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景德镇市第三人民医院病毒性肝炎丙型慢性重型专家

简介:

景德镇市第三人民医院始建于1955年5月1日,初名为工矿医院,1959年更名市第二人民医院,1968年改称景德镇市人民卫生院第三连,1971年5月正式挂牌为景德镇市第三人民医院至今。2010年1月被原省卫生厅确定为三级甲等综合医院。2017年12月经专家组评审,由原江西省卫生和计划生育委员会审定,授予江西省第三周期医院评审三级甲等综合医院。市三医院是景德镇市东市区唯一一所集医疗、预防保健、教学、科研、康复、急救、心理咨询为一体的现代化三级甲等综合医院。医院占地面积82亩,建筑面积81160平方米,核定床位数508张,实际开放床位725张,医疗用房13栋,绿化面积占72%。院内树木葱茏,“欧典式”建筑古朴雅致。建成投入使用的21层综合住院部大楼,拥有全省第一家“联合手术室”;现代化ICU、静配中心、层流产房、层流新生儿监护室、气动传输系统,采用光伏节能和太阳能等多项先进节能减排设施达省内领先水平。医院规模功能强大、学科设置齐全、医疗技术精湛、实力雄厚、人才资源丰富。设有33个临床科室、13个医技科室及1个综合性门诊部、急诊部。有10个重点科室,肾内科正在申报全市唯一的全国重点专科,消化内科、内分泌科、肾内科、老年医学科、胃肠肿瘤外科、肿瘤科(肺部肿瘤)为省市共建科室,消化内科、糖尿病中心为市级临床医学研究中心,肾内科、消化内科为全市领先学科,儿童血液病质控中心、肾脏病质控中心、医疗肿瘤质控中心为市质控中心。荣获江西省2级卒中中心、江西省2级创伤中心、国家基层版胸痛中心,被命名为江西省老年友善医疗机构。全市首创肿瘤专科及设施条件先进的重症医学科(ICU)、康复医学科、血液内科、内分泌科。为满足发展需要,优化学科设置,实行医疗二级分科,普外科细分设肝胆、甲乳烧伤、胃肠心胸、肛肠亚专业,骨科分设骨一科(血管外科)和骨二科,妇产科分设产科和妇科,内分泌科加设了风湿病科,使医院学科配置更具合理、科学、规范。医院现有在职职工1074人,卫生专业技术人员979人,其中:硕士研究生以上学历30人。正高级职称31人,副高级职称99人,中级职称302人。享受政府特殊津贴1人,市级拔尖人才7人,入选市高层次高技能领军人才培养工程人选1人,省、市卫生系统先进个人2人,6人分别担任《景德镇市医学会风湿病专业委员会》《景德镇市医学会肾脏病专业委员会》《景德镇市医学会血液病专业委员会》《景德镇市医学会消化病专业委员会》《景德镇市医学会检验医学专业委员会》《景德镇市医学会放射学分会》主任委员等。我院承办了“关爱肺健康、正视肺结节”、“首届瓷都风湿论坛”等多次学术会议。是南昌大学、赣南医学院、江西中医药大学等12所高中等医学院校指定点教学、实习基地,江西省住院医师规范化培训基地、江西省全科医师转岗培训基地。医院拥有64排128层螺旋CT、128排256层螺旋CT、1.5T核磁共振、直线加速器、DR和CR、全自动生化分析仪、体内碎石和体外碎石机、全系列腔镜、超声内镜、全系列电子镜、彩超、钼靶、前列腺激光手术系统、数字平板血管造影机、血透机、呼吸机、麻醉机、全系列动态心电血压监护系统等国内外高、精、尖医疗设备价值过亿元,并实现了全院计算机网络化管理。在加大硬件投入的同时,医院新技术开展层出不穷,学科实力日益增强。“圈套器联合金属夹牵引辅助技术用于胃肠道肿瘤的切除治疗”“穿刺法腹膜透析植管术”“双重血浆置换技术”“超声内镜下消化道肿瘤术前分期项目”“内镜下消化道恶性狭窄扩张与支架置入术项目”“经黏膜下隧道技术切除胃窦黏膜下肿瘤”“支气管镜介入治疗技术”“十二指肠镜下微创治疗”“单髁置换术”“微创SuperPath全髋置换术”“髋臼陈旧性骨折+髋关节中心性脱位漂浮体位前后联合入路切开整复内固定术”“颈椎骨折伴脱位前后路联合内固定术”“后路钢板治疗胫骨平台后路骨折”“经皮椎间孔镜治疗腰椎间盘突出症”“经尺骨鹰嘴截骨治疗肱骨髁上髁间粉碎性骨折”“经皮微创经椎弓根置钉治疗椎体骨折”“胸骨骨折和肋骨多发骨折内固定术”“腹腔镜下胃癌根治术”“胸腔镜肺大疱手术”“胸腔镜肺癌根治术”、心脏贯通伤手术等百余项医疗技术已在我院临床成功运用,达省内先进水平。医院还完成全市首例腰椎管狭窄、腰4/5椎间盘突出髓核摘除术+经皮实心钉融合内固定术;在全市独立完成第一例肩关节镜手术,率先成为全市可以独立完成膝关节镜及肩关节镜手术的医院;神经外科率先在全市开展机器人在脑出血患者的应用。感染丙型肝炎病毒导致的肝炎,感染丙肝病毒,肝脏,抗病毒治疗,药物治疗,其他病毒性肝炎,酒精性脂肪肝,合并药物性肝炎,肝癌,高蛋白高纤维饮食,禁酒,抗-HCV检测,HCVRNA检测,肝生化检查,血常规检查,尿常规检查,肝脏B超,。

