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武汉协和医院陈旧性肋骨骨折专家

简介:

华中科技大学同济医学院附属协和医院始建于1866年,是国家卫生健康委直属(管)的综合性公立医院、“双一流”高校附属医院(第一临床学院),国家首批三级甲等医院、全国百佳医院,荣获全国五一劳动奖状、全国文明单位等荣誉称号,被中共中央授予全国先进基层党组织、全国抗击新冠肺炎先进集体。中共中央总书记视频连线慰问,国务院总理亲临考察调研。历史悠久,实力雄厚。医院前身是始创于1866年的“汉口仁济医院”,寓意“仁爱济世”。1928年,迁至现址联合办院,更名“汉口协和医院”(UnionHospital)。新中国成立后,医院收归国有,随着上海同济大学医学院内迁武汉并与武汉大学医学院合并,成为新组建医学院校的教学医院、附属医院。2000年,随同同济医科大学组建华中科技大学,更名为华中科技大学同济医学院附属协和医院。医院坚持社会主义办院方向,促进优质医疗资源均衡布局,服务国家战略。现由主院区、肿瘤中心、车谷院区和金银湖院区组成,编制床位6000张,设49个临床和医技科室。其中,血液科、心血管内科、普通外科、泌尿外科、麻醉科等10个学科为国家重点(培育)学科。心脏大血管外科、整形科、骨科、妇产科、消化内科、内分泌科、胸外科等25个科室入选国家临床重点专科建设项目。省级质控中心挂靠专科15个。临床医学进入ESI全球前1‰,入选教育部“双一流”学科。学科综合实力位列复旦大学医院管理研究所公布的“中国医院排行榜”全国前十。综合绩效考核稳居A+行列。医院入选全国首批区域医疗中心建设输出单位。名医荟萃,群贤集聚。医院现有职工7751人,其中,专业技术人员6715人,高级职称739人,享受国务院特殊津贴97人。各类国家级人才项目获得者62人次,国家级教学名师2名,教育部新世纪优秀人才支持计划11名。多人荣获中国医师奖、中国青年女科学家、国之名医等称号。技术引领,服务百姓。日光性皮炎、沈迪氏病、低血钾软病、三维超声成像、小夹板固定术等研究与应用为国际首创。近年来,以CAR-T为代表的生物技术、以心脏移植为代表的器官移植技术、以介入、腔镜为代表的微创技术均达国内顶尖水准。互联网医院、多学科诊疗、日间诊疗、远程医疗等创新服务模式蓬勃开展。胸痛中心、卒中中心、血栓防治中心入选“国字号”。获亚洲医院管理奖客户服务类金奖、团中央志愿服务金奖。配备PET-MR、PET-CT、射波刀、术中MR等一大批国际先进的医疗设备。年接诊患者670万人次,住院治疗近30万人次,住院手术约12万人次。医教协同,桃李芬芳。医院是华中科技大学同济医学院第一临床学院,有5个一级学科博士点、6个一级学科硕士点,博士生导师204名,硕士生导师539名,具备医学本科生、研究生、进修生、住院医师规范化培训等完整的学位教育和继续教育教学体系。近年来,医院先后入选国家级临床教学示范基地、国家级实验教学示范中心、国家级住培示范基地;获中国大学生创业计划竞赛金奖、第二届全国来华留学生临床思维与技能大赛最高奖项等。创新驱动,勇创一流。现有转化医学中心、生物样本库等科研平台,建成省部级重点实验室3个、省级临床研究中心、工程研究中心13个。近年来,牵头国家科技重大专项、国家重点研发计划14项,连续8年承担国家自然科学基金项目数逾百项。9项成果荣获国家科技进步奖,64项成果获省部级一等奖。多人获全国创新争先奖章、奖状,何梁何利奖等。坚守公益,济世为民。积极参与健康扶贫、巡回医疗、突发公共卫生事件救治工作,获“中国消除贫困奖”、全国卫生系统抗震救灾、抗洪抢险先进集体等称号。面对新冠肺炎疫情,医院坚决落实党中央、国务院决策部署,承担重症定点医院职能,构筑“诊断筛查、隔离收治、重症救治、康复管理”全链条防治网,全力落实“应检尽检、应收尽收、应治尽治”,成为武汉市行动最早、收治患者最多、救治质量最高的综合性医院之一,被中共中央、国务院授予“全国抗击新冠肺炎疫情先进集体”称号,被中共中央授予“全国先进基层党组织”称号。步入新时代,协和医院将继续秉承“仁爱济世、协诚人和”的办院思想,肩负“弘扬人道,献身医学,服务人类”的崇高使命,发扬“严谨求实,精益求精”的协和精神,实施“五大战略”,落地“十大计划”,朝着建设中国特色国际一流医学中心的宏伟目标砥砺奋进,为卫生健康事业发展再立新功!是指肋骨骨折的畸形愈合,缓慢愈合和不愈合,外伤,肋骨,一般治疗,药物治疗,手术治疗,与新鲜的肋骨骨折鉴别,避免吃辛辣油腻的食物,体格检查,实验室检查,影像学检查,。

