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辽宁省妇幼保健院遗传性低丙球蛋白血症专家

简介:

辽宁省妇幼保健院始建于1986年7月,1991年6月25日正式开院,现已发展成一家集保健、医疗、教学、科研、预防于一体的“大专科、小综合”型妇幼保健院。承担着全省妇幼卫生监测、信息统计、业务指导、科研、专项技术培训和适宜技术推广等任务。全院占地面积1709M2,现有业务用房6383.9M2;开放床位100张,现有职工180人,其中卫生技术人员占职工总数的80.22%。我院坚持“以保健为中心,以保障生殖健康为目的,保健与临床相结合,面向基层、面向群体”的妇幼卫生工作方针,坚持正确的办院方向,依据功能和标准设置了保健科室、临床科室和职能科室。保健科室包括妇女保健基层指导科、儿童保健基层指导科、健康教育科、信息资料科;妇女保健科、儿童保健科、生殖健康科、社区医疗保健科、生殖医学实验室、遗传实验室、新生儿疾病筛查中心、弱视斜视防治中心、妇女儿童心理保健中心、早教中心等;临床和医辅科室包括妇产科、儿科(含新生儿科)、眼科、耳鼻喉科、中医科、口腔科、麻醉科、手术室、药剂科、检验科、放射线科、心电图室、超声诊断室、供应室等;职能科室包括办公室、人事科、护理部、医教科(医务科、预防保健科、科教科、门诊部)、财务科、总务科。另设医院党务系统,包括党办、工会委员会、女工委员会、共青团总支、第一党支部、第二党支部和第三党支部。2004年我院成立了新生儿听力筛查中心,并开展了产前诊断的唐氏筛查工作;现已按卫生部下发的人类精子库管理标准筹建了人类精子库,该精子库已通过省级验收,并报国家卫生部待批。该院医疗设备总值1000余万元,其中万元以上的医疗设备200余台件,如三维彩色超声诊断仪、二维彩色超声诊断仪(日本GE,LOGZQ-400MR3)、B超(日本TOSHIBA,SSA-325A)、乳腺钼靶X光机、腹腔镜、膀胱镜、迈瑞BS-300全自动生化分析仪、贝克曼全自动化学发光仪、迈瑞BC-300血球计数仪、Norton?OPTIPHOT-2型荧光显微镜、Norton?DIAPHOT倒置显微镜、酶标仪、放免仪、纬力彩色精子分析仪、托普康MOS-600眼科手术显微镜、电脑验光仪、新生儿抢救台、呼吸机等。为了适应新形式的发展,更好的服务于全省广大妇女和儿童,我院于2004年下半年自筹资金对院内整个业务用房进行了建院以来最大规模的维修改造。在装修过程中,医院首先把服务对象的需求作为优先考虑,通过此次工程为服务对象提供了宽敞明亮的就诊大厅、幽雅洁净的门诊各科室、合理的流程,给患者就诊创造了更多的方便,充分体现了妇幼保健院全心全意为广大妇女和儿童服务的热情,尤其是妇产科病房增设了“特需病房”,配置了卫生间、热水器、空调、微波炉等一系列设备和设施,给产妇及家属一种宾至如归的感觉;人文性极强的儿科病房走廊让孩子们有了到幼儿园的新奇,少了到医院的恐惧。一楼大厅电子显示屏的安装解决了患者的知情选择问题,将物价情况、专家出诊情况、院内新开展项目情况等一系列医疗保健资讯展示给服务对象,电子触摸屏的设置使服务对象对医疗活动中发生的费用可以及时查询,实现了一日清单制,为患者提供了便利条件。为了弘扬医院文化,培育员工良好的人生观、价值观、增强凝聚力和团队精神,激励员工奋发向上,医院各科室制定了科室文明用语,我们还要创作我们自己的院训、院歌,确立了医院精神、医院目标、工作理念、团队理念、经营理念和服务理念,丰富了医院的内涵,提高了员工队伍的整体素质,为医院的持续发展奠定了牢固的基础。一分耕耘,一分收获,十几年来,辽宁省妇幼保健院全体员工发扬:“求真务实,励精图治”的医院精神,坚持:优质服务、面向基层、保健与临床相结合“的办院方向,使医院驶入了良性发展的快车道。1995年被卫生部、联合国儿童基金会、世界卫生组织授予“国际爱婴医院”称号,1998年被评为沈阳市最佳爱婴医院,连续多年被评为计划生育先进单位和全省卫生统计工作先进集体,曾被评为初级卫生保健标兵单位、控制医源性感染工作先进单位及性病防治工作先进单位,2002年三网监测工作在全国的评估中名列第一名,受到了卫生部的表扬。辽宁省妇幼保健院正在以崭新的姿态迎接着新时期的挑战,保健院人愿意以无限的热忱、高超的医术、先进的诊疗水平回报您多年的关注。由于遗传机制缺陷而发生的低丙种球蛋白血症,X连锁隐性遗传病,全身,药物治疗,抗感染治疗,无,无,血常规,流式细胞学测定,BTK基因突变分析,常规做X线胸片、B超等检,。

