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吉林省人民医院血色病性心肌病专家

简介:

吉林省人民医院是集医疗、科研、教学、预防保健为一体的省属最大的综合性三级甲等医院。1946年12月始建于吉林省延吉市,时称吉林省省立医院;1948年3月随吉林省党政军机关迁入吉林市,定名为吉林省立医院;1956年3月随吉林省委、省政府迁往长春市,改名为吉林省第一医院;1966年6月更名为吉林省人民医院。医院现有在职职工2440人,其中专业技术人员2251人、其中,具有博士学历研究生55人、硕士研究生567人、本科生1172人、正高级职称299人、副高级职称721人、中级职称929人。医院总占地面积59115平方米,总院区建筑面积187054平方米,凯旋院区建设面积6267平方米,总计193321平方米。 医院编制床位1698张。拥有39个专业、61个临床科室、6个医技科室、2个医疗辅助科室、35个机关后勤职能科室、1个分院(凯旋路1717号)和1个门诊部(清明街西二胡同副2号)。愿景:把吉林省人民医院建设成吉林省人民就医优选的医院,为人民健康保驾护航;使命:救死扶伤,关爱生命;价值观:大医精诚,团结奉献;办院理念:以患者需求为导向,以患者满意、员工认可为着力点,以人才、技术、质量、服务、管理、文化为支撑点,建立一所服务型、成长性的医院;院标:妙手仁心,凤凰涅槃。佛手:是省人民医院院标外部形态之一,隐喻技术卓越,妙手回春;心形:是省人民医院院标另一外部形态,隐喻医者仁心,关爱生命;凤凰:是省人民医院院标比较重要的外部形态。《山海经》卷一《南山经》描述凤凰有五品,徳、义、礼、仁、信。传说,凤凰涅槃,浴火重生!其后,其羽更丰,其音更清,其神更髓,成为美丽、辉煌、永生的不死鸟。另外,标识中的绿色象征着生命、健康、成长。近年来,吉林省人民医院相继开展了许多在省内甚至国内处于领先地位的新技术,并确立了技术领先地位。眼、耳鼻喉科开展的羊膜填塞术治疗角膜穿孔,连续视程人工晶体植入,青白联合张力环植入治疗晶体脱位继发青光眼手术,白内障手术联合玻璃体腔注药术治疗白内障合并黄斑病变,人工耳蜗植入术。骨科及运动医学科开展的经皮椎弓根钉内固定术,椎间孔镜下髓核摘除术,股骨粗隆间骨折闭合复位PFNA内固定术,骨盆骨折闭合复位桥接棒内固定术,骶骨骨折闭合复位经皮骶髂螺钉内固定术,跟骨骨折闭合复位跗骨窦小切口内固定术/空心钉内固定术,3D打印导板引导下胫骨髁间脊撕脱骨折内固定术,关节镜下半月板损伤缝合修补术,关节镜下腘窝囊肿切除术,腰椎间盘纤维环缝合修补术。胃肠外科的腹腔镜下胃癌根治手术(CME+D2)、腹腔镜下结肠癌根治手术(CME+D3)、腹腔镜下直肠癌根治术(TME)、腹腔镜下低位—超低位直肠癌的保肛手术、腹膜后恶性肿瘤切除手术、多器官联合切除的肿瘤根治手术、腹腔镜下腹股沟疝修补术(TAPP与TEP)、腹腔镜下脐疝修补术、腹腔镜下切口疝修补术、腹腔镜下造口旁疝修补术等,均达到业内水平。肝胆胰外科开展的肝门胆管癌根治术,腹腔镜下解剖性肝切除术、门脉高压巨大脾切除断流术、胰十二指肠切除术、胆囊癌根治术、胰体尾切除术(保脾)、双镜联合胆总管切开取石、一期缝合术、肝脏肿瘤射频消融术,术前肿瘤3D成像技术,超声引导经皮肝内胆管穿刺置管外引流术(PTCD),超声联合DSA引导经皮肝内胆管穿刺置管内外引流术,超声联合DSA引导经皮经肝金属胆道支架植入术,内镜逆行胰胆管造影术(ERCP),均处于国内水平。肝胆胰外科和消化科共同开展内镜下乳头括约肌切开术(EST),内镜下乳头球囊扩张术(EPBD),内镜下胆道支架内引流术(ERBD),内镜下胆道金属支架内引流术(EMBE),内镜下鼻胆管引流术(ENBD),内镜下十二指肠支架植入术,小肠镜技术。泌尿外科开展的经尿道输尿管软镜肾结石钬激光碎石术,腹腔镜肾癌伴癌栓根治性切除术,腹腔镜膀胱癌根治性切除+去袋乙状结肠原位膀胱术。妇产科开展了单孔腹腔镜诊疗技术,盆底肌电评估,盆底康复治疗,子宫托治疗,盆底肌筋膜手法治疗,盆底重建术,经阴道无张力尿道中段悬吊术,经阴道剖宫产术后子宫瘢痕妊娠病灶清除术,经阴道非脱垂子宫切除术,经阴道非脱垂子宫肌瘤核除术,导乐分娩。目前,医院的脑卒中防治水平已经跻身省内行列,先后被国家卫健委脑卒中防治工程委员会确立为“中国高级卒中中心”、“中国心源性卒中防治建设基地”、“中国卒中健康管理师项目签约医院”。医院拥有较为雄厚的技术力量和学科厚度。