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济宁市中医院反应性气道机能障碍综合征专家

简介:

中国中医科学院西苑医院济宁医院(济宁市中医院)始建于1959年,是国家三级甲等中医医院,第五批国家区域医疗中心建设项目,省级区域中医医疗中心建设单位,拥有总院区、康复分院两个院区,是济宁市集中医、中西医结合医疗、教学、科研、预防、保健、康复于一体的大型综合性医院。总院、分院融合发展,倾力打造区域龙头中医医院。目前医院是全国针灸临床中心济宁分中心、省级“文明单位”、济宁市“十佳群众满意医院”、济宁市工伤保险定点医疗单位、济宁市驾驶人查体定点单位。国家中医住院医师规范化培训基地;山东中医药大学附属医院;济宁医学院、山东中医药高等专科学校等五所院校的教学医院。医院核定编制床位436张,设有43个临床医技科室。医院坚持突出中医特色,走专科发展之路。针灸科为国家中医药重点专科,针灸学为山东省中医药临床重点学科;心血管病科、肾病科、脑病科、推拿科、康复科、脾胃病科、内分泌病科、治未病科、中医护理为山东省中医药临床重点专科;急诊科、肿瘤科、骨伤科、重症医学科等科室为济宁市中医药重点专科。急诊科、重症医学科、外科等开设24小时急诊绿色通道,保障了急危重症患者的救治。医院设有7个“国医大师传承工作室”,特邀石学敏、张大宁、吕景山、孙光荣、唐祖宣、张学文、李佃贵等国医泰斗为指导老师;2个省级名中医药专家传承工作室;23个市级名中医传承工作室,10个济宁市名医工作室,聘请来自中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院广安门医院、北京中医医院、中日友好医院等国内知名医疗单位的专家、济宁辖区内省级名中医及市级名中医定期来院讲座、坐诊。医院配置有15大类49种中西医诊疗设备,开展71项中医技术。有万元以上医疗设备260余台(件),包括处于国际前沿的1.5T核磁共振(MRI),CT两台,西门子ArtisZeeceilingDSA一台,非脊柱减压系统一套,全市最先进的肿瘤综合治疗系统一套,高清腹腔镜系统,超清鼻咽喉镜,超清电子胃肠镜,西门子数字胃肠机,全自动生化分析仪两台,彩超5台,多功能透析机(人工肾),电磁波碎石机,道生中医体质辨识系统,中医康复治疗系统等先进诊疗设备。医院充分发挥中医优势,大力使用针灸、推拿、拔罐、艾灸等纯中医治疗,纯中医治疗报销比例高达90%,有效缓解百姓看病难题。医院遵循“人本服务、厚德载医、弘扬国粹、务实创新”的服务宗旨,发挥中医药特色优势,强化医院内涵建设,不断完善惠民服务措施,深受广大群众好评,得到省、国家中医药管理局领导高度肯定。2020年2月,西苑医院济宁医院(济宁市中医院)新院区建设项目启动,2020年11月项目开工建设,2022年10月项目封顶,计划2023年底投入运营。项目位于济宁市太白湖新区(火炬路东、洸府河路西、渔皇路南、东赵路北)。项目规划总用地约203亩,建设总用地约168亩。设置床位1300张,停车位2253个,配置国内一流医疗设备及信息化系统。主要建设内容:门诊医技楼、病房楼、传染楼、制剂楼、国医堂、科研教学楼和行政办公楼、制氧站、垃圾处理站、污水处理站、警卫室、城市公厕等。项目设计采用新中式风格,突出“儒家文化”、“运河文化”等济宁地方文化特色和中医元素。项目建成后将成为集公共卫生中医医疗、综合医疗、教学、科研、中医药预防康复保健为一体的公共卫生健康服务综合体,全面提升全市中医药服务能力。2022年9月14日,济宁市人民政府与中国中医科学院西苑医院签订合作协议,依托济宁市中医院合作共建国家区域医疗中心(西苑医院济宁医院)。经过不懈努力,西苑医院济宁医院以全省第一的成绩通过国家专家组实地核查,成功入选第五批国家区域医疗中心建设项目。下一步,两所医院将深度合作,西苑医院长期派驻专家团队常驻西苑医院济宁医院,涵盖管理、医疗、设备、信息等专业,重点打造心血管病科、脑病科、脾胃病科、老年病科、肾病科、肺病科等6大专科,以及创伤中心、卒中中心、胸痛中心等3大中心建设。双方全力打造“立足鲁西南、辐射鲁苏豫皖”的全国一流国家区域医疗中心和国际中医药文化交流中心,让区域内居民家门口即可享受国家高质量中医药服务。主要是由于吸入过敏物质引起的,患者会出现比较严重的咳嗽症状,还可能出现呼吸困难的症状,继发性感染引起,有少数病例可为原发性感染,可通过吸入空气中异物引起感染,肺部,主要是通过药物治疗,彻底杀灭致病菌,如两性霉素B、伏立康唑等。对于药物治疗无效者可通过手术切除病灶,肺结核和肺癌,1、宜吃润肺止咳的食物2、宜吃富含优质蛋白质的食物3、宜吃清淡的食物饮食禁忌: 1、忌吃刺激性食物 30、忌吃油腻、甜腻的食物,肺功能检查、胸部透视、血常规实验室检查,。

孔祥民 副主任医师

(一)风湿性疾病的中西医诊断治疗:强直性脊柱炎、类风湿关节炎、痛风、高尿酸血症、系统性红斑狼疮、狼疮肾炎、干燥综合征、白塞病、硬皮病、骨质疏松、雷诺病、抗磷脂综合征、自身免疫性肝病、骨关节炎、纤维肌痛综合征等。 (二)其他内科疾病的中西诊断治疗:慢性肾小球肾炎、肾病综合征、高血压肾病、糖尿病肾病、慢性肾衰竭、尿路感染、间质性肾炎;慢性支气管炎、肺纤维化,冠心病、心绞痛、高血压,甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、代谢综合征、胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎等。 (三)中药治疗内科疑难病;咳嗽、失眠、头痛、眩晕、心悸、胃痛、腹痛、便秘、多汗、不明原因发热等。

