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东港市中医院先天性肾囊肿专家

简介:

东港市中医院始建于1984年,是一所集中医医疗、科研、教学、康复、预防保健于一体的三级甲等中医医院。经过30多年的发展,现已成为东港市中医“医、教、研”中心。是辽东学院医学部、丹东中医药学校教学医院,是辽宁省职业病体检定点医院,是东港市基本医疗保险、农村合作医疗保险、各类商业保险及交通事故定点医院。医院座落于东港市经济开发区人民大街6号,占地面积47000㎡,总建筑面积44000㎡,建筑整体采用水源热泵式中央空调制热制冷,节能环保。编制床位520张,实际开放床位近800张。所有病房均设有室内卫生间,配有中心呼叫、中心吸氧、中心吸引系统;所有科室设气动物流传输系统,建设全院集中配液室。拥有“百、千、万级”全层流净化手术间七间,配备先进手术麻醉设备,可满足所有手术条件要求。医院总资产3.5亿元。拥有SIEMENSMAGNETOMAvanto1.5T超导核磁、PHILIPSBrilliance64排全身螺旋CT机、西门子GOTop64排CT机、DRX光机、PHILIPSEPIQ5、CanonAPlio500等多台大型彩色超声多普勒诊断仪和BeckmancoulterAU680全自动生化分析仪、OlympusCV-150电子数字胃肠镜、20人多功能高压氧舱、30余台血液透析机等医疗设备,设备总值1.04亿元。医院现有在职在岗职工748人;其中专业技术人员653人,副高及以上职称116人,中级职称221人,初级职称316人,具有硕士学位45人,辽宁省名中医2名。设有脑病科、糖尿病科、心血管病科、肺病科、骨伤科、外科、妇产科、儿科等24个临床科室,放射科、电诊科、检验科、病理科等10个医技科室,20余个独具中医特色的专科专病诊室,脑病科、糖尿病科、骨伤科3个辽宁省重点专科;医院近10年来开展“新技术、新项目、新业务”100余项;其中“断指再植术”获丹东市新技术应用奖,“后路椎间盘镜下微创手术治疗腰椎间盘突出症(MED)”及“颅内血肿微创碎吸术治疗高血压脑出血”等技术已达省内先进水平;医院全年门诊量25万余人次,年手术量3000余台次,出院病人22000余人次;医院注重中医药的传承、创新和发展,中医适宜技术在全院普遍推广应用,中医药服务能力逐年提高。“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”。在新的历史时期,医院将秉承“精诚、笃学、传承、创新”院训精神,坚持“突出中医特色,加强专科专病发展;提高综合能力,建地区一流中医院”发展战略,牢固树立“以人为本,德技双馨;中西并重,追求卓越”服务宗旨,突出和发挥中医药特色,提高综合服务能力,为保障人民群众的健康,为促进中医药事业发展而努力奋斗!先天性肾囊肿是指出生以后在肾脏发现的囊肿,先天性因素包括先天发育不良、遗传因素,肾脏,药物治疗和手术治疗,后天性肾囊肿,不要过多的吃咸辣的食物,不吃过冷、过热、过期、变质的食物等。,x线、B超,。

赵华 副主任医师

各种慢性肝炎,如慢性乙型肝炎,慢性丙型肝炎,肝硬化,肝癌!常见传染病,如感染性腹泻,伤寒,不明原因发热等,各种内科常见病,如高血压,糖尿病等;性传播疾病的诊治,如梅毒,尖锐湿疣,非淋菌性尿道炎等!

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姜作勇 副主任医师

肺炎,支气管哮喘,支气管扩张,慢阻肺,肺心病,肺栓塞,支气管镜下活检等

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擅长:肺炎,支气管哮喘,支气管扩张,慢阻肺,肺心病,肺栓塞,支气管镜下活检等
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吕冬梅 住院医师

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杜军 主治医师

熟练掌握各种常见、多发传染病的诊治,擅长乙肝、丙肝抗病毒,晚期肝硬化、肝癌并发症的诊断和治疗。对不明原因发热,酒精性肝病,药物性肝病,自身免疫性肝病及重型肝炎的诊治亦有丰富的经验。

