京东健康互联网医院
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哈医大一院,哈尔滨第一医院,哈尔滨医科大学第一临床医学院童年恐怖性焦虑障碍专家

简介:

哈尔滨医科大学附属第一医院始建于1949年,是黑龙江省最大的医疗中心,集医疗、教学、科研和预防保健等为一体的大型综合性临床医学院。1992年被评为“三级甲等”医院,2010年再次以全省最高分通过三级甲等医院复审。1998年获全国“百佳医院”称号,2014年荣获“全国百姓放心示范医院”称号,2016年荣获“全国百姓放心示范百佳医院”称号。医院承担着副省级以上领导、党和国家领导人及重要外宾的保健、诊疗任务,医疗辐射周边国家和地区。 医院现有员工5669人,卫生技术人员5195人,副高职以上专业人员1755人。设南岗院区和群力院区两个院区,54个临床科室,117个病区,开放床位6073张。 2020年极不平凡,面对突如其来的新冠肺炎疫情,医院传承哈尔滨医科大学“红色基因”,发扬伍连德博士抗疫精神,在龙江抗疫斗争中医院群力院区成为“主战场”,在支援全国和国际抗疫斗争中哈医大一院成为“主力军”,坚决打赢疫情防控阻击战和歼灭战,为抗疫取得巨大成果、作出重大贡献,发挥了决定性作用,得到中央指导组和各级政府充分肯定,获得人民群众高度赞扬。医院坚持统一思想、凝聚力量。2020年初新冠肺炎疫情发生后,班子坚决同党中央决策部署保持一致,跟踪研判疫情演变形势,发出倡议号召7份、吹响抗疫集结号,各党总支、支部充分发挥战斗堡垒作用,组织党员百分之百请战、发挥先锋模范作用。班子成员身先士卒战在一线,与党员群众一同抗疫,让党旗在抗疫一线高高飘扬。援鄂一线建立5个临时党支部,省新冠重症救治中心建立临时党委并建立13个临时党支部。发展预备党员75人、转正党员2人、确定入党积极分子178人。医院坚持同舟共济、共克时艰。全院坚持“人民至上、生命至上”理念,白衣为甲、逆行出征,舍生忘死、挽救生命。驰援武汉派出两批205名医务人员,救治危重患者300余名,取得“医护零感染、患者零死亡”优异成绩;保卫龙江、守卫国门,群力院区作为省新冠肺炎重症救治中心三次启用,收治全省90%的重型和98%的危重型新冠肺炎患者,救治成功率达98.4%,并驰援俄罗斯和新疆等地,充分彰显了医院医疗救治的能力和水平。医院抗疫工作受到国务院副总理孙春兰同志和省委书记、省人大主任张庆伟同志的认可和表扬。医院抗疫成效显著、业绩突出。群力院区获批国家发改委“平战结合”重大疫情救治基地项目,获全国抗疫先进个人4人、全国抗疫优秀共产党员1人;获省抗疫先进个人4人、省优秀共产党员3人、省五一劳动奖章2人、省五一劳动奖状1个、省工人先锋号1名、省先进基层党组织2个;获全国五四红旗团支部、全国优秀团支部、省五四奖章集体、省青年五四奖章各1个,组织抗疫捐款共计948763.43元。 医院统筹兼顾常态化疫情防控与百姓正常医疗需求。借助信息化技术平台,实现了平诊100%预约制、完成全省首家互联网医院建设;通过优化就诊流程、分时段检查检验、弹性工作时间等措施,进一步提高医疗服务效率。用新模式、新技术、新手段,为患者提供看病就医的新体验。医院在全省首家通过国家医疗健康互联互通标准化成熟度测评四级甲等,为区域、医疗机构之间的医疗信息交换、整合和共享,实现业务协同提供了技术保障。 医院有17个专科是国家临床重点专科建设项目,24个专科为省医疗质量控制中心。医院突出优势,提升疑难罕见、急危重症诊疗能力。打破学科壁垒,推进MDT诊疗模式,借助“疑难病症诊治能力提升工程项目”,积极建设“国家呼吸系统疾病临床医学研究中心病毒诊断研究和推广区域平台”、黑龙江省罕见病协作网、黑龙江省泛血管病急危重症救治中心、黑龙江省心血管专病大数据平台等项目,发挥医院疑难罕见病、急危重症诊疗水平在全省乃至东北区域的引领和辐射作用,积极提升医院的品牌声誉和影响力。通过优化学科资源、调整学科布局,积极推动优势学科申报国家级区域医疗中心,大力扶持五大中心建设,加快医疗技术创新及成果转化应用。2021年4月《医院蓝皮书:中国医院竞争力报告(2020-2021)》中医院位居第四十四名。 医院重视护理专业发展,临床护理专业是国家重点专科建设项目、中国护理质量促进联盟单位、中华护理学会科普教育基地、中国心血管病专科护理及技术培训基地,2020年获批六个中华护理学会京外培训基地、黑龙江省护理培训基地、国家卫健委“优质护理服务示范工程”活动重点联系医院、护士岗位管理试点医院,优质护理服务覆盖率100%,截止到2021年共有专科护士811名、兼职教师200余人,不断加强护理内涵建设,实现护理工作贴近患者、贴近临床、贴近社会,为患者提供优质、安全、高效、温馨的护理服务。 医院具有较强的科研实力,通过ISO医学实验室质量和能力评估认证,也是全国首批“医疗机构抗菌药物管理评价研究基地”。