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中山大学附属第二医院,孙逸仙纪念医院面部皮肤松弛专家

简介:

中山大学孙逸仙纪念医院(中山大学附属第二医院)为国家卫生健康委属(管)医院,创建于1835年,是我国第一家西医医院,中国西医学和西医教育的发源地,至今已有188年历史。伟大的革命先驱孙中山先生曾以“逸仙”之名在此学医并从事革命运动。医院屡创祖国西医史上多个第一,如:第一例眼疾手术、卵巢切除术、膀胱取石术、乙醚麻醉术、病理解剖术,第一张X光片,第一本中国医学杂志,第一间西医学堂,第一位中国医学留学生等。解放后,一批全国著名的医学家、医学教育家如林树模、陈耀真、谢志光、钟世藩、秦光煜、陈心陶、周寿恺、毛文书、陈国桢等投身这里,培养了大批医学人才,使其成为祖国西医学的人才摇篮,为中国医学事业作出了巨大的贡献。百年传承,医院现已发展成为一所集医疗、教学、科研和预防保健为一体的大型综合性三级甲等医院。目前,医院共有三个院区,一个门诊部,包括:北院区、南院区、深汕院区(深汕中心医院)及南校园门诊部。花都院区正在建设中,海珠湾院区正在筹建中。医院现有职工逾5400人,其中:中国科学院院士1人,973首席科学家1人,国家杰青6人,国家优青7人,国家级海外人才引进计划8人。正高级职称221人,副高级职称392人。在职博士生导师149人,硕士生导师369人;现有国家级学会、协会正副主委83人次,省级学会/协会主任委员55位。皮肤松垂又称皮肤松弛症,或全身性弹力纤维松解症,系皮肤弹力纤维先天发育缺陷而引起的一种皮肤松垂疾病,并可侵犯全身结缔组织,涉及心血管、呼吸、泌尿等器官的正常结构与功能。通常分为先天型与获得型两类。,先天型者系常染色体隐性遗传或部分为显性遗传。获得型者无遗传背景,无家族病史,往往因皮肤炎症后继发本病为基础。,面部,皮肤松弛症通常无特殊治疗,患者常以面部老化为主诉就诊于整形外科。本病无特效的药物治疗,氨苯砜可以控制早期水肿但不能阻止该病的进展。皮肤松弛症患者伤口愈合良好、瘢痕形成及凝血功能正常,因此没有严重心血管异常的患者具有良好的整形手术指征。,1.皮肤弹力过度2.弹力纤维假黄瘤3.神经纤维瘤,一、补充充足维生素二、补充充足水分三、宜吃坚果类食物四,富含胶原蛋白质食物,相关检查:真菌组织病理学,。

肖小莲 主治医师

自体脂肪面部填充、自体脂肪隆胸,面部年轻化(肉毒素除皱、瘦脸,玻尿酸填充),腹壁整形,女性私密整形,尿道下裂,黑痣及体表肿物切除整形,疤痕综合治疗,双眼皮、眼袋整形,各种先天畸形等。

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擅长:自体脂肪面部填充、自体脂肪隆胸,面部年轻化(肉毒素除皱、瘦脸,玻尿酸填充),腹壁整形,女性私密整形,尿道下裂,黑痣及体表肿物切除整形,疤痕综合治疗,双眼皮、眼袋整形,各种先天畸形等。
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文丽红 主治医师

1、毛发移植术:脱发治疗,发际线、鬓角、眉毛等部位毛发移植术; 2、双眼皮:全切和埋线双眼皮、三点式微创双眼皮、开眼角、上睑下垂矫正、提眉术; 3、眼袋:内切眼袋、外切眼袋、眶隔脂肪释放泪沟填充、眼袋二次修复、睑外翻矫正; 3、鼻整形:隆鼻术、鼻头缩小、鼻翼缩小术等综合鼻整形; 4、微创腋臭手术治疗; 5、微整形注射美容:肉毒素注射(除皱、瘦脸、瘦小腿)、玻尿酸填充(丰唇、隆下巴、隆鼻、填法令纹)、水光针注射; 6、体表肿物、疤痕修复及美容精细缝合

