京东健康互联网医院
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滨州医学院附属医院胎动不安病专家

简介:

滨州医学院附属医院开诊于1977年10月;1995年5月被确认为三级甲等医院,成为第一轮次评审全国最年轻的三甲综合医院,也是当时鲁北地区唯一的三级甲等医院;2015年12月成为山东省首批7家省级区域医疗中心之一;2020年7月与滨州医学院第一临床医学院合署。2021年12月医院以优异成绩通过新一轮医院等级评审。建院以来坚持医疗、教学、科研并重,各项事业实现了又好又快发展,牢固确立了在黄河三角洲地区的医疗、教学、科研、康复和急救中心地位。医院占地面积13.3万平方米、业务用房建筑面积31.4万平方米,固定资产总额29.61亿元;拥有第四代达芬奇手术机器人、超高端螺旋CT、3.0T磁共振、PET-CT、医用回旋加速器等百万元以上专业设备242台(件),医疗仪器设备总值13.33亿元。医院现编制床位2852张,2022年在完成疫情防控和医疗救治任务的同时,实现总诊疗人次163.41万,出院人次12.92万,手术台次8.04万。医院狠抓医疗质量管理,提高诊疗服务水平,积极推进技术发展,肝胆胰肿瘤联合血管切除肝圆韧带重建技术、常温非体外循环下胸腹主动脉替换术、健侧颈7神经移位术治疗中枢性偏瘫、全内镜下颅内动脉瘤夹闭术、3D打印与精准治疗等新技术新项目应用于临床;大力倡导自主创新,培育发展人工智能、医学机器人、手术无痕、超显微外科、组织与器官移植、脏器功能支持、3D打印与精准治疗、干细胞与基因治疗、快速康复、肿瘤早诊早治新模式10类先进医疗技术,在疑难、危重、复杂、少罕见疾病诊治方面居黄河三角洲区域领先地位;全面推进“六大中心”建设,持续优化院内多学科协作及急危重症患者救治流程,获批国家高级卒中中心、国家级胸痛中心、省创伤中心、省危重孕产妇救治中心、省癌症规范化诊疗病房、区域危重儿童和新生儿救治中心。医院(学院)遵循医学教育规律和人才成长规律,充分发扬传、帮、带的优良教学传统,设有临床医学、儿科学、眼视光学3个本科专业,同时承担口腔医学、医学影像学、护理学等19个本科专业2000余名医学生的见习实习教学工作;有国家级一流本科专业1个、国家级高等学校特色专业1个、省级特色专业1个、省级一流本科专业3个,省级实验教学示范中心1个,国家一流本科课程2门,省精品课程及一流课程8门,继续教育数字化优质课程2门;作为临床医学学科建设牵头单位,获批省高校“高水平学科”建设学科;有3个一级学科硕士学位授权点,30个二级学科硕士学位授权点;有全国优秀教师1人,省级教学名师、优秀教师、师德标兵5人,省高校黄大年式教师团队1个;目前本科生2498人、研究生616人;近五年来,承担国家级科研项目18项、省部级科研项目63项、厅局级科研项目137项;获得山东省科技进步奖、医学科技奖、高等学校科学技术奖14项,其他厅局级科技成果63项;发表论文3000余篇,SCI收录论文300余篇,获批发明专利217项、实用新型专利177项。医院(学院)现有国家临床重点专科建设项目2个、省临床重点专科22个、省临床精品特色专科3个、省中医药临床重点专科2个、省孕产期保健特色专科1个、省医药卫生重点学科2个、省医药卫生重点实验室1个、省高等学校重点实验室1个、省教育厅高等学校国际合作联合实验室1个、省临床医学研究中心分中心6个;有4门学科进入2022年度中国医院科技量值(STEM)百强榜医院;是国家卫生健康委脑卒中筛查与防治基地医院、国家消化道早癌防治中心联盟单位、国家骨科手术机器人应用中心创建单位、全国首批消化道肿瘤MDT试点医院、全国首批加速康复外科(ERAS)骨科试点医院、全国首批肺癌规范诊疗质量控制试点单位、全国首批肝癌规范诊疗质量控制试点单位、全国“间质性肺疾病规范化诊疗中心建设”优秀单位、全国首批手功能康复专科培训基地。