荣获2020未来科学大奖“生命科学奖”、“吴阶平-保罗?杨森”医学药学奖。2020年获聘“长江学者”特岗教授、“长江学者”青年学者各1人、获“2020年百千万人才工程有突出贡献中青年专家”称号1人。获批7个黑龙江省首批临床研究中心。教育部肝脾外科实验室、卫生部细胞移植实验室、国家卫健委干细胞临床研究机构、省心血管病生光电磁诊疗实验室、省血液与造血系统实验室、省眼科基础及临床转化研究实验室、省普通高校神经外科实验室等重点实验室均设在医院。1949年完成全国首例角膜移植手术,劈裂脾移植和同种异体双前臂移植等手术处于国际领先地位,多项新技术为国际、国内首例。医院发明的亚砷酸注射液被评为国家二类新药,在中国科学院2000年《科学发展报告》中被称为20世纪中国十大科技发明之一。医院研制的双黄连制剂获省政府优秀成果奖。 医院现有临床医学、口腔医学、儿科学专业,设有26个教研室、5个教研组,医院承担五年制、“5+3”一体化、留学生、研究生、成人教育等临床教学任务,在院学生3000余人,年均接收进修医师500余人。临床医学及口腔医学为一级学科博士、硕士授予点,现有博士生导师147人、硕士生导师377人。获得国家级教学成果一等奖1项、二等奖3项,拥有4门国家级精品资源共享课、3门国家本科一流课程、1门国家级课程思政示范项目,是国家级临床技能实验教学示范中心和国家级虚拟仿真实验教学中心,是首批国家临床教学培训示范中心和国家住院医师规范化培训示范基地。获得全国医学生临床技能大赛一等奖、中国国际“互联网+”大学生创新创业大赛铜奖、全国医学院校青年教师讲课竞赛一等奖、黑龙江省高等教育教学成果特等奖、黑龙江省教材建设特等奖。 医院配有PET-MR、PET-CT、3.0T核磁共振、高端领航CT、直线加速器、射波刀、睿平台系统血管造影机、回旋加速器、达芬奇手术机器人、体外模肺(ECMO)等一系列大型诊疗设备,有国际标准手术室113间,配备一流的物流传输系统、耗材智能配送系统、医疗设备及手术器械,可开展植入类、介入杂交类、机器人、脏器移植等高尖端手术,日均外科手术400余台,每年有近百项先进技术应用于临床。医院持续创新优化门诊预约体系、多学科联合会诊、全科门诊、日间手术流程等医疗服务模式;在成人活体肝脏移植、角膜移植、心脏及肾脏移植等多个领域处于国内领先水平。 医院大力弘扬总书记提出的“敬佑生命、救死扶伤、甘于奉献、大爱无疆”职业精神,秉承“团结、奉献、敬业、创新”的院训,以“教书育人、为人师表、服务病人、诚信为本”为办院宗旨,以技术创新为源动力,实施“专科有特色、专家有特长”发展战略,坚持以病人为中心,以高尚的医德、精湛的医术和严谨的医风,为建设国内一流、国际有影响的社会主义现代化强院而努力奋斗。 医院的愿景与使命:进入新时代,医院坚持以新时代中国特色社会主义思想为指导,认真落实党中央、国务院决策部署,深入贯彻落实健康中国战略,坚持贯彻落实2021年全国卫生健康工作会议和2021年全国医疗管理工作会议精神和指示;牢牢把握公立医院高质量发展的战略机遇期,以改革创新为动力推进公立医院高质量发展,发挥绩效考核、评审评价的“指挥棒”作用,推动公立医院“三转变、三提高”;坚持新时期卫生与健康工作方针,坚持以人民健康为中心,坚持公立医院公益性,加强党的领导,持续深化改革创新,努力形成维护公益性、调动积极性、保障可持续性的运行新机制,建立医院决策、执行、协调、监督相互协调、相互制衡、相互促进的治理机制,健全权责清晰、管理科学、治理完善、运行高效、监督有力的现代医院管理制度。重视社会主义核心价值观教育,着力加强基层党组织、精神文明、医德医风和医院文化建设。弘扬“敬佑生命、救死扶伤、甘于奉献、大爱无疆”的医疗卫生职业精神,发扬“生命至上,举国同心,舍生忘死,尊重科学,命运与共”的伟大抗疫精神,激发员工爱院兴院强院、担当敬业奉献的热情,不断增强员工凝聚力,努力建设国内一流、国际有影响的社会主义现代化强院。许多精神病人有妄想、幻觉、错觉、情感障碍、哭笑无常、自言自语、行为怪异、意志减退,绝大多数病人缺乏自知力,不承认自己有病,精神障碍是由于大脑的机能活动发生了紊乱,从而出现了认知上的,情感上的,还有行为和意志等精神活动程度的精神上的障碍,心理,设法脱离致病环境,消除与发病有关的因素,加强精神治疗。保持心理平衡,增强战胜各种困难的信心和勇气,有利于预防各种反应性精神障碍。根据临床症状选用舒眠解郁组合阶梯式疗法,精神障碍涉及精神活动的各个方面,通过人的外显行为如仪表、动作、言谈举止、神态表情及书写内容等表现,以清淡为主,平常要多注意多吃蔬果,合理搭配膳食,注意营养充足。同时要避免刺激性的食物,不要吃燥热的食物,避免引起肝火上亢。,品行障碍目前还没有什么特异性的辅助检查方式,针对该病只能通过典型的临床表现和心理咨询来判断。,。