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擅长:1、毛发移植术:脱发治疗,发际线、鬓角、眉毛等部位毛发移植术; 2、双眼皮:全切和埋线双眼皮、三点式微创双眼皮、开眼角、上睑下垂矫正、提眉术; 3、眼袋:内切眼袋、外切眼袋、眶隔脂肪释放泪沟填充、眼袋二次修复、睑外翻矫正; 3、鼻整形:隆鼻术、鼻头缩小、鼻翼缩小术等综合鼻整形; 4、微创腋臭手术治疗; 5、微整形注射美容:肉毒素注射(除皱、瘦脸、瘦小腿)、玻尿酸填充(丰唇、隆下巴、隆鼻、填法令纹)、水光针注射; 6、体表肿物、疤痕修复及美容精细缝合
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王永振 主治医师

各种耳廓畸形手术:包括小耳畸形耳廓再造、杯状耳、招风耳、卷曲耳等畸形矫正 眼部综合整形:双眼皮(重睑术),内眦整形术,眼袋整形术,上睑松弛矫正术提眉术,眼周年轻化综合手术及治疗。 鼻综合整形手术、面部轮廓整形、注射美容手术、瘢痕的综合治疗、修复等。

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擅长:各种耳廓畸形手术:包括小耳畸形耳廓再造、杯状耳、招风耳、卷曲耳等畸形矫正 眼部综合整形:双眼皮(重睑术),内眦整形术,眼袋整形术,上睑松弛矫正术提眉术,眼周年轻化综合手术及治疗。 鼻综合整形手术、面部轮廓整形、注射美容手术、瘢痕的综合治疗、修复等。
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梁伟强 主任医师

1)擅长眼袋、双眼皮、腋臭、乳房整形、鼻整形等美容手术,以及肉毒素注射瘦脸、瘦小腿、除皱等微创整形技术; 2)擅长黑痣及各种良恶性体表肿瘤的整形切除与修复; 3)擅长瘢痕的手术及药物等综合治疗; 4)擅长尿道下裂、隐匿性阴茎等泌尿外生殖器畸形的整形修复手术; 5)擅长应用植皮、皮瓣等方法治疗各种皮肤缺损,尤其慢性溃疡、骨外露、褥疮、骨髓炎、糖尿病足等复杂创面的修复手术; 6)擅长多指或并指畸形、小耳畸形、招风耳、杯状耳等先天性畸形矫正术。

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擅长:1)擅长眼袋、双眼皮、腋臭、乳房整形、鼻整形等美容手术,以及肉毒素注射瘦脸、瘦小腿、除皱等微创整形技术; 2)擅长黑痣及各种良恶性体表肿瘤的整形切除与修复; 3)擅长瘢痕的手术及药物等综合治疗; 4)擅长尿道下裂、隐匿性阴茎等泌尿外生殖器畸形的整形修复手术; 5)擅长应用植皮、皮瓣等方法治疗各种皮肤缺损,尤其慢性溃疡、骨外露、褥疮、骨髓炎、糖尿病足等复杂创面的修复手术; 6)擅长多指或并指畸形、小耳畸形、招风耳、杯状耳等先天性畸形矫正术。
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刘欢欢 主治医师

擅长面部注射微雕、激光美容、抽脂、自体脂移植、眼部整形、体表肿瘤诊治等。

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擅长:擅长面部注射微雕、激光美容、抽脂、自体脂移植、眼部整形、体表肿瘤诊治等。
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石芬 主治医师

擅长体表肿瘤切除修复、美容缝合及疤痕综合防治、鼻整形、眼整形、面部微整注射、脂肪移植、微创腋臭等。

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擅长:擅长体表肿瘤切除修复、美容缝合及疤痕综合防治、鼻整形、眼整形、面部微整注射、脂肪移植、微创腋臭等。
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张佳琦 主治医师

各类伤口的美容缝合和防疤痕综合治疗、眼部美容整形(双眼皮、祛眼袋、切眉提眉、眼部综合年轻化)、肉毒素全面部除皱、瘦脸、下颌缘紧致及玻尿酸精细注射。南院区开诊时间:周五下午。院本部开诊时间:待定。

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擅长:各类伤口的美容缝合和防疤痕综合治疗、眼部美容整形(双眼皮、祛眼袋、切眉提眉、眼部综合年轻化)、肉毒素全面部除皱、瘦脸、下颌缘紧致及玻尿酸精细注射。南院区开诊时间:周五下午。院本部开诊时间:待定。
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患友问诊

