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黑龙江省中医研究院专家

简介:

黑龙江省中医药科学院的前身是成立于1957年的黑龙江省祖国医药研究所(俗称“祖研”),1995年加挂“黑龙江省中医医院”牌匾,是黑龙江省中医药管理局直属的集科研、医疗和研究生教育为一体的综合性中医药研究机构。随着规模的发展和功能的不断健全,2013年我院正式更名为黑龙江省中医药科学院。黑龙江省中医药科学院学科齐全,科研力量雄厚,下设5个研究所、1个医疗机构、1个研究生院、2个杂志社(《中国中医药科技》、《黑龙江省中医药》),1个社区卫生服务中心,1个国家中药剂型改革基地和25个专病教研室。我院现有员工1503人,卫生专业技术人员1277人,具有正、副高级职称专家427人,其中享受省政府和国务院特贴专家28人,省级名中医34人,拥有全国名中医张佩青教授、名中医王铁良教授等一大批优秀中医药人才。2020年国家权威中医药学术机构首次评估《基于中医特色优势与科技影响力评价100所中医医院》我院排名17位,2021年4月发布的“全国三级公立中医医院绩效考核”我院排名全国13位,全省第一位,综合实力居于全国同行业前列,我院先后三次荣获“全国卫生系统先进集体”荣誉称号,并被省委、省政府评为推进“八大经济区”和“十大工程”建设先进单位荣誉称号、被授予“贡献奖”,是全省卫生系统唯一受表彰单位,2021年被授予“省直文明单位”荣誉称号。中医药科学研究是黑龙江省中医药科学院的主要任务,现拥有国家中医药科研三级实验室5个,省级领军人才梯队12个和省头雁团队。我院还下设中医基础理论研究所、针灸研究所、中医临床研究所、中西医结合研究所和中药所5个研究所。建院以来,共取得科研成果409项,获得部省级以上科技奖励123项,研制出“刺五加”、“满山红”、“双黄连粉针”等具有里程碑意义的名牌产品和“宁神灵”、“骨筋丹”、“丹王颗粒”、“葛根芩连微丸”、“芩百清肺浓缩丸”等具有自主知识产权的中药新产品47个,已开发医院制剂62个,并承担了全省大部分中药医院制剂的委托开发。近年来,为适应大健康产业发展的需求,充分发挥大豆、玉米须等龙江农副产品、药食同源的北药、林下真菌及林果资源优势,中药所研发了具有辅助降血脂、预防血栓、降血糖、改善便秘、补钙、改善女性更年期症状、预防酒精性肝损伤等60余款保健食品及药食同源食品,开发了一批大健康日化产品投放市场。我院还投资建立了我省唯一一个符合GMP标准的现代化中药制剂中心,能够生产膏方、胶囊、颗粒剂、片剂、口服液、等十余种剂型,同时,还承担着黑龙江省中药制剂中试基地、黑龙江省中药剂型改革重点实验室和国家中药剂型改革基地的中试生产及科研工作,为我省中药制剂产业发展提供了有力的科技支撑。黑龙江省中医药科学院充分发挥中医药特色优势,积极为广大患者提供良好的医疗服务。我院拥有国家区域中医诊疗中心2个,国家中医药临床重点专科4个,国家中医药重点学科和重点专科16个。我院下设的医疗机构黑龙江省中医医院是三级甲等医院,现建筑面积13万平方米,分为三辅、香安、南岗3个院区,医疗床位1808张,在肾病、脑病、心病、皮肤病、肺病、内分泌、肝胆脾胃病、肿瘤等疾病的中医及中西医结合治疗方面,具有丰富的经验和独特的疗效,在国内有较高的声誉。2021年,争取到了国家中医疫病防治基地建设项目,同时依托学府院区、省机关事务管理局、省公务员小区和长江路的干部保健诊室,建立起黑龙江省慢病防治平台,增设了学府院区和海南分院,不断发挥中医药特色优势,服务功能更加完善,服务范围不断拓展。黑龙江省中医药科学院是培养中医药高层次人才的重要基地,为中医药行业培养了大批优秀中医药人才。我院设有研究生院,有中医学、中西医结合、中药学3个硕士一级学科学位授予权与博士后科研工作站,现有在校研究生512人。拥有全国名老中医传承工作室9个,现正培养第七批学术继承人,加强对“祖研医派”学术思想和诊疗经验的整理,建立了学术传承、研究、推广应用新模式。我院中医药老专家医学著作馆藏正在筹建中。作为我省传统中医药的领军团队,我院充分发挥引领和辐射作用,坚持“博精仁和”的祖研精神,以中医为主的发展方向,明确了“祖研大、大祖研”和“集团化管理、精品化学科、创新化研究、特色化教育、网格化责任”的发展战略,狠抓发挥中医药特色优势和提高中医临床疗效,更好地满足人民群众对中医药的需求,为我省中医药事业作出新的更大的贡献。。