胡佳佳 副主任医师

擅长妇科的常见病多发病的诊治和治疗。以及妇科的阴道镜,宫腔镜,腹腔镜等操作。还有产科,生理产科,病理产科的诊治孕期的妇幼保健。

好评 100%
接诊量 326
平均等待 -
擅长:擅长妇科的常见病多发病的诊治和治疗。以及妇科的阴道镜,宫腔镜,腹腔镜等操作。还有产科,生理产科,病理产科的诊治孕期的妇幼保健。
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周春柳 副主任医师

擅长胃肠道疾病,肝胆疾病,甲状腺结节,乳腺结节等疾病的诊治,以及肺结节、肺部肿瘤的诊治

好评 100%
接诊量 133
平均等待 -
擅长:擅长胃肠道疾病,肝胆疾病,甲状腺结节,乳腺结节等疾病的诊治,以及肺结节、肺部肿瘤的诊治
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曾兰兰 副主任医师

各种常见病、慢性病,尤其是发热性疾病的诊疗,各种疫苗接种相关

好评 100%
接诊量 19
平均等待 -
擅长:各种常见病、慢性病,尤其是发热性疾病的诊疗,各种疫苗接种相关
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程仁红 副主任医师

擅长耳鼻喉科常见病,多发病诊治,如鼻炎,鼻窦炎,鼻出血,中耳炎,耳鸣,耳聋,鼻息肉等。

好评 100%
接诊量 3.3万
平均等待 -
擅长:擅长耳鼻喉科常见病,多发病诊治,如鼻炎,鼻窦炎,鼻出血,中耳炎,耳鸣,耳聋,鼻息肉等。
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陈洪 主任医师

室上性心动过速、高血压、冠心病、冠状动脉支架植入技术、心律失常、心衰、起搏器植入技术、心肌炎、心动过缓、早搏、先天性心脏病、心肌病、难治性高血压、瓣膜性心脏病、糖尿病等疾病诊治

好评 100%
接诊量 225
平均等待 -
擅长:室上性心动过速、高血压、冠心病、冠状动脉支架植入技术、心律失常、心衰、起搏器植入技术、心肌炎、心动过缓、早搏、先天性心脏病、心肌病、难治性高血压、瓣膜性心脏病、糖尿病等疾病诊治
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段永霞 住院医师

糖尿病,高血压,甲状腺疾病,高脂血症,高尿酸血症,呼吸道感染,胃肠炎,眩晕

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擅长:糖尿病,高血压,甲状腺疾病,高脂血症,高尿酸血症,呼吸道感染,胃肠炎,眩晕
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李国保 主治医师

急性白血病、骨髓增生异常综合症、多发性骨髓瘤、成人免疫性血小板减少等。

好评 99%
接诊量 5171
平均等待 15分钟
擅长:急性白血病、骨髓增生异常综合症、多发性骨髓瘤、成人免疫性血小板减少等。
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杨雨伋 住院医师

高血压、冠心病、心律失常、心力衰竭等心血管疾病的诊治。

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接诊量 -
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擅长:高血压、冠心病、心律失常、心力衰竭等心血管疾病的诊治。
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周颖华 主治医师

擅长慢性鼻窦炎,鼻息肉,腺样体肥大,急、慢性鼻炎,过敏性鼻炎,鼻出血,急性扁桃体炎,急性咽喉炎,慢性咽喉炎,过敏性咽喉炎,声带白斑,声带息肉,急性会厌炎,会厌囊肿,中耳炎,外耳胆脂瘤,突发性耳聋,眩晕综合征,梅尼埃氏综合征,耳石症等耳鼻咽喉科常规疾病的诊治!