现有高级职称770人,博士、硕士1544人,硕博导师225名;有享受国务院政府特殊津贴专家4人、“泰山学者”等省级重点人才项目获得者15人,“渤海英才·杰出贡献专家”等市级人才项目获得者72人。成功获批博士后科研工作站。医院是国家住院医师规范化培训基地、国家临床药师培训基地、国家全科医师临床培养基地、国家万名护理人才培训基地、山东省医师变更执业范围培训定点机构、山东省康复医师转岗培训定点医院、山东省乡镇全科医师规范化培训基地、山东省康复医师培训基地、滨州市乡村医生培训基地;现有26个国家级住院医师规范化培训基地,2个省级继续教育培训基地;充分发挥省级区域医疗中心作用,医院与40余家基层医疗机构构建医联体及协作医院单位,牵头成立了35个黄河三角洲区域专科联盟并覆盖区域300余家医疗单位,免费培训乡村医生9000余名,提高了区域内基层医疗机构的医疗技术和管理水平。与美国、澳大利亚、新加坡、英国等多个国家的医院和学术机构建立了长期友好联系,400余名专业技术与管理人员赴境外学习,100余名国际知名专家来院访问。医院积极承担社会责任,完成重大事件救助任务和医疗保障近百次,获批“2022年北京冬奥会医疗保障单位”;在新冠肺炎疫情防控工作中,选拔4批医疗队伍共25名队员奔赴湖北防疫前线,2人次担任省派医疗队队长和省专家组组长,成功治愈滨城区首例新冠肺炎确诊病例,荣获“山东省抗击新冠肺炎疫情先进集体”荣誉称号,43人次获得“全国抗击新冠肺炎疫情先进个人”“全国优秀共产党员”“全国先进工作者”“全国优秀共青团员”等国家、省、市级荣誉;援青、援疆、援渝和援外工作受到国家和省卫健委表彰和高度评价;荣获山东省首批帮扶成效突出“业务院长”选派单位。积极参与公益慈善事业,“天使救心”工程受到中央电视台等多家媒体报道,“天使之旅”志愿服务项目获全国最佳志愿服务项目。现有国家级青年文明号1个,省级青年文明号11个和市级青年文明号12个。主动服务地方社会发展,荣获“‘富强滨州’建设奋斗攻坚奖先进集体”称号。作为山东省现代医院管理制度建设试点单位,积极推进现代医院管理制度建设,推动医院管理规范化、精益化、科学化,荣获中国现代医院管理表彰案例8项。深化公立医院绩效考核,连续两年获国家监测指标等级A+。获评2021年度省属事业单位服务高质量发展绩效考核优秀等次。深化“舒心就医”工程,在第七季改善医疗服务行动全国医院擂台赛获全国金奖,获全国改善医疗服务示范医院、山东省优质服务单位等荣誉称号。质量管理稳步提升,获评全国医院管理持续改进优秀单位及“第十届全国医院品管圈大赛”先进集体。推行就诊检查全预约和多学科综合门诊,获评全国改善医疗服务预约诊疗制度先进典型医院。深入开展“互联网+医疗健康”工作,顺利通过互联互通四级甲等测评,荣获省“智慧医院服务品牌”称号。医院坚持社会公益性质,以精湛的医术、规范的管理、良好的形象赢得了社会广泛赞誉,连续十年荣登中国医院竞争力地级城市医院百强榜,先后获全国卫生计生系统先进集体、全国百姓放心示范医院、中国人文爱心医院、山东省文明单位、山东省教育系统先进基层党组织等多项荣誉称号。。

齐广涛 副主任医师

擅长妇科肿瘤、妇科炎症、宫颈HPV感染、癌前病变等诊治,擅长宫腔镜、腹腔镜、单孔腹腔镜的妇科手术的操作。擅长妇科常见病及疑难危重疾病的诊断及规范化治疗!

