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南方医科大学第一临床医学院,增城区中心医院,南方医院增城分院,南方医院,广州市增城区中心医院,南方医院增城院区肺血管炎专家

简介:

南方医院系南方医科大学(原第一军医大学)第一附属医院、第一临床医学院,是一所集医疗、教学、科研和预防保健为一体的大型综合性三级甲等医院,全国百佳医院。医院创建于1941年,2004年8月随大学由军队移交广东省。 医院坐落在广东省广州市白云山东麓麒麟岗上,拥有广东省最大的花园式院区,曾被评为“全国部门造林绿化400佳单位”。现占地面积20.3万平方米,建筑面积45.8万平方米;展开床位2225张,医疗设备总值近10亿元;2010年门急诊量265万余人次,年收容量6.2万余人次。 医院设置专业学科52个,是临床医学博士后流动站;临床医学一级学科是博士学位授权学科,口腔医学一级学科为硕士学位授权学科。内科学(消化系病)是国家重点学科,外科学(骨外)是国家重点培育学科,消化内科、骨科、妇科、产科、检验科、病理科是国家临床重点专科,内科学、外科学、肿瘤学、影像医学与核医学等4个二级学科为广东省重点学科,消化内科、肾内科、感染内科、脊柱骨病外科、围产医学为广东省重点医学专科;器官衰竭防治研究实验室为教育部-广东省共建重点实验室,肾功能衰竭研究实验室、病毒性肝炎研究实验室、骨与软骨再生医学实验室、胃肠疾病实验室为省级重点实验室;有国家中药和西药临床试验机构各1个;2010年,广东省肾脏病研究所在医院挂牌成立。创办于改革开放之初的南方医院惠侨科(惠侨楼)先后收治87个国家和地区的10万余名海外各界人士,1995年被中央军委授予“模范医疗惠侨科”荣誉称号,并获主席亲笔题词嘉勉。 医院现有专业技术人员2981人,其中高级专业技术职务541人,博士研究生指导教师72名、硕士研究生指导教师114名,有115人担任省级以上学术团体主任委员和副主任委员职务,其中包括院士1人、国家杰出青年基金获得者1名、“新世纪百千万人才工程”国家级人选2名,有15人享受国务院政府特殊津贴。 医院在消化病诊治、肾病的综合治疗、血液病治疗、心血管病诊治、肿瘤综合、肾、肝及多器官联合移植技术、神经病学与颅脑外科、显微创伤外科、骨科技术、介入诊疗技术、大面积烧伤救治、重大突发事件的应急救治、整形美容、围产医学与辅助生殖、影像诊断、药学等方面形成明显的技术特色与优势。医院的远程医学会诊中心可与广东、云南、海南等省的150余家医疗卫生机构开展远程医学会诊。 医院每年承担着2500余名全日制本科生和1000余名全日制研究生的管理及培养任务;是全国首批八年制医学教育培养单位之一;卫生部首批专科医师培训基地、临床药师培训基地和人类辅助生殖技术培训基地;有国家精品课程1门、国家级特色专业3个;先后获国家教学成果二等奖1项、广东省教学成果一等奖1项;主编全国统编教材5部。 医院多次获国家“十一五”科技重大专项、国家自然科学基金广东省联合基金等重大课题资助;先后获国家科技进步二等奖8项,中华医学科技奖一等奖1项,有1人获广东省突出贡献奖、1人获“何梁何利奖”、10人获“丁颖科技奖”;自主研发的“全氟丙烷人血白蛋白微球注射剂”取得了国家生物制品i类新药证书;侯凡凡教授在新英格兰医学杂志上发表了我国大陆第一篇原创性论著,影响因子达51.296。 近年来,医院先后获得国家卫生部“2005-2007年度全国医院管理年活动先进单位”、“全国百姓放心示范医院”、“全国医院文化建设先进单位”、“中国医院管理协会科技创新奖”、“全国病历质量评比一等奖”等荣誉称号;连年被评为广州市医保aaa级单位和“广州市医保管理先进单位”。近年来,在抗震救灾、广州亚运等突发事件和医疗保障工作中均有出色表现,分别被中共中央、国务院、中央军委授予“抗震救灾英雄集体”称号,被第十六届亚运会组委会、广州2011年亚残运会组委会授予“广州市亚运会、亚残运会组委会先进集体”称号。动脉受累,亦可出现毛细血管炎症。炎症常伴纤维素样坏死、内膜增生及血管周围纤维化。,病因不明,肺血液血管,治疗方法:药物治疗,1.感染性血管炎2.肿瘤或结缔组织病继发血管炎,1.忌吃辛辣刺激性的食物;2.忌吃发物性的食物;3.忌吃厚味重的食物。,相关检查:血管造影,。

