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北京市东城区东四妇产医院,北京市东城区妇幼保健院脂肪垫专家

简介:

北京市东城区妇幼保健计划生育服务中心(北京市东四妇产医院),位于东城区交道口南大街136号,其前身是“北平第一助产学校附设产院”,是我国妇幼卫生事业的创始人、助产教育的开拓者、国际妇婴卫生专家、我国卫生部妇幼司首任司长杨崇瑞博士于1929年亲手创办。为改变旧中国妇幼卫生的落后状况,1927年留学归来的医学博士杨崇瑞先生在北平办起了第一个产婆讲习所,专门培训旧产婆。之后又创办了北平第一助产学校和附设产院(现东城区第一妇幼保健院暨北京市东四妇产医院),系统培养助产技术人员。她还亲任校长兼附设产院院长,并立校训:“牺牲精神,造福人群”。杨崇瑞博士把毕生精力全部奉献给了中国的妇幼卫生事业。她的精神激励着一代又一代产院人为妇幼保健事业奋斗。1992年,保健院荣获国家首批爱婴医院荣誉称号,1997年被评为二级甲等妇幼保健院。2006年至2013年保健院停诊进行危改扩建,危改扩建后的妇幼保健院建筑面积为9636平方米,设有病床98张,特需病房18间。保健院重点学科包括:妇女保健、儿童保健、产科、妇科、计划生育科。辅助科室设有:麻醉科、检验科、超声影像科、药剂科、病理科等。。

石旭辉 主任医师

哮喘慢咳,过敏性鼻炎,矮小性早熟

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擅长:哮喘慢咳,过敏性鼻炎,矮小性早熟
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武辉娟 副主任医师

儿内科常见病,儿童哮喘,过敏性鼻炎,食物过敏,等过敏相关疾病

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擅长:儿内科常见病,儿童哮喘,过敏性鼻炎,食物过敏,等过敏相关疾病
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王苏萍 副主任医师

妇产科常见疾病,产后康复管理,子宫脱垂,阴道壁膨出,盆底肌功能障碍,阴道松弛矫正,会阴体修复,压力性尿失禁修复,女性生殖器官畸形矫正,外阴肿瘤,阴蒂包皮矫正,小阴唇肥大矫正,大阴唇填充,阴唇系带矫正,石女症修复等

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擅长:妇产科常见疾病,产后康复管理,子宫脱垂,阴道壁膨出,盆底肌功能障碍,阴道松弛矫正,会阴体修复,压力性尿失禁修复,女性生殖器官畸形矫正,外阴肿瘤,阴蒂包皮矫正,小阴唇肥大矫正,大阴唇填充,阴唇系带矫正,石女症修复等
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刘云 主治医师

待补充

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擅长:待补充
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李贞 主治医师

妇科常见病多发病:月经紊乱,异常子宫出血,妇科内分泌,外阴疾病,阴道炎,宫颈疾病,子宫肌瘤。子宫内膜异位症,子宫腺肌病,卵巢囊肿,盆腔炎性疾病等。围产保健,孕期管理等。

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擅长:妇科常见病多发病:月经紊乱,异常子宫出血,妇科内分泌,外阴疾病,阴道炎,宫颈疾病,子宫肌瘤。子宫内膜异位症,子宫腺肌病,卵巢囊肿,盆腔炎性疾病等。围产保健,孕期管理等。
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朱培静 主治医师

妇产科相关领域,妊娠期营养,妊娠合并症,产前诊断,妇科疾病诊断

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擅长:妇产科相关领域,妊娠期营养,妊娠合并症,产前诊断,妇科疾病诊断
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苏秋梅 主任医师

从事妇产科工作20余年,擅长妇科常见病,宫颈病变,异常子宫出血,更年期,不孕不育的诊治,指导优生优育,孕期产检,产后避孕,盆底康复等。能完成宫腹腔镜手术,阴道镜及锥切手术,无痛人流及剖宫产等手术!

