、湖南省中医药科技奖3项。2012年医院检验科成功通过了国家ISO15189医学实验室验收。药物临床试验机构共承接218项临床研究,《黄连素在制备治疗急性髓系白血病的药物中的应用》《异莲心碱在制备靶向抑制AKT激活的药物中的应用》《诊断报告符合度检测方法、装置、计算机设备和存储介质》《一种疫苗接种车及其车顶折叠篷》获国家发明专利。医院信息管理高速高效,院内网络实现三核心架构,主干光纤达到万兆、千兆到桌面,中心机房部署有动环监测、视频监控等智能系统,采用服务器虚拟化等先进技术。除HIS、EMR、PACS、LIS系统外,还上线了移动护理、心电系统、手麻系统、输血系统、合理用药、供应室追溯系统、排队叫号系统等。在全省率先引进全自动发药机、全自动摆药机,使患者取药更轻松、快捷。医院以优美的环境、先进的设施、优质的服务和优良的技术水平赢得了良好的社会口碑,获得全国百姓放心示范(百佳)医院、全国模范职工之家、卫生部医院改革创新奖、2018年度“进一步改善医疗服务行动计划”表现突出奖,”国家卫计委医政医管局“改善医疗服务创新医院”、国家卫计委“后勤管理创新医院”、国家卫计委改善医疗服务行动计划三年总结评比“2015-2017年改善服务先进典型-加强人文关怀示范医院”“”全国绿化模范先进单位、全国医院感染监测先进单位、全国综合医院中医药工作示范单位、全国健康管理示范基地、中国创伤救治联盟创伤救治中心建设单位、“医院人文建设实践基地”(2018.3.9-2021.3.8),国家卫生计生委脑卒中筛查与防治基地(2018.5-2021.4)、“脑心健康管理师团队一等奖”、医院顺利通过“中国胸痛中心”认证(2017.12-2020.11),被香港艾力彼医院管理研究中心评为“2017中国医院竞争力•省会市属/计划单列市医院100强(第19名)。医院荣获湖南省“2015-2017年全省改善医疗服务行动示范医院”、湖南省医院管理年活动先进单位、省优质护理服务先进单位、湖南省医疗执业先进单位、湖南省临床用药监测先进单位、湖南省文明单位等荣誉称号。是一种由强烈的精神刺激所诱发的心脏疾病,内分泌原因,心脏,药物治疗,心肌梗死,忌各种腌制品和比较咸的食物,忌食辛辣刺激性食物,忌酒,实验室检查,心电图,X线胸片,超声心动图,心脏磁共振成像,。

刘达 副主任医师

哮喘,支气管炎,肺炎,肺气肿,肺癌等

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擅长:哮喘,支气管炎,肺炎,肺气肿,肺癌等
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谢齐放 副主任医师

擅长儿童呼吸系统疾病的诊治,如支气管哮喘、慢性咳嗽、肺炎及支气管镜技术等

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擅长:擅长儿童呼吸系统疾病的诊治,如支气管哮喘、慢性咳嗽、肺炎及支气管镜技术等
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张贻宇 副主任医师

糖尿病甲亢等内分泌代谢性疾病

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擅长:糖尿病甲亢等内分泌代谢性疾病
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邓明辉 副主任医师

1.微创种植牙,即拔即种,及各类疑难种植牙。2.复杂智齿,埋伏牙拔除,不损伤神经,避免牙根进入上颌窦,无痛微创拔牙。3.前牙美容修复。

好评 100%
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擅长:1.微创种植牙,即拔即种,及各类疑难种植牙。2.复杂智齿,埋伏牙拔除,不损伤神经,避免牙根进入上颌窦,无痛微创拔牙。3.前牙美容修复。
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肖智权 副主任医师

痴呆 帕金森

好评 100%
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擅长:痴呆 帕金森
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苏霁清 副主任医师

擅长头颈部肿瘤、肺癌、乳腺癌、食管癌、结直肠癌等瘤肿瘤的放化疗及免疫靶向的综合治疗

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擅长:擅长头颈部肿瘤、肺癌、乳腺癌、食管癌、结直肠癌等瘤肿瘤的放化疗及免疫靶向的综合治疗
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肖小旺 副主任医师

