京东健康互联网医院
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南京瑞华慈善医院,南京市惠民医院胆管癌 (C22.1)专家

简介:

南京市红十字医院始建于一九四六年,是一所具有60余年历史的二级综合性医院,多年来坚持奉行“服务社会、博爱人群”的红十字宗旨,1997年被命名为“中国红十字会总会南京医院”。2002年8月被市政府确定为南京市惠民医院。在党和政府的正确领导和全院职工的共同努力下,医院三个文明建设取得了丰硕成果,自1986年起连续荣获省、市文明单位称号,并在市“白求恩杯”竞赛活动中十余次夺杯。2006年又荣获“全国基层先进工会组织”和“江苏人民最信赖的十佳医院”殊荣。现为南京市“十佳医院”和“文明卫生行业示范单位”,同时是南京中医药大学、江苏职工医科大学教学、实习医院。医院占地面积18100平方米,建筑面积28700平方米。医院职工400余名,其中中高级职称医师185名。分设内科、外科、骨科、妇产科、肿瘤科、血液净化中心等8个病区,核定床位255张,临床医技科室36个。其中产科是南京市医学重点专科,骨科、心血管内科是医院的重点专科。名老中医门诊部、肛肠科等为医院的特色专科。年门诊量42万人次,住院收治6000人次。现为江苏省首批省级医疗保险AAA级诚信服务定点医疗机构。医院拥有西门子一秒环保型螺旋CT、日立1000毫安数字胃肠机、计算机间像成像系统(CR)、计算机直接成像系统(DR)、美国苏法莫椎间盘镜手术系统、超声刀治疗仪、光动力治疗仪、西门子彩超及全自动生化分析仪等进口先进设备20余台(套)。另外,医院加大投入,提档升级了医院管理信息系统(HIS),建立了医生工作站。目前,人事、财务、药品、物价和医保等全面实行高效的微机化管理。近年来,医院积极引进新技术,开展新项目。整体医疗水平显著提高。其中,骨科、外科、妇产科、肿瘤科、痔科、名老中医门诊部等在全市具有较高知名度。成功开展人工关节置换、断指再植、腹腔镜微创手术、前列腺电气化切除术、心脏起搏器安装、肿瘤无(微)创治疗、血液净化治疗等医疗项目。影像科除进行各种常规医学影像诊断外,还运用介入技术治疗肿瘤等疾病。医院已初步形成了以微创技术为特色的手术治疗体系,有多项科研成果获得各级科技进步奖。在显微外科、骨科、医学影像科技术领域处于同级医院领先地位。自2002年成为首家惠民医院以来,医院正确把握原省委李源潮书记提出的“真心惠民、真正惠民”的办院方向,为全市近14万社会贫困群体提供13项医疗优惠服务,得到社会各界的广泛赞誉。医院确立的惠民医疗“南京模式”已被全国各地借鉴。胆,肝,手术治疗,血清癌胚抗原,术后经T形管胆道造影,血清组织多肽抗原,。

王斐 副主任医师

各种消化系统疾病及胃肠镜诊疗

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擅长:各种消化系统疾病及胃肠镜诊疗
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患友问诊

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2024-10-22 23:28:39
我有疑似肺炎的症状,想知道广州医科大学附属第二医院是否适合就诊?
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2024-10-22 23:28:39
胆管细胞癌患者,正在接受PD1治疗和中药治疗,想知道是否可以食用大螃蟹?
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2024-10-22 23:28:39
患者CA199指标高达600多,伴有疲劳、食欲不振和上腹部疼痛等症状,担心是否患有肿瘤并询问治疗方案和日常注意事项。
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2024-10-22 23:28:39
胆管癌是一种罕见但恶性程度高的肿瘤,索那非尼作为一种靶向治疗药物被用于治疗该疾病。然而,其在临床应用中的效果和副作用仍然需要进一步探讨。
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2024-10-22 23:28:39
CA199值59.9,肝检查有血管瘤,经常贫血,担心是否有肿瘤风险?
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2024-10-22 23:28:39
患者正在接受胆管下端恶性肿瘤T2阶段的手术治疗,想了解治愈几率和存活率,担心自我治疗效果不佳。
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2024-10-22 23:28:39
患者CA199偏高301.88,担心是否为癌变,希望了解可能的原因和处理方法。
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2024-10-22 23:28:39
患者CA199指标偏高,值为57,伴有轻微上腹部不适,寻求医生建议。
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2024-10-22 23:28:39

