京东健康互联网医院
网站导航

华中科技大学同济医学院专家

简介:

沧桑砺洗,文脉流传。武汉市中心医院始建于1880年,其前身为汉口天主堂医院;跨越三个世纪,历经140余年的建设发展,已成为一所融医疗、科研、教学、预防、培训为一体的大型现代化三级甲等医院。医院现有南京路院区、后湖院区、杨春湖院区(洪山区人民医院),为武汉市心血管病医院。医院开放床位3961张,年门急诊量300万人次,年出院病人17.5万人次。主要业务指标多年位居湖北省大型医院前列,跻身中国顶级医院100强。其中,武汉市中心医院杨春湖院区(洪山区人民医院)于2023年8月全面开放门诊及住院医疗服务。新院区致力于打造国内一流的数智医院,打造数字化就医管家,为患者提供院内院外、线上线下全流程就医智能导航服务;设立数智化运营管理中心,开设全省首个“库发一体”智慧药房、智慧病房、智慧物流,将数字化、智慧化融入服务全流程,增强人民群众就医获得感、幸福感、安全感。医院人才辈出,医院现有职工4800余人,中高级职称2500余人,博士、硕士1400余人。享受国务院特殊津贴专家10人,省、市各级专项津贴专家15人,一大批专家在各专业学会担任要职。拥有中部医疗服务中心2个,省级临床重点专科41个,市级临床重点专科47个,5个学科入围STEM全国百强榜,形成了以“心血管疾病诊疗中心、肿瘤诊疗中心、妇科疾病诊疗中心、糖尿病诊疗中心”四大中心为龙头的重点专学科群,学科建设和综合实力位居全省第一方阵。医院不断推进医学技术创新,加速向国内一流医学中心迈进。拥有胸痛中心、房颤中心、创伤中心、国家高级卒中中心,建立了快速高效的院前院内一体化救治绿色通道。率先开展“舒适化医疗”,成立全省首家“无痛诊疗中心”;以疾病为链条,打造专病中心,推行多学科MDT诊疗,获批超声医学工程国家重点实验室研究中心、肠功能障碍与肠道微生态诊疗中心、武汉市慢性意识障碍诊疗中心,打造睡眠医学中心、放射介入中心、日间诊疗中心、生殖医学中心、健康管理中心,充分满足患者多层次、多元化健康需求。医院技术精湛、设备先进。入选国家级首批罕见病诊疗协作网,实现全国市级医院开展TAVI手术零的突破;“一站式”房颤射频消融+左心耳封堵术、心脏介入手术、多瓣膜置换术、大血管复合手术,血管介入技术、精细化放疗、3D腔镜技术、放射性粒子植入技术等各类技术与国际同步。医院拥有武汉市属医院首家复合手术室、PET-CT、256排CT、双源炫速CT、生命感知矩阵3.0T磁共振、全幅DR成像系统、高端落地式血管造影系统等大型设备,装备水平位居华中地区前列。为促进医防融合,医院在全省首推智慧化全程血糖管理、血压管理等慢病管理新模式,探索“医院-社区-家庭-个人”闭环管理,助力全省“323”攻坚行动。成立武汉首个数字化医联体,助力建设区域慢病防治网络体系,打造医防融合连续性医疗服务标杆医院,全方位全周期保障人民群众健康。医教研全面快速发展。医院为华中科技大学同济医学院附属医院暨第五临床学院、江汉大学临床医学院、湖北中医药大学教学医院及研究生联合培养基地。入选首批国家级住院医师规范化培训基地,拥有住培专业基地27个,是湖北省住院医师规范化培训临床实践技能结业考核基地。科技创新实现新突破,入选国家重点攻关计划,获批为“传染病预防控制国家重点实验室武汉研究基地”,宫颈癌精准防治临床医学研究中心被认定为“湖北省临床医学研究中心”,挂牌“武汉市休克诊治临床医学研究中心”;设立了院士专家工作站,博士后科研工作站,获批分子诊断湖北省重点实验室、武汉市医学成果转化中心。多次荣获湖北省科技进步一等奖,累计获批专利1130个,发表学术论文10000余篇,2000余篇被SCI收录。深耕细节,持续创新,不断提升医疗服务水平。近年来,大力推进“智慧医院”建设,是国家首批、省内首家达到智慧服务三级水平的医院,在湖北省率先通过互联互通五级乙等测评,武汉市率先通过电子病历系统功能应用水平分级评价五级,智能管理和服务水平位居国内先进水平。在全国首家发布互联网+护理服务品牌“e护到家”,已陆续推出慢病管理、康复护理、母婴护理、专项护理、中医适宜技术、安宁疗护等近40项服务,获评2023年度“特色护理品牌”。近年来,医院砥砺奋进,不断书写公立医院高质量发展新篇章。先后荣获全国卫生文化建设先进单位、中国100家最具公信力三甲医院、国家卫健委“改善医疗服务先进典型单位”、湖北省文明单位、湖北五一劳动奖状、湖北省卫生系统先进基层党组织、武汉五一劳动奖状、武汉市创先争优先进基层党组织、武汉市十大知名综合医院等荣誉称号。。

