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浙江省儿童医院,浙江省儿童保健院偏执性精神障碍专家

简介:

浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院、浙江省儿童保健院)前身是1951年成立的“浙江省立妇幼保健院”,是浙江省成立最早、规模最大的三级甲等综合性儿童医院,长期承担全省乃至华东地区儿科医疗、科研、教学、儿童保健及突发性公共卫生事件应急任务,创始人和首任院长为我国著名儿科专家厉矞华教授。2019年以来,浙大儿院成功获批国家儿童健康与疾病临床医学研究中心和国家儿童区域医疗中心,成为全国首批、长三角首个同时拥有两个国家中心的儿童医院,实现了浙江省儿科国家中心“零”的突破,也是首届浙江省“十佳医院”。现运行滨江和湖滨两院区,核定床位1900张,在建的莫干山院区(开放床位1000张)和义乌院区(开放床位600张)计划于2024年竣工,医院一体四翼双中心发展格局初步形成。浙大儿院是首批儿科学国家重点学科单位,拥有儿科领域全部国家临床重点专科,新生儿、小儿呼吸、小儿消化、儿科重症、血液肿瘤等多个专科达到国内领先或先进水平,尤其在危重新生儿救治、出生缺陷防治疗、达芬奇机器人手术、儿童器官移植、儿童ECMO等儿科高精尖技术创新运用方面引领全国。医院综合实力始终保持全国第一方阵。在2021年度国家三级公立医院绩效考核中,位列全国儿童医院第2。在中国医学科学院2021年度中国医院科技量值(STEM)排行榜中,连续三年位列全国儿童医院第2,共有14个学科进入全国百强。在复旦大学医院管理研究所2021年度医院排行榜中,儿外科排名跃升为全国前5,儿内科蝉联全国第4。恪守患者至上,医疗规模和服务能力不断增强。2022年门急诊量334万人次,住院人数8.30万人次,开展手术3.81万人次。在最新国考“成绩单”中,浙大儿院公立医院门诊满意度和住院患者满意度2项指标均获得满分。开展新生儿遗传代谢疾病筛查33.8万例,启动新生儿基因筛查,筛查病种扩大至86种,为加强疾病预防、提高出生人口素质奠定了基础。做强多学科诊疗团队(MDT),34个MDT团队全年共开展MDT1093例,诊疗量和病种覆盖面不断扩大,疑难罕见病和未诊断疾病诊治水平进一步提升。获批全国首家航空医疗救护联合试点的儿童医院,提高卫生应急保障能力。与杭州市120联动开展危重患儿转运工作,累计转运危重患儿1126例,进一步完善儿童医疗应急救援工作。立足创新驱动,科研学术产出水平稳步提升。2022年,医院科研项目数量和经费均创历史新高,共获科研项目168项。牵头国家重点研发计划项目1项,国家重点研发计划课题3项、子课题5项,国家自然科学基金项目25项,以及省级各类计划项目62项。全年发表SCI论文387篇,最高IF51.598,创历史新高。获浙江省科学技术进步二等奖1项、三等奖1项,中华医学科技奖二等奖1项。成功转化“肾病综合征足细胞自身抗体检测试剂盒开发”项目。医院自主创办的国际期刊WorldJournalofPediatric最新IF达到9.186,期刊学科排名进入Q1区,获“第31届浙江树人出版奖”“中国高校百佳科技期刊”“浙江省科技期刊编辑学会成立35周年‘卓越科技期刊奖’”,入选2022中国高校科技期刊建设示范案例。WorldJournalofPediatricSurgery被PubMedCentral数据库收录,入选2022年度中国高校科技期刊建设示范案例库·优秀科技期刊。作为浙江大学教学医院,医院坚持立德树人,开展一流本科及研究生教育,打造吸引优质生源和培育人才的“金字招牌”,构筑儿科医学人才孵化基地,2022学年完成本科生见习759人,招收博士生21人,硕士生58人。医院还是国家儿科住院医师规范化培训示范基地、国家专科医师规范化培训基地、国家级儿外科重点住培基地等国家级教学基地,卓越儿科毕业后教育成绩斐然,多年来为全国输送了大量优秀的儿科专业人才。不断拓展海外“朋友圈”,与美国波士顿儿童医院续签为期3年的合作协议,与日本静冈县立病院机构静冈县立综合病院签署灾害时医疗互助合作协议,与印度尼西亚国家血管病中心建立合作伙伴关系,不断完善国际化医疗服务,并获得杭州市国际化医院授牌。未来,浙大儿院将紧紧围绕“健康中国”“健康浙江”战略部署,对标一流、聚焦前沿,高水准建设国家儿童健康与疾病临床医学研究中心、国家儿童区域医疗中心,为引领儿科发展、助推儿童健康事业做出更大的贡献。偏执性精神障碍又称为妄想性障碍,是一组以系统妄想为主要症状,而病因未明的精神障碍,若有幻觉则历时短暂且不突出。在不涉及妄想的情况下,无明显的其他心理方面异常。,病因及发病机制不明,通常30岁以后起病,可能与遗传、人格特征及社会环境因素等共同作用有关,多数患者病前性格存在缺陷,如主观、固执、敏感、多疑、自尊心强、自我中心、好幻想、易激惹、拒绝接受批评、以及不安全感等。在个性缺陷基础上,社会环境(如恋爱失败、升职受挫等)作用下逐渐起病,将事实曲解而逐渐形成妄想,妄想影响下,患者与周围环境之间的冲突增加,从而进一步强化妄想内容。,脑,偏执性精神障碍治疗较为困难,应用抗精神病药物缓解患者的妄想等精神病性症状,针对患者的抑郁和焦虑情绪可选择SSRIs类抗抑郁药和苯二氮卓类抗焦虑药。心理治疗对偏执性精神障碍的疗效一般。,通常需要和偏执型精神分裂症、偏执型人格障碍进行鉴别。,无,ICD-10精神与行为障碍分类对妄想性障碍的诊断要点:妄想是最突出的或惟一的临床特征,妄想必须存在至少三个月,必须为病人的个人观念,而非亚文化观念。可间断性地出现抑郁症状甚至完全的抑郁发作,但没有心境障碍时妄想仍持续存在。不应存在脑疾病的证据;没有或偶然才有听幻觉;无精神分裂症性症状的病史。,。