刘岚 副主任医师

肝脏疾病、乙型肝炎、丙型肝炎、脂肪肝、自身免疫性肝病、肝硬化、酒精性肝病、肝癌、药物性肝病,布鲁菌病,感染性发热

好评 99%
接诊量 2224
平均等待 15分钟
擅长:肝脏疾病、乙型肝炎、丙型肝炎、脂肪肝、自身免疫性肝病、肝硬化、酒精性肝病、肝癌、药物性肝病,布鲁菌病,感染性发热
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于冬梅 副主任医师

双眼皮 眼袋 除皱 毛发移植 眉毛移植 瘦脸针 脂肪注射 血清填充 prp填充 黑痣 扁平疣 丝状疣 痘痕痘坑

好评 99%
接诊量 2964
平均等待 1小时
擅长:双眼皮 眼袋 除皱 毛发移植 眉毛移植 瘦脸针 脂肪注射 血清填充 prp填充 黑痣 扁平疣 丝状疣 痘痕痘坑
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樊瑛 主任医师

高血压、冠心病、心力衰竭等心血管慢病诊治

好评 99%
接诊量 505
平均等待 19小时
擅长:高血压、冠心病、心力衰竭等心血管慢病诊治
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屠溪琳 副主任医师

呼吸内科与急救医学涉及的常见病、多发病及危重症,如支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病、肺心病、肺间质性病变及中毒、糖尿病、冠心病、高血压病等。有丰富的新冠病毒感染及新冠病毒肺炎的诊治经验,擅长针对新冠病毒药物咨询。