庹艳红 副主任医师

泌尿系感染,痛风,慢性肾衰竭,急性肾衰竭,血尿,尿频,尿痛,系统性红斑狼疮,急慢性肾小球肾炎,蛋白尿,血液透析,腹膜透析,及血透通路

好评 99%
接诊量 780
平均等待 1小时
擅长:泌尿系感染,痛风,慢性肾衰竭,急性肾衰竭,血尿,尿频,尿痛,系统性红斑狼疮,急慢性肾小球肾炎,蛋白尿,血液透析,腹膜透析,及血透通路
更多服务
陈真真 副主任医师

帕金森病,睡眠障碍,认知障碍等病的诊断和治疗

好评 100%
接诊量 563
平均等待 15分钟
擅长:帕金森病,睡眠障碍,认知障碍等病的诊断和治疗
更多服务
刘汉锋 副主任医师

各种不明原因发热的诊断和治疗,与武汉市疾控密切联系,掌握每周频次更新的病毒感染数据和趋势

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:各种不明原因发热的诊断和治疗,与武汉市疾控密切联系,掌握每周频次更新的病毒感染数据和趋势
更多服务
张红梅 主任医师

内分泌,糖尿病,相关疾病

好评 100%
接诊量 1058
平均等待 -
擅长:内分泌,糖尿病,相关疾病
更多服务
王勇 副主任医师

擅长泌尿道感染、泌尿系结石的综合防治,肾上腺、肾、膀胱、前列腺疾病的微创治疗,对输尿管硬镜、输尿管软镜、经皮肾镜、腹腔镜手术经验丰富。

好评 99%
接诊量 1131
平均等待 3小时
擅长:擅长泌尿道感染、泌尿系结石的综合防治,肾上腺、肾、膀胱、前列腺疾病的微创治疗,对输尿管硬镜、输尿管软镜、经皮肾镜、腹腔镜手术经验丰富。
更多服务
牛力 副主任医师

糖尿病及其并发症、甲状腺疾病、肾上腺疾病、垂体疾病、性腺疾病、生长发育异常、骨质疏松症、肥胖症、痛风等内分泌代谢疾病的诊治。 专家门诊时间:周一上午、周四下午。(南京路院区)

好评 97%
接诊量 782
平均等待 -
擅长:糖尿病及其并发症、甲状腺疾病、肾上腺疾病、垂体疾病、性腺疾病、生长发育异常、骨质疏松症、肥胖症、痛风等内分泌代谢疾病的诊治。 专家门诊时间:周一上午、周四下午。(南京路院区)
更多服务
卢驰 副主任医师

多种恶性肿瘤的放化疗综合治疗,尤其头颈部肿瘤化放疗(三维适形放疗,调强放射治疗,影像引导放疗)和肺癌化放疗(立体定向放射治疗)

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:多种恶性肿瘤的放化疗综合治疗,尤其头颈部肿瘤化放疗(三维适形放疗,调强放射治疗,影像引导放疗)和肺癌化放疗(立体定向放射治疗)
更多服务
王纯 主任医师

各种肿瘤的综合治疗,尤其精通头颈部、消化道、泌尿生殖系肿瘤、肺癌、乳腺癌的放化疗,癌症心理治疗、康复治疗、热疗及癌症疼痛

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:各种肿瘤的综合治疗,尤其精通头颈部、消化道、泌尿生殖系肿瘤、肺癌、乳腺癌的放化疗,癌症心理治疗、康复治疗、热疗及癌症疼痛
更多服务
王亮朝 副主任医师

呼吸系统常见多发病诊治:肺部结节及各种病灶的经皮穿刺活检及支气管镜下诊断以及肺部肿大淋巴结的超声内镜下诊断;肺部肿瘤的诊断、分期与治疗;肺部肿瘤的气道内消融治疗、经皮粒子置入治疗、微波消融治疗等

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:呼吸系统常见多发病诊治:肺部结节及各种病灶的经皮穿刺活检及支气管镜下诊断以及肺部肿大淋巴结的超声内镜下诊断;肺部肿瘤的诊断、分期与治疗;肺部肿瘤的气道内消融治疗、经皮粒子置入治疗、微波消融治疗等
更多服务
朱珊 副主任医师

呼吸内科常见多发病诊治:支气管哮喘,慢性阻塞性肺病,肺癌,呼吸危重症支持,呼吸内镜及镜下介入治疗等

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:呼吸内科常见多发病诊治:支气管哮喘,慢性阻塞性肺病,肺癌,呼吸危重症支持,呼吸内镜及镜下介入治疗等
更多服务

患友问诊

科普文章

‍️经常有宝妈咨询我:“医生,我家宝宝现在出月子了,可是最近晚上总是睡不安稳,高需求,要抱睡,只要着床就醒。”“医生,我家宝宝最近肚子老是鼓鼓的,小脸蛋憋的通红,身子也扭来扭去,还总是哼哼唧唧。”

