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成都市第六人民医院甲状腺梗死专家

简介:

成都市第六人民医院是一所集医疗、科研、教学、急救、保健、康复为一体的国家三级甲等综合医院。医院始建于1946年,由外科医生张超昧创建,名为中华外科医院;后经历“成都市工人医院”“成都市第一工人医院”于1984年改名为成都市第六人民医院。医院曾先后获得“四川省十佳城市医院”“四川省职工职业道德建设先进单位”“成都市精神文明单位”“成都市模范单位”“成都市诚信示范医院”等荣誉称号,现为西南医科大学、遵义医学院、川北医学院、成都医学院等多所医科大学的教学基地及硕士联合培养点。按照“一院三区”规划,医院秉承“一体化管理、差异化发展、同质化服务”的建设理念,设有沙河院区(建设南街16号)、东虹院区(东虹路39号)、金牛院区(在建中)三个院区以及以老年医学(安宁疗护)为特色的青龙场病区(致强路247号),总规划床位数1855张。医院现有职工1554人,其中专业技术人员1443人,博士、硕士205人;高级技术职称281人,中级职称606人。拥有省、市级重点学(专)科16个(省级:肝胆外科、神经内科、检验科;市级:检验科、全科医学科、心血管内科、肾病内科,呼吸内科,肿瘤科、护理学、消化内科、急诊科、神经外科、骨科、肛肠科、耳鼻喉科),医学中心2个(成都市眼科中心、成都市全科医学中心),市、区级质量控制中心16个。医院现拥有飞利浦128排CT、飞秒激光角膜屈光治疗机、美国GE公司BRIVO3551.5T磁共振、西门子螺旋CT、X射线血管造影系统、岛津胃肠机、口腔X射线数字化体层摄像、GEDR以及西门子数字X射线机、欧林巴斯胃十二指肠及结肠、胆道、支气管纤维内镜系统、彩色多普勒诊断仪、全自动生化仪、美国强生超声刀、高清腹腔镜手术系统/VP-3500HD电子支气管镜、蔡司OPMILUMERAI手术显微镜等一大批具有现代高科技水平的大型医疗设备,为患者疾病的诊治提供了更加准确可靠的保障。秉持“仁爱、卓越、奉献、创新”的核心价值观,市六医院始终遵循“关爱生命,患者至上”的服务理念,医院坚持高质量发展,不断提升医疗服务品质,为健康成都建设和人民群众健康保驾护航。多数是由于平时爱生气或者一些过度劳累造成甲状腺功能的改变,甲状腺疾病可能是遗传因素、心理及环境因素、自身免疫因素等原因引起的,甲状腺,去除病因首先去除病因,由于膳食因素引起,应先调整饮食,如为药物引起,要停药或换另一种药物代替,从病因、临床表现等方面相互鉴别,第一首先一定要加强营养,多吃富含碘丰富的食物,如紫菜、海带。海鱼,虾贝类等含碘丰富的食物。第二、一定要提倡使用加碘盐,碘营养状况评价、甲状腺功能化验、甲状腺超声、甲状腺核素扫描检查、尿碘排出量检查,必要时可以做骨龄检测、头颅CT、脑电图检测,。

王俊 副主任医师

尤其擅长流感、支原体肺炎、难治性咳嗽、发热、肺结节、新冠肺炎发等的诊治,精于胸片、胸部CT和肺功能报告解读,熟悉慢阻肺、肺气肿、哮喘、肺癌、支气管扩张、肺脓肿、胸腔积液等疾病的诊断和治疗。

好评 99%
接诊量 6255
平均等待 15分钟
擅长:尤其擅长流感、支原体肺炎、难治性咳嗽、发热、肺结节、新冠肺炎发等的诊治,精于胸片、胸部CT和肺功能报告解读,熟悉慢阻肺、肺气肿、哮喘、肺癌、支气管扩张、肺脓肿、胸腔积液等疾病的诊断和治疗。
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李静 副主任医师