王骜 主治医师

不孕不育,优生遗传咨询,人工授精,试管婴儿,月经不调,多囊卵巢,外阴阴道炎症,宫颈病变,流产胎停,男性少弱精,无精子症,性功能障碍,生育力评估,精子冷冻保存

好评 99%
接诊量 716
平均等待 2小时
擅长:不孕不育,优生遗传咨询,人工授精,试管婴儿,月经不调,多囊卵巢,外阴阴道炎症,宫颈病变,流产胎停,男性少弱精,无精子症,性功能障碍,生育力评估,精子冷冻保存
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王晓玲 副主任医师

常规孕检,产前诊断,分娩方式选择。常见妇科疾病,计划生育手术。

好评 99%
接诊量 9883
平均等待 -
擅长:常规孕检,产前诊断,分娩方式选择。常见妇科疾病,计划生育手术。
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苗明汇 主治医师

手术麻醉方式选择,术后镇痛,分娩镇痛相关知识。

好评 100%
接诊量 94
平均等待 -
擅长:手术麻醉方式选择,术后镇痛,分娩镇痛相关知识。
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宫润琦 副主任医师

私密整形手术,妇科微创宫腹腔镜手术,产后整体康复计划的制定,盆底康复的物理治疗及手术治疗,擅长小阴唇整形、阴道紧缩术、处女膜修补等妇科整形手术,以及子宫脱垂、子宫肌瘤、卵巢囊肿等妇科良恶性疾病的手术治疗

好评 100%
接诊量 205
平均等待 15分钟
擅长:私密整形手术,妇科微创宫腹腔镜手术,产后整体康复计划的制定,盆底康复的物理治疗及手术治疗,擅长小阴唇整形、阴道紧缩术、处女膜修补等妇科整形手术,以及子宫脱垂、子宫肌瘤、卵巢囊肿等妇科良恶性疾病的手术治疗
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丛羽 主任医师

中医药方法治疗中医妇科常见各种月经病,不孕病,复发性流产,更年期综合症,外阴白斑,产后诸症,带下症及妇科疑难杂病。

好评 100%
接诊量 2
平均等待 -
擅长:中医药方法治疗中医妇科常见各种月经病,不孕病,复发性流产,更年期综合症,外阴白斑,产后诸症,带下症及妇科疑难杂病。
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刘伟 主治医师

妇科各类疾病(子宫肌瘤、子宫内膜息肉、子宫内膜异位症等)的诊治和手术,擅长妇科腹腔镜、宫腔镜等内镜微创手术,腹腔镜下宫颈环扎术。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:妇科各类疾病(子宫肌瘤、子宫内膜息肉、子宫内膜异位症等)的诊治和手术,擅长妇科腹腔镜、宫腔镜等内镜微创手术,腹腔镜下宫颈环扎术。
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王雅文 住院医师