性功能障碍(阳痿早泄)、前列腺增生、不孕不育、肾结石、精索静脉曲张、弱精症、输尿管结石、包皮过长等。

好评 50%
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擅长:性功能障碍(阳痿早泄)、前列腺增生、不孕不育、肾结石、精索静脉曲张、弱精症、输尿管结石、包皮过长等。
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李良军 副主任医师

1、关节镜微创手术和运动损伤的诊疗,主刀完成了肩、肘、腕、髋、膝、踝等关节的大量关节镜下微创手术。如半月板撕裂、膝关节前后交叉韧带损伤、髌骨脱位、肩袖损伤、复发性肩关节脱位的关节镜下微创治疗;2、臀肌挛缩症的关节镜下微创松解术;3、人工髋关节置换、人工膝关节置换术;4、膝骨关节炎的保膝治疗,如截骨、单髁置换术。

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擅长:1、关节镜微创手术和运动损伤的诊疗,主刀完成了肩、肘、腕、髋、膝、踝等关节的大量关节镜下微创手术。如半月板撕裂、膝关节前后交叉韧带损伤、髌骨脱位、肩袖损伤、复发性肩关节脱位的关节镜下微创治疗;2、臀肌挛缩症的关节镜下微创松解术;3、人工髋关节置换、人工膝关节置换术;4、膝骨关节炎的保膝治疗,如截骨、单髁置换术。
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周莲花 副主任医师

擅长儿童呼吸系统及感染性疾病

好评 100%
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擅长:擅长儿童呼吸系统及感染性疾病
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柴琴 副主任医师

胸部肿瘤,尤其是肺癌的个体化治疗

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接诊量 2
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擅长:胸部肿瘤,尤其是肺癌的个体化治疗
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患友问诊

我在部队体检时被诊断出预激综合征,医生给我吃了一个白色小药片后再做心电图和心脏B超,想知道这个药片的作用和对结果的影响。
42
2024-11-15 05:32:44
我心跳在130以上,怀疑自己可能有A型预激综合征,曾经服用康忻控制心率,想再次咨询用药问题。
48
2024-11-15 05:32:44
患者看到别人受伤、出血时会心慌,想了解原因并寻求缓解方法。
46
2024-11-15 05:32:44
我最近心跳最高达190次每分钟,检查结果显示我有预激综合征,想了解更多关于这个病的信息。患者信息:无
8
2024-11-15 05:32:44
我有心慌的感觉,偶尔会有,但次数不多。我的静息心率只有60不到点,去医院紧张就106了。请问这是什么原因?
32
2024-11-15 05:32:44
我最近做了心电图检查,发现PR间期缩短,可能是短PR综合征,之前晕过一次,想知道如何处理?
26
2024-11-15 05:32:44
11岁女孩张培培出现心悸和胸闷症状,经检查被诊断为预激综合征,想了解该疾病的治疗方法和日常生活注意事项。
4
2024-11-15 05:32:44
我心跳不规律,担心是心脏问题,想知道这是什么病,需要用药吗?患者男性23岁
11
2024-11-15 05:32:44
15岁男孩患有预激综合征,出现手脚发抖、出凉汗和心疼的症状,想知道是否可以吃稳心颗粒?患者男性16岁
66
2024-11-15 05:32:44
患者做了心脏彩超,显示三尖瓣轻度返流和二级心脏杂音,担心是否有病理性因素,并询问对征兵体检的影响。
24
2024-11-15 05:32:44

科普文章

#应激性心肌病#应激性心肌病
22
      应激性心肌病也叫做心脏气球样变,有些人也把它称之为破碎的心或是伤心综合征。此种疾病的发生与情绪急剧激动,或者是精神刺激等因素有着极大的关联。病情发作时可与急性心肌梗死症状类似,临床表现也与扩张性心肌病有相似之处,本病在临床上较为少见。今天我们浅谈一下应激性心肌病的治疗。
 
