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一汽总医院,吉林大学第四医院鼻部血管瘤专家

简介:

医院始建于1953年,称第一汽车制造厂职工医院,1993年首批三级甲等医院,2000年更名为一汽总医院,同年经国家教育部批准作为吉林大学第四医院,2018年经中共吉林省委机构编制委员会办公室批准成为吉林省一汽总医院。医院占地面积14.28万平方米,建筑面积19.67万平方米。编制床位数1230张,临床科室33个,医技科室9个,职能科室29个。医疗服务辐射汽开区及长春市西部区域,近年来医院年均门诊量70余万人次,出院4万余人次,年均体检7万余人次。现有职工1404人,其中医生396人,护士639人。正高级职称217人,副高级职称284人,中级职称388人,初级职称411人。现有国家级副主任委员2人、各级学会任职主任委员、副主任委员55人。医疗设备2386台套,其中大型设备9台套,100万元以上设备113台套。医院老年病科、消化内科、心内科为国家临床重点建设专科,同时为吉林省重点专科。妇产科为市州医学特色专科,肾内科、心内科、神经内科、重症医学科、骨科、麻醉科、烧伤手足整形外科、血液肿瘤科、肝胆外科、中医科10个长春市“十四五”重点(特色)专科。设有国家药物/器械临床实验机构(药物临床试验专业14个,器械临床试验专业16个),全国健康管理学科建设与科技创新中心,中国地/县域医院肿瘤微创技术推广项目分中心单位,吉林省骨质疏松临床诊疗中心,吉林省中医康复诊疗中心创建基地,吉林省新生儿听力障碍市(州)级核查定点医疗机构,吉林省内镜微创手术治疗2型糖尿病技术培训基地,长春市肾脏病血液净化医疗质量控制中心、全国外科糖尿病手术大数据中心,中华医学会临床药师带教基地等多个机构。医院现为长春中医药大学实践教学基地,拥有教研室19个,聘任兼职教师154人,智慧教室1间。近年来,医院先后荣获国家卫生健康委“公立医疗机构经济管理年”优秀单位、“重大活动医疗保障及重大突发事件医疗救治突出贡献单位”、“全省卫生系统创先争优先进集体”、“吉林省直机关五一劳动奖状”、“吉林省卫生健康系统安全生产先进单位”、“优秀领导班子”、“先进基层党组织”、“全国综合医院中医药工作示范单位”等荣誉称号。医疗综合楼于2011年由一汽集团投资建设,通过连廊与现有院区连为一体。占地面积2.7万平方米,建筑面积136280平方米,其中地上十层建筑面积104680平方米,地下二层建筑面积31600平方米。设计床位数1322张(含透析床位120张)。医疗综合楼是一所建筑理念先进、拥有国际一流设备设施、能够满足医院整体功能和患者需求的的现代化综合医疗楼。设有国际医疗服务诊疗中心、急救中心、影像中心、手术中心、医技中心、内镜中心、血液透析中心、重症病房、中心供应室、营养厨房等多个功能单位。配备有3.0T磁共振、IQon Spectral CT、GE Optima 330型数字减影血管造影机等先进医用设备。23个临床科室、8个医技科室在医疗综合楼开展工作。我院国际医疗部成立于2015年2月,成立后在德国大众和我院的通力合作下,建立了完备的服务于外籍患者的就医体系,出诊的医生来自多个专业领域,可满足患者绝大部分的就医需求。国际医疗部的助理不仅帮助外籍患者与中国医生沟通,还会全程陪同患者完成各项检查,提供清晰准确的检查报告翻译。诊疗采取直付模式,患者先诊疗,无需付费,后续医院与国际保险公司直接结算。2015年成立以来,国际医疗部接待门诊患者共计16705人次,住院患者75人次,进行外科手术50余例,组织紧急运送回德国就医3例,优质的医疗服务和诊疗效果得到了广大外籍患者的一致认可和赞誉。医疗楼在1层规划了独立的国际门诊,10楼东南侧疗区规划为国际病房,环境优异,设备先进。经过多年的发展,已成为规模较大,技术力量较强的具备国际医疗服务能力的专业科室。血管瘤(hemangioma)是由胚胎期间成血管细胞增生而形成的常见于皮肤和软组织内的先天性良性肿瘤或血管畸形,多见于婴儿出生时或出生后不久,胎儿早期血管性组织分化阶段,控制基因段出现小范围错构,鼻部,手术治疗或药物治疗,放射治疗,不确定,尽量避免食用辛辣、油腻、刺激及高胆固醇、烧烤之类的食物,组织病理活检,细胞学检查,。