 

 

‍️其实这种现象就是“肠胀气”。
正常新生儿,在吃奶后常出现轻度或明显腹膨隆、溢奶,但这类新生儿精神反应好、喂养顺利、体重稳步增长、腹软、大便正常等,这种现象属于功能性腹胀,即生理性腹胀,正常喂养即可。
‍️但一部分宝宝出生后半个月到三四个月时,肠胀气比较明显,就会出现本文开始所描述那样——宝宝晚上睡觉不安稳,高需求,要抱睡,只要着床就醒;宝宝腹胀明显,小脸蛋憋的通红,身子也扭来扭去,喜欢哼唧。
这就是我们常常听说的“二月闹”。
 
️为什么会出现肠胀气呢?
新生儿的消化系统发育不成熟,肠蠕动的特点是随机性和无规律性,因此,如果肠道中有气体,就出现不舒适甚至疼痛感。新生宝宝肠壁较薄,腹肌力量弱,扭动身体可有助于气体排出肠道。小月龄宝宝不舒服时,吃奶可获得安全感,但吃奶后肠胀气再次加重,因此会出现吃一会儿奶哭闹一会儿的现象。肠胀气影响睡眠,抱着或趴着时,身体呈蜷缩状,可缓解疼痛。

 
️如何缓解宝宝的肠胀气呢?
1️⃣及时喂奶、喂奶间隔时间不宜过长:如果宝宝因饥饿开始哭闹,这时需要及时喂奶,避免剧烈哭闹后胃肠吸入大量空气,而且宝宝非常饥饿后吃奶,过于急促地吸吮也会导致吸入大量空气,导致肠胀气。
2️⃣奶后及时拍嗝,帮助排气:宝宝吃奶结束后,我们需要把宝宝竖抱、或让宝宝趴在大人肩膀上,手掌呈空心,轻拍宝宝后背,帮助宝宝将吸入胃内的空气排出,直到宝宝打嗝后说明气体排出。
3️⃣给宝宝腹部按摩,帮助排气:在宝宝腹部顺时针方向进行按摩,可增加胃肠蠕动,有助于气体排出。
4️⃣益生菌调节:益生菌可调节肠道菌群,有助于缓解腹胀、肠胀气。
5️⃣母乳喂养的妈妈需要注意饮食回避:母乳喂养时,妈妈需要注意饮食,避免食用易产气的食物。

1. 宝宝胃肠道及消化系统发育不成熟,肠道蠕动弱,肠道动力差,消化酶发育不成熟(如乳糖酶低)等是引起宝宝肠胀气最大的原因;

2. 宝宝进食太急、喂养方式不当导致吞气过多,如奶瓶喂养;

3. 吃了过多产气的食物,如豆类、西兰花、水果、小麦、土豆、玉米和面条等;

4. 宝宝有牛奶蛋白过敏时可以出现腹胀,同时还伴有血便,腹痛等表现,新生儿及早产儿还会导致牛奶蛋白诱导的直肠结肠炎,还可以有湿疹等皮肤表现。

5. 乳糖不耐受也可以导致宝宝肠胀气,但是宝宝通常还伴有腹泻次数多,每日可10余次、大便泡沫多、大便臭、爱放屁、吃奶后哭吵不安等其他表现。

6. 宝宝患有其他肠道疾病时(包括肠道感染、先天性巨结肠、急性肠梗阻、嵌顿性腹股沟疝、新生儿坏死性小肠结肠炎等),宝宝除了腹胀多伴有发热、腹泻、呕吐及精神反应差等表现,严重时甚至有生命危险。

 

 

左侧锁骨痛下面还有些肿,是怎么回事,如果锁骨下边有点肿了,要考虑锁骨下淋巴结有问题,锁骨下淋巴结主管是肺或者是内脏,腹部胀气的表现,胸腔腹部胀气表现,要考虑是哪方面出了问题,建议到医院检查一下。

排屁困难总感觉肚子有气是什么情况,说明你消化吸收差,胃肠胀气,可以吃点消化酶为力苏还有益生菌来调理。

#肠胀气#胃气胀
4

腹腔积气肚子胀打嗝吃什么药,肠胀气可以吃整肠生、西甲硅油、消化酶,胃动力的药物都可以。

#气腹、气鼓(腹的、肠的)#肠胀气
11
常有家长会问:最近宝宝在家经常会双手握拳,使劲用力,满脸通红,腹部膨隆,有时还会哭闹不安,放屁或排大便后缓解;有时候难以安抚是什么情况呢?如果出现这种情况,这多半是肠胀气了。
肠胀气,通常也称为“腹胀”“肠绞痛”,常见于1~4个月的小宝宝们。主要有以下原因:
1.宝宝容易吸入过多的气体
小宝宝进食、吸吮太急促,会使腹中吸入空气;奶瓶的奶嘴孔大小不适当,空气也会通过奶嘴的缝隙进入宝宝体内,此外,宝宝过度哭闹也会吸入大量空气。
2.消化不良或便秘使产气过多
消化不良使肠道因粪便堆积,促使产气的细菌增生,或牛奶蛋白过敏、乳糖不耐、肠炎等引起消化、吸收不良,易产生大量的气体。

下面介绍几个简单常规的治疗手法,爸爸妈妈们可以跟着学习起来哦!