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擅长:熟练掌握各种常见、多发传染病的诊治,擅长乙肝、丙肝抗病毒,晚期肝硬化、肝癌并发症的诊断和治疗。对不明原因发热,酒精性肝病,药物性肝病,自身免疫性肝病及重型肝炎的诊治亦有丰富的经验。
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李志红 主治医师

肝病及常见传染病可以做出正确的诊断及提出合理的治疗方案,对慢性肝炎、肝硬化及重症肝炎有一定的治疗经验

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高丹 副主任医师

各种类型的肝炎、发热、急性腹泻等常见及疑难病症的诊断治疗

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张婕 主治医师

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赵永军 住院医师

脑血管病、癫痫、颅内感染性疾病、头痛、眩晕、焦虑抑郁等方面有深入研究。尤其针对脑梗死方面,发挥中医优势。以中医理论指导临床,以传统的中医汤药治疗为基础,结合理疗、艾灸,耳穴压籽等中医适宜技术及现代康复、功能训练等方法为治疗手段,针对每位患者的具体健康状况,辨证施治,选择合理的方法综合式治疗,改善患者生活自理的能力,提高患者的生活质量,预防脑病复发或者加重,减轻患者家属的人力陪护和经济负担,临床疗效显著

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李全 主治医师

急性颅脑外伤;脑出血;颅内占位性病变的诊断及治疗

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孙福学 住院医师

熟练进行内科常见病、多发病、急危重病的诊断及处理,在脑血管病、癫痫、头痛、头晕等方面有较深入研究。中西结合,针药并举治疗,结合现代康复、功能训练等方法为治疗手段,减轻患者痛苦,临床效果明显

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患友问诊

胎儿肾脏囊肿和心脏下动脉迷走咨询。患者女性28岁
38
2024-09-20 05:52:29
双肾多大囊肿,最大的是1.1cm,是否需要治疗?
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2024-09-20 05:52:29
胎儿右肾多发囊肿,无创DNA检测或羊水穿刺未做,担心手术和影响。患者女性21岁
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2024-09-20 05:52:29
胎儿五个月大,检查出左肾偏大多发性囊肿,想在阜阳治疗,但阜阳无法开展此类手术,询问是否可以请专家来阜阳手术。患者女性7个月23天
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2024-09-20 05:52:29
患者孕期发现胎儿右肾囊肿及胆囊未见明显显示,咨询处理方式。患者女性30岁
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2024-09-20 05:52:29
10岁小孩肾囊肿多大可以动手术?是否有压迫症状?
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2024-09-20 05:52:29
我有肾囊肿和早泄的症状,肾囊肿有时会很胀,早泄已经持续了好几年,最近还出现了出汗、失眠和气短等症状。请问有没有有效的治疗方法?
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2024-09-20 05:52:29
6岁儿童右肾囊肿,询问奶粉选择及饮食注意事项。患者女性
1
2024-09-20 05:52:29
孩子感冒拍CT发现肾上有类圆形底密度影,担心是肾囊肿。患者男性8岁
30
2024-09-20 05:52:29
孕30周胎儿右肾囊肿咨询。患者女性30岁
51
2024-09-20 05:52:29

科普文章

#双肾囊肿#肾盏囊肿
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现在体检B超发现肾囊肿的患者很多,一般肾囊肿大小超过5-6cm,就需要手术去顶减压,绝大部分病人术后病理都被确定为良性病变。但这并不是绝对的,还是有极少数的肾囊肿在若干年后发展为囊性肾癌,值得引起重视。那么哪些肾囊肿恶变可能性比较大呢?那主要得看肾囊肿的形态结构。肾囊肿的分类专门有一个Bosniak分类法,将肾囊肿分为I、II、IIF、III、IV五类,研究表明:出现以下囊肿特性变化( Bosniak II或Bosniak IIF) 要对患者进行密切随访: 囊肿密度增高、出现薄分隔、囊壁增厚及形态不规则。如果囊肿特性进一步改变(Bosniak III或Bosniak IV):出现分隔增厚伴强化、可强化结节等应早期手术干预。