获国务院特殊津贴21人,资深省管高级专家1人,省管高级专家3人,省有突出贡献中青年专家17人,拔尖创新人才21人,博士研究生导师2名,临床医学专业硕士研究生导师68人,公共卫生硕士研究生导师9名;担任国家级医学会副主任委员4人次、 委员137人次,担任省级医学会主任委员11人次、副主任委员105人次;医院是中华医学会糖尿病标准化治疗示范中心、中华医学会疼痛学会长春临床中心 、吉林省急危孕产妇急救中心、吉林省小儿心脏外科中心、吉林省康复医疗服务示范基地、吉林省急诊质量控制中心,吉林省急诊专科医联体主任单位,医院现为“中国胸痛中心(标准版)”、”中国房颤中心 (标准版)”、”中国心衰中心 (标准版)”、”国家心血管病中心心力衰竭专病医联体省级中心”、国家标准化胸痛中心卓越中心、医院产科现为吉林省危重孕产妇急救中心、医院现有33个省级以上各类中心、基地及实验室。同时,医院拥有国家临床重点专科2个(急诊医学科、临床护理)、吉林省重点实验室1个(吉林省肿瘤生物治疗与基因诊断重点实验室)、吉林省卫生重点专科3个、吉林省卫生重点实验室10个;是国家住院医师规范化培训基地。医院现为长春中医药大学第一临床学院,承担长春中医药大学临床医学专业本科生和硕士研究生教学及培养工作,医院现为延边大学、北华大学、长春医学高等专科学校等多所学校的实践教学基地。医院新引进西门子双源SOMATOM Force CT、西门子Artis zee Floor数字减影血管造影X射线机,西诺德Orthophos SL 3D口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备,西门子Biograph Horizzon PET-CT。医院还拥有GE全数字化乳腺钼靶机、光纤3.0T磁共振、64排CT、FD10血管造影机、直线加速器、伽玛刀、SPECT、磁共振引导微创介入治疗系统、双大板血管造影机等一大批国内外的医疗设备。具备国内设备先进、管理先进、服务先进、技术的全数字化影像科室。具备同时开展外科手术、介入治疗和影像检查的复合手术室。为了更好地为患者服务, 2016年10月,医院改造门诊大厅打造了“一站式服务区”。“一站式服务区”共计11个窗口,集信息咨询、收费答疑、贫困救助、农合报销、票据审核、住院病历复印、自助式挂号、检查结果自助打印等服务为一体,极大的方便了患者。2017年11月13日,医院成立了急诊医学中心,以急诊医学中心诊室为原点,打造了一条抢救急危重症患者的“黄金90米”生命通道(急诊医学中心诊室距离急诊挂号室10米、急诊医学中心诊室距离急诊医学中心放射线(CT、磁共振)10米、急诊医学中心诊室距离急诊手术室5米、急诊医学中心诊室距离急诊抢救室5米、急诊医学中心诊室距离急诊ICU60米)。节省了患者就医的每一秒钟,为抢救急危重症患者的生命争取了宝贵的时间。急诊CT、核磁共振24小时开诊。为深入推进健康吉林建设,2018年4月19日,长春急救中心吉林省人民医院急救站正式成立,医院优选了技术精湛的年轻医生承担长春市区的院前急救工作,建立了院前急救与院内救治无缝衔接的协同服务流程,大大缩短了急诊患者从呼叫120到接受治疗的时间,惠及百姓健康。为进一步推进医疗联合体和健康扶贫工作,医院又成立了医联体(扶贫)办公室,主抓医疗联合体建设和扶贫工作,多次组织专家深入基层巡诊、巡讲。同时,医院又是“吉林省首家省级医疗救助定点医院”,“省级大病救助定点医院”,吉林省儿童先天性心脏病、成人白内障等疾病及健康扶贫医疗救助项目的定点医院,为城乡低保和健康扶贫对象提供免费基本医疗服务。全国“百佳”医院、中华医院管理协会理事会副理事长单位、全国“改善服务创新医院”、全国优化诊区布局示范单位、全国高级卒中中心综合100强等荣誉。省职业道德先进单位、省文明建设先进单位、“白杯赛”单位、吉林省医院等级复核评价(评审)优秀单位、吉林省卫生系统抗震救灾模范单位、吉林省赴四川地震灾区抢险救援优秀集体、全省卫生系统精神文明建设单位、全省卫生系统行风建设先进单位、全省卫生系统创先争优活动先进集体、全省卫生系统“双满意”工程先进集体、吉林省卫生教育工作先进集体、全省卫生系统群众满意医疗卫生单位、吉林省优质护理服务先进医院、吉林省卫生计生委改善医疗服务示范单位、全省卫生系统创先争优活动先进集体、重大活动医疗保障和重大突发事件医疗救助突出贡献单位、全省卫生健康重点工作先进单位。属于常见的慢性铁负荷过多疾病,是常染色体隐性遗传疾病,常染色体隐性遗传,血液,对症治疗,药物治疗,病因治疗,酒精性肝硬化,含铁血黄素沉着症,减少高铁食品摄入量,尽量不饮酒或者少饮酒,血生化检查,肝脏组织检查,骨髓涂片或切片,糖耐量试验,基因检测,X线摄片检查,心电图,心脏超声波扫描和心导管检查,去铁胺试验,肝脏计算机断层扫描术(CT)检查和磁共振图像检查,。