好评 100%
接诊量 2032
平均等待 15分钟
擅长:呼吸内科与急救医学涉及的常见病、多发病及危重症,如支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病、肺心病、肺间质性病变及中毒、糖尿病、冠心病、高血压病等。有丰富的新冠病毒感染及新冠病毒肺炎的诊治经验,擅长针对新冠病毒药物咨询。
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谢荣盛 主任医师

心律失常(早搏、房颤、室上速、房室传导阻滞),冠心病,心绞痛,心力衰竭,心肌炎,高血压病,高脂血症,肺栓塞、肺动脉高压。尤其擅长心律失常的介入治疗,如室上速、室性早搏、房颤的射频消融治疗和起搏器植入。

好评 99%
接诊量 702
平均等待 1小时
擅长:心律失常(早搏、房颤、室上速、房室传导阻滞),冠心病,心绞痛,心力衰竭,心肌炎,高血压病,高脂血症,肺栓塞、肺动脉高压。尤其擅长心律失常的介入治疗,如室上速、室性早搏、房颤的射频消融治疗和起搏器植入。
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远健 主治医师

肿物切除、瘢痕修复、微创腋臭、个性化双眼皮、内眼角开大术、睑周年轻化、女性器官整形等手术。 注射除皱、瘦脸、瘦小腿、隆鼻、隆下颏等微创注射项目。

好评 99%
接诊量 2208
平均等待 30分钟
擅长:肿物切除、瘢痕修复、微创腋臭、个性化双眼皮、内眼角开大术、睑周年轻化、女性器官整形等手术。 注射除皱、瘦脸、瘦小腿、隆鼻、隆下颏等微创注射项目。
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吕晓琳 副主任医师

斜视,弱视,小儿眼科,复视,眼肌疾病,屈光不正,倒睫,甲状腺相关性斜视,麻痹性斜视

好评 99%
接诊量 263
平均等待 1小时
擅长:斜视,弱视,小儿眼科,复视,眼肌疾病,屈光不正,倒睫,甲状腺相关性斜视,麻痹性斜视
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王婷 副主任医师

擅长呼吸系统疾病的诊治,如上呼吸道感染,咳嗽,发热,咯血,肺部结节,慢阻肺等

好评 100%
接诊量 193
平均等待 15分钟
擅长:擅长呼吸系统疾病的诊治,如上呼吸道感染,咳嗽,发热,咯血,肺部结节,慢阻肺等
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汤占斌 副主任医师

脑梗死。肌无力,吉兰芭蕾,脑炎,面神经炎,脑出血。周围神经病

好评 100%
接诊量 6
平均等待 -
擅长:脑梗死。肌无力,吉兰芭蕾,脑炎,面神经炎,脑出血。周围神经病
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马帅男 副主任医师

头晕 头痛 脑梗死 腔隙性脑梗死 认知功能障碍 癫痫 多发性硬化 吉兰巴雷综合征 神经脊髓炎谱系疾病 帕金森病 帕金森综合症 运动神经元病等

好评 100%
接诊量 181
平均等待 15分钟
擅长:头晕 头痛 脑梗死 腔隙性脑梗死 认知功能障碍 癫痫 多发性硬化 吉兰巴雷综合征 神经脊髓炎谱系疾病 帕金森病 帕金森综合症 运动神经元病等
更多服务

患友问诊

12岁儿童因焦虑失眠每晚折腾到4点,食欲不佳,寻求安全有效的中成药治疗方案。患者女性
69
2024-09-20 12:26:11
孩子9月上小学,最近闹脾气不上学,情绪不稳定,有分离焦虑,之前奶奶带,现在妈妈带也还会这样。患者女性7岁
32
2024-09-20 12:26:11
13岁儿童出现焦虑和抑郁症状,之前服用过氟西汀,现想了解其他药物治疗方案。患者女性
4
2024-09-20 12:26:11
孩子尿床、胆小、不愿社交,可能由焦虑引起,需了解学校情况并就医检查。患者男性5岁
15
2024-09-20 12:26:11
青少年焦虑症患者咨询药物使用问题。患者女性47岁
57
2024-09-20 12:26:11
我的孩子在学校经常尿裤子,性格内向,不敢跟老师说想去厕所,尝试了户外活动和与同龄人交往但效果不明显,是否需要心理辅导?患者女性5岁
33
2024-09-20 12:26:11
14岁,情绪紧张,容易发脾气,想了解治疗焦虑的方法。患者女性
30
2024-09-20 12:26:11
15岁半青少年,焦虑压力大,肠胃敏感,求助于营养师。患者女性
40
2024-09-20 12:26:11
孩子有焦虑、抑郁症状,想了解朗玛硒的保健作用。患者女性
4
2024-09-20 12:26:11
宝宝近半年总是咬指甲、夜间不安,伴有烦燥和咬衣服的行为,未曾就医,想了解是否可以用药以及生活上有何改善方法。患者女性
18
2024-09-20 12:26:11