最近我们床位上来了个38岁男性的左肾囊肿病人,发现肾囊肿有十几年了,一直随访,现在囊肿长大到6.8cm了,增强CT发现囊肿有明显的分隔,而且分隔部位发现有小的实质性肿块,囊壁也较厚,囊液密度相对较高,考虑囊肿有恶变的可能,收入院准备手术。以往对于这种病人我们一般在影像学诊断囊肿恶变的情况下行肾癌根治术,这样病灶切除彻底,但往往牺牲了患侧肾脏,而且还有一定的良性肿瘤的可能性,病人比较难以接受。后来我们开始尝试用腹腔镜做肾部分切除术,这样能有效地保留了肾单位,术后肾功能往往保存的比较好,但是这种术式的最大缺点是囊性肾癌的瘤体往往没有明显的包膜,切除边界不清,且术中容易出现囊肿的破裂,造成肿瘤细胞的播散。去年我们医院引进了第四代达芬奇手术机器人进行此类手术,结果我们在做此类肾部分切除术时就非常得心应手。针对这个病人的具体情况,我们在充分的术前准备后给他施行了机器人辅助的左肾部分切除术,术中发现囊肿较大,外观囊壁较厚,予以完整切除了囊肿,机器人的精细操作未出现囊肿破裂,缝合也很确切,术中和术后出血量很少,术后五天病人恢复良好顺利出院。切除肿瘤病理报告为“左肾透明细胞癌II级”。我们的体会,用达芬奇手术机器人进行囊性肾癌的肾部分切除术,不但充分保留了患侧的肾功能,由于机器人机械臂非常灵活,肿瘤切除非常彻底,出血量少,值得临床推广。

 

#后天性肾囊肿#双肾囊肿#肾盏囊肿
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         肾囊肿,作为肾脏常见疾病,多发于男性朋友,这也成为临床男科门诊比较经常遇见的一个疾病,因为肾囊肿既有先天遗传,也有后天形成的,所以说有一部分需要治疗,一部分不需要治疗,在这里不详细介绍,下面简单谈谈是囊肿在饮食上有哪些禁忌的东西?
 
         首先,在饮食上避免营养不足或者饮食过饱,  防止伤及脾胃,造成吸收功能,消化功能的异常,从而引起体内气血虚循环的障碍,同时避免肥甘厚腻食品的饮食防止内生化热。
 
         其次,限制豆类和豆制品,尤其是伴有肾功能不全的患者 防止加重肾负担。
 
         第三,在饮食上避免辛辣刺激食品和生冷寒凉食品,以免造成胃肠的积热或者损伤脾胃的阳气,防止累及肾脏。
 
         第四,戒烟,戒酒 ,避免食用巧克力,咖啡等高热量食品。
 
         第五,同时饮食上也避免过咸的食品,尤其一些腌制的食品,比如腌咸菜,腌黄瓜,腌咸鸡蛋等等一些研制过咸的食品。
 
        其他诸如虾蟹,烧烤类食品也尽量避免食用,尤其一些伴有高尿酸血症的患者。是这些东西中医角度我们称之为发物。
 
        总而言之,肾囊肿的形成,病因比较复杂,日常的不良饮食,有的不一定对囊肿本身有多大影响,但是长时间的话,对身体的影响可以间接影响到肾囊肿。所以说,在饮食上一定要避免以上食品的过多摄入,最起码对是囊肿的恢复或进一步加重病情有很大帮助。
 
        
#后天性肾囊肿#双肾囊肿#肾盏囊肿
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肾囊肿作为泌尿外科的常见病症,几乎每次门诊都会遇到患者拿着报告单忧心忡忡地问:“戴医生,报告单上说我肾脏上面长了个囊肿,这要不要紧啊?这是肿瘤吗?需要开刀吗?”今天我就和大家分享 肿的医 识,希 望对大家的治疗选择, 所帮助。

1、什么是肾囊肿?
肾囊肿,顾名思义,就是肾脏表面或者内部出现了水泡样的囊性病变。一般可分为先天性肾囊肿(又称为遗传性肾囊肿,比如多囊肾,海绵肾);后天获得性肾囊肿(比如单纯性肾囊肿)。
 
在先天性疾病中,多囊肾是一种家族性常染色体显性遗传性疾病,常在中青年时期发病。海绵肾又叫髓质海绵肾,也是先天性的发育异常的囊性疾病。临床上可无症状或反复尿路结石形成和尿路感染。
 
