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济宁市第一人民医院高新区分院慢性细支气管炎专家

简介:

济宁市第一人民医院始建于1896年,前身为美国教会巴可门医院和山东省立医院第三分院,是山东省历史悠久、文化深厚的百年老院之一。经过120余年的发展,医院现已成为山东省鲁西南地区学科门类齐全、医疗设备先进、专业特色突出的三级甲等大型综合公立医院。医院始终以准确定位、服务社会、以人为本、追求卓越为己任,努力打造成为医、教、研、管协同发展的高水平现代化管理智慧医院,是山东第一医科大学附属济宁第一人民医院、山东中医药大学教学医院、安徽医科大学济宁临床学院、济宁市医学科学研究院、济宁医学院第一临床学院、是国际爱婴医院、国家卫健委国际紧急救援中心网络医院、国家卫健委脑卒中筛查与防治基地、国家卫健委五星高级卒中中心、国家五星级急性上消化道出血救治快速通道救治基地、中国胸痛中心、国家卫健委舒适化医疗研究基地、国家卫健委内镜与微创医学培训基地、国家级住院医师规范化培训基地、全国健康管理示范基地、中国医师协会腹腔镜外科培训基地、中国心衰中心、国家卫健委临床药师培训基地和国家药物临床试验机构、中华医学会临床药师师资培训中心、国家标准化代谢性疾病管理中心、国家标准化房颤中心“卓越中心”、国家级博士后科研工作站、山东省胸痛中心、山东省创伤中心。是山东省区域医疗中心、山东省心血管专科区域医疗中心、山东省神经专科区域医疗中心、济宁市区域医疗中心、济宁市航空紧急医学救援中心、济宁市远程医疗中心、济宁市心电诊断中心、济宁市医学影像中心、济宁市医学检验中心、济宁市病理诊断中心。医院优化布局,完善一站式服务,为病人提供舒适便捷的就医环境。目前, 医院分总院区、东院区和西院区,设置床位4200张,开设临床医技科室59个,就诊病人辐射山东、江苏、安徽、河南4省的30个县市区,是济宁及周边地区医疗急救和保健康复中心。医院狠抓医疗质量管理,明确各级组织架构,建立“分工明确、协同有效、目标清晰、方法科学”的大质控体系,加强重点科室管理、围手术期等重点环节及高风险操作等重点技术的质量安全管理。有效落实医院精细化管理工作流程,做好建立健全现代化医院管理相关工作,努力提高患者就医质量,建立起管理科学、治理完善、运行高效的质量管理体系。医院集聚各临床重点专科、重点学科各类资源优势,以疾病为纽带,通过学科整合、团队协作方式,集全院之力,重点打造拳头学科,形成新的优势,以点带面,带动高水平医院建设,实现院有名科、科有名医。其中,国家十二五重点建设项目1个(中西医结合儿科),是山东省两个中西医结合研究基地之一,国家临床重点专科建设项目1个(急诊科),山东省临床重点专科26个(产科、耳鼻咽喉科、风湿免疫科、妇科、骨科、呼吸内科、急诊科、康复医学科、泌尿外科、内分泌科、皮肤科、普外科、烧伤科、神经内科、神经外科、肾内科、消化内科、小儿内科、心血管内科、心脏大血管外科、胸外科、血液内科、肿瘤科、临床护理、麻醉科、医学影像科),山东省专科区域医疗中心2个(心血管专科、神经专科),山东省中医药临床重点专科4个(康复科、皮肤科、中医科和护理学)和山东省临床精品特色专科2个(瘢痕专科、脑卒中血管内诊疗),山东省卫生健康委医药卫生重点学科3个(皮肤科、骨外科、临床药学科),山东省孕产期保健特色专科1个(产科)、山东省更年期保健特色专科1个(妇科)。