做了脊柱矫形手术，做完之后4天下肢没有知觉，术前有知觉，确实有些脊柱矫形手术还是存在风险的。如果手术后出现神经损伤，有一部分患者还是可以恢复的，但是很难讲。建议肯定要跟主管医生抓紧沟通，看看有什么原因，比如有骨头卡住神经，或者有螺钉压住神经，让医生仔细评估一下。如果有这些情况，抓紧解决，恢复的机会大一些。

脊柱肿瘤，如果是转移瘤，对脊柱稳定性有破坏，另外一个，脊柱肿瘤如果影响到了脊髓神经的压迫，这种转移瘤是要做手术的。做手术以后，得到局部的控制，然后再进行对应的肿瘤科的治疗，一般来说，很多患者可以获得很好的效果。部分转移瘤的病人，因为他的肿瘤对新辅助化疗，靶向治疗、基因治疗的效果非常好，有些肿瘤患者的生存期也显著增长，很多病人做完手术以后有5-10年的生存期。所以不是得了脊柱肿瘤，就一定是离死亡不远，不是这样的。另外，脊柱肿瘤里面还有一些恶性的和良性的肿瘤，对于脊柱的恶性肿瘤，如果是没有发生转移，主要是在脊柱上发生的，一般做脊椎的全椎切除，切掉以后，再给他做脊柱的重建，病人效果也非常好。 还有脊柱的良性肿瘤，一般做局部的切除就可以了，不用做非常大的手术。

你可能见过脊医(俗称脊医、护骨师)在矫正病人脊椎关节时发出“啪嗒”声。虽然听起来很恐怖，但只要经过专业评估诊断，是一种相对低风险的治疗方法。这种正骨，俗称正骨，是通过快速、精确的动作来调整错位的肌肉骨骼，以保证受伤的细胞和组织能够自愈，提高肌肉和软组织的活性。脊骨疗法的好处和应该注意的安全规则列在下面供你参考。

 

脊椎指压疗法有助于缓解疼痛和压力。

捏脊疗法，也叫捏脊疗法，最大的优点是可以恢复关节活动，尤其是脊柱，不需要吃药，也不存在手术风险。此外，脊椎指压疗法还常用于缓解创伤性组织损伤、长期坐姿不正确、颈背痛、偏头痛等引起的肌肉、骨骼、结缔组织疼痛，减轻免疫系统压力。大多数人在脊椎指压治疗后会突然感到“放松”。这是因为去除了错误关节放置造成的脊柱压力，使脊柱上的神经细胞恢复了原来的效率，人充满了活力。

 

比如胸椎和中颈椎错位，可能会导致肺部异常，比如哮喘。如果连接胃部的脊柱错位，可能会影响胃酸的分泌，引起胃部不适。另一方面，如果脊柱关节处于正确的位置，身体系统的运作就会有效。

 

对于孕妇来说，脊椎按摩也可能有助于顺利分娩，因为女性的身体在怀孕期间会发生一些变化，如体重增加和骨盆韧带松弛。温馨提醒，捏脊前请向医生报告自己的病史和日常生活，以保证身体不受伤害。

 

此外，有些人不适合脊椎指压治疗，包括患有关节炎、骨质疏松症和正在接受血液稀释药物治疗的患者。对于癌症患者，首先需要征得主治医生的同意。避免脊椎指压疗法的其他条件包括手脚刺痛或无力、高风险中风症状和上颈部骨骼异常。

 

捏脊相对安全，有些脊医出于安全考虑会避免调整颈部，所以捏脊后的不适顶多是轻微酸痛僵硬；尽管如此，还是建议大家先做好功课，包括预约体检，了解身体状况，这样才能规避风险，获得最完美的整脊效果。最后，捏脊疗法不一定适合所有人。如果治疗几周后仍然无效，也许可以考虑其他治疗方法，进一步诊断检查。

 

 

很多人习惯找传统康复技术，觉得酸痛紧绷。虽然轻微的症状可能相当情绪化，但是涉及到整脊技术，有一定风险。当大家在肌肉骨骼方面有任何问题或疼痛时，建议去卫生部或骨科进行评估、诊断和治疗。如果还有需要，可以带诊断书到自费理疗中心治疗。

现在市面上宣传各类健康，但脊柱的问题往往会忽视。

 