      患者在病情发作时可以表现为突然发生的心前区以及后背部的疼痛,可伴随心电图的改变,心电图可以出现st段抬高或者是压低,也可伴有或者是不伴随t波倒置。往往在临床上未确诊之前,需及时的进行冠脉造影检查,以便进一步排除是否是由于发生了急性冠脉综合征所导致。心脏造影或者是超声心动图可以显示心室中部和心尖部的膨出。但是临床症状往往是一过性的治疗,主要以对症支持为主,同时给予适当的安慰。首选的治疗药物主要是β受体阻滞剂。β受体阻滞剂,有助于抑制交感神经的兴奋性,减慢患者的心率,降低心肌耗氧量缓解心前区以及后背部不适的症状。此病的发生常常是由于经历了人生比较大的变故,比如说像亲人过世或者是地震,还有是由于某种侵入性手术操作后等,对于有明显焦虑或抑郁情绪的患者,也可以结合应用一些精神心理科的用药进行改善。
 
      目前来讲对于心脏病患者的临床治疗上,越来越关注了心理上的治疗。在改善患者本身器质性病变的同时还需结合心理疏导,改善情绪等对症支持治疗。
#应激性心肌病#心脏病#应激性心肌病
32
      应激性心肌病也叫做心脏气球样变,有些人也把它称之为破碎的心或是伤心综合征。此种疾病的发生与情绪急剧激动,或者是精神刺激等因素有着极大的关联。病情发作时可与急性心肌梗死症状类似,临床表现也与扩张性心肌病有相似之处,本病在临床上较为少见。今天我们浅谈一下应激性心肌病的治疗。
 
      患者在病情发作时可以表现为突然发生的心前区以及后背部的疼痛,可伴随心电图的改变,心电图可以出现st段抬高或者是压低,也可伴有或者是不伴随t波倒置。往往在临床上未确诊之前,需及时的进行冠脉造影检查,以便进一步排除是否是由于发生了急性冠脉综合征所导致。心脏造影或者是超声心动图可以显示心室中部和心尖部的膨出。但是临床症状往往是一过性的治疗,主要以对症支持为主,同时给予适当的安慰。首选的治疗药物主要是β受体阻滞剂。β受体阻滞剂,有助于抑制交感神经的兴奋性,减慢患者的心率,降低心肌耗氧量缓解心前区以及后背部不适的症状。此病的发生常常是由于经历了人生比较大的变故,比如说像亲人过世或者是地震,还有是由于某种侵入性手术操作后等,对于有明显焦虑或抑郁情绪的患者,也可以结合应用一些精神心理科的用药进行改善。
 
      目前来讲对于心脏病患者的临床治疗上,越来越关注了心理上的治疗。在改善患者本身器质性病变的同时还需结合心理疏导,改善情绪等对症支持治疗。
#应激性心肌病#胃溃疡型假性淋巴瘤#其他严重应激反应
15
(1)心境:是指人在相对长的一段时间内所保持的一种相对持久的情绪状态。具有弥漫
性,它不是对某一特定事物的情绪体验,而是以一种同样的态度体验一切事物。持续时间可从
几个小时到几个月,甚至几年。
(2)激情:是一种强烈的、暴发的、为时短暂的情绪状态,往往伴随明显的生理变化和外部
行为,并出现“意识狭窄”现象,即认识活动范围缩小、理智分析能力和自我控制能力减弱。
(3)应激:是指人对某种意外的环境刺激所作出的适应性反应。此时会引起机体一系列
生理反应,如肌肉紧张度、血压及腺体等活动的明显变化,这些变化通常是适应性的,但若持续
时间太长,会导致心理或生理疾病。
(4)情绪的神经机制:①脑中枢机制:主要与下丘脑、网状结构、边缘系统、大脑皮质等部
位关系密切,其中边缘系统在情绪发生中起重要作用。研究发现,正性情绪时大脑左半球出现
较多的脑电位活动,而负性情绪时右半球出现较多的脑电位活动。②外周神经机制:主要与自
主神经系统、内外分泌系统和躯体神经系统关系密切。
#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
2

当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

近期,全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上[1],通过诱导多能干细胞修复了患者角膜,帮助改善了患者的视力。

官网截图

1.什么是诱导多能干细胞?