潘峰 主任医师

男性性功能障碍 阳痿(勃起不坚,中途疲软)、早泄(射精时间快,龟头敏感); 尤其是男性性功能障碍(勃起功能障碍早泄,阴茎短小,阴茎弯曲,阴茎畸形)、男性不育症(弱精症畸形,精子症,隐匿性精子症),前列腺疾病(炎症增生肿瘤) 对于青春期性腺发育异常、内分泌治疗、生育力保护和辅助也有丰富经验对青春期性腺发育异常、内分泌治疗、生育力保护和辅助生殖也有丰富经验。精通微创术式:显微输精管复通、附率管-输精管吻合、精索静脉结扎、射精管切开、精囊镜碎石;翠丸显微取精、翠丸扭转复位、隐睾下降固定、睾丸肿瘤根治/部分切除:前列腺癌根治、前列腺剜除;阴茎癌根治、阴茎硬结削除、异常勃起分流、外生殖器矫形/创伤修复/显微再植、阴茎假体/尿道人工海绵体植入等。

好评 100%
接诊量 33
平均等待 30分钟
擅长:男性性功能障碍 阳痿(勃起不坚,中途疲软)、早泄(射精时间快,龟头敏感); 尤其是男性性功能障碍(勃起功能障碍早泄,阴茎短小,阴茎弯曲,阴茎畸形)、男性不育症(弱精症畸形,精子症,隐匿性精子症),前列腺疾病(炎症增生肿瘤) 对于青春期性腺发育异常、内分泌治疗、生育力保护和辅助也有丰富经验对青春期性腺发育异常、内分泌治疗、生育力保护和辅助生殖也有丰富经验。精通微创术式:显微输精管复通、附率管-输精管吻合、精索静脉结扎、射精管切开、精囊镜碎石;翠丸显微取精、翠丸扭转复位、隐睾下降固定、睾丸肿瘤根治/部分切除:前列腺癌根治、前列腺剜除;阴茎癌根治、阴茎硬结削除、异常勃起分流、外生殖器矫形/创伤修复/显微再植、阴茎假体/尿道人工海绵体植入等。
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曾汉青 主任医师

阳痿,早泄,肾虚,遗精,手淫过度,男科,龟头敏感,性欲低下,性功能障碍,ED(勃起功能障碍)、阴囊潮湿,阳痿(勃起不坚,勃起困难,中途疲软,肾虚壮阳,硬度下降,性欲低下);早泄(时间短,阴茎头敏感,龟头敏感,射精过快);肾虚,手淫过度。性生活时间短

好评 99%
接诊量 712
平均等待 30分钟
擅长:阳痿,早泄,肾虚,遗精,手淫过度,男科,龟头敏感,性欲低下,性功能障碍,ED(勃起功能障碍)、阴囊潮湿,阳痿(勃起不坚,勃起困难,中途疲软,肾虚壮阳,硬度下降,性欲低下);早泄(时间短,阴茎头敏感,龟头敏感,射精过快);肾虚,手淫过度。性生活时间短
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孙平 副主任医师

肝胆外科良恶性疾病(肝癌、胆管癌、胆结石、肝肿瘤、肝血管瘤、小肝癌、肝良性肿瘤、继发性肝肿瘤、肝硬化、食管胃底静脉曲张、腹股沟疝、慢性胆囊炎、急性胆囊炎、腹外疝、肝内胆管结石、胆管结石、胆总管结石、肝外胆管结石、胆道肿瘤、胆囊癌、胆囊良性肿瘤、胆管炎、胆管扩张症等)的规范化诊疗和微创治疗。尤其擅长肝癌的综合治疗包括手术切除、消融、介入(TACE/HAIC)、靶向治疗、免疫治疗自己相应的联合治疗等。