擅长甲状腺良恶性肿瘤的手术切除,射频消融治疗;发表学术论文十余篇。

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接诊量 286
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擅长:擅长甲状腺良恶性肿瘤的手术切除,射频消融治疗;发表学术论文十余篇。
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张英 副主任医师

各种心血管疾病(如高血压、冠心病、心肌炎,急慢性心力衰竭、早博,房室传导阻滞,房颤等心律失常,先天性心脏病、风湿性心脏病、老年性心脏病、心肌病、心包疾病等)的诊治。以及各种心血管疾病的慢性病的管理。

好评 100%
接诊量 8
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擅长:各种心血管疾病(如高血压、冠心病、心肌炎,急慢性心力衰竭、早博,房室传导阻滞,房颤等心律失常,先天性心脏病、风湿性心脏病、老年性心脏病、心肌病、心包疾病等)的诊治。以及各种心血管疾病的慢性病的管理。
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高光霞 副主任医师

擅长呼吸、消化、心血管、内分泌、神经系统等内科疾病的常规治疗,急诊,重症患者的处理。

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擅长:擅长呼吸、消化、心血管、内分泌、神经系统等内科疾病的常规治疗,急诊,重症患者的处理。
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孙建鹰 副主任医师

各种常见病,多发病急危重症处置。

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擅长:各种常见病,多发病急危重症处置。
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李韫 副主任医师

高血压病、冠心病、心肌病、心力衰竭等心血管内科常见病、多发病及疑难病症的诊断处理以危急重症患者的抢救治疗,有10年冠脉介入经验。

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擅长:高血压病、冠心病、心肌病、心力衰竭等心血管内科常见病、多发病及疑难病症的诊断处理以危急重症患者的抢救治疗,有10年冠脉介入经验。
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殷红梅 副主任医师

擅长肛周脓肿、肛瘘、混合痔、出血性痔、直肠脱垂、肛裂、肛周湿疹、炎性肠病、直肠肿瘤等肛肠疾病的诊治

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擅长:擅长肛周脓肿、肛瘘、混合痔、出血性痔、直肠脱垂、肛裂、肛周湿疹、炎性肠病、直肠肿瘤等肛肠疾病的诊治
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王建 副主任医师

擅长心血管危重急症和疑难病症的诊断、抢救和治疗;擅长各种心血管疾病的介入诊疗,复杂冠脉的介入治疗,特别擅长缓慢性心律失常疾病的诊治如各种心脏起搏器植入术(单腔、双腔起搏器及CRT、ICD、无导线起搏器等器械植入)及后续起博程控随访。

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擅长: 擅长心血管危重急症和疑难病症的诊断、抢救和治疗;擅长各种心血管疾病的介入诊疗,复杂冠脉的介入治疗,特别擅长缓慢性心律失常疾病的诊治如各种心脏起搏器植入术(单腔、双腔起搏器及CRT、ICD、无导线起搏器等器械植入)及后续起博程控随访。
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胡东 主治医师

待补充

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擅长:待补充
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罗小晶 主治医师

神经介入、脑血管病、头晕、头痛、痴呆、癫痫、脑炎、脊髓病变、运动障碍疾病及内科系统疾病神经系统并发症。

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平均等待 -
擅长:神经介入、脑血管病、头晕、头痛、痴呆、癫痫、脑炎、脊髓病变、运动障碍疾病及内科系统疾病神经系统并发症。
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患友问诊