后天获得性疾病中,临床上最多见的是单纯性肾囊肿。可单发也可多发,一般情况下无腰酸痛等不适症状,不影响肾功能,病程发展比较缓慢。
 
2、肾囊肿是怎么形成的?
至今肾囊肿形成的原因尚无统一的说法。
先天性肾囊肿方面主流说法是基因突变造成,在胚胎发育的早期,由于不明原因的作用下,基因发生了突变形成了多囊肾,这种一般具有家族史,由父母亲基因遗传获得。
 

促使单纯性肾囊肿形成的一种说法是可能和感染有关,各种细菌或者病毒的感染使得身体内环境发生了改变,从而让囊肿因素的活性增强,促进了囊肿的发生。另外一种说法是可能和饮食作息、情绪因素等有关,不健康的饮食习惯可以造成很多疾病的产生,包括肾囊肿。作息方面,当下社会竞争激烈,很多人工作强度大,心里压力和思想负担重,久而久之情绪发生了变化,人体的内分泌环境失调,从而诱发的囊肿的产生。

 

3、肾囊肿有哪些症状?

大多数情况下,肾囊肿是无症状的,很多时候都是体检当中无意识发现的。部分患者可有如下症状:

(1)患侧腰部酸胀疼痛,可见于囊内出血,囊肿伴结石或感染。

(2)囊肿癌变,当囊肿内有不同强化密度的结节病灶时候(Bosniak IV级),有90%为恶性,需要及时手术。

(3)尿路感染,尿频尿急尿痛等不适。

(4)血尿或蛋白尿。

(5)肾功能减退,巨大肾囊肿会压迫正常肾实质,引起肾组织的萎缩,从而导致肾脏功能减退。

4、肾囊肿如何检查确诊?

很多肾囊肿都是体检发现的,主要的检查手段包括:

(1)肾脏B超,这是体检最常用方法,用于肾囊肿的筛查,可以判断肾囊肿的大小、位置、数目、囊壁有无钙化等基本信息。

(2)肾脏CT或MRI,当B超提示肾囊肿,进一步可以行肾脏CT或MRI检查,可表现为圆形或类圆形,囊壁是否光滑,囊液是否均匀等。

(3)泌尿CTU,当肾脏CT提示肾囊肿,进一步行CTU检查排除肾积水,是否和集合系统相通。如果是肾积水,那就需要进一步检查肾盂或输尿管是否有梗阻引起。

 

5、肾囊肿是否需要治疗?

针对肾囊肿,有一套专门的分级系统,称为:Bosniak分级

Bosniak I级:单纯性肾囊肿;线样囊壁,无分隔、钙化、实性成分,CT测量为水样密度(CT值0-20HU),无强化。定期随访。

 

Bosniak II级:良性囊肿;少量纤细分隔,囊壁上可有小钙化,小于3cm,高密度,边缘锐利,没有增强的囊肿。定期随访。

 

Bosniak II F级:囊性病变含有较多纤细分隔,纤细分隔及囊壁可有强化,可有小部分囊壁或分隔增厚,可有结节样钙化,但没有强化,大于3cm,高密度,此级别病变边界清楚。95%良性,但需要随访。

 

Bosniak III级:不能定性的良性或恶性囊性肿物;有厚而不规则的分隔或囊壁,可见强化。需要手术。

 

Bosniak IV级:恶性囊性肿物;在III级的基础上,有强化的壁结节,或有增强的软组织成分。需要手术。

 

6、肾囊肿如何治疗?

肾囊肿治疗是要看情况而言的。

(1)定期随访:单纯性囊肿直径<4cm时,没有发现肾实质或肾盂肾盏明显受压以及出血、感染、癌变等时,可以不做任何治疗,每年门诊复查B超即可。

 

(2)手术治疗:如果发现肾囊肿的体积逐渐增大,一般是囊肿直径>4cm,或有明显腰背酸痛等症状影响日常生活时,就应该治疗。目前采用的最常见治疗方式为微创治疗-“腹腔镜肾囊肿去顶减压术”,通过手术将肾囊肿的囊壁进行切除,可以有效防止肾囊肿复发,该种治疗效果确切,创伤小,恢复快,常规住院只需要三天左右。是目前最主要的治疗方式。

 