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接诊量 211
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擅长:从事妇产科工作20余年,擅长妇科常见病,宫颈病变,异常子宫出血,更年期,不孕不育的诊治,指导优生优育,孕期产检,产后避孕,盆底康复等。能完成宫腹腔镜手术,阴道镜及锥切手术,无痛人流及剖宫产等手术!
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郭丽 主治医师

擅长儿童常见病多发病的诊治,尤其在儿童支气管哮喘、过敏性鼻炎的诊治上有自己独到的见解;善于儿童矮小、性早熟等生长发育方面的诊疗。

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擅长:擅长儿童常见病多发病的诊治,尤其在儿童支气管哮喘、过敏性鼻炎的诊治上有自己独到的见解;善于儿童矮小、性早熟等生长发育方面的诊疗。
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患友问诊

胸部凸出,疑为乳腺发育,已通过运动减肥,但胸部问题依旧。
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2024-10-31 20:20:03
我后颈部长了疼痛的痘痘,手肘上长了一个皮下瘤,最近隐隐作痛,需要手术吗?患者男性25岁
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2024-10-31 20:20:03
我早上下床脚跟疼痛,站一会儿就不怎么感觉到了,平日里站的时间挺长的,想知道是什么原因和如何治疗?患者男性32岁
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2024-10-31 20:20:03
我脚底疼痛已久,拍片子显示骨头正常,医生诊断为足底脂肪垫,但我想了解是否有其他可能的原因。患者女性31岁
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2024-10-31 20:20:03
我在口腔中发现了一个小肉瘤,两侧各有三四个,想知道这是什么?是否需要担心?患者男性6岁
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2024-10-31 20:20:03
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2024-10-31 20:20:03
半年来脚后跟疼痛,尤其是走路时,偶尔需要走路比较多,体重85kg,身高181cm,如何缓解疼痛?患者男性26岁
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我脸部中间和左边肿胀,右边还好,伴随头晕、脑袋胀胀和喉咙发热,想知道这是什么原因?患者女性24岁
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2024-10-31 20:20:03
婴儿口腔内侧出现肿大,体温正常,网上找到类似图片,实际肿大程度较小,咨询医生意见。患者女性7个月7天
56
2024-10-31 20:20:03

科普文章

#脂肪垫肥大(髌下的)#脂肪垫
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膝盖积液和髌下脂肪垫损伤,住院治疗效果不佳,到底怎么才能做康复。对髌下脂肪垫损伤,通过休息理疗吃药就好了。但也确实有时候有一些比较顽固,可能还需要其他些治疗,比如注射治疗。严重甚至要做关节镜治疗。除了脂肪垫损伤有没有合并其他的问题,建议找一个靠谱的医生让他好好看看片子,然后再决定怎么办。

#脂肪液化#脂肪垫#脂肪堆积
28

一直都是生活中茶余饭后所讨论的热门话题,有些人会一直都在减肥,在失败后又重头来过,如果在了解自己变胖的原因之后,可以从根本上找到科学有效的减肥方法。比如体脂较高的人在平时都会存在一定的饮食问题。那么,脂肪的形成是怎么样的呢?

有很多人变胖都是由于平时的饮食及生活方式所导致的。体脂过高是我们看上去很胖的原因。而我们减肥的目的也是为了降低体脂,只有这样才会看上去更加苗条。下面我们就来介绍一下脂肪的形成原因都有哪些,找到自己变胖的原因,科学减脂。

1.生活中脂肪的形成与来源

  • 看得见的脂肪:
  • 生活中有些脂肪是可以看得见的,我们只要在饮食上稍加留意,就可以避免摄入过多的脂肪,减少变胖的可能性。比如烹饪过程中使用的色拉油、豆油、花生油等。另外,食物中的添加成份中使用的黄油、酥油等原料也是导致体脂增多的原因。
  • 看不见的脂肪:
  • 另外一种看不见的脂肪来源于很多食物当中没有分离出来的,比如肉类、牛奶、鸡蛋及坚果、谷物中的脂肪,还有一种存在于动物内脏当中,除了含有丰富的脂肪之外,还具有较高的胆固醇。