2006年,研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因,发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞,命名为诱导多能干细胞,后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞[2-3]

与胚胎干细胞一样,诱导多能干细胞具有多能性,也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言,干细胞治疗会采用患者自体干细胞,比如来自于脂肪、牙髓的干细胞,不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞,因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞,这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞,能从干细胞中培育出眼部的细胞,比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片(iCEPSs),将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症,如局部抗生素(头孢类药物)和倍他米松滴眼液,每天4次;倍他米松和新霉素软膏,每天一次,来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力,效果如何?

试验在大阪大学医院眼科进行,获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持,2014年实施了《再生医学安全法》,以确保再生医疗等技术的安全性,促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及[4]。  

研究结果

研究一共有4人,大概39-72岁,分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明,患者的临床表现均有所改善,比如眼部疾病分期由重转轻,视力有所改善,角膜混浊严重程度减轻,角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻,睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的,这些干细胞并非来自于患者自身,而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中,没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞,是否会有更好效果?

我们的眼睛角膜有一层分层上皮,这对于视力很重要,在角膜上皮中含有一个干细胞库,这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞,维持其健康状态。研究者分享了一种猜想,可能干细胞转化成了角膜细胞,从而改善了相关指标。总之,研究结果显示,这项细胞疗法是安全的,并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验,招募更多人参与,以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些?

在改善视力方面,干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用,都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策[5-8]

国家卫健委:重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日,药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中,提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项,在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局,系统加强前沿核心科技攻关,重点突破一批引领性技术,开展临床应用研究,加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ,培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年,国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定,干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后,将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交,用于申请药品注册临床试验。

中检院:干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日,中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”,其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中,包含干细胞外泌体。

 

 官网截图

对已批准设立的医疗服务,鼓励医疗机构备案应用

 

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2024年10月10日,北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)(征求意见稿)》公开征集意见的公告,提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作,开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品,探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日,北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

 官网截图

提及若患以下疾病需要进行干细胞移植,可使用医保:

1.急性白血病;

2.慢性白血病;

3.淋巴瘤;

4.多发性骨髓瘤;

5.骨髓增生异常综合征;

6.再生障碍性贫血;

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征;

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症;

9.重型地中海贫血;

10.重度骨髓型放射病;

11.其他某些恶性肿瘤,具体为:骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤;12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病,具体为:先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.

近期,JAMA子刊发布了《中国癌症发病率趋势和潜在相关因素》一文,共分析了中国约367.70万例新发病例,其中男性约201.83万例(54.9%),女性约 165.87万例(45.1%)。一起来看最新癌症数据。 

研究截图

在患癌方面,相比于过去,近些年来癌症发病率增加。癌症发病率通常用每10万人中发病人数来评估。将1983-1987年与2013年-2017年相比,男性癌症发病率由256.24例增加到了367.57例/10万人年,而女性由176.17增加到了314.39例。

1.哪些癌症患者会越来越多?

根据研究结果,从1983-1987年到2013-2017年,32种癌症中有17种癌症每年患病人数明显增加:

  • 甲状腺癌、肾癌、结直肠癌、小肠癌、多发性骨髓瘤、皮肤黑色素瘤。
  • 男性:白血病、前列腺癌、食管癌和阴茎癌。
  • 女性:宫颈癌、子宫体癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、非霍奇金淋巴瘤。

这些癌症中,甲状腺癌的新增人数比例增加得最多,男性平均每年增加7.82%,女性平均每年增加8.59%。预计到2028-2032年,男性患甲状腺癌会增加5.28倍,肾癌增加1.87倍,前列腺癌增加1.82倍。

女性患甲状腺癌增加4.77倍,宫颈癌增加4.05倍,肺癌增加2.00倍。胃癌、肝癌、喉癌、骨癌、鼻癌患病人数显著降低。预计到2028-2032年期间,喉癌、肝癌、胃癌、鼻癌患病人数持续下降。

2.女性该注意预防哪些癌症?

对于女性来说,肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌和肝癌是1983-1987年排名前五位的癌症。在2013-2017年,胃癌下降至第5位,肝癌下降至第7位,而乳腺癌则取代肺癌成为女性最常见的癌症。

甲状腺癌从第16位上升到第3位。宫颈癌也呈上升趋势,成为第6大常见癌症。预计到2028-2032年,甲状腺癌、肺癌、宫颈癌、乳腺癌和结直肠癌将成为女性排名前五位的癌症。

3.男性该注意预防哪些癌症?