1. 摩腹

 

具体操作:洗净双手,然后以宝宝的肚脐为中心,用你的手掌沿顺时针方向轻轻按摩宝宝的肚子。每次按摩5分钟。注意手要温热,力度适中,否则可能会让你的宝宝感觉不舒服。

2.清大肠

大肠穴位于食指桡侧缘(近虎口)赤白肉际处,由指尖到指根。具体操作:从虎口推向食指端,次数100-300次。

3.拿肚角

 

肚角穴位于脐下2寸左右各旁开2寸处。具体操作:用拇、食、中三指深拿3-5次,一般不可多拿。

 

那年我刚刚上班不久,回家乡去看我的师弟,杨。家境很好的他,从我的母校毕业后,没有选择去国有医院,去了一家老板很苛刻的民营医院。接着,以令人惊异的优异成绩考去了成都中医药大学,去学一门极冷僻的专业,伤寒论。硕士毕业后,当所有的人以为他会在繁华大城市中谋生时,他一转身回到了独山这个偏远的小城,开一家中医店。

 

那夜,我来到他那燥热的小屋,屋的墙上,密密麻麻地挤满了中药,各种植物的味道在这儿调和成了浓郁的芬芳。他正低着头细心地整理着一叠叠厚厚的处方,其间,“木香”,“白芍”,“当归”这般词偶尔被昏黄的灯光照亮,倏忽,又沉睡于黑暗中。我蹑手蹑脚地走进屋子,轻轻地,不敢惊醒沉醉在芬芳中的他。

 

忽然,我看到一物,极黑,极丑,但是学了六年中医的我却从未见过,于是惊道:这是何物?

 

 

杨告诉我,它叫隔山消,甘苦,平,贵州苗医用来治疗顽固胃胀气。于是我牢牢记住了这味草药,在苗药中它叫窝簸偷,为萝摩科白前属植物牛皮消,又名飞来鹤 、 耳叶牛皮消, 羊角藤根 。 苗医常以其藤茎和块根入药,此物虽丑,能养阴虚, 健胃消食,可用于虚损劳伤、 痢疾, 疳积, 饱胀胃痛等胃肠疾病。

 

现在每逢黔南赶场天,我都会去黔南的老草药师那儿买上一些,晒干,打粉,珍藏,然后馈赠给消化不良的患者,其消食化积之效的确独到。只是这味药很难买到,所以大家一定要在乡场草药摊之间细细寻找,并且细看隔山消的形状,千万不要买错了。如果切开来,把它制作成饮片,它是这样的,肉呈淡黄白色,用手接触,粉嫩粉嫩的,中间有辐射状花纹及淡黄色孔点。气味先苦后甘甜。

 

 怎么运用它呢?下面我写写苗族医学中的一些方法:

 

它最强大的功能是治食积饱胀:: 将隔山消打成碎粉,温水吞服,每天一次,一次3克。

 

 

若是治急性胃肠炎:用隔山消鲜品 6~9克, 水煎服, 日 3 次。治胃痛,年久未愈:取同等重量的隔山消 ,万年荞,将之打成细粉,每日2次,每次3克,温水吞服。

 

以上方法提供给各位中医同道参考,患者请在有经验的中医师指导下服用。

 

最后,我想放一张草药隔山消花的照片,其实,比它的根茎美。

随着宝宝的长大,有一些宝宝会出现趴着睡的现象。如果家长给他换一个姿势,他很快又会自己调整成趴着的状态。其实宝宝趴着睡也是一种睡眠的方式,只要宝宝觉着趴着睡舒服,同时不要把口鼻堵住这个也没有什么不好。今天我们就来聊聊宝宝趴着睡的那些事。

 

 

宝宝为什么会趴着睡?

 

1. 寻求安全感。

 

宝宝趴着睡觉的姿势与其在宫内的姿势是相同的,也是一种最本能的自我保护姿势,所以宝宝趴着睡觉会觉得有安全感。

 

2.习惯性趴着睡觉。

 

有些宝宝从出生以后就喜欢趴着睡觉,没有其他的不适,这种情况妈妈不必太过担心,可以慢慢改变孩子的睡觉习惯。

 

3.缓解肠胃不适。

 

如果宝宝平时没有趴着睡觉的习惯,却突然开始趴着睡觉,妈妈就需要注意宝宝近期是不是有身体不舒服,一般如果宝宝肠胃不适,比如消化功能不良或者是肠胀气,趴着睡觉会觉得舒服一些。对于有一些生理性肠绞痛的宝宝来说,趴着睡能够增加腹压也是可以有效缓解疼痛和不舒服的感觉的。

 

宝宝趴着会更聪明么?