2.脂肪的消化与吸收

脂肪主要靠小肠消化,需要在碱性环境中进行,人胃中尽管含有少量的脂肪酶,胃里的环境呈酸性,不利于脂肪的消化,所以可理解为脂肪在胃里几乎是不消化的。在小肠碱性环境中,加上一些消化酶的作用和肠道蠕动,吃进去的脂肪会被分解成细微的乳胶体,再被分解成脂肪酸和甘油三酯,然后沿着肠壁经过淋巴体系进入血液循环体系,供人体耗能利用。

3.脂肪代谢

体内脂肪最大的作用是为人提供能量。当饥饿或长时间运动后,脂肪就会被调动出来,在酶的作用下分解成脂肪酸,氧化后生成能量,供机体组织细胞利用。正常情况下,脂肪细胞中的脂肪合成和分解代谢可保持动态平衡。如果合成的量大于分解的量,甘油三酯的合成就会增加,脂肪增多,人自然就会变胖。

#脂肪垫#脂肪吸收不良
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自体脂肪移植作为取材容易,经济实惠,没有排异反应等优点,广泛应用于颜面、乳房,私密等各部位组织的填充中。但实施自体脂肪移植手术也还是存在相应并发症的。

1.脂肪液化吸收:以目前的技术水平,即使是按规范操作也几乎所有人移植后都会不同程度的发生移植脂肪液化吸收问题,使移植时的组织饱满程度大打折扣,通常吸收率可达到 50-80%。而且经过临床试验,如果单纯一次性加大移植量,也并不能减少吸收率(有的甚至会使吸收率更大)。

2.移植的脂肪形成结节,钙化:为保证移植后的脂肪存活,通常都是采用多点、多线和多平面移植(以利移植脂肪于周围组织更多接触面提供血运),都会在移植脂肪外周形成包膜,故会形成大小不等的结节,有的结节时间久了会形成"钙化"样结节。

3.皮肤不平整:由于移植部位不能完全保证吸收率一样,故可能发生不平整现象。

4.血肿、感染:移植时有可能损伤移植部位血管造成血肿或感染发生。

5.移植部位色素沉着:移植后可能造成局部皮肤色素性改变造成色素沉着。

6.感觉迟钝:可能由于移植时局部皮肤感觉神经受到损伤,使个别者移植部位的皮肤感觉变得迟钝。

病例思考
如此典型的软组织脂肪垫压痛症候,让作者想起了宣老的软组织外科学中的理论,膝前髌下脂肪垫软组织无菌性炎症是膝前痛导致不可以走路的主要原因

髌下脂肪垫损害是主要膝关节痛的原因,宣老的书里面有过详细的介绍。

 

治疗方法
根据宣老的理论,我们选择了银质针来治疗,为患者选择了合适的针刺排布。

如图所示,每一根银质针都通过通过穿刺刺到了髌骨前下方的脂肪垫附着处。通过艾柱加热,治疗过程顺利。

疗效反馈
治疗三天后,患者可以下地走路了,确实也超出了作者的预期,因为该患者很好的疗效,作者也接受了宣城生活电视台健康直通车的采访,如此以汤沃雪,以水灭火的疗效,充分说明了宣老的理论有着无可辩驳的科学性。

总结
通过上面病例分享,膝关节痛仔细查体,如果确认是髌下脂肪垫软组织损害,利用银质针治疗技术可以为患者摆脱病魔的困扰。

 

#脂肪垫#棘间韧带炎#跖肌腱炎
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第一,韧带的炎症,绝大多数脚后跟疼痛都是由韧带发炎所引起,人体的脚后跟有 33 个关节和一百多块肌腱和韧带组成,脚的韧带连着根骨底端,行走时巨大的牵引力及重力集中在根骨下面韧带上一个狭窄的区域,反复的牵拉摩擦容易导致韧带和骨骼结合部位发生炎症造成疼痛。

 

第二,足底跖腱膜炎。足底跖腱膜是足跟维持正常的足弓加强弹跳力作用的肌性结构,长时间行走过度负重,就会引起腱膜劳损导致局部的无菌性炎症而出现疼痛。

 

