胚胎停止发育的原因比较多，如染色体异常、胚胎自身异常、孕妇身体问题等。

1.染色体异常：染色体异常是导致胚胎停止发育的最常见原因之一。这些异常可能是遗传性的，也可能是发生在受精过程中的突发变异。

2.胚胎自身的异常：胚胎自身的发育异常，如胚胎发育缺陷、器官形成异常等，可能导致胚胎停止发育。

3.孕妇身体问题：孕妇的健康问题，如慢性疾病、免疫系统问题、子宫结构异常等，可能影响胚胎的正常发育。其次就是孕妇体内的激素水平出现异常，如黄体功能不足、甲状腺功能减退等，都可导致激素分泌紊乱，进而影响胚胎的发育。

一旦出现胚胎停止发育的现象，需尽快到医院就诊，完善检查明确诊断后，在医生指导下进行合理治疗。

妊娠早期，有一些孕妇会感觉到腰酸，这跟妊娠期体内激素的变化或者既往有腰肌劳损、腰间盘突出、孕妇长时间总保持一个姿势，腰背肌持续处于紧张状态等都有关系。那么，怀孕初期腰酸会引起胎儿停止发育吗？从以上引起腰酸的常见原因，我们可以看出，腰酸与胎儿停止发育之间没有直接关系的。那么，怀孕早期，引起胎儿停止发育的原因是什么呢？

在怀孕早期，引起胎儿停止发育有母体原因和胚胎原因以及环境因素。

• 母体原因比如母体有严重的全身性疾病例如有严重贫血、心力衰竭、慢性消耗性疾病。
• 母体有内分泌异常，比如甲状腺功能减退、糖尿病血糖控制不良。
• 母体免疫功能异常等，这些因素都会引起母体因素的胚胎停止发育。

胚胎因素是怀孕早期胚胎停止发育的一个重要因素。胚胎染色体异常，造成胚胎发育不好是怀孕早期胎停的主要原因，此外，感染、药物因素也会引起胚胎染色体异常，从而造成胚胎停止发育。

环境因素也会影响胚胎发育，如果孕妇过多的接触放射线和一些化学物质比如砷、铅、甲醛等，会影响胚胎发育，也有造成胚胎停止发育可能。

所以，我们在备孕前要调理好身体，如果有严重的原发疾病要积极治疗，能够胜任妊娠在备孕，要认真做孕前检查，妊娠期多增加营养，避免接触放射线及有毒有害物质，避免滥服药物，对预防胎停是有好处的。

怀孕期间，不同阶段服用药物对胎宝宝的影响是各不相同的。

1.受精 1~2 周

受精 1~2 周时，胎儿处于胚胎状态，此时药物对其影响可遵循“全或无”的定律。“不是生存，就是死亡”，这就是胎宝宝在萌芽阶段需要面临的考验，如果挨过了药物的生死关，那么存活下来的胚胎就能继续正常发育。

2.受精 3~8 周

在这个阶段，胚胎的器官开始分化加速，对药物的刺激也最为敏感，稍有不慎，很容易导致胎儿畸形，所以此阶段也被称为“致畸高度敏感期”。在此期间，孕妈妈应尽量避免使用药物。若不慎服药，也不必过于恐慌，可以先咨询医生所用药物对宝宝到底有多大影响。

另外，孕 11~13 周的 NT 筛查和孕 22~24 周的大排畸检查，或许对药物引起的畸形有一定的筛选作用。

第一，男方有遗传性疾病，比如染色体移位、缺失、微小病变或者后天染色体改变等，会导致胎停育，这是主要原因。

第二，与男方的工作环境有关，比如工作中在高温、高热、有射线的环境中，也会导致精子质量不好，导致胎儿停止发育。

第三，与男方接触一些药物有关，比如抗肿瘤药物、化疗药物，这些药物会影响精子质量，导致胎儿停止发育。

第四，精液不液化。但精液不液化本身不会导致胎儿停止发育，造成精液不液化的原因才是罪魁祸首。比如病毒和细菌感染，造成精子感染、精子质量下降，这不仅会让精液出现不液化，最终还可能导致胎儿怀不住。