患者主诉甲状腺结节并伴有长期感冒症状,包括浑身无力、没胃口吃饭、头晕、想睡觉等。医生建议进行甲状腺穿刺以获取病理结果,并排除其他可能的病因。同时,医生提醒患者注意饮食和适当锻炼以提高抵抗力。
69
2024-09-20 01:54:09
患者最近出现呼吸困难、出汗过多等症状,经过初步诊断,医生怀疑为甲状腺癌,建议尽早进行手术治疗。
64
2024-09-20 01:54:09
我做了甲状腺全切手术,已经快五年了,需要终身服用甲状腺激素,并且不能过度劳累,否则会呼吸不畅。请问如何管理和注意事项?患者女性47岁
22
2024-09-20 01:54:09
患者做过甲状腺手术和扁桃体发炎输液,近期出现全身无力症状,询问是否需要去医院检查,并提供了正在服用的药物信息,希望得到专业的医疗建议。患者信息:无明显基础疾病,近期无明显外伤或感染。
34
2024-09-20 01:54:09
50多岁的患者,患有肺癌早期和甲状腺坏死,想知道是否需要购买制氧机或呼吸机?患者男性27岁
26
2024-09-20 01:54:09
宝宝手部被机器压伤,导致骨折和甲床坏死,需要就医并进行专业治疗。患者女性6岁
15
2024-09-20 01:54:09
我被诊断出甲亢并出现吞咽困难,担心是否同时患有甲状腺癌?患者女性54岁
39
2024-09-20 01:54:09
我脖子左侧有一个大约7.5×5.3及24×20×17mm的肿块,感觉脖子有东西勒着,穿高领的衣服也不舒服。请问医生这是什么情况?
4
2024-09-20 01:54:09
78岁老人,10年前右侧甲状腺切除,现有甲状腺癌转移至气管、食管,医生建议进行碘131治疗,想了解治疗效果和费用。
22
2024-09-20 01:54:09

科普文章

#甲状腺囊肿#甲状腺原位癌#甲状腺梗塞
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隐匿性甲状腺癌是甲状腺的小癌,在初步诊断为淋巴结转移或远处转移后进行二次检查发现。隐匿性甲状腺癌通常在患者颈部淋巴结肿大后发现。实际上,大多数隐匿性甲状腺癌是≤1 cm的小型甲状腺癌,当转移灶明显时预后较差。术前超声检查或术后病理检查未发现隐匿性甲状腺乳头状癌为原发性肿瘤的报道很少。早发现早治疗十分重要。下面我将分享一例我的隐匿性乳头状甲状腺癌患者的病例,该病例根据至今随访的结果来看是效果满意的,希望通过我的这次分享,可以让我们对隐匿性甲状腺癌病例的筛查及治疗有更进一步认识,更好服务于患者。 

一、初识患者
去年我接诊了一位66岁女性患者,患者一年前注意到右上颈肿胀,并逐渐恶化。因此,患者来我院门诊就诊,门诊以“甲状腺肿瘤”收入本院。 

 

 
二、患者的治疗过程
患者入院后,通过查体我发现患者右腮腺正下方有明显的45mm肿块。肿块是有弹性的,坚硬的,可移动的,患者没有压痛。实验室检查: FT3: 3.25 pg / mL,FT4; 1.11 ng / mL,TSH; 0.53 µU / mL,Tg:46.40 ng/mL,CEA:3.2 ng/mL,SCC:0.3 ng/mL。对比增强计算机断层扫描(CT)显示右腮腺下极的小叶块具有相对清晰的边界。肿块伴有钙化,但在包括甲状腺在内的头颈部区域未观察到原发性肿瘤。磁共振成像(MRI)在T1和T2加权图像上显示了31毫米的小叶块,边界相对清晰,信号强度相同。d 增强的T1加权MRI显示右腮腺以下肿瘤内造影剂增强。在包括甲状腺在内的头颈部区域的MRI上未观察到原发肿瘤。术前病理检查:具有明确核内细胞质内含物在乳头状附聚物,提示甲状腺乳头状癌的转移的可能性。对苏木精和曙红(HE)染色发现乳头状组织,并诊断为甲状腺乳头状癌。 TTF-1染色(×200)后的组织学检查表明细胞核被染色,并且细胞TTF-1呈阳性。甲状腺球蛋白染色后的组织学检查显示细胞质被染色,并且细胞对甲状腺球蛋白呈阳性。
根据他的病情和自身身体状态,我们给予他的治疗方案是:全麻下行全甲状腺切除术+中央淋巴结清扫术+右侧颈清扫术+右上颈和腮腺浅叶的肿瘤切除术。肉眼观察,右上颈部肿瘤侵入附带神经。面神经保守。喉返神经在两侧均保留。
 
