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一汽总医院,吉林大学第四医院乙型肝炎相关性肾炎专家

简介:

医院始建于1953年,称第一汽车制造厂职工医院,1993年首批三级甲等医院,2000年更名为一汽总医院,同年经国家教育部批准作为吉林大学第四医院,2018年经中共吉林省委机构编制委员会办公室批准成为吉林省一汽总医院。医院占地面积14.28万平方米,建筑面积19.67万平方米。编制床位数1230张,临床科室33个,医技科室9个,职能科室29个。医疗服务辐射汽开区及长春市西部区域,近年来医院年均门诊量70余万人次,出院4万余人次,年均体检7万余人次。现有职工1404人,其中医生396人,护士639人。正高级职称217人,副高级职称284人,中级职称388人,初级职称411人。现有国家级副主任委员2人、各级学会任职主任委员、副主任委员55人。医疗设备2386台套,其中大型设备9台套,100万元以上设备113台套。医院老年病科、消化内科、心内科为国家临床重点建设专科,同时为吉林省重点专科。妇产科为市州医学特色专科,肾内科、心内科、神经内科、重症医学科、骨科、麻醉科、烧伤手足整形外科、血液肿瘤科、肝胆外科、中医科10个长春市“十四五”重点(特色)专科。设有国家药物/器械临床实验机构(药物临床试验专业14个,器械临床试验专业16个),全国健康管理学科建设与科技创新中心,中国地/县域医院肿瘤微创技术推广项目分中心单位,吉林省骨质疏松临床诊疗中心,吉林省中医康复诊疗中心创建基地,吉林省新生儿听力障碍市(州)级核查定点医疗机构,吉林省内镜微创手术治疗2型糖尿病技术培训基地,长春市肾脏病血液净化医疗质量控制中心、全国外科糖尿病手术大数据中心,中华医学会临床药师带教基地等多个机构。医院现为长春中医药大学实践教学基地,拥有教研室19个,聘任兼职教师154人,智慧教室1间。近年来,医院先后荣获国家卫生健康委“公立医疗机构经济管理年”优秀单位、“重大活动医疗保障及重大突发事件医疗救治突出贡献单位”、“全省卫生系统创先争优先进集体”、“吉林省直机关五一劳动奖状”、“吉林省卫生健康系统安全生产先进单位”、“优秀领导班子”、“先进基层党组织”、“全国综合医院中医药工作示范单位”等荣誉称号。医疗综合楼于2011年由一汽集团投资建设,通过连廊与现有院区连为一体。占地面积2.7万平方米,建筑面积136280平方米,其中地上十层建筑面积104680平方米,地下二层建筑面积31600平方米。设计床位数1322张(含透析床位120张)。医疗综合楼是一所建筑理念先进、拥有国际一流设备设施、能够满足医院整体功能和患者需求的的现代化综合医疗楼。设有国际医疗服务诊疗中心、急救中心、影像中心、手术中心、医技中心、内镜中心、血液透析中心、重症病房、中心供应室、营养厨房等多个功能单位。配备有3.0T磁共振、IQon Spectral CT、GE Optima 330型数字减影血管造影机等先进医用设备。23个临床科室、8个医技科室在医疗综合楼开展工作。我院国际医疗部成立于2015年2月,成立后在德国大众和我院的通力合作下,建立了完备的服务于外籍患者的就医体系,出诊的医生来自多个专业领域,可满足患者绝大部分的就医需求。国际医疗部的助理不仅帮助外籍患者与中国医生沟通,还会全程陪同患者完成各项检查,提供清晰准确的检查报告翻译。诊疗采取直付模式,患者先诊疗,无需付费,后续医院与国际保险公司直接结算。2015年成立以来,国际医疗部接待门诊患者共计16705人次,住院患者75人次,进行外科手术50余例,组织紧急运送回德国就医3例,优质的医疗服务和诊疗效果得到了广大外籍患者的一致认可和赞誉。医疗楼在1层规划了独立的国际门诊,10楼东南侧疗区规划为国际病房,环境优异,设备先进。经过多年的发展,已成为规模较大,技术力量较强的具备国际医疗服务能力的专业科室。感染乙型肝炎病毒导致的肝炎,感染乙肝病毒,肾,抗病毒治疗,药物治疗,其他病毒性肝炎,酒精性脂肪肝,合并药物性肝炎,肝癌,高蛋白高纤维饮食,禁酒,抗-HBV检测,HBVRNA检测,肝生化检查,血常规检查,尿常规检查,肝脏B超,。