 

有的人说趴着睡的宝宝比较聪明,其实这个是没有什么科学依据,不过单凭他自己会选择一种让自己感到舒服和安全的睡姿来说,说他聪明某种程度上也是可以的。同时宝宝趴着睡不会压迫到宝宝的后脑勺,对塑造宝宝的头型也是非常有帮助的。

 

宝宝趴着睡有什么影响呢?

 

1.趴着利于全身肌肉协调性发育。

 

经常趴着有利于婴儿腰背部和四肢肌肉发育,更利于全身肌肉协调性发育。

 

2.小宝宝容易窒息。

 

3个月内的小婴儿,如果没有大人的看护,自行俯卧睡觉有窒息的风险。所以3个月内的小宝宝,一定要在大人的看护下,趴着玩或睡眠。

 

所以,宝宝喜欢趴着睡,只是一种正常的睡眠方式,不论哪一种睡眠方式,只要宝宝舒服就好,让宝宝选择自己喜欢的睡姿,也是妈妈们的一种选择。但是如果宝宝突然改变了自己平常的睡觉姿势而改成了趴着睡,我们就要检查一下看宝宝是不是身体出现了什么状况。

 

缓解胃肠不适的小方法

 

宝宝突然趴着睡,多为胃肠不适,我们可以帮宝宝通过一些简单的方式缓解这种情况。

 

1.热敷腹部,用暖水袋敷于宝宝腹部,每日1~2次,注意不要烫伤宝宝。

 

2.顺时针摩腹,以肚脐为中心,按顺时针方向,轻轻按摩宝宝腹部,以腹部温热、舒适为佳。

 

3. 分腹阴阳,以双手拇指沿宝宝肋弓边缘,或自中脘至脐,向两旁分推,反复十余次,有助于消除宝宝腹部胀气。

 

#癌症#化学治疗#膀胱恶性肿瘤#膀胱原位癌
0

24年8月27日,有两个单抗上了欧盟热搜,那就是批准恩诺单抗(enfortumab vedotin,一种抗体药物偶联物 [ADC])与 帕博利珠单抗(pembrolizumab,一种 PD-1 抑制剂)被欧盟委员会批准了,可联合用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗。

这项批准是基于 Ⅲ期KEYNOTE-A39的结果:与含铂化疗相比,恩诺单抗与帕博利珠单抗联合使用时,中位总生存期(OS)几乎能达到翻倍的效果,并且无进展生存期(PFS)显著延长。这个试验新高度给癌症治疗带来更多选择,研究人员顺便还发了个“新英格兰”,具体怎么做到的?来通过这篇文章快速揭秘。

KEYNOTE-A39研究发现新赛道?

在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的赛道上,论起改善总体生存率这个指标,没有治疗手段敢叫板铂类药的化疗。研究者选出恩诺单抗和帕博利珠单抗这个CP,想观察二者在这个赛道上是否有奇效。用更为官宣的说法,该研究将比较这两个药与通常用于治疗该癌症的其他药物(标准治疗)的效果,而参与这个研究的患者的癌症已经发生了转移,已从他们的泌尿系统扩散到身体其他部分。

3张图带你看懂主要结果

研究的主要结果是无进展生存期(PFS)和总生成率(OS)这两个指标,联合治疗组纳入442个患者,化疗组纳入444个患者,我们直接跳过过程看结果,可以发现:

  • 这种联合治疗的中位总生存期(OS)为31.5个月(95% CI: 25.4-未达到),而含铂化疗为16.1个月(95% CI: 13.9-18.3),死亡风险降低了53%(风险比[HR]=0.47;95%置信区间[CI]: 0.38-0.58;P<0.00001)。
  • 联合治疗的中位无进展生存期(PFS)为12.5个月(95% CI: 10.4-16.6),而化疗为6.3个月(95% CI: 6.2-6.5),癌症进展或死亡的风险降低了55%(HR=0.45;95% CI: 0.38-0.54;P<0.00001)。

很多人在关注疗效的同时,也关注联合药物方案的安全性,一组安全数据出炉:在联合用药组,中位治疗周期数为12(范围1至46),而在化疗组为6(范围1至6)。在联合用药组,55.9%的患者发生了3级或更高级别的治疗相关不良事件,在化疗组这一比例为69.5%。

这里的3级或更高级别的不良事件,指的是如斑丘疹、高血糖、中性粒细胞减少、周围感觉神经病变、腹泻和贫血等。

临床试验方法

看到这么好的试验结果,你一定好奇这项开放标签、随机化、对照试验的方法,答案确实平平无奇的一般方法。赛道选的好,运动员选的好,研究者直接躺平:

实验组 A(Arm A)

