中国人的脸色可以用一个词来概括，那就是“红黄隐隐”。如果脸上突然出现明显的白色、青色和黑色这三种颜色，则是明显的疾病标志。那我们怎么来通过面部观察知道疾病呢？

肺脏病色看两眉间这个区域叫印堂穴，俗话说：“印堂发亮，身体健康”。最好是白里透红，最忌讳发黑，代表有不可治愈的重大疾病？如果特别红也不好，说明有肺热；发白是血虚或气虚；发青是血瘀。

1、心脏病色看两眼间

过度的红就是心火太盛，会引起心烦、失眠，甚至神经失常。

2、肝脏病色看鼻梁

鼻梁骨最高的点如果发红，可能是肝火偏盛。表现为易怒、眼睛发红、月经增多等；出现青黑色，可能是肝硬化或肝癌等的表现。

3、胆、胰病色看鼻梁两旁

肝色的右边是胆色，这里淡白无华，会气短乏力，容易惊恐；发红通常有发热、恶心、呕吐等症状；颜色晦暗，或呈灰褐色，可能有蛔虫。肝色左边是胰色，这里气色苍白，是胰腺虚寒，女性易出现腰腹酸沉；颜色青黄，是胰胃不和，多表现为厌食、反酸。

4、脾脏病色看鼻头

如果发红是脾胃有热症，就是特别能吃，吃完一会儿就饿，甚至会得糖尿病；发白就是气虚；发青就是气滞血瘀，会肚子痛。

5、胃病色看鼻翼

此处及两侧如果淡白无华，是消化功能减退的征兆，多半会有厌食、饭后腹胀。颜色淡红干燥是胃部津液不足，通常会口干唇裂、大便秘结；颜色过红是胃火亢盛，出现口臭和牙龈肿痛。

6、子宫、前列腺病色看人中

此处变白，是血虚、气虚；变黄是脾虚；变红是有热证，女性多有宫颈糜烂，男性则是前列腺炎；变青或黑是寒症，会有剧痛或癌症。

肝火，是中医的病名，是指肝经火盛，内扰于肝的一种病理现象。 肝火，主要原因有情志不畅，郁而化火，或者素食油腻煎炸食物化火，或者其他脏腑的火热侵犯肝脏所致。肝火，主要表现有口干口苦，脾气暴躁，眼睛疼痛，头晕头痛，胁肋疼痛，大便干结、小便黄赤等。

肝火，治疗上当然以泄肝火为主。那么，泄肝火有什么好的办法呢？今天就来说说这方面的话题。

首先是服用中药，泻肝火最常用的是一个经典药方是龙胆泻肝汤。 龙胆泻肝汤出自《医方集解》，含有龙胆草、黄芩、栀子、泽泻、木通、当归、生地黄、柴胡、生甘草、车前子等药物，具有清泻肝胆实火，清利肝胆湿热，能够治疗肝胆实火上炎证和肝胆湿热下注证。现代社会，很多厂家将龙胆泻肝汤制作成丸剂，即著名的龙胆泻肝丸。所以，出现肝火的时候，去药店购买一盒龙胆泻肝丸，可以有很多的泄肝火的效果。另外，黄连上清片、疏肝丸、舒肝丸等也有泄肝火的作用，可以购买服用的。

其次是调整饮食，正如前面论述到肝火引起的原因有素食油腻煎炸食物化火，所以泄肝火需要清淡饮食，忌食油腻、煎炸、辛辣刺激性的食物。 另外，可以多吃有泄肝火的水果，如荸荠、柚子、梨等，也可以多吃泄肝火的蔬菜，如百合、苦瓜、莲藕、茭白、莴笋、茄子、芹菜、白菜等。

最后是保持心情舒畅，放松心情，中医认为，肝主情志，情志不畅可伤肝，引发肝火。 因此，我们平时无论在工作中还是生活上，都要注意情绪的调节。

总的来说，泄肝火方法有很多种，但要达到最好的泄肝火，还是建议是多种方法综合进行，即要尽早服用药物，也要饮食清淡，更要注意情绪调节。

今天上午看了接近一百个患者，累的我快要吐血。除外皮肤病和性病患者，看了几个内科病人。不知道为什么，这几个人都说自己肝火旺，需要调理下。我说好吧，看你肝火旺到什么程度，我来帮你调理下。

 