肖军 副主任医师

股骨头无菌性坏死,膝关节骨关节炎的手术治疗;强直性脊柱炎,类风湿关节炎和关节疑难病的诊治。前路微创人工全髋关节表面置换术、单髁置换术。视手术如工艺品,精雕细琢。手术质量好,精度高,刀口袖珍,创伤少,出血极少,恢复超快。

好评 99%
接诊量 5561
平均等待 4小时
擅长:股骨头无菌性坏死,膝关节骨关节炎的手术治疗;强直性脊柱炎,类风湿关节炎和关节疑难病的诊治。前路微创人工全髋关节表面置换术、单髁置换术。视手术如工艺品,精雕细琢。手术质量好,精度高,刀口袖珍,创伤少,出血极少,恢复超快。
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方霖 主治医师

食管炎、胃炎、肠炎,食管溃疡、胃溃疡、肠溃疡,结肠炎等消化系统各种常见病、多发病的诊治,尤其擅长内镜下操作、治疗,娴熟运用染色放大内镜诊断早期胃、肠道肿瘤,在萎缩性胃炎、炎症性肠病的诊治上有独特见解。精通内镜下操作、治疗(至今独立完成胃、肠镜近6万例,双气囊小肠镜、胶囊内镜千余例),以及内镜下早期癌、息肉或粘膜下肿物切除术(ESD或隧道技术);贲门失迟缓症POEM术。

好评 99%
接诊量 1.3万
平均等待 15分钟
擅长:食管炎、胃炎、肠炎,食管溃疡、胃溃疡、肠溃疡,结肠炎等消化系统各种常见病、多发病的诊治,尤其擅长内镜下操作、治疗,娴熟运用染色放大内镜诊断早期胃、肠道肿瘤,在萎缩性胃炎、炎症性肠病的诊治上有独特见解。精通内镜下操作、治疗(至今独立完成胃、肠镜近6万例,双气囊小肠镜、胶囊内镜千余例),以及内镜下早期癌、息肉或粘膜下肿物切除术(ESD或隧道技术);贲门失迟缓症POEM术。
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陈毅荣 主治医师

崴脚,踝关节、膝关节疼痛,骨折畸形,脚痛,踝关节扭伤,拇外翻,交叉韧带损伤,半月板损伤,骨髓炎,矫形,痛风,臀筋膜挛缩,腕管综合征,手脚麻木,

好评 99%
接诊量 1.4万
平均等待 15分钟
擅长:崴脚,踝关节、膝关节疼痛,骨折畸形,脚痛,踝关节扭伤,拇外翻,交叉韧带损伤,半月板损伤,骨髓炎,矫形,痛风,臀筋膜挛缩,腕管综合征,手脚麻木,
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周曙 主任医师

脑梗、癫痫、痴呆、头痛、眩晕、失眠、抑郁、焦虑、震颤、帕金森病、颈椎病、麻痹、无力、神经病、三叉神经痛、脑炎、抽动症等诊治。

好评 99%
接诊量 1810
平均等待 15分钟
擅长:脑梗、癫痫、痴呆、头痛、眩晕、失眠、抑郁、焦虑、震颤、帕金森病、颈椎病、麻痹、无力、神经病、三叉神经痛、脑炎、抽动症等诊治。
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柴瑜 副主任医师