好评 100%
接诊量 9684
平均等待 2小时
擅长:(一)风湿性疾病的中西医诊断治疗:强直性脊柱炎、类风湿关节炎、痛风、高尿酸血症、系统性红斑狼疮、狼疮肾炎、干燥综合征、白塞病、硬皮病、骨质疏松、雷诺病、抗磷脂综合征、自身免疫性肝病、骨关节炎、纤维肌痛综合征等。 (二)其他内科疾病的中西诊断治疗:慢性肾小球肾炎、肾病综合征、高血压肾病、糖尿病肾病、慢性肾衰竭、尿路感染、间质性肾炎;慢性支气管炎、肺纤维化,冠心病、心绞痛、高血压,甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、代谢综合征、胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎等。 (三)中药治疗内科疑难病;咳嗽、失眠、头痛、眩晕、心悸、胃痛、腹痛、便秘、多汗、不明原因发热等。
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张月美 主任医师

熟练掌握临床中常见病多发病的诊断治疗。尤其熟练应用中西医结合的方法,治疗常见的上呼吸道感染,慢性咳嗽,心律紊乱,冠状动脉供血不足,脑血管疾病,神经衰弱,慢性胃病等

好评 99%
接诊量 3.7万
平均等待 30分钟
擅长:熟练掌握临床中常见病多发病的诊断治疗。尤其熟练应用中西医结合的方法,治疗常见的上呼吸道感染,慢性咳嗽,心律紊乱,冠状动脉供血不足,脑血管疾病,神经衰弱,慢性胃病等
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韩明 副主任医师

主要中西药结合治疗糖尿病及并发症,冠心病伴心衰,慢性胃炎,胃神经官能症,失眠,急慢性支气管炎,以及肿瘤康复和控制复发疗效显著。

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接诊量 1
平均等待 -
擅长:主要中西药结合治疗糖尿病及并发症,冠心病伴心衰,慢性胃炎,胃神经官能症,失眠,急慢性支气管炎,以及肿瘤康复和控制复发疗效显著。
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任鲁颖 副主任医师

中医内科,擅长中西医结合治疗肾病,主要包括急慢性肾炎、急慢性肾功能衰竭、肾病综合征、IgA肾病、过敏性紫癜性肾炎、狼疮肾炎、糖尿病肾病、高血压肾损害、尿路感染、高尿酸血症、痛风、前列腺增生症、终末期肾病透析替代治疗。对腰痛、肾虚、阳痿、早泄、多汗、失眠等症状的中医调理有丰富经验。

好评 90%
接诊量 10
平均等待 -
擅长:中医内科,擅长中西医结合治疗肾病,主要包括急慢性肾炎、急慢性肾功能衰竭、肾病综合征、IgA肾病、过敏性紫癜性肾炎、狼疮肾炎、糖尿病肾病、高血压肾损害、尿路感染、高尿酸血症、痛风、前列腺增生症、终末期肾病透析替代治疗。对腰痛、肾虚、阳痿、早泄、多汗、失眠等症状的中医调理有丰富经验。
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马国华 副主任医师

甲状腺结节、肺结节、乳腺结节、胃肠道溃疡、肿瘤、痔疮、内痔、外痔、混合痔、疝气阑尾炎、软组织挫裂伤、关节炎、胸痛、烫伤、烧伤、胆囊结石、泌尿系统结石、体表各种感染、体表各种肿物、全身各种囊肿 息肉 肿瘤、前列腺炎、前列腺增生、阳痿早泄、泌尿系统疾病、乳腺增生、两性健康知识、性传播疾病、猫狗咬伤、狂犬病预防、周围血管病、静脉曲张的诊断和中西医治疗

好评 93%
接诊量 185
平均等待 15分钟
擅长:甲状腺结节、肺结节、乳腺结节、胃肠道溃疡、肿瘤、痔疮、内痔、外痔、混合痔、疝气阑尾炎、软组织挫裂伤、关节炎、胸痛、烫伤、烧伤、胆囊结石、泌尿系统结石、体表各种感染、体表各种肿物、全身各种囊肿 息肉 肿瘤、前列腺炎、前列腺增生、阳痿早泄、泌尿系统疾病、乳腺增生、两性健康知识、性传播疾病、猫狗咬伤、狂犬病预防、周围血管病、静脉曲张的诊断和中西医治疗
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张宝娟 主治医师

头痛,偏头痛,坐骨神经痛,带状疱疹后遗神经痛,颈椎病,肩周炎,腰肌劳损,腰椎间盘突出症,膝关节炎,膝关节滑膜炎,面瘫,慢性胃炎,肠易激综合征,月经不调,亚健康调理等。

好评 99%
接诊量 3.6万
平均等待 -
擅长:头痛,偏头痛,坐骨神经痛,带状疱疹后遗神经痛,颈椎病,肩周炎,腰肌劳损,腰椎间盘突出症,膝关节炎,膝关节滑膜炎,面瘫,慢性胃炎,肠易激综合征,月经不调,亚健康调理等。
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李冉冉 主治医师

擅长中西医结合诊治各类泌尿生殖男科疾病及男女不孕不育及泌尿外科疾病等。中药敷脐疗法治疗阳痿、早泄、尿频、遗精、遗尿、尿失禁等。体质辨识及中医养生保健。研制三氧自然疗法治疗各类前列腺炎。中医养生保健(睡眠、膳食、生殖、性功能等)。 三氧综合疗法。包皮环切缝合器微创治疗包茎、包皮过长,创伤小,几乎无出血,切口整齐美观。

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接诊量 79
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擅长:擅长中西医结合诊治各类泌尿生殖男科疾病及男女不孕不育及泌尿外科疾病等。中药敷脐疗法治疗阳痿、早泄、尿频、遗精、遗尿、尿失禁等。体质辨识及中医养生保健。研制三氧自然疗法治疗各类前列腺炎。中医养生保健(睡眠、膳食、生殖、性功能等)。 三氧综合疗法。包皮环切缝合器微创治疗包茎、包皮过长,创伤小,几乎无出血,切口整齐美观。
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李鹏超 主治医师

从事普外科工作多年,擅长运用中西医结合方法诊治普外科常见疾病,如皮肤感染、脂肪瘤、皮脂腺囊肿、胆囊炎、胆囊息肉,胆囊结石、阑尾炎、肠道肿瘤、乳腺结节、乳腺炎、甲状腺结节、下肢静脉曲张、血栓性静脉炎,痔疮、肛裂、肛瘘等疾病。