好评 100%
接诊量 3885
平均等待 30分钟
擅长:擅长妇科肿瘤、妇科炎症、宫颈HPV感染、癌前病变等诊治,擅长宫腔镜、腹腔镜、单孔腹腔镜的妇科手术的操作。擅长妇科常见病及疑难危重疾病的诊断及规范化治疗!
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李媛 副主任医师

致力于湿疹、痤疮、过敏性紫癜、儿童皮肤病、银屑病、白癜风、脱发、尖锐湿疣等常见皮肤性病的诊治,以及皮肤年轻化的管理。尤其擅长皮肤肿物、色素痣等美容手术及外科手术治疗。

好评 99%
接诊量 7109
平均等待 30分钟
擅长:致力于湿疹、痤疮、过敏性紫癜、儿童皮肤病、银屑病、白癜风、脱发、尖锐湿疣等常见皮肤性病的诊治,以及皮肤年轻化的管理。尤其擅长皮肤肿物、色素痣等美容手术及外科手术治疗。
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王忠永 主任医师

擅长皮炎、湿疹、荨麻疹、药疹等过敏性皮肤病,白癜风、黄褐斑等色素性皮肤病,带状疱疹、水痘、寻常疣等病毒性皮肤病,银屑病(牛皮癣)、玫瑰糠疹等红斑鳞屑性皮肤病,红斑狼疮、皮肌炎、天疱疮等自身免疫性和大疱性皮肤病,痤疮(青春痘)、脂溢性皮炎、酒渣鼻等面部皮肤病,过敏性紫癜、结节性红斑等血管炎性皮肤病,梅毒、淋病、非淋菌性尿道炎、尖锐湿疣等性病的诊断。

好评 99%
接诊量 3.2万
平均等待 1小时
擅长:擅长皮炎、湿疹、荨麻疹、药疹等过敏性皮肤病,白癜风、黄褐斑等色素性皮肤病,带状疱疹、水痘、寻常疣等病毒性皮肤病,银屑病(牛皮癣)、玫瑰糠疹等红斑鳞屑性皮肤病,红斑狼疮、皮肌炎、天疱疮等自身免疫性和大疱性皮肤病,痤疮(青春痘)、脂溢性皮炎、酒渣鼻等面部皮肤病,过敏性紫癜、结节性红斑等血管炎性皮肤病,梅毒、淋病、非淋菌性尿道炎、尖锐湿疣等性病的诊断。
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张楠楠 主治医师

妇科:各种阴道炎,痛经,盆腔炎,良恶性肿瘤诊疗。脱垂,更年期综合征等。产科:产检,产科并发症合并症,先兆流产,妊娠期糖尿病,高血压,前置胎盘等。辅助生殖:不孕不育等常见疾病。

好评 99%
接诊量 2924
平均等待 15分钟
擅长:妇科:各种阴道炎,痛经,盆腔炎,良恶性肿瘤诊疗。脱垂,更年期综合征等。产科:产检,产科并发症合并症,先兆流产,妊娠期糖尿病,高血压,前置胎盘等。辅助生殖:不孕不育等常见疾病。
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杨阳 副主任医师

发热,咳嗽,水肿,胸痛,胸闷,呼吸困难,痛风,高尿酸血症,高血压,糖尿病,高脂血症,脑梗死,体检报告,疫苗接种。

好评 99%
接诊量 3602
平均等待 30分钟
擅长:发热,咳嗽,水肿,胸痛,胸闷,呼吸困难,痛风,高尿酸血症,高血压,糖尿病,高脂血症,脑梗死,体检报告,疫苗接种。
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安超 主治医师