张文彬 副主任医师

心内科常见病多发病的诊治

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擅长:心内科常见病多发病的诊治
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谷洋 副主任医师

肝胆外科

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戴玮鑫 副主任医师

擅长冠心病介入治疗,心内科常见病、多发病及心内科急危重症的诊治

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高鹏 副主任医师

心血管内科

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吴丽红 副主任医师

危重症救治

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徐宝林 主任医师

脑血管病、脊髓病、肌肉病变、周围神经病、中枢神经系统感染

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吕雁 副主任医师

眼睑整形,上睑下垂,眼袋,倒睫,眼睑皮肤松弛,青光眼、翼状胬肉、眼外伤修复术等手术。

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马可 副主任医师

肾内,呼吸,心内,消化,内分泌等

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马金良 副主任医师

颅脑外伤、脑血管疾病、颅内肿瘤诊治及手术治疗。

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杨丽 主任医师

擅长消化内科疑难重症疾病诊疗,能熟练操作胃肠镜,内镜下息肉摘除EMR术、内镜下消化道出血止血术、内镜引导下鼻肠管置入术、内镜引导下肠梗阻导管置入术,小肠镜,超声内镜,内镜下内痔硬化及套扎治疗术,内镜下阑尾治疗术,ESD、ERCP,肠道菌群移植。

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患友问诊

眼睛反复发炎近一个月,肾检查无大碍,皮肤有过过敏史。患者女性58岁
3
2024-10-01 20:23:55
我有乙肝,最近体检显示肌酐偏高,担心是否与乙肝有关,需要做哪些检查?患者男性24岁
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2024-10-01 20:23:55
肾内科疾病,金匮肾气丸用药咨询。患者女性
3
2024-10-01 20:23:55
我有肝病和肾病,想咨询奥利司他是否适合我使用。患者女性
25
2024-10-01 20:23:55
孩子咳嗽无发烧,有轻微过敏史,询问用药注意事项。患者男性16天
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2024-10-01 20:23:55
我有血糖偏高的困扰,想知道桦树茸是否有辅助降血糖的作用,并且我患有肝炎、肾炎、胃炎等疾病,能否使用桦树茸?患者女性
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2024-10-01 20:23:55
我有乙肝小三阳,最近发现尿蛋白偏高,尿频,是否与乙肝有关?患者女性35岁
17
2024-10-01 20:23:55
肌酐和尿酸偏高,可能与肾功能异常、尿酸代谢紊乱或乙肝相关性肾炎有关,需要复查并调整生活习惯。患者男性31岁
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2024-10-01 20:23:55
出汗少、口干、易饿,疑似肾内科疾病患者女性29岁
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2024-10-01 20:23:55
86岁老人肾内科疾病,饭量小,医生推荐雅培安全素,疑问是否与雅培安素相同?患者女性
56
2024-10-01 20:23:55