  • 干预/治疗: 恩诺单抗 + 帕博利珠单抗
    • 药物: 恩诺单抗
      • 给药方式:每3周周期的第1天和第8天通过静脉注射(IV infusion)给药
    • 药物: 帕博利珠单抗
      • 给药方式:每3周周期的第1天通过静脉注射给药

对照组 B(Arm B)

  • 干预/治疗: 吉西他滨 + 顺铂或卡铂
    • 药物: 顺铂
      • 给药方式:每3周周期的第1天通过静脉注射给药
    • 药物: 卡铂
      • 给药方式:根据当地指南剂量,并在每3周周期的第1天通过静脉注射给药
    • 药物: 吉西他滨
      • 给药方式:每3周周期的第1天和第8天通过静脉注射给药

实验组 C(Arm C,不招募)

  • 干预/治疗: 恩诺单抗 + 帕博利珠单抗 + 顺铂或卡铂
    • 药物: 恩诺单抗
      • 给药方式:每3周周期的第1天和第8天通过静脉注射给药
    • 药物: 帕博利珠单抗
      • 给药方式:每3周周期的第1天通过静脉注射给药
    • 药物: 顺铂
      • 给药方式:每3周周期的第1天通过静脉注射给药
    • 药物: 卡铂
      • 给药方式:根据当地指南剂量,并在每3周周期的第1天通过静脉注射给药

再看恩诺单抗+帕博利珠单抗这对CP

恩诺单抗

  • 适应证:

与帕博利珠单抗联合使用,适用于治疗成人局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。

PADCEV作为单药治疗,适用于治疗成人局部晚期或mUC患者,这些患者:

  • 之前已经接受过程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂和含铂化疗,或者
  • 不适合接受含顺铂的化疗,并且之前已经接受过一种或多种其他治疗方案。
  • 注意事项:警告:严重的皮肤反应
  • 恩诺单抗可引发严重的皮肤不良反应,包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN),这些反应主要发生在治疗的第一个周期,但也可能发生在之后。
  • 密切监测患者是否出现皮肤反应。
  • 怀疑SJS或TEN或严重皮肤反应时,立即暂停恩诺单抗使用,并考虑转诊进行专业护理。
  • 在确诊SJS或TEN的患者中,或在出现4级或复发的3级皮肤反应的患者中,永久停止使用恩诺单抗。

帕博利珠单抗

  • 适应证:

适应证较多,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)、头颈鳞状细胞癌(HNSCC)、经典霍奇金淋巴瘤(cHL)、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、尿路上皮癌、高微卫星不稳定性或错配修复缺陷癌症(MSI-H/dMMR)、高微卫星不稳定性或错配修复缺陷结直肠癌(MSI-H/dMMR CRC)、胃癌、食管癌、宫颈癌、肝细胞癌(HCC)、胆道癌(BTC)、默克尔细胞癌(MCC)、肾细胞癌(RCC)、子宫内膜癌。

注意事项:

  • 免疫介导的肺炎:可发生于3.4%的患者,可能需要使用皮质类固醇治疗。
  • 免疫介导的结肠炎:可发生于1.7%的患者,可能伴有巨细胞病毒(CMV)感染。
  • 肝毒性和免疫介导的肝炎:可发生于0.7%的患者,可能需要皮质类固醇治疗。
  • 免疫介导的内分泌疾病:
    • 肾上腺功能不全:可发生于0.8%的患者。
    • 垂体炎:可发生于0.6%的患者。
    • 甲状腺疾病:甲状腺炎、甲状腺功能亢进和甲状腺功能减退。
  • 1型糖尿病:可发生于0.2%的患者,需要长期胰岛素治疗。
  • 免疫介导的肾炎:可发生于0.3%的患者,可能需要皮质类固醇治疗。
  • 免疫介导的皮肤病:如皮疹或湿疹,可发生于1.4%的患者。
  • 其他免疫介导的不良反应:包括心肌炎、脑膜炎、血管炎、多发性神经炎、眼部炎症等。

其他获批:

其实早在这次获批前,美国药监局早已识得“英雄”,在2023年12月美国食品药品监督管理局(FDA)就实锤了恩诺单抗与帕博利珠单抗这对CP,可用于治疗成人局部晚期或转移性尿路上皮癌。

此外,欧盟对恩诺单抗似乎也是情有独钟,早在2022年4月就批准恩诺单抗作为单药治疗,用于治疗之前接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂的成人局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

关于尿路上皮癌

尿路上皮癌,也称为膀胱癌,起始于尿路上皮细胞,这些细胞覆盖在尿道、膀胱、输尿管、肾盂以及一些其他器官的内层。尿路上皮癌也可能出现在肾盂、输尿管和尿道。 如果癌症无法通过手术进行治疗,就被称为不可切除。如果癌症已经扩散到周围的器官或肌肉,就被称为局部晚期疾病。如果癌症已经扩散到身体其他部位,就被称为转移性疾病。持续的治疗和监测使得膀胱癌成为患者一生中最昂贵的癌症类型之一,与其他恶性肿瘤相比,已被证明是成本最高的癌症。