卢英杰 主治医师

皮炎湿疹、皮肤肿物、性病等疾病的诊治……

好评 99%
接诊量 1832
平均等待 15分钟
擅长:皮炎湿疹、皮肤肿物、性病等疾病的诊治……
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朴永德 主任医师

梅毒,尖锐湿疣,生殖器疱疹等性病,痤疮,湿疹,荨麻疹,玫瑰痤疮,带状疱疹,病毒疣,体癣,脓疱疮等等一般皮肤病,对银屑病,白癜风,白塞氏病,瘢痕疙瘩,皮肤肿瘤等难治疾患有很高的治疗水平。另外,还擅长各种皮肤外科手术。

好评 97%
接诊量 84
平均等待 15分钟
擅长:梅毒,尖锐湿疣,生殖器疱疹等性病,痤疮,湿疹,荨麻疹,玫瑰痤疮,带状疱疹,病毒疣,体癣,脓疱疮等等一般皮肤病,对银屑病,白癜风,白塞氏病,瘢痕疙瘩,皮肤肿瘤等难治疾患有很高的治疗水平。另外,还擅长各种皮肤外科手术。
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毕磊 副主任医师

擅长高血压,冠心病,心肌梗死,心绞痛,心律失常,心力衰竭等心血管疾病诊治。长期从事冠状动脉造影、支架植入术。 姓职

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擅长:擅长高血压,冠心病,心肌梗死,心绞痛,心律失常,心力衰竭等心血管疾病诊治。长期从事冠状动脉造影、支架植入术。 姓职
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刘相海 副主任医师

呼吸系统常见病及疑难病诊疗,尤其精通慢阻肺、哮喘、肺间质纤维化、肺癌等疾病救治。

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擅长:呼吸系统常见病及疑难病诊疗,尤其精通慢阻肺、哮喘、肺间质纤维化、肺癌等疾病救治。
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徐琳 主任医师

