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黑龙江省中医研究院子宫内膜单纯性增生专家

简介:

黑龙江省中医药科学院的前身是成立于1957年的黑龙江省祖国医药研究所(俗称“祖研”),1995年加挂“黑龙江省中医医院”牌匾,是黑龙江省中医药管理局直属的集科研、医疗和研究生教育为一体的综合性中医药研究机构。随着规模的发展和功能的不断健全,2013年我院正式更名为黑龙江省中医药科学院。黑龙江省中医药科学院学科齐全,科研力量雄厚,下设5个研究所、1个医疗机构、1个研究生院、2个杂志社(《中国中医药科技》、《黑龙江省中医药》),1个社区卫生服务中心,1个国家中药剂型改革基地和25个专病教研室。我院现有员工1503人,卫生专业技术人员1277人,具有正、副高级职称专家427人,其中享受省政府和国务院特贴专家28人,省级名中医34人,拥有全国名中医张佩青教授、名中医王铁良教授等一大批优秀中医药人才。2020年国家权威中医药学术机构首次评估《基于中医特色优势与科技影响力评价100所中医医院》我院排名17位,2021年4月发布的“全国三级公立中医医院绩效考核”我院排名全国13位,全省第一位,综合实力居于全国同行业前列,我院先后三次荣获“全国卫生系统先进集体”荣誉称号,并被省委、省政府评为推进“八大经济区”和“十大工程”建设先进单位荣誉称号、被授予“贡献奖”,是全省卫生系统唯一受表彰单位,2021年被授予“省直文明单位”荣誉称号。中医药科学研究是黑龙江省中医药科学院的主要任务,现拥有国家中医药科研三级实验室5个,省级领军人才梯队12个和省头雁团队。我院还下设中医基础理论研究所、针灸研究所、中医临床研究所、中西医结合研究所和中药所5个研究所。建院以来,共取得科研成果409项,获得部省级以上科技奖励123项,研制出“刺五加”、“满山红”、“双黄连粉针”等具有里程碑意义的名牌产品和“宁神灵”、“骨筋丹”、“丹王颗粒”、“葛根芩连微丸”、“芩百清肺浓缩丸”等具有自主知识产权的中药新产品47个,已开发医院制剂62个,并承担了全省大部分中药医院制剂的委托开发。近年来,为适应大健康产业发展的需求,充分发挥大豆、玉米须等龙江农副产品、药食同源的北药、林下真菌及林果资源优势,中药所研发了具有辅助降血脂、预防血栓、降血糖、改善便秘、补钙、改善女性更年期症状、预防酒精性肝损伤等60余款保健食品及药食同源食品,开发了一批大健康日化产品投放市场。我院还投资建立了我省唯一一个符合GMP标准的现代化中药制剂中心,能够生产膏方、胶囊、颗粒剂、片剂、口服液、等十余种剂型,同时,还承担着黑龙江省中药制剂中试基地、黑龙江省中药剂型改革重点实验室和国家中药剂型改革基地的中试生产及科研工作,为我省中药制剂产业发展提供了有力的科技支撑。黑龙江省中医药科学院充分发挥中医药特色优势,积极为广大患者提供良好的医疗服务。我院拥有国家区域中医诊疗中心2个,国家中医药临床重点专科4个,国家中医药重点学科和重点专科16个。我院下设的医疗机构黑龙江省中医医院是三级甲等医院,现建筑面积13万平方米,分为三辅、香安、南岗3个院区,医疗床位1808张,在肾病、脑病、心病、皮肤病、肺病、内分泌、肝胆脾胃病、肿瘤等疾病的中医及中西医结合治疗方面,具有丰富的经验和独特的疗效,在国内有较高的声誉。2021年,争取到了国家中医疫病防治基地建设项目,同时依托学府院区、省机关事务管理局、省公务员小区和长江路的干部保健诊室,建立起黑龙江省慢病防治平台,增设了学府院区和海南分院,不断发挥中医药特色优势,服务功能更加完善,服务范围不断拓展。黑龙江省中医药科学院是培养中医药高层次人才的重要基地,为中医药行业培养了大批优秀中医药人才。我院设有研究生院,有中医学、中西医结合、中药学3个硕士一级学科学位授予权与博士后科研工作站,现有在校研究生512人。拥有全国名老中医传承工作室9个,现正培养第七批学术继承人,加强对“祖研医派”学术思想和诊疗经验的整理,建立了学术传承、研究、推广应用新模式。我院中医药老专家医学著作馆藏正在筹建中。作为我省传统中医药的领军团队,我院充分发挥引领和辐射作用,坚持“博精仁和”的祖研精神,以中医为主的发展方向,明确了“祖研大、大祖研”和“集团化管理、精品化学科、创新化研究、特色化教育、网格化责任”的发展战略,狠抓发挥中医药特色优势和提高中医临床疗效,更好地满足人民群众对中医药的需求,为我省中医药事业作出新的更大的贡献。子宫内膜增生具有一定的癌变倾向,故被列为癌前病变。但根据长期观察,绝大数子宫内膜增生是一种可逆性病变,或保持一种持续性良性状态。仅少数病例在较长的时间间隔以后可能发展为癌。,持续受雌激素作用,无孕激素对抗等,子宫,首先考虑药物治疗。年轻而盼望生育者,更应先试用药物治疗,因药物治疗后约34%患者仍有可能受孕并足月分娩。对于绝经前后的妇女,癌变的潜在趋势高于年轻者,故多直接采取子宫切除。,子宫内膜癌,不能吃油腻的食物,也不能吃肥肉或胆固醇高的食物也不要食用,尤其是动物的内脏是绝对不能食用的,子宫内膜组织学诊断。取材的方法包括:内膜活检、扩宫刮宫术、负压吸宫术、宫腔镜检查,。