您如果想要获得关于肾囊肿的个体化精准诊疗建议,欢迎网上进行交流或门诊预约挂号进行当面交流。

 

 

#后天性肾囊肿#双肾囊肿#肾盏囊肿
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肾囊肿是肾脏常见的病变,治疗起来常比较容易,单纯性的小囊肿不会引起临床症状,不会造成肾功能损害,一般不需要特殊的治疗。定期复查彩超观察囊肿大小,形态以及内部回声的变化即可。

对于较大的肾脏囊肿会产生压迫的症状或者是造成肾盂输尿管梗阻引起肾脏积水,通常需要进行治疗。

 

肾囊肿在 8cm 以上的可以考虑行腹腔镜下肾囊肿去顶减压手术来进行治疗。腹腔镜手术安全有效,对患者创伤小,术后恢复较快,在临床上广泛应用可以将肾囊肿彻底的治愈,并且可以减少复发。

#后天性肾囊肿#双肾囊肿#肾盏囊肿#肾囊肿
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肾囊肿使泌尿外科的常见病多发病,较小的肾囊肿,由于体积过小一般不会对人体健康产生影响,同时也不会表现出任何症状,大部分是在体检的时候被发现的。对于直径小于四厘米的囊肿一般也不需要治疗,可以每年做一个彩超定期观察就可以。

囊肿体积较大时才会引起临床症状,囊肿最常见的临床症状是腰部酸胀疼痛,原因主要是由于囊肿逐渐扩大是肾包膜出现牵拉引起的疼痛。疼痛一般呈钝痛的性质。

对于有症状的,并且体积较大的肾囊肿一般临床上需要进行手术治疗,腹腔镜肾囊肿去顶减压手术是临床上开展十分广泛的一种手术,对于肾囊肿的治疗效果显著。可以有效的解除肾囊肿的压迫症状,并且可以预防肾囊肿的再次出发。

希望广大患者朋友能够对肾囊肿有一个科学的认识,结合自身情况,采取合理的治疗方案。

#后天性肾囊肿#双肾囊肿#肾盏囊肿#肾囊肿
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肾囊肿首先可以去泌尿外科,行泌尿系彩超检查,泌尿系彩超检查可以筛查是否存在有肾脏囊肿,肾脏囊肿的回声一般是低回声或无回声,囊壁光滑。如果彩超检查提示存在有肾脏囊肿,还需要进一步检查来鉴别诊断是肾积水还是肾囊肿。患者可以进一步检查肾脏 ct,或者行静脉尿路造影检查,静脉尿路造影检查,如果囊肿内液体没有增强说明是肾囊肿。对于肾囊肿的检查通常这一些基本上就可以明确诊断了。一般对于直径小于四厘米的肾囊肿,通常不需要治疗,定期观察就可以。较大的是囊肿才需要行手术治疗。

由于大部分肾脏囊肿并不会对人体健康造成太大的影响,尤其是较小的是囊肿一般不会有任何影响,所以病人也不用有任何担心的情绪,肾囊肿多数属于良性病变一般是不会恶变的,希望广大患者朋友对肾囊肿有一个正确的认识,得了肾囊肿以后应该知道如何检查,对于不同的肾囊肿,如何治疗,也应该有一定的了解。

#后天性肾囊肿#先天性肾囊肿#肾盂囊肿
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肾囊肿是一种较常见的疾病,在 50 岁以上人群中的发病率高于 50%。

肾囊肿不是癌,不需要过于担心。

肾囊肿是肾脏囊性肿块的总称,单纯性肾囊肿在囊性疾病中居首位。

肾囊肿直径不一样有的只有几毫米,有的甚至达到数十厘米。

直径较大(大于 5 厘米)的囊肿需要手术治疗,而直径较小的囊肿需要定期复查。

肾囊肿可能会引起尿路感染、肾盂积水,腰腹部不适等症状,所以定期复查十分重要。

#后天性肾囊肿#双肾囊肿#肾盏囊肿#囊肿
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        囊肿,通俗点说就是的“水泡”。医学上称它为“囊肿”,是一种常见良性疾病。通常患上囊肿没有任何不舒服的感觉,可能只是在某次体检中,医生通过超声或者CT检查发现一个,甚至几个水泡。