科普文章

乙肝相关性肾炎需要符合 以下三条:
1有肾炎,膜性肾病最多,系膜增生性、膜增殖性次之。
2,有乙肝史。尤其血清乙肝标志物阳性(HBsAg、eAg、cAg阳性)。
3,肾组织找到乙肝标志物。
以上,尤以第三条最为重要。
乙肝相关性肾炎治疗,现国际权威治疗指南是仅推荐抗病毒治疗。同时辅以非免疫治疗如降压、普利/沙坦、他汀、限盐利尿等。
激素需否使用?因目前缺乏相关使用激素使病人获益的很强证据,同时,激素具有促使乙肝病毒复制的风险。故现学术界普遍对此执谨慎态度。虽然也有些研究证明,激素合用抗病毒治疗,对缓解乙肝相关性肾炎的蛋白尿有好处,乙肝病毒复制的风险还是可控的。但因这些研究普遍证据力度较弱,故学术界主流观点是倾向于非激素治疗。
至于,免疫抑制剂如MMF、来氟米特、硫唑嘌呤、CNIs等有无疗效?因其肝功能损害、血细胞抑制、感染等副作用更严重,尤其也缺乏使病人获益的较强的研究证据,故一般不推荐。
所以,如您得了乙肝肾,应积极抗病毒治疗,尽量不选用有肾毒性的抗病毒药(知阿德福韦),定期监测病毒载量,警惕因药物耐药而病毒复制。定期查尿蛋白定量、血白蛋白及肾、肝功能,监测血压,控制<130/8O。长期普利/沙坦药物。调脂、抗凝(必要时)、限盐、利尿。
如经这样治疗,您仍大量蛋白尿不缓解,您的医生想给您用激素,那您最好与他详细讨论所有利弊及证据强弱,然后再谨慎决策!

乙型肝炎病毒(HBV)感染仍然是一个世界性的健康问题。自核苷(酸)类似物(NAs)应用以来,慢性乙型肝炎(CHB)患者的临床结局得到了很大改善。然而,病毒的根除仍然很困难,NAs 治疗的终点仍存在争议。

乙型肝炎 e 抗原(HBeAg)阳性 CHB 患者停止治疗后的结局似乎优于 HBeAg 阴性 CHB 患者,更长时间的巩固治疗可能改善 NAs 停药后的结局。美国肝病研究学会(AASLD)指南建议 HBeAg 发生血清学转换的 HBeAg 阳性 CHB 患者,在巩固治疗一段时间后可停用 NAs,但仅推荐至少进行 12 个月的巩固治疗,更长时间的巩固治疗是否会进一步减少病毒学复发仍不确定。

来自山东大学齐鲁医学院等地的学者对 20 年前的一项前瞻性、观察性队列研究进行了回顾性分析,旨在评估 NAs 停药后 HBeAg 阳性 CHB 患者的长期预后和 NAs 巩固治疗对患者结局的影响,并确定巩固治疗的最佳时间。

研究简介

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本研究纳入 2001 年 12 月至 2020 年 1 月期间在山东大学齐鲁医学院第二医院就诊并停用 NAs 的 HBeAg 阳性 CHB 患者。当出现以下情况时,患者停用 NAs: 1.NAs 治疗应持续至少 12 个月;2.HBeAg 发生血清学转换,HBV DNA 检测不到,丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平正常;3.额外增加至少 6 个月的巩固治疗时间。

本研究回顾性收集了 NAs 治疗开始时入选患者的基线特征。在 NAs 停药后的前 4 个月每月对患者进行随访,然后每个季度进行 1 次随访,直至第 12 个月,此后每隔 6 个月随访 1 次。

病毒学复发是研究的主要终点,定义为血清 HBV DNA>104 copies/ml(至少 2 周后再进行一次检测确认)。采用倾向评分匹配分析(PSM)平衡不同巩固治疗时间下 HBeAg 阳性 CHB 患者之间的基线特征。

研究结果

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共纳入 190 例 HBeAg 阳性 CHB 患者,所有患者均已达到 HBeAg 血清学转换。

1.NAs 停药后患者的长期预后

其中 54 例患者在随访期间发生病毒学复发,第 1、3、5 和 10 年的累积复发率分别为 19.5%、24.1%、27.2%和 32.1%。大多数患者(61.1%)在前 6 个月内复发。

2.NAs 巩固治疗对患者结局的影响

进行 PSM 后,巩固治疗≥36 个月的患者累积复发率显著低于巩固治疗<36 个月的患者(第 10 年的累积复发率分别为 29.3%vs. 52.8%,p=0.012)。

结论

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对于 HBeAg 阳性的 CHB 患者,获得 HBeAg 血清学转化后进行长期巩固治疗才是安全可行的。临床实践中应考虑进行至少 3 年的巩固治疗。

文献索引: Li T, Liang Y, Zhang M, et al. Nucleos(t )ide analogues consolidation therapy in HBeAg-positive chronic hepatitis B patients: three years should be preferred[J]. Hepatol Res. 2021 Mar 27.