吕波 副主任医师

肾虚诸证,肾虚、阳痿、早泄、阴囊潮湿、肾虚早衰、性功能减退、手淫后遗症、痛风、肾虚腰痛、失眠、腰痠、膝软、盗汗、健忘、耳鸣、神疲、乏力、肾炎、肾衰。

好评 100%
接诊量 19
平均等待 15分钟
擅长:肾虚诸证,肾虚、阳痿、早泄、阴囊潮湿、肾虚早衰、性功能减退、手淫后遗症、痛风、肾虚腰痛、失眠、腰痠、膝软、盗汗、健忘、耳鸣、神疲、乏力、肾炎、肾衰。
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张宇 副主任医师

擅长中西医结合方法治疗小儿呼吸系统、消化系统、泌尿系统疾病,小儿肾病、小儿风湿、小儿感冒、小儿腹泻、小儿积食、多动症、抽动症、发育迟缓、性早熟、小儿肾病综合征、紫癜性肾炎、小儿发热、小儿鼻炎、小儿咳嗽、小儿肺炎、小儿哮喘、小儿过敏、小儿遗尿、小儿便秘,善于使用膏方进行小儿保健调理。

好评 99%
接诊量 2735
平均等待 15分钟
擅长:擅长中西医结合方法治疗小儿呼吸系统、消化系统、泌尿系统疾病,小儿肾病、小儿风湿、小儿感冒、小儿腹泻、小儿积食、多动症、抽动症、发育迟缓、性早熟、小儿肾病综合征、紫癜性肾炎、小儿发热、小儿鼻炎、小儿咳嗽、小儿肺炎、小儿哮喘、小儿过敏、小儿遗尿、小儿便秘,善于使用膏方进行小儿保健调理。
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汪军 主任医师

各种急、慢肾病,复杂性尿路感染、高血压肾损伤、肾病综合征、糖尿病肾病、药物性肾损伤、前列腺疾病、慢性肾功能不全、肾性贫血、心肾综合征;冠心病、心绞痛、心力衰竭、胃炎、溃疡病等病症。

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擅长:各种急、慢肾病,复杂性尿路感染、高血压肾损伤、肾病综合征、糖尿病肾病、药物性肾损伤、前列腺疾病、慢性肾功能不全、肾性贫血、心肾综合征;冠心病、心绞痛、心力衰竭、胃炎、溃疡病等病症。
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尹继芳 副主任医师