第三,足底脂肪垫萎缩,脂肪垫起到一个缓冲作用,足底脂肪垫萎缩导致振动摩擦的作用减弱,局部受到损伤而出现疼痛,所以走路后易引起脚后跟的疼痛。

 

第四,肱骨骨骨刺。也是导致脚后跟疼痛的一个常见原因。

#脂肪液化#脂肪垫#脂肪堆积
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大腿前侧肥~推荐️伏兔 箕门 髀关
伏兔:足阳明胃经,大腿前侧。髂前上棘与髌底外侧段的连线上,髌底上6寸
箕门:足太阴脾经,位于大腿内侧,血海与冲门连线上,髌底内侧端上8寸。
髀关:足阳明胃经,大腿前面。髂前上棘与髌底外侧段的连线上,屈股,平会阴,居缝匠肌外侧凹陷处。

前侧为大家推荐的穴位主要是舒筋解肌为主,前侧肌群因为常规正常人类身体活动会用到,所以就算胖一些也是肌肉外面裹着一圈脂肪,建议大家在上次利湿消肿的穴位基础上配合这些主要以调理放松筋肉为主的穴位,让大腿前侧集群先放松,才能更好的消脂。
 
 
#脂肪垫#脂肪注射术后
3

脂肪注射移植并发症

13.1 血肿、异常肿胀、移植区不均匀、移植脂肪移位、一般感染的处理原则与外科相同。

13.2 结节、钙化、囊肿、肉芽肿等。

13.2.1 应用超声或 MRI 检查协助诊断。

13.2.2 治疗,包括但不限于:

  • 早期或疑似结节应用理疗治疗。
  • 囊肿明显者行 B 超引导下穿刺抽吸液体。
  • 结节体积较大者需手术取出。

13.3 感染治疗

  • 13.3.1 非特异性感染
    • 及时彻底引流。
    • 感染明显者需行清创术+持续负压引流。
    • 根据药物敏感试验选择敏感抗生素。
  • 13.3.2 特异性感染(非结核性分枝杆菌感染)
    • 病灶须行彻底清创并联合持续密闭式负压引流。
    • 根据菌种药敏试验结果给予系统药物治疗。

13.4 脂肪栓塞

  • 13.4.1 皮肤血管栓塞
    • 全身适量应用激素、抗凝及扩血管药物。
    • 局部应用理疗。
  • 13.4.2 眼动脉栓塞
    • 立即应用激素、抗凝、扩血管及神经营养药物。
    • 立即请眼科会诊、血管介入科等相关学科会诊。
  • 13.4.3 肺栓塞和脑动脉栓塞
    • 立即对症抢救,维持生命体征。
    • 神经系统查体及影像学检查。
    • 立即请相关学科紧急会诊或转诊上级医院进行专科治疗。

病症: 胃癌 恶性黑色素瘤

患者:李女士

年龄:70岁

罹患癌症,毫无疑问对每个人都是重大打击。而如果一位患者不幸同时罹患两种癌症,我们可以想象得出他的心情会是怎样的沉重。

但时至今日,癌症早已不再是什么“不治之症”,很多良好的治疗方法,可帮助患者迈过重重困境,预后得到极大提升。

不仅如此,在医疗全球化的今天,中国患者也能通过“海外二诊”服务,快速触达到国际权威专家资源,为自己的治疗保驾护航!

今天的案例主人公李女士,正是一位“海外二诊”的受益者。我们来一起看看她的故事。*为保护隐私,文中患者个人信息均已经脱敏处理。

70岁的李女士在去年年底,因脚底疼痛去医院看病,结果发现脚后跟有一个1厘米的黑色肿物。医生判断是冻疮,于是开了点外用药,李女士也就没有再放在心上。

大概4个月后,真正的噩梦降临:李女士通过影像检查,被诊断为胃癌,而且有了淋巴结转移。 她还出现了多次呕血,病情非常危急。很快,医生为她实施了全胃切除。令人意想不到的是,几天后通过检查,医生发现李女士后脚跟的肿物竟然也是癌症——恶性黑色素瘤。于是大概2个月后,医生又切除了她的足底肿瘤。 