 肝火旺是一个很中医的名词，但是被现代人所常用。教科书上这样说肝火旺。肝火证是一个广义的概念。包括外火、内火两大类。内火是指由于人体内气血津液及脏腑功能失调所产生的一系列病理反应。因其具有燔灼焚焰,升腾上冲,消耗阴液,使物质腐败,生风动血,灼津成痰等病理特点,临床常见面红目赤,肿痛,头胀头痛,烦躁易怒,失眠,口干喜冷饮,尿黄便秘,或见出血,暴鸣暴聋,舌质红、苔黄、脉数等,这些表现都具有“热”、“赤”、“干”、“急迫”等火的特征，故取类比象而称之为火证。肝为刚脏,内寄相火,体阴用阳,其性喜条达，主动主升,故内生病理之火与肝的关系极为密切。因此，凡是肝之相火(阳气)偏旺或太过,出现热象及冲逆现象的，概称为肝火。

 

脾气急，基本上现代人认为自己肝火旺的一个重要症状。其实我看了这么多患者，没有几个是肝火旺的，大部分都是自己性格问题。尤其是城市女孩，没有几个肝火旺的，但是脾气急性格不好的确实不少。这类患者用治疗肝火旺的中药治疗，显然起不到任何作用。对于这类患者，我往往建议其到农村去，到一些生活条件不好的地方去，慢慢的让自己心平静下来就好了。

 

中医方剂中有一个方，针对肝火旺的，名叫龙胆泻肝丸。方剂名字中就有泻肝俩字，说明就是用来泻肝火的。方中前俩字，龙胆说的就是今天的主角龙胆草，一种泻肝火的好药，同时也是中药中最苦的药物之一。龙胆泻肝丸的主治作用多是由肝胆实火上炎，肝胆湿热下注所致的疾病。治疗以清泻肝胆实火，清利肝经湿热为主。临床表现是头痛目赤；胆经布耳前，出耳中，故见耳聋、耳肿。方中龙胆草大苦大寒，既能清利肝胆实火，又能清利肝经湿热，故为君药。

 

 

龙胆泻肝丸在一段时间内有着非常大的名气，很多人把龙胆泻肝丸作为必备药物。减肥吃龙胆泻肝丸，耳聋吃龙胆泻肝丸，白带多吃龙胆泻肝丸，眼睛红肿吃龙胆泻肝丸。直到有一天，人们发现这些人吃龙胆泻肝丸后出现肾衰竭，所有人惊呆了。那时候我是肾病科大夫，见过很多这样的患者。但导致这些患者肾衰的主要原因不是龙胆草，而是关木通。

 

龙胆草归肝、胆经。专门清热燥湿，泻肝胆火。经常用于湿热黄疸，阴肿阴痒，带下，强中，湿疹瘙痒，目赤，耳聋，胁痛，日苦，惊风抽搐。很容易理解，龙胆草专门为泻肝而生，所以是最好的泻肝药物之一。一些患者对中医有点了解，问能否泡龙胆草喝去肝火。我说你还是别这样做了，龙胆草很苦的，你喝不下去的。对药物有所了解的人都知道，龙胆草是中药中最苦的一味，那种苦可以直入心肺，让您终生难忘。

 

通过本文，您知道一个知识：龙胆草是泻肝火的好药，也是中药中最苦的一味即可。

肝火是肝的阳气亢盛表现出来的热象，肝火旺里面的肝指的是中医五脏里面的肝。

肝火旺的症状有哪些呢？例如：肝火头胀、身体上部有热、肝火上炎头热。具体有：

• 肝火头胀：肝火旺时，头胀疼痛、头昏眼花、脑内摇晃、昏沉闷热，严重者两耳失聪、舌苔薄黄、脉象弱等症状。
• 身体上部有热：面目红赤、头晕眼花、口干舌燥、身体闷热、容易发怒，严重者会有晕厥、呕血的症状。所以平时要注意心平气和。
• 肝火上炎头热：肝火旺的人的头部发热，面颊发红，心烦易燥，夜寐不安，舌红苔薄，胁痛口苦。
• 月经不调：对于女性的肝火旺的症状，最大可能就会导致女性的月经失常，月经紊乱会导致经血量减少、经期延迟或者闭经等不良症状。所以，女性要注意肝火旺的症状了。
• 失眠：思虑过度、恼怒损肝就会导致失眠，人一旦失眠，第二天就会无精打采，就会晕沉沉一整天，不在状态。
• 肝火犯肺咳嗽：人一旦恼怒的时候，就会呼吸困难，咳嗽气逆，咳时面红并引及胁痛，烦躁易怒。所以，肝火旺易犯肺咳嗽。
• 肝火犯胃胃寒：肝火旺时人的食欲会下降，有时会出现厌食的状态、对油腻的食物产生厌恶感、疼痛拒按、口干口苦、烧心泛酸，甚至人比较容易烦躁发怒，经常便秘、人的胃部有烧灼、疼痛的感觉。