科普文章

#胆管癌 (C22.1)
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最美医瞬间 

#胆管癌 (C22.1)#克拉特斯金瘤 (M81620/3)
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亲爱的患者朋友们大家好,很高兴我们又见面了。

胆管癌是临床上常见疾病之一,胆管癌的恶性程度较高,一旦发现往往呈中晚期表现,手术切除预后整体欠佳。之前的话题中我们一起学习了胆管癌的临床表现,诊断方法,治疗原则和术后并发症等等。及。今天我们一起讨论一下胆管癌的常见病因有哪些。

胆管癌的发病原因

  • 胆管结石,现有研究发现胆管癌患者合并胆管结石者约占 20%-30%。胆管结石长期、反复刺激胆管粘膜,会造成粘膜性质的改变。引发胆管恶性肿瘤的形成。
  • 原发性硬化性胆管炎,由于胆管狭窄,造成胆汁淤积,排泄不畅,最终导致肝硬化的发生。这种患者发生胆管癌的几率明显高于没有肝硬化的胆管炎患者。
  • 先天性胆总管囊肿行胆肠吻合术后患者,胆肠吻合术后,碱性肠液的反流会持久刺激吻合口处胆管粘膜,容易造成吻合口处胆管癌的形成。
  • 另外,乙肝、丙肝患者发生胆管癌的发生率也明显高于常人,这说明乙肝病毒和丙肝病毒在胆管癌的进展中关系密切。

以上就是胆管癌常见诱因的相关内容,亲爱的患者朋友们您都了解了吗。您若还有相关疑问,可以在屏幕下方给我留言。欢迎您关注我,方便您随时咨询。

#胆管癌 (C22.1)#克拉特斯金瘤 (M81620/3)#肝内胆管恶性肿瘤
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亲爱的患者朋友们大家好,今天的话题内容我们一起来探讨一下胆管癌的手术方式有哪些。胆管癌是临床上常见的胆道恶性肿瘤,一般来说主要分为肝内胆管细胞癌,肝门部胆管癌,胆总管癌三种类型。其中最多见的是肝门部胆管癌可占到 70%以上。

目前对于胆管癌的治疗手术切除病灶是最主要的治疗手段。一般依据肿瘤部位不同采取不同的手术方式。

1.肝门部胆管癌,术中需要切除胆囊,肝外胆管,肿瘤在内的胆管,同时要对十二指肠韧带内的淋巴结已经结缔组织进行骨骼化清扫,然后行胆管空肠吻合,对于吻合困难的病例可行尾状叶的部分或全部切除。术中对于胆管切缘需要行快速冰冻切片检查,确保肿瘤切除的同时切缘也是阴性。

2.中上段胆总管癌,手术需要切除肿瘤的同时要清扫周围淋巴结和脂肪组织。后行肝总管空肠吻合。同样术中常规快速冰冻切片,确保切缘阴性。

3.远端胆总管恶性肿瘤,常规需要行胰十二指肠切除手术创伤较大,切除范围主要包括胰头,胆囊,肝总管以下的胆管,十二指肠,部分空肠以及区域淋巴结的清扫。最后行胆肠吻合,胃肠吻合,胰肠吻合。

4.姑息治疗,对于肿瘤无法完整切除的患者,可以行胆管引流减黄治疗。常用的胆管引流方法,主要有经皮经肝胆管穿刺和内镜下逆行胰胆管引流。

以上就是今天的内容,欢迎大家留言,我们相互交流。

#胆管癌 (C22.1)#克拉特斯金瘤 (M81620/3)
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患者朋友们大家好,胆管恶性肿瘤是临床上恶性程度较高的肿瘤之一。一般来说,临床上主要以手术治疗为主,辅助介入治疗,中医治疗,免疫治疗,营养支持治疗等手段。对于病变较早发现的患者预后相对而言好一些。今天我们一起讨论一下,胆管癌介入治疗的适应症主要有哪些?