膝关节痛,膝关节扭伤,半月板损伤,前交叉韧带损伤,踝关节痛,踝关节扭伤,距腓前韧带损伤,足部扭伤疼痛,全身关节关节疼痛,感染性骨髓炎等创伤骨科常见病。

好评 100%
接诊量 206
平均等待 15分钟
擅长:膝关节痛,膝关节扭伤,半月板损伤,前交叉韧带损伤,踝关节痛,踝关节扭伤,距腓前韧带损伤,足部扭伤疼痛,全身关节关节疼痛,感染性骨髓炎等创伤骨科常见病。
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李胜龙 副主任医师

内痔、外痔、混合痔、肛裂、肛周脓肿、肛瘘的治疗。尤其是芍倍软化剂注射、套扎、PPH/TST等微创治疗重度脱出性痔;高位复杂性肛瘘的保留括约肌非挂线手术治疗。

好评 99%
接诊量 4125
平均等待 1小时
擅长:内痔、外痔、混合痔、肛裂、肛周脓肿、肛瘘的治疗。尤其是芍倍软化剂注射、套扎、PPH/TST等微创治疗重度脱出性痔;高位复杂性肛瘘的保留括约肌非挂线手术治疗。
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李凯群 主治医师

擅长四肢骨折与畸形矫形、骨与软组织感染、糖尿病足、周围神经损伤与再生、肢体毁损伤与功能重建、创面修复、关节运动损伤

好评 100%
接诊量 275
平均等待 15分钟
擅长:擅长四肢骨折与畸形矫形、骨与软组织感染、糖尿病足、周围神经损伤与再生、肢体毁损伤与功能重建、创面修复、关节运动损伤
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郭予斌 主治医师

对幽门螺杆菌感染(HP)、肝功能异常(转氨酶升高、胆红素升高等)、脂肪肝、慢性浅表性胃炎、急性胃肠炎、消化不良、功能性胃肠病、肠易激综合征、结肠息肉、胃息肉、息肉病、消化道肿瘤(早癌、胃癌,大肠癌)、神经内分泌肿瘤、炎症性肠病(克罗恩病CD、溃疡性结肠炎UC)、慢性胃炎(慢性萎缩性胃炎,慢性非萎缩性胃炎)、胃粘膜肠上皮化生、不典型增生、上皮内瘤变、食管裂孔疝、胃食管反流、反流性食管炎、巴雷特食管(Barrett食管)、食管异位胃粘膜、食管静脉曲张、食管静脉瘤、食管糖原棘皮症(食管粘膜白斑)、食管乳头状瘤、食管粘膜下肿物(食管肿物)、食管黄色瘤(黄斑瘤)、消化性溃疡(胃溃疡、十二指肠球部溃疡等)、消化道出血(呕血、黑便、便血)、胃黄色瘤(黄斑瘤)、胃粘膜下肿物(平滑肌瘤、间质瘤、脂肪瘤等)、异位胰腺、大肠黑变病、侧向发育型肿瘤(LST)、胰腺炎、胰腺假性囊肿、胆管结石、胰管结石、肝囊肿、肝脓肿、肝血管瘤、脾大、副脾、胆囊炎、胆囊结石、胆囊息肉、肿瘤标志物升高(癌胚抗原CEA等)、肠梗阻、恶心呕吐、嗳气、腹胀、腹痛、腹泻、便秘等常见消化疾病的诊治和胃肠镜、小肠镜、胶囊内镜等方面的检查和治疗。