中西医结合治疗脑梗死,脑出血,及相应后遗症,面神经炎,焦虑症,神经衰弱,失眠,颈肩腰腿疼等骨关节病

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擅长:中西医结合治疗脑梗死,脑出血,及相应后遗症,面神经炎,焦虑症,神经衰弱,失眠,颈肩腰腿疼等骨关节病
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潘学东 副主任医师

擅长运用中医药治疗脱发,银屑病(牛皮癣),湿疹,荨麻疹,痤疮,带状疱疹,激素依赖性皮炎,酒渣鼻,脂溢性皮炎,扁平疣,脂溢性脱发,斑秃,手足真菌病等各种皮肤疾病。

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接诊量 39
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擅长:擅长运用中医药治疗脱发,银屑病(牛皮癣),湿疹,荨麻疹,痤疮,带状疱疹,激素依赖性皮炎,酒渣鼻,脂溢性皮炎,扁平疣,脂溢性脱发,斑秃,手足真菌病等各种皮肤疾病。
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李喆 主治医师

擅长中西医结合治疗各种原发性和继发性肾病,急慢性泌尿系感染等肾内科常见病。

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擅长:擅长中西医结合治疗各种原发性和继发性肾病,急慢性泌尿系感染等肾内科常见病。
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徐耀华 副主任医师

擅长中西医结合治疗耳鼻喉科常见病多发病

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擅长:擅长中西医结合治疗耳鼻喉科常见病多发病
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刘洪岩 副主任医师

有丰富的新冠病毒感染及新冠病毒肺炎的诊治经验,擅长针对新冠病毒药物咨询,擅长呼吸内科哮喘、慢阻肺、上呼吸道感染、慢阻肺、肺炎、间质性肺疾病等。

好评 100%
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擅长:有丰富的新冠病毒感染及新冠病毒肺炎的诊治经验,擅长针对新冠病毒药物咨询,擅长呼吸内科哮喘、慢阻肺、上呼吸道感染、慢阻肺、肺炎、间质性肺疾病等。
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金冠男 副主任医师

擅长治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎,咽喉炎,慢性咳嗽,慢性支气管炎,肺气肿,支气管扩张,支气管哮喘,慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病,以及常见内科疾病的中医治疗和亚健康人群的中医养生健康管理。

好评 99%
接诊量 1004
平均等待 7小时
擅长:擅长治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎,咽喉炎,慢性咳嗽,慢性支气管炎,肺气肿,支气管扩张,支气管哮喘,慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病,以及常见内科疾病的中医治疗和亚健康人群的中医养生健康管理。
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王丹丹 副主任医师

内科多发病及常见病的诊断和治疗!

好评 78%
接诊量 11
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擅长:内科多发病及常见病的诊断和治疗!
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患友问诊

子宫内膜单纯性增生患者咨询后续治疗及排卵情况。患者女性35岁
56
2024-11-15 14:30:17
患者咨询关于单纯性子宫内膜增生的问题,想了解是否可以通过上环进行治疗,特别是曼月乐环。患者女性66岁
40
2024-11-15 14:30:17
子宫内膜单纯增厚,孕酮值低,服用来婷黄体酮效果不佳。
3
2024-11-15 14:30:17
患者咨询子宫内膜息肉术后治疗与恢复情况,病理结果显示为增生性内膜,无癌变风险。患者女性33岁
61
2024-11-15 14:30:17
子宫内膜单纯性增生,正在服用黄体酮,多囊卵巢综合征,月经不调,担心影响生育。患者女性26岁
24
2024-11-15 14:30:17
患者45岁,因子宫内膜单纯增生两个月没来月经,咨询地屈孕酮片的使用问题。
59
2024-11-15 14:30:17
我月经不止,检查后发现是子宫内膜单纯性增生,带了曼月乐环,想知道它是否能治愈增生?患者女性36岁
5
2024-11-15 14:30:17
月经持续一个月不停,检查发现子宫内膜单纯增生,咨询用药建议。患者女性32岁
63
2024-11-15 14:30:17
50岁更年期女性,子宫内膜单纯性增生导致异常出血,已手术治疗,寻求药物调理和生活注意事项建议。
7
2024-11-15 14:30:17
我在7月14号来月经,一直到8月6号才结束,去医院做了刮宫,结果显示是单纯性内膜增生。从11号开始吃地屈孕酮片,吃了10天就停了,但又来了。请问我是否需要继续吃?患者女性51岁
8
2024-11-15 14:30:17