医院连续两年位居全国三级综合医院绩效考核“A+第一方阵”,位居2022年全国地级城市医院百强榜第10名。在2022年全省三级综合医院住院服务绩效评价中,位居全省第5位、地市级医院第2位。医院确立“外引两头、力培中间”的人才发展战略,目前正式职工6921人,高级专业技术人员904人,国务院特殊津贴专家2人,泰山学者青年专家2人,齐鲁卫生与健康领军人才2人,齐鲁卫生与健康杰出青年人才4人,博士研究生导师5人,硕士研究生导师166人,博士后、博士、硕士2166人。国家级博士后科研工作站、华大基因联合实验室先后落户医院,依托济宁市医学科学研究院挂靠我院的优势,先后成立了感染性疾病与免疫生物学研究所等14个研究所。持续建设高水平临床医学实验中心,入驻十个实验室、生物样本存放中心和实验动物中心,开放33个公共科研平台。中心科研平台获批中国微生物菌种保藏管理委员会医学真菌分中心、山东省医学会临床药学研究转化中心、山东省医务系统劳模(高技能人才)创新工作室、上海交通大学医学3D打印创新研究中心分中心,拥有山东省卫生健康委员会医药卫生重点实验室1所、济宁市重点实验室7所、山东省临床医学研究中心分中心5个。医院不断完善全链条医学科研协同创新体系,为医院科研人员、研究生提供开放共享的技术服务平台,保障科研项目实施和科技成果转化,助推医院学术影响力和创新能力大幅提升,促进医院向研究型医院转型。医院以“理念引领、运行畅顺、流程智能、管理到位”的智慧医院样板为目标,结合自身的特点及实际情况,以医院为平台,以病人为中心,以应用技术为载体,加强智慧医疗建设,逐步实现改进医疗流程,提升病人的医疗服务,增强医院运营效率。在“电子健康卡”、“一卡通”、“银医”系统、预约挂号、远程医疗会诊平台、门诊流程再造、信息安全、用药监控等多个数字化医院建设方面取得显著成效,受到省、市卫健委命名表彰,被选定为互联网医院建设国家标准试点样本单位。坚持党建引领文化建院,彰显公立医院公益性。医院始终坚持党建引领、文化建院,积极承担公立医院社会责任。创新医联体建设形式,设计“互联网+”模式下精准医疗“同质化”服务项目,组建影像、心电、检验、病理“四大诊断中心”,优质医疗资源下沉到县乡村,构建起了服务同质化的医联体,并连续两年纳入市政府为民办实事项目。医院先后荣获“全国文明单位”、“全国卫生计生系统先进集体”、“健康促进十佳医院”、“中国最佳医院管理团队”、“全国基建管理十佳医院”、“全国医院后勤管理创新先进单位”、“全国医院后勤管理创新示范医院”、“全国改革创新医院”、“全国模范职工之家”、“全国百姓放心百佳示范医院”、“全国综合医院中医药工作示范单位”、“全国青年文明号”、“全国三八红旗集体”、“全国改善医疗服务示范医院”、“全省先进基层党组织”等荣誉称号。医院秉承“诚信、厚德、至善、求精”的院训,以服务医疗改革发展和服务群众为中心,坚持“一院三区”同质化管理,努力抓重点、补短板、抓优势、补弱项,打造环境美、服务优良、技术精湛、数字化、高水平的临床研究型医院,不断提高医院核心竞争力,顺应社会发展和民众期待。支气管炎是指气管、支气管黏膜及其周围组织的慢性非特异性炎症,由多种因素长期相互作用而致病,这些因素包括感染、物理化学性刺激、气象因素、过敏及免疫功能降低等,气管部位,炎治疗:引起支气管炎的原因比较复杂,有感染性因素或者理化因素刺激等,支气管哮喘,急性气管炎患者平时最好可以少吃一些辛辣刺激的食物,例如辣椒之类的食物。支气管炎的饮食原则还有补充维生素。,胸部CT,血常规,。