#乙型肝炎相关性肾炎
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老陈今年五十二岁,携带乙肝病毒已有四十年,身体一直不错,很少上医院,也几乎没有好好进行全面体检。近来因发现尿中有泡泡,到医院检查发现有蛋白尿,住院后经肝肾两科医生会诊后确定是乙肝相关性肾病。奇怪了,为啥乙肝携带者会得肾病呢?

乙肝病毒是如何导致肾脏损伤的?

乙肝相关性肾炎或肾病顾名思义就是这种病与乙肝病毒感染有关。它的致病机理目前认为有免疫复合物沉积、乙肝病毒直接感染和免疫功能失调三种。

1. 免疫复合物沉积

我们人体内有一种免疫细胞叫做 B 淋巴细胞。当外来的抗原刺激机体时, B 淋巴细胞就针对外来抗原产生相应的特异性抗体,抗原和抗体之间就会相互紧密结合,形成所谓的免疫复合物。乙肝相关性肾炎的免疫复合物就是由乙肝表面抗原和表面抗体,或 e 抗原和 e 抗体结合形成。这些免疫复合物随着血循环沉积在肾小球的基底膜上,使肾脏的组织结构遭到破坏,导致肾小球基底膜孔隙增大,蛋白质漏出,从而出现蛋白尿。

2. 病毒直接感染

乙肝病毒主要除了攻击肝细胞外,也可侵犯肾脏、胰腺等多种器官。已有研究证明,在肾小管上皮细胞内发现有 HBV DNA,因而认为乙肝病毒可以直接感染肾脏,引起乙肝相关性肾炎。乙肝相关性肾炎发病后的 6 个月内,可从 87.5%患者的肾小管上皮细胞内检出 HBV DNA,肾损害进行性加重者检出率更高。

3. 免疫功能失调

与肝脏一样,乙肝相关性肾炎的发生也存在机体免疫功能失调因素,免疫功能的紊乱可以产生针对肾脏的自身免疫反应,引起肾损伤。在患者体内可测得抗 DNA 抗体、抗核抗体、SSA、SSB 等多种自身抗体是为佐证。

       小嘉,女孩,1岁8个月,两指均发育细小。

 

术前外观照、X线

       完善术前检查,排除手术禁忌后,行BC手术,术程顺利,术后外观良好。

 

术后外观照、X线

       术后6周拆除石膏,开始功能锻炼;术后2年余复查外观功能良好,家长很满意,继续密切随访!

 

术后2年余外观照、X线

       小南,男孩,4岁,右拇指多指,两指均发育不良,X线示Wassel VII型、吴分型A2型,尺侧指三节指骨,桡侧指两节指骨。

术前外观照、X线

       完善术前检查,排除手术禁忌后,行BC手术,术程顺利,术后外观良好。

术后外观照、X线

       术后6周拆除石膏,开始功能锻炼。 术后9月余复查外观功能良好,家长很满意,继续密切随访!

术后9月余外观照、X线

#流感杆菌感染#孕期
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女性怀孕了,都怕生病,在流感的流行季节里,经常有孕妇感冒了,不知道怎么办?也害怕吃药,怕影响到胎儿。

首先,我们先了解一下什么是流感?流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病, 呈季节性流行 ,多见于冬春季,人群不分老幼,普遍易感,每年流行的程度不同,病情轻重也不相同。

流感是怎么传染的呢? 流感主要通过打喷嚏和咳嗽等飞沫传播,也可 经口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或间接接触传播 接触被病毒污染的物品也可引起感染。