好评 100%
接诊量 41
平均等待 -
擅长:从事普外科工作多年,擅长运用中西医结合方法诊治普外科常见疾病,如皮肤感染、脂肪瘤、皮脂腺囊肿、胆囊炎、胆囊息肉,胆囊结石、阑尾炎、肠道肿瘤、乳腺结节、乳腺炎、甲状腺结节、下肢静脉曲张、血栓性静脉炎,痔疮、肛裂、肛瘘等疾病。
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邹永艳 主治医师

胆囊炎、胃炎、胰腺炎 高血压 冠心病 消化不良 等等内科常见疾病

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接诊量 9.6万
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擅长:胆囊炎、胃炎、胰腺炎 高血压 冠心病 消化不良 等等内科常见疾病
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曹荣龙 主治医师

脑出血,脑外伤,脑血管疾病,脑肿瘤等神经系统疾病

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擅长:脑出血,脑外伤,脑血管疾病,脑肿瘤等神经系统疾病
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患友问诊

我被诊断出有支气管哮喘,医生开了吸入用布地奈德混悬液,但我不太清楚如何正确使用和注意事项。患者女性
46
2024-09-19 17:07:18
患者因咳嗽症状咨询医生,考虑可能为感染后咳嗽和气道高反应。患者女性28岁
60
2024-09-19 17:07:18
夜间咳嗽一个月,无痰,无药物过敏史,肝肾功能正常。患者男性4岁
51
2024-09-19 17:07:18
孩子6岁7个月,有气道高反应,咨询用药问题。患者女性
54
2024-09-19 17:07:18
宝宝阳了之后一直咳嗽,医生说可能是气道敏感,体重20斤,想知道如何用药和生活建议。患者女性
30
2024-09-19 17:07:18
我想了解成人用布地奈德的用量和注意事项,因为我有支气管哮喘。患者女性
6
2024-09-19 17:07:18
我想了解吸入用布地奈德混悬液的使用方法和注意事项,特别是在治疗支气管哮喘等气道高敏反应性疾病时的用法和用量。患者女性
62
2024-09-19 17:07:18
咳嗽一周,无痰,咽喉痒,无药物过敏史,肝肾功能正常。患者女性
25
2024-09-19 17:07:18
儿童咳嗽一周,伴有痰鸣音和进食刺激咳嗽,关注炎症和气道高反应性。患者男性1岁11个月
25
2024-09-19 17:07:18
5岁儿童近期起床后咳嗽,有痰,怀疑与气道高反应性有关。患者男性5岁
36
2024-09-19 17:07:18

科普文章

#肺炎#气道高反应#支气管炎
10

        孩子冬天久咳不愈可能是支气管炎、肺炎、过敏性咳嗽、气道高反应性等引起,建议家长及时带孩子到正规的医院就诊检查,明确病因后积极配合医生治疗。

1、支气管炎:通常是由微生物、物理或化学因素等引起的支气管炎性病变,表现为咳嗽、咳痰、喘息等症状,冬天天气较为寒凉,同意刺激支气管黏膜出现孩子冬天久咳不愈的情况。建议遵医嘱服用琥乙红霉素颗粒、依托红霉素混悬液等药物治疗;

2、肺炎:可能是肺部被细菌、病毒等致病菌感染后引起,可通过飞沫传播,表现为咳嗽、咳痰、气促、发热等,由于孩子抵抗力较弱,可能出现孩子冬天久咳不愈的情况。可以遵医服用阿莫西林颗粒、阿奇霉素颗粒等药物治疗;

3、过敏性咳嗽:可能是冬天冷空气刺激引起孩子咳嗽,可能同时伴有喉咙异物感或瘙痒等症状。可遵医嘱孟鲁司特钠咀嚼片、布地奈德粉吸入剂等药物治疗;

4、气道高反应性:孩子往往有上呼吸道感染病史,由于病毒或细菌对呼吸道黏膜的侵袭,使呼吸道粘膜出现脱落,从而导致粘膜下神经暴露。表现为在经过正规的抗感染治疗后,感染症状基本上消失,但仍然留有持续干咳。可以遵医嘱使用吸入用布地奈德混悬液、硫酸特布他林雾化液等药物治疗。

#气道高反应#上消化道梗阻#耳道异物#气管异物
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气道异物是耳鼻咽喉科最严重的急诊之一,异物可堵塞气道引起窒息,短时间内导致患者死亡。因此,在紧急情况下,我们需要掌握急救的方法。

海姆利克氏是美国学者海姆里斯发明的一种简便易行、人人都能掌握的急救法。其具体操作方法是:

1.意识尚清醒的病人可采用立位或坐位,抢救者站在病人背后,双臂环抱病人,一手握拳,使拇指掌关节突出点顶住病人腹部正中脐上部位,另一只手的手掌压在拳头上,连续快速向内、向上推压冲击 6—10 次(注意不要伤其肋骨)。

2.昏迷倒地的病人采用仰卧位,抢救者骑跨在病人髋部,按上法推压冲击脐上部位。这样冲击上腹部,等于突然增大了腹内压力,可以抬高膈肌,使气道瞬间压力迅速加大,肺内空气被迫排出,使阻塞气管的食物(或其它异物)上移并被驱出。这一急救法又被称为“余气冲击法”。如果无效,隔几秒钟后,可重复操作一次,造成人为的咳嗽,将堵塞的食物团块冲出气道。

3.海氏法还可以用来自救。如果发生食物阻塞气管时,旁边无人,或即使有人,病人往往已不能说话呼救,病人必须迅速利用两三分钟左右神志尚清醒的时间自救。此时可自己取立位姿势,下巴抬起,使气管变直,然后使腹部上端(剑突下,俗称心窝部)靠在一张椅子的背部顶端或桌子的边缘,或阳台栏杆转角,突然对胸腔上方猛力施加压力,也会取得同样的效果。

#气道高反应
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随着对急慢性气道炎症的理解及重视程度越来越深,家庭式雾化也受到重视,而如何选着雾化机器,也是很多人亟待解决的问题。

1.选择正规厂家,雾化器属于医疗器械,至少需要有国家药品监督管理局的检验合格证才可能是合格产品,而目前市场上口碑和质量好的品牌多为鱼跃、欧姆龙、飞利浦等等。

2.雾化器的功率也很重要,如果功率较小,形成的雾化颗粒也会比较大,小于 6μm 的颗粒可以到达肺泡,而超过 5μm 的颗粒只能到达上呼吸道耳鼻喉等部位而无法被进一步吸入。尤其是儿童不能很好配合雾化,选择一种压缩机功率较大的机器很重要。一般建议选择纯铜无油压缩机,可以保证雾化颗粒的质量和稳定性。