肝火旺怎么调理

肝脏是人体重要的器官，是人体内的五脏之一，肝脏主要是功能就是解毒，几乎人体内所以的毒素都要经过肝脏代谢，排出体外。这个过程需要大量的水，水分不够，体内的毒素不容易被稀释，较难排出体外，这对肝脏来说也是不小的负担。

中医理论中肝主青色，所以肝火旺的人平时多吃青色食物，例如菠菜、芥蓝、青瓜、冬瓜、绿豆等，可以滋阴润燥，舒肝养血。“肝性喜酸”，根据酸味入肝的原理，可以在日常多食用一些米醋，除了益肝还可以预防感冒。此外，还要保护脾胃的消化功能，要多吃对脾胃好的中药，如党参、山药、薏仁、扁豆等，对调养肝脏也大有裨益。此外，不少中药都具有健肝疏肝的作用，如山楂、陈皮、白芍、葛花、绞股蓝等。

休息时间影响着肝脏的健康。晚上的 11 点到凌晨 3 点的这段时间，血液会流经肝脏、胆，身体应该处于完全的休息状态，肝脏的代谢和修复才能顺利的进行。长期睡眠时间不足的人，容易导致肝火上升的问题。建议您每天晚上 10 点左右应该准备上床休息，保证每天有 8 个小时的睡眠时间。晚上不建议进行太耗损脑力的工作，用力过度容易影响睡眠质量。除了晚上的休息足够之外，白天也应该做到恰当适时的休息，身体累了的时候最好可以随时的调节，例如中午睡个午觉等。

人的情绪对肝脏的影响非常大，肝脏喜疏恶郁，生气发怒生闷气等不良情绪都会导致肝脏气血瘀滞不畅。所以养肝一定要注意学会控制自己的脾气，不要经常无故生气、发火，即使是生气也要控制时间，不宜超过 3 分钟。日常要保持心平气和、乐观开朗的心态，让肝气正常的生发顺调，肝脏更加的健康。

每天坚持适量的运动可以达到养肝的目的，但是需要注意的是选择的锻炼项目要以全身性低强度的动态运动为佳。例如慢跑、快速步行、骑自行车、上下楼梯、打羽毛球、跳舞、游泳、跳绳、太极等等，每天坚持 30 分钟左右即可。

肝火旺是许多人都有的一种疾病，肝火旺会影响大家的健康，大部分人在有了肝火旺之后都是通过中医与饮食来治疗，上文详细的讲诉了肝火旺怎么调理，肝火旺的症状以及肝火旺如何应对，希望大家能够注意。

很多人平时经常觉得自己肝火太旺盛了，常感到口干口苦，口臭，有的喝点凉茶有效果，但有的人却没啥效果。下面，我们就来分析一下为什么会导致肝火旺盛。

有一种是先天的体质性格导致的肝火过旺。也就是我们常说的这个人天生脾气大。表现为平时爱发火，经常感到口干口苦，性格特别急躁易怒，大便偏干，舌头是红的，舌苔是黄偏厚的。治疗上可以吃一点降肝火的药物，比如夏枯草、菊花等，可以起到泻肝火的作用。

还有一种情况是在身体肝肾阴虚的基础上出现的肝火旺盛。比较常见于长期熬夜的人，或者是年纪大的人。这种的肝火旺盛表现出来的是虚火。表现为人容易疲劳，手足心发热，腰酸，盗汗，舌头红舌苔少。这个时候如果吃清肝泻火的药物，往往效果不好，要滋补肝肾之阴，可以口服六味地黄丸或知柏地黄丸等。

 

当地时间11月7日，强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤，是一种常见的心脏问题，在美国，每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内，受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤，通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题，导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时，就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号，从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验，研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里，有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利，手术做完后，患者的病情得到了改善。通过这个设备，在98%患者手术中，医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中，每条静脉被处理了73-96次，有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少，只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说，这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性，而且通过使用先进的技术，手术可以更精确，对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分：