吕波 副主任医师

肾虚诸证,肾虚、阳痿、早泄、阴囊潮湿、肾虚早衰、性功能减退、手淫后遗症、痛风、肾虚腰痛、失眠、腰痠、膝软、盗汗、健忘、耳鸣、神疲、乏力、肾炎、肾衰。

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擅长:肾虚诸证,肾虚、阳痿、早泄、阴囊潮湿、肾虚早衰、性功能减退、手淫后遗症、痛风、肾虚腰痛、失眠、腰痠、膝软、盗汗、健忘、耳鸣、神疲、乏力、肾炎、肾衰。
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张宇 副主任医师

擅长中西医结合方法治疗小儿呼吸系统、消化系统、泌尿系统疾病,小儿肾病、小儿风湿、小儿感冒、小儿腹泻、小儿积食、多动症、抽动症、发育迟缓、性早熟、小儿肾病综合征、紫癜性肾炎、小儿发热、小儿鼻炎、小儿咳嗽、小儿肺炎、小儿哮喘、小儿过敏、小儿遗尿、小儿便秘,善于使用膏方进行小儿保健调理。

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擅长:擅长中西医结合方法治疗小儿呼吸系统、消化系统、泌尿系统疾病,小儿肾病、小儿风湿、小儿感冒、小儿腹泻、小儿积食、多动症、抽动症、发育迟缓、性早熟、小儿肾病综合征、紫癜性肾炎、小儿发热、小儿鼻炎、小儿咳嗽、小儿肺炎、小儿哮喘、小儿过敏、小儿遗尿、小儿便秘,善于使用膏方进行小儿保健调理。
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汪军 主任医师

各种急、慢肾病,复杂性尿路感染、高血压肾损伤、肾病综合征、糖尿病肾病、药物性肾损伤、前列腺疾病、慢性肾功能不全、肾性贫血、心肾综合征;冠心病、心绞痛、心力衰竭、胃炎、溃疡病等病症。

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擅长:各种急、慢肾病,复杂性尿路感染、高血压肾损伤、肾病综合征、糖尿病肾病、药物性肾损伤、前列腺疾病、慢性肾功能不全、肾性贫血、心肾综合征;冠心病、心绞痛、心力衰竭、胃炎、溃疡病等病症。
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尹继芳 副主任医师