3.尽量选择静音效果好的,因为家庭雾化群体主要还是宝宝。较大的噪音不仅仅影响睡眠,长时间还可能会对儿童的听力产生影响。

#上消化道梗阻#气道高反应#鼻窦滴漏综合征
14

气道异物梗阻是一种急症,如不及时治疗,数分钟内就可导致死亡。

发生梗阻的诱因

  • 试图吞咽大块难以咀嚼的食物
  • 饮酒后(血中酒精浓度升高)
  • 有假牙和吞咽困难的老年患者
  • 婴儿和儿童的窒息多发生在进食中,或由于非食物原因,如硬币、果核、果冻或玩具等

气道异物梗阻伤员表现为突然的剧烈呛咳,反射性呕吐,声音嘶哑,呼吸困难,发绀,常常不由自主地以一手呈“V”字状紧贴于颈前喉部。

应用于成人

对意识尚清醒的伤病员可以用立位腹部冲击法(Heimlich 法)。共有以下 4 个步骤:

  1. 抢救者站在伤病员的背后,两臂环绕伤病员的腰部,令伤病员弯腰,头部前倾。
  2. 一手握空心拳,拇指拳眼顶住伤病员腹部正中线脐上方两横指处。
  3. 另一手紧握此拳,快速向内、向上冲击,嘱伤病员上身前倾,抬头张口,以便异物排出。
  4. 重复之,直到异物排出。

应用于婴儿

  1. 抢救者将婴儿的身体骑跨仰卧在一侧的前臂上,同时手掌将后头颈部固定,头部低于躯干。
  2. 用另一手固定婴儿下颌角,并使婴儿头部轻度后仰,打开气道。
  3. 两手的前臂将婴儿固定,翻转成俯卧位。
  4. 用手掌根叩击婴儿背部肩胛区 5 次。
  5. 两手的前臂将婴儿固定,翻转成仰卧位。
  6. 快速冲击性按压婴儿两乳头连线下一横指处 5 次。
  7. 检查口腔,如异物咯出,迅速采取手取异物法处理。
  8. 若阻塞物未能咯出,重复背部叩击和胸部冲击动作多次。

应用于儿童

卧位:使患者平卧、面向上,躺在坚硬的地面或床板上,抢救者跪下或立在其足侧

坐位:使患儿背靠骑坐在抢救者的两大腿上

施救者用两手的中指和食指,放在患儿胸廓下和脐上的腹部,快速向上重击压迫,但要很轻柔,重复之,直到异物排出。

自救

可采用上述用于成人 4 个步骤中的第 2、3、4 三点,或稍稍弯下腰去靠在一固定的水平物体上(如桌子边缘、椅背、扶手栏杆等),对着这边缘压迫你的上腹部,快速向上冲击,重复之,直至异物排出。当你异物卡喉时,切勿离开有其他人在场的房间,可用手指表示海姆立克征象,以求救援。

气道异物梗阻的预防

应注意以下几点:

  • 将食物切成细块
  • 充分咀嚼
  • 口中含有食物时,应避免大笑、讲话、行走或跑步
  • 不允许儿童将小的玩具放入口中。有下列情况者,进食时应格外注意:
  • 有假牙者
  • 饮酒后进食者

气道异物梗阻是一种急症,如不及时治疗,数分钟内就可导致死亡。

发生梗阻的诱因:试图吞咽大块难以咀嚼的食物、饮酒后(血中酒精浓度升高),有假牙和吞咽困难的老年患者,也易发生。婴儿和儿童的窒息多发生在进食中,或由于非食物原因,如硬币、果核、果冻或玩具等。

气道异物梗阻伤员表现为突然的剧烈呛咳,反射性呕吐,声音嘶哑,呼吸困难,发绀,常常不由自主地以一手呈“V”字状紧贴于颈前喉部。

应用于成人 对意识尚清醒的伤病员可以用立位腹部冲击法(Heimlich 法)。共有以下 4 个步骤:

  1. 抢救者站在伤病员的背后,两臂环绕伤病员的腰部,令伤病员弯腰,头部前倾。
  2. 一手握空心拳,拇指拳眼顶住伤病员腹部正中线脐上方两横指处。
  3. 另一手紧握此拳,快速向内、向上冲击,嘱伤病员上身前倾,抬头张口,以便异物排出。
  4. 重复之,直到异物排出。

应用于婴儿 ①抢救者将婴儿的身体骑跨仰卧在一侧的前臂上,同时手掌将后头颈部固定,头部低于躯干;②用另一手固定婴儿下颌角,并使婴儿头部轻度后仰,打开气道;③两手的前臂将婴儿固定,翻转成俯卧位;④用手掌根叩击婴儿背部肩胛区 5 次;⑤两手的前臂将婴儿固定,翻转成仰卧位;⑥快速冲击性按压婴儿两乳头连线下一横指处 5 次;⑦检查口腔,如异物咯出,迅速采取手取异物法处理;⑧若阻塞物未能咯出,重复背部叩击和胸部冲击动作多次。

应用于儿童

卧位:使患者平卧、面向上,躺在坚硬的地面或床板上,抢救者跪下或立在其足侧

坐位:使患儿背靠骑坐在抢救者的两大腿上

施救者用两手的中指和食指,放在患儿胸廓下和脐上的腹部,快速向上重击压迫,但要很轻柔,重复之,直到异物排出。

自救

可采用上述用于成人 4 个步骤中的第 2、3、4 三点,或稍稍弯下腰去靠在一固定的水平物体上(如桌子边缘、椅背、扶手栏杆等),对着这边缘压迫你的上腹部,快速向上冲击,重复之,直至异物排出。当你异物卡喉时,切勿离开有其他人在场的房间,可用手指表示海姆立克征象,以求救援。

气道异物梗阻的预防

应注意以下几点:

  • 将食物切成细块
  • 充分咀嚼
  • 口中含有食物

当地时间9月12日,FDA批准首个皮下注射抗PD1免疫疗法,用于特定类型肺癌、肝癌、黑色素瘤、软组织癌。这个皮下疗法组合包括两部分组成:一部分是阿替利珠单抗;另一个是 Halozyme公司自己研制的重组人透明质酸酶rHuPH20[1]