为了降低复发风险,李女士开始了3个周期的化疗联合免疫治疗(替吉奥联合纳武单抗)。

虽然该做的都已做完,但对于李女士来说,恐惧感还远未被消除。因为癌症最令人恐惧的,是其具有“复发转移”的能力 。一旦癌症再次袭来,李女士不知道自己该如何应对。另外,两种癌症的治疗以及术后辅助药物治疗,也让李女士遭遇了一些副作用。比如腹泻、味觉障碍还有体重明显下降的问题。这些对于已经70岁的李女士来说,都很影响生活质量,所以迫切需要解决。

在本次的国际专家“海外二诊”服务中,李女士预约的是来自日本某知名综合性医院肿瘤中心的外科部长医生,他的专长领域既包括肿瘤外科,又包括各类癌症药物疗法、姑息治疗,是一位“内外兼修”的权威专家。在充分了解了李女士既往的病情和治疗经过后,医生很快通过远程会诊的方式,为患者详细解答了当前她的所有问题。

1、 未来如果转移或复发了该怎么办?  

医生:假如您未来不幸出现转移或复发,那么化疗是核心治疗手段。对于单发的孤立转移灶,可以选择手术、放疗来进行局部治疗。

具体化疗方案选择,我按使用的先后顺序列出了3类,当前面的方案失效后,可更换为后面的方案。

一类方案:化疗联合/不联合免疫方案  

  • CAPOX (卡培他滨+奥沙利铂)±O药(即免疫药物纳武单抗)
  • SOX (替吉奥+奥沙利铂)±O药
  • FOLFOX (5-FU+奥沙利铂)±O药

二类方案:化疗联合/不联合抗血管药物方案  

  • Taxane (紫杉醇/白蛋白结合型紫杉醇/多西紫杉醇)±雷莫芦单抗

三类方案:化疗方案  

  • 曲氟尿苷/盐酸替吡嘧啶
  • 伊立替康

  2、N K细胞疗法是否对我有帮助?副作用是否可控?   X医生:目前尚没有证据表明NK细胞疗法对癌症有效,因此不予推荐。

3、口服替吉奥会腹泻,是否需要调整方案?   II/III期胃癌患者术后采用辅助治疗方案,分别为:

  • 替吉奥口服 1 年(口服 4 周,停药 2 周,共 8 个疗程或口服 2 周,停药 1 周,共 16个疗程)
  • CAPOX (卡培他滨+奥沙利铂) 共半年(每 3 周一次,共 8 个疗程)
  • SOX (替吉奥+奥沙利铂) 共半年(每 3 周一次,共 8 个疗程)

这三种方案中,替吉奥方案和CAPOX方案等效,但SOX要优于替吉奥。另外,胃癌术后直接使用纳武单抗免疫治疗无意义。

替吉奥确实会出现腹泻等代表性不良反应,患者可以考虑对症治疗,比如调节肠道的药物、止泻药等缓解副作用。如果副作用太严重,那么可以考虑减少药物剂量。

替吉奥的标准用药剂量为120mg,但用量低于80mg无法达到预期效果。如果当前患者用药为100mg,那么为了降低副作用,可以减少剂量到80mg;但如果目前剂量已经是80mg,则无法进一步降低剂量,此时考虑更换方案为CAPOX方案替代。 如果不良反应严重到干扰日常生活,则患者可以选择停药,持续观察病情变化。

对于无淋巴结转移的II期B和II其C的患者,可选择使用1年帕博丽珠单抗免疫治疗。

4 、术后患者很瘦,味觉障碍,如何调理改善?   通常,手术后患者体重会减轻20%左右。这是患者消化吸收能力低下、促食欲的胃肠激素减少引起的。大约6个月到1年时间,患者可以恢复正常。

味觉障碍可能是抗癌药的副作用引起的,也可能是饮食减少导致缺乏锌等微量元素引起的。建议患者采用少食多餐的方式饮食,每天分5-6次吃饭。在日本,我们有时也会给患者用一些营养补充剂。