中西医结合治疗脑梗死,脑出血,及相应后遗症,面神经炎,焦虑症,神经衰弱,失眠,颈肩腰腿疼等骨关节病

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潘学东 副主任医师

擅长运用中医药治疗脱发,银屑病(牛皮癣),湿疹,荨麻疹,痤疮,带状疱疹,激素依赖性皮炎,酒渣鼻,脂溢性皮炎,扁平疣,脂溢性脱发,斑秃,手足真菌病等各种皮肤疾病。

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李喆 主治医师

擅长中西医结合治疗各种原发性和继发性肾病,急慢性泌尿系感染等肾内科常见病。

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徐耀华 副主任医师

擅长中西医结合治疗耳鼻喉科常见病多发病

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刘洪岩 副主任医师

有丰富的新冠病毒感染及新冠病毒肺炎的诊治经验,擅长针对新冠病毒药物咨询,擅长呼吸内科哮喘、慢阻肺、上呼吸道感染、慢阻肺、肺炎、间质性肺疾病等。

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金冠男 副主任医师

擅长治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎,咽喉炎,慢性咳嗽,慢性支气管炎,肺气肿,支气管扩张,支气管哮喘,慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病,以及常见内科疾病的中医治疗和亚健康人群的中医养生健康管理。

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擅长:擅长治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎,咽喉炎,慢性咳嗽,慢性支气管炎,肺气肿,支气管扩张,支气管哮喘,慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病,以及常见内科疾病的中医治疗和亚健康人群的中医养生健康管理。
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王丹丹 副主任医师

内科多发病及常见病的诊断和治疗!

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擅长:内科多发病及常见病的诊断和治疗!
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患友问诊

科普文章

多生牙可能和遗传因素、环境因素、牙板的过度活跃有一定关系。

1.遗传因素:多生牙可能是遗传导致的,有家族史的患者更容易出现多生牙。

2.环境因素:环境因素也会影响牙齿的发育,例如辐射、化学药物等都可能造成牙胚发育异常,进而导致多生牙的产生。

3.牙板的过度活跃:在牙齿发育过程中,如果面部发育过程中发生牙胚畸变,那么有可能造成牙板的上皮剩余发生过度活跃,产生第三批牙胚,最终发展为多生牙。

出现多生牙,不可盲目处理,及时到医院检查,遵医嘱选择最合理的处理方案,避免出现不必要的风险和并发症。

#多生牙
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唇侧多生牙拔除

#拔牙后#多生齿#多生牙
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多生牙拔除要根据具体情况选择时机拔除,具体如下:

1、及时拔除:适用于多生牙已经萌出,创伤不大。已经萌出的多生牙较容易诊断,需要拍片检查;

2、暂缓拔除:孩子比较小,对手术创伤耐受能力较差,同时多生牙对恒牙发育无影响,未产生其他负面影响或者未形成囊肿等继发病变,可以暂缓拔除,等孩子能够承受手术创伤,再考虑拔除;

3、定期复查:适合多生牙位置特别深,拔除时会影响恒牙根尖、影响周围组织,比如上颌窦。权衡手术风险和拔除利弊,可以采取定期复查。间隔 3-5 年复查牙片,如有病变,再考虑拔除。

对影响正畸移动的多生牙应该在正畸牙齿移动之前拔除。多生牙如果导致恒牙阻生、牙列排列不齐,做矫正需要对继承恒牙进行正畸牵引时,需要选择拔除时机,正畸医生与外科、儿童牙科、正畸科联合会诊,对正畸恒牙做附着装置黏贴,可以同期拔除多生牙。

#正畸拔牙#牙外科正畸术后#正畸牙拔除#多生牙
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门牙中间长了一颗小牙,一般来说这颗小牙是多生牙,通俗一点也就是多余的牙齿。这种多生牙在上颌前部正中的位置最为常见。那么门牙中间长一颗小牙需要怎么处理呢?