不全流产或胚胎停育了必须要手术吗？

对于初次发生的先兆流产患者，我的建议通常是“顺其自然”，因为我们并不能够改善妊娠的结局，要发生胚胎停育是一个自然淘汰的过程。

以前胚胎停育了，大多数情况是需要采用手术清宫来完成治疗，是手术就会存在着风险，对病人也会造成心理上的恐慌。

医学是变化的，近年来，已经有很多的研究在改变着这一传统的临床实践。近年来研究发现就是单纯的等待可以使 91%的不全流产、28%的胚胎停育的患者发生完全流产。发表在新英格兰医学杂志上的研究发现一些药物阴道使用米索前列醇可以协助 84%的胚胎排出，这样的比例使得大部分的早期妊娠失败的病例，可以不通过手术来获得治疗，这无疑对患者来说是减少创伤的一种方法。 当然，非手术方案并非适用于每一个病人，出血多的、有感染风险的、诊断不明确的都不适合于非手术方案。

如何确定是胚胎停止发育了？

胚胎停止发育，胚胎死亡了以后再出现妊娠组织物排出是一个常见的临床过程。

在早期可以通过血βhCG（人绒毛膜促性腺激素β）、孕酮以及超声来协助诊断胚胎停育。

在正常宫内孕的情况下，停经以后 4~8 周的时候，若是抽血查βhCG，每 2~3 天会出现倍增一倍的情况，若是随诊中βhCG 不变或者下降，那么提示异常妊娠结果。

而孕酮则相对稳定，>25ng/dl 的情况提示着正常的宫内孕的情况，<5ng/dl 出现异常妊娠（流产或者宫外孕）的可能性就比较大。

超声波检查若是发现妊娠囊超过 18mm，但是没有发现有胎芽存在，那么提示可能是存在着胚胎停育。5mm 以上的胎芽应该可以在超声上看到胎心搏动，若是没有，则也是提示着胚胎停育的可能。若是超声结果不明确，也可以通过系列的检查随访胎囊和胎芽的改变，正常情况下，胚胎应该每天增长 1mm。

继冬的故事后，不少病人找到我，向我倾诉她们多次失败的遭遇并要我为她们寻求一线生机，真可谓是字字血泪啊。

    病人的需要就是我的研究方向，经过分析,我发现这些病人都是卵巢因手术等种种原因功能受损或是年龄超过了40岁。我对她们说，反正你们也经历过用大剂量促排药，最后也就获卵2-3个，不如我们干脆用极少量药，每月取1-2个，这样虽然时间长些，但对身体伤害小，卵子在接近自然的状态下生长，也许会有意想不到的惊喜。

    说实话，做这些病人我会累些。要对每个人情况了然在心，因为这些人的卵巢情况每月不同，方案也随之改变，还得费尽心思去策划怎样最大限度地利用那几个来之不易的胚胎（我经常会和实验室同事讨论每管冻几个胚胎和何时解冻胚胎）。但相对压力也小些，因为她们都是对失败已习以为常了，虽然这会使我始终保持前列的成功率下降，但我喜欢面对这种新的挑战。

    小试微刺激半年多，居然已有5人获得了惊喜，姑且以松、竹、梅、兰、菊称之。

    松其实年纪不到30岁，可不知为什么卵巢功能就是差，大剂量用药也只取2-3个，再做就更少了。我无奈地将她归入微刺激之列。

    出乎意外的是她经过2次微刺激居然获得了5个优质胚胎，因为有多次失败史，我们毫不犹豫地移植了3个胚胎。2周后她怀孕了，她也很兴奋：用几万元钱药都没成功，这次只几百元钱药就成功了。

    可是好景不长，2周后我对着她的B超悲喜交加：她怀了3胎，不得已，我只好为她实施了减胎，所幸一切顺利。

    孕3个月时她和老公来向我告别回老家了，再三告诉我她家在一个著名风景区边，叮嘱我一定去玩。

    此后一切顺利我推算她应该快生了，只是从此以后即使是微刺激病人，在决定放3个胚胎前我总是慎之又慎。

    竹也就30出头，可是双侧巧克力囊肿手术使她卵巢功能损害严重，手术后有2-3次促排，用了各种方案都以失败告终。最后我只好试微刺激了。

    她也不是很顺，做了好多次，终于有了2-3个胚胎，看评分也一般。移植后我也没抱太大希望，可是她却成功了。一直到B超看到心跳，我才明白：有时一般的胚胎也是可以在比较自然的子宫内膜上种植的。

    梅和兰经历有些类似，都是接近40岁了，都分别在国内某个著名中心有过1-2次失败史，来找我后我不死心，再试短方案大剂量促排，还是失败。于是我只好祭起微刺激这个法宝了。