王建华 主治医师

急性上呼吸道感染,疱疹性咽峡炎,急性喉炎,小儿便秘,小儿腹泻

好评 99%
接诊量 5502
平均等待 15分钟
擅长:急性上呼吸道感染,疱疹性咽峡炎,急性喉炎,小儿便秘,小儿腹泻
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黄春兰 主治医师

湿疹,特应性皮炎,水痘,手足口病,皮肤肿瘤,过敏性疾病,尊麻疹,血管瘤,多形红斑,川崎病,脓泡病,细菌性疾病,病毒性疾病等小儿常见及疑难杂症

好评 -
接诊量 2
平均等待 -
擅长:湿疹,特应性皮炎,水痘,手足口病,皮肤肿瘤,过敏性疾病,尊麻疹,血管瘤,多形红斑,川崎病,脓泡病,细菌性疾病,病毒性疾病等小儿常见及疑难杂症
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戴华拓 主治医师

血管瘤,湿疹,特应性皮炎,荨麻疹,痤疮,毛周角化症,头癣,手足癣,疣,水痘,手足口等感染性疾病,银屑病,斑秃等炎症性疾病,药疹,白癜风等色素性疾病,免疫性疾病,遗传性疾病。

好评 99%
接诊量 94
平均等待 2小时
擅长:血管瘤,湿疹,特应性皮炎,荨麻疹,痤疮,毛周角化症,头癣,手足癣,疣,水痘,手足口等感染性疾病,银屑病,斑秃等炎症性疾病,药疹,白癜风等色素性疾病,免疫性疾病,遗传性疾病。
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沈杰 副主任医师

擅长儿内科常见疾病的诊治,包括消化系统(小儿腹泻、胃肠炎、便秘、乳糖不耐受、消化不良、蛋白过敏等)、呼吸系统(疱疹性咽峡炎、鼻窦炎、上呼吸道感染、扁桃体炎、幼儿急疹、支气管炎、肺炎等)、心血管系统(川崎病、先天性心脏病、心律失常、心肌炎、胸闷、胸痛、叹气、晕厥等)、感染性疾病(EB病毒感染、巨细胞病毒感染、水痘、麻疹、手足口病等)、新生儿疾病、泌尿系疾病、颅内感染、热性惊厥等各种儿科疾病的诊治。