皮下疗法应用Halozyme的ENHANZE药物递送技术,可将原本30mim的静注时间缩短为7min。让我们一起来看支撑这项研究背后的临床试验结果。

相似的血药浓度、有效性和安全性

该获批基于一项随机多中心 Ib/III 期的试验,研究的主要目的要看看阿替利珠单抗这个药,打在皮下和打在静脉里在一些特定患者身上效果有什么不一样。这些特定患者为局部晚期或者已经转移的非小细胞肺癌患者,他们之前没做过癌症免疫治疗,而且之前用含铂类的药治疗也没效果。

试验的主要结果显示,皮下注射atezolizumab和静脉注射 atezolizumab 的几何平均比值 (GMR) 为1.05 (90% CI,0.88-1.24),AUC 0-21 天为 0.87 (90% CI,0.83-0.92),这表明皮下注射可以达静脉注射相当的血药浓度。有效性方面,皮下和静脉的总缓解率 (ORR) 、无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 数据相似[2]

安全性方面,最常见的任何级别不良反应是疲劳、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、呼吸困难和食欲下降。

关于阿替利珠单抗

根据FDA获批信息,该药适应证如下,本次的获批主要是制剂类型的不同。

适应证[3]

1. 非小细胞肺癌(NSCLC):

- 单药用于经手术及含铂化疗后的Ⅱ至ⅢA期NSCLC成人患者辅助治疗(肿瘤细胞PD-L1表达≥1%)。

- 单药一线治疗高表达PD-L1、无EGFR或ALK畸变的转移性NSCLC成人患者。

- 与贝伐珠单抗等联合用于无EGFR或ALK畸变的转移性非鳞状NSCLC成人患者一线治疗。

- 单药治疗含铂化疗期间或后进展的转移性NSCLC成人患者(有EGFR或ALK畸变患者应在对应FDA批准疗法进展后使用)。

2. 小细胞肺癌(SCLC):与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期SCLC成人患者一线治疗。

3. 肝细胞癌(HCC):与贝伐珠单抗联合用于未接受全身治疗的不可切除或转移性HCC成人患者。

4. 黑色素瘤:与考比替尼和维莫非尼联合用于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。

5. 肺泡软组织肉瘤(ASPS):单药用于2岁及以上不可切除或转移性ASPS成人及儿童患者。

关于Halozyme[4]

Halozyme 是一家生物制药公司,致力于提供颠覆性解决方案,以改善新兴和成熟疗法的患者体验和结果。作为采用专有酶 rHuPH20 的 ENHANZE药物输送技术的创新者,Halozyme 经过商业验证的解决方案用于促进注射药物和液体的皮下输送,目的是通过快速皮下输送和减轻治疗负担来改善患者体验。

Halozyme 已在全球 100 多个市场的 8 种商业化产品中触及超过 800,000名患者的上市后使用,其 ENHANZE技术已授权给领先的制药和生物技术公司,包括罗氏、武田、辉瑞、杨森、艾伯维、礼来等。

参考文献:
1.Halozyme Announces FDA Approval of Roche's Tecentriq Hybreza™ With ENHANZE® for Multiple Types of Cancer
2.FDA Approves Subcutaneous Atezolizumab and Hyaluronidase-tqjs for Use in All Indications of IV Atezolizumab
3.Product information:.TECENTRIQ- atezolizumab injection, solution
4.https://ir.halozyme.com/news/news-details/2024/Halozyme-Announces-FDA-Approval-of-Roches-Tecentriq-Hybreza-With-ENHANZE-for-Multiple-Types-of-Cancer/default.aspx

2024年9月10日,诺和诺德一项减肥研究登顶《新英格兰医学杂志(NEJM)》,公布了胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂利拉鲁肽在儿童中的减重数据:利拉鲁肽组近一半参与者BMI降低 5%以上。让我们一起来看看这项儿童减肥药的研究。

火锅烤肉、奶茶饮料等诱惑层出不穷,让不做选择的成年人慢慢走上了肥胖之路。而我们祖国的花朵,面对这些,也茁壮成长成了“小胖子”。据统计,我国6~17岁、6岁以下儿童和青少年超重/肥胖率分别达到19.0%和10.4%[1]

孩子肥胖与很多疾病息息相关,如2型糖尿病、脂肪性肝炎、多种癌症。除了引导健康饮食和规律的生活方式[2],一些药物选择对于超重儿童提供了选择。

虽然经常提到司美格鲁肽、利拉鲁肽,但是其在儿童中的安全性一直引人担忧,于是就有了NEJM这个研究。这个研究是一项双盲随机对照试验。试验分为利拉鲁肽组和对照组,参与者每日一次注射药物,在4-5周内每周剂量递增,直至达到最终剂量[3]。试验有效性结果主要看参与者BMI变化百分比。

共有 82 名参与者接受了随机分组;56 人被分配至利拉鲁肽组,26 人被分配至安慰剂组。

试验结果表明,在第 56 周时,利拉鲁肽组BMI较基线的平均变化百分比为 - 5.8%,安慰剂组为 1.6%。

利拉鲁肽组体重的平均变化百分比为 1.6%,安慰剂组为 10.0%。

利拉鲁肽组46%的参与者BMI降低至少5%,而安慰剂组为 9%(调整后的优势比为 6.3 [95% CI,1.4 至 28.8];P = 0.02)。

利拉鲁肽组和安慰剂组分别有 89% 和 88% 的参与者发生不良事件。胃肠道不良事件在利拉鲁肽组更为常见(80% vs 54%);利拉鲁肽组和安慰剂组分别有 12% 和 8% 的参与者报告了严重不良事件。

关于利拉鲁肽

利拉鲁肽(VICTOZA)的已获批适应症包括:

作为饮食和运动的辅助手段,用于改善 10 岁及以上成人和儿童 2 型糖尿病患者的血糖控制。

降低已确诊心血管疾病的成人 2 型糖尿病患者发生主要不良心血管事件(心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风)的风险。

说明书也也发布了黑框警告信息:

本品禁用于有甲状腺髓样癌个人或家族史的患者以及患有 2 型多发性内分泌腺瘤综合征(MEN 2)的患者。应告知患者使用本品可能存在的甲状腺髓样癌风险,甲状腺肿瘤的症状包括颈部肿块、吞咽困难、呼吸困难、持续性声音嘶哑。

关于诺和诺德[5]

诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司,成立于1923年,总部位于丹麦。其的宗旨是在糖尿病领域的传统基础上,推动变革以战胜严重的慢性疾病。诺和诺德通过开创科学突破、扩大药品的可及性以及致力于预防并最终治愈疾病来实现这一目标。诺和诺德在80个国家拥有约 69,000名员工,产品在大约170个国家销售。