VARIPULS导管 ：医生会通过它向心脏发送特殊的电信号，这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 ：用来产生那些特殊的电信号的设备，这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 ：这是一个高级的导航系统，帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域，并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准，已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献：

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布^[1]，欧盟委员会（EC）已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证，新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用，以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病？

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病，会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难，很容易误诊，因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上，这个病会严重影响儿童的进食能力，还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医，降低并发症，防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果？安全性如何？

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验^[2]。这是一项随机双盲对照试验，主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分：

在试验的A部分，共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎，这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组，分别采用高剂量（HE）或者低剂量（LE）的皮下度普利尤单抗方案，还有一些儿童被分入安慰剂组，整个过程持续16周。 文献截图在B部分，那些完成了A试验且符合条件的患者，继续使用原来的度普利尤单抗方案，或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗，这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况（判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个）。

有效性

在A部分，高剂量组的37名患者里，有25名（占68%）出现了组织学缓解情况；低剂量组31名患者中，18名（58%）有组织学缓解；而对照组34名患者中，只有1名（3%）实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比，缓解率差异达到65个百分点；低剂量方案和对照组相比，缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比，高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者，从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况，和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面，度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度（详见下图）。 文献截图在A部分， 接受度普利尤单抗治疗的患者（不管是高剂量还是低剂量）中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例，比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件，在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎，还有哪些应用？

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]：

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎（AD）成人和儿童患者，这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制，或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用，也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制：度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎（EoE）成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹（PN）成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者的附加维持治疗。参考文献：

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

当地时间11月8日，FDA批准了新一代CAR-T疗法（obecabtagene autoleucel），用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间，这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标，指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常，但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明，在65例患者中，27例患者在3个月内达到“完全缓解”，占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月^[1-2]。最常见的非实验室不良反应（发生率≥20%）包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及，新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低？

白血病是一种血液恶性肿瘤，可分为急性和慢性两种，如果不治疗，急性白血病的病程比慢性白血病更快^[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为（1-2）/10万，占成人白血病总数的15%-20%，各个年龄段都可能会发生，且年龄越大发病率增加，自然病程为3-5年，对于绝大多数患者来说，CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤^[4]。

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病（ALL）和急性髓系白血病（AML）。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一，占成人急性白血病的20％-30％，目前国，完全缓解率可达70％-90％，但3-5年无病生存率达 30％-60％ ^[5]。从1996年-2002年，美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%，而>55岁的相应生存率为11%^[6]。

白血病相关检查有哪些？

1.维生素B12和叶酸 ：这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质，对正常红细胞和白细胞形成至关重要，其水平会被监测，必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 ：检测凝血过程，白血病患者常出现凝血功能受损（凝血障碍），可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮（BUN） ：BUN是肾脏过滤出的血液废物，高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数（CBC）和分类计数 ：CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平，ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 ：肌酐是肌肉产生的废物，其在血液中的水平可反映肾脏功能，水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 ：帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞，对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要，磷酸盐是其中重要的一种，血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶（LDH） ：LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质，死亡或快速生长的细胞会释放LDH，高水平可能提示。 

8.肝功能测试（LFTs） ：通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康，异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 ：ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症，过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原（HLA）分型 ：HLA是细胞表面的蛋白质，在免疫反应中起重要作用，每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行，通过比较患者与供体白细胞的蛋白质，寻找合适的移植供体匹配，以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 ：白血病起源于骨髓，诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液，活检获取骨髓组织块，通常从髋骨后部（骨盆）取样。操作时患者可能感到疼痛，取样后髋部可能疼痛数日，皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南（2022年版）

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南（2024年版）.

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN（2023）.