中西医结合治疗儿童疾病,辨证论治制定个体化中医诊疗方案,对儿童常见病、多发病有丰富的治疗经验。如小儿呼吸系统疾病(感冒、发热、咳嗽、鼻炎、腺样体肥大等),小儿消化系统疾病(厌食、便秘、呕吐、腹泻、积食等),其他常见病(夜惊、多汗、遗尿、肌性斜颈等),中医五脏保健,儿童体质调理。

好评 100%
接诊量 26
平均等待 15分钟
擅长:中西医结合治疗儿童疾病,辨证论治制定个体化中医诊疗方案,对儿童常见病、多发病有丰富的治疗经验。如小儿呼吸系统疾病(感冒、发热、咳嗽、鼻炎、腺样体肥大等),小儿消化系统疾病(厌食、便秘、呕吐、腹泻、积食等),其他常见病(夜惊、多汗、遗尿、肌性斜颈等),中医五脏保健,儿童体质调理。
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董莹莹 主任医师

HPV

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:HPV
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患友问诊

本次咨询主要涉及血型与遗传性代谢性疾病的关系,特别是苯丙酮尿症的可能性。
2
2024-09-24 21:29:19
9岁儿童左膝关节肿痛,活动不便,疑似低丙种球蛋白血症,寻求诊断和治疗建议。患者男性9岁
20
2024-09-24 21:29:19
G6PD缺乏症是一种遗传性疾病,筛查可以帮助早期发现和预防相关并发症。
19
2024-09-24 21:29:19
患者在成都华西医院进行了基因检测,但遗失了报告书,需要了解如何补办。
11
2024-09-24 21:29:19
宝宝体检结果显示谷丙转氨酶偏低,家长担心是否有健康问题,需要医生解答和建议。
16
2024-09-24 21:29:19
新生儿被诊断出轻症甲基丙血症,目前无明显症状,家长想了解治疗方法和日常生活中的注意事项。患者女性1个月19天
56
2024-09-24 21:29:19
35岁女性患者,RNF180/SEPTIN9基因甲基化阴性,曾有贫血症状,想了解病因和治疗方法。
34
2024-09-24 21:29:19

科普文章

#手足口病#水痘
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诺如病毒胃肠炎诺如病毒高发时期为10月至次年3月。诺如病毒传染力强,容易在学校、托幼机构引起胃肠炎暴发。常见症状主要为恶心、呕吐、腹痛、腹泻和发热等。
预防措施

 

 
饮食卫生:不喝生水,海鲜食物煮熟煮透,生熟食物要分开;
手卫生:饭前便后洗手,可以按照“七步洗手法”做好手卫生(“内-外-夹-弓-大-立-腕”);
日常防护:做好日常通风及环境清洁工作;
避免接触及现场处置:避免与患者亲密接触,班级内如有同学呕吐,应在老师的指导下立即离开现场,减少感染诺如病毒的可能;

做好消毒工作:现场处理人员做好个人防护后,对患者呕吐物或粪便污染的环境和物品使用规定浓度含氯制剂进行消毒。

手足口病手足口病是由多种肠道病毒感染引起的传染病,常表现为口腔内颊部、舌、软腭、硬腭、口唇内侧、手足心、肘、膝、臀部等部位出现小米粒或绿豆大小、周围发红的灰白色小疱疹或红色丘疹。

预防措施
勤洗手:让孩子养成饭前便后洗手、不吮吸手指的习惯;
环境消毒:对孩子可能会接触的物品和活动区域进行消毒,孩子的日常衣物以及床单被套勤洗、勤换、勤晒;
避免接触:避免孩子与患者接触,少带孩子出入人群密集、空气不流通的公共场所。
室内通风:在手足口病的高发期,室内要多通风;
接种疫苗:有条件的情况下可以选择接种EV71疫苗。流行性感冒流行性感冒主要是通过打喷嚏、咳嗽过程中的飞沫进行传播。常见的病症为突然发热,畏寒,头痛头晕伴随着全身乏力酸痛等,部分患者还会出现恶心呕吐,腹痛腹泻等症状。
 