李小龙 副主任医师

小儿咳嗽,支气管炎,肺炎,支原体感染,支气管哮喘,小儿感冒,小儿腹泻,厌食,便秘,小儿发烧,小儿心肌炎,小儿保健,小儿手足口病,过敏性紫癜,过敏性鼻炎,

好评 100%
接诊量 154
平均等待 2小时
擅长:小儿咳嗽,支气管炎,肺炎,支原体感染,支气管哮喘,小儿感冒,小儿腹泻,厌食,便秘,小儿发烧,小儿心肌炎,小儿保健,小儿手足口病,过敏性紫癜,过敏性鼻炎,
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刘冰 副主任医师

肺移植术后管理,慢阻肺,哮喘,间质性肺炎,肺纤维化,急慢性支气管炎,肺癌,肺栓塞,肺动脉高压,慢性咳嗽,肺部感染等呼吸内科常见疑难病。我是一个不药主义者,感觉好多疾病不吃药或者少吃药就可以解决,仔细询问病史,小细节能解决大问题。

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接诊量 1.7万
平均等待 15分钟
擅长:肺移植术后管理,慢阻肺,哮喘,间质性肺炎,肺纤维化,急慢性支气管炎,肺癌,肺栓塞,肺动脉高压,慢性咳嗽,肺部感染等呼吸内科常见疑难病。我是一个不药主义者,感觉好多疾病不吃药或者少吃药就可以解决,仔细询问病史,小细节能解决大问题。
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张顺利 副主任医师

中西医结合治疗反复咳嗽、发热,肺炎,哮喘,脑炎,腹痛,腹泻,便秘,黄疸,矮小症,性早熟,免疫力低下等儿科疾病;擅长介入及药物治疗先天性心脏病,心律失常,心肌炎等心血管疾病。

好评 99%
接诊量 1.3万
平均等待 1小时
擅长:中西医结合治疗反复咳嗽、发热,肺炎,哮喘,脑炎,腹痛,腹泻,便秘,黄疸,矮小症,性早熟,免疫力低下等儿科疾病;擅长介入及药物治疗先天性心脏病,心律失常,心肌炎等心血管疾病。
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刘金彦 副主任医师

慢性肾小球肾炎、慢性肾功能衰竭、狼疮性肾炎、血管通路

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擅长:慢性肾小球肾炎、慢性肾功能衰竭、狼疮性肾炎、血管通路
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袁蕾蕾 主任医师

对肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤,妇科肿瘤等恶性肿瘤诊断、内科规范化及个体化治疗方面有较高造诣,尤其擅长乳腺癌及肺癌的内科综合治疗。

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擅长:对肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤,妇科肿瘤等恶性肿瘤诊断、内科规范化及个体化治疗方面有较高造诣,尤其擅长乳腺癌及肺癌的内科综合治疗。
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李金良 副主任医师

肛裂、肛瘘、混合痔、复杂性肛瘘、结直肠癌的诊断及治疗。尤其是对肛裂、混合痔、肛瘘、复杂性肛瘘的小切口微创治疗,肛门直肠尖锐湿疣病有着独特的见解和独有手术方式!

好评 99%
接诊量 616
平均等待 15分钟
擅长:肛裂、肛瘘、混合痔、复杂性肛瘘、结直肠癌的诊断及治疗。尤其是对肛裂、混合痔、肛瘘、复杂性肛瘘的小切口微创治疗,肛门直肠尖锐湿疣病有着独特的见解和独有手术方式!
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秦磊 副主任医师

擅长腹腔镜胃癌、腹腔镜结直肠癌根治术,擅长腹腔镜腹股沟疝、切口疝的腹腔镜修补术,对于急腹症治疗有丰富的临床经验

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平均等待 15分钟
擅长:擅长腹腔镜胃癌、腹腔镜结直肠癌根治术,擅长腹腔镜腹股沟疝、切口疝的腹腔镜修补术,对于急腹症治疗有丰富的临床经验
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高招 主治医师

擅长皮肤科常见病带状疱疹,荨麻疹,玫瑰糠疹,白癜风,尖锐湿疣性病等常见病的诊疗

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擅长:擅长皮肤科常见病带状疱疹,荨麻疹,玫瑰糠疹,白癜风,尖锐湿疣性病等常见病的诊疗
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卢公标 副主任医师

对颈椎病、腰椎间盘突出症、腰椎滑脱、腰椎管狭窄症、脊髓损伤等脊柱疾病的治疗有较深造诣。并致力于脊柱肿瘤、上颈椎损伤、青少年特发性脊柱侧弯、老年退行性脊柱侧弯、强直性脊柱炎后凸畸形等脊柱疑难领域研究。