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擅长:
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王淼 主治医师

各种妇科炎症(阴道炎、外阴炎、盆腔炎)、宫颈疾病(宫颈糜烂、宫颈息肉、宫颈出血)、HPV 感染、尖锐湿疣、假性湿疣、腹痛、尿路感染(尿频尿急尿不尽)、月经不调,阴道不规则出血,子宫内膜息肉、子宫肌瘤、子宫腺肌病、卵巢囊肿、宫腔黏连、痛经等诊治。 人流、药流、中孕引产及相关并发症如残留、出血、穿孔等处理; 备孕指导,优生优育、早期胚胎发育异常、先兆流产(早孕腹痛、流血)、难免流产、稽留流产等诊治;胎盘植入诊治; 避孕指导(各种避孕方法的利弊及选择);更年期综合征、卵巢早衰的诊治 ;绝经后困难取环;瘢痕妊娠的诊治;青少年内分泌疾病;外阴白斑、外阴瘙痒、老年性妇科病的诊治

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平均等待 15分钟
擅长:各种妇科炎症(阴道炎、外阴炎、盆腔炎)、宫颈疾病(宫颈糜烂、宫颈息肉、宫颈出血)、HPV 感染、尖锐湿疣、假性湿疣、腹痛、尿路感染(尿频尿急尿不尽)、月经不调,阴道不规则出血,子宫内膜息肉、子宫肌瘤、子宫腺肌病、卵巢囊肿、宫腔黏连、痛经等诊治。 人流、药流、中孕引产及相关并发症如残留、出血、穿孔等处理; 备孕指导,优生优育、早期胚胎发育异常、先兆流产(早孕腹痛、流血)、难免流产、稽留流产等诊治;胎盘植入诊治; 避孕指导(各种避孕方法的利弊及选择);更年期综合征、卵巢早衰的诊治 ;绝经后困难取环;瘢痕妊娠的诊治;青少年内分泌疾病;外阴白斑、外阴瘙痒、老年性妇科病的诊治
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佟卫兵 主任医师

子宫肌瘤及卵巢肿瘤的腹腔镜治疗,宫腔占位的宫腔镜治疗,宫颈病变的微创治疗,异常子宫出血和多囊卵巢综合征以及闭经等疾病的内分泌治疗。

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接诊量 131
平均等待 2小时
擅长:子宫肌瘤及卵巢肿瘤的腹腔镜治疗,宫腔占位的宫腔镜治疗,宫颈病变的微创治疗,异常子宫出血和多囊卵巢综合征以及闭经等疾病的内分泌治疗。
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薛晶 主任医师

脑梗死,脑出血,帕金森病,失眠症,头晕,头痛等

好评 100%
接诊量 267
平均等待 30分钟
擅长:脑梗死,脑出血,帕金森病,失眠症,头晕,头痛等
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李海燕 副主任医师

性病,过敏性疾病及其他皮肤病的诊治

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平均等待 -
擅长:性病,过敏性疾病及其他皮肤病的诊治
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孙亚东 主任医师

内分泌代谢性疾病

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接诊量 -
平均等待 -
擅长:内分泌代谢性疾病
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患友问诊

患者今天早上出现浑身无力、心脏处疼痛和脸上紫斑的症状,希望通过图文问诊获取专业的医疗建议。
41
2024-11-15 21:34:08
患者因唇部颜色异常求医,经医生询问得知患者有长期熬夜的习惯,可能与心血管系统有关。医生建议患者去心血管内科进行检查,并提醒唇部颜色不能直接判断病情的严重程度。
28
2024-11-15 21:34:08
病人被诊断为恶性黑色素瘤,导致全身转移,目前已接受三针PD1治疗。最近出现心跳加速和不适感,呼吸有些困难。
8
2024-11-15 21:34:08
患者主诉胸口不适、失眠和焦虑症状,可能与胃食管反流病或心脏病有关,需要进一步检查排除其他疾病的可能性。
67
2024-11-15 21:34:08
患者手指发紫、血管明显两天,近期天气变冷,想了解可能原因和处理方法。
58
2024-11-15 21:34:08
我最近总是感到很疲劳,头晕,去年检查说是血浓,医生开了些药物给我,工作压力很大,经常失眠,是否和血液粘稠度有关?
30
2024-11-15 21:34:08
我的父亲最近总是感觉心慌,眼睛也看不清楚,经常头晕,走路也没力气。请问医生这是什么原因?患者女性85岁
38
2024-11-15 21:34:08
宝宝经常出现呼吸困难和肌肉无力,最近还出现了心肺功能衰竭的症状,想知道这是什么病?患者男性5岁
7
2024-11-15 21:34:08
患者面色发青、土黄,昏昏沉沉的,鼻塞,乏力,焦虑,心脏检查正常,求助于医生。
20
2024-11-15 21:34:08
肌红蛋白(Mb)测定结果MYO 13.2 ↓ 17.4-105.7 ng/ml,其他指标正常,担心是否有心肌损伤,患者信息:四川大学华西医院血液内科毕业博士、重医附一院血液科主治医师。
26
2024-11-15 21:34:08