预防措施
接种疫苗:在流感高发季节来临前可以选择接种流感疫苗;
做好个人防护:正确佩戴口罩,流感流行季节减少聚集,尽量不到人群密集,空气不流通的场所;
做好个人卫生:正确洗手,做好手卫生;

通风:保持室内空气流通,每天开窗通风不少于2次,每次不少于30分钟;补充营养,加强锻炼:注意多补充鱼、肉、蛋、奶等营养价值较高的食物,多吃新鲜蔬菜和水果,多喝水。加强锻炼,规律作息,提高自身抵抗力。

水痘水痘是由水痘-带状疱疹病毒引起的急性呼吸道传染病,冬春两季多发。以皮肤、黏膜上分批出现的斑疹、丘疹、疱疹和结痂并伴有较轻的全身症状为特征。

预防措施
室内通风:经常开窗通风,保持室内空气新鲜、流通;
做好个人卫生:保持良好的个人卫生习惯,勤洗手,避免与急性期水痘患者接触;
避免聚集:疾病流行期间尽量不去人员密集和环境密闭的地方活动;
病例隔离:水痘患者立即隔离并及时就医;
接种疫苗:接种水痘疫苗是预防水痘最重要的措施。如果健康状况和经济能力允许,易感人群可以选择接种水痘疫苗。

秋冬季 到来 , 孩子受到肺炎、流感、诺如的轮番突袭,家长们也是战战兢兢,生怕自己的孩子中了招。今天分享一些儿童发热护理知识,希望能够帮助大家!

  • 儿童发热是怎么一回事?

发热,是机体在致热原作用下,体温调节中枢的调定点上移而引起的调节性体温升高。发热可分为 感染性发热 和 非感染性发热 两大类。感染性发热由病原体引起;非感染性发热由病原体以外的各种原因引起。

  • 儿童体温多少度算发热?

体温在37.3℃以上属于发热,可以根据度数分为低热、中度热、高热和超高热, 37.3-38℃ 是低热, 38.1-39℃ 是中度热, 39.1-41℃ 是高热,超过 41℃ 称为超高热。

  • 儿童发热时如何护理?

发热宝宝的家庭护理和注意事项:一般 38.5 ℃以下且宝宝精神状态好可先不用退热药,可先用物理降温态。物理降温: 1. 多喝温开水、果汁等。 2. 退热贴贴到额头处,温水擦浴即持续擦颈部两侧、腋窝,腹股沟等大血管流经处及四肢 20 分钟左右。 3. 多休息,不能剧烈运动和剧烈哭闹,饮食不要太咸,太甜太油。 4. 退热药物:体温超过 38.5 ℃,但体温不是唯一喂药标准,还要结合宝宝精神状,可用美林 ( 主要成分布洛芬 ) 或泰诺林(对乙酰氨基酚),其中一种。如发热频繁,间隔 4 ~ 6 小时后可重复使用, 24 小时内最多用 4 次。 5. 发热期间每 30 分钟测体温,持续高温要观察有无惊厥。 6. 发热伴精神不好、吃得很差、严重吐泻、尿量减少、抽搐等去看急诊。

提示:本内容仅作参考,不能代替面诊(文中所提及药品,必须在专业医生的指导下使用),如有不适请尽快线下就医

#男性勃起障碍
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糖尿病确实会对男性性功能产生不良影响,尤其是可能导致阳痿(勃起功能障碍)的发生。糖尿病对阳痿的影响主要体现在以下几个方面:
 
血管病变:长期高血糖状态会对血管造成损害,包括阴茎的血管。血管病变可使阴茎海绵体的血液供应减少,从而影响阴茎的勃起功能。
神经病变:高血糖还可能引起神经病变,特别是自主神经病变,这会干扰阴茎勃起的神经传导和调控,进一步导致勃起功能障碍。
心理因素:糖尿病患者往往还可能伴有心理方面的问题,如焦虑、抑郁等。这些心理因素也可能对性功能产生负面影响,加剧阳痿的症状。
合并其他健康问题:糖尿病患者可能合并其他健康问题,如高血压、高血脂等。这些因素共同作用,进一步增加了阳痿发生的风险。
糖尿病性阳痿的治疗需要综合考虑多个方面:
 