胆管恶性肿瘤可以发生于胆管的任何部位,如肝内胆管和肝外胆管。据统计分析发现,胆管恶性肿瘤最常发生的部位是肝内外胆管汇合的地方,称为肝门部胆管。无论肿瘤发生于哪个部位,最终引起严重并发症的都是肿瘤细胞堵塞胆汁流出通道,引起梗阻性黄疸。肿瘤早期患者行手术治疗,可以切除肉眼可看到的肿瘤细胞,暂时解除肿瘤引起的梗阻。介入治疗的适应症可有以下几种情况:

  • 手术前的减轻黄疸手段,为了尽可能完整切除肿瘤细胞,而且术后患者恢复良好,不发生肝功能衰竭,术前可采用经皮肝胆管穿刺引流减轻黄疸的治疗措施,术前介入降低黄疸指标是避免术后黄疸发生的重要手段。
  • 肿瘤晚期姑息治疗,肿瘤广泛转移的患者,手术无法切除肿瘤。可采用内镜下逆行胰胆管造影并植入胆管支架。起到支撑胆管,解除胆道堵塞的目的。
  • 拒绝手术的患者,对于高龄同时合并基础疾病较多的患者。手术风险大,患者和家属往往拒绝手术治疗,那么创伤较小的介入治疗可以作为一种治疗方案。

以上就是今天的内容,欢迎大家留言我们相互交流。

#胆管癌 (C22.1)#克拉特斯金瘤 (M81620/3)#肝内胆管恶性肿瘤
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患者朋友们,大家好!

今天我们一起学习的科普知识是胆管癌的相关治疗。胆管癌是临床上非常常见的恶性肿瘤之一,胆管癌早期患者常常没有特征性的表现,容易忽视早期的临床症状,一旦患者出现持续性腹痛,消瘦,进行性加重的黄疸,多提示病情进行到中晚期,预后欠佳。今天我们针对胆管癌的治疗方法,做一个简要的概述。

胆恶性肿瘤依据病情的早晚及治疗方法和手段也各不相同。

一般来说对于比较早期的胆管癌患者,在完善相关术前检查没有绝对手术禁忌症的情况下,可考虑限期行胆管癌根治术。术中完整切除局部病变胆管及可疑肿大淋巴结,完成近端和远端胆管吻合或者胆管空肠吻合术。
对于肝内胆管恶性肿瘤患者,为彻底切除肿瘤细胞达到根治的目的,可联合肝脏左叶或者右叶的切除,同时行胆管空肠吻合治疗。
对于中晚期胆管癌患者手术治疗不能完全切除肿瘤细胞,可考虑放疗或化疗治疗。常用的化疗药主要奥沙利铂,氟尿嘧啶等。部分患者经过化疗治疗后可获得切除肿瘤性病变的机会。
晚期胆管癌患者或者身体状况衰竭无法耐受手术治疗者,可考虑行胆道引流来治疗梗阻性黄疸,减轻患者肝功能损害。常用的胆管引流的办法主要有经皮肝胆管穿刺和内镜逆行下胰胆管引流。

以上就是今天所有的内容,欢迎大家留言咨询。

48岁英国自行车运动员克里斯·霍伊Chris Hoy确诊晚期癌症,医生认为他只有2-4年的寿命。确诊是来自于一次肩膀疼,去医院做CT检查发现肿瘤已转移到了肩膀、脊柱等,二次检查发现原发性前列腺癌,已是晚期。

“每个人都会经历生老病死,这只是一个过程,我很幸运有药物延缓这个过程。”这位曾获奥运6枚金牌的冠军乐观地说道。

在面对这一残酷现实时,我们不妨来了解一下前列腺癌的药物治疗方式,包括放射性药物治疗、激素治疗、化疗药、靶向治疗药等。

1.放射性药物治疗

使用放射性物质治疗癌症,包括α-发射体放射治疗:使用放射性物质治疗已扩散到骨骼的前列腺癌,如将放射性物质镭-223注入静脉并通过血液循环抵达转移部位,从而杀死癌细胞。

2.激素治疗

激素是由身体腺体产生并在血液中循环的物质。在前列腺癌中,男性性激素可导致前列腺癌生长。使用药物、手术或其他激素来减少男性激素的量或阻止它们起作用。这被称为雄激素剥夺疗法(ADT)。

前列腺癌的激素治疗可能包括以下内容:

  • 醋酸阿比特龙可以阻止前列腺癌细胞产生雄激素。用于其他激素治疗无效的晚期前列腺癌。也用于经降低激素水平的治疗后有所改善的高危前列腺癌患者。

  • 促黄体生成素释放激素激动剂可以阻止睾丸产生睾酮。例如亮丙瑞林、戈舍瑞林和布舍瑞林。

  • 抗雄激素可以阻断雄激素(促进男性性特征的激素)的作用,如睾酮。例如氟他胺、比卡鲁胺、恩扎卢胺、阿帕他胺、尼鲁米特和达罗他胺。

  • 可以阻止肾上腺产生雄激素的药物包括酮康唑、氨鲁米特、氢化可的松等。

3.化疗

化疗是一种癌症治疗方法,使用药物阻止癌细胞的生长,要么杀死细胞,要么阻止其分裂。当化疗药物口服或注射到静脉或肌肉中时,药物进入血液并可以到达全身的癌细胞(全身化疗)。

4.靶向治疗

靶向治疗是一种使用药物或其他物质识别并攻击特定癌细胞的治疗类型。靶向治疗比化疗或放射治疗对正常细胞的伤害更小。

PARP抑制剂阻断一种参与许多细胞功能的酶,包括 DNA 损伤的修复。阻断这种酶可能有助于阻止癌细胞修复其受损的 DNA,导致它们死亡。奥拉帕利是一种PARP抑制剂,用于治疗已扩散到身体其他部位且在某些基因(如BRCA1或BRCA2)中有突变的前列腺癌患者。

5.双膦酸盐治疗

双膦酸盐药物,如氯膦酸盐或唑来膦酸盐,在癌症扩散到骨骼时可减少骨骼疾病。接受抗雄激素治疗或睾丸切除术的男性骨量减少的风险增加。在这些男性中,双膦酸盐药物降低骨折的风险。

参考文献:

1.Six-time Olympic champion Chris Hoy, 48, announces terminal cancer diagnosis,ByIssy Ronald, CNN,Sun October 20, 2024.

2.Prostate Cancer Treatment (PDQ®)–Patient Version of NCI.

2024年10月21日,赛默飞宣布其Ion Torrent Oncomine Dx被FDA批准为伴随诊断试剂,用于筛选适合vorasidenib(后文简称V药)治疗的患者[1]。而V药用于易感IDH1或IDH2突变的Ⅱ级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤成人和儿童患者。

01 本次获批能为患者带来什么? 

神经胶质瘤是常见的脑瘤,其中约20%患者携带一种基因突变,叫做异柠檬酸脱氢酶(IDH)突变。这种突变对于肿瘤患者的预后和个体化治疗有很大意义。如果发现患者是IDH突变,就相当于找到了肿瘤这辆失控马车的原因,再使用药物针对病因进行靶向治疗,能够更准确地控制癌症的恶化。

本次获批的诊断试剂,就可以作为体内的"侦探",以确定患者要不要开启V药的个性化治疗。此外,在美国指南中也建议对神经胶质瘤患者进行IDH检测[2]

IDH发生突变可以用来确定Ⅱ级和Ⅲ级星形细胞瘤以及少突胶质细胞瘤,星形细胞瘤经常会发展成的继发性 Ⅳ 级胶质母细胞瘤。通过检测是否有IDH突变,能够把低级别胶质瘤和原发性胶质母细胞瘤区分开。

毛细胞型星形细胞瘤和神经节胶质瘤这类真正的Ⅰ级非浸润性胶质瘤是没有IDH突变。如果在检测中发现了IDH突变,那就说明这个肿瘤至少是Ⅱ级的弥漫性浸润性胶质瘤。IDH1/2发生突变的话,患者的预后相对会比较好。

02 靶向疗法V药的效果如何? 

通过新设备检测后,即可使用V药,这个药也是今年8月获批FDA的[3],是目前首个也是唯一一个针对2级IDH突变型的神经胶质瘤的靶向疗法。靶向疗法能够精准打击肿瘤,对正常细胞造成伤害相对较小。

V药的获批是通过Ⅲ期INDIGO试验验证的,肿瘤的临床试验一般会看对患者生存期的影响,患者无进展生存期(PFS)越长,说明这个疗法的效果越好。试验结果表明,V药(n=168)的无进展生存期为27.7个月,而对照组(n=163)为11.1个月,延长了16个月。另外,与对照组相比,V药降低了患者疾病恶化/死亡风险61%。

03 新药安全吗? 