高低肩、大小胸、两侧后背不一样高、长短腿、腰背疼痛等现象却屡见不鲜，但很少有人知道，这些问题都投射了「脊柱问题」。

 

 

首先我来说一些常见的问题和对应的症状。

 

颈椎压迫或肌肉劳损

 

 

1、脖子、肩膀、手臂感觉酸、麻、疼、痛。

 

2、肩膀窝（肩）酸痛。

 

3、颈部疼痛造成入睡困难。

 

4、以前失败的颈部手术，尤其是有复发或更严重的症状出现。

 

5、臂膀/手的复原缓慢。

 

腰椎压迫或肌肉劳损

 

1、腰部、臂部、腿部感觉酸、麻、疼痛。

 

2、背痛造成无法弯下、弯腰、或提举物品困难。

 

3、以前失败的背部手术，尤其是有复发或更严重的症状出现。

 

4、背部疼痛造成入睡困难。

 

脊柱弯曲

 

1、观察两侧肩膀不一样高或者骨盆存在倾斜。

 

2、脚与肩同宽，双手合十身体向前弯，身边人在正后方观察两边背部不一样高。

 

 

3、在正后侧触摸脊柱有弯曲的现象。

 

4、坐久或者站久，存在腰背部酸胀、疼痛。

 

类风湿、强直性脊柱炎

 

1、臂膀/手或腿部的复原缓慢。

 

2、间歇性全身关节疼痛，僵硬或肿胀。

 

3、脊柱强直或者脊柱畸形。

 

脊柱“牵一发、动全身”

 

以一个长期伏案工作的右撇子同学为例子，平时也一直没有锻炼的机会，全身肌肉处于一种松弛的状态，因为右手用的更多，右侧的斜方肌利用率比较高，它长期处于“工作”状态，慢慢的就变得紧张，开始出现劳损, 对胸椎的牵拉力量就会减弱。

 

左右两侧肌肉的平衡被打破了，胸椎容易向左产生侧弯。那么：

 

如何恢复脊柱两侧的平衡，缓解病痛呢？

 

哪些锻炼更适合脊柱疾病的病人？

 

如何维持一个良好的体态？

 

办公室一族如何保护脊柱？

 

针对这些问题，可以点击下方问诊卡向医生进行咨询。

 

作者 | 北京大学第一医院 关节科 张道俭医生

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“腰痛”“直不起腰”的重要原因-脊柱相关关节退变

腰痛在日常生活中的常见程度仅次于“感冒”。因为起病急且持续时间长，影响患者的正常生活和工作，常常引起焦虑。

腰痛常常被解释为腰肌劳损，而事实上 25 岁以上的 MRI 多少都能看到腰肌劳损等退变性表现，在 50 岁左右腰痛高发年纪就更常见了，““腰肌劳损”、椎间盘退变”、“终板退变变形”、“Modic 改变”、“关节突关节退变”、“棘上韧带钙化”，如此多的解剖结构退变，到底哪个才是真正引起腰痛的罪魁祸首？

临床上，50 岁周围的患者因为膝关节疼痛或者肩关节疼痛来就医的非常多，那么我们可以推测关节退变引起疼痛的可能性非常，因为关节因为其功能需要和保护机制，周围的感觉神经分布非常丰富，所以复杂的腰痛，更常见的原因是脊柱相关关节退变引起的疼痛。

腰椎的相关关节包括前方的椎间盘及上下结构、后方的关节突关节和骶骨于髂骨连接的骶髂关节。所以复杂的腰痛要寻找这三方面的原因。

疼痛严重影响生活质量，可以考虑性关节处阻滞治疗。

微创外科手术一直是广大患者和术者追求的，很多人从开始的排斥，观望直到慢慢接受了微创的理念，开始主动去学习其操作技巧和手法，并不断精进自己的操作技巧并拓宽手术的治疗范围。

从整体上讲，这是一个历史的潮流，基本外科从一开始的开腹探查切除病患，到后来腹腔镜胆囊摘除，腹腔镜胃大部切除，一直到现在结直肠、胰腺癌基本能够想到的手术全部都可以在腔镜下完成，而且现在机器人辅助系统如达芬奇手术机器人的出现，更是将腔镜下手术的理念推到一个新的高度，同样的演进发生在泌尿外科，胸外科。