好评 99%
接诊量 883
平均等待 3小时
擅长:肝胆外科良恶性疾病(肝癌、胆管癌、胆结石、肝肿瘤、肝血管瘤、小肝癌、肝良性肿瘤、继发性肝肿瘤、肝硬化、食管胃底静脉曲张、腹股沟疝、慢性胆囊炎、急性胆囊炎、腹外疝、肝内胆管结石、胆管结石、胆总管结石、肝外胆管结石、胆道肿瘤、胆囊癌、胆囊良性肿瘤、胆管炎、胆管扩张症等)的规范化诊疗和微创治疗。尤其擅长肝癌的综合治疗包括手术切除、消融、介入(TACE/HAIC)、靶向治疗、免疫治疗自己相应的联合治疗等。
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赵馨惠 主治医师

甲状腺及乳腺相关疾病的诊疗

好评 100%
接诊量 199
平均等待 2小时
擅长:甲状腺及乳腺相关疾病的诊疗
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冯爱平 主任医师

过敏性皮肤病(皮炎,湿疹,特应性皮炎,荨麻疹,化妆性皮肤病,神经性皮炎,药疹等)、感染性皮肤病(毛囊炎,疣,皮肤癣症,念珠菌病等),白癜风及外阴白色病变(外阴白斑及硬化萎缩性苔癣),银屑病,痤疮,玫瑰痤疮,皮肤淀粉样变性,面部美容(老年斑,色斑和汗管瘤等),自身免疫性疾病(红斑狼疮,皮肌炎,白塞病等)等疑难重症皮肤病等。

好评 100%
接诊量 91
平均等待 5小时
擅长:过敏性皮肤病(皮炎,湿疹,特应性皮炎,荨麻疹,化妆性皮肤病,神经性皮炎,药疹等)、感染性皮肤病(毛囊炎,疣,皮肤癣症,念珠菌病等),白癜风及外阴白色病变(外阴白斑及硬化萎缩性苔癣),银屑病,痤疮,玫瑰痤疮,皮肤淀粉样变性,面部美容(老年斑,色斑和汗管瘤等),自身免疫性疾病(红斑狼疮,皮肌炎,白塞病等)等疑难重症皮肤病等。
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杨鹏 副主任医师

待完善

好评 99%
接诊量 810
平均等待 1小时
擅长:待完善
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郑志坤 副主任医师

肺部结节、肺磨玻璃结节,纵隔占位及食管良恶性肿瘤等胸外科疾病的诊断及微创治疗,在单孔胸腔镜手术方面具有丰富的临床经验,致力于肺移植肺损伤的临床诊疗及基础研究。

好评 99%
接诊量 655
平均等待 1小时
擅长:肺部结节、肺磨玻璃结节,纵隔占位及食管良恶性肿瘤等胸外科疾病的诊断及微创治疗,在单孔胸腔镜手术方面具有丰富的临床经验,致力于肺移植肺损伤的临床诊疗及基础研究。
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闵洁 副主任医师

子宫良恶性肿瘤如宫颈癌,子宫内膜癌、卵巢癌,外阴癌,卵巢囊肿,子宫肌瘤,子宫内膜异位症等妇科肿瘤的诊断和治疗,在微创治疗方面经验丰富,技术娴熟。

好评 -
接诊量 30
平均等待 -
擅长:子宫良恶性肿瘤如宫颈癌,子宫内膜癌、卵巢癌,外阴癌,卵巢囊肿,子宫肌瘤,子宫内膜异位症等妇科肿瘤的诊断和治疗,在微创治疗方面经验丰富,技术娴熟。
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袁杰 主治医师

擅长小儿及成人鼻炎 鼻窦炎的综合治疗及小儿鼾症、扁桃体、腺样体肥大等治疗

好评 100%
接诊量 200
平均等待 1小时
擅长:擅长小儿及成人鼻炎 鼻窦炎的综合治疗及小儿鼾症、扁桃体、腺样体肥大等治疗
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朱里 副主任医师