科普文章

#混合性焦虑障碍#童年恐怖性焦虑障碍#童年社交性焦虑障碍
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给学校的建议:

对于患有分离性焦虑障碍的儿童,上学是一件痛苦的事,拒绝上学可能很常见。但是理解孩子拒绝上学的一些深层原因之后,可以帮助他们减轻分离性焦虑障碍引起的症状。

  • 帮助缺席的孩子尽快返校。最开始可以减少他们上学的时间,当孩子们发现自己可以克服这种分离引起的不适时,他们的症状就可能减轻。
  • 与学校商量,允许孩子迟到。如果学校最初能对迟到保持宽容态度,这能为家长和孩子多一些沟通、慢一点分离留有余地。
  • 找到一个让孩子感到安全的地方。在学校找到一个地方,让你的孩子在压力大的时候可以去那里,以减轻他们的焦虑。
  • 允许孩子与家庭联络。当孩子在学校感到焦虑和压力时,允许他们给家里打一个 1-2 分钟的电话,可能减轻焦虑情绪。
  • 给孩子写一些小纸条。你可以把这些小纸条放在孩子的饭盒或小柜子里。有时,即便是手帕上的一句“我爱你!”都可以重新使孩子们感到安定。
  • 在孩子与同龄人的交往中给与协助。在你的孩子和同龄人交往的过程中,,无论是老师还是其他成年人的帮助都可能是有益的。
  • 对孩子的努力给予回报。每一个努力、或者朝着正确的方向前进的一小步,都值得被赞扬。

给家长的建议:

  • 如果孩子的父母本身就很容易出现紧张和焦虑,那么孩子患分离性焦虑障碍的可能性更大。为了帮助孩子减轻焦虑症状,你可能需要采取一些措施让你自己更加冷静、专心,通过控制你自己的压力和焦虑来帮助孩子。
  • 谈论自己的感受。即使在无法改变周围紧张环境的时候,表达出你内心的所思所想或最近的经历都会是让人感到通透、神清气爽的。
  • 规律体育锻炼,体育活动在减轻、避免压力引起的不良后果中扮演着重要角色。
  • 正确饮食,一个营养良好的身体能够更好地应对压力,因此多吃水果、蔬菜和健康脂肪,尽量不吃垃圾食品、甜食及精制碳水。
  • 学会放松,你可以通过一些放松方法如瑜伽、深呼吸、冥想等来控制你的压力水平。
  • 充足睡眠,劳累会增加你的压力,让你感到暴躁和昏昏沉沉。充足的睡眠可以直接改善你的情绪和醒时的生活工作质量。
  • 保持幽默,开怀大笑能在多方面帮助你的身体对抗压力。
#混合性焦虑障碍#童年恐怖性焦虑障碍#童年社交性焦虑障碍
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没有人愿意看着自己的孩子处于痛苦之中,所以回避他们害怕的东西可能是一种更具有吸引力的做法。但是,长期应用这种方式可能只会加剧孩子们的恐惧。相比尽可能避免分离,更好的办法是通过几个步骤,帮助你的孩子战胜分离时的焦虑障碍,让他们感到安全。

提供安全的家庭环境

  • 在家里营造一个和谐的环境有助于让孩子们感到更舒服。

了解分离性焦虑障碍的一些知识

  • 如果你了解了孩子们是如何经历焦虑障碍的,你会对他们的艰难更加感同身受。

倾听和尊重孩子们的感受

  • 对于一个在焦虑障碍中感觉孤单的孩子,被倾听的经历会产生强有力的治疗效应。

谈论问题

  • 孩子们谈论自己的感受是有利于健康的行为——他们不会受益于“不要想这些事情了”这种话。试着理解他们的感受,但是也要温柔地提醒他们——他们会成功度过最后一次分离的。