骨科手术治疗的微创化也在不断进展，关节镜是其中的代表和主流，如膝关节镜、髋关节镜等等，肩负着诊和疗两大任务，通过可视化图形图像系统可以直观的看到关节内的相关病变情况，必要的情况下可以同时通过操作通道进行组织活检，半月板修复，病损切除，甚至做到交叉韧带重建等，但在骨科高发病脊柱领域微创的发展还刚刚起步，拿大家最常见的疾病椎间盘突出来讲，是由于突出的间盘导致神经根受压出现坐骨神经痛，但人类进化这么多年，他将最为脆弱的脊髓神经包覆在人体最核心的骨性椎管之中，外面还有层层的肌肉韧带筋膜等，为了摘除这一黄豆大小椎间盘，传统的开放手术需要经过所有的这些组织才能到达病灶目的地，在行经路上的损伤造成了术后的各种不适，同时对于脊柱稳定性的破坏也不得不以内固定的方式来进行补偿，由此带来术后腰背痛，局部融合术后腰部僵硬，运动节段丧失，内固定失败等等。随着技术的发展，内窥镜及手术器械的不断改进，目前这一系列的问题都可以通过靶点穿刺微创的方式解决，术中所有的病灶均可在成像系统放大后在肉眼可及的范围之内，直视下操作，安全性更高，术中组织损伤更小，出血不超过15ml，术后即刻即可以下地活动，由于没有对脊柱的稳定性结构造成更大的破坏，也不需要内固定融合，保留了患者腰椎的活动单元，相应也减轻了经济负担。

 随着脊柱微创的发展和成熟，除单纯的椎间盘摘除外，像椎管狭窄，硬膜外占位、内固定术后邻近节段退变等等疾病也可以微创处理。

  微创是一个理念，是一个工具，它有自己的应用范围和历史舞台，是脊柱手术治疗的一个有益和有力的补充，我相信脊柱微创终将像基本外科、泌尿外科、胸外科一样，迎来自己的高光时刻。

 

当地时间11月7日，强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤，是一种常见的心脏问题，在美国，每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内，受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤，通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题，导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时，就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号，从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验，研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里，有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利，手术做完后，患者的病情得到了改善。通过这个设备，在98%患者手术中，医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中，每条静脉被处理了73-96次，有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少，只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说，这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性，而且通过使用先进的技术，手术可以更精确，对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分：

VARIPULS导管 ：医生会通过它向心脏发送特殊的电信号，这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 ：用来产生那些特殊的电信号的设备，这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 ：这是一个高级的导航系统，帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域，并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准，已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献：

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布^[1]，欧盟委员会（EC）已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证，新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用，以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病？

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病，会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难，很容易误诊，因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上，这个病会严重影响儿童的进食能力，还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医，降低并发症，防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果？安全性如何？

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验^[2]。这是一项随机双盲对照试验，主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分：

在试验的A部分，共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎，这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组，分别采用高剂量（HE）或者低剂量（LE）的皮下度普利尤单抗方案，还有一些儿童被分入安慰剂组，整个过程持续16周。 文献截图在B部分，那些完成了A试验且符合条件的患者，继续使用原来的度普利尤单抗方案，或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗，这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况（判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个）。

有效性

在A部分，高剂量组的37名患者里，有25名（占68%）出现了组织学缓解情况；低剂量组31名患者中，18名（58%）有组织学缓解；而对照组34名患者中，只有1名（3%）实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比，缓解率差异达到65个百分点；低剂量方案和对照组相比，缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比，高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者，从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况，和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面，度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度（详见下图）。 文献截图在A部分， 接受度普利尤单抗治疗的患者（不管是高剂量还是低剂量）中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例，比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件，在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎，还有哪些应用？

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]：

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎（AD）成人和儿童患者，这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制，或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用，也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制：度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎（EoE）成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹（PN）成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者的附加维持治疗。参考文献：

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

当地时间11月8日，FDA批准了新一代CAR-T疗法（obecabtagene autoleucel），用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间，这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标，指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常，但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明，在65例患者中，27例患者在3个月内达到“完全缓解”，占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月^[1-2]。最常见的非实验室不良反应（发生率≥20%）包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及，新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低？