糖尿病饮食、营养性消瘦 、肥胖症、减肥、补钙、补硒、瘦身减肥、增肥增重、营养不良、缺锌、补钙、缺铁、单纯性肥胖、低体重、脂肪堆积、营养性贫血、更年期肥胖、孕期营养、化疗提高营养、体重减轻、代谢障碍、维生素D缺乏、营养缺乏、钙缺乏、严重营养不良

好评 99%
接诊量 2.9万
平均等待 -
擅长:糖尿病饮食、营养性消瘦 、肥胖症、减肥、补钙、补硒、瘦身减肥、增肥增重、营养不良、缺锌、补钙、缺铁、单纯性肥胖、低体重、脂肪堆积、营养性贫血、更年期肥胖、孕期营养、化疗提高营养、体重减轻、代谢障碍、维生素D缺乏、营养缺乏、钙缺乏、严重营养不良
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刘曼 主治医师

减重、减脂、增肥、增重、更年期肥胖、儿童肥胖、营养不良、缺锌、缺钙、缺铁、维生素缺乏,低体重、消瘦、营养性贫血、缺硒、孕期营养、肿瘤相关营养,放化疗营养、代谢障碍、儿童偏食、儿童营养不良、进食差、不爱吃饭、高脂血症饮食指导、甲亢,甲减、糖尿病饮食控制、高尿酸血症、便秘、腹泻相关营养指导、血液相关系统疾病饮食指导、家庭肠内肠外营养

好评 99%
接诊量 3144
平均等待 2小时
擅长:减重、减脂、增肥、增重、更年期肥胖、儿童肥胖、营养不良、缺锌、缺钙、缺铁、维生素缺乏,低体重、消瘦、营养性贫血、缺硒、孕期营养、肿瘤相关营养,放化疗营养、代谢障碍、儿童偏食、儿童营养不良、进食差、不爱吃饭、高脂血症饮食指导、甲亢,甲减、糖尿病饮食控制、高尿酸血症、便秘、腹泻相关营养指导、血液相关系统疾病饮食指导、家庭肠内肠外营养
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王青山 主任医师

灼口综合征,地图舌,根尖周炎,牙髓炎,牙周炎,牙龈炎,颌骨囊肿,口腔癌,舌乳头炎,舌下腺囊肿,牙髓炎,牙疼,牙列不齐,智齿,智齿冠周炎,口腔溃疡,扁平苔癣,白斑,口干症,阻生齿,牙外伤,牙龈萎缩

好评 100%
接诊量 781
平均等待 15分钟
擅长:灼口综合征,地图舌,根尖周炎,牙髓炎,牙周炎,牙龈炎,颌骨囊肿,口腔癌,舌乳头炎,舌下腺囊肿,牙髓炎,牙疼,牙列不齐,智齿,智齿冠周炎,口腔溃疡,扁平苔癣,白斑,口干症,阻生齿,牙外伤,牙龈萎缩
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孙倩倩 副主任医师

擅长儿童呼吸系统疾病诊治

好评 99%
接诊量 2257
平均等待 15分钟
擅长:擅长儿童呼吸系统疾病诊治
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张先娟 副主任医师