门牙中间长一颗小牙会严重影响美观,因此建议把这颗小牙拔掉。长出来的多生牙一般拔除难度不大。拔掉了小牙以后会留下缝隙,可以视情况做牙齿矫正或者修复来关闭缝隙。

正畸也就是带牙套,箍牙。正畸的好处在于不需要调磨牙齿,同时可以调整其他牙齿的扭转,达到排齐所有牙齿,关闭缝隙的目的,适用于有其他错合畸形需要一并调整的青少年患者。其缺点在于矫正时间比较长,费用相对较高,矫正期间饮食需要注意,需要定期复查。

修复治疗包括做贴面或者全冠,均需要少量磨除牙体组织,其优点在于复诊次数少,治疗时间短,费用相对较低,但需要磨除牙体组织,因此是一种有创的治疗方式。如果患者本身年纪较大,不愿意或者不适合做正畸,可以做修复关闭牙缝。

那有些患者可能会问,不拔掉这颗多的牙齿有什么影响呢?其实长出来的多生牙最大的危害就是影响美观,并不会造成邻牙的牙根吸收,对于美观要求不高的患者也可以考虑不做处理。因此,门牙中间长了一颗多生牙,具体该怎么做,主要取决于患者的治疗意愿,正畸和修复治疗都能取得令人满意的效果。

1.多生牙是否要拔,什么时候拔?

多生牙一般应尽早发现、尽早拔除。已萌出者较易发现也较易拔除。位置较深,拔除风险较大,暂时也无病变发生的多生牙可以暂缓拔除,定期复查;位于恒牙根尖区,手术创伤可能影响恒牙发育的多生牙也可暂缓拔除;影响恒牙生长和萌出的多生牙尽早拔除;影响正畸牙齿移动的多生牙尽早拔除。

   多生牙已经造成恒牙阻生,牙列不齐时,需要多科室(正畸、外科、儿童牙科等)会诊,制定整体治疗方案,再决定拔除时间。例如,多生牙导致恒牙阻生,拟牵引治疗者,可以在拔除多生牙的同时对恒牙进行开窗、粘贴附着装置。

2.多生牙是在门诊拔还是住院拔?  
    可以这么说,绝大多数多生牙拔除可以在门诊进行,手术时间一般在半个小时左右,拔完观察半个小时就可以回家。手术难度大,孩子特别不配合时可以考虑住院拔除。如果住院一般会在全麻下进行。在是否住院这个问题上不同的医生对同一患者可能会有差异。艺高胆大者可能选择门诊拔除;谨慎保守者可能选择住院拔除。家长在犹豫不决时不妨多咨询几个医生,选择经验丰富的医生。

3.多生牙拔除是全麻还是局部麻醉下进行?  
      门诊拔除多生牙一般都是在局部麻醉下进行;手术难度大、特别不配合的患者需要住院治疗时会在全麻下拔牙。全麻下拔除多生牙对孩子智力不会有影响的,家长们放心!当然,全麻会有全麻的风险。

4.多生牙拔除的主要风险有哪些?  
    麻醉风险:包括局部麻醉(过敏、血肿等)和全麻风险(呼吸、循环系统意外等);  
    手术风险:出血,伤及其它牙齿,牙齿、异物误吸误咽等。

5.多生牙拔除术前、术中、术后家长孩子应如何配合?  
      术前,配合医生做好术前检查,建议拍CT片,有利于手术定位。做好孩子工作,鼓励安抚孩子,让其配合手术。选择手术日期时要考虑孩子学习,休息,身体状况等因素。  

      术中,建议家长回避手术场面。有些场景不太适合家长在场。当然如果孩子需要家长,在家长鼓励下更配合手术,家长也可以在治疗现场。

      术后家长应详细了解注意事项。止血棉花半个小时后取出,进温凉软食,保护创口,如有缝线一周拆掉等等。可以口服抗生素,一般不需要输液。一周左右可恢复正常。  
      后续记得复查恒牙生长情况,是否需要正畸治疗等。  

      多生牙继发病变的治疗,尤其是导致恒牙阻生时,需要正畸牵引等,严重时要拔除恒牙,所以早发现,早治疗尤为重要!

#多生齿#多生牙
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说说多生牙的那些事

       人在正常情况下有20颗乳牙、32颗恒牙(也有28颗者),超出这些数目的牙齿称为多生牙,又叫额外牙。在儿童及青少年时期较为多见。下面我就来说说有关多生牙的那些事!