积极控制血糖:将血糖控制在理想范围内,有助于延缓病情进展,减少血管和神经的进一步损害。
心理治疗:针对患者可能存在的焦虑、抑郁等心理问题,进行心理疏导,帮助患者缓解不良情绪,树立信心。
药物治疗:根据具体情况选择合适的药物来改善勃起功能。但需要注意的是,糖尿病患者在使用相关药物时应谨慎,避免药物之间的相互作用。
 
保持健康的生活方式:如均衡饮食、适量运动、戒烟限酒等,这些措施对于整体健康和性功能的改善都有积极意义。
总之,糖尿病与阳痿之间存在一定的关联。糖尿病患者应密切关注自身的性功能状况,一旦出现阳痿等症状应及时就医寻求专业治疗。同时,积极控制血糖、保持健康的生活方式和接受必要的心理治疗也是预防和治疗糖尿病性阳痿的重要措施。

家长 请注意

如果最近 孩子 说

口腔、手、臀部好像长了红点点

不想吃东西、发烧 ……

那么, 她 / 他 可能没有骗你

因为 ……

进入开学季后

手足口病 又出来 “ 兴风作浪 ” 了

  • 什么是手足口病

手足口病,是由多种肠道病毒引起的常见传染病, 6月龄 ~5 岁的儿童容易 “ 中招 ” 。 “ 中招 ” 后的主要症状是 发热,口腔粘膜出现散在疱疹,手、足、臀部出现斑丘疹/疱疹 ,也可能会伴有 咳嗽、流涕、食欲不振 这些症状。

  • 手足口病传染周期

接触手足口病人一般1周左右会被传染。因为手足口病的潜伏期是 3 ~ 5 天,被感染后会有低热、全身不适、腹痛等症状。发病后 1 ~ 2 天内口腔、咽、软腭、颊黏膜、舌、齿龈出现疼痛性粟粒至绿豆大小水疱,周围绕以红晕,破溃成小溃疡,由于疼痛,常流涎和拒食。同时手足亦出现皮疹。

  • 手足口病如何治疗
  • 抗病毒类药物

手足口病是是病毒感染, 目前尚无特效抗肠道病毒药物。研究显示,干扰素 α喷雾或雾化早期使用可有一定疗效。

  • 解热镇痛药

体温超过 38.5 ℃者,可采用物理降温(温水擦浴、使用退热贴等)或应用退热药物治疗。常用药物有:布洛芬口服 或 对乙酰氨基酚口服;两次用药的最短间隔时间为 4- 6小时。如有高热惊厥发生,应立即就医。

  • 局部用药

手足口病患儿很多都会出现口腔溃疡的情况,疼痛感较重,患儿常表现出烦燥、哭闹、流口水,不吃饭等不适,影响食欲,也不利于身体的恢复。所以,可以给予患儿一些口腔喷剂,如西瓜霜喷剂,开喉剑等,这类药品具有清热解毒,消肿止痛的作用,以缓解病情。如患儿手足疱疹严重者,可以用炉甘石洗剂敷于疱疹患处。

  • 手足口病如何预防
  • 勤洗手:饭前、便后、外出回家后以及在接触宝宝前、更换尿布时、处理粪便后应按照 7 步洗手法正确洗手。
  • 勤通风:每日开窗通风 2~3 次,每次不少于 30 分钟。
  • 接种疫苗:接种 EV71 疫苗可以预防由 EV71 感染引起的手足口病,推荐 6 月龄 ~5 岁儿童尽早接种。

提示:本内容仅作参考,不能代替面诊(文中所提及药品,必须在专业医生的指导下使用),如有不适请尽快线下就医。

射精带血又称血精,可能由以下原因导致:
 