擅长妇科肿瘤(如子宫肌瘤、卵巢良恶性肿瘤、子宫内膜癌、宫颈癌)、盆底功能障碍性疾病(子宫脱垂、阴道前后壁脱垂、压力下尿失禁)、妇科内分泌(多囊卵巢综合征、异常子宫出血---月经不调、子宫内膜息肉、闭经)、子宫内膜异位症(子宫腺肌病、卵巢巧克力囊肿)、妇科炎性疾病(外阴炎、阴道炎、急慢性盆腔炎)、宫颈病变(宫颈HPV感染、宫颈癌前病变)、妇科急腹症(宫外孕破裂、黄体囊肿破裂、卵巢肿瘤蒂扭转)等疾病的诊治,擅长经脐及经阴单孔腹腔镜(目前业界最先进的技术---无痕手术)、宫腔镜手术特别是阴道内镜技术、宫颈锥切手术,擅长子宫多发肌瘤及子宫腺肌病(大子宫)保留子宫手术,并将快速康复理念应用到手术患者,用最小的创伤治愈疾病,实现大子宫切除患者术后2天出院。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:擅长妇科肿瘤(如子宫肌瘤、卵巢良恶性肿瘤、子宫内膜癌、宫颈癌)、盆底功能障碍性疾病(子宫脱垂、阴道前后壁脱垂、压力下尿失禁)、妇科内分泌(多囊卵巢综合征、异常子宫出血---月经不调、子宫内膜息肉、闭经)、子宫内膜异位症(子宫腺肌病、卵巢巧克力囊肿)、妇科炎性疾病(外阴炎、阴道炎、急慢性盆腔炎)、宫颈病变(宫颈HPV感染、宫颈癌前病变)、妇科急腹症(宫外孕破裂、黄体囊肿破裂、卵巢肿瘤蒂扭转)等疾病的诊治,擅长经脐及经阴单孔腹腔镜(目前业界最先进的技术---无痕手术)、宫腔镜手术特别是阴道内镜技术、宫颈锥切手术,擅长子宫多发肌瘤及子宫腺肌病(大子宫)保留子宫手术,并将快速康复理念应用到手术患者,用最小的创伤治愈疾病,实现大子宫切除患者术后2天出院。
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患友问诊

怀孕18周未感胎动,询问孕期注意事项。患者女性19岁
51
2024-09-20 02:19:00
怀孕四个月未感觉胎动患者女性25岁
45
2024-09-20 02:19:00
胎动频繁,夜班工作,子宫肌瘤,口腔溃疡,叶酸摄入问题患者女性34岁
50
2024-09-20 02:19:00
排卵后同房,想了解安胎益母丸的使用时机。患者女性
52
2024-09-20 02:19:00
孕32周孕妇咨询关于胎动问题,因挂错科室经历误会后重新挂产科。患者女性31岁
46
2024-09-20 02:19:00
胎动频繁,伴有肚子鼓包现象,询问是否正常及注意事项。患者女性30岁
54
2024-09-20 02:19:00
孕23周患者,出现肚子疼、出血等先兆流产症状,伴有胎动异常。咨询医生寻求帮助。患者女性27岁
51
2024-09-20 02:19:00
胎动减少,胎心监测异常,担心胎儿健康。患者女性30岁
61
2024-09-20 02:19:00
胎动减少,每小时3次以上,想了解是否需要特别注意。患者女性25岁
24
2024-09-20 02:19:00
胎动频繁导致失眠,寻求改善睡眠的方法。患者女性24岁
59
2024-09-20 02:19:00

科普文章

#胎动减少#胎动不安病
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孕妈妈第一次感觉胎动是激动和幸福的,它可以更真实的感觉到宝宝的存在。那么,什么样的胎动是正常的呢?

胎动,顾名思义,是宝宝在母体子宫里的躯体活动,孕妈妈感觉到胎动的时间是不完全一样的,一般经产妇比初产妇早,可能跟经产妇对胎动的感觉有经验,比较敏感有关系,另外跟孕妇子宫壁的厚度、腹壁的厚度以及孕妈妈对胎动的关注程度也有关系。

孕周越小,胎动的幅度和次数越小,孕妈妈感觉也不明显,可能只是蠕动的感觉。随着孕周的增加,胎儿在宫内的活动的幅度增大,孕妈妈感受胎动会更加明显。

一般妊娠 12 周左右,胎儿就可以有运动了,但孕妈妈一般自身感觉不到,一般孕妈妈是在妊娠 20 周左右自觉胎动 ,以后随着妊娠月份的增加,胎动会逐渐增强,一般到妊娠 32-34 周达高峰,胎动最活跃,等妊娠 38 周以后逐渐减少。这是正常的胎动变化。