张文彬 副主任医师

心内科常见病多发病的诊治

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擅长:心内科常见病多发病的诊治
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谷洋 副主任医师

肝胆外科

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戴玮鑫 副主任医师

擅长冠心病介入治疗,心内科常见病、多发病及心内科急危重症的诊治

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高鹏 副主任医师

心血管内科

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吴丽红 副主任医师

危重症救治

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徐宝林 主任医师

脑血管病、脊髓病、肌肉病变、周围神经病、中枢神经系统感染

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吕雁 副主任医师

眼睑整形,上睑下垂,眼袋,倒睫,眼睑皮肤松弛,青光眼、翼状胬肉、眼外伤修复术等手术。

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马可 副主任医师

肾内,呼吸,心内,消化,内分泌等

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马金良 副主任医师

颅脑外伤、脑血管疾病、颅内肿瘤诊治及手术治疗。

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杨丽 主任医师

擅长消化内科疑难重症疾病诊疗,能熟练操作胃肠镜,内镜下息肉摘除EMR术、内镜下消化道出血止血术、内镜引导下鼻肠管置入术、内镜引导下肠梗阻导管置入术,小肠镜,超声内镜,内镜下内痔硬化及套扎治疗术,内镜下阑尾治疗术,ESD、ERCP,肠道菌群移植。

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患友问诊

我有一个鼻子上的血管瘤,想了解治疗方法和费用,担心手术痛苦,希望能得到专业的建议。
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2024-10-01 20:20:19
患者自幼频繁出现鼻出血,近期症状加剧,伴随头晕。医生建议及时就医,排除血管瘤等严重病因,并进行相应的治疗。
10
2024-10-01 20:20:19
我最近经常出现鼻出血的情况,想请教一下可能的原因和治疗方法。
28
2024-10-01 20:20:19
我做了鼻血管瘤手术,但创口一直没好,最近舌头左侧出现了一个大凸起黑色物,会不会是血管瘤蔓延到了舌头?
19
2024-10-01 20:20:19
患者描述男孩鼻子门口长了一个小硬包,存在一两个月,未感到疼痛。患者也提到男孩有鼻炎和腺样体肥大的历史。
56
2024-10-01 20:20:19
我总是鼻子出血,尤其是擤鼻涕时,想知道可能的原因和处理方法,患者信息:无特殊情况。
7
2024-10-01 20:20:19
患者因左边鼻子反复流鼻血咨询医生。医生询问了患者的相关生活习惯并给予了初步诊断和建议用药。患者男性29岁
33
2024-10-01 20:20:19
宝贝的核磁结果显示可能是血管瘤或血管畸形,家长想知道治疗方法和注意事项。患者女性4个月24天
58
2024-10-01 20:20:19
我经常流鼻血,想知道可能的原因和如何治疗?患者男性19岁
16
2024-10-01 20:20:19
鼻头可见小血管,疑有问题。患者女性49岁
25
2024-10-01 20:20:19

科普文章

#鼻窦血管瘤 (M91200/0)#鼻背血管瘤 (M91200/0)
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鼻腔鼻窦血管瘤血管瘤为脉管组织良性肿瘤之一,鼻及鼻窦为好发部位。可发生于任何年龄,多见于青、中年。鼻血管瘤可分为毛细血管瘤和海绵状血管瘤,前者约占 80%,好发生于鼻中隔,后者好发于下鼻甲和上颌窦内。

病因至今不明,可能与胚胎性组织残余、慢性炎症、外伤、内分泌功能紊乱等因素有关。

鼻腔及鼻窦血管瘤的临床表现因病程长短、病变范围大小不同。反复鼻出血为本病的常见临床表现,每次出血量不等,出血多者可引起继发性贫血,严重者可致休克,死亡者少见。出血侧鼻腔有进行性鼻塞。若肿瘤较大可压迫鼻中隔偏向对侧,致双侧鼻塞。继发感染者鼻腔有臭味。肿瘤向后突入鼻咽部可导致咽鼓管阻塞,出现耳鸣、耳闷胀感、听力下降。鼻窦海绵状血管瘤较大者,压迫窦壁,致窦腔扩大,骨壁受压、吸收、变薄、吸收,甚至破坏。肿瘤向外扩展,可致面部畸形、眼球突出、眼球移位、视力减退、复视、头痛等。