参考文献:
1.中国超重/肥胖医学营养治疗指南(2021)
2.Fox CK, Barrientos-Pérez M, Bomberg EM, Dcruz J, Gies I, Harder-Lauridsen NM, Jalaludin MY, Sahu K, Weimers P, Zueger T, Arslanian S; SCALE Kids Trial Group. Liraglutide for Children 6 to <12 Years of Age with Obesity - A Randomized Trial. N Engl J Med. 2024 Sep 10. doi: 10.1056/NEJMoa2407379. Epub ahead of print. PMID: 39258838.
3.SCALE KIDS: Research Study to Look at How Well a New Medicine is at Lowering Weight in Children With Obesity
4.Product information:VICTOZA- liraglutide injection
5.https://www.novonordisk.com/

在 2024 年世界肺癌大会上,一项关于局部晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的试验公布了数据,这是一项多中心Ⅱ期试验,试验药物是新一代酪氨酸激酶抑制剂(ROS1 TKI)taletrectinib,在试验中的代码是AB - 106[1]

总体缓解率达85.2%,亚洲患者达87.9%

试验的主要结果是客观缓解率(ORR),最长时间为 4 年,入组患者根据既往接收ROS1 TKI治疗的情况分为两组,一组既往胃接受,另外一组接受过[2]。从试验的结果来看,未接收过这类药物治疗ORR比例更好,达85.2%。详细数据如下所示:

  • 先前未接受过 ROS1 TKI 治疗的患者(n = 54),经过中位随访 15.8 个月(范围 3.6 - 29.8),taletrectinib 展现出了较好疗效,确认总体缓解率(cORR)高达 85.2%(95%CI,72.88% - 93.38%)。值得一提的是,亚洲患者(n = 33)与非亚洲地区患者的 cORR 相近,分别为 87.9%(95%,71.80% - 96.60%)和 81.0%(95%CI,58.09% - 94.55%)。
  • 先前接受过 ROS1 TKI 治疗的患者中(n = 47),中位随访 15.7 个月(范围 3.9 - 29.8),taletrectinib 的 cORR 也达到了 61.7%(95%CI,46.38% - 75.49%)。亚洲患者(n = 21)与其他地区患者(n = 26)的 cORR 分别为 57.1%(95%CI,34.02% - 78.18%)和 65.4%(95%,44.33% - 62.79%)。
  • 在基线时有可测量脑转移的患者中,评估颅内反应显示,初治组(n = 9)的颅内客观缓解率(IC - ORR)为 66.7%(95%CI,29.93% - 92.51%),其中完全缓解(CR)率为 22.2%,部分缓解(PR)率为 44.4%[1]

最常见不良反应为肝药酶升高

导致剂量减少的治疗出现的不良事件(TEAEs)发生在 37.1%的患者中,其中 16.4%是由于肝酶升高。导致治疗中断的 TEAEs 报告在 7.5%的患者中;其中 1.3%被认为与治疗相关。没有报告导致死亡的 TEAEs。

其他不良反应发生率如下:

  • 至少 15%的患者(n = 159)中最常见的 TEAEs 是丙氨酸氨基转移酶升高(任何级别,67.9%;≥3 级,15.1%),天冬氨酸氨基转移酶升高(67.3%;6.9%),腹泻(56.6%;0.6%),恶心(51.6%;1.9%),呕吐(33.3%;1.3%),便秘(25.2%;0.0%),贫血(20.1%;4.4%),味觉障碍(19.5%;0.0%),血肌酸磷酸激酶升高(18.2%;3.8%),头晕(17.0%;0.0%)和 QT 延长(15.1%;3.1%)[2]

Taletrectinib是何许药物?

最后再回到taletrectinib,这个药作为新一代 ROS1 TKI 药物,在TRUST - II 试验中表现确实亮眼。

由于对 ROS1+肿瘤有着更高的效力,taltrectinib 能够提升患者无进展生存期(PFS),同时这个药物的中枢神经系统(CNS)渗透率也更高,药理机制上,可以有选择性地抑制 ROS1 野生型以及其对 TRKB 的耐药突变;与其他 ROS1+抑制剂相比,taltrectinib 的安全性更优,并且与中枢神经系统相关的不良事件(AE)极少[3]

参考文献
1.Taletrectinib Shows Consistent Efficacy, Safety in ROS1+ NSCLC Independent of Prior TKI Exposure
2.Taletrectinib Phase 2 Global Study in ROS1 Positive NSCLC (TRUST-II)
3.Nagasaka M, Brazel D, Ou SI. Taletrectinib for the treatment ofROS-1positive non-small cell lung cancer: a drug evaluation of phase I and II data. Expert Opin Investig Drugs. 2024 Feb;33(2):79-84. doi: 10.1080/13543784.2024.2305131. Epub 2024 Jan 29. PMID: 38224083.

近期Merck宣布其正在进行的IDeate-Lung01 Ⅱ 期试验结果积极,试验主角ifinatamab deruxtecan(I-DXd)用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),在入组患者中,12mg/kg I-DXd 1的客观缓解率(ORR)为 54.8%[1]

IDeate-Lung01是一个多中心随机开放研究,主要结果:在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中,使用I-DXd治疗后的客观缓解率(ORR)百分比,试验最长约 36 个月[2]

这里的客观缓解率就是在参与试验的人中,达到最佳总体缓解的人所占的百分比,“总体缓解”指的是经确认的完全缓解或者部分缓解。对于所有的靶病灶、非靶病灶和新出现的病灶来说,完全缓解就是所有的病灶都消失了;部分缓解就是所有病灶直径的总和至少减少了 30%。

疾病控制率高达90.5%,客观缓释率达54.8%

经盲态独立中心审查(BICR)评估,在接受I-DXd治疗的广泛期小细胞肺癌患者中,12mg/kg 队列(n = 42)的确认客观缓解率(ORR)为 54.8%(95%置信区间:38.7 - 70.2),8mg/kg 队列(n = 46)为 26.1%(95%置信区间:14.3 - 41.1)[1]

在 12mg/kg 队列中观察到 23 个部分缓解(PR)。在 8mg/kg 队列中观察到 1 个完全缓解(CR)和 11 个部分缓解。

在 12mg/kg 和 8mg/kg 队列中,分别观察到中位缓解持续时间(DoR)为 4.2 个月(95%置信区间:3.5 - 7.0)和 7.9 个月(95%置信区间:4.1 - 未确定),疾病控制率(DCR)为 90.5%(95%置信区间:77.4 - 97.3)和 80.4%(95%置信区间:66.1 - 90.6)。