很多患者担心新药的安全性问题,可以关注获批临床试验对应的安全性信息,根据获批的信息[3-4],V药可引起肝转氨酶升高,从而导致肝功能衰竭、肝坏死和自身免疫性肝炎,因此用药过程中医生会建议检查肝功能,包括天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总胆红素和碱性磷酸酶等。

一般在治疗开始前2个月内每2周监测一次,然后在治疗的前2年每月监测一次,并根据临床指征,对转氨酶升高的患者可以增加检查次数。

其他最常见的(≥15%)不良反应包括疲劳(33%)、头痛(28%)、肌肉骨骼疼痛(24%)、腹泻(21%)、恶心(20%)和癫痫发作(16%)。在这个汇总的安全人群中,最常见的(≥2%)3级/4级实验室异常是ALT升高(9%)、AST升高(4.8%)、GGT升高(2.2%)和中性粒细胞减少(2.2%)。

期待越来越多患者经过筛查后能更快地开展靶向治疗。

说到癌症治疗,越来越的好消息不断地出现,也是和诊断试剂获批在同一天,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)发布了一条关于抗癌新药的积极意见[5]:推荐延长替雷利珠单抗用于治疗胃或胃食管交界处(G/GEJ)腺癌、食管鳞状细胞癌的授权。

04 两项一线治疗,均延长患者总生存期 

两项适应证中,替雷利珠单抗都是和其他药物联合用药,但CP不同:

  • 在G/GEJ腺癌中,替雷利珠单抗是和铂类和氟嘧啶类化疗联合用药;

  • 在食管鳞状细胞癌中,替雷利珠单抗是和铂类化疗联合用药。

替雷利珠单抗和这两个不同CP的疗效如何?通过两个试验来一起了解。一个试验是RATIONALE-305,招募了997名患者。同样的是用总生存期(OS)来考察药物疗效。

从结果来看,联合用药组中位OS为15.0个月,而对照组只有12.9个月,具有统计学意义和临床意义的总生存期(OS)获益,导致死亡风险降低20%。

另外一个评估食管鳞状细胞癌的试验也证实了较好的疗效,这个试验名称叫RATIONALE-306,共招募了649名患者。联合用药中位OS为17.2个月,对照组为10.6个月 ,死亡风险降低34%。

联合治疗最常见的3级/4级不良反应为中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、疲劳、低钾血症、低钠血症、肺炎、食欲下降、皮疹、淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、腹泻、肺炎和肝炎等。

参考来源

1.FDA Approves NGS-Based Companion Diagnostic for First Targeted Therapy for Patients with Grade 2 IDH-Mutant Glioma

2.NCCN 中枢神经系统肿瘤指南

3.FDA approves vorasidenib for Grade 2 astrocytoma or oligodendroglioma with a susceptible IDH1 or IDH2 mutation

4.Product information:VORANIGO- vorasidenib tablet, film coated

5.BeiGene Receives Positive CHMP Opinions for TEVIMBRA® as a First-Line Treatment for Advanced/Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer and Esophageal Squamous Cell Carcinoma

近期,草蜢乐队蔡一杰最近发文表示“刚刚做完一个切除脑部肿瘤的手术,手术非常顺利。”希望他早日康复,往后的人生更加精彩!

说到脑肿瘤,不得不唠一下它的常见分类和预防知识,脑肿瘤是脑部一类肿瘤的统称,根据疾病发病率,主要包括以下几类:

  • 间变性星形细胞瘤和胶质母细胞瘤(占原发性脑肿瘤的 38%)

  • 脑膜瘤和其他间叶肿瘤(占原发性脑肿瘤的27%)

  • 垂体瘤

  • 神经鞘瘤

  • 中枢神经系统淋巴瘤

  • 少突胶质细胞瘤

  • 室管膜瘤

  • 低级别星形细胞瘤

  • 髓母细胞瘤

降低脑肿瘤风险,朋友们从提高意识做起,可以从下列小事做起:

尽可能远离电离辐射

儿童放疗影响

儿童癌症放疗可能增加日后患脑肿瘤的风险,尤其是急性淋巴细胞白血病患者。且年龄越小,风险越高,潜伏期有7-9年,常见的诱发肿瘤类型为脑膜瘤和胶质瘤。

因此,在儿童癌症治疗中,医生需要谨慎权衡放疗的利弊,尽量减少不必要的辐射暴露。

孕妇辐射危害

孕妇接受诊断性辐射,如CT和PET检查,会增加胎儿患脑肿瘤的风险。因此在孕期应严格控制辐射检查的使用,除非是在必要的医疗情况下。

职业与暴露

对于从事辐射相关职业的人员,如核能工作者、放射科医生等,必须严格遵守安全规程。要控制辐射剂量在安全范围内,使用防护设备,如铅衣、铅帽等,减少身体各部位尤其是头部的辐射暴露。