关于安斯泰来制药

安斯泰来制药集团是一家制药企业,业务遍及全球70多个国家和地区。目前,其正在推进“焦点领域的研究策略”,旨在通过聚焦生理机制和治疗手段,确定持续研发新药的机会,解决尚未被满足的医疗需求。

与此同时,其正在将目光投向处方药以外的业务领域,将其专业技能和知识与不同领域外部合作伙伴的尖端技术相结合,打造RX+医疗解决方案。

参考文献:

  1. European Commission Approves Astellas' PADCEV(enfortumab vedotin) in Combination with KEYTRUDA(pembrolizumab) for First-Line Treatment of Advanced Urothelial Cancer
  2. Powles T, Valderrama BP, Gupta S, Bedke J, Kikuchi E, Hoffman-Censits J, Iyer G, Vulsteke C, Park SH, Shin SJ, Castellano D, Fornarini G, Li JR, Gümüş M, Mar N, Loriot Y, Fléchon A, Duran I, Drakaki A, Narayanan S, Yu X, Gorla S, Homet Moreno B, van der Heijden MS; EV-302 Trial Investigators. Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab in Untreated Advanced Urothelial Cancer. N Engl J Med. 2024 Mar 7;390(10):875-888. doi: 10.1056/NEJMoa2312117. PMID: 38446675.
  3. Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab vs. Chemotherapy Alone in Untreated Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer (EV-302)
  4. PADCEV EJFV- enfortumab vedotin injection, powder, lyophilized, for solution
  5. KEYTRUDA- pembrolizumab injection, powder, lyophilized, for solution

2024年8月14日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)批准了一种新型靶向癌症治疗药佐妥昔单抗(zolbetuximab),用于与标准化疗联合使用治疗成人胃癌或胃食管连接处癌症。

佐妥昔单抗能识别并附着到特定的癌细胞以摧毁它们。这种药物针对那些肿瘤表达Claudin18.2(CLDN18)蛋白而不表达HER2蛋白的患者。获批基于GLOW Ⅲ期试验,接下来我们一起来看这个新药的那些事。

GLOW研究

GLOW研究是一项全球、多中心、双盲随机试验,这项研究的目的是评估佐妥昔单抗+卡培他滨(capecitabine)、奥沙利铂(oxaliplatin)联合用药与安慰剂+capecitabine、oxaliplatin相比的有效性,其中capecitabine、oxaliplatin作为一线治疗。

主要结果

试验的主要指标是无进展生存期(PFS)。研究评估了佐妥昔单抗的有效性、安全性和耐受性,也评估了该药对患者生活质量的影响。同时也将评估佐妥昔单抗的药代动力学(PK)和免疫原性特征。

研究包括254名接受佐妥昔单抗治疗的患者、253名接受安慰剂的患者。结果显示,佐妥昔单抗组PFS中位数胃8.21个月,安慰剂组6.80个月(HR= 0.687;95%置信区间CI,0.544-0.866;P = 0.0007)。预估12个月、24个月,佐妥昔单抗组PFS率35%和14%,安慰机组分别为19%和7%[1]

关键次要终点总体生存期(OS)中位数:佐妥昔单抗组14.39个月,安慰机组12.16个月(HR = 0.771;95% CI,0.615-0.965;P = 0.0118)。与安慰剂相比,Zolbetuximab组的3级或以上治疗相关不良事件发生率类似(72.8% vs 69.9%)[1-2]

综上,佐妥昔单抗联合用药可能成为CLDN18.2阳性、HER2阴性、局部晚期无法切除或转移性胃/胃食管接头(mG/GEJ)腺癌患者的潜在新型一线治疗方案。

既往临床研究

  • II期b FAST研究表明,佐妥昔单抗与化疗相结合可以延长无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS),与单独使用化疗相比;在肿瘤表达CLDN18.2更高的患者中,效果进一步增强。
  • III期SPOTLIGHT研究的初步结果显示,在CLDN18.2阳性(≥75%的肿瘤细胞具有中度到强的CLDN18膜表达),HER2阴性的患者中,先使用佐妥昔单抗加上改良的FOLFOX方案(mFOLFOX6)治疗的患者,其PFS和OS均明显延长,相比于安慰剂加上mFOLFOX6的患者。
  • GLOW研究与SPOTLIGHT研究同时进行,目的是确认佐妥昔单抗与化疗相结合在首线治疗中的有效性,并探索在不同地理区域的患者中,使用佐妥昔单抗与不同的一线化疗方案的组合。

关于佐妥昔单抗[3]

佐妥昔单抗是一种首创的免疫球蛋白G1单克隆抗体,专门针对CLDN18.2并在CLDN18.2阳性的胃/胃食管连接处腺癌细胞中介导抗体依赖性细胞毒性和补体依赖性细胞毒性。