一、精囊炎
 
1. 病因:
- 精囊炎常因细菌等病原体经尿道逆行感染所致。
- 酗酒、过度劳累、性生活不节制等因素也可能诱发精囊炎。
2. 表现:
- 除血精外,可伴有会阴部疼痛、坠胀不适,尿频、尿急、尿痛等症状。
 
二、前列腺炎
 
1. 病因:
- 同样多由细菌感染引起,不良生活习惯如久坐、长期憋尿等是常见诱因。
2. 表现:
- 可能出现血精,还会有排尿异常,如尿频、尿不尽、尿等待等,以及下腹部、会阴部、腰骶部等部位疼痛。
 
三、精道梗阻和囊肿
 
1. 病因:
- 如射精管、前列腺腺管等部位的梗阻,以及精囊囊肿等,可导致局部压力升高,引起血管破裂出血。
2. 表现:
- 主要表现为血精,可能伴有射精疼痛、精液量减少等情况。
 
四、性生活不当
 
1. 病因:
- 性生活过于剧烈、频繁,包括过度手淫等,可能损伤生殖道,引起血精。
2. 表现:
- 一般在特定的性生活后出现血精,可能无其他明显不适症状。
 
如果出现射精带血的情况,应及时就医,进行详细的检查,如精液分析、超声检查等,以明确病因,并采取相应的治疗措施。同时,要注意保持良好的生活习惯,避免过度劳累、酗酒等不良行为,适度性生活。

刚刚吃完就拉肚子,和肾虚有关系吗?

#非器质性障碍或疾病引起的性功能障碍
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男人性功能跟情绪和心理有很大关系。

欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 发布了一条肯定意见:建议批准斯鲁利单抗(serplulimab)用于广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者的一线治疗[1]

这项推荐是源于ASTRUM-005临床试验,ASTRUM-005是一项随机、双盲、多中心、III期临床研究,主要比较HLX10(重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液,即serplulimab)联合化疗(卡铂-依托泊苷)在先前未经治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中的临床疗效和安全性[2]

将符合入组条件的受试者将按照2:1的比例随机分配为2组:

A组(HLX10组):HLX10 + 化疗(卡铂-依托泊苷);

B组(安慰剂组):安慰剂 + 化疗(卡铂-依托泊苷)。

研究结果显示[3],在中位随访 12.3 个月时,治疗组患者(n = 389) 的中位总生存期 (OS) 为 15.4 个月 (95% CI,13.3-无法评估),而对照组患者为10.9个月 (n = 196,心率,0.63;95% CI,0.49-0.82;P< 0.001)。

此外,治疗组的中位无进展生存期 (PFS) 为 5.7 个月 (95% CI,5.5-6.9),对照组为 4.3 个月 (95% CI,4.2-4.5) (HR,0.48;95% CI,0.38-0.59)。这个研究结果是22年的数据,最新在2024 年 ASCO 年会上公布:治疗组患者的中位 OS 为 15.8 个月(95% CI,13.9-17.4),而安慰剂组为 11.1 个月(95% CI,10.0-12.4)(HR,0.61;95% CI,0.50-0.74;P<0.001)[4]

安全性方面,治疗相关不良反应事件(TRAE) 的发生率为 69.9%,对照组为 56.1%。3 级及以上 TRAE 的比率分别为 33.2% 和 27.6%[4]。最常见的3级或更高级别TRAEs 包括中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低 、血小板计数降低和贫血。

关于小细胞肺癌

小细胞肺癌 (SCLC) 是最具侵袭性的肺癌亚型,约占所有肺癌病例的 15%,其特点是快速增殖和转移。基于疾病特点,SCLC 患者通常在诊断时表现为广泛期疾病,5 年生存率仅为 7%。自 1990 年代以来,广泛期 SCLC 的标准一线治疗仍然是铂类+依托泊苷的化疗,中位总生存期约为 10 个月[3]