科普文章

#子宫内膜单纯性增生#子宫内膜不典型增生
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诊刮后病理提示子宫内膜增生包括增生不伴不典型增生(EH)与不典型增生(AH)

对于 EH 首先药物治疗。可以应用高效孕激素(甲羟孕酮 炔诺酮等)作为规范性的治疗,有连续治疗和后半周期续贯治疗。推荐 3-6 个月的治疗后检查,6 个月内膜活检,也可以应用曼月乐环(更推荐,内膜逆转率 100%国外为 EH 治疗首选方案),曼月乐也适合口服孕激素效果不理想的患者。目前临床资料显示曼月乐更有优势,更高的逆转率,更好的控制出血模式,更低的停止治疗后的复发率,没有生育要求的可长期放置(宫腔内药物浓度是外周血的 1000 倍以上。有效期为 5 年)

内膜逆转 2 次可以延长复查时间(1 年查一次)。如果治疗 12 个月无逆转,或治疗后复发,或进展为 AH,持续异常子宫出血,可以行全子宫切除术。

AH 依据患者有无生育要求及年龄决定,因其约 14%-30%发展为子宫内膜癌或同时合并内膜癌,如果没有生育要求,子宫全切为首选治疗。

#子宫内膜单纯性增生#子宫内膜增生
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子宫内膜增生主要与长期雌激素刺激而缺乏孕激素拮抗有关。比如肥胖,脂肪可以储存雌激素,减缓其代谢,过量的脂肪可能变为雌酮和甲基胆蒽(有致癌作用哦)。老年肥胖者比不胖者雌激素高 15-20 倍。再如长期不排卵又丧失了孕酮对雌激素的拮抗。初潮早绝经晚意味着雌激素作用持久且强。下面总结了相关因素:

  • 妇科内分泌因素:围绝经期无排卵、绝经延迟、初潮早、未产等。
  • 疾病:代谢疾病(肥胖症、糖尿病、高血压)、不孕症、多囊卵巢综合症、分泌雌激素的肿瘤、Lynch 综合征、长期子宫内膜炎。
  • 免疫因素:系统性红斑狼疮等。
  • 遗传因素:比如家族癌瘤(尤其是子宫内膜癌、结肠癌、卵巢癌和乳腺癌)。
  • 激素治疗:长期雌激素暴露,他莫昔芬(乳癌用药,其结构与雌激素相似)。

 

#子宫内膜单纯性增生#淋球菌性子宫内膜炎#内分泌失调
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首先我们了解一下,子宫内膜过薄是什么原因造成的?

一般来说是内分泌紊乱导致的激素失衡,使子宫内膜的周期性发生了变化。例如雌激素水平偏低、孕激素水平不足、排卵障碍、生长激素分泌不足等都可造成子宫内膜变薄。

某些宫腔手术(如人流刮宫等)如果损伤到子宫内膜的基底层,内膜无法正常增殖、增厚。在此,建议大家如果暂时没有生育要求,一定要做好避孕措施,不要轻易做人流,否则可能对未来的生育影响很大。

正常情况下,子宫内膜厚度<6mm 时,想要怀孕是有一定难度的,但子宫内膜偏薄并不等于绝对无法怀孕。

子宫内膜过厚又是什么原因造成的?