好评 100%
接诊量 120
平均等待 2小时
擅长:擅长儿内科常见疾病的诊治,包括消化系统(小儿腹泻、胃肠炎、便秘、乳糖不耐受、消化不良、蛋白过敏等)、呼吸系统(疱疹性咽峡炎、鼻窦炎、上呼吸道感染、扁桃体炎、幼儿急疹、支气管炎、肺炎等)、心血管系统(川崎病、先天性心脏病、心律失常、心肌炎、胸闷、胸痛、叹气、晕厥等)、感染性疾病(EB病毒感染、巨细胞病毒感染、水痘、麻疹、手足口病等)、新生儿疾病、泌尿系疾病、颅内感染、热性惊厥等各种儿科疾病的诊治。
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贾肖易 主治医师

擅长儿内科常见疾病,如儿童发热,咳嗽,气管炎,肺炎,鼻炎,反复咳嗽及反复呼吸道感染,小儿腹泻、呕吐、泌尿系统感染等疾病的诊断和治疗。

好评 100%
接诊量 17
平均等待 15分钟
擅长:擅长儿内科常见疾病,如儿童发热,咳嗽,气管炎,肺炎,鼻炎,反复咳嗽及反复呼吸道感染,小儿腹泻、呕吐、泌尿系统感染等疾病的诊断和治疗。
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李薇 主治医师

婴儿血管瘤、顽固性湿疹、皮炎、荨麻疹、过敏性紫癜、感染性皮肤病等儿童皮肤

好评 -
接诊量 8
平均等待 -
擅长:婴儿血管瘤、顽固性湿疹、皮炎、荨麻疹、过敏性紫癜、感染性皮肤病等儿童皮肤
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刘建方 主治医师

小儿肢体骨折,腱鞘炎,多指并指畸形,髋关节发育不良,髋关节脱位,斜颈,肢体不等长,佝偻病,内八字,马蹄足畸形,脊柱侧弯,骨肿瘤及骨软组织肿瘤等

好评 100%
接诊量 280
平均等待 1小时
擅长:小儿肢体骨折,腱鞘炎,多指并指畸形,髋关节发育不良,髋关节脱位,斜颈,肢体不等长,佝偻病,内八字,马蹄足畸形,脊柱侧弯,骨肿瘤及骨软组织肿瘤等
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周沙 主治医师

湿疹(特应性皮炎),荨麻疹,血管瘤,感染性皮肤病,炎症性皮肤病等

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接诊量 -
平均等待 -
擅长:湿疹(特应性皮炎),荨麻疹,血管瘤,感染性皮肤病,炎症性皮肤病等
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韩一江 主治医师

小儿外科、新生儿外科、普外科疾病的诊治:腹股沟斜疝,鞘膜积液,甲沟炎,淋巴结肿大,阑尾炎,肠套叠,肛周脓肿,肛裂,肛瘘,痔,脐部畸形,脐疝,脐茸,脐部感染,消化道异物,腹胀,巨结肠,新生儿黄疸,胆汁淤积症,胆道闭锁,呕吐,先天性消化道畸形,先天性肥厚性幽门梗阻,肛门畸形,新生儿坏死性小肠结肠炎,肠造瘘,肠闭锁,胎粪性腹膜炎,十二指肠梗阻,肠旋转不良,短肠综合征,肠梗阻 ,急腹症、外伤等。

好评 100%
接诊量 29
平均等待 30分钟
擅长:小儿外科、新生儿外科、普外科疾病的诊治:腹股沟斜疝,鞘膜积液,甲沟炎,淋巴结肿大,阑尾炎,肠套叠,肛周脓肿,肛裂,肛瘘,痔,脐部畸形,脐疝,脐茸,脐部感染,消化道异物,腹胀,巨结肠,新生儿黄疸,胆汁淤积症,胆道闭锁,呕吐,先天性消化道畸形,先天性肥厚性幽门梗阻,肛门畸形,新生儿坏死性小肠结肠炎,肠造瘘,肠闭锁,胎粪性腹膜炎,十二指肠梗阻,肠旋转不良,短肠综合征,肠梗阻 ,急腹症、外伤等。
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董荣荣 主治医师

擅长儿科常见病多发病诊治,主要擅长小儿中枢神经系统常见病,对于儿童癫痫、多动症及脑神经系统发育有一定的掌握

好评 100%
接诊量 4
平均等待 -
擅长:擅长儿科常见病多发病诊治,主要擅长小儿中枢神经系统常见病,对于儿童癫痫、多动症及脑神经系统发育有一定的掌握
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患友问诊