近期，全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上^[1]，通过诱导多能干细胞修复了患者角膜，帮助改善了患者的视力。

官网截图

1.什么是诱导多能干细胞？

2006年，研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因，发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞，命名为诱导多能干细胞，后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞^[2-3]。

与胚胎干细胞一样，诱导多能干细胞具有多能性，也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言，干细胞治疗会采用患者自体干细胞，比如来自于脂肪、牙髓的干细胞，不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞，因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞，这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞，能从干细胞中培育出眼部的细胞，比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片（iCEPSs），将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症，如局部抗生素（头孢类药物）和倍他米松滴眼液，每天4次；倍他米松和新霉素软膏，每天一次，来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力，效果如何？

试验在大阪大学医院眼科进行，获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持，2014年实施了《再生医学安全法》，以确保再生医疗等技术的安全性，促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及^[4]。  

研究结果

研究一共有4人，大概39-72岁，分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明，患者的临床表现均有所改善，比如眼部疾病分期由重转轻，视力有所改善，角膜混浊严重程度减轻，角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻，睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的，这些干细胞并非来自于患者自身，而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中，没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞，是否会有更好效果？

我们的眼睛角膜有一层分层上皮，这对于视力很重要，在角膜上皮中含有一个干细胞库，这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞，维持其健康状态。研究者分享了一种猜想，可能干细胞转化成了角膜细胞，从而改善了相关指标。总之，研究结果显示，这项细胞疗法是安全的，并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验，招募更多人参与，以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些？

在改善视力方面，干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用，都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策^[5-8]。

国家卫健委：重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日，药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中，提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化 。

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项，在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局，系统加强前沿核心科技攻关，重点突破一批引领性技术，开展临床应用研究，加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ，培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年，国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法（试行）》（以下简称《办法》）和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》，建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定，干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后，将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交，用于申请药品注册临床试验。

中检院：干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日，中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”，其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中，包含干细胞外泌体。

 

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对已批准设立的医疗服务，鼓励医疗机构备案应用

 

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2024年10月10日，北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案（2024-2026年）（征求意见稿）》公开征集意见的公告，提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目，鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作，开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品，探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日，北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

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提及若患以下疾病需要进行干细胞移植，可使用医保：

1.急性白血病；

2.慢性白血病；

3.淋巴瘤；

4.多发性骨髓瘤；

5.骨髓增生异常综合征；

6.再生障碍性贫血；

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征；

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症；

9.重型地中海贫血；

10.重度骨髓型放射病；

11.其他某些恶性肿瘤，具体为：骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤；12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病，具体为：先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.

近期，JAMA子刊发布了《中国癌症发病率趋势和潜在相关因素》一文，共分析了中国约367.70万例新发病例，其中男性约201.83万例（54.9%），女性约 165.87万例（45.1%）。一起来看最新癌症数据。 

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在患癌方面，相比于过去，近些年来癌症发病率增加。癌症发病率通常用每10万人中发病人数来评估。将1983-1987年与2013年-2017年相比，男性癌症发病率由256.24例增加到了367.57例/10万人年，而女性由176.17增加到了314.39例。

1.哪些癌症患者会越来越多？

根据研究结果，从1983-1987年到2013-2017年，32种癌症中有17种癌症每年患病人数明显增加：

• 甲状腺癌、肾癌、结直肠癌、小肠癌、多发性骨髓瘤、皮肤黑色素瘤。
• 男性：白血病、前列腺癌、食管癌和阴茎癌。
• 女性：宫颈癌、子宫体癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、非霍奇金淋巴瘤。

这些癌症中，甲状腺癌的新增人数比例增加得最多，男性平均每年增加7.82%，女性平均每年增加8.59%。预计到2028-2032年，男性患甲状腺癌会增加5.28倍，肾癌增加1.87倍，前列腺癌增加1.82倍。

女性患甲状腺癌增加4.77倍，宫颈癌增加4.05倍，肺癌增加2.00倍。胃癌、肝癌、喉癌、骨癌、鼻癌患病人数显著降低。预计到2028-2032年期间，喉癌、肝癌、胃癌、鼻癌患病人数持续下降。

2.女性该注意预防哪些癌症？

对于女性来说，肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌和肝癌是1983-1987年排名前五位的癌症。在2013-2017年，胃癌下降至第5位，肝癌下降至第7位，而乳腺癌则取代肺癌成为女性最常见的癌症。

甲状腺癌从第16位上升到第3位。宫颈癌也呈上升趋势，成为第6大常见癌症。预计到2028-2032年，甲状腺癌、肺癌、宫颈癌、乳腺癌和结直肠癌将成为女性排名前五位的癌症。

3.男性该注意预防哪些癌症？

对于男性而言，肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌和食管癌是1983-2017年间最常见的5大癌症。前列腺癌、甲状腺癌和肾癌的排名均有所上升。预计到2028年-2032年，肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、胃癌和前列腺癌预计将成为男性排名前五位的癌症。

4.预防癌症该做哪些筛查？