子宫内膜过厚主要也是由于卵巢功能紊乱导致的雌激素分泌过多所致。例如肥胖、子宫内膜增生、内分泌肿瘤等。

当子宫内膜厚度超出正常范围时会影响女性怀孕。一方面子宫内膜过厚与内分泌失调有关,排卵也会受到影响;内膜过厚>14mm 时,同样会造成受精卵不易着床。

女性一定要做好孕前检查,子宫内膜过薄或过厚都不利于受精卵的着床,会直接影响怀孕。如果女性子宫内膜异常,一定要在治疗后再怀孕。怀孕后也要时刻注意检查,一旦怀孕期间发现子宫内膜异常等现象时,需要及时就诊,以免影响胎儿的发育。

受精卵从输卵管分泌的液体中吸取营养和氧气,不断进行细胞分裂。与此同时,受精卵逐渐向宫腔方向移动,3-4 天后到达宫腔时已发育成为一个具有多个细胞的实体,形状象桑椹,所以称为桑椹胚。桑椹胚在子宫腔内继续细胞分裂形成胚泡,大约在受精后 6-8 天进入子宫内膜,这个过程叫做着床或种植,都需要合适肥沃的土壤----子宫内膜。

受精后 5-6 日,受精卵发育成晚期囊胚,通过定位、黏附和侵入三个过程着床。晚期囊胚首先接近子宫内膜,黏附在子宫内膜上开始分化。其分化出的滋养细胞穿透侵入子宫内膜、内 1/3 肌层及血管,囊胚完全埋入子宫内膜中且被内膜覆盖。自此着床完成。

目前,胚胎着床机制尚未充分阐明,但胚胎成功着床的要素包括高质量的胚胎、有接受性的子宫内膜和适宜的内分泌环境。在受精卵着床时,女性一般处于子宫内膜的分泌期,此时子宫内膜厚度在 8-12mm 之间。

而怀孕后,子宫内膜会出现一定变化。子宫内膜会比怀孕前增厚,约在 10-14mm 的范围内,甚至更厚一些,子宫内膜增厚,能对胚胎起到一定的保护作用。

#更年期#更年期综合症?#子宫内膜单纯性增生
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子宫内膜增厚是指子宫内膜在炎症、内分泌紊乱,或某些药物的刺激下引起子宫内膜过度生长的一种疾病。在更年期,由于卵巢功能不断衰退,卵巢对垂体促性腺激素反应性低下,卵泡发育受阻而不能排卵,导致子宫内膜受雌激素持续作用而无孕激素拮抗,可以发生不同程度的增生性改变。

更年期子宫内膜增生症的治疗需要根据子宫内膜增生的性质、患者的症状来综合分析,制定治疗方案。

国际妇科病理协会把子宫内膜增生症分为三型。

  • 一,单纯型增生。是最常见的子宫内膜增生类型。腺体和间质呈弥漫性增生,细胞与正常增生期内膜相似,腺上皮为单层或者假复层,细胞呈高柱状,没有异型性。发展为子宫内膜腺癌的几率仅为 1%。
  • 二,复杂型增生。只是腺体增生,通常为局灶性。腺体增生明显,拥挤,结构复杂,出现腺体与腺体相邻,呈背靠背现象,增生的腺上皮可向腺腔内呈乳头状或者间质出牙样生长。腺上皮细胞没有异型性,约 3%可发展为子宫内膜腺癌。
  • 三,不典型增生。腺体增生、拥挤,结构复杂,间质细胞显著减少,腺上皮细胞增生,出现异型性,细胞极性紊乱,体积增大,可见核分裂像。发展为子宫内膜腺癌几率为 23%。

从以上子宫内膜增生症的分型看,各型的预后是不一样的,所以更年期子宫内膜增厚,一般采取的治疗方法是刮宫,子宫内膜做病理,如果是单纯型增生,一般月经后半期可以用孕激素,促进子宫内膜由增生期转为分泌期,避免子宫内膜增厚。如果是复杂性和不典型增生,需要密切观察,如果还有阴道不规则流血,经期时间长,淋漓不尽的,可以宫腔镜手术治疗。