患者因母亲出现偏执性表现而咨询精神心理科问题。母亲有妄想症状,无其他慢性病病史。患者女性50岁
52
2024-11-15 14:25:31
53岁男性,有嫉妒妄想症状,咨询偏执状态用药及生活建议。患者女性52岁
26
2024-11-15 14:25:31
总感觉别人议论我,怀疑别人说我坏话,多年未改善,影响生活。患者女性20岁
15
2024-11-15 14:25:31
69岁女性,患有强迫和偏执状态,需要购买治疗药物。
69
2024-11-15 14:25:31
情绪波动大,对生活提不起兴趣,诊断为偏执型精神障碍。患者男性24岁
13
2024-11-15 14:25:31
37岁女性怀疑丈夫出轨,导致家庭冲突频繁,疑似偏执性精神障碍,如何处理?患者女性60岁
16
2024-11-15 14:25:31
我父亲患有偏执型精神障碍,表现为嫉妒妄想,每年冬天症状加重,想咨询治疗方法。患者男性72岁
63
2024-11-15 14:25:31
妈妈因家庭纠纷怀疑物品丢失,情绪波动大,影响家庭和谐。患者女性58岁
58
2024-11-15 14:25:31
患者持续怀疑精神问题,表现偏执和强迫行为,影响生活。患者男性30岁
16
2024-11-15 14:25:31
母亲64岁,一个月来情绪不稳定,怀疑儿媳,易怒,骂人,自言自语,生活能自理,想咨询病因。患者男性39岁
61
2024-11-15 14:25:31

科普文章

#偏执性精神障碍
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偏执性精神障碍是一种长期存在的心理疾病,其发病因素主要有遗传因素、生物学因素、环境因素等。

1.遗传因素:遗传可能在偏执性精神障碍的发病中起到一定的作用。研究表明,家族中存在患有精神疾病的人,如精神分裂症或偏执型人格障碍,可能增加个体患上偏执性精神障碍的风险。

2.生物学因素:生物学因素,如脑结构和功能的异常,也可能与偏执性精神障碍有关。研究发现,患有偏执性精神障碍的人可能在大脑的特定区域(如杏仁核和额叶)显示结构和功能上的差异。

3.环境因素:早期的环境因素,如童年时期的创伤经历、家庭不稳定或冲突、虐待或忽视等,可能对偏执性精神障碍的发展起到一定的影响。这些不良的环境经历可能导致个体形成猜疑和怀疑他人的态度。

此外,心理因素也可导致偏执性精神障碍的出现,需尽快到医院就诊,明确诊断。

#偏执性精神障碍
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一、概念
内心被揭露感又称被洞悉感、读心症,病人认为他所想的事已被人知道,虽然病人说不出是怎样被人探知的,但确信已经尽人皆知、甚至搞得满城风雨,所有的人都在议论他。多见于偏执性精神病。


二、相关因素
1.与心理因素相关,与某种生活事件或(和)人格特征有关。
2.与特殊神经症有关,被揭露感也可见于神经症,主要是社交恐怖。


三、分类
原发性被揭露感主要见于精神分裂症,这种病人在出现原发性被揭露时,病人不是根据别人的言行做出判断,也不是根据妄想、幻听或者猜疑恐惧心理所致,他似乎直觉地感到别人已经洞悉了他的思想。这一表现具有诊断学意义。
继发性的被揭露感在精神病状态下,尤其是偏执性精神病以及精神分裂症的情况下,病人在其他病态,如严重猜疑、妄想、幻觉以及异己体验或情绪扰乱下,把别人的言行错误理解为已经知道了他的思想。

 

四、治疗
以药物治疗为主,常用药物包括阿立哌唑,齐拉西酮,利培酮,奥氮平等,如有心理因素也可配合心理治疗。

#偏执性精神障碍
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视频简介

 

作者:吉林省脑科医院 精神科 主任医师 李甦

 

什么是偏执呢?就是像妄想一样,偏激的、很固执的坚信别人在议论我,人格改变没达到形成一个真正的妄想,只是好怀疑,或者他怀疑他的配偶有外遇或者对其不忠,但是都均没有达到诊断精神分裂症这个标准,但是他整个的人格是正常的,思维方式和行为模式都偏离了正常,因为妄想、偏执,妄想定义就是病理性的思维,是一种病理性的想法,他不能用摆事实讲道理加以纠正,而且坚信不疑。

#精神病史#周期性精神病性障碍#偏执性精神障碍
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今年的世界精神卫生日宣传主题为“健康心理,快乐人生”,主要是号召全社会积极参与精神卫生工作,共同承担防治责任和义务,推动形成理解、接纳、关爱精神障碍患者的社会氛围,保护和促进公众心理健康,送给人们快乐的人生;用科学方法缓改压力,不逃避,不消极,要理解关怀精神心理疾病患者,不歧视,不排斥。每个人在一生中都会遇到各种精神卫生问题,重视和维护自身的精神健康是非常必要的。