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接诊量 8
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擅长:对颈椎病、腰椎间盘突出症、腰椎滑脱、腰椎管狭窄症、脊髓损伤等脊柱疾病的治疗有较深造诣。并致力于脊柱肿瘤、上颈椎损伤、青少年特发性脊柱侧弯、老年退行性脊柱侧弯、强直性脊柱炎后凸畸形等脊柱疑难领域研究。
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祁聪聪 副主任医师

肺部感染,肺癌,肺栓塞,支气管镜,胸腔镜,呼吸介入,哮喘,慢性阻塞性肺疾病,对呼吸影像呼吸介入研究较多。

好评 100%
接诊量 701
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擅长:肺部感染,肺癌,肺栓塞,支气管镜,胸腔镜,呼吸介入,哮喘,慢性阻塞性肺疾病,对呼吸影像呼吸介入研究较多。
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患友问诊

孩子10岁,患有细菌性过敏性气管炎,有治疗史,无过敏史和疾病史。患者女性
26
2024-09-20 07:05:45
患者咳嗽3-5天,胸部疼痛,有吸烟史,医生诊断可能为呼吸性细支气管炎。患者男性34岁
2
2024-09-20 07:05:45
患者因咳嗽半月就诊,诊断为细支气管炎及炎性结节。除咳嗽外有痰,血常规检查无异常。患者男性64岁
43
2024-09-20 07:05:45
咳嗽发烧,上呼吸道感染,拍CT发现多发粟粒性结节,疑为呼吸性细支气管炎,有抽烟史。患者男性33岁
42
2024-09-20 07:05:45
宝宝咳嗽浓痰,已有一段时间,精神状态良好,无其他症状。患者女性7岁
7
2024-09-20 07:05:45
咳嗽黄白痰,胸部CT显示两肺下叶小的增殖灶,考虑细支气管炎。患者女性31岁
27
2024-09-20 07:05:45
患者男性37岁
16
2024-09-20 07:05:45
咳嗽半月,喉咙痒,痰不多,怀疑过敏性咳嗽。患者男性32岁
52
2024-09-20 07:05:45
胃烧、咳嗽,胸部CT显示细支气管炎、肺部结节、心包积液。患者女性58岁
59
2024-09-20 07:05:45
长期吸烟,胸部CT提示细支气管炎,癌胚抗原水平偏高,胃镜检查发现多个息肉。患者男性53岁
23
2024-09-20 07:05:45

科普文章

#慢性喘息性支气管炎
5

慢性喘息性支气管炎是一种慢性炎症性疾病,导致气道狭窄和呼吸困难,可根据患者的症状和病情,合理采用支气管扩张剂、类固醇激素、镇咳药物、免疫调节剂等。

1.支气管扩张剂:支气管扩张剂是最常用的药物治疗慢性喘息性支气管炎的类别。可以通过舒张支气管平滑肌,减轻气道狭窄,以改善呼吸。常见的支气管扩张剂包括短效β2-激动剂(如沙丁胺醇)、长效β2-激动剂(如沙美特罗)和长效抗胆碱能药物(如噻托溴铵)。

2.类固醇激素:类固醇激素可以减轻气道炎症和控制症状,主要是通过减少气道炎症和黏液分泌来减轻气道狭窄。常见的类固醇激素包括口服或吸入的糖皮质激素,如布地奈德、氟替卡松等。

3.镇咳药物:对于出现剧烈咳嗽的患者,可采用镇咳药物,帮助清除气道中的痰液。常见的镇咳药物包括川贝枇杷膏、复方甘草片等。

4.免疫调节剂:对于严重的慢性喘息性支气管炎患者,可考虑使用免疫调节剂,如甲基泼尼松龙、环孢素等,以控制炎症反应。

具体药物的使用,需在专业医生的指导下,根据患者病情采用合适的药物进行治疗。

#慢性喘息性支气管炎
18

咳痰是呼吸道内病理性分泌物,凭借支气管黏膜上皮细胞的纤毛运动,支气管肌肉的收缩及咳嗽时的气流冲动,将呼吸道内的分泌物从口腔排出的动作。

痰潴留在呼吸道对人体是有害的,它不仅促进呼吸道的微生物长繁殖,使本身存在的炎症扩散,还可引起断发感染。

咳痰是机体的一种保护性生理功能,痰是气管、支气管的分泌物或肺泡内的渗出物,咳痰常见于肺炎、慢性咽炎、慢性支气管炎、支气管扩张、肺脓肿与空洞型肺结核等疾病,观察痰的量,色,气味,性状常可提示诊断。