常规鼻内窥镜检查可发现鼻腔、鼻道内占位性病变,鼻腔内可见紫红色的新生物,瘤体质软,多有压缩性和推让性,触之易出血,但无浸润表现。如有继发感染,其表面糜烂、坏死和伴有息肉。若病变只限于窦内,鼻腔可无改变,故不易诊断。偶有局麻下不能明确出血部位,或仅看到有血来自中鼻道、下鼻道。若血管瘤侵入鼻腔,则见中鼻道内有易出血的新生物。如穿刺上颌窦,针管内可抽出血液。

术前可行 CT 或 MRI 等影像学检查。CT 或 MRI 可显示单侧鼻腔或鼻窦软组织肿块,伴局部骨质吸收,鼻腔外侧壁内移。增强扫描肿块显影明显强化。

根据临床表现、鼻腔检查和影像学检查可确诊。大的血管瘤应避免行诊断性穿刺或钳取组织活检。活检易造成大出血,应慎重,如必须活检,应在做好鼻腔填塞止血准备后进行,小而带蒂的血管瘤可以一次性切除,做病理切片以确诊。

治疗以手术切除为主要手段。对容易看到的鼻中隔毛细血管瘤或原发于鼻腔内较小的血管瘤,可在鼻内窥镜明视下加以切除。手术中应将血管瘤基底和根部黏膜一并切除,再做创面等离子消融炭化止血、电凝固或用激光炭化,以防复发。

鼻窦内或瘤体较大者,根据瘤体的位置、性质、大小,可以在鼻内窥镜下手术切除,开放上颌窦后切除。也可传统的鼻侧切等术式。为减少出血,术前可给予小剂量放疗或硬化剂注射;有条件的医院可行术前选择性上颌动脉栓塞,可以减少术中出血量。

#鼻背血管瘤 (M91200/0)#鼻咽部血管瘤 (M91200/0)
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鼻子里有血,见如以下的情况,一、就是鼻腔里有血管破裂出血,这种情况是最多见的。常见的原因是鼻腔粘膜的干燥,溃烂,诱发粘膜下的血管出血。二、就是鼻腔内长东西了,常见的有良性肿瘤:内翻乳头状瘤,出血性息肉,鼻腔血管瘤,鼻咽纤维血管瘤,恶性肿瘤:嗅神经母细胞瘤,上颌窦癌,筛窦癌等等肿物,局部破溃糜烂,诱发的出血。三、是全身性因素诱发的出血,有的患者有血小板减少,凝血功能障碍导致的血液疾病诱发的鼻腔出血,这种多见于双侧出血为主,高血压动脉硬化,血管壁脆性增加,容易诱发出血。有的患者长期缺乏维生素,导致血管功能变差,也容易出血。

#流感杆菌感染#孕期
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女性怀孕了,都怕生病,在流感的流行季节里,经常有孕妇感冒了,不知道怎么办?也害怕吃药,怕影响到胎儿。

首先,我们先了解一下什么是流感?流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病, 呈季节性流行 ,多见于冬春季,人群不分老幼,普遍易感,每年流行的程度不同,病情轻重也不相同。

流感是怎么传染的呢? 流感主要通过打喷嚏和咳嗽等飞沫传播,也可 经口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或间接接触传播 接触被病毒污染的物品也可引起感染。

在流感的流行季节,如果孕产妇出现以下情况,就应该考虑可能患上流感了。

体温大于 37.8 ℃以上,出现畏寒、头痛、全身肌肉关节酸痛、乏力等全身症状,还可以出现鼻塞、流鼻涕、咽喉不适肿痛,咳嗽、咳少量白色粘痰,部分患者会出现食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