科普文章

#血色病性心肌病
1

血色病性心肌病的治疗主要包括去除病因、对症治疗、支持治疗的方式进行治疗。

1.去除病因:首先需要明确血色病性心肌病的病因,然后针对病因进行治疗。如果是由于铁负荷过多引起的,需要进行放血疗法或去铁治疗,以减轻铁负荷。

2.对症治疗:根据患者的具体症状,进行相应的治疗。如果出现心力衰竭,需要进行抗心衰治疗,包括利尿、强心、扩血管等药物的使用。

3.支持治疗:患者需要保持低盐饮食,限制水分摄入,同时需要避免过度劳累,保持情绪稳定。

此外,平时注意合理安排工作和休息时间,多吃新鲜水果和蔬菜。如果得了血色病性心肌病,建议及时就医,积极配合医生开展相关治疗,

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

腹部恶性肿瘤术后数年,颅内肿瘤是转移瘤吗?病理为脑膜瘤。

脑膜瘤的治疗主要包括以下几种方式:

一、手术治疗 全切除手术 这是最理想的治疗方法。如果脑膜瘤位置比较表浅,周围没有重要的神经血管结构,有经验的神经外科医生可以将肿瘤完全切除。例如,大脑凸面脑膜瘤,在这种情况下,手术可以直接将肿瘤从脑组织表面分离并完整摘除,从而达到根治的目的。 手术过程中,医生会使用专业的手术器械,如高速磨钻来磨除肿瘤附着的颅骨部分,再用精细的显微器械将肿瘤与周围的脑组织、硬脑膜等结构分离。术后患者可能需要在重症监护室观察一段时间,以确保生命体征稳定,一般如果恢复顺利,长期预后较好。 次全切除手术 当脑膜瘤位于一些重要的脑功能区,如靠近脑干、视神经等重要结构,或者肿瘤与重要血管粘连紧密时,为了避免损伤这些关键结构导致严重的神经功能障碍,医生可能会选择次全切除。 比如,在海绵窦区的脑膜瘤,这个区域有许多重要的颅神经(如动眼神经、滑车神经等)和颈内动脉分支通过。如果强行完全切除肿瘤,很可能会损伤这些神经和血管,引起眼球运动障碍、失明等严重后果。此时,医生会尽可能地切除大部分肿瘤组织,残留的肿瘤可以通过后续的辅助治疗进行控制。

二、放射治疗 常规放射治疗 对于不能进行手术或者手术切除后有残留的脑膜瘤,放射治疗是一种重要的补充手段。它利用高能射线(如 X 射线、伽马射线)来破坏肿瘤细胞的 DNA,阻止其生长和分裂。 一般来说,放射治疗需要在特定的放疗设备下进行,患者需要躺在治疗床上,保持固定的姿势,以确保射线能够精准地照射到肿瘤部位。整个疗程可能需要数周时间,通常是每周进行 5 次左右的放疗,每次放疗时间根据肿瘤的大小和位置等因素有所不同,一般在几分钟到十几分钟不等。 立体定向放射治疗(SRS)和立体定向放射外科(SRT) 这是一种更精准的放射治疗方法。SRS 主要用于治疗较小的(一般直径小于 3cm)脑膜瘤,它可以将高剂量的射线聚焦在肿瘤靶点上,周围正常组织受到的辐射剂量较低。例如,对于一些位于颅底的小脑膜瘤,SRS 可以在有效控制肿瘤的同时,最大程度地减少对视神经、垂体等周围重要结构的损伤。 SRT 与 SRS 类似,但它的分次剂量相对较低,治疗次数可能会增多,适用于一些位置特殊或者体积稍大的脑膜瘤。