图片只为样例展示使用,来源于网络,文中请不要引用
 
【科普知识点】喉返神经
喉返神经是迷走神经的分支,左右喉返神经沿气管与食管之间的沟内上行,甲状软骨下角是暴露喉返神经的标志,因此,甲状腺切除的时候应远离侧叶下极结扎甲状腺下动脉,以免损伤喉返神经。喉返神经损伤可能会引起声音嘶哑,走音,咳嗽无力,甚至声门闭合而窒息死亡。
 
 
三、患者在治疗中的注意事项
1.术后注意
术后颈部置负压引流管,每日记录并清空前日的引流夜。患者苏醒后检查说话是否受到影响。注意避免伤口感染。在手术后用30 mCi碘131消融。
2.术后复查
患者治疗后每3个月应常规复查,颈部超声检查,及血常规、尿常规、促甲状腺激素等,是否有复发或者新发肿瘤,做到早发现早治疗。
 
四、患者的治疗效果
消融6个月后进行闪烁扫描,证实肿瘤完全消失。随访 1 年,患者恢复顺利,无任何不适。
 
五、患者在日常生活中的注意事项
患者颈部肿胀消退后,循序渐进从流质-软食-正常饮食,饮食原则以高蛋白,高维生素,高钙,低脂,低碳水化合物。控制体重。

 

 
六、医生感悟
1、在本病例中,需要与异位乳头状甲状腺癌区分开的隐匿性甲状腺癌,其中超声检查和病理检查均未发现甲状腺乳头状癌。因此,需要进行手术标本的病理评估以进行明确的诊断。由于有症状的甲状腺乳头状甲状腺癌的预后不良,因此,我们在手术后用30 mCi碘131消融。消融6个月后进行闪烁扫描,证实肿瘤完全消失。实际上,第一次手术后的过去12个月没有复发或转移。这是让我们很欣慰的,给我们战胜甲状腺癌增加了信心。
2、甲状腺癌患者应严格参与自我日常生活管理,适度运动,保持充足睡眠,避免过度劳累,术后应该以流食为主,温度不可过热或者过凉,以减少对甲状腺刺激,日常应多食用高营养、高纤维食物,以蔬菜、水果、蛋奶类食物为主,切记油腻、辛辣、刺激、生冷类食物,并严格戒烟戒酒。甲状腺切除患者有时候会出现低钙,应该遵医嘱补钙。
3、对于甲状腺癌患者,术后坚持终身随访,随访的目的在于及时发现癌症的复发和远处转移的征兆,以便及时采取相应的治疗,如发现甲状腺或身体其他部位有结节或肿块,要立即就医。每次视情况行B超,全身放射性碘扫描、胸片及甲状腺激素、促甲状腺激素、甲状腺球蛋白等检查。甲状腺癌的确切病因并不确定,因此目前本病无确切治疗方案,但可通过定期体检和筛查及早发现甲状腺癌的发生,提高治愈率和生存率。此外,应避免放射线暴露,合理控制摄入碘量,健康饮食,适当锻炼,以甲状腺疾病的发生。
#主动脉硬化#甲状腺梗塞#甲状腺大
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一、什么脉压差及脉压差增大?