对于男性而言,肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌和食管癌是1983-2017年间最常见的5大癌症。前列腺癌、甲状腺癌和肾癌的排名均有所上升。预计到2028年-2032年,肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、胃癌和前列腺癌预计将成为男性排名前五位的癌症。

4.预防癌症该做哪些筛查?

卵巢对女性来说是非常重要的生殖器官,它能产生卵母细胞和性激素。卵巢的功能在很大程度上取决于卵巢储备,卵巢储备说的就是卵巢里原始卵泡的数量。

卵泡是卵巢发挥功能的基本单位,它是由卵母细胞以及包裹在外面的颗粒细胞和卵泡膜细胞组成的。女性出生时,卵巢里就有一定数量的原始卵泡。进入青春期,这些原始卵泡会逐渐成熟,变成可以排卵的卵泡。

但是,随着年龄的增长,卵泡会越来越少,直到最后耗尽,女性就会进入更年期。对于我国女性来说,生育能力在大约37岁时会明显下降,然后在46岁左右进入围绝经期,通常在48岁左右正式绝经[1]

近期,一篇发表于Cell Discovery的一篇文章研究了间充质干细胞与自然衰老卵巢间的关系,证实了移植干细胞对衰老卵巢有益。具体有什么效果?来走进今天的科普小课堂。

1.什么是间充质干细胞?

间充质干细胞(MSCs)是具有自我更新能力并且能分化的干细胞。MSCs可以从多种组织中分离出来,如脐带、月经血、骨髓、脂肪组织、牙髓等。易于收集和来源广泛使其适用于临床试验和临床应用中。MSCs于2012年在加拿大和新西兰获得有条件批准用于治疗患有移植物抗宿主病(GvHD)的儿童,后来在日本也获得了批准[2-3]

2.用干细胞治疗卵巢早衰有什么效果?

在了解干细胞效果前,我们先来看看研究“前传”。研究人员从26位35-52岁之间的中国女性身上收集了28个卵巢样本。

研究截图

研究发现,随着年龄的增长,卵巢里的原始卵泡数量在减少。如35-39岁的女性平均有大约11000个原始卵泡,而到了40-44岁,这个数字减少到大约6700个。再到45-49岁,数量急剧下降到大约1000个。

最后,50-52岁,卵巢里只剩下大约150个原始卵泡。

研究截图

接下来我们再来看干细胞的效果,干细胞实验是在常见实验动物食蟹猴上做的,它们正处于绝经期前后。将干细胞注射到猴子的双侧卵巢中,时间间隔一个月。研究结果表明,治疗组的生长卵泡数量高于对照组,干细胞移植提高了生育能力,促进了卵泡发育和细胞增殖,并抑制了纤维化和DNA损伤。

这里的氧化应激(OS)、DNA损伤、炎症和纤维化就是卵巢衰老的特征。卵巢衰老与活性氧高度相关。过量的活性氧还会诱导我们体内氧化应激,而这种状态可能就是女性年龄相关性不孕症的罪魁祸首。虽然卵巢功能得到了改善,但这些绝经期的猴子能否受孕?在治疗两个月之后,把对照组和治疗组的所有猴子都放到了繁殖笼里。

然后让它们和有生育能力的成年雄性猴子在一起待两个月,让它们自然交配。结果发现,接受细胞移植的猴子中有一只老年猴子怀孕了,而没有接受移植的猴子都没有怀孕。这只怀孕的猴子生下了一个健康的足月宝宝。这个宝宝现在已经3岁了,一直都很健康。综上,干细胞可能通过抗氧化、抗凋亡和抗炎作用来改善卵巢功能。

3.干细胞治疗卵巢早衰还会远吗?

在实验动物上注射干细胞,让我们进一步理解了干细胞改善卵巢功能的疗效。对于人身上,能否改善卵巢早衰,实现“好孕”?