12mg/kg 剂量的中位治疗持续时间为 4.7 个月(0.03 - 15.2),8mg/kg 剂量为 3.5 个月(0.03 - 13.9)。在 12mg/kg 和 8mg/kg 队列中,分别观察到中位无进展生存期(PFS)为 5.5 个月(95%置信区间:4.2 - 6.7)和 4.2 个月(95%置信区间:2.8 - 5.6),中位总生存期(OS)为 11.8 个月(95%置信区间:8.9 - 15.3)和 9.4 个月(95%置信区间:7.8 - 15.9)。

12mg/kg 剂量已被选定用于试验的剂量第二部分。截至 2024 年 4 月数据截止时,12mg/kg 队列的中位随访时间为 15.3 个月(95%置信区间:13.6 - 16.2),8mg/kg 队列为 14.6 个月(95%置信区间:13.4 - 16.5)。 在有脑靶病灶的患者中,经中枢神经系统(CNS)BICR 评估,在 12mg/kg 队列(n = 10)和 8mg/kg 队列(n = 6)中分别观察到颅内客观缓解率为 50.0%(95%置信区间:18.7 - 81.3)和 66.7%(95%置信区间:22.3 - 95.7)。在这些患者中,每个队列中均观察到两个颅内完全缓解。

安全性数据

12mg/kg 队列中 50.0% 患者发生 3 级或更高等级治疗中出现的不良事件,8mg/kg 队列中 对应比例达43.5% 。两种剂量下常见治疗相关不良事件有恶心、食欲下降、贫血、中性粒细胞减少、白细胞减少和乏力等。

12mg/kg 和 8mg/kg 剂量下分别有五例和四例间质性肺病、肺炎事件被确认为与治疗相关,多数为低级别。12mg/kg 和 8mg/kg 队列中因不良事件导致的治疗中断分别为 16.7% 和 6.5%。

关于I-Dxd

I-Dxd是一种首创 B7-H3 靶向抗体药物偶联物(ADC),与第一三共开发的其他抗体药物偶联物(一样,向癌细胞递送相同的毒性有效载荷。I-Dxd靶向一种B7-H3 的蛋白质,该蛋白质在包括前列腺癌和食管癌在内的多种癌症中过度表达[3]

参考来源:

1.Ifinatamab Deruxtecan Continues to Demonstrate Promising Objective Response Rates in Patients with Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer in IDeate-Lung01 Phase 2 Trial

2.Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) in Subjects With Pretreated Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC) (IDeate-Lung01)

3.Merck, Daiichi Sankyo detail Phase 2 ADC results in small cell lung cancer, bispecific combo strategy

2024年9月5日,Vor Bio公布了其1/2 期 VBP101 试验的临床数据,VBP101主要评估干细胞疗法 tremtelectogene empogeditemcel(trem - cel)与 CD33 靶向抗体偶联药物(ADC)Mylotarg 联用用于治疗复发/难治性急性髓系白血病(AML)患者的效果[1]

干细胞移植后白血病复发风险

虽然患者进行了造血干细胞移植(HCT),但高风险急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)仍经常复发。HCT后的靶向治疗可减少复发,但会对植入细胞产生毒性限制。

VOR33 是一种异基因 CRISPR/Cas9 基因组编辑的造血干细胞和祖细胞(HSPC)治疗产品,缺乏 CD33 蛋白,这个试验正是对 HCT 后复发风险高的 CD33 + AML 或 MDS 患者进行研究,以便在 HCT 后使用 Mylotar靶向残留的 CD33 + 急性 AML 细胞,从而避免对植入的 VOR33 细胞产生毒性。

参与者将接受HCT植入,植入后将接受 Mylotarg治疗,治疗周期≤4个周期。评估 VOR33 安全性的主要终点是 28 天成功植入的发生率。研究将首先评估递增 Mylotarg剂量水平的安全性,以确定最大耐受剂量(MTD)和推荐的 2 期剂量(RP2D)。后续将进一步扩大参与者数量,以评估 Mylotarg的 RP2D[2]

100%植入,无复发生存期改善

公布的数据包括 18 名接受 trem - cel 治疗的患者,截至 2024 年 7 月 19 日的数据截止日期,其中 10 名患者接受了 Mylotarg 治疗。详细数据如下[1]

可靠的植入效果:100% 的患者实现了初级中性粒细胞植入(中位时间为 9 天)和强劲的血小板恢复(中位时间为 16.5 天)。在第 28 天,CD33 编辑效率高(中位数为 89%,范围为 71 - 94%),并且实现了完全的髓系嵌合。

血液系统的屏障:不同 Mylotarg 剂量( 0.5、1和 2mg/平方米)下,中性粒细胞和血小板计数保持稳定。

Mylotarg 治疗指数的拓宽:药物暴露由 AUC 表示,与疗效相关,与标记的 Mylotarg 剂量一致;最大浓度由 Cmax 远低于已知的毒性范围。
早期证据表明患者受益:与已发表的高危 AML 对照者相比,在无复发生存期方面,患者受益。

VBP301 研究将继续招募患者,继续关注其试验目的。预计今年年底,Vor Bio计划与FDA讨论trem - cel与Mylotarg联合用药的关键试验设计。

Vor Bio 是一家扔处于临床阶段的细胞和基因组工程公司,其多条管线扔处于临床研究阶段(详见图片),旨在通过对造血干细胞进行工程改造,使移植后的靶向治疗成为可能,从而改变血癌患者的护理标准。

参考文献:
1.New Clinical Data Validates Vor Bio’s Approach of Using Shielded Transplants to Deliver Targeted Therapies
2.Allogeneic Engineered Hematopoietic Stem Cell Transplant (HCT) Lacking the CD33 Protein, and Post-HCT Treatment With Mylotarg, for Patients With CD33+ AML or MDS

#卵巢癌复发#恶性肿瘤复发
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四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)在2024ESMO年会上公布三项临床研究结果。

1、芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)联合帕博利珠单抗用于复发或转移性宫颈癌(CC)患者的疗效及安全性。

2、芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单药疗法用于既往接受过治疗的晚期子宫内膜癌(EC)及卵巢癌(OC)患者的2期研究的安全性及疗效。