各种顽固性皮肤病如特应性皮炎,银屑病,白癜风,慢性荨麻疹,皮肤血管炎,感染性肉芽肿的诊治。各种良(恶)性皮肤肿物(色素痣,囊肿,皮脂腺痣,基底细胞癌,皮肤鳞癌,脂溢性角化,日光性角化等)手术切除。各种疤痕,增生性疤痕,疤痕疙瘩的多方法联合治疗等等。

好评 100%
接诊量 252
平均等待 5小时
擅长:各种顽固性皮肤病如特应性皮炎,银屑病,白癜风,慢性荨麻疹,皮肤血管炎,感染性肉芽肿的诊治。各种良(恶)性皮肤肿物(色素痣,囊肿,皮脂腺痣,基底细胞癌,皮肤鳞癌,脂溢性角化,日光性角化等)手术切除。各种疤痕,增生性疤痕,疤痕疙瘩的多方法联合治疗等等。
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患友问诊

患者右侧肋骨第八根骨折,需要选择合适的固定方式进行治疗。
18
2024-09-20 05:03:26
患者因肋骨骨折而寻求中医治疗,医生提供了相应的治疗建议和护理指导。
3
2024-09-20 05:03:26
胸部摔伤两个月,肋软骨疼痛,坐立和活动时加剧,CT检查一个月前做过,未复查。患者男性35岁
24
2024-09-20 05:03:26
肋软骨骨折半个多月,想咨询用药情况。患者女性
36
2024-09-20 05:03:26
肋骨骨折疼痛,晚上疼痛明显,已服用布洛芬,效果一般。患者女性
38
2024-09-20 05:03:26
患者关注体检结果,特别是肺、肋骨、肠系膜、肝和胆的情况。询问医生检查结果及后续注意事项。患者男性30岁
68
2024-09-20 05:03:26
胎儿超声检查显示左侧11肋骨已骨化,12肋骨未骨化,担心对孩子的健康有影响,想知道如何处理。患者女性30岁
46
2024-09-20 05:03:26
咳嗽引起的局部神经疼痛,肋软骨骨裂,片子查不出问题,求缓解和治疗建议。患者女性25岁
3
2024-09-20 05:03:26
患者因咳嗽引起肋骨疼痛,左边肋骨尤其严重,按压、活动都会加剧疼痛。医生建议观察两天,如疼痛不缓解需就医,疑似骨折情况可挂呼吸内科或骨科检查。患者女性36岁
61
2024-09-20 05:03:26
肋骨骨折后反复疼痛,脚踝扭伤后走路困难,韧带撕裂。患者女性38岁
67
2024-09-20 05:03:26

科普文章

#陈旧性肋骨骨折#多发肋骨骨折#肋骨损伤
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肋骨骨折是最常见的胸部损伤,多由于直接或间接的暴力外伤导致肋骨的完整性和连续性中断。

其中,第 1~3 肋骨粗短,且有锁骨、肩胛骨保护,一般不易发生骨折;第 4~7 肋骨较长而纤薄,易发生骨折;第 8~10 肋前端肋软骨形成肋弓与胸骨相连;第 11~12 肋前端游离,弹性都较大,不易骨折。

肋骨骨折临床表现多样,共有临床表现为胸部疼痛和呼吸气促、呼吸困难。根据部位和严重程度,肋骨骨折可分第 1-3 肋骨骨折,易造成大的血管神经损伤;第 4-7 肋骨发生骨折可能性较大,肋骨骨折端刺破肺脏易造成气胸、血胸等并发症,带来比较大的困扰。

如果没有肋骨的错位,单纯的单根肋骨骨折,多不需要做特殊处理的。可以注意做个简单的固定,也可以不固定,但要注意避免剧烈运动,还需要注意加强营养的,如果有错位,要考虑手术治疗的。

食物应该以营养丰富、易消化为主,并且多吃新鲜的水果蔬菜,这样才能让营养充分吸收。香蕉中含有维生素 B6,可以安定情绪。

#肋骨骨折#陈旧性肋骨骨折#多发肋骨骨折
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                     肋骨骨折导致肺出血怎样治疗呢?
 