三、药物治疗 化疗药物 目前脑膜瘤的化疗效果相对有限。不过,对于一些复发的、不能手术或者放疗的恶性脑膜瘤,也会尝试使用化疗药物。例如,羟基脲等药物可以在一定程度上抑制肿瘤细胞的 DNA 合成,从而减缓肿瘤的生长速度。但化疗药物往往会有一些副作用,如骨髓抑制、胃肠道反应等,需要密切监测患者的血常规、肝肾功能等指标。 靶向药物 随着医学研究的发展,一些靶向药物也开始应用于脑膜瘤的治疗。比如,血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,因为脑膜瘤的生长和血管生成密切相关,通过抑制 VEGF 可以阻断肿瘤的血液供应,达到抑制肿瘤生长的目的。但这些靶向药物的长期疗效和安全性还在进一步研究中。

脑膜瘤的治疗方案需要综合考虑肿瘤的大小、位置、患者的年龄、身体状况等多种因素,由神经外科医生、放疗科医生和肿瘤科医生等多学科团队共同制定最适合患者的个性化治疗方案。

中医和西医是两种不同的医学体系,其对癫痫的认识和治疗方法也常有着迥异的看法和方法。中医常认为癫痫是由于患者肝肾不足、脾虚湿困、心神失守等原因所引起的,而西医认为癫痫是一种神经系统疾病,主要由大脑神经元的异常放电所引起的。故此,为了能够有效帮助大家更好地认识癫痫,本文则将从中医和西医两个角度来分别介绍关于癫痫的治疗方法,帮助大家了解它们的不同之处。中医对癫痫的治疗方法和看法中医多认为癫痫是由于肝肾不足、脾虚湿困和心神失守等原因所引起的,是一种自内而外的疾病之一。

中医对癫痫的治疗方法常分为中药治疗、针灸治疗和推拿治疗等方法来改善患者的身体机能,从而达到治疗癫痫的作用。在其中,中药治疗癫痫的方法常是根据患者不同的情况来配制不同的中药方剂来使患者服用,从而使患者的身体得到调理,这也是中药治疗的优点,能够在潜移默化中使患者的身体机能得以恢复。

但是,中药治疗也存在着一定的缺陷,比如中药的种类和药量是需要根据患者的情况变化来实时调节的,并且其治疗周期很长,需要患者长期服用才有效果。此外,针灸作为中医治疗中的常见治疗方法之一,其对癫痫也有着较好的作用。针灸治疗的原理主要是通过刺激患者身体的穴位激发患者体内的气血和元气,唤醒患者的身体机能,从而达到治疗癫痫的目的。它的实际治疗效果奇佳,副作用也很小,并且能够长期进行使用。但是,针灸治疗也存在着一定的缺点,比如需要专业医师来进行长期的操作和治疗,对条件的要求较高,无法随时随地地开展。最后,推拿是中医治疗癫痫的另一种主要方法,它主要是通过对患者的身体穴位和部位进行按摩来调节患者身体机能,间接影响人体的神经系统,从而有效减轻患者癫痫的发作,有效促进患者的身体平稳性。它的优点主要是无创、无副作用,并有效减轻药物的副作用。

但是,推拿治疗也是需要专业医生的长期的坚持治疗的,条件限制也十分明显,各有弊利。西医对癫痫的治疗方法和看法相比于中医,西医则认为癫痫是一种神经系统疾病,主要是由于患者大脑神经元的异常放电所引起的。这一医学体系常通过药物治疗、手术治疗和神经调节器治疗等方法来展开,是一种能够有效促进患者康复的治疗手段。在其中,药物治疗则是西医治疗癫痫的常用手段之一,目前世界范围内对癫痫的治疗药物有苯妥英、卡马西平、丙戌酸钠等数十种,这些药物主要通过抑制患者的神经元异常电活动来进行癫痫发作的控制。它的优点在于简单、方便、便宜,但是副作用也十分明显和严重,比如嗜睡、肝损伤等。其次,手术治疗对顽固的癫痫十分有效,它主要是通过将患者脑内关于癫痫发作的异常组织进行切除的方式来帮助患者减少或完全消除癫痫的发作。它的好处在于能够从根本消除癫痫,使患者不用再长期的使用药物,避免长期服用药物的副作用产生。但是,手术治疗对医生的专业水平要求很高,手术风险也很大,具有一定的先天条件限制。