      诊断囊肿主要靠超声波检查。超声检查几乎可以发现所有囊肿,对囊肿的检出率可达 98%。在定性方面,超声检查比 CT 更准确; 但要全面了解囊肿的大小、数目、位置,特别是需行手术治疗的巨大囊肿,CT 优于 B 型超声。诊断囊肿,应首先进行简便无创伤的超声检查。B 超或 CT 诊断囊肿十分可靠,一般不必做过多的检查。发现肝囊肿后,还应取血查甲胎球蛋白,以排除肝癌。
 

       小囊肿通常没有任何不适,但是囊肿可能会慢慢长大,然后就可能出现不适症状,比如压迫胃、压迫肠出现上腹部饱胀感;压迫膈肌影响呼吸;肝门部的囊肿压迫胆管可出现黄疸;囊肿破裂可有囊内出血,带蒂囊肿扭转可有急性腹痛,多囊肝压迫使正常肝组织越来越少,肝功能受到影响。如果囊肿内细菌入侵感染,可以出现腹痛与发热,约半数患者有肾、脾、卵巢、肺等多囊性病变。

 

       据临床患者就诊信息显示,囊肿虽属于良性的肿瘤,但若不及时控制,肿块会逐渐增大而引起症状。对于小的囊肿(小于5cm)而又无任何症状者,这种囊肿通常不必理它,只要定期复查即可。但对大的(大于5cm)而又出现压迫症状者或者其他合并症就需要治疗。
 
        传统治疗方法就是开腹手术,要在腹部开一个很大的口子,在切除囊肿的同时切除一部分正常肝脏肾脏,后来发展到开腹后在囊肿表面开一个口子,让囊液流入腹腔。这些手术方法痛苦很大,恢复时间长,易复发,病人比较难以接受,特别是有心脑血管疾病的人更不愿意进行这种传统手术。

          随着介入微创技术的发展,国外及国内广泛开展了介入穿刺+聚桂醇硬化治疗,治疗过程中医生可以在超声或CT的引导下,将一根细细的针插入囊肿内,把囊液抽尽后打入聚桂醇,不到半个小时就可以完成,不用开腹,风险低,痛苦小。当囊肿比较大的时候,为避免多次穿刺,需要在彩超及CT的引导下在在囊肿内留入一个细的导管,行囊液抽吸及反复聚桂醇硬化治疗,这样囊肿才不易再次长大。

囊肿治疗后是否会复发
 
囊肿属于良性的病变,但是往往多发,且囊液会继续大量产生,治疗后都存在复发的可能。介入穿刺+聚桂醇硬化治疗,因注射了聚桂醇破坏了囊壁,囊液分泌功能消失,复发率相对较低,治疗后应注意定期复查,必要时可重复治疗。
#后天性肾囊肿#双肾囊肿#肾盏囊肿
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肾囊肿属于泌尿外科的常见病,根据肾囊肿形成的原因不同,可以将肾囊肿分为先天性肾囊肿和获得性肾囊肿。

先天性肾囊肿

  • 常见的是多囊肾,一般是由于遗传因素造成的
  • 可分为常染色体显性遗传和常染色体隐性遗传两种类型
  • 多囊肾的发病特点是双侧肾脏有多个囊性肿块
  • 囊肿不断的长大,造成肾功能减退
  • 主要的病因可能是在胚胎发育过程中,肾小管和集合管连接不正常
  • 造成尿液排出受阻,造成尿液长时间集聚引起囊肿

单纯性肾囊肿

  • 获得性肾囊肿最常见的类型
  • 中老年人发病率较高
  • 病因还为完全明确,可能是由于肾小管憩室引起的
  • 随着年龄的增长,肾囊肿的发病率是呈逐渐上升的趋势
  • 病变早期一般无临床症状,不影响肾脏功能,不需要治疗
  • 囊肿较大时会压迫周围组织和器官,引起腰部酸胀

治疗方法

  • 大多数肾囊肿是良性疾病变
  • 需发展到一定程度才需要治疗
  • 当囊肿较大压迫症状明显时,需要行肾囊肿去顶减压手术
  • 手术治疗可以解除压迫,缓解症状,预防复发

由于肾囊肿在生活中很常见,希望广大患者朋友能够有一个较全面的认识,以便帮助我们正确对待肾囊肿。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

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