    梅是外地的，第一次来她丈夫握着我的手说：我们不走了，怀孕了再回去，可是还是失败了。

    当我告知微刺激的计划后，梅告诉我：她在上海住下了。于是每月到取卵前一天，她老公飞过来，术后再飞回去，如是2-3次，她有了5个胚胎。

    移植后14天，她如约而至。我问她：“自己查了么？”她答：“不敢。”开完单后我忙别的事去了。一会儿我的研究生跑过来对我叫：梅是阳性！

    我将单子交给她，看出她的手在颤抖。这时又看到了她老公，我便对他说：“这下你可以回家了”，他却回答我说：“不，我要到了3个月时再回去。”

    两周后见到了胚囊，但胎心未见，我便有不祥预感，只希望结果不要太残酷。可是2周后这个来之不易的小生命还是停止了生长，虽然这个流产率并没有超出常规，而且这些病人个个都见败不惊了，但这种大喜终悲的结局终究太过残酷。 我面对她不知道说什么好，只有安慰她：还有胚胎，再来。毕竟这次比以往任何一次都离成功更近。

    她默默地回去了，我对她还是有信心的，希望风雨后应该出现彩虹了。

    相比之下，兰就幸运的多了。她在另一著名中心失败后，我再给她促排一次仍是失败，有了几例成功后，我很快就建议她也试微刺激。

    之后她有一阵没来了，后来再来没有找到我，就找了别的医生，都准备进周期了，一天偶然撞见了我，立马欣喜地跟过来了，她说：“我叫你姐姐，你说什么就是什么，我听你的（这个妹妹倒挺乖）。”

    因为是老病人，情况了解，准备工作也已就绪，我们就立即开始了。试了一次，有了2个胚胎。也许是失败多了怕了，她不想再增加胚胎了，要先移那2个。有了松的教训，我也就让她先移那2个再说了（我也怕3胎，我不喜欢当杀手）。

    2周后她一脸沮丧地跑来对我说：“自己查了没有，而且也有来月经的感觉了，郁闷死了。”我也就例行开了检查，然后忙别的事了。

    过了很久，我不经意一看：阳性。再找她，倒居然安静地坐在门口，只是一直不相信，以为我骗她。当我将打印单子给她看时，她要我掐她一下：“我不是在做梦吧？”然后我就见她与来时判若两人，昂首挺胸的回去了，估计来月经的感觉也消失了。

    菊的经历颇为曲折，年过40，卵巢功能不好，准备做试管。

    在给她做了预处理准备进周期后，她居然怀孕了，我想这下好了，不用费事了。

    岂料过一阵她又来告诉我她流产了。有这次经历后她倒想自己试了，可是好运不是一直有的，在几次失败后她又来找我：年岁不饶人，还是做试管吧。我一看她双侧卵巢几乎没卵泡了，建议她直接微刺激吧。

    她试了2次，有了4个胚胎，移植一次就成功了，我让她直接去约B超，她却怕了，一定要过一周再查血，看那指标很快蹿高才笑嘻嘻地去约B超了，她也获得了一个完美的结局。

    虽然只是小试，虽然我增加了大量工作，但她们的成功给了我信心，我得到了最好的回报，我的成功率也继续保持在高位，我想我会不断努力，让更多的妹妹们走过冬天！

当地时间11月4日，3款医疗器械获批FDA，包括乳腺肿瘤评估、终末期肾病的血液透析和急性肺栓塞血栓切除。

AI工具可视化乳腺肿瘤大小，有助医生决策

SimBioSys是一家癌症护理相关的医学公司，宣布其TumorSight Viz获FDA批准，用于帮助乳腺外科医生制定治疗计划并改善患者预后。其具体功能包括：

3D可视化展示：显示肿瘤形状、大小、形态和位置。

准确的体积测量：用于评估保乳手术或乳房切除术方案。

肿瘤解剖特征测量：对关键解剖特征的测量来规划保乳手术的最佳手术结果。

更新的TumorSight Viz可以在几分钟内使用AI处理图像，还能实现对MRI图像的访问，并具有临床决策支持（CDS）功能，可告知医生治疗方案，帮助医生对早期乳腺癌手术决策。

终末期肾病在家就能血液透析，Quanta获FDA批准

Quanta Dialysis Technologies的Quanta透析系统FDA批准，用于家庭血液透析。Quanta成为唯一一家为终末期肾病（ESRD）患者提供高透析液流速 （500mL/min）系统的公司。