好评 -
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平均等待 -
擅长:擅长慢性鼻窦炎,鼻息肉,腺样体肥大,急、慢性鼻炎,过敏性鼻炎,鼻出血,急性扁桃体炎,急性咽喉炎,慢性咽喉炎,过敏性咽喉炎,声带白斑,声带息肉,急性会厌炎,会厌囊肿,中耳炎,外耳胆脂瘤,突发性耳聋,眩晕综合征,梅尼埃氏综合征,耳石症等耳鼻咽喉科常规疾病的诊治!
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吴丽红 主治医师

心血管疾病,呼吸及消化系统疾病,创伤处理等各种常见多发病。

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接诊量 -
平均等待 -
擅长:心血管疾病,呼吸及消化系统疾病,创伤处理等各种常见多发病。
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患友问诊

慢性丙型肝炎病毒感染,寻求治疗药品咨询。患者女性
26
2024-10-01 20:17:02
60岁丙肝患者,无其他疾病和用药史,遵医嘱用药,关注用药安全和生活习惯。患者女性
2
2024-10-01 20:17:02
35岁女性患有慢性丙型肝炎,询问索磷布韦维帕他韦片的有效性和用药注意事项,包括副作用和与其他药物的相互作用。患者女性
2
2024-10-01 20:17:02
便秘三个多月,最近查出丙型病毒肝炎,想咨询治疗便秘的药物。患者女性
24
2024-10-01 20:17:02
丙肝患者,询问丙肝药物治疗时长及是否需要巩固用药。患者女性
23
2024-10-01 20:17:02
丙肝患者,正在服用药物治疗,询问丙肝转阴的可能性及注意事项。患者女性
61
2024-10-01 20:17:02
丙肝患者,肝功能正常,询问能否使用乌鸡白凤丸。患者女性
63
2024-10-01 20:17:02
50多岁患者咨询丙肝治疗药物,了解药物是否有效。患者女性
31
2024-10-01 20:17:02
患者出现黄疸、疲劳、食欲不振和上腹部不适等症状,怀疑患有黄疸型肝炎,询问诊断和治疗方法。患者女性
60
2024-10-01 20:17:02
我想了解丙型肝炎的治疗药物,特别是价格和功效的区别。患者女性
27
2024-10-01 20:17:02

科普文章

       小嘉,女孩,1岁8个月,两指均发育细小。

 

术前外观照、X线

       完善术前检查,排除手术禁忌后,行BC手术,术程顺利,术后外观良好。

 

术后外观照、X线

       术后6周拆除石膏,开始功能锻炼;术后2年余复查外观功能良好,家长很满意,继续密切随访!

 

术后2年余外观照、X线

       小南,男孩,4岁,右拇指多指,两指均发育不良,X线示Wassel VII型、吴分型A2型,尺侧指三节指骨,桡侧指两节指骨。

术前外观照、X线

       完善术前检查,排除手术禁忌后,行BC手术,术程顺利,术后外观良好。

术后外观照、X线

       术后6周拆除石膏,开始功能锻炼。 术后9月余复查外观功能良好,家长很满意,继续密切随访!

术后9月余外观照、X线

#流感杆菌感染#孕期
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女性怀孕了,都怕生病,在流感的流行季节里,经常有孕妇感冒了,不知道怎么办?也害怕吃药,怕影响到胎儿。

首先,我们先了解一下什么是流感?流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病, 呈季节性流行 ,多见于冬春季,人群不分老幼,普遍易感,每年流行的程度不同,病情轻重也不相同。

流感是怎么传染的呢? 流感主要通过打喷嚏和咳嗽等飞沫传播,也可 经口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或间接接触传播 接触被病毒污染的物品也可引起感染。