一个月前我在专家门诊接诊了一个男性患者,24 岁。他被家人送来就诊,家属说患者昨天突然冲到父亲面前就要打人,好在父亲躲得快。家属问他为何要打人,他说:“你们都在说我的坏话,想迫害我”。就这样送来进行检查,我经过全面的询问、体查和详细的精神科检查,诊断为精神分裂症。

精神分裂症患者愤怒、激动、自杀行为提示暴力风险,抗精神病药物可降低暴力。来自蒙特利尔大学的 Sheilagh  Hodgins 强调 60%的前来就诊的患者并未诊断为精神病性障碍,但是精神科药物仍能促使暴力发生率下降了 43%。事实上经过有效的药物治疗,患者的症状得到控制后,暴力行为风险与普通人没有差别。

愤怒、妄想是暴力之间的桥梁,主要是带有祸害色彩的妄想,包括监视、错认、替身、威胁、被控制、迫害等妄想,这些妄想让患者产生了很强烈的愤怒感,进而促使了暴力行为的发生。愤怒是驱动这些患者出现暴力行为的原因,愤怒再次扮演了中介角色,药物治疗是降低暴力风险的重要途经。经过研究发现这些患者在过去的一年中,25%的患者出现了轻微的暴力行为,12%患者出现了严重的暴力行为。可见被跟踪、被暗算、听见别人的想法的言语,被人外力控制、思维造入、奇怪的力量、特殊的天赋、能力等主要妄想与暴力有关。

像上面的男子就是在听到有人要迫害他,在这种被害妄想的支配下出现愤怒,从而产生打父亲的暴力行为。后来经过我们的系统治疗,对精神症状进行了评估,患者好转出院,并对其出院后暴力行为情况进行了随访。研究发现,只要接受了治疗,即使是不连续的治疗,暴力风险也无增加,然而如果没有接受任何治疗,出现暴力行为的风险增加了近 3 倍。

 如发现家庭成员、邻居、同事、同学等周围人有明显的言语或行为异常,要考虑他可能有心理行为问题或精神疾病,可能会出现暴力行为,应及时劝告其去医疗机构检查。

#创伤性精神病#偏执性精神障碍#精神病史
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首先应该向大家澄清什么是精神病,它是指在各种生物学心理学以及社会环境因素影响下,大脑功能失调导致认知情感,意志和行为等精神活动出现不同程度障碍为临床表现的疾病。精神病学是现代医学科学的一个重要组成部分。现代精神病学包括各种精神病,神经症,心身疾病或伴随躯体疾病的精神障碍、人格障碍和诸多类别的儿童智能或品德发育障碍等等。而中医学不是现代医学的分支学科,它们分属两套不同的学术体系。中医心理学是以中医理论为指导,汲取现代临床心理学和精神病学的知识,研究人类的心理现象和规律,并用于指导临床实践的一门学科。它是中医学的一个重要组成部分。中华医学在认识和治疗心理疾病方面,从内经时代起便建立了完整的理论体系,经历代医学家临床实践,积累了丰富的中药针灸心理,三法合一的理法方药治疗体系和独到的临床经验。随着社会的发展,学者们不得不面对这样一个事实,即疾病学名词术语的研究。他们根据现代术语学单义性,简明性,约定性,系统性国际性等基本原则,基于中医学理论体系规范科学术语定义及结构关系,初步建立了症状术语,症候术语,疾病术语等层次的科学准确的名词术语体系。例如不寐相参照失眠,郁病相参照抑郁障碍,思虑、惊恐相参照焦虑障碍等,或直接引用例如百合病、脏躁、梅核气等。这些术语的规范化使用有待于广泛的科教宣传,并在一定程度上使普通老百姓能够更加清晰的得以认识中医。余籍书於小文,愿百姓健康就医以方便。【参考书籍:《精神病学》、《中医神志病学》、“百度百科——中医心理学”条】

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

近期,全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上[1],通过诱导多能干细胞修复了患者角膜,帮助改善了患者的视力。

官网截图

1.什么是诱导多能干细胞?

2006年,研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因,发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞,命名为诱导多能干细胞,后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞[2-3]

与胚胎干细胞一样,诱导多能干细胞具有多能性,也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言,干细胞治疗会采用患者自体干细胞,比如来自于脂肪、牙髓的干细胞,不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞,因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞,这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞,能从干细胞中培育出眼部的细胞,比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片(iCEPSs),将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症,如局部抗生素(头孢类药物)和倍他米松滴眼液,每天4次;倍他米松和新霉素软膏,每天一次,来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力,效果如何?