在流感的流行季节,如果孕产妇出现以下情况,就应该考虑可能患上流感了。

体温大于 37.8 ℃以上,出现畏寒、头痛、全身肌肉关节酸痛、乏力等全身症状,还可以出现鼻塞、流鼻涕、咽喉不适肿痛,咳嗽、咳少量白色粘痰,部分患者会出现食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

值得注意的是,并不是所有流感患者都会发热,没有发热、有其他症状也不能排除流

流感按严重程度可以分为普通型流感、重型流感和危重型流感。

普通型流感:如果没有并发症,病程呈自限性,多于 发病3~4 后体温逐渐 恢复正常 ,全身症状好转, 但咳嗽、体力恢复常需要 1~2 的时间。

重型流感比较麻烦,如果孕产妇出现以下情况中的一种,需要紧急来医院就医。

孕妇如果体温大于 3 9.0 ℃、持续 3 天以上;伴有剧烈咳嗽,咳脓痰、咳 带血 或者出现 胸痛; 呼吸频率快,出现气急或呼吸困难, 口唇 颜色发紫;有严重的呕吐、腹泻,出现口渴、尿少;孕妇感觉到胎动减少或 消失、 出现 异常宫缩或腹部绞痛和阴道流血 现象

出现这些症状,都是非常紧急,需要立即就医,切勿担心用药影响到胎儿,疾病的本身会影响到孕妇和胎儿两条生命的安全。

孕产妇 是患重 流感的高危人群, 更需要引起人们的重视。

如何预防孕产妇患上流感呢?在流感季节,除了减少到人员密集的地方去,戴口罩、多通风,避免接触流感患者之外,按照 “中国流感疫苗预防接种技术指南( 2018 - 2019 ”和“孕产妇流感防治专家共识”的推荐,及时接种流感疫苗是预防流感的最佳方法。

#男性勃起障碍
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阳痿的特点:
 
- 勃起困难:在性刺激下,阴茎难以勃起或勃起不充分,无法进行满意的性生活。
- 勃起不持久:即使能勃起,但持续时间很短,很快就会疲软。
- 心理影响显著:可能导致患者产生焦虑、抑郁、自卑等不良情绪,进一步加重病情。
 
注意事项:
 
- 调整心态:保持积极乐观的心态,避免过度紧张、焦虑和压力。认识到阳痿并非不治之症,增强治疗的信心。
- 改善生活方式:规律作息,保证充足睡眠。适度运动,增强体质。戒烟限酒,减少不良生活习惯对身体的影响。合理饮食,避免过度肥胖。
- 正确用药:如果需要使用药物治疗,应严格按照医生的指导用药,避免自行增减药量或滥用药物。
- 适度性生活:避免过度性生活和手淫,给予身体充分的休息和恢复时间。同时,与伴侣保持良好的沟通,共同面对问题。
- 及时就医:如果阳痿症状持续存在或加重,应及时就医,进行全面的检查和诊断,以便采取针对性的治疗措施。不要因为害羞或其他原因延误治疗。

过去三十年,生育力保存成为癌症管理的重要问题。近年来,一些学会发布了相关指南,但在妇科恶性肿瘤生育力保存治疗的某些方面需要进一步扩展。欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)、欧洲人类生殖与胚胎学会(ESHRE)和欧洲妇科内镜学会(ESGE)合作制定了本指南,聚焦于宫颈癌、卵巢癌和卵巢交界性肿瘤患者生育力保存策略及随访的关键方面。

生育力保存手术定义及涵盖范围

指南中的生育力保存手术基于子宫和至少一侧卵巢的一部分的保留,以实现(自然)妊娠。不包括卵巢移位、促性腺激素释放激素激动剂等保护性腺和维持卵巢内分泌功能的程序,以及子宫移植和代孕。肿瘤组织学亚型和分期依据 WHO 肿瘤分类和国际妇产科联合会(FIGO)分期系统定义。