咳嗽、咳痰不仅见于上述疾病中,还可作为一个独立的症状出现。不论是何种原因的咳嗽、咳痰,都应及早到医院就诊。以免延误病情,产生不良后果。

#慢性喘息性支气管炎#慢性粘脓性支气管炎#慢性支气管炎急性发作
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        患者有支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、 慢性阻塞性肺病 等缓解喘息症状,或者 心功能不全 和心源性哮喘,医生经常会给加上氨茶碱相关药物,那么氨茶碱有什么作用呢?

        氨茶碱为茶碱与乙二胺复盐,其药理作用主要来自茶碱,乙二胺使其水溶性增强。氨茶碱其药理作用主要来自茶碱,乙二胺使其水溶性增强。本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用机理比较复杂,过去认为通过抑制磷酸二酯酶,使细胞内 cAMP 含量提高所致。

 
        近来实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果,此外,茶碱是嘌呤受体阻滞剂,能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。
 
        茶碱能增强膈肌收缩力,尤其在膈肌收缩无力时作用更显著,因此有益于改善呼吸功能。本品尚有微弱舒张冠状动脉,外周血管和胆管平滑肌作用。有轻微增加收缩力和轻微利尿作用。
#喘息性支气管炎#慢性喘息性支气管炎#婴儿支气管炎#喘息性支气管炎
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 喘息性支气管炎是发生于儿童的一种急性支气管炎,好发于两岁左右的儿童。常见的临床症状有,咳嗽,发热,咳痰,由于患儿痰不易咳出而出现气管的喘鸣音,还有一少部分儿童会出现胸闷、呼吸困难等。
 
        临床上对于喘息性支气管的治疗主要以抗感染以及对症治疗为主。首先需要明确感染的病原菌一般是常见的有腺病毒、甲乙型流感病毒,鼻病毒,单纯疱疹病毒等感染引起。常见的细菌感染有肺炎链球菌,卡他莫拉菌的等。针对感染的病原菌可以选择大环内酯类,青霉素,头孢菌素类抗生素,同时应用奥司他韦等抗病毒治疗。对症治疗主要是给予止咳,化痰,平喘等,积极的对症治疗可以减轻患儿支气管痉挛,从而缓解临床症状。同时建议多饮水,注意休息,饮食上加强营养,多吃高蛋白,高热量饮食来增强体质。从治疗效果上来看,喘息性支气管炎一般是可以达到根治的,但是有极少部分体弱的患者,可能由于长时间不愈而发展成为慢性支气管炎或者支气管哮喘。
 
         总而言之,喘息性支气管炎在临床上的起病是比较急的,积极的应用药物治疗,一般在4-5天左右患者的症状可以明显减轻。后续在应用巩固治疗一般是可以达到根治的,但是也有一部分患者可能会出现长期迁延不愈。所以在药物治疗喘息性支气管炎同时要积极辅助以加强营养来增强患者的体质,有利于病情的尽早恢复。
#喘息性支气管炎#慢性喘息性支气管炎#婴儿支气管炎
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喘息性支气管炎在临床上也是属于常见病,一般以婴幼儿的发病率比较高,在临床上属于急性支气管炎的范畴。主要见于秋冬季节和季节的更替、环境温度的下降有明显的关系。主要的临床症状有咳嗽、胸闷、憋喘、咳痰,严重的可以出现呼吸困难、全身乏力等。
 