 邵逸夫医院官微截图

其实,国内邵逸夫医院就有这样的例子[4],患者年纪轻轻确诊为卵巢早衰,卵巢功能更是接近更年期水平。

但患者在2022年3月接受了干细胞卵巢治疗。仅仅在干细胞治疗后的第三周,FSH水平直接降到了13.70U/L,当天就按照医生制定的促排卵方案进入治疗周期。2022年10月,患者在休息了2个月后,发现自己体内的人类绒毛促性腺激素(HCG)达到了37040IU/L。经过超声检查,显示她子宫内的胚胎发育良好。

此后诞下健康的女宝。医生解释“干细胞治疗后的疗效在3个月左右的时候是最佳的,不过其作用时间能够持续大概6个月,当然,不同的人可能会有所不同。”

参考文献:

1.Yan L, Tu W, Zhao X, Wan H, Wu J, Zhao Y, Wu J, Sun Y, Zhu L, Qin Y, Hu L, Yang H, Ke Q, Zhang W, Luo W, Xiao Z, Chen X, Wu Q, He B, Teng M, Dai S, Zhai J, Wu H, Yang X, Guo F, Wang H. Stem cell transplantation extends the reproductive life span of naturally aging cynomolgus monkeys. Cell Discov. 2024 Nov 5;10(1):111. doi: 10.1038/s41421-024-00726-4. PMID: 39496598; PMCID: PMC11535534.

2.Ding DC, Shyu WC, Lin SZ. Mesenchymal stem cells. Cell Transplant. 2011;20(1):5-14. doi: 10.3727/096368910X. PMID: 21396235.

3.Galipeau J, Sensébé L. Mesenchymal Stromal Cells: Clinical Challenges and Therapeutic Opportunities. Cell Stem Cell. 2018 Jun 1;22(6):824-833. doi: 10.1016/j.stem.2018.05.004. PMID: 29859173; PMCID: PMC6434696.

4.继浙江首例“干细胞宝宝”出生后,又一位接受干细胞治疗的准妈妈诞生了!

当地时间11月12日,即时神经诊断平台Delphi-MD获得美国食品药品管理局(FDA)批准,用于检测各种情况下的大脑异常。可以为发现大脑疾病提供客观、个性化的治疗方案,或能成为大脑健康的新标准。

 Delphi-MD曾两次被授予“FDA突破性设备认定”,第一次用于检测中风和痴呆风险患者,第二次用于检测正常压力脑积水(NPH)和预测对脑室手术的治疗反应。Delphi-MD平台能准确地更早检测各类大脑异常,包括中风、痴呆(阿尔茨海默病、血管性痴呆)、帕金森病、正常压力脑积水、创伤性脑损伤等

最重要的是,Delphi-MD做检查的时候属于无辐射、无痛检查 ,不会对我们的大脑进行一些穿刺检查。说

到这种神经领域相关的“小手术检查”,你可能会想到脑脊液检查和脑血管造影。脑脊液检查可用于检查阿尔茨海默病、癫痫等。关于阿尔茨海默病的脑脊液检查会筛查Aβ42/40、p-tau181/Aβ42、t-tau/Aβ42以及准确的血液生物标志物。局灶性癫痫患者的检查主要包括血液、尿液、脑脊液检查,可以提供诊断及鉴别诊断信息。

此外,神经科常见的帕金森病,发病可能与我们体内免疫炎症有关,临床发现帕金森病患者血液和脑脊液中淋巴细胞数目增多。脑血管造影可用于中风检查,但在起病早期,应注意避免因此类检查而延误溶栓或血管内机械取栓治疗时机。


参考来源

1.QuantalX Secures FDA Clearance for its breakthrough Delphi stimulator, advancing direct brain health diagnosis at the point of care.

2.中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组. 阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗中国专家共识 2024[J]. 中华神经科杂志, 2024, 57(7): 715-737. DOI: 10.3760/cma.j.cn113694-20240320-00172.

3.中华医学会神经病学分会,中华医学会神经病学分会脑血管病学组. 中国急性缺血性卒中诊治指南 2023[J]. 中华神经科杂志,2024,57(6):523-559. DOI: 10.3760/cma.j.cn113694-20240410-00221.

4.中华医学会神经病学分会,中华医学会神经病学分会脑电图与癫痫学组. 中国成人局灶性癫痫规范化诊治指南[J]. 中华神经科杂志,2022,55(12):1341-1352. DOI: 10.3760/cma.j.cn113694-20220411-00289.

5.帕金森病基层诊疗指南(2019年).

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