值得注意的是,并不是所有流感患者都会发热,没有发热、有其他症状也不能排除流

流感按严重程度可以分为普通型流感、重型流感和危重型流感。

普通型流感:如果没有并发症,病程呈自限性,多于 发病3~4 后体温逐渐 恢复正常 ,全身症状好转, 但咳嗽、体力恢复常需要 1~2 的时间。

重型流感比较麻烦,如果孕产妇出现以下情况中的一种,需要紧急来医院就医。

孕妇如果体温大于 3 9.0 ℃、持续 3 天以上;伴有剧烈咳嗽,咳脓痰、咳 带血 或者出现 胸痛; 呼吸频率快,出现气急或呼吸困难, 口唇 颜色发紫;有严重的呕吐、腹泻,出现口渴、尿少;孕妇感觉到胎动减少或 消失、 出现 异常宫缩或腹部绞痛和阴道流血 现象

出现这些症状,都是非常紧急,需要立即就医,切勿担心用药影响到胎儿,疾病的本身会影响到孕妇和胎儿两条生命的安全。

孕产妇 是患重 流感的高危人群, 更需要引起人们的重视。

如何预防孕产妇患上流感呢?在流感季节,除了减少到人员密集的地方去,戴口罩、多通风,避免接触流感患者之外,按照 “中国流感疫苗预防接种技术指南( 2018 - 2019 ”和“孕产妇流感防治专家共识”的推荐,及时接种流感疫苗是预防流感的最佳方法。

#男性勃起障碍
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阳痿的特点:
 
- 勃起困难:在性刺激下,阴茎难以勃起或勃起不充分,无法进行满意的性生活。
- 勃起不持久:即使能勃起,但持续时间很短,很快就会疲软。
- 心理影响显著:可能导致患者产生焦虑、抑郁、自卑等不良情绪,进一步加重病情。
 
注意事项:
 
- 调整心态:保持积极乐观的心态,避免过度紧张、焦虑和压力。认识到阳痿并非不治之症,增强治疗的信心。
- 改善生活方式:规律作息,保证充足睡眠。适度运动,增强体质。戒烟限酒,减少不良生活习惯对身体的影响。合理饮食,避免过度肥胖。
- 正确用药:如果需要使用药物治疗,应严格按照医生的指导用药,避免自行增减药量或滥用药物。
- 适度性生活:避免过度性生活和手淫,给予身体充分的休息和恢复时间。同时,与伴侣保持良好的沟通,共同面对问题。
- 及时就医:如果阳痿症状持续存在或加重,应及时就医,进行全面的检查和诊断,以便采取针对性的治疗措施。不要因为害羞或其他原因延误治疗。

过去三十年,生育力保存成为癌症管理的重要问题。近年来,一些学会发布了相关指南,但在妇科恶性肿瘤生育力保存治疗的某些方面需要进一步扩展。欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)、欧洲人类生殖与胚胎学会(ESHRE)和欧洲妇科内镜学会(ESGE)合作制定了本指南,聚焦于宫颈癌、卵巢癌和卵巢交界性肿瘤患者生育力保存策略及随访的关键方面。

生育力保存手术定义及涵盖范围

指南中的生育力保存手术基于子宫和至少一侧卵巢的一部分的保留,以实现(自然)妊娠。不包括卵巢移位、促性腺激素释放激素激动剂等保护性腺和维持卵巢内分泌功能的程序,以及子宫移植和代孕。肿瘤组织学亚型和分期依据 WHO 肿瘤分类和国际妇产科联合会(FIGO)分期系统定义。

总体建议

在考虑生育力保存治疗和寻求妊娠之前,建议由对患者及配偶病史有深入了解的生殖专家进行咨询(证据水平 V,推荐等级 A)。生育力保存手术的目的是使患者能够利用自身子宫以及自己或捐赠的卵子进行自然受孕或辅助受孕(V,A)。生育力保存手术和治疗计划应由妇科肿瘤学家和生殖医学专家紧密合作的团队执行(V,A)。如果诊断和相关治疗可能影响生育力,建议对所有患者进行病理专家审查(V,A)。应提供初始手术的详细描述(如使用的器械、上腹部情况等;V,A)。

宫颈癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

评估肿瘤学标准的强制性影像学检查是盆腔 MRI(首选,由专业妇科放射科医生评估)或专家超声检查。还可能需要 CT 或 PET - CT 检查排除远处转移疾病。宫颈锥切是早期宫颈癌分期的首选方法,可结合淋巴结分期。