在流感的流行季节,如果孕产妇出现以下情况,就应该考虑可能患上流感了。

体温大于 37.8 ℃以上,出现畏寒、头痛、全身肌肉关节酸痛、乏力等全身症状,还可以出现鼻塞、流鼻涕、咽喉不适肿痛,咳嗽、咳少量白色粘痰,部分患者会出现食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

值得注意的是,并不是所有流感患者都会发热,没有发热、有其他症状也不能排除流

流感按严重程度可以分为普通型流感、重型流感和危重型流感。

普通型流感:如果没有并发症,病程呈自限性,多于 发病3~4 后体温逐渐 恢复正常 ,全身症状好转, 但咳嗽、体力恢复常需要 1~2 的时间。

重型流感比较麻烦,如果孕产妇出现以下情况中的一种,需要紧急来医院就医。

孕妇如果体温大于 3 9.0 ℃、持续 3 天以上;伴有剧烈咳嗽,咳脓痰、咳 带血 或者出现 胸痛; 呼吸频率快,出现气急或呼吸困难, 口唇 颜色发紫;有严重的呕吐、腹泻,出现口渴、尿少;孕妇感觉到胎动减少或 消失、 出现 异常宫缩或腹部绞痛和阴道流血 现象

出现这些症状,都是非常紧急,需要立即就医,切勿担心用药影响到胎儿,疾病的本身会影响到孕妇和胎儿两条生命的安全。

孕产妇 是患重 流感的高危人群, 更需要引起人们的重视。

如何预防孕产妇患上流感呢?在流感季节,除了减少到人员密集的地方去,戴口罩、多通风,避免接触流感患者之外,按照 “中国流感疫苗预防接种技术指南( 2018 - 2019 ”和“孕产妇流感防治专家共识”的推荐,及时接种流感疫苗是预防流感的最佳方法。

#男性勃起障碍
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阳痿的特点:
 
- 勃起困难:在性刺激下,阴茎难以勃起或勃起不充分,无法进行满意的性生活。
- 勃起不持久:即使能勃起,但持续时间很短,很快就会疲软。
- 心理影响显著:可能导致患者产生焦虑、抑郁、自卑等不良情绪,进一步加重病情。
 
注意事项:
 
- 调整心态:保持积极乐观的心态,避免过度紧张、焦虑和压力。认识到阳痿并非不治之症,增强治疗的信心。
- 改善生活方式:规律作息,保证充足睡眠。适度运动,增强体质。戒烟限酒,减少不良生活习惯对身体的影响。合理饮食,避免过度肥胖。
- 正确用药:如果需要使用药物治疗,应严格按照医生的指导用药,避免自行增减药量或滥用药物。
- 适度性生活:避免过度性生活和手淫,给予身体充分的休息和恢复时间。同时,与伴侣保持良好的沟通,共同面对问题。
- 及时就医:如果阳痿症状持续存在或加重,应及时就医,进行全面的检查和诊断,以便采取针对性的治疗措施。不要因为害羞或其他原因延误治疗。

过去三十年,生育力保存成为癌症管理的重要问题。近年来,一些学会发布了相关指南,但在妇科恶性肿瘤生育力保存治疗的某些方面需要进一步扩展。欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)、欧洲人类生殖与胚胎学会(ESHRE)和欧洲妇科内镜学会(ESGE)合作制定了本指南,聚焦于宫颈癌、卵巢癌和卵巢交界性肿瘤患者生育力保存策略及随访的关键方面。

生育力保存手术定义及涵盖范围

指南中的生育力保存手术基于子宫和至少一侧卵巢的一部分的保留,以实现(自然)妊娠。不包括卵巢移位、促性腺激素释放激素激动剂等保护性腺和维持卵巢内分泌功能的程序,以及子宫移植和代孕。肿瘤组织学亚型和分期依据 WHO 肿瘤分类和国际妇产科联合会(FIGO)分期系统定义。

总体建议

在考虑生育力保存治疗和寻求妊娠之前,建议由对患者及配偶病史有深入了解的生殖专家进行咨询(证据水平 V,推荐等级 A)。生育力保存手术的目的是使患者能够利用自身子宫以及自己或捐赠的卵子进行自然受孕或辅助受孕(V,A)。生育力保存手术和治疗计划应由妇科肿瘤学家和生殖医学专家紧密合作的团队执行(V,A)。如果诊断和相关治疗可能影响生育力,建议对所有患者进行病理专家审查(V,A)。应提供初始手术的详细描述(如使用的器械、上腹部情况等;V,A)。