好评 100%
接诊量 15
平均等待 1小时
擅长:对幽门螺杆菌感染(HP)、肝功能异常(转氨酶升高、胆红素升高等)、脂肪肝、慢性浅表性胃炎、急性胃肠炎、消化不良、功能性胃肠病、肠易激综合征、结肠息肉、胃息肉、息肉病、消化道肿瘤(早癌、胃癌,大肠癌)、神经内分泌肿瘤、炎症性肠病(克罗恩病CD、溃疡性结肠炎UC)、慢性胃炎(慢性萎缩性胃炎,慢性非萎缩性胃炎)、胃粘膜肠上皮化生、不典型增生、上皮内瘤变、食管裂孔疝、胃食管反流、反流性食管炎、巴雷特食管(Barrett食管)、食管异位胃粘膜、食管静脉曲张、食管静脉瘤、食管糖原棘皮症(食管粘膜白斑)、食管乳头状瘤、食管粘膜下肿物(食管肿物)、食管黄色瘤(黄斑瘤)、消化性溃疡(胃溃疡、十二指肠球部溃疡等)、消化道出血(呕血、黑便、便血)、胃黄色瘤(黄斑瘤)、胃粘膜下肿物(平滑肌瘤、间质瘤、脂肪瘤等)、异位胰腺、大肠黑变病、侧向发育型肿瘤(LST)、胰腺炎、胰腺假性囊肿、胆管结石、胰管结石、肝囊肿、肝脓肿、肝血管瘤、脾大、副脾、胆囊炎、胆囊结石、胆囊息肉、肿瘤标志物升高(癌胚抗原CEA等)、肠梗阻、恶心呕吐、嗳气、腹胀、腹痛、腹泻、便秘等常见消化疾病的诊治和胃肠镜、小肠镜、胶囊内镜等方面的检查和治疗。
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朱云 副主任医师

肝癌、肝血管瘤等肝占位性病变的诊断和综合治疗,肝硬化、慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、脂肪肝、胆囊息肉及其他肝胆疾病的诊断和治疗。

好评 100%
接诊量 96
平均等待 1小时
擅长:肝癌、肝血管瘤等肝占位性病变的诊断和综合治疗,肝硬化、慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、脂肪肝、胆囊息肉及其他肝胆疾病的诊断和治疗。
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相大勇 副主任医师

陈旧性足踝部骨折、足踝部畸形(平足症、高弓足、创伤后足踝部畸形等)、足踝部扭伤、多指畸形、臂丛神经损伤

好评 99%
接诊量 367
平均等待 1小时
擅长:陈旧性足踝部骨折、足踝部畸形(平足症、高弓足、创伤后足踝部畸形等)、足踝部扭伤、多指畸形、臂丛神经损伤
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患友问诊

我去年因大量咳血被诊断为肺栓塞,经过激素治疗后症状消失。现在想知道是否还需要继续治疗?患者男性30岁
9
2024-10-13 04:23:13
我10年前确诊了肺血管炎,正在服用依木兰,想了解如何更好地管理病情和注意事项。患者男性54岁
18
2024-10-13 04:23:13
肺血管炎患者发烧2天,最高体温39度,是否需要用药?患者男性65岁
41
2024-10-13 04:23:13
我11年在北京协和医院确诊了肺血管炎,之前服用环磷酰胺,最近换成了依木兰,想再开一盒依木兰。患者男性54岁
4
2024-10-13 04:23:13
我有肺部问题,前年住院时出现咳血,最近感觉乏力和四肢酸痛,体温也升高了。请问是否需要服用甲泼尼龙和比索洛尔?患者男性30岁
67
2024-10-13 04:23:13
患者咳嗽并伴有痰,脸上出现红点,询问是否与咳嗽有关,希望了解原因和处理方法。
13
2024-10-13 04:23:13
血管炎是一种免疫系统疾病,会引起血管发炎。症状包括发烧、疲劳、气促等。环鳞酰胺是一种常用的治疗药物,但需要长期服用以维持病情稳定。激素和环磷酰胺也可以用来改善症状,但必须在医生的指导下使用。
14
2024-10-13 04:23:13
我最近一年总是咳出褐色的痰,有时候还带血,去年体检时拍了胸片,医生说有斑片影,想知道可能的原因和处理方法。
49
2024-10-13 04:23:13
父亲有肺血管炎基础病,感染新冠后出现咳嗽、发烧、气短等症状,血氧下降,如何治疗?患者男性65岁
17
2024-10-13 04:23:13
呼吸困难,被诊断为纤维性纵膈炎合并肺血管炎,双侧大量胸腔积液,寻求治疗方案。患者女性71岁
30
2024-10-13 04:23:13