试验在大阪大学医院眼科进行,获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持,2014年实施了《再生医学安全法》,以确保再生医疗等技术的安全性,促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及[4]。  

研究结果

研究一共有4人,大概39-72岁,分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明,患者的临床表现均有所改善,比如眼部疾病分期由重转轻,视力有所改善,角膜混浊严重程度减轻,角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻,睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的,这些干细胞并非来自于患者自身,而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中,没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞,是否会有更好效果?

我们的眼睛角膜有一层分层上皮,这对于视力很重要,在角膜上皮中含有一个干细胞库,这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞,维持其健康状态。研究者分享了一种猜想,可能干细胞转化成了角膜细胞,从而改善了相关指标。总之,研究结果显示,这项细胞疗法是安全的,并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验,招募更多人参与,以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些?

在改善视力方面,干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用,都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策[5-8]

国家卫健委:重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日,药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中,提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项,在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局,系统加强前沿核心科技攻关,重点突破一批引领性技术,开展临床应用研究,加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ,培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年,国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定,干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后,将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交,用于申请药品注册临床试验。

中检院:干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日,中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”,其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中,包含干细胞外泌体。

 

 官网截图

对已批准设立的医疗服务,鼓励医疗机构备案应用

 

官网截图

2024年10月10日,北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)(征求意见稿)》公开征集意见的公告,提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作,开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品,探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日,北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

 官网截图

提及若患以下疾病需要进行干细胞移植,可使用医保:

1.急性白血病;

2.慢性白血病;

3.淋巴瘤;

4.多发性骨髓瘤;

5.骨髓增生异常综合征;

6.再生障碍性贫血;

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征;

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症;

9.重型地中海贫血;

10.重度骨髓型放射病;

11.其他某些恶性肿瘤,具体为:骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤;12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病,具体为:先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.

近期,JAMA子刊发布了《中国癌症发病率趋势和潜在相关因素》一文,共分析了中国约367.70万例新发病例,其中男性约201.83万例(54.9%),女性约 165.87万例(45.1%)。一起来看最新癌症数据。 

研究截图

在患癌方面,相比于过去,近些年来癌症发病率增加。癌症发病率通常用每10万人中发病人数来评估。将1983-1987年与2013年-2017年相比,男性癌症发病率由256.24例增加到了367.57例/10万人年,而女性由176.17增加到了314.39例。

1.哪些癌症患者会越来越多?

根据研究结果,从1983-1987年到2013-2017年,32种癌症中有17种癌症每年患病人数明显增加:

  • 甲状腺癌、肾癌、结直肠癌、小肠癌、多发性骨髓瘤、皮肤黑色素瘤。
  • 男性:白血病、前列腺癌、食管癌和阴茎癌。
  • 女性:宫颈癌、子宫体癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、非霍奇金淋巴瘤。

这些癌症中,甲状腺癌的新增人数比例增加得最多,男性平均每年增加7.82%,女性平均每年增加8.59%。预计到2028-2032年,男性患甲状腺癌会增加5.28倍,肾癌增加1.87倍,前列腺癌增加1.82倍。

女性患甲状腺癌增加4.77倍,宫颈癌增加4.05倍,肺癌增加2.00倍。胃癌、肝癌、喉癌、骨癌、鼻癌患病人数显著降低。预计到2028-2032年期间,喉癌、肝癌、胃癌、鼻癌患病人数持续下降。

2.女性该注意预防哪些癌症?

对于女性来说,肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌和肝癌是1983-1987年排名前五位的癌症。在2013-2017年,胃癌下降至第5位,肝癌下降至第7位,而乳腺癌则取代肺癌成为女性最常见的癌症。

甲状腺癌从第16位上升到第3位。宫颈癌也呈上升趋势,成为第6大常见癌症。预计到2028-2032年,甲状腺癌、肺癌、宫颈癌、乳腺癌和结直肠癌将成为女性排名前五位的癌症。

3.男性该注意预防哪些癌症?

对于男性而言,肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌和食管癌是1983-2017年间最常见的5大癌症。前列腺癌、甲状腺癌和肾癌的排名均有所上升。预计到2028年-2032年,肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、胃癌和前列腺癌预计将成为男性排名前五位的癌症。

4.预防癌症该做哪些筛查?

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