对于不同分期和病理特征的宫颈癌,有相应的生育力保存治疗推荐或不推荐的情况,如对于符合特定条件的 IB1 期疾病不推荐根治性宫颈切除术,而对于 IB2 期疾病推荐使用腹部途径进行根治性宫颈切除术等。同时,对手术标本的病理要求有明确规定,如切缘阴性等。

生育力保存手术及治疗:对于适合生育力保存治疗的宫颈癌患者,可考虑卵巢刺激及取卵,但需根据患者是否接受放疗、有无卵巢受累等情况具体讨论,同时要注意避免在某些情况下(如阴道上部疾病广泛时)经阴道取卵可能导致的医源性癌症扩散风险。

随访:生育力保存管理后的随访频率与一般宫颈癌患者相同,但在保守手术后 HPV 检测阴性的情况下可适当降低频率。随访检查包括体格检查、细胞学和 HPV 检测、阴道镜检查、MRI 等,同时鼓励 HPV 疫苗接种。孕期需进行特殊监测,如对进行过大宫颈切除手术的患者建议行永久性宫颈环扎,补充孕激素预防早产等。产后若无疾病证据不推荐进行子宫切除等完成手术,除非随访不可行或存在持续高危的 HPV 阳性结果等情况。

卵巢癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

对于卵巢保存,不同组织类型和分期的肿瘤有不同的有利、不利和部分情况下可接受的肿瘤学选择标准。如卵巢交界性肿瘤所有分期、生殖细胞肿瘤所有分期等属于有利标准;而侵袭性上皮性卵巢肿瘤某些分期等属于不利标准。

生育力保存手术及治疗

若需双侧卵巢切除,在子宫内膜和浆膜评估正常的情况下可考虑保留子宫的手术。对于有卵巢癌高风险遗传倾向的患者,生育力保存咨询应包括遗传信息传递给后代的相关内容,卵巢刺激后卵子或胚胎冷冻保存是首选治疗方法,完成生育计划或在推荐时间进行盆腔预防性手术后应进行输卵管卵巢切除术。

对于卵巢肿瘤患者,根据肿瘤的组织学诊断、激素敏感性、癌症分期和肿瘤学预后等因素决定是否可进行卵巢刺激及取卵等生育力保存方法,同时介绍了不同类型卵巢肿瘤在不同治疗阶段(如初治、复发等)的生育力保存策略。

随访

生育力保存管理后的随访推荐每 3 - 4 个月一次,持续 2 年,之后每 6 个月一次,持续 3 - 5 年,然后每年一次,至少持续 10 年。随访包括体格检查、超声检查,特定时间进行盆腔和腹部 CT 或 MRI 检查,根据肿瘤组织类型决定是否测量肿瘤标志物。

孕期需进行超声检查,不推荐监测肿瘤标志物。产后对于卵巢交界性肿瘤患者不推荐常规完成手术,对于有上皮性卵巢肿瘤家族史的患者推荐常规完成手术,对于其他不同类型肿瘤根据具体情况考虑是否进行完成手术,并根据组织学亚型考虑是否给予激素替代疗法。
参考来源:Fertility-sparing treatment and follow-up in patients with cervical cancer, ovarian cancer, and borderline ovarian tumours: guidelines from ESGO, ESHRE, and ESGE.Morice, Philippe et al.The Lancet Oncology, Volume 0, Issue 0

“肾虚”一定会阳痿早泄吗?

177Lu - PSMA - 617 是一种用于治疗前列腺癌的放射性药物,可延长先前接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)和紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的影像学无进展生存期和总生存期。

本研究旨在评估 177Lu - PSMA - 617 在未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效。

结果

总体而言,在筛选的 585 例患者中,468 例符合所有入选标准,并于 2021 年 6 月 15 日至 2022 年 10 月 7 日期间被随机分配接受 177Lu - PSMA - 617(234 例 [50%] 患者)或 ARPI(234 例 [50%])。

两组之间的基线特征大多相似;177Lu - PSMA - 617 的中位周期数为 6.0(IQR 4.0 - 6.0)。在分配到ARPI 组的患者中,134 例(57%)交叉接受 177Lu - PSMA - 617。在主要分析中(从随机分组到首次数据截止的中位时间为 7.26 个月 [IQR 3.38 - 10.55]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 9.30 个月(95% CI 6.77 - 不可估计),而更换 ARPI 组为 5.55 个月(4.04 - 5.95)(风险比 [HR] 0.41 [95% CI 0.29 - 0.56];p < 0.0001)。