科普文章

生死一线,罕见血管炎被误诊!
#肺血管炎
5
肺血管炎
#肺血管炎
5
83岁肇庆婆婆👵脚趾坏疽痛难眠😭支架十几万后💸夜里还痛得转圈💢病友介绍来我院🏥当天疼痛就轻减😌专业治疗真给力👍希望婆婆快康健💪
#肺血管炎
7
肺血管炎
血管炎反复发作有治疗方法吗?
如何判断肺结节是否是肿瘤?
肺结节如果长在这个位置,那么恶性的可能性可能要大肺结节报告单科普一下艺术在抖音
很多有结节的人,首先需要治疗的是你的心病 医疗创作者培优计划 硬核健康科普行动 肺结节

2024年10月10日,辉瑞宣布,口服聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂talazoparib与雄激素受体通路抑制剂(ARPI)enzalutamide联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的TALAPRO-2研究的总生存期(OS)结果呈阳性。

前列腺癌是全球男性第二大常见癌症,也是男性癌症死亡的第五大常见原因,mCRPC是一种转移到前列腺以外的癌症,且在接受药物/手术治疗后肿瘤仍继续进展。大约10%-20%的前列腺癌患者在诊断后5-7年内发展为mCRPC[1-3]。辉瑞的这个研究(TALAPRO-2 试验),也是目前唯一一个PARP抑制剂与ARPI联用的新疗法,或能显著提高转移性去势抵抗性前列腺癌患者的生存率。

TALAPRO-2试验是一项多中心随机双盲对照研究,目前招募了1,035名mCRPC患者。去势睾酮水平的患者随机分为两组,治疗组接受talazoparib0.5mg/天+enzalutamide 160mg/天,对照组接受安慰剂和enzalutamide160mg/天。

该试验的主要终点是rPFS。次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR) 、缓解持续时间(DOR)等[4]。根据辉瑞报道,与单药治疗(对照组)相比,所有参与者最终OS改善具有统计学意义和临床意义。

这个联合疗法于2023年6月获得美国食品药品监督管理局 (FDA批准,用于治疗HRR基因突变的 mCRPC成人患者。该联合疗法还于2024年1月获得欧盟委员会批准,用于治疗无临床指征的 mCRPC成人患者。除了治疗前列腺癌,talazoparib适应证还包括乳腺癌,适用于作为单一药物治疗有害/疑似有害种系乳腺癌易感基因 (BRCA)突变 (gBRCAm) 人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。

此外,新药应用还需关注其安全性,talazoparib用药可能引发严重不良后果[5],如骨髓增生异常综合征 / 急性髓系白血病(MDS/AML),在临床研究中,788 名实体瘤患者中有 0.4%(3 人)在单药使用 talazoparib后出现该病症。TALAPRO-2 研究中,511 名使用 talazoparib和恩杂鲁胺的患者中有 2 人(0.4%)出现 MDS/AML,而 517 名使用安慰剂和恩杂鲁胺的患者无人出现。出现 MDS/AML 的 5 名患者使用 talazoparib的时长分别为 0.3、1、2、3 和 5 年,多数患者此前接受过含铂化疗药物和 / 或其他 DNA 损伤药物包括放疗。用药前需确保患者从前期化疗导致的血液毒性中充分恢复,治疗期间每月监测血细胞计数,若出现长期血液毒性,暂停 talazoparib并每周监测计数,4 周内未恢复则转诊至血液科做进一步检查包括骨髓分析和细胞遗传学血样检查,若确诊 MDS/AML 需停药。

talazoparib还会引发骨髓抑制,表现为贫血、中性粒细胞减少和 / 或血小板减少。单药使用时,39%、21% 和 15% 的患者分别出现≥3 级的贫血、中性粒细胞减少和血小板减少,因这三种情况停药的患者分别占 0.7%、0.3% 和 0.3%。在 TALAPRO-2 中,使用 talazoparib和恩杂鲁胺的患者中分别有 45%、18% 和 8% 出现≥3 级上述情况,39% 的患者(199/511)需要输血,22%(111/511)需要多次输血,因这三种情况停药的患者分别占 7%、3% 和 0.4%。若因前期治疗出现血液毒性,需暂停 TALZENNA,治疗期间每月监测血细胞计数,28 天内未解决则停药并转诊至血液科做进一步检查。