           我们都知道,肋骨是组成人体胸廓的主要骨性结构,一共有左右对称的12对肋骨。这些肋骨的主要作用是支撑胸廓形成一定的体积,从而容纳胸腔的各种脏器,也有主要保护心脏和肺部的作用。当受到重大的外伤创伤的时候,尤其是胸部的创伤,强大的冲击力会导致肋骨发生骨折。还有一种情况,就是本身肋骨就有病理病变,即使没有受到外伤,在出现剧烈的咳嗽或者提重物等等都可以出现肋骨骨折。所以,肋骨骨折的病因主要有暴力和病理性骨折两大类。
 
        当肋骨骨折的断端错位比较明显,有可能会刺破胸膜,直接损伤到肺部,从而引起肺部出血。那么肋骨骨折导致肺出血,该怎么治疗呢?
 
        1,首先迅速判明疾病情况。需要根据患者的受伤史,去除受伤因素和搬离环境,尽早拍胸部x片,有条件的还可以拍胸部ct进行进一步明确诊断。
 
        2,有外部伤口的情况,先进行包扎止血。如果有胸腔气胸情况,用塑料布覆盖伤口,并加压包扎。
 
        3,如果出现呼吸短促,呼吸困难,嘴唇发干绀,需要考虑可能是急性血气胸。这个首先是要进行胸腔闭式引流,尽早减少对肺脏的压迫,并吸出肺与胸膜腔之间的气体。
 
        对于这一类的损伤,首先是要救命。就是说首先要排除对生命危害极大的疾病和情况,待生命体征平稳之后,再处理其他的骨折和软组织损伤等等。
#肋骨骨折#陈旧性肋骨骨折#多发肋骨骨折
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                       肋骨骨折钢板固定的步骤
 
        肋骨骨折,约占全身骨折病例数的10%左右。但是肋骨骨折有可能会合并有胸部的损伤,以及肺挫伤等等,有的会引发气胸,和成人呼吸窘迫综合症,甚至可以造成伤病员的死亡。那么,肋骨骨折的切开复位内固定手术步骤是怎么样的呢?
 
        首先就是迅速诊断明确伤病员的疾病综合状况。对伤病员进行最初的基本查体,监测生命体征,完善急诊影像学检查,进一步明确肋骨骨折的类型以及有没有其他的复合外伤。如果有危及到生命的疾病情况,需要紧急抢救和进行专科治疗。如果没有严重的情况,可以进一步的完善术前准备,等待安排手术时间。
 
        麻醉成功之后,可以选择水平切口,这样的话就可以暴露修复3~4根肋骨,是比较常用的手术切口方式。逐层剥离皮下组织与筋膜,肌肉等,更好的暴露出受伤部位的骨折断端。但是如果骨折线基本上位于同一水平,而且骨折的肋骨超过4根以上,那么这种情况一般要选择垂直切口,更为实用,可以达到减少损伤组织的情况下,尽可能多的固定骨折肋骨断端。尽可能少的剥离骨膜之后,可以选择锁定螺钉双皮质固定钢板或者U型钢板固定,后者更适用于骨质疏松的患者。安装好固定系统之后,经过冲洗消毒伤口,在逐层的闭合空腔,直至皮肤外层表皮。以上就是整个肋骨骨折手术前准备,以及手术中的手术过程和步骤。
#肋骨骨折#陈旧性肋骨骨折#肋骨损伤
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一.多发肋骨骨折对人体的影响

  • 顽固性胸痛
  • 胸廓塌陷、畸形
  • 胸壁软化、反常呼吸
  • 胸廓扩张受限,通气功能障碍
  • 影响排痰,导致肺不张、肺部感染、甚至呼吸衰竭

二.保守治疗方法

  • 药物(止痛、抗炎、排痰)
  • 胸带固定
  • 缺点:

肋骨断端活动,排痰困难,肺部感染、呼吸衰竭等并发症发生率高

骨折断端损伤肋间血管,导致大出血

肋骨畸形愈合,顽固胸痛,长期服止痛药

胸壁畸形,功能障碍,可遗留不同程度胸壁紧张感和呼吸困难

三.手术治疗多发肋骨骨折

可显著降低各种急性期并发症发生率可明显改善患者胸痛症状

可减轻慢性功能障碍的程度明显改善胸廓外形

四.哪些肋骨骨折患者需要手术治疗?