胎动一般在夜间和下午较为活跃,常在胎儿睡眠周期消失,一般持续 20-40 分钟,这也是正常的。

妊娠 28 周以后,正常胎动次数是大于等于 10 次/2 小时。我们也可以早、中、晚各数 1 小时胎动,把 3 次相加,总和乘以 4 是 12 小时胎动数,12 小时胎动数大于 30 次是正常的,说明胎儿在宫内没有窘迫情况,所以妊娠期孕妈妈监测胎动是一种简单有效观察胎儿安危的方法。

#胎动减少#胎动不安病
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胎儿在子宫内,我们无法像观察成人一样直观的观察其安危。但是您可以感到它动,胎动是反映胎儿在子宫内是否安危的最有效、最重要的指标。请您做一个负责任的准妈妈,认真计数胎动。怎样数呢?

      

      

固定时间的胎动

最好每天在相对固定的时间,多选在早、中、晚饭后各数1小时,3次加一块乘以4,大于30次为正常,如果20-30次,可疑胎儿缺氧,小于10次,胎儿缺氧,要及时来医院检查。如果没有时间数3个小时,也可以拿出连续2个小时数胎动,一般2小时不能小于10次。连续的胎动、间隔时间5分钟以内的胎动只能算1次;间隔5分钟以上再动,才能算另一次胎动。胎动的力度和幅度有大小,我们不去区分,只要动,就算胎动。如果您工作忙,没有时间数胎动,那起码要求您利用任何空下来的机会留意,对自己胎儿胎动的频率和规律有个大体的印象。

       

           

监护盲区的胎动

您不可能为了数胎动而不睡觉,这段时间没有办法监测胎动,那就存在监护盲区,怎么办?推荐更细心的您,每天睡前和睡醒后再密切留意胎动1个小时,胎动正常不能小于3-5次。

                

正常情况下胎儿有醒睡周期,一般30-40分钟,很少会超过1小时,也就是说没有胎动超过1到2小时,您的胎儿可能就有危险,需要马上就诊。

                

如果胎动突然特别的频繁,特别是一阵频繁胎动过后再也不动,而且您推它,也不动,很危险!无论何时何地,请立即到就近的医院就诊。

                

如果感到胎动比平时减少一半以上,持续超过了半天,已经很危险!请火速就诊。

                

母婴安全和健康是我们工作的核心目标,敬请配合。祝您好孕!

                 

                 

要知道胎动消失超过一天,胎儿已经发生意外的可能性极大。脐带因素是元凶:脐带打结、断裂、脱垂、过度扭转、缠绕且拉紧导致血液无法流动,而且常常是突发性的,目前的医学水平无法预料和提前干预,一旦发生最多只有5分钟的抢救时间(从发生到分娩出孩子)。其次,孕妇自身糖尿病、胆汁酸升高、高血压、蛋白尿、有易血栓体质、宫内感染等等。再次,胎儿发育异常、畸形等。还有很大部分根本找不到任何原因。

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胎儿停下来多久再动才可以算另外一次胎动?

有些胎儿动起来时间会比较长,但是不管动多久,只能是算一次胎动。至于停下来多久再动才能算另外一次胎动,没有统一的标准,一般认为至少胎儿要停下来数分钟之后再动才能算另外一次。其实没有必要这么认真和纠结的,数胎动不是“1+1=2”的数学问题,主要看的是大趋势,胎动次数每天差不多,就是胎动正常。

#胎动减少#胎动不安病
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        胎动计数方法
  孕28周后,孕妈咪要每天坚持数胎动,以观测胎宝宝的情况。数胎动应该是每日早、中、晚各一次,每次1小时。计数胎动时,环境要安静,思想要集中,心情要平静,以确保测量的数据准确。
  孕妈咪可取坐位或侧卧位,将两手轻放腹壁上体会胎动。正常胎动为3-5次/小时,也可将3次测得的胎动数乘以4,则等于12小时胎动数,胎动次数最少也应在30次以上。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