基于作用机制和动物实验数据,talazoparib对孕妇有胎儿毒性,在动物生殖研究中,怀孕大鼠在器官发生期使用 talazoparib 会导致胎儿畸形、骨骼结构变异和胚胎死亡,暴露量为人类推荐剂量 1mg 每日的 AUC 的 0.24 倍。告知孕妇和有生育潜力的女性潜在风险,有生育潜力的女性在治疗期间及末次用药后 7 个月内需采取有效避孕措施。基于遗传毒性和动物生殖研究结果,建议有生育潜力女性伴侣或伴侣怀孕的男性患者在治疗期间及末次用药后 4 个月内采取有效避孕措施。

参考文献

1.Pfizer’s TALZENNA® in Combination with XTANDI® Prolongs Overall Survival in Phase 3 TALAPRO-2 Trial.

2.Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries.CA: A Cancer Journal for Clinicians. 2024;74(3):229-263. Published 2024 April 4. 3.Kirby M, Hirst C, Crawford ED. Characterising the castration-resistant prostate cancer population: a systematic review. Int J Clin Pract. 2011 Nov;65(11):1180-92.

4.Talazoparib + Enzalutamide vs. Enzalutamide Monotherapy in mCRPC (TALAPRO-2)

5.Agarwal N, Azad A, Shore ND, Carles J, Fay AP, Dunshee C, Karsh LI, Paccagnella ML, Santo ND, Elmeliegy M, Lin X, Czibere A, Fizazi K. Talazoparib plus enzalutamide in metastatic castration-resistant prostate cancer: TALAPRO-2 phase III study design. Future Oncol. 2022 Feb;18(4):425-436. doi: 10.2217/fon-2021-0811. Epub 2022 Jan 26. PMID: 35080190.

6.TALZENNA- talazoparib capsule, liquid filled

当地时间2024年10月10日,FDA批准组合疗法用于乳腺癌治疗[1]。组合疗法包括inavolisib、palbociclib和氟维司群,组合疗法所治疗的乳腺癌并不一般,是内分泌耐药、PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌,且这类乳腺癌在辅助内分泌治疗期间或完成辅助内分泌治疗后复发。

最常见的乳腺癌与耐药

激素受体阳性、HER2-乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型[2]。晚期或转移性疾病的初始治疗包括单独使用内分泌治疗 (ET) 或与靶向治疗联合治疗,此后,治疗选择包括单独使用ET或与PI3K/AKT/mTOR通路抑制剂联合使用。但约40%的激素受体(HR)阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者携带PIK3CA基因突变[3]。PIK3CA突变的存在导致磷酸肌醇 3-激酶 (PI3K) 信号通路过度激活、治疗耐药和更差的预后。适应性和获得性耐药的出现,可用疗法的临床获益仍然有限。

为了解决耐药问题,罗氏设计了一项随机双盲对照III期试验,以评估包括inavolisib在内的组合疗法在HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌中的疗效。患者按1:1的比例随机分配至inavolisib 9mg或安慰剂口服,每日一次;palbociclib 125mg口服,每日一次,连续21天,然后停药7天;氟维司群 500 mg 在第1周期的第1天和第15天肌肉注射,然后在每 28 天周期的第1天肌肉注射。

无进展生存期达15个月,缓解持续时间有18.4个月

疗效主要结局用无进展生存期 (PFS)评估,也包括括总生存期(OS) 、客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。