总体建议

在考虑生育力保存治疗和寻求妊娠之前,建议由对患者及配偶病史有深入了解的生殖专家进行咨询(证据水平 V,推荐等级 A)。生育力保存手术的目的是使患者能够利用自身子宫以及自己或捐赠的卵子进行自然受孕或辅助受孕(V,A)。生育力保存手术和治疗计划应由妇科肿瘤学家和生殖医学专家紧密合作的团队执行(V,A)。如果诊断和相关治疗可能影响生育力,建议对所有患者进行病理专家审查(V,A)。应提供初始手术的详细描述(如使用的器械、上腹部情况等;V,A)。

宫颈癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

评估肿瘤学标准的强制性影像学检查是盆腔 MRI(首选,由专业妇科放射科医生评估)或专家超声检查。还可能需要 CT 或 PET - CT 检查排除远处转移疾病。宫颈锥切是早期宫颈癌分期的首选方法,可结合淋巴结分期。

对于不同分期和病理特征的宫颈癌,有相应的生育力保存治疗推荐或不推荐的情况,如对于符合特定条件的 IB1 期疾病不推荐根治性宫颈切除术,而对于 IB2 期疾病推荐使用腹部途径进行根治性宫颈切除术等。同时,对手术标本的病理要求有明确规定,如切缘阴性等。

生育力保存手术及治疗:对于适合生育力保存治疗的宫颈癌患者,可考虑卵巢刺激及取卵,但需根据患者是否接受放疗、有无卵巢受累等情况具体讨论,同时要注意避免在某些情况下(如阴道上部疾病广泛时)经阴道取卵可能导致的医源性癌症扩散风险。

随访:生育力保存管理后的随访频率与一般宫颈癌患者相同,但在保守手术后 HPV 检测阴性的情况下可适当降低频率。随访检查包括体格检查、细胞学和 HPV 检测、阴道镜检查、MRI 等,同时鼓励 HPV 疫苗接种。孕期需进行特殊监测,如对进行过大宫颈切除手术的患者建议行永久性宫颈环扎,补充孕激素预防早产等。产后若无疾病证据不推荐进行子宫切除等完成手术,除非随访不可行或存在持续高危的 HPV 阳性结果等情况。

卵巢癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

对于卵巢保存,不同组织类型和分期的肿瘤有不同的有利、不利和部分情况下可接受的肿瘤学选择标准。如卵巢交界性肿瘤所有分期、生殖细胞肿瘤所有分期等属于有利标准;而侵袭性上皮性卵巢肿瘤某些分期等属于不利标准。

生育力保存手术及治疗

若需双侧卵巢切除,在子宫内膜和浆膜评估正常的情况下可考虑保留子宫的手术。对于有卵巢癌高风险遗传倾向的患者,生育力保存咨询应包括遗传信息传递给后代的相关内容,卵巢刺激后卵子或胚胎冷冻保存是首选治疗方法,完成生育计划或在推荐时间进行盆腔预防性手术后应进行输卵管卵巢切除术。

对于卵巢肿瘤患者,根据肿瘤的组织学诊断、激素敏感性、癌症分期和肿瘤学预后等因素决定是否可进行卵巢刺激及取卵等生育力保存方法,同时介绍了不同类型卵巢肿瘤在不同治疗阶段(如初治、复发等)的生育力保存策略。

随访

生育力保存管理后的随访推荐每 3 - 4 个月一次,持续 2 年,之后每 6 个月一次,持续 3 - 5 年,然后每年一次,至少持续 10 年。随访包括体格检查、超声检查,特定时间进行盆腔和腹部 CT 或 MRI 检查,根据肿瘤组织类型决定是否测量肿瘤标志物。

孕期需进行超声检查,不推荐监测肿瘤标志物。产后对于卵巢交界性肿瘤患者不推荐常规完成手术,对于有上皮性卵巢肿瘤家族史的患者推荐常规完成手术,对于其他不同类型肿瘤根据具体情况考虑是否进行完成手术,并根据组织学亚型考虑是否给予激素替代疗法。
参考来源:Fertility-sparing treatment and follow-up in patients with cervical cancer, ovarian cancer, and borderline ovarian tumours: guidelines from ESGO, ESHRE, and ESGE.Morice, Philippe et al.The Lancet Oncology, Volume 0, Issue 0

“肾虚”一定会阳痿早泄吗?