并不是所有肋骨骨折患者都需要手术治疗,有下列情况者,就符合手术治疗的指征:

  • 连枷胸:包括胸壁矛盾运动,持续的胸壁不稳定而无法脱离呼吸机支持者;未插管患者
  • 进行性肺容量减少和肺功能恶化;
  • 多发肋骨骨折,错位明显,胸廓塌陷畸形;
  • 顽固性胸痛,止痛药物治疗效果不佳;
  • 肋骨骨折保守治疗后仍有明显骨不连表现,骨折断端仍有活动;
  • 多发肋骨骨折合并血气胸,剖胸探查手术,同期行肋骨内固定;
  • 多发肋骨骨折,合并有其他部位骨折,同期行手术内固定治疗;
#肋骨骨折#陈旧性肋骨骨折#多发肋骨骨折
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肋骨环抱器治疗多发肋骨

多发多处肋骨骨折(连枷胸)是较为严重的胸部损伤,因胸壁失去稳定性而发生反常呼吸,导致严重的呼吸、循环功能障碍。

早期恰当的治疗连枷胸能使患者早期呼吸功能得到明显改善,可保证心、脑、肝、肾等重要脏器的血氧供应,明显降低由低氧血症引起的相关并发症,减少 ARDS/MODS 的发生,对提高患者治愈率,降低死亡率至关重要。

传统治疗连枷胸的方法有:

  • 大多数病例可采用棉垫加压的外固定方法
  • 浮动伤肋悬吊牵引
  • 胸壁外固定牵引
  • 气管内胸壁固定,即气管内插管,呼吸机维持人工通气,适用于严重胸部外伤,合并胸壁浮动者,采用本方法要慎重

传统方法并发症较多,病程长。为达到消除胸壁浮动、连枷胸,尽可能减少风险,缓解病人的痛苦,采用内固定器械进行手术内固定纠正连枷胸已成为趋势。

植入材料有多种,如钢丝、克氏针、薄形钢板、环抱器等。钢丝、克氏针固定肋骨不牢靠,病人术后疼痛持续时间长,影响早期咳嗽、排痰,活动后容易骨折移位;钢丝、克氏针容易发生电解反应,恢复慢,往往需要取出。

镍钛合金环抱器具有各种传统固定方法不具备的多种优点,如操作简便、安全、固定可靠、组织相容性好及并发症少等优点。患者术后连枷胸、纵隔摆动消失,早期呼吸功能得到明显改善;因此,高原地区应用镍钛合金环抱器内固定法是连枷胸患者早期呼吸功能得到改善一种较为理想的治疗方法。

手术方法 可根据肋骨骨折情况取相应的体位及切口。因肋骨骨折多为多根多处 ,切口长短根据肋骨骨折数目及骨折部位而定。

  1. 逐层切开显露骨折端,去除骨折端软组织,将准备固定之肋骨远近端分别剥离骨膜 3cm,给予解剖复位,骨折碎片给予回复原位。
  2. 取镍钛合金环抱器置于 0~5℃的无菌冰生理盐水中浸泡 3~5 分钟,用撑开器分别将齿臂撑开,使其每对齿臂开口略大于肋骨横径,迅速从骨折处上方或下方套于肋骨上,用 40~45℃的温盐水冲之其表面,加快齿臂闭合,活动骨折两端,观察骨折固定是否满意,证实环抱器齿臂是否将肋骨环抱固定无松动。同法依次固定其余肋骨骨折。
#肋骨骨折#陈旧性肋骨骨折#多发肋骨骨折
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首先我们来了解一下肋骨的解剖学特性,肋骨共有12对,呈弓形,左右对称排列,前方与胸骨连接,后方与 胸椎构成关节并构成胸廓。胸廓具有保护胸腔内脏器和辅助呼吸功能。 胸廓的上7对肋骨借软骨直接附着于胸骨,第8~10肋骨连接到第7肋软骨 ,第11、12肋骨前端游离,称为浮肋。第4~9肋较长且固定,在外力作 用下较易发生骨折。

闭合性单处肋骨骨折:止痛、固定胸廓和防止并发症;

闭合性多处多根肋骨骨折:止痛、局部固定或加压包扎,处理合并症(反常呼吸),必要时建立人工气道,预防感染;

开放性肋骨骨折:清创固定,胸膜腔闭式引流术抗感染。

综上所述,并不是说所有的骨折都需要手术治疗的,有些并不严重的肋骨骨折,可以使用胸带固定,保守观察,但是有可能会长期存在神经性疼痛或者胸廓外观畸形等情况。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

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