研究结果表明,inavolisib组的中位PFS为15.0个月 (95% CI: 11.3, 20.5),对照组为 7.3 个月 (95% CI: 5.6, 9.3) (风险比 0.43 [95% CI: 0.32, 0.59] p 值 <0.0001)。inavolisib组的 ORR为58% (95% CI: 50, 66),对照组的ORR为25% (95% CI: 19, 32)。中位 DOR 分别为 18.4 个月 (95% CI: 10.4, 22.2) 和 9.6 个月 (95% CI: 7.4, 16.6)[1,4]

在安全性方面,最常见的不良反应 (≥20%),包括实验室异常,是中性粒细胞减少、血红蛋白降低、空腹血糖升高、血小板减少、淋巴细胞减少、口腔炎、腹泻、钙减少、疲劳、钾减少、肌酐增加、ALT增加、恶心、钠减少、镁减少、皮疹、食欲下降和头痛等。组合疗法组和对照的全因死亡率分别为26.54 vs 33.33%,而严重不良反应发生率分别为24.07% vs 10.49%[4]

应用新药还需注意什么?

注意到这项试验中的一些不良反应,应用新药时还需注意高血糖、腹泻等风险。

1.高血糖风险

高血糖在inavolisib应用中较为常见,但也可能很严重。因此在用药前和治疗期间监测需要注意血糖水平。如果患者刚好还有糖尿病病史,则更需要注意监测血糖。另外在治疗期间,应保持充足的水分。如果出现下列症状,可能为高血糖,需及时就医。

症状包括呼吸困难、持续2h恶心和呕吐、食欲异常增加、胃痛、过度口渴、口干、脸红、困倦或疲倦、和皮肤干燥,以及排尿比平时更频繁或尿量比正常多[5]

2.腹泻

用inavolisib期间可能出现腹泻,严重腹泻会导致体内水分流失过多(脱水)和肾损伤。如果您在治疗期间出现腹泻、胃部区域(腹痛)或看到粪便中有粘液或血液,需及时就医。此外用药期间注意多喝水。

3.联合用药

这次获批为组合疗法,最常见的不良反应和异常血液检查结果包括:白细胞计数、红细胞计数和血小板计数降低,血液中的钙、钾、钠和镁水平降低,血液中肌酐水平升高,血液中肝酶丙氨酸转氨酶 (ALT) 水平升高,恶心和食欲不振、头痛。

参考文献:

1.FDA approves inavolisib with palbociclib and fulvestrant for endocrine-resistant, PIK3CA-mutated, HR-positive, HER2-negative, advanced breast cancer.
2.Jhaveri KL, Accordino MK, Bedard PL, Cervantes A, Gambardella V, Hamilton E, Italiano A, Kalinsky K, Krop IE, Oliveira M, Schmid P, Saura C, Turner NC, Varga A, Cheeti S, Hilz S, Hutchinson KE, Jin Y, Royer-Joo S, Peters U, Shankar N, Schutzman JL, Juric D. Phase I/Ib Trial of Inavolisib Plus Palbociclib and Endocrine Therapy forPIK3CA-Mutated, Hormone Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Advanced or Metastatic Breast Cancer. J Clin Oncol. 2024 Sep 5:JCO2400110. doi: 10.1200/JCO.24.00110. Epub ahead of print. PMID: 39236276.
3.Potential for Long-Term Disease Control with Alpelisib Plus Fulvestrant Spans Patient Subgroups in HR+PIK3CA-Mutated Advanced Breast Cancer,The Oncologist, Volume 26, Issue S3, July 2021, Pages S11–S12,https://doi.org/10.1002/onco.13873
4.A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Inavolisib + Palbociclib + Fulvestrant vs Placebo + Palbociclib + Fulvestrant in Patients With PIK3CA-Mutant, Hormone Receptor-Positive, Her2-Negative, Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer (INAVO120)
5.FDA Approves Genentech’s Itovebi, a Targeted Treatment for Advanced Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative Breast Cancer With aPIK3CAMutation

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