在第三次数据截止时的更新分析中(从随机分组到第三次数据截止的中位时间为 24.11 个月 [IQR 20.24 - 27.40]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 11.60 个月(95% CI 9.30 - 14.19),而更换 ARPI 组为 5.59 个月(4.21 - 5.95)(HR 0.49 [95% CI 0.39 - 0.61])。

177Lu - PSMA - 617 组 3 - 5 级不良事件的发生率(227 例患者中 81 例 [36%] 至少发生一次事件;4 例 [2%] 为 5 级 [无治疗相关])低于更换 ARPI 组(232 例患者中 112 例 [48%];5 例 [2%] 为 5 级 [1 例治疗相关])。

方法

在这项于欧洲和北美 74 个地点进行的 3 期随机对照试验中,对先前接受过一种 ARPI 治疗后进展的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性、未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,按 1:1 的比例随机分配到以下两组:开放标签的静脉注射 177Lu - PSMA - 617 组,剂量为 7.4 GBq(200 mCi)±10%,每 6 周一次,共 6 个周期;或更换 ARPI(改为阿比特龙或恩杂鲁胺,按照产品标签持续口服给药)。

在中心确认影像学进展后,允许从更换 ARPI 组交叉到 177Lu - PSMA - 617 组。主要终点是影像学无进展生存期,定义为从随机分组到影像学进展或死亡的时间,在意向性治疗人群中进行评估。安全性是次要终点。在本研究的首次报告中,主要展示了影像学无进展生存期的主要(首次数据截止)和更新(第三次数据截止)分析;所有其他数据基于第三次数据截止。

结论

与更换 ARPI 相比,177Lu - PSMA - 617 延长了影像学无进展生存期,且具有良好的安全性。对于先前接受过一种 ARPI 治疗后进展且正在考虑更换 ARPI 的 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者,177Lu - PSMA - 617 可能是一种有效的治疗选择。

参考来源:Morris MJ, Castellano D, Herrmann K, de Bono JS, Shore ND, Chi KN, Crosby M, Piulats JM, Fléchon A, Wei XX, Mahammedi H, Roubaud G, Študentová H, Nagarajah J, Mellado B, Montesa-Pino Á, Kpamegan E, Ghebremariam S, Kreisl TN, Wilke C, Lehnhoff K, Sartor O, Fizazi K; PSMAfore Investigators.177Lu-PSMA-617 versus a change of androgen receptor pathway inhibitor therapy for taxane-naive patients with progressive metastatic castration-resistant prostate cancer (PSMAfore): a phase 3, randomised, controlled trial. Lancet. 2024 Sep 28;404(10459):1227-1239. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01653-2. Epub 2024 Sep 15. PMID: 39293462.

男性最耗阳的这些行为你知道吗?

在晚期黑色素瘤患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗或纳武利尤单抗单药治疗的总生存期比伊匹木单抗单药治疗更长。鉴于晚期黑色素瘤患者的生存期已超过 7.5 年,需要更长期的数据来解决新的临床相关问题。

结果

在至少 10 年的随访中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位总生存期为 71.9 个月,纳武利尤单抗组为 36.9 个月,伊匹木单抗组为 19.9 个月。与伊匹木单抗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的死亡风险比为 0.53(95% 置信区间 [CI],0.44 - 0.65),纳武利尤单抗与伊匹木单抗相比为 0.63(95% CI,0.52 - 0.76)。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位黑色素瘤特异性生存期超过 120 个月(未达到,试验结束时有 37% 的患者存活),纳武利尤单抗组为 49.4 个月,伊匹木单抗组为 21.9 个月。在 3 年时存活且无进展的患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的 10 年黑色素瘤特异性生存率为 96%,纳武利尤单抗组为 97%,伊匹木单抗组为 88%。

方法

我们将先前未经治疗的晚期黑色素瘤患者按 1:1:1 的比例随机分配到以下方案之一:纳武利尤单抗(每千克体重 1 毫克)联合伊匹木单抗(每千克 3 毫克),每 3 周一次,共 4 剂,随后纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次;纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次加安慰剂;或伊匹木单抗(每千克 3 毫克)每 3 周一次,共 4 剂加安慰剂。治疗持续到疾病进展、出现不可接受的毒性作用或患者撤回同意。随机分组根据 BRAF 突变状态、转移分期和程序性死亡配体 1 的表达进行分层。在此,我们报告该试验的 10 年最终结果,包括总生存期和黑色素瘤特异性生存期以及缓解的持久性。