         对于喘息性支气管炎的治疗主要是以对症治疗和对因治疗为主。对症治疗是积极地给予止咳、化痰、平喘等药物来减轻患者的临床症状。对因治疗主要是根据喘息性支气管炎的发病原因积极的应用药物。从临床上来看,喘息性支气管炎的发病原因主要是细菌、病毒、支原体等病原菌的感染引起的。也有一部分患者是对于花粉等过敏源过敏导致的支气管痉挛引起的。积极的给予抗生素、抗病毒药物治疗,可以从根本上控制患者疾病的发展,一般的治疗疗程在十天左右。同时在治疗过程中还建议增加营养,以高热量、高维生素、高蛋白饮食为主,可以有效的提高患者的体质;注意休息、避免剧烈活动、避免过度劳累等。
 
        总而言之,临床上对于喘息性支气管炎的治疗主要是应用药物治疗。对于轻症的患者可以应用口服药物来缓解病情,如果患者出现严重的呼吸困难,建议积极就诊于专业医院的呼吸内科,静脉输入药物来对症治疗,尽早的控制患者的病情,防止出现感染性休克等严重的并发症。
#闭塞性细支气管炎#慢性喘息性支气管炎#毛细支气管炎#麦芽肺
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最近一则新闻引起了我的注意,

作为一个呼吸科医生的我,自喻什么样的烂肺没见过,却完全不能把这样一个“爆米花”般的病态肺部和一个如花似玉年纪的青年人联系在一起。事实却是加拿大一名17岁青少年连续吸电子烟5年后,因为咳嗽和呼吸急促去医院就诊。起初,医生诊断少年患了肺炎,给他开了抗生素。可过了几天,少年的病症并未好转,呼吸越来越困难,住院拍片后惊讶地发现少年的肺已经成了医生们所说的“爆米花肺”(popcorn lung)。接下来的两周,患者出现了持续低氧及呼吸衰竭表现,医生不得不行气管插管,并使用呼吸机帮助其呼吸。第三周,少年被转到更大的医院,经会诊,大部分专科医生认为少年很有可能要做双肺移植手术。而通常这种手术,即使成功移植后存活率也仅有5-6年。少年及其家人听闻此消息后,受到了沉重的打击。17岁,还太年轻!家人感到心痛的同时,也很纳闷,少年平时身体健康,怎么好好的肺就成了这样?
 
 
最后经医生抽丝剥茧的问诊,发现少年从5个月前,开始接触了一个潮流"网红品"--电子烟。在这5个多月里,他越抽约多,几乎各种口味都尝试一遍,医生表明,少年因长时间大量吸食后患上了闭塞性细支气管炎,在这种情况下,肺中的小气道发炎并被阻塞,从而出现了"爆米花肺"的情况。
 
爆米花肺疾病学名为闭塞性细支气管炎,俗称爆米花肺。最早在美国的微波爆米花工厂工人中发现,研究后发现因长期暴露在一种叫二乙酰的化学物质中,肺就变成了这种状况。而这种二乙酰,主要是用来制作爆米花时所需的黄油添加剂。所以在后来,美国的爆米花工厂禁止使用这种添加剂。此病患者起病急、持续性干咳、发热等流感样症状,活动后呼吸困难,胸痛、关节痛、少数病人伴有哮喘、偶见咯血。体征为两侧中、下肺爆破音,少数病人可无阳性体征。影像学可见多发性两肺斑片状阴影。此病例中也被事后推测为电子烟为了增加香气,增加使用感,加入了类似物质,让年轻人上瘾,最后引起少年致命的“爆米花肺”。
 
 
 
正是因为过去几年开始加拿大及美国电子烟正式合法,很多厂家为了增加快感,还在电子烟中添加四氢大麻酚(THC)。THC相信大家并不陌生,是大麻的重要组成部分。同样来自美国18岁女孩Simah Herman,也开始她的噩梦,16岁之前,她还是一个健康的青年。一切都在她接触了电子烟后,发生了天翻地覆的变化。Simah表示,因为看了广告的宣传,她误以为是无害的。没想到两年后,自己刚过完18岁生日不久,就出现了呼吸困难的情况。虽然因及时求医暂时保住了这条小命,Simah却非常后悔和自责。她还在网上发起了“禁电子烟运动”,以亲身经历呼吁大家远离。
 
 
 
生命没有第二次,你的肺也不一定有第二次选择的机会,所以请远离“爆米花肺”,请远离电子烟,更请远离所有吸食烟草等不健康的生活习惯。

 

 

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

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