3、在芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)对比化疗用于既往接受过治疗的晚期三阴性乳腺癌(TNBC)患者的3期研究(OptiTROP-Breast01)中,对既往接受过或未接受过 PD-(L)1 抑制剂治疗的患者的探索性分析。

CC

在含铂双药化疗中或之后出现疾病进展且接受过不超过2种针对复发或转移性(R/M)疾病系统治疗(允许使用PD-(L)1抑制剂治疗)的R/M CC患者入组并于安全导入期接受每2周一次3或5 mg/kg剂量的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合每6周一次400 mg剂量的帕博利珠单抗治疗评估,并在剂量拓展阶段探索到视为良好耐受的剂量。

截至2024年3月25日的数据截止日期,38名患者接受了治疗并接受为期至少17周的随访或两次肿瘤评估(3名患者接受3mg/kg剂量的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)治疗,35名患者接受5mg/kg剂量的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)治疗)。中位随访时间为6.2个月。患者的中位年龄为52岁。76.3%的患者有鳞状组织,47.4%既往接受过二线治疗,52.6%既往接受过贝伐珠单抗治疗,42.1%既往接受过抗PD-1疗法。ORR为57.9%(22/38,19例(50%)已确认),其中3例完全缓解。中位持续缓解时间(DoR)尚未达到,6个月DoR率为82.1%。在接受抗PD-1疗法的患者中亦观察到缓解(ORR为68.8%,11/16)。中位PFS尚未达到,6个月PFS率为65.7%。

47.4%的患者发生≥3级TRAE。最常见的≥3级TRAE为中性粒细胞计数减少(23.7%)、贫血(21.1%)及白细胞计数减少(15.8%)。44.7%的患者出现导致芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)剂量降低的TRAE,1例患者(2.6%)出现芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)停药的TRAE。并无导致两种药物停药的TRAE。

默沙东发起的一项评估芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单药疗法对比研究者选择方案(TPC)用于二线治疗复发或转移性CC患者的3期全球研究(NCT06459180)正在进行中。

EC及OC

既往接受过含铂化疗的分别两个队列的晚期EC及OC患者每2周接受一次5 mg/kg剂量的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT),直至发生疾病进展、不可耐受的毒性或撤回同意。TROP2表达采用半定量H评分方法进行评分,并将分界点设置为200。

截至2024年3月5日的数据截止日期,共有44名患者入组EC队列,中位随访时间为7.2个月。52.3%的患者既往接受过二线或以上的治疗。客观缓解率(ORR)为34.1%(15/44,12例已确认),疾病控制率(DCR)为75%。中位无进展生存期(PFS)为5.7个月(95%置信区间(CI):3.7,9.4),6个月PFS率为47.5%。对于TROP2免疫组织化学(IHC) H评分>200的患者(n=12),ORR为41.7%(5/12,3例已确认),而对于H评分≤200的患者(n=28),ORR为35.7%(10/28,9例已确认)。共有40名患者入组OC队列,中位随访时间为28.2个月。所有患者既往均接受过二线或以上的治疗(80%的患者既往接受过三线或以上的治疗)且87.5%的患者对含铂药物耐药。ORR为40%(16/40,14例已确认),DCR为75%。中位PFS为6.0个月(95% CI:3.9,7.3),中位总生存期(OS)为16.5个月(95% CI:10.7,无法估计(NE))。在TROP2 IHC H评分>200的患者(n=13)中,ORR为61.5%(8/13,7例已确认),在H评分≤200的患者(n=22)中,ORR为27.3%(6/22,6例已确认)。在对含铂药物耐药的患者中(n=35),中位PFS为6.0个月(95% CI:5.3,7.3),中位OS为16.1个月(95% CI:10.5,NE)。

分别有72.7%及67.5%的EC和OC患者发生≥3级TRAE。最常见的≥3级TRAE(≥15%)(EC及OC)为中性粒细胞计数减少(43.2%及30.0%)、白细胞计数减少(40.9%及22.5%)、贫血(29.5%及35.0%)及口腔炎(29.5%及35.0%)。分别有1例(2.3%)和5例(12.5%)的EC和OC患者出现导致停药的TRAE。

一项由默沙东发起的评估芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单药疗法用于治疗既往接受过含铂化疗和免疫治疗的EC患者的3期全球研究(NCT06132958)正在进行中。

TNBC

既往接受过≥2种治疗(其中至少1种治疗针对转移性阶段)的局部复发或转移性TNBC患者随机接受芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)或研究者选择方案。主要终点为盲态独立中心审阅委员会(BICR)评估的PFS。

截至2023年11月30日,接受芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)治疗的患者中有24.6%(32/130)既往接受过PD-(L)1抑制剂治疗,接受TPC治疗的患者中有27.1%(36/133)既往接受过PD-(L)1抑制剂治疗。在该亚组中观察到芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)对比TPC具有临床获益。BICR评估的中位PFS为5.6个月对比2.7个月(HR 0.31;95% CI 0.17-0.54),BICR评估的接受芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)治疗患者的ORR为56.3%,而接受TPC治疗患者的ORR为5.6%。对于既往未接受过PD-(L)1抑制剂治疗的患者,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)对比TPC在疗效方面有类似的改善。中位PFS为7.2个月对比2.3个月(HR 0.34;95% CI 0.23-0.48),ORR为41.8%对比14.4%。

芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)组中既往接受过或未接受过PD-(L)1抑制剂治疗的患者之间的安全性数据相似。

芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)用于既往接受过治疗的局部复发或转移性TNBC患者的3期研究(OptiTROP-Breast01)结果已于2024年6月2日在2024年ASCO年会上进行了公布,详情载于本公司2024年中期业绩公告及日期为2024年5月24日的公告。

一项由默沙东发起的评估芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗对比TPC用于既往接受过新辅助治疗且未达到病理学完全缓解(pCR)的TNBC患者的3期全球研究(NCT06393374),及本公司发起的一项评估芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在中国用于一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性TNBC患者的3期研究(NCT06279364)均正在进行中。

于2022年5月,本公司授予默沙东(美国新泽西州罗威市默克公司的商号)在大中华区(包括中国内地、香港、澳门以及台湾)以外的所有地区开发、使用、制造及商业化芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的独家权利。可瑞达®为美国新泽西州罗威市默克公司的附属公司Merck Sharp & Dohme LLC的注册商标。

此次芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在ESMO大会公布的针对不同适应症的研究成果,有望进一步满足包括三阴性乳腺癌在内的妇科肿瘤的治疗需求,使更多的临床患者获益。

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