结论

该试验的最终结果显示,在晚期黑色素瘤患者中,与伊匹木单抗单药治疗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗以及纳武利尤单抗单药治疗具有持续的生存获益。

参考文献:Wolchok JD, Chiarion-Sileni V, Rutkowski P, Cowey CL, Schadendorf D, Wagstaff J, Queirolo P, Dummer R, Butler MO, Hill AG, Postow MA, Gaudy-Marqueste C, Medina T, Lao CD, Walker J, Márquez-Rodas I, Haanen JBAG, Guidoboni M, Maio M, Schöffski P, Carlino MS, Sandhu S, Lebbé C, Ascierto PA, Long GV, Ritchings C, Nassar A, Askelson M, Benito MP, Wang W, Hodi FS, Larkin J; CheckMate 067 Investigators. Final, 10-Year Outcomes with Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Melanoma. N Engl J Med. 2024 Sep 15. doi: 10.1056/NEJMoa2407417. Epub ahead of print. PMID: 39282897.

2024年9月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准塞普替尼扩大适应证[1],用于 2 岁及以上患有RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌 (MTC) 的成人和儿童患者。

甲状腺髓样癌(MTC)是一种罕见的神经内分泌肿瘤,1959年被命名,MTC占甲状腺癌的5%-10%,是仅次于状癌和滤泡癌的第三大最常见的甲状腺癌。占所有甲状腺结节的0.4%-1.4%[2]。虽然这个肿瘤发生部位位于甲状腺,但不是来源于甲状腺细胞,来源于分泌降钙素 (CT) 的 C 细胞或滤泡旁细胞。MTC常见的临床表现是甲状腺结节,无其他特异性症状。但在疾病晚期/转移其,可能会出现持续性腹泻、皮肤潮红、声音嘶哑等表现。

塞普替尼这个药并非首次获批,既往适应证还包括RET融合阳性非小细胞肺癌、RET融合阳性甲状腺癌、其他RET融合阳性实体瘤[3],其实2020年这个药已被批准用于甲状腺髓样癌,但当时对人群限定,仅能用于12岁以上患者,本次扩大适应证扩大为2岁以上,但需要根据体表面积给药。

本次获批是基于LIBRETTO-531试验,这是一项多中心随机Ⅲ期试验,研究目的评估该药物的有效性和安全性,对照组标准治疗,入组患者为RET突变的甲状腺髓样癌,且患者无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位[4]

患者被随机分配(2:1)接受塞普替尼(160mg 每日两次)或 对照组,对照组所用药物为cabozantinib (140mg 每日一次)或vandetanib (300mg 每日一次)。

主要疗效结局指标是无进展生存期 (PFS),PFS 越长,表示疾病得到控制的时间越长,患者的病情进展越慢,治疗效果越好。

根据FDA公布的数据来看,塞普替尼组患者其中位 PFS 还没确定,而对照组中位PFS仅16.8 个月。从风险比和 p 值来看,塞普替尼的效果明显更好。安全性数据表明,塞普替尼组患者受到严重不良反应的时间比对照组患者要少,故塞普替尼在用药安全性方面也更有优势[1]

最常见的不良反应 (≥25%) 是高血压、水肿、口干、疲劳和腹泻。最常见的3级或4级实验室异常 (≥5%) 是淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶 (ALP) 升高、血肌酐升高、钙降低和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 升高。

参考文献:

1.FDA approves selpercatinib for RET fusion-positive medullary thyroid cancer
2.Pelizzo MR, Mazza EI, Mian C, Merante Boschin I. Medullary thyroid carcinoma. Expert Rev Anticancer Ther. 2023 Jul-Dec;23(9):943-957. doi: 10.1080/14737140.2023.2247566. Epub 2023 Aug 30. PMID: 37646181.
3.Product information:RETEVMO- selpercatinib capsule,RETEVMO- selpercatinib tablet, coated.
4.A Study of Selpercatinib (LY3527723) in Participants With RET-Mutant Medullary Thyroid Cancer (LIBRETTO-531)

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