适应证

  • 用于治疗成人胃或胃食管连接(gastro-oesophageal junction)癌症。胃食管连接是食管(gullet)与胃相连的部位。这种药物仅适用于肿瘤表达CLDN18.2蛋白而不表达HER2蛋白的患者。它用于无法通过手术切除的胃或胃食管连接癌症,或者癌症已经扩散到身体其他部位的患者。

注意事项

  • 过敏(超敏反应性)反应,包括过敏性休克。输液时可能会发生严重的过敏反应。如果出现以下任何严重过敏反应症状,应立即告知医生:皮肤瘙痒、肿胀的粉红或红色斑块(荨麻疹)、咳嗽不止、呼吸困难。
  • 输液相关反应。严重的输液相关反应可能在输液时/输液后发生。如果您出现以下任何输液相关反应症状,应立即告知医生:恶心、呕吐、胃痛、唾液增多、发热、胸部不适、寒战/颤抖、背痛、咳嗽或高血压。
  • 恶心和呕吐。在开始使用此药物之前,如果您正在经历恶心和/或呕吐,请告知医生。恶心(感到不适)和呕吐(呕吐)可能是治疗过程中常见的副作用,有时候可能会很严重。
  • 儿童和青少年:该药不应用于18岁以下的儿童和青少年。
  • 怀孕:不应在怀孕期间使用该药,除非医生明确推荐。
  • 哺乳:在接受药物治疗期间不建议哺乳。 目前还不清楚Vyloy是否会通过乳汁传递给婴儿。
  • 驾驶和使用机器:该药可能会引起影响您驾驶或使用机器能力的副作用。在接受Vyloy输液后,若感觉不适,应谨慎决定是否驾驶或使用机器。

其他获批情况

24年3月,佐妥昔单抗在日本被批准与化疗联合治疗人体表皮生长因子受体2(HER2)阴性、CLDN18.2阳性、不可切除晚期或复发性胃癌患者[4]

关于胃腺癌

胃腺癌是胃癌的一种,是常见的恶性肿瘤,近几十年来,胃食管交界处腺癌的发病率显著增加。由于早期患者通常没有症状,胃或胃食管交界处(G/GEJ)腺癌往往在晚期或转移性阶段被诊断出。对于HER2阴性、局部晚期不可切除或转移性G/GEJ(mG/GEJ)腺癌患者,标准的一线治疗是铂类+氟尿嘧啶化疗,接受双药化疗方案的患者的生存期大约为1年。

为了提高转移性癌症患者生存期,常将靶向治疗或免疫治疗与化疗相结合。曲妥珠单抗已经批准用于大约15%的HER2阳性疾病患者。使用尼武单抗靶向程序性死亡-1(PD-1)作为一线治疗已经在超过50个国家获得批准;其有效性主要局限于具有程序性死亡配体1(PD-L1)联合阳性评分(CPS)≥5的患者。

CLDN18.2是一种紧密连接蛋白,仅在正常胃黏膜细胞中表达,并且在大多数G/GEJ腺癌中保留。 在正常胃黏膜中,CLDN18.2通常被埋藏在紧密连接中。恶性转化过程中,胃黏膜细胞极性丧失可能导致CLDN18.2暴露并因此更容易被治疗性抗体接触。

关于安斯泰来制药集团

安斯泰来制药集团是一家在全球70多个国家开展业务的制药企业。目前,该集团正在推进“焦点领域的研究策略(Focus Area Approach)”,旨在通过聚焦生理机制和治疗手段,确定持续研发新药的机会,解决尚未被满足的医疗需求。与此同时,该集团正在将目光投向处方药以外的业务领域,将专业技能和知识与不同领域外部合作伙伴的尖端技术相结合,打造Rx+医疗解决方案[4-5]

参考文献:

  1. Shah MA, Shitara K, Ajani JA, Bang YJ, Enzinger P, Ilson D, Lordick F, Van Cutsem E, Gallego Plazas J, Huang J, Shen L, Oh SC, Sunpaweravong P, Soo Hoo HF, Turk HM, Oh M, Park JW, Moran D, Bhattacharya P, Arozullah A, Xu RH. Zolbetuximab plus CAPOX in CLDN18.2-positive gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: the randomized, phase 3 GLOW trial. Nat Med. 2023 Aug;29(8):2133-2141. doi: 10.1038/s41591-023-02465-7. Epub 2023 Jul 31. PMID: 37524953; PMCID: PMC10427418.
  2. A Study of Zolbetuximab (IMAB362) Plus CAPOX Compared With Placebo Plus CAPOX as First-line Treatment of Subjects With Claudin (CLDN) 18.2-Positive, HER2-Negative, Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric orGastroesophagealJunction(GEJ) Adenocarcinoma (GLOW)
  3. https://products.mhra.gov.uk/
  4. https://www.astellas.com.cn/zh-hans/news/14446
  5. https://www.astellas.com.cn/

 

药品使用说明
打开京东APP
实惠又轻松
打开京东APP
京ICP备11041704号
京公网安备 11000002000088号