美国超过70%的透析机构目前未获得提供家庭血液透析（HHD）认证，几乎一半获得认证的透析机构又没有患者，这可能因为缺乏FDA批准的技术。

Quanta是唯一能够提供500mL/min高透析液流速的便携式血液透析系统，也能够以300mL/min的透析液流速提供更长时间、更慢的治疗。且具有专有的透析液纯化柱，每次治疗后无需消毒或除垢。

减少急性肺栓塞出血风险，新切除术系统获批IDE申请

Akura Medical是一家专注做重塑静脉血栓栓塞（VTE）的公司，宣布FDA已批准其研究设备IDE申请，以启动QUADRA-PE研究，评估Katana血栓切除术系统在急性肺栓塞（PE）患者中的作用。

这项研究由哥伦比亚大学医学中心的介入心脏病专家、重症监护和介入心脏病专家一起参与。关于静脉血栓栓塞，当前治疗的局限性包括：

1.溶栓药物：有出血风险、可能导致失血、难以到达目标位置。

2.机械取栓装置：有出血风险、需要在重症监护室监测、操作复杂、在症状缓解前治疗时间长、难以到达目标位置、不能应对高风险紧急情况。

Katana血栓切除术系统由4部分组成：

1.鞘管：促进在复杂血管结构中更顺畅地导航，能在不更换导管情况下进行造影剂注射。

2.高速盐水射流：能有效地破碎血栓，并防止导管堵塞，提高手术效率。

3.传感器：实时传递肺动脉压数据，以便了解手术进程。

4.控制台：显示血栓捕获情况和失血量，为医生提供信息。 

有了这样一款系统，一方面，有助于高效清除血栓，另一方面，医生只需单次操作，低剖面导管不穿过血栓，且能收集并分解较大的血栓。

参考来源：

1.https://simbiosys.com/tumorsight-plan/ 2.SimBioSys Achieves Second FDA Clearance for TumorSight™ Viz and Introduces TumorSight™ Clinical Decision Support for Breast Cancer Surgery 3.QUANTA™ DIALYSIS SYSTEM RECEIVES FDA CLEARANCE FOR HOME HEMODIALYSIS 4.AKURA MEDICAL SECURES FDA APPROVAL FOR US PIVOTAL TRIAL IN PULMONARY EMBOLISM

当地时间11月5日是美国大选投票日，特朗普还是哈里斯？悬念即将揭晓。无论是谁当选，咱都应注意健康，可别因此提高了患病风险。

大选还能影响健康？还真有！

研究数据显示，016年美国大选后，急性心血管（CVD）事件的发生率高出1.62倍，2020年总统选举后CVD住院率高出1.17倍^[1-2]。

趁着大选前来读读这些正儿八经的研究。

2016大选期间，男性心血管发生率增1.3倍，女性2.21倍

第一个研究是关于2016年美国大选（特朗普vs希拉里），研究结果发表在《美国科学院院报》(PNAS)上。研究中约63.9%参与人年龄在18-54岁，一半以上是女性（53.2%）。

图1 研究人群

研究结果表明，与2016年选举日前一周同一天的心血管疾病发生率（58例住院）相比，选举后两天的心血管疾病发生率是其1.62倍（P=0.004，94例住院）。

 

图2 选举前后急性心血管疾病情况

与选举前一周同一天相比，选举后两天男性和女性的心血管疾病发生率分别是之前的1.33倍和2.21倍。研究将2016年选举后两天的发生率与之前两周中每周同一天的发生率进行比较时，也观察到了类似的结果。

 图3 急性心梗和中风住院情况

在二次分析中，研究还分别评估了因急性心肌梗死（AMI）和中风的住院情况。与选举前一周的同一天相比，选举后两天的急性心肌梗死发生率高1.67倍。与选举前一周的同一天相比，选举后两天的中风发生率高1.59倍。

男人、老人更容易受到2020年大选影响？

第二个研究处于2020年拜登和特朗普的竞选时期，研究共纳入639万18岁以上的成员，62.1%参与者年龄在18-54岁，29.6%参与者55-74岁，8.3%年龄大于75岁；类似于2016年数据，53.5%为女性。研究结果发表于《美国医学会杂志》（JAMA）网络公开版。

图4 2020年研究人群基本情况

选举后5天心血管疾病（CVD）住院率（666次住院）比选举前两周同期的5天住院率（569次住院）高1.1倍。进一步细看其中不同的人群，可以发现75岁及以上老人、男性在2020年选举后5天与选举前两周同期5天相比，CVD住院率更高。