#子宫内膜单纯性增生#淋球菌性子宫内膜炎#产褥期合体细胞子宫内膜炎
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 子宫内膜增厚可能是不同的疾病引起的,不同的病变有不同的治疗方法:
1.单纯性增生:
   孕激素(有生育要求)
   孕激素+曼月乐环(无生育要求)
2.复杂增生:
   孕激素(有生育要求)
   孕激素+曼月乐环(无生育要求)
   3个月后宫腔镜检查,再取子宫内膜送病理
3.不典型增生:
(1)高效孕激素(有生育要求)
   3个月后宫腔镜二探,再取子宫内膜送病理

(2)子宫全切+双侧附件切除(无生育要求)

4.子宫内膜息肉:

(1)宫腔镜下子宫内膜息肉电切术(有生育要求)

(2)宫腔镜下子宫内膜息肉电切术+曼月乐环(无生育要求)

5.子宫粘膜下肌瘤:

宫腔镜下子宫粘膜下肌瘤电切术

6.子宫内膜癌:

做必要的手术-病理分期

基本术式:筋膜外子宫全切+双附件切除
必要时盆腔淋巴结/腹主动脉旁淋巴结清扫术
#子宫内膜单纯性增生#外宫颈恶性肿瘤#产褥期合体细胞子宫内膜炎
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    在月经前半期时,子宫内膜在雌激素的作用下,呈增殖期状态改变,此时内膜厚度一般是4-8mm。所以此时超声显示子宫内膜6mm属于正常范围。
    在月经后半期时,子宫内膜在雌激素、孕激素的作用下,使继续增厚的子宫内膜呈分泌状态改变,此时内膜厚度一般是8-14mm,所以此时超声显示子宫内膜6mm是异常的,可能是因为刮宫次数过多,子宫内膜受到伤害,子宫粘连所致。
    绝经后女性,子宫内膜一般<4mm,超声显示子宫内膜6mm是异常的,有子宫内膜息肉、子宫粘膜下肌瘤、子宫内膜癌前病变、子宫内膜癌的可能性,必须进一步检查,针对不同的病因作出相应处理。
 
#子宫内膜单纯性增生#子宫粘膜下肌瘤 (M88900/0)#淋球菌性子宫内膜炎
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青春期及育龄期女性,子宫内膜的厚度随着月经周期的变化而改变
在月经前半期时,子宫内膜厚度一般是4-8mm;
在月经后半期时,子宫内膜内膜厚度一般是8-14mm;
绝经后女性,子宫内膜厚度应该<4mm

当子宫内膜增厚时,可能会出现异常子宫出血,如月经周期缩短、经期延长、经间期出血、月经淋漓不尽、经量增多、绝经后出血,不孕等症状。

无论是月经前半期(增生期),还是月经后半期(分泌期),阴道超声显示子宫内膜超过其厚度的正常上界,或者绝经后女性,子宫内膜厚度>=4mm,均为子宫内膜增厚,就要通过宫腔镜检查找寻原因,通过病理组织学检查作出最后诊断。通常有多囊卵巢综合征(PCOS)、AUB、子宫内膜息肉、子宫粘膜下肌瘤、子宫内膜癌前病变、子宫内膜癌之可能。

#子宫内膜单纯性增生#子宫内膜萎缩#子宫内膜发育不全
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针对子宫内膜厚度的问题,因为个体的差异,还有子宫周期性的问题和激素的影响,子宫内膜的厚度也会随着时间不同。

增生期子宫内膜的厚度约为九毫米到十毫米。分泌期子宫内膜的厚度大约为五毫米到六毫米;月经期子宫内膜厚度大约是八毫米到十毫米;子宫内膜厚度是随卵巢周期的改变而产生变化的,到了月经结束第 5 天的时候子宫内膜正处于增生期,内膜不断增厚到月经第十四天,可以增厚三毫米到四毫米的样子;到了月经后半期的时候,内膜就是处于分泌期了,但是仍然在继续增厚,至月经来潮之前的内膜厚可达十毫米。

所以说在正常情况下,女性的子宫内膜厚度为八毫米到十二毫米,就是最低也不能低于六毫米。

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

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