答:脉压差即收缩压与舒张压差值。一般正常值为 20-40mmHg.超过 50mmHg 为脉压差增大。

二、临床对脉压差增大数据收集。

  • 通过对慢病管理中,发现脑卒中、冠心病、慢性肾病、甲状腺功能患者脉压差增大;
  • 从脉压差增大患者发现动脉:颈部动脉粥样硬化、脑梗死;
  • 一例患者,高血压 20 年,慢性肾病 6 年。发现脉压差增大约 2 月。当时给家属交流。患者不久病故。

三、脉压差增大分析

  • 评估心血管疾病风险:血脂、血糖、血压、有无吸烟(二手烟)接触史,有无心血管家族史,有无不规律作息或不健康的生活方式等;
  • 评估有无甲状腺功能异常症状及甲状腺功能检查。

四、临床探讨。

如果发现有脉压差患者。

  • 评估心脑血管疾病危险因素;
  • 做好动脉硬化与甲状腺异常鉴别。

询问:

  • 有无吸烟史、心脑血管疾病的家族史;
  • 询问有无高脂、高盐饮食习惯;
  • 平时患者是否静坐或运动少;
  • 有无心理(睡眠)障碍。

三、尤其改变不健康生活方式非常有效。

如:低盐低脂饮食,戒烟(限酒)、适量运动、心态平和、控制体重。

四、发现脉压差增大处理:

  • 排除假性增大,需要复查。上臂式电子血压计测量血压时建议间隔 1-2 分钟重复测量 1-2 次;
  • 确定真性增大。

早期症状识别:需要询问有无头昏、头痛;有无活动时候胸闷、心悸、胸痛情况。

心血管疾病危险因素评估(前述)。

需要进行辅助检查:肝功能、血脂、空腹血清葡萄糖、餐后 2 小时血清葡萄糖。

心电图或者颈部血管超声。

五、呼吁:不管临床管理患者还是在健康体检、献血、家庭血压测量、义诊中发现。

首先排除假性情况,然后前述情况进行分析及处理;早期进行有效评估及有效不健康生活方式改变最实效、最经济。

小小甲状腺,有时候会造成大麻烦,位于胸骨后的甲状腺组织,由于区域狭小,空间较小,甲状腺结节会压迫气管,造成通气障碍,长期的缺氧,会造成脑萎缩、身体机能的下降,大家应该重视。下面给大家介绍这样一个病例:

  • 患者老年女性,慢性病程。
  • 发现颈部肿大 4 月余入院。
  • 患者于 3 年前体检时发现甲状腺结节,未予治疗。4 月余前,突然出现憋气,2 月前就诊于外院,诊断为胸骨后甲状腺肿大,憋气症状明显,说话时可有气短,于我院门诊就诊,诊断为胸骨后甲状腺肿,为求进一步治疗门诊以"胸骨后甲状腺肿"收入院。患者自觉食欲食量良好,体重无明显变化,无突眼、手颤等症状,无发热、心悸、多汗,无声音嘶哑、饮水呛咳、呼吸困难、吞咽困难、烦躁易怒。
  • 患者曾于 10 年前行胆囊切除术。否认肝炎、结核、疟疾病史,否认高血压、心脏病史,否认糖尿病、脑血管疾病、精神疾病史,否认外伤、输血史,否认食物、药物过敏史,预防接种史不详。
  • 查体:双侧甲状腺Ⅲ度肿大,质韧,无压痛,活动度可,未及明显肿大结节。双侧未触及血管振颤,无血管杂音。

上图是患者的甲状腺、气管图像,下图是正常甲状腺的图像。可见患者的胸骨后方甲状腺组织像一把铁钳,紧紧地勒住气管,使患者呼吸困难。长此以往,患者是非常痛苦的。于是经过充分的术前准备,我们为患者进行了双侧甲状腺切除。术中切除左侧甲状腺 120g,右侧甲状腺 80g,正常甲状腺组织 20-30g,该患者甲状腺组织增大到正常的 10 倍,又由于胸骨后区域狭小,造成气管压迫,产生呼吸困难的症状。患者术后恢复顺利,呼吸困难的症状解决,患者说终于可以正常呼吸了。

甲状腺结节为良性病,大多数患者没有症状无需治疗。在门诊医生会再给你复查一个超声和甲状腺功能,如果甲状腺结节有以下情况时,应考虑施行甲状腺切除术治疗:

  • 因气管、食管或喉返神经受压引起临床症状者;
  • 胸骨后甲状腺肿;
  • 巨大甲状腺肿影响生活和工作者(特别是肿瘤大于 4cm 时);
  • 结节性甲状腺继发功能亢进者;
  • 甲状腺结节怀疑恶变者(详见后文)。

甲状腺结节需要科学随访、科学治疗,听从专业医师安排,可以保证患者的健康、安全的工作和生活。

北京医院 普通外科 刘燕南 主任医师、副教授

北京医院 门诊时间:周二上午、周五上午

#甲状腺囊肿#甲状腺梗塞#甲状腺功能亢进
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甲状腺功能亢进症,大家对此并不陌生,是常见的内分泌甲状腺疾病之一,甲亢的发生对人体的危害是非常严重的,常常会导致一些并发症的发生,严重者会出现甲亢性心脏病甚至导致死亡。因此,对于甲亢的治疗是非常重要的,而甲亢的治疗措施具体有哪些?大致分为具体以下几个方面:

第一,基础治疗:这种治疗方法主要是口服抗甲亢药物进行治疗,同时联合一些改善心脑血管系统疾病的药物,也可以联合一些中成药口服进行治疗,抗甲亢的药物大致有两大类,一类是甲巯咪唑类,一类是丙基硫氧嘧啶类,对于甲状腺功能亢进症都是有较好的控制作用,对于心率较快的患者可以应用心得安(普萘洛尔)口服进行治疗,一些中成药也是有较好的效果,其中包括夏枯草口服液,复方甲亢膏,昆明山海棠片,甲亢丸,复方甲亢宁片等药物。

第二,放射性碘 131 治疗:这种方法适用于中重度的甲状腺功能亢进症的患者,此类患者在口服药治疗效果不佳的情况下,可以选择碘 131 进行治疗,唯一的副作用是碘 131 治疗后可能会出现药物性的甲减,因此在临床上要根据具体的情况确定是否应该选择碘 131 治疗!

第三,手术治疗:这种方法也是治疗甲状腺功能亢进症常常选用的一种治疗措施,往往对于甲状腺功能亢进症伴有甲状腺肿大的患者应用此类方法比较适用,任何手术都会有一定的风险性,术后的一些并发症,根据自身的条件选择是否手术治疗。

总结:治疗甲亢的方法大致以上几种措施,根据不同的情况和严重程度选择不同的治疗方法,在医生的指导下用药,最终使甲状腺功能亢进症痊愈!

#内分泌失调#甲状腺梗塞#心慌
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内分泌失调是临床上常见的内分泌系统疾病,而内分泌失调这个名词的概念也是非常广泛的,很多内分泌疾病都可以称之为“内分泌失调”,比如脸上长痘痘,女性月经紊乱,男性性功能障碍,还有的患者出现心慌、气短、乏力、焦躁、易怒、失眠、多梦、胸闷胸痛等情况都可能是因为内分泌失调而导致,但是内分泌失调并不是特指这些症状。

内分泌失调,实际上指的是身体当中各种内分泌腺体出现了一些异常的改变而引起的激素紊乱出现相关的症状,比如临床上比较常见的脑垂体出现了异常而导致的功能障碍,甲状腺功能障碍,甲状旁腺的功能也会出现异常,当然,肾上腺功能的异常以及胰腺功能的异常都会导致内分泌紊乱,性腺功能障碍也是其中的一方面。其实临床上很多疾病都是因为内分泌失调而发生的,包括甲状腺功能亢进症和甲状腺功能减退症以及糖尿病或肾上腺疾病等等。

临床上,只要针对于各个内分泌腺体分泌激素异常了,都会导致内分泌失调的发生,同时判断内分泌疾病不单单仅靠症状,也需要到专业的内分泌科进行相关的检查和咨询,在医生的指导下进行诊断和用药治疗,切勿自行诊断及用药,只有通过正确的诊断和治疗才能够使内分泌失调得到一个良好的缓解和治疗以及预防,最终让体内内分泌腺体恢复到正常工作的水平,保持一个平衡的状态。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