177Lu - PSMA - 617 是一种用于治疗前列腺癌的放射性药物,可延长先前接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)和紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的影像学无进展生存期和总生存期。

本研究旨在评估 177Lu - PSMA - 617 在未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效。

结果

总体而言,在筛选的 585 例患者中,468 例符合所有入选标准,并于 2021 年 6 月 15 日至 2022 年 10 月 7 日期间被随机分配接受 177Lu - PSMA - 617(234 例 [50%] 患者)或 ARPI(234 例 [50%])。

两组之间的基线特征大多相似;177Lu - PSMA - 617 的中位周期数为 6.0(IQR 4.0 - 6.0)。在分配到ARPI 组的患者中,134 例(57%)交叉接受 177Lu - PSMA - 617。在主要分析中(从随机分组到首次数据截止的中位时间为 7.26 个月 [IQR 3.38 - 10.55]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 9.30 个月(95% CI 6.77 - 不可估计),而更换 ARPI 组为 5.55 个月(4.04 - 5.95)(风险比 [HR] 0.41 [95% CI 0.29 - 0.56];p < 0.0001)。

在第三次数据截止时的更新分析中(从随机分组到第三次数据截止的中位时间为 24.11 个月 [IQR 20.24 - 27.40]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 11.60 个月(95% CI 9.30 - 14.19),而更换 ARPI 组为 5.59 个月(4.21 - 5.95)(HR 0.49 [95% CI 0.39 - 0.61])。

177Lu - PSMA - 617 组 3 - 5 级不良事件的发生率(227 例患者中 81 例 [36%] 至少发生一次事件;4 例 [2%] 为 5 级 [无治疗相关])低于更换 ARPI 组(232 例患者中 112 例 [48%];5 例 [2%] 为 5 级 [1 例治疗相关])。

方法

在这项于欧洲和北美 74 个地点进行的 3 期随机对照试验中,对先前接受过一种 ARPI 治疗后进展的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性、未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,按 1:1 的比例随机分配到以下两组:开放标签的静脉注射 177Lu - PSMA - 617 组,剂量为 7.4 GBq(200 mCi)±10%,每 6 周一次,共 6 个周期;或更换 ARPI(改为阿比特龙或恩杂鲁胺,按照产品标签持续口服给药)。

在中心确认影像学进展后,允许从更换 ARPI 组交叉到 177Lu - PSMA - 617 组。主要终点是影像学无进展生存期,定义为从随机分组到影像学进展或死亡的时间,在意向性治疗人群中进行评估。安全性是次要终点。在本研究的首次报告中,主要展示了影像学无进展生存期的主要(首次数据截止)和更新(第三次数据截止)分析;所有其他数据基于第三次数据截止。

结论

与更换 ARPI 相比,177Lu - PSMA - 617 延长了影像学无进展生存期,且具有良好的安全性。对于先前接受过一种 ARPI 治疗后进展且正在考虑更换 ARPI 的 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者,177Lu - PSMA - 617 可能是一种有效的治疗选择。

参考来源:Morris MJ, Castellano D, Herrmann K, de Bono JS, Shore ND, Chi KN, Crosby M, Piulats JM, Fléchon A, Wei XX, Mahammedi H, Roubaud G, Študentová H, Nagarajah J, Mellado B, Montesa-Pino Á, Kpamegan E, Ghebremariam S, Kreisl TN, Wilke C, Lehnhoff K, Sartor O, Fizazi K; PSMAfore Investigators.177Lu-PSMA-617 versus a change of androgen receptor pathway inhibitor therapy for taxane-naive patients with progressive metastatic castration-resistant prostate cancer (PSMAfore): a phase 3, randomised, controlled trial. Lancet. 2024 Sep 28;404(10459):1227-1239. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01653-2. Epub 2024 Sep 15. PMID: 39293462.

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