事先预期分离的难度

  • 对于可能引起孩子分离焦虑的一些转折点,比如上学、与朋友聚会等,要事先做好准备。如果孩子与双亲中其中一方的分离比另外一方要容易一些时,让更容易分离的一方来处理这些事情。

在分离时保持冷静

  • 如果你的孩子看到你可以这样泰然处之,他们也会变得更加冷静。

支持孩子参加活动

  • 要鼓励你的孩子参加健康的社交及体育活动。这些活动是减轻焦虑、协助发展友谊的好途径。

赞美孩子们付出的努力

  • 将孩子们取得的小小的成就——不哭不闹安静上床睡觉、来自学校的赞扬等,作为给予他们正向强化的力量。
#混合性焦虑障碍#童年恐怖性焦虑障碍#童年社交性焦虑障碍
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分离性焦虑障碍的发生可能与儿童在某种程度上的不安全感有关。建议你检视一下可能影响到孩子生活、使他们感到有威胁或使他们日常感到心烦的可能因素。如果你能发现引起问题的根源,那么距离帮助孩子度过这个难关又近了一步。

儿童分离性焦虑障碍的常见原因包括:

  • 环境的改变。周围环境的改变,包括新家、新学校或新的日常照护环境,都能触发分离性焦虑障碍的发作。
  • 压力。充满压力的情境,比如转学、离婚、亲近之人的过世——包括宠物,可以触发分离性焦虑障碍的发作。
  • 过度保护的父母。某些情况下,儿童的分离性焦虑障碍可能是你自己压力或焦虑的另一种表现。父母和孩子可以互相加剧彼此的焦虑。
  • 不安全的关系。关系纽带是婴儿和他的主要照护者之间的情感连结。安全的纽带可以保证你的孩子在成长过程中感到安全、理解和冷静,不安全的纽带可以加剧儿童在分离时的焦虑问题。
#童年恐怖性焦虑障碍#童年社交性焦虑障碍
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分离性焦虑障碍不是成长过程中的正常现象,而是一个严重的情绪问题,它以儿童与主要照育者分离时的极端痛苦为特征。

然而,由于正常的分离焦虑与分离性焦虑障碍的有些症状相同,想弄清儿童是仅仅需要一些时间和适应,还是出现了更严重的问题,是有一定困难的。

正常的分离焦虑与分离性焦虑障碍之间主要的不同点是儿童恐惧的程度,以及这种恐惧是否影响了他们的日常生活。患有分离性焦虑障碍的儿童在一想到父母会离开的时候就会变得暴躁,甚至出现抱怨自己身体不舒服以避免社交或上学的情况。

当这些症状变得足够极端时,可以累加成为一种焦虑障碍。但是无论你的孩子在和你分离时有多么焦躁,分离性焦虑障碍是可以治疗的。你可以做很多事情,让孩子们感到安全,减轻他们分离时的焦虑。

#混合性焦虑障碍#童年恐怖性焦虑障碍#童年社交性焦虑障碍
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对于有正常分离焦虑情绪的儿童,可尝试以下步骤,使父母和孩子分离的过程变得容易一些。

演练分离过程。把你的孩子交给托管员照顾。首先,从托管一段很短的时间和较近的距离开始,当你的孩子渐渐习惯这种分离时,你可以逐渐离开更长的时间和更远的距离。

将分离安排在小睡或喂食后。孩子们在劳累或饥饿的时候可能更容易受到分离焦虑的影响。所以,你可以尝试在孩子小睡了一觉或者进食以后离开一段时间,也许他的焦虑情绪就不会那么明显。

例行简短迅速的“再见”。这种惯例可以简短到一个隔窗的挥手或一个临别的吻,尽量做到迅速一些。

离开的时候不要大张旗鼓。告诉你的孩子你要离开一下但会回来,然后直接离开——不要拖延,不要把这件事情看做一件大事。

 

遵守诺言。想要你的孩子形成面对分离的自信,遵守承诺按时回来非常重要。

 

尽可能保持周围环境的熟悉程度,并将新环境变得熟悉起来。

 

有一位长期不变的护理人员。如果你雇用了一位护理人员,尝试让他们长期工作,以避免儿童在成长过程中经历频繁的大的变化。

 