脸上和嘴巴四周长痘痘,症状持续一段时间,未用药治疗。
31
2024-11-15 14:43:08
19岁女性,嘴巴周边长痘痘,询问用药建议。
57
2024-11-15 14:43:08
30岁女性面部反复长痘痘,不严重,无其他用药史,用面膜和护肤品。
65
2024-11-15 14:43:08
皮肤紧绷,有结痂,不疼不痒。
31
2024-11-15 14:43:08
备孕期间面部及大腿出现红肿硬包,不痒但有点疼,未就医。
18
2024-11-15 14:43:08
产后27天哺乳期,想了解如何按摩皮肤紧致。
6
2024-11-15 14:43:08
宝宝面部皮肤干燥,混合型肤质,询问润肤霜选择和使用方法。
40
2024-11-15 14:43:08
孩子脸上长红色小疹子,疑似特应性皮炎。
11
2024-11-15 14:43:08
面部痤疮半年,反复发作,一吃辣就加重。
17
2024-11-15 14:43:08
我脸上出现红斑和瘙痒,想知道这是什么问题?
8
2024-11-15 14:43:08

科普文章

#面部皮肤松弛
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视频简介

 

作者:陆军军医大学新桥医院 整形外科 副主任医师 王韶亮

 

面部皮肤下垂松驰是随着年龄衰老,必然会出现的一种情况,爱美的女性可以通过早期干预、早期治疗,来维持住面部皮肤的衰老,达到年轻美化的目的。如果是腹壁皮肤松垂,尤其是生了小孩和减肥之后,可以通过腹壁整形的方式来矫正,效果都是非常好的。

 

 

人在四十岁以后,身体状况就会每况愈下,尤其在不注意保养的情况下,衰老的速度甚至会让人措手不及,如肌肉量减少、体重增加、皮肤松弛、骨密度下降等等,这种状态在女性的身上表现的会更为突出。因此,人们常说“男人四十一枝花,女人四十豆腐渣”,也并不是全无道理的。从现在开始,就应该让自己在进食的过程当中,多补充以下几种营养素,可以延缓衰老、让自己身体棒棒且看起来更加年轻哦。

钙是人体必需的矿物质之一,对人体的健康意义重大。但是,在人到40岁以后,骨中的钙等矿物质就会逐渐减少,如果长期钙摄入不足,身体中骨质丢失的速度就会加快,而骨质降到一定程度时,骨骼的结构将不能再保持完整,最终危及到骨骼健康。补钙应该趁早,而补钙的最佳食品当然要属奶及奶制品了,除此外,还应常吃绿叶菜、豆制品等富含钙的食物,同时还应注意多晒太阳,补充体内维生素D的含量,以促进钙的吸收。

大豆异黄酮

大豆异黄酮,是一种植物性雌激素,可用来调节女性雌激素的分泌,具有很强的抗氧化性,对于保护女性的卵巢、调节月经、延缓衰老、改善更年期症状等等都有显著效果。尤其是对于女性来说,,在日常的饮食中应多摄入富含大豆异黄酮类营养成分的食物,当然最主要的是大豆及各种豆类食品,如大豆、豆浆、豆腐、豆干等等。

B族维生素

B族维生素,是一类维生素的总称,它们不但可以促进人体内的物质代谢、推动能量的转换,还具有缓解疲劳、抵抗抑郁情绪,以及保护心血管、维持皮肤与肌肉健康等功效。尤其对于女性来说,饮食中不能缺乏富含B族维生素的食物,包括各种粗粮、绿叶蔬菜、酵母食物、新鲜水果、豆类等。

维生素D

维生素 D属于一种脂溶性维生素,不但具有抗佝偻病的作用,还对人体内钙的吸收有重要的促进作用,从而能够维持骨骼健康。另外,经相关研究还发现,人体内维生素D的缺乏同糖尿病、心脏病、乳腺癌和直肠癌等疾病均有一定关系。补充维生素D的最好办法是晒太阳,而在人们日常进食的食物中,富含油脂的鱼类,如三文鱼、沙丁鱼、以及鸡蛋黄、动物内脏中也均含维生素D。

ω-3脂肪酸

虽然人们现在谈脂肪色变,但事实上很多脂肪酸确实维持人体健康所不可或缺的物质,如ω-3脂肪酸。ω-3脂肪酸不仅可以预防老年痴呆,还能延缓衰老、增强记忆力,还是预防心脑血管疾病的关键所在。所以在日常饮食中接触脂肪时,还是应该多进食一些富含类似于ω-3脂肪酸的食物,例如:沙丁鱼、三文鱼、金枪鱼等深海多脂鱼,以及核桃、杏仁等坚果。另外,在橄榄油、茶油、红花油、亚麻籽油、紫苏油、葡萄籽油等日常食用油中,ω-3脂肪酸的含量也比较高。