       1. 多生牙的形成原因

       是牙齿形成过程中的一种发育畸形,确切原因尚不清楚。

       2. 多生牙的形态

       多生牙的形态变化较大,以圆锥体形多见,其次为结节状,或其它形状,也有的与同名牙外形相类似;在大小方面从米粒大小到正常牙齿大小都可发生。

       3.多生牙的位置

       多生牙大多数发生在上颌前牙区,也可见于下颌牙区。在上下颌骨的其它位置也可发生。

       4. 多生牙的危害

       多生牙的主要危害在于影响恒牙发育和牙齿排列。造成牙齿间隙、拥挤、恒牙阻生、迟萌、早萌等。也可造成颌骨囊肿、牙根吸收等病变。

       5.多生牙的治疗

       多生牙一般应尽早发现、尽早拔除。已萌出者较易发现也较易拔除。未萌出的多生牙,需通过拍片才能发现。有时还需要CT检查。

       6.对于多生牙我们该做些啥

       早发现、早治疗。

       一般已经萌出的多生牙不难诊断,而未萌出埋伏于颌骨内的多生牙一般需采用X线片检查才能发现。

       多生牙的存在有时会露出一些"蛛丝马迹‘’,有助于诊断。

       例如前牙区较大间隙、恒牙迟迟未萌、形态异常的牙齿等等。

       定期对孩子进行口腔检查,尽早发现并及时拔除多生牙以减少其危害的发生。

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

近期,全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上[1],通过诱导多能干细胞修复了患者角膜,帮助改善了患者的视力。

官网截图

1.什么是诱导多能干细胞?

2006年,研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因,发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞,命名为诱导多能干细胞,后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞[2-3]

与胚胎干细胞一样,诱导多能干细胞具有多能性,也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言,干细胞治疗会采用患者自体干细胞,比如来自于脂肪、牙髓的干细胞,不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞,因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞,这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞,能从干细胞中培育出眼部的细胞,比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片(iCEPSs),将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症,如局部抗生素(头孢类药物)和倍他米松滴眼液,每天4次;倍他米松和新霉素软膏,每天一次,来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力,效果如何?

试验在大阪大学医院眼科进行,获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持,2014年实施了《再生医学安全法》,以确保再生医疗等技术的安全性,促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及[4]。  

研究结果

研究一共有4人,大概39-72岁,分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明,患者的临床表现均有所改善,比如眼部疾病分期由重转轻,视力有所改善,角膜混浊严重程度减轻,角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻,睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的,这些干细胞并非来自于患者自身,而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中,没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞,是否会有更好效果?

我们的眼睛角膜有一层分层上皮,这对于视力很重要,在角膜上皮中含有一个干细胞库,这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞,维持其健康状态。研究者分享了一种猜想,可能干细胞转化成了角膜细胞,从而改善了相关指标。总之,研究结果显示,这项细胞疗法是安全的,并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验,招募更多人参与,以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些?

在改善视力方面,干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用,都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策[5-8]

国家卫健委:重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日,药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中,提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项,在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局,系统加强前沿核心科技攻关,重点突破一批引领性技术,开展临床应用研究,加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ,培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年,国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定,干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后,将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交,用于申请药品注册临床试验。

中检院:干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日,中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”,其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中,包含干细胞外泌体。

 

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对已批准设立的医疗服务,鼓励医疗机构备案应用

 

官网截图

2024年10月10日,北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)(征求意见稿)》公开征集意见的公告,提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作,开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品,探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日,北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

 官网截图

提及若患以下疾病需要进行干细胞移植,可使用医保:

1.急性白血病;

2.慢性白血病;

3.淋巴瘤;

4.多发性骨髓瘤;

5.骨髓增生异常综合征;

6.再生障碍性贫血;

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征;

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症;

9.重型地中海贫血;

10.重度骨髓型放射病;

11.其他某些恶性肿瘤,具体为:骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤;12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病,具体为:先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.

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