留意非电离辐射

合理使用手机

虽然多数研究未发现手机使用与脑肿瘤风险有显著关联,但手机发射的射频场在贴近头部使用时,大脑会吸收较大剂量。

为了减少潜在风险,这样可以避免头部与手机的直接接触。同时,儿童和青少年的大脑处于发育阶段,应尽量限制他们使用手机的时间。

健康的生活方式

饮食均衡

目前的研究尚未发现特定的食物与脑肿瘤有明确的关联。保持均衡的饮食对于整体健康至关重要,也可能对预防脑肿瘤有潜在的益处。

建议多摄入蔬菜水果,其富含维生素、矿物质和抗氧化剂等营养成分,可能有助于维持身体正常的生理功能,减少细胞损伤和癌变的风险。

控制体重,预防肥胖

肥胖与某些脑肿瘤(如脑膜瘤)有关。身体脂肪过多可能通过多种机制增加癌症的发病风险,例如脂肪组织可能会增加循环雌激素的水平,从而影响肿瘤的进展。

通过合理饮食和适量运动来控制体重。选择富含营养的食物,控制热量摄入,避免过度进食高脂肪、高糖的食物。

同时,保持适量的身体活动,如每周进行至少150分钟的中等强度有氧运动,像快走、跑步、游泳等有助于维持健康体重。

药物使用的潜在影响

阿司匹林和他汀类药物

一些研究发现阿司匹林和他汀类药物在预防脑肿瘤方面可能有一定的作用。阿司匹林可能通过抑制前列腺素的产生来降低脑肿瘤的风险,他汀类药物则可能通过穿透血脑屏障,减少脑炎症,从而降低恶性转化的风险。

遗传因素早关注

家族史与遗传咨询

对于有脑肿瘤家族史的人群,遗传因素可能增加其患病风险。这类人群可以考虑进行遗传咨询,了解家族中疾病的遗传模式和自身的患病概率。

基因检测

基因检测也是一种有效的手段,可以帮助确定是否携带与脑肿瘤相关的基因突变。根据检测结果,医生可以制定个性化的预防和监测方案,例如增加定期检查的频率,以便早期发现潜在的肿瘤。

参考来源:

1.Mehta M, Vogelbaum MA, Chang S, et al.: Neoplasms of the central nervous system. In: DeVita VT Jr, Lawrence TS, Rosenberg SA: Cancer: Principles and Practice of Oncology. 9th ed. Lippincott Williams & Wilkins, 2011, pp 1700-49. 2.Ostrom QT, Adel Fahmideh M, Cote DJ, Muskens IS, Schraw JM, Scheurer ME, Bondy ML. Risk factors for childhood and adult primary brain tumors. Neuro Oncol. 2019 Nov 4;21(11):1357-1375. doi: 10.1093/neuonc/noz123. PMID: 31301133; PMCID: PMC6827837.  

近期,两款癌症新疗法获批FDA:一款是用于胃癌以及胃食管交界处(GEJ) 腺癌的组合疗法(佐妥昔单抗zolbetuximab+氟嘧啶+铂类化疗),另外一款是用于非小细胞肺癌的肿瘤电场治疗(TTFields)。

他们的获批能为癌症治疗带来什么?这些新希望安全吗?一起来看。

癌治疗佐妥昔单抗组合疗法延长患者生存期

新药的获批一般会使用临床试验去验证,招募大量患者去“试药”,看看这个药对于癌症治疗的效果。

本次获批的胃癌组合疗法也不例外,也经历了SPOTLIGHT、GLOW两个试验(后续简称S试验、G试验)来评估疗效。

什么是PFS?什么是OS?