另外,也可以考虑采用中草药的对症治疗,改善症状,比如十全大补汤、六君子汤。 会诊结束后,李女士的心情得到了极大的平复。她对自己未来要走的路更清晰了,也对日本专家的细致指导和会诊的快速响应非常满意。

中国是消化道癌症发病数量较多的国家,根据国家癌症中心发布的《2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况》数据,2022年我国胃癌新发病例约为35.87万例,死亡人数26.04万人。

总体来说,胃癌属于严重威胁我国国民生命健康的蕞常见癌症之一。胃癌如能在早、中期发现,还是有很大机会通过手术实现根治的,患者仍有一定机会得到临床治愈(术后5年不复发即为临床治愈)。

但在胃癌患者中,一部分人会因为【年龄较高】、伴有诸多【基础病】等问题,对手术存有疑虑,担心“下不来手术台”,甚至会放弃手术机会,选择吃药等姑息治疗。这样的选择真的正确吗?现如今的技术能否支持这类老年患者安全手术呢?接下来,我们一起看一个真实案例。

01七旬老人遭遇中期胃癌

一位七十多岁的“老胃病”项女士,因短时间体重骤降(8斤)前往就医。血液检测显示,她有一项指标异常升高。进一步检查发现,她的食道和胃连接的地方(贲门)以及胃的“外墙”(胃壁)都变得异常的厚,而且形状不均匀——这正是胃癌常见的表现。

医生随后通过胃镜检查和病例活检(取一小块组织观察上面的细胞),确诊了老人患有胃癌。由于还没有出现胃以外的远处其他器官的转移,也没有附近淋巴结转移,因此项女士的胃癌分期为中期。虽不是早期,但中期胃癌通常是可以手术的。为项女士提供诊疗的医生也表示,可以通过全胃切除手术实现根治。

但一来项女士已经七十多岁,二来她有20多年的糖尿病(手术伤口会更慢愈合、感染风险高、术后并发症风险高)、右肺还有一枚1.2厘米的肺结节。种种问题让老人和家人们都比较犹豫,担心扛不住治疗,最终“越治越糟”。在这样的背景下,项女士决定找一位足够权威的外科专家,来为自己进行全面评估,看看能不能兼顾好肿瘤根治以及手术的安全性。

不久后,项女士预约了来自日本癌研有明医院消化中心胃外科部长布部创也医生为自己提供指导。

02日本专家咨询内容分享

在充分了解了项女士的病情信息和全部资料后,布部创也医生给出了如下指导建议:首先,患者此前接受的是普通CT而非增强CT,胃镜也没有清晰展示食道上肿瘤具体侵犯的程度,因此很难得出精准的分期判断。

后面患者来癌研有明医院就医时,医疗团队会在治疗前为她做一套非常精细、全面的检查,此后就可以明确肿瘤情况了。届时如果发现患者的分期、肿瘤侵犯的范围确实和现在的结果相同,那么可以通过一个腹腔镜微创手术实现根治,损伤会非常小;如果届时发现肿瘤侵犯食道过多,则需要消化道联合食道外科共同进行胸腔镜手术治疗。

但无论是哪一种情况,患者都可以耐受手术,并且保留一部分胃。癌研有明医院是一家极为擅长肿瘤微创手术的知名癌症专科医院。在胃癌方面,2005年,医院开始导入腹腔镜,2019年又引入了达芬奇手术机器人,患者术后并发症更少了。如今,癌研有明医院98%的外科手术都采用微创。

受益于此,很多在别的医院需要胃全切的胃癌患者,到癌研有明后可以保留一部分胃,还能兼顾临床治愈。这对于术后患者的长期营养摄入和体重维持都很有帮助。布部创也医生所在科室的主要目标之一,正是在做到根治性切除的前提之下,将原本的胃全切术式变为次全胃切除术,尽可能为患者保留一些胃,让他们未来的生活质量得到提升。