关于公司

复宏汉霖(2696.HK)是一家全球性的生物制药公司,专注于为全球患者提供高质量、价格合理、创新的生物药物,专注于肿瘤、自身免疫性疾病和眼科疾病。截至目前,已有 6 个产品在中国上市,3 个产品已获准在海外市场上市,24 个适应症已在全球范围内获批,3 个产品上市申请已分别在中国和欧盟获批。自2010年成立以来,复宏汉霖已构建了集高效、创新为核心能力的生物医药一体化平台,贯穿研发、生产和商业化等产品全生命周期。它建立了全球创新中心和位于上海的商业制造设施,并通过了中国、欧盟和美国 GMP 认证。

参考文献:

1.Henlius Receives Positive CHMP Opinion for HANSIZHUANG as First-Line Treatment for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

2.A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin- Etoposide) in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

3.Cheng Y, Han L, Wu L, Chen J, Sun H, Wen G, Ji Y, Dvorkin M, Shi J, Pan Z, Shi J, Wang X, Bai Y, Melkadze T, Pan Y, Min X, Viguro M, Li X, Zhao Y, Yang J, Makharadze T, Arkania E, Kang W, Wang Q, Zhu J; ASTRUM-005 Study Group. Effect of First-Line Serplulimab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival in Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: The ASTRUM-005 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Sep 27;328(12):1223-1232. doi: 10.1001/jama.2022.16464. PMID: 36166026; PMCID: PMC9516323.

4.First-Line Serplulimab Receives Positive CHMP Opinion for ES-SCLC

日本药监局自2015年以来批准系列再生医疗相关产品,其中与干细胞相关?一起来看:

1. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2023年3月17日

品牌名称(申请公司): Vyznova(奥里昂生物技术日本有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Neltependocel

简介: 该产品是由人(异体)角膜来源的角膜内皮细胞培养而成的全分化培养的人角膜内皮细胞悬浮液,通过培养从人供体获得的角膜组织中分离的角膜内皮细胞而制备。该产品用于通过移植到大疱性角膜病变患者的前房中重建受损的角膜内皮单层组织。[孤儿再生医疗产品]

2. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2023年3月17日

品牌名称(申请公司): JACEMIN(日本组织工程有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 含有黑色素细胞的人类(自体)表皮源细胞片

简介: 该产品是一种表皮源细胞片,通过培养从患者正常皮肤组织中分离的表皮细胞和黑色素细胞成片状。该产品用于白癜风的移植,对于非手术治疗无效或不适用的白癜风,在磨皮以提供含有黑色素细胞的表皮细胞以促进再上色后进行移植。

3. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年9月26日

品牌名称(申请公司): Carvykti悬浮液(杨森制药有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Ciltacabtagene autoleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR)。该产品通过静脉滴注给药,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。[孤儿再生医疗产品]

4. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年8月26日

品牌名称(申请公司): Kymriah悬浮液(诺华制药有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Tisagenlecleucel

简介: 该产品是一种人类体细胞处理产品,由经过遗传修饰的T细胞组成,这些T细胞在引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)后,使用慢病毒载体进行培养和增殖。该产品于2019年3月获批用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞性白血病和复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。此次申请增加了用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的适应证。[孤儿再生医疗产品]

5. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年1月20日

品牌名称(申请公司): Sakracy(弘前生命科学创新有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 使用人类羊膜基底的人类(自体)口腔黏膜源上皮细胞片

简介: 该产品是一种自体口腔黏膜上皮细胞片,通过在由人类异体羊膜制备的羊膜基底上播种和培养从患者自身口腔黏膜组织分离的口腔黏膜上皮细胞而生产。该产品旨在通过将细胞片移植到与患者角膜缘干细胞缺乏有关的眼表粘连处,以减轻眼表粘连。[孤儿再生医疗产品]

6. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年9月27日

品牌名称(申请公司): Alofisel注射液(武田药品有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Darvadstrocel

简介: 该产品是一种由健康成人皮下脂肪组织来源的间充质干细胞(eASC)经分离和培养后得到的扩增的异体脂肪来源干细胞(eASC)细胞悬浮液。它局部用于克罗恩病患者复杂肛周瘘管的治疗,这些患者对至少一种现有的药物治疗反应不足,处于非活跃期或轻度活跃期。[孤儿再生医疗产品]

7. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年6月11日

品牌名称(申请公司): Ocural(日本组织工程有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类(自体)口腔黏膜源上皮细胞片

简介: 该产品是一种口腔黏膜上皮细胞片,通过培养从患者自身口腔黏膜组织中分离的口腔黏膜上皮细胞成片状。该产品用于通过将细胞片移植到角膜缘干细胞缺乏症(LSCD)患者的眼表来修复角膜上皮缺陷。[孤儿再生医疗产品]

8. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年3月22日

品牌名称(申请公司): Breyanzi悬浮液(Celgene Corporation)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Lisocabtagene maraleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的CD4阳性和CD8阳性T细胞中引入特异性靶向CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品通过静脉给药,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。[孤儿再生医疗产品]

9. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年1月22日

品牌名称(申请公司): YESCARTA滴注液(第一三共有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Axicabtagene ciloleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组逆转录病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品通过静脉滴注给药,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。[孤儿再生医疗产品]

10. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2020年3月19日

品牌名称(申请公司): ZOLGENSMA(诺华制药有限公司)

分类: 病毒载体产品

通用名: Onasemnogene abeparvovec

简介: 该产品是一种非复制型、重组腺相关病毒(rAAV),包含腺相关病毒血清型9(AAV9)衣壳蛋白并携带人类运动神经元存活基因。该产品通过静脉注射给药,用于治疗脊髓性肌肉萎缩症(包括没有临床表现但基因检测可预测的脊髓性肌肉萎缩症)。[孤儿再生医疗产品]

11. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2020年3月19日

品牌名称(申请公司): Nepic(日本组织工程有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类(自体)角膜缘源角膜上皮细胞片

简介: 该产品是由患者自身角膜缘组织来源的角膜上皮细胞培养成片状的角膜上皮细胞片。该产品用于通过将细胞片移植到眼表来重建角膜上皮,用于治疗角膜缘干细胞缺乏症(LSCD)。[孤儿再生医疗产品]

12. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2018年12月28日

品牌名称(申请公司): STEMIRAC注射液(尼普罗公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类(自体)骨髓源间充质干细胞

简介: 该产品由人类(自体)骨髓源间充质干细胞组成,这些细胞是从患者骨髓液中分离出间充质干细胞后,在体外培养和增殖,然后冷冻保存。该产品通过静脉注射给药,用于改善与脊髓损伤相关的神经症状和功能障碍。[再生医疗产品]

13. 审查类别: 基因治疗产品

批准日期: 2023年6月26日

品牌名称(申请公司): Luxturna注射液(诺华制药有限公司)

分类: 病毒载体产品

通用名: Voretigene neparvovec

简介: 该产品是一种非复制型、重组腺相关病毒(rAAV),包含腺相关病毒血清型2(AAV2)衣壳蛋白并携带人类RPE65基因。该产品通过眼底注射给药,用于治疗由双等位基因RPE65基因突变引起的遗传性视网膜营养不良症。[孤儿再生医疗产品]

14. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年12月20日

品牌名称(申请公司): Breyanzi悬浮液(百时美施贵宝有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Lisocabtagene maraleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的CD4阳性和CD8阳性T细胞中引入特异性靶向CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品于2021年3月获批用于治疗至少接受过2线化疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。此次申请将适应证扩展到只接受过1线化疗的患者。[孤儿再生医疗产品]

15. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年12月20日

品牌名称(申请公司): YESCARTA滴注液(第一三共有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Axicabtagene ciloleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组逆转录病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品于2021年1月获批用于治疗符合自体造血干细胞移植条件且已接受2线或以上前期治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者,或者不适合自体造血干细胞移植但已接受1线或以上前期治疗的患者。此次申请将适应证扩展到只接受过1线前期治疗的患者。[孤儿再生医疗产品]

参考来源:https://www.pmda.go.jp/english/pnavi_e-08.html

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