发布时间:2024 年 9 月 3 日

技术手段: 心脏磁共振成像(MRI)技术。

研究背景: 心脏淀粉样变性(CA)是一种不常见但严重的疾病,发病原因主要是因为淀粉样蛋白在心肌组织中沉积,从而导致心肌变得僵硬、增厚,进而导致心室充盈异常、收缩功能异常等。

通常,医生可以使用超声心动图来判断CA,但如果需要确诊,就离不开心脏MRI。通过心脏MRI,医生可以看到心肌肥厚、注射钆对比剂后心肌出现弥漫性强化、原生心肌T1值增加等情况。研究者想做这个研究的原因:心脏MRI常用,但结构参数(T1 和 ECV)与 FT 应变成分之间的关系知之甚少,以及这些参数在诊断CA 时各自诊断性能的研究比较少。

结果和结论

在诊断心脏淀粉样变性时,细胞外容积(ECV)比特征追踪(FT)应变更厉害。

  • ECV是通过磁共振成像技术测量得到的一个参数,反映了心肌细胞外间隙的大小。在一些心脏疾病中由于病理改变,细胞外间隙会发生变化,导致ECV的数值改变。
  • FT应变是一种用于分析心脏磁共振图像的技术,它可以通过追踪心肌在心动周期中的运动来测量心肌的应变,可以反映心肌的收缩和舒张功能。

全局特征追踪整体周向应变(FT - GCS)、基底特征追踪整体径向应变(FT - GRS)和径向应变的顶点与基底的比值(GRS的AB比)的诊断性能和原生心肌T1差不多。而 GRS的AB比和基底原生心肌T1组成的组合参数,在诊断 CA 时的表现和 ECV 很相似。

FT 应变对于检测CA患者还是有一定作用,尤其是在没办法进行一些更复杂的参数成像时,FT - GRS 在心尖和基底水平之间的差异,可能会帮助医生发现 CA。

此外,ECV 在诊断 CA 时敏感性和特异性都很高。但当不能静脉注射钆对比剂,从而无法测量ECV 时,测量 GRS的AB比并结合原生 T1,可能是检测 CA 的一个不错的选择。

全局 FT - GCS 和基底 FT - GRS 在诊断 CA 时也有一定的作用,它们的诊断性能和原生心肌T1差不多。

上图展示了一名 75 岁 CA 患者和一名 57 岁 NACH 患者的心脏在纵向、径向和周向应变值上的不同。CA 患者的心脏在注射钆后 15 分钟的四腔心视图中,可以看到有弥漫性心肌增强的情况(箭头指示的地方),而 NACH 患者的心脏则没有这种变化。

这张图就像是一个 诊断参数的“成绩单”,展示了基底细胞外容积(ECV)、全局 ECV、基底心肌 T1、心尖径向应变除以基底径向应变(AB 比的 GRS)以及 AB 比的 GRS + 基底心肌 T1 的关联在诊断 CA 时的表现。通过比较它们的曲线下面积,我们可以看出哪个指标在诊断 CA 时更优。

这张图有点像 “体检报告”,展示了原生心肌 T1、心肌 T2、细胞外容积(ECV)、特征追踪全局纵向应变(FT - GLS)、特征追踪全局周向应变(FT - GCS)和特征追踪全局径向应变(FT - GRS)的一致性情况。从图中可以看出,大多数点都围绕在平均偏差线附近,说明这些指标的测量结果还是比较可靠的。

总的来说,这些发现对于医生诊断 CA 以及了解患者的心脏情况都非常有帮助,可以让医生更准确地判断病情,从而给患者提供更好的治疗。

参考文献:

Zaarour Y, Sifaoui I, Remili H, et al. Diagnostic performance and relationships of structural parameters and strain components for the diagnosis of cardiac amyloidosis with MRI. Diagnostic and Interventional Imaging. 2024. ISSN 2211 - 5684.

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