怎么评估新药的疗效?这两项试验都是通过无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)来评估的,PFS是指我们的癌症患者从治疗开始到肿瘤恶化/死亡的这段时间。

PFS越长,则说明这个药物疗效越好。OS也类似,越长说明治疗效果好。

两个试验结果

S试验一共565例患者参与,将这些患者分为两组,一组介绍接受本次获批的组合疗法(zolbetuximab+mFOLFOX6)治疗,mFOLFOX6由奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶三种药物组成。对照组只有mFOLFOX6治疗。

  • 从结果上来看,组合疗法的PFS达到了10.6个月,而对照组只有8.7个月。

  • 组合疗法的OS为18.2个月,而对照组仅15.5个月。

G试验共入组507人,和S试验一样分组来评估疗效。只不过,这里的组合疗法没有使用mFOLFOX6,而是CAPOX化疗,即卡培他滨+奥沙利铂。

  • 组合治疗PFS为8.2个月,对照组只有6.8个月。

  • 组合治疗OS14.4个月,而对照组12.2个月。

安全性数据

S试验中最常见的严重不良反应(≥2%)是呕吐、恶心、中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、腹泻、肠梗阻、发热、肺炎、呼吸衰竭等。

G试验最常见的严重不良反应为呕吐、恶心、食欲下降、血小板计数降低、上消化道出血、腹泻、肺炎、肺栓塞和发热。

佐妥昔单抗分别在今年3月和8月获批日本和英国,英国药品和健康产品管理局(MHRA)批准了一种新型靶向癌症治疗药佐妥昔单抗,用于与标准化疗联合使用治疗成人胃癌或胃食管连接处癌症。

根据其说明书,患者用药还需关注下列注意事项:

  • 过敏(超敏反应性)反应,包括过敏性休克。输液时可能会发生严重的过敏反应。如果出现以下任何严重过敏反应症状,应立即告知医生:皮肤瘙痒、肿胀的粉红或红色斑块(荨麻疹)、咳嗽不止、呼吸困难。
  • 输液相关反应。严重的输液相关反应可能在输液时/输液后发生。如果您出现以下任何输液相关反应症状,应立即告知医生:恶心、呕吐、胃痛、唾液增多、发热、胸部不适、颤抖、背痛、咳嗽或高血压。
  • 恶心和呕吐。在开始使用此药物之前,如果您正在经历恶心和/或呕吐,请告知医生。恶心(感到不适)和呕吐(呕吐)可能是治疗过程中常见的副作用,有时候可能会很严重。
  • 儿童和青少年:该药不应用于18岁以下的儿童和青少年。
  • 怀孕:不应在怀孕期间使用该药,除非医生明确推荐。
  • 哺乳:在接受药物治疗期间不建议哺乳。目前还不清楚本药是否会通过乳汁传递给婴儿。
  • 驾驶和使用机器:该药可能会引起影响您驾驶或使用机器能力的副作用。在接受该药输液后,若感觉不适,应谨慎决定是否驾驶或使用机器。

延长超3个月生存期!创新的肿瘤电场疗法

再来看另外一款疗法,很特殊,是通过一种叫做Optune Lua设备产生交变电场,从而对对分裂癌细胞的带电成分施加物理力,导致细胞死亡。这种交变电场称为肿瘤治疗电场(TTFields)。

Optune Lua是首个治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的药物,已获批与PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛同时用于接受铂类治疗中/治疗后的转移性NSCLC成年患者,也是转移性NSCLC患者8年来首次的治疗指标的改善。

疗效和安全性如何?

电场疗法获批基于LUNAR研究,研究分为两组,一组采用电场疗法+PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛,另外一组不使用电场疗法,只接受PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛治疗。

  • 电场治疗组OS为13.2个月(n=145),而对照组中位OS为9.9个月(n=146)。电场疗法患者中位总生存期(OS)延长了3.3个月(P=0.04),具有统计学意义和临床意义。

  • 63.1%患者(n=89)发生设备相关不良反应,不良反应根据严重程度分不同等级,级别越高表示越严重。电场实验中,大多数不良反应是低级别(1-2级),只有4%(n=6)患者出现3级皮肤毒性,需要暂停治疗。没有与Optune Lua相关的4级或5级毒性,也没有患者死亡案例。

并非所有患者适合电场疗法

由于电场疗法特殊机理,其并不适用于所有患者,如患者本来带有心脏起搏器、植入式自动除颤器,电场疗法可能会导致这些设备无法工作。如果患者身上有一些可导电的凝胶,比如做心电图的时候涂抹的水凝胶,应用电场疗法的设备则可能导致发生一些皮肤不良反应。

期待更多新疗法为癌症患者带来更多希望!

参考文献:

1.FDA approves zolbetuximab-clzb with chemotherapy for gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.

2.https://products.mhra.gov.uk.

3.FDA Approves Novocure’s Optune Lua® for the Treatment of Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer.

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