发布时间:2024 年 9 月 3 日

技术手段: 心脏磁共振成像(MRI)技术。

研究背景: 心脏淀粉样变性(CA)是一种不常见但严重的疾病,发病原因主要是因为淀粉样蛋白在心肌组织中沉积,从而导致心肌变得僵硬、增厚,进而导致心室充盈异常、收缩功能异常等。

通常,医生可以使用超声心动图来判断CA,但如果需要确诊,就离不开心脏MRI。通过心脏MRI,医生可以看到心肌肥厚、注射钆对比剂后心肌出现弥漫性强化、原生心肌T1值增加等情况。研究者想做这个研究的原因:心脏MRI常用,但结构参数(T1 和 ECV)与 FT 应变成分之间的关系知之甚少,以及这些参数在诊断CA 时各自诊断性能的研究比较少。

结果和结论

在诊断心脏淀粉样变性时,细胞外容积(ECV)比特征追踪(FT)应变更厉害。

  • ECV是通过磁共振成像技术测量得到的一个参数,反映了心肌细胞外间隙的大小。在一些心脏疾病中由于病理改变,细胞外间隙会发生变化,导致ECV的数值改变。
  • FT应变是一种用于分析心脏磁共振图像的技术,它可以通过追踪心肌在心动周期中的运动来测量心肌的应变,可以反映心肌的收缩和舒张功能。

全局特征追踪整体周向应变(FT - GCS)、基底特征追踪整体径向应变(FT - GRS)和径向应变的顶点与基底的比值(GRS的AB比)的诊断性能和原生心肌T1差不多。而 GRS的AB比和基底原生心肌T1组成的组合参数,在诊断 CA 时的表现和 ECV 很相似。

FT 应变对于检测CA患者还是有一定作用,尤其是在没办法进行一些更复杂的参数成像时,FT - GRS 在心尖和基底水平之间的差异,可能会帮助医生发现 CA。

此外,ECV 在诊断 CA 时敏感性和特异性都很高。但当不能静脉注射钆对比剂,从而无法测量ECV 时,测量 GRS的AB比并结合原生 T1,可能是检测 CA 的一个不错的选择。

全局 FT - GCS 和基底 FT - GRS 在诊断 CA 时也有一定的作用,它们的诊断性能和原生心肌T1差不多。

上图展示了一名 75 岁 CA 患者和一名 57 岁 NACH 患者的心脏在纵向、径向和周向应变值上的不同。CA 患者的心脏在注射钆后 15 分钟的四腔心视图中,可以看到有弥漫性心肌增强的情况(箭头指示的地方),而 NACH 患者的心脏则没有这种变化。

这张图就像是一个 诊断参数的“成绩单”,展示了基底细胞外容积(ECV)、全局 ECV、基底心肌 T1、心尖径向应变除以基底径向应变(AB 比的 GRS)以及 AB 比的 GRS + 基底心肌 T1 的关联在诊断 CA 时的表现。通过比较它们的曲线下面积,我们可以看出哪个指标在诊断 CA 时更优。

这张图有点像 “体检报告”,展示了原生心肌 T1、心肌 T2、细胞外容积(ECV)、特征追踪全局纵向应变(FT - GLS)、特征追踪全局周向应变(FT - GCS)和特征追踪全局径向应变(FT - GRS)的一致性情况。从图中可以看出,大多数点都围绕在平均偏差线附近,说明这些指标的测量结果还是比较可靠的。

总的来说,这些发现对于医生诊断 CA 以及了解患者的心脏情况都非常有帮助,可以让医生更准确地判断病情,从而给患者提供更好的治疗。

参考文献:

Zaarour Y, Sifaoui I, Remili H, et al. Diagnostic performance and relationships of structural parameters and strain components for the diagnosis of cardiac amyloidosis with MRI. Diagnostic and Interventional Imaging. 2024. ISSN 2211 - 5684.