白血病是一种血液恶性肿瘤，可分为急性和慢性两种，如果不治疗，急性白血病的病程比慢性白血病更快^[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为（1-2）/10万，占成人白血病总数的15%-20%，各个年龄段都可能会发生，且年龄越大发病率增加，自然病程为3-5年，对于绝大多数患者来说，CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤^[4]。

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病（ALL）和急性髓系白血病（AML）。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一，占成人急性白血病的20％-30％，目前国，完全缓解率可达70％-90％，但3-5年无病生存率达 30％-60％ ^[5]。从1996年-2002年，美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%，而>55岁的相应生存率为11%^[6]。

白血病相关检查有哪些？

1.维生素B12和叶酸 ：这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质，对正常红细胞和白细胞形成至关重要，其水平会被监测，必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 ：检测凝血过程，白血病患者常出现凝血功能受损（凝血障碍），可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮（BUN） ：BUN是肾脏过滤出的血液废物，高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数（CBC）和分类计数 ：CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平，ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 ：肌酐是肌肉产生的废物，其在血液中的水平可反映肾脏功能，水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 ：帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞，对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要，磷酸盐是其中重要的一种，血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶（LDH） ：LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质，死亡或快速生长的细胞会释放LDH，高水平可能提示。 

8.肝功能测试（LFTs） ：通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康，异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 ：ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症，过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原（HLA）分型 ：HLA是细胞表面的蛋白质，在免疫反应中起重要作用，每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行，通过比较患者与供体白细胞的蛋白质，寻找合适的移植供体匹配，以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 ：白血病起源于骨髓，诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液，活检获取骨髓组织块，通常从髋骨后部（骨盆）取样。操作时患者可能感到疼痛，取样后髋部可能疼痛数日，皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南（2022年版）

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南（2024年版）.

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN（2023）.

近期，全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上^[1]，通过诱导多能干细胞修复了患者角膜，帮助改善了患者的视力。

官网截图

1.什么是诱导多能干细胞？

2006年，研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因，发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞，命名为诱导多能干细胞，后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞^[2-3]。

与胚胎干细胞一样，诱导多能干细胞具有多能性，也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言，干细胞治疗会采用患者自体干细胞，比如来自于脂肪、牙髓的干细胞，不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞，因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞，这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞，能从干细胞中培育出眼部的细胞，比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片（iCEPSs），将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症，如局部抗生素（头孢类药物）和倍他米松滴眼液，每天4次；倍他米松和新霉素软膏，每天一次，来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力，效果如何？

试验在大阪大学医院眼科进行，获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持，2014年实施了《再生医学安全法》，以确保再生医疗等技术的安全性，促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及^[4]。  

研究结果

研究一共有4人，大概39-72岁，分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明，患者的临床表现均有所改善，比如眼部疾病分期由重转轻，视力有所改善，角膜混浊严重程度减轻，角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻，睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的，这些干细胞并非来自于患者自身，而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中，没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞，是否会有更好效果？

我们的眼睛角膜有一层分层上皮，这对于视力很重要，在角膜上皮中含有一个干细胞库，这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞，维持其健康状态。研究者分享了一种猜想，可能干细胞转化成了角膜细胞，从而改善了相关指标。总之，研究结果显示，这项细胞疗法是安全的，并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验，招募更多人参与，以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些？

在改善视力方面，干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用，都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策^[5-8]。

国家卫健委：重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日，药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中，提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化 。

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项，在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局，系统加强前沿核心科技攻关，重点突破一批引领性技术，开展临床应用研究，加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ，培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年，国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法（试行）》（以下简称《办法》）和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》，建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定，干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后，将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交，用于申请药品注册临床试验。

中检院：干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日，中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”，其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中，包含干细胞外泌体。

 

 官网截图

对已批准设立的医疗服务，鼓励医疗机构备案应用

 

官网截图

2024年10月10日，北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案（2024-2026年）（征求意见稿）》公开征集意见的公告，提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目，鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作，开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品，探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日，北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

 官网截图

提及若患以下疾病需要进行干细胞移植，可使用医保：

1.急性白血病；

2.慢性白血病；

3.淋巴瘤；

4.多发性骨髓瘤；

5.骨髓增生异常综合征；

6.再生障碍性贫血；

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征；

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症；

9.重型地中海贫血；

10.重度骨髓型放射病；

11.其他某些恶性肿瘤，具体为：骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤；12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病，具体为：先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.