那么项女士的糖尿病问题,会不会影响到手术呢?对此,布部创也医生认为完全不必担心,因为对于这类患者,癌研有明医院会进行详细的术前评估,并且有专业团队介入,从生活方式调整和专业治疗入手,帮助患者控制好血糖,让血糖水平达到符合手术的标准,从而降低术后愈合不良风险。

关于肺部的1.2厘米结节,布部医生认为可以暂不处理,无论它到底是良性还是恶性。因为这枚结节属于纯磨玻璃结节,即便是恶性,进展也非常缓慢,并不会快速出现转移扩散。而胃癌根治手术虽然会采用微创方式,但依然会给患者带来一定的负担,如果同时处理肺结节,会导致负担过重、患者难以承受。所以当前蕞好的处理办法,是先集中精力解决胃癌肿瘤,术后安排呼吸科专家为患者进行肺结节诊断,给出随访或手术或根治性放疗的建议。

03项女士术后,是否需要化疗来降低复发风险、争取更大治愈希望?

对此,布部创也医生表示,是否化疗现在还不能判断。因为术后患者能获得蕞精准的分期判断,有可能患者术前被认为是2期,但实际上术后成了1期(无需化疗);有时也可能患者术前是1期,但术后成了2-3期。假如是2-3期,则患者术后需要坚持1年的辅助化疗,大概可以降低10%的复发风险。

当地时间10月29日礼来宣布了Ⅲb期临床试验(TRAILBLAZER-ALZ 6)的积极结果,对于早期症状性阿尔茨海默病成人患者,用改良滴定方案接受donanemab治疗的患者在24周主要终点时,伴水肿/积液的淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA-E)有所减少。

donanemab这个新药在今年7月获批于美国,又在之后获日本厚生劳动省、英国药品和医疗产品监管局批准,用于轻度阿尔茨海默病、轻度认知功能障碍的治疗。donanemab在国内2023年取得突破性治疗药物认定,并纳入优先审评审批程序,目前还在审评审批过程中。

CDE官网截图

但在FDA说明书中有黑框警告,大意是应用该药时应注意淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA),表现为ARIA-E和ARIA伴含铁血黄素沉积(ARIA-H),通常发生在治疗早期,且无症状,很少发生严重和危及生命的事件。本次试验的积极结果和这个黑框警告相关。一起来看详情。

FDA说明书截图

给药方式有哪些改变?会不会影响效果?

TRAILBLAZER-ALZ 6是一项多中心随机双盲Ⅲb期研究,主要研究donanemab的不同给药方案对早期症状性AD患者ARIA-E和淀粉样蛋白清除率的影响,这里的早期AD指的是轻度认知障碍(MCI)和轻度痴呆疾病阶段。

给药方式和既往不同,既往标准给药方案是在前三次输注时接受2瓶(700mg)donanemab,然后再接受4瓶(1400mg);改良滴定方式是患者第一次输注1瓶(350mg),第二次输注2瓶(700mg),第三次输注3瓶(1050mg),此后每次输注4瓶(1400mg)。

研究的主要终点是第24周时患者出现ARIA-E占总参与者的比例,结果显示接受改良滴定方式的患者ARIA-E发生率为14%,而标准给药方案为24%,相对风险降低41%。载脂蛋白E(APOE)是已知的阿尔茨海默病遗传风险因素的携带者,在这些患者中,19%患者在改良滴定时患有ARIA-E,而标准给药方案中为57%,相对风险降低67%。

看到这里你或许也有疑问,虽然ARIA-E的发生风险降低了,但改良滴定方案会不会影响疗效?答案是不会。

与接受标准给药方案的患者相比,改良滴定患者淀粉样斑块和p-tau217减少。改良滴定的患者的淀粉样斑块水平较基线平均降低 67%,而标准给药组患者为69%。

参考来源

1.Modified Titration of Donanemab Demonstrated Reduction of ARIA-E in Early Symptomatic Alzheimer's Disease Patients in Phase Ⅲb study.

2.CED官网.

3.A Study of Different Donanemab (LY3002813) Dosing Regimens in Adults With Early Alzheimer's Disease (TRAILBLAZER-ALZ 6).

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