说到维生素D,你的第一反应可能是想到补钙。

而24年4月Am J Clin Nutr发表的一篇文章却将维生素D和阿尔茨海默病(AD)关联在一起。缺维生素D会导致AD?补充真的有预防效果?来看研究者怎么说

研究背景

说起AD和维生素D之间的关系,维生素D可能参与AD两个假说,一个是可能参与了Aβ淀粉样斑块的调节,另外可能对Aβ 诱导的 tau 过度磷酸化过程提供神经保护作用。

其实既往关于维生素 D 补充剂的临床试验有很多,但是结果“公说公有理,婆说婆有理”:有的显示补维生素 D 后患者认知功能能得到改善,有的则没有发现显著的益处。研究者认为这些“众说纷纭”可能是因为不同研究选择的剂量不同,且可能样本量小不具有代表性,研究者还提到了一点,各个研究的随访时间不一致。这些因素就导致了结果的不同。

因此,研究者在设计试验的时候很重视随访时间,中位随访时间长达 13.6 年[1],利用英国生物银行队列研究的数据,来旨在评估维生素D、补充剂和AD的关联。

研究结论

研究结果表明维生素D对预防痴呆具有潜在益处,但扔需随机对照试验来进一步确定。

研究结果

1.研究人群特点

研究共包括 269229 名参与者,其平均年龄为62.1岁,有趣的是,该研究中有很多人的人属于超重(BMI:25 至 < 30 kg/m²;44.1%)或肥胖(BMI:≥ 30 kg/m²;25.2%);近1/5的参与者报告身体活动水平低;高血压、糖尿病和冠状动脉疾病的患病率分别为 35.5%、6.3% 和 8.3%[1]

2.维生素D缺乏和AD患病

大多数研究参与者维生素 D 缺乏(18.3%)或不足(34.0%)。共有 7087 名参与者(2.6%)在中位随访期 13.6 年(IQR:12.7 - 14.3 年)内确诊了全因痴呆;其中,3616 名参与者被诊断为 AD,而 1815 名被诊断为 血管性痴呆(VD)。

调整后的Cox回归模型表明,维生素D缺乏的人患所有三种痴呆(全因痴呆、AD、VD)结果的风险增加 19%-25%[风险比(HR)95% 置信区间(CI)],维生素 D 不足的人患风险增加 10%-15%[HR(95% CI)。定期使用维生素D/多种维生素的人,患AD的风险分别降低了17%和[HR(95% CI):0.83(0.71,0.98)] ,患VD的风险降低14% [HR(95% CI):0.86(0.75,0.98)]。

疾病:阿尔茨海默病

阿尔茨海默病是最常见的认知障碍疾病类型,起病隐匿,早期诊断困难,以认知障碍、精神行为异常和社会活动及生活能力下降为主要临床表现,给患者家庭及社会带来沉重的负担。

AD 源性轻度认知障碍(mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease)简称 AD 源性 MCI,是 AD 连续疾病谱的早期阶段。2020年流行病学调查指出,中国60岁以上人群MCI约3877万人,痴呆患者约 1507 万,其中 AD 患者约 983 万人[2]

期刊:Am J Clin Nutr

参考文献:

[1]Chen LJ, Sha S, Stocker H, Brenner H, Schöttker B. The associations of serum vitamin D status and vitamin D supplements use with all-cause dementia, Alzheimer's disease, and vascular dementia: a UK Biobank based prospective cohort study. Am J Clin Nutr. 2024 Apr;119(4):1052-1064. doi: 10.1016/j.ajcnut.2024.01.020. Epub 2024 Jan 29. PMID: 38296029; PMCID: PMC11007746.

[2]中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组。阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗中国专家共识 2024 [J]. 中华神经科杂志,2024,57(7):715-737.

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