#面部皮肤松弛
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在夏天,很多年轻人愿意被晒成古铜色皮肤,觉得这样有男人味。但是皮肤科专家却指出,看似健康的古铜色皮肤,其实最容易出现健康问题:夏天暴烈的阳光尤其容易晒伤皮肤。一些人皮肤暴晒后会出现红肿、起疱、流水等症状,这是一种皮肤的急性损伤,需要及时接受治疗。而有一些人在皮肤暴晒后会出现脱皮现象,那是皮肤的一种慢性损伤。

有些人虽然外表上看好像没有什么不良反应,只是皮肤晒黑了,其实这也是皮肤受伤的标志。皮肤晒伤后,会调动黑色素,以保护皮肤不受紫外线的进一步伤害,皮肤会因此变黑。因此晒黑就表示皮肤已经受伤了。而且晒太阳时间长了,会损伤皮肤结构,使皮肤松弛老化,出现皱纹。

皮肤什么颜色并不重要,颜色只是影响外观,并不影响内在的健康,比如白种人与黑种人,难道黑色的皮肤就是不健康的吗?这显然是不合逻辑的,所以健康的皮肤应该是红润有光泽,富含弹性。

#眼睑皮肤松弛症#面部皮肤松弛
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随着人民生活水平不断提高,对解决自身面部皮肤松弛现象的需求也相应增加,现今医美市面上的治疗方法也五花八门,现简要介绍一下能有效解决皮肤松弛的常见微创治疗方法:

1. "热玛吉"仪器治疗:是利用温度在 55-65 度的射频高温热传递皮肤靶向部位,将热能从 2.6-3nm 的筋膜浅层,刺激松弛的皮肤组织(尤其是浅层皮肤组织)再生收缩并更新。适合应用于面部皮肤组织比较轻微松弛者,通常效果可维持 1-2 年。

2. "热拉提"仪器治疗:也是利用射频高温原理,只不过比"热玛吉"作用层次更深一些,热能可以达到组织 4.5nm 深的筋膜深层。比"热玛吉"提升效果更强更好一些。适合应用与面部皮肤松弛稍重者,通常效果可维持 1-2 年。

3. "超声刀"仪器治疗:是利用具有良好穿透性的超声波聚焦在组织 1.6-4.5nm 深的组织产生的 60-75 度高温,刺激细胞新生和筋膜组织修复,使松弛的皮肤组织收缩,起到提升效果。适用范围和"热拉提"相近,通常效果可以维持 1-2 年。

4. "线雕"埋线治疗:是近几年最流行和火爆的解决面部皮肤松弛的微创治疗方法。它是利用可以在一定时期内(通常 6-12 个月),能完全在人体皮肤组织内吸收和代谢的特殊线材(现在最常用的 PPDO 线)埋入松弛的皮肤组织内,一方面刺激皮肤胶原组织增生并同时利用线上带有的倒刺起到提拉(升)作用,使松弛的皮肤组织复位。适用于面部皮肤松弛比较严重又不接受手术拉皮除皱者,通常效果可维持 2-5 年。

#眼袋术后#睑皮肤松驰#面部皮肤松弛#眼袋术后
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外路径切开法祛眼袋

外切口法:适应于眼袋鼓出明显,下睑皮肤松弛,皱纹明显的中老年人,切口一般设计在睫毛下 1-2 毫米,有一个头发丝大小的缝合,所以切口非常隐蔽不易被发现,去除眶内多余的脂肪,同时可去除松弛的皮肤,减轻局部的皱纹。这种有切有吸的技术水平当然要求比较高,在切除多余皮肤及脂肪时,还要对下睑眼袋松弛、脂肪突出等恶化情况进行改善,甚至还要切除一部分松弛的皮肤。手术时间大约 2 小时,术后 5-6 天即可拆线。

手术方法:沿下眼睑缘眉毛下 1 毫米切开皮肤,取出多余脂肪,切除松弛多余的皮肤、肌肉,拉紧缝合;

优点:适合年龄较大 ,皮肤松弛,眼袋严重突出者;

缺点:有切口线, 恢复相对慢,医生经验不足会有睑外翻的并发症;

适合人群:适合眼部皮肤松弛、有皱纹及脂肪膨出的眼袋垂脱者。

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

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