最后,神经调节器治疗作为一种新型的治疗方法,它主要是通过将相关的医学电子设备植入人体,通过电流刺激患者的神经系统来控制癫痫的发作。它的好处在于能够有效监测到患者的神经系统活动,并在不进行手术的情况下有效控制癫痫发作。但是,由于这一治疗方法的出现时间较短,临床试验和数据不足,所以副作用尚不清楚,一般情况下并不建议使用这一治疗方法。中西医在治疗癫痫上的不同之处中西医对癫痫的治疗是有很多的不同的,中医十分注重于患者的整体,也主要是通过调节患者身体阴阳平衡、气血通畅、穴位刺激等来治疗癫痫,而西医则主要通过药物、手术和器械等方式来控制癫痫发作。在治疗理念上也多有不同,中医常认为癫痫是由于人体气血失衡、阴阳失调所致,治疗重点在于调理。

而西医则认为癫痫是由于脑部异常放电所引起,治疗重点则在于控制异常的电活动。而在治疗效果上,中医的疗效很慢,但副作用很低;西医的疗效相对较快,但是副作用明显,过于依赖外物,其两者各有千秋,如果将其进行结合治疗或基于患者的针对性治疗,则无疑更加有效。

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

近期,全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上[1],通过诱导多能干细胞修复了患者角膜,帮助改善了患者的视力。

官网截图

1.什么是诱导多能干细胞?

2006年,研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因,发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞,命名为诱导多能干细胞,后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞[2-3]

与胚胎干细胞一样,诱导多能干细胞具有多能性,也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言,干细胞治疗会采用患者自体干细胞,比如来自于脂肪、牙髓的干细胞,不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞,因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞,这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞,能从干细胞中培育出眼部的细胞,比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片(iCEPSs),将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症,如局部抗生素(头孢类药物)和倍他米松滴眼液,每天4次;倍他米松和新霉素软膏,每天一次,来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力,效果如何?

试验在大阪大学医院眼科进行,获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持,2014年实施了《再生医学安全法》,以确保再生医疗等技术的安全性,促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及[4]。  

研究结果

研究一共有4人,大概39-72岁,分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明,患者的临床表现均有所改善,比如眼部疾病分期由重转轻,视力有所改善,角膜混浊严重程度减轻,角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻,睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的,这些干细胞并非来自于患者自身,而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中,没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞,是否会有更好效果?

我们的眼睛角膜有一层分层上皮,这对于视力很重要,在角膜上皮中含有一个干细胞库,这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞,维持其健康状态。研究者分享了一种猜想,可能干细胞转化成了角膜细胞,从而改善了相关指标。总之,研究结果显示,这项细胞疗法是安全的,并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验,招募更多人参与,以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些?

在改善视力方面,干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用,都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策[5-8]

国家卫健委:重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日,药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中,提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项,在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局,系统加强前沿核心科技攻关,重点突破一批引领性技术,开展临床应用研究,加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ,培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年,国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定,干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后,将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交,用于申请药品注册临床试验。

中检院:干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日,中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”,其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中,包含干细胞外泌体。

 

 官网截图

对已批准设立的医疗服务,鼓励医疗机构备案应用

 

官网截图

2024年10月10日,北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)(征求意见稿)》公开征集意见的公告,提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作,开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品,探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日,北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

 官网截图

提及若患以下疾病需要进行干细胞移植,可使用医保:

1.急性白血病;

2.慢性白血病;

3.淋巴瘤;

4.多发性骨髓瘤;

5.骨髓增生异常综合征;

6.再生障碍性贫血;

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征;

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症;

9.重型地中海贫血;

10.重度骨髓型放射病;

11.其他某些恶性肿瘤,具体为:骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤;12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病,具体为:先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.

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