 图5 2020选举期间心血管事件发生率

选举日期前后一个月急性心肌梗死（AMI）、中风和心力衰竭（HF）住院的日发生率及平均值如下图所示。选举后5天AMI住院率（179次住院）比选举前两周同期5天（126次住院）高1.42倍，而中风和HF没有明显增加。 

图6 2020选举期间心肌梗死、中风和心力衰竭

对每个人来说，愤怒、焦虑、抑郁等都与数小时甚至数天的急性心血管疾病事件的风险突然增加有关。如在一个1194名成年人的队列中，情绪不安与24小时内心肌梗死风险增加2.7倍有关。多项研究记录表明，当我们处于压力之中，比如遇到自然灾害、事故和体育赛事等，也会增加急性心血管疾病事件发生，比如世界杯比赛失利而产生的情绪不安导致急性心肌梗死住院风险增加25%。但美国大选这场风暴可不仅仅冲击着咱的小心脏，它还在睡眠上兴风作浪！

真的有人因大选睡不好？

一篇发表于Sleep Health的文章研究了美国大选对睡眠、饮酒等影响。入组的美国人平均年龄41.31岁，非美国参与者33.58岁，女性占比较高，分别有81.71%和77.36%。

结果表明，选举当晚，美国参与者和非美国参与者都出现类似的睡眠减少（图7-a），对于美国参与者而言，卧床时间减少（图7-b）、睡眠后觉醒时间增加（图7-d）、睡眠效率更差（图7-c）。

图7 美国大选与睡眠

此外，在评估期间观察到参与者三天的饮酒量显著增加，这三天分别对应万圣节（10月31日）、选举日（11月3日）以及大多数媒体宣布总统竞选结果的时间（11月7日）。美国参与者在万圣节和选举日的饮酒量增加幅度显著大于非美国参与者的变化。 

图8 美国大选与饮酒

 

参考来源：

1.Mefford MT, Mittleman MA, Li BH, Qian LX, Reynolds K, Zhou H, Harrison TN, Geller AC, Sidney S, Sloan RP, Mostofsky E, Williams DR. Sociopolitical stress and acute cardiovascular disease hospitalizations around the 2016 presidential election. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Oct 27;117(43):27054-27058. doi: 10.1073/pnas.2012096117. Epub 2020 Oct 12. PMID: 33046627; PMCID: PMC7604431.

2.Mefford MT, Rana JS, Reynolds K, Ranasinghe O, Mittleman MA, Liu JY, Qian L, Zhou H, Harrison TN, Geller AC, Sloan RP, Mostofsky E, Williams DR, Sidney S. Association of the 2020 US Presidential Election With Hospitalizations for Acute Cardiovascular Conditions. JAMA Netw Open. 2022 Apr 1;5(4):e228031. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.8031. PMID: 35442454; PMCID: PMC9021908.

3.Cunningham TJ, Fields EC, Denis D, Bottary R, Stickgold R, Kensinger EA. How the 2020 US Presidential election impacted sleep and its relationship to public mood and alcohol consumption. Sleep Health. 2022 Dec;8(6):571-579. doi: 10.1016/j.sleh.2022.08.009. Epub 2022 Oct 22. PMID: 36280586; PMCID: PMC9772219.

美国食品和药物管理局（FDA）已授予Capsida CAP-002孤儿药认定。CAP-002是该公司领先的研究性基因疗法，用于治疗由突触融合蛋白结合蛋白1 （STXBP1）突变引起的发育型和癫痫型脑病（DEE）。

CAP-002是一种新型首创基因疗法，目前处于IND申请阶段。由突触融合蛋白1（STXBP1）基因突变引起的遗传性癫痫是一种难治性的发育性癫痫性脑病，全球每26000名儿童中就有一名受到影响。

这种脑病与严重的发育迟缓和智力障碍、难治性癫痫发作和癫痫意外猝死（SUDEP）有关。STXBP1遗传性癫痫是由编码神经递质和神经肽释放的蛋白质的STXBP1基因突变引起的，神经递质和神经肽负责大脑和整个中枢神经系统神经元之间的通信。

STXBP1遗传性癫痫没有疾病修饰疗法。目前的治疗仅是支持性的，暂无获批的治疗方法。

Capsida是一家基因治疗公司，拥有中枢神经系统（CNS）管线，包括针对所有年龄段的罕见和更常见疾病的疾病修饰和潜在治愈性治疗。该公司管线多为基因补充疗法，适应证主要是帕金森病、癫痫型脑病等。