尽量少看恐怖的电视节目,让孩子多处于安静祥和的氛围和情绪中。

 

不要屈服。不要因为孩子哭闹就妥协,其实只要让孩子感到安心他们就会很好。每次分离要设定不变的底线,会帮助你的孩子适应分离。

 

 

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

发布时间:2024 年 9 月 3 日

技术手段: 心脏磁共振成像(MRI)技术。

研究背景: 心脏淀粉样变性(CA)是一种不常见但严重的疾病,发病原因主要是因为淀粉样蛋白在心肌组织中沉积,从而导致心肌变得僵硬、增厚,进而导致心室充盈异常、收缩功能异常等。

通常,医生可以使用超声心动图来判断CA,但如果需要确诊,就离不开心脏MRI。通过心脏MRI,医生可以看到心肌肥厚、注射钆对比剂后心肌出现弥漫性强化、原生心肌T1值增加等情况。研究者想做这个研究的原因:心脏MRI常用,但结构参数(T1 和 ECV)与 FT 应变成分之间的关系知之甚少,以及这些参数在诊断CA 时各自诊断性能的研究比较少。

结果和结论

在诊断心脏淀粉样变性时,细胞外容积(ECV)比特征追踪(FT)应变更厉害。

  • ECV是通过磁共振成像技术测量得到的一个参数,反映了心肌细胞外间隙的大小。在一些心脏疾病中由于病理改变,细胞外间隙会发生变化,导致ECV的数值改变。
  • FT应变是一种用于分析心脏磁共振图像的技术,它可以通过追踪心肌在心动周期中的运动来测量心肌的应变,可以反映心肌的收缩和舒张功能。

全局特征追踪整体周向应变(FT - GCS)、基底特征追踪整体径向应变(FT - GRS)和径向应变的顶点与基底的比值(GRS的AB比)的诊断性能和原生心肌T1差不多。而 GRS的AB比和基底原生心肌T1组成的组合参数,在诊断 CA 时的表现和 ECV 很相似。

FT 应变对于检测CA患者还是有一定作用,尤其是在没办法进行一些更复杂的参数成像时,FT - GRS 在心尖和基底水平之间的差异,可能会帮助医生发现 CA。

此外,ECV 在诊断 CA 时敏感性和特异性都很高。但当不能静脉注射钆对比剂,从而无法测量ECV 时,测量 GRS的AB比并结合原生 T1,可能是检测 CA 的一个不错的选择。

全局 FT - GCS 和基底 FT - GRS 在诊断 CA 时也有一定的作用,它们的诊断性能和原生心肌T1差不多。

上图展示了一名 75 岁 CA 患者和一名 57 岁 NACH 患者的心脏在纵向、径向和周向应变值上的不同。CA 患者的心脏在注射钆后 15 分钟的四腔心视图中,可以看到有弥漫性心肌增强的情况(箭头指示的地方),而 NACH 患者的心脏则没有这种变化。

这张图就像是一个 诊断参数的“成绩单”,展示了基底细胞外容积(ECV)、全局 ECV、基底心肌 T1、心尖径向应变除以基底径向应变(AB 比的 GRS)以及 AB 比的 GRS + 基底心肌 T1 的关联在诊断 CA 时的表现。通过比较它们的曲线下面积,我们可以看出哪个指标在诊断 CA 时更优。

这张图有点像 “体检报告”,展示了原生心肌 T1、心肌 T2、细胞外容积(ECV)、特征追踪全局纵向应变(FT - GLS)、特征追踪全局周向应变(FT - GCS)和特征追踪全局径向应变(FT - GRS)的一致性情况。从图中可以看出,大多数点都围绕在平均偏差线附近,说明这些指标的测量结果还是比较可靠的。

总的来说,这些发现对于医生诊断 CA 以及了解患者的心脏情况都非常有帮助,可以让医生更准确地判断病情,从而给患者提供更好的治疗。

参考文献:

Zaarour Y, Sifaoui I, Remili H, et al. Diagnostic performance and relationships of structural parameters and strain components for the diagnosis of cardiac amyloidosis with MRI. Diagnostic and Interventional Imaging. 2024. ISSN 2211 - 5684.

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