宫颈癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

评估肿瘤学标准的强制性影像学检查是盆腔 MRI(首选,由专业妇科放射科医生评估)或专家超声检查。还可能需要 CT 或 PET - CT 检查排除远处转移疾病。宫颈锥切是早期宫颈癌分期的首选方法,可结合淋巴结分期。

对于不同分期和病理特征的宫颈癌,有相应的生育力保存治疗推荐或不推荐的情况,如对于符合特定条件的 IB1 期疾病不推荐根治性宫颈切除术,而对于 IB2 期疾病推荐使用腹部途径进行根治性宫颈切除术等。同时,对手术标本的病理要求有明确规定,如切缘阴性等。

生育力保存手术及治疗:对于适合生育力保存治疗的宫颈癌患者,可考虑卵巢刺激及取卵,但需根据患者是否接受放疗、有无卵巢受累等情况具体讨论,同时要注意避免在某些情况下(如阴道上部疾病广泛时)经阴道取卵可能导致的医源性癌症扩散风险。

随访:生育力保存管理后的随访频率与一般宫颈癌患者相同,但在保守手术后 HPV 检测阴性的情况下可适当降低频率。随访检查包括体格检查、细胞学和 HPV 检测、阴道镜检查、MRI 等,同时鼓励 HPV 疫苗接种。孕期需进行特殊监测,如对进行过大宫颈切除手术的患者建议行永久性宫颈环扎,补充孕激素预防早产等。产后若无疾病证据不推荐进行子宫切除等完成手术,除非随访不可行或存在持续高危的 HPV 阳性结果等情况。

卵巢癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

对于卵巢保存,不同组织类型和分期的肿瘤有不同的有利、不利和部分情况下可接受的肿瘤学选择标准。如卵巢交界性肿瘤所有分期、生殖细胞肿瘤所有分期等属于有利标准;而侵袭性上皮性卵巢肿瘤某些分期等属于不利标准。

生育力保存手术及治疗

若需双侧卵巢切除,在子宫内膜和浆膜评估正常的情况下可考虑保留子宫的手术。对于有卵巢癌高风险遗传倾向的患者,生育力保存咨询应包括遗传信息传递给后代的相关内容,卵巢刺激后卵子或胚胎冷冻保存是首选治疗方法,完成生育计划或在推荐时间进行盆腔预防性手术后应进行输卵管卵巢切除术。

对于卵巢肿瘤患者,根据肿瘤的组织学诊断、激素敏感性、癌症分期和肿瘤学预后等因素决定是否可进行卵巢刺激及取卵等生育力保存方法,同时介绍了不同类型卵巢肿瘤在不同治疗阶段(如初治、复发等)的生育力保存策略。

随访

生育力保存管理后的随访推荐每 3 - 4 个月一次,持续 2 年,之后每 6 个月一次,持续 3 - 5 年,然后每年一次,至少持续 10 年。随访包括体格检查、超声检查,特定时间进行盆腔和腹部 CT 或 MRI 检查,根据肿瘤组织类型决定是否测量肿瘤标志物。

孕期需进行超声检查,不推荐监测肿瘤标志物。产后对于卵巢交界性肿瘤患者不推荐常规完成手术,对于有上皮性卵巢肿瘤家族史的患者推荐常规完成手术,对于其他不同类型肿瘤根据具体情况考虑是否进行完成手术,并根据组织学亚型考虑是否给予激素替代疗法。
参考来源:Fertility-sparing treatment and follow-up in patients with cervical cancer, ovarian cancer, and borderline ovarian tumours: guidelines from ESGO, ESHRE, and ESGE.Morice, Philippe et al.The Lancet Oncology, Volume 0, Issue 0

“肾虚”一定会阳痿早泄吗?

177Lu - PSMA - 617 是一种用于治疗前列腺癌的放射性药物,可延长先前接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)和紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的影像学无进展生存期和总生存期。

本研究旨在评估 177Lu - PSMA - 617 在未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效。

结果

总体而言,在筛选的 585 例患者中,468 例符合所有入选标准,并于 2021 年 6 月 15 日至 2022 年 10 月 7 日期间被随机分配接受 177Lu - PSMA - 617(234 例 [50%] 患者)或 ARPI(234 例 [50%])。

两组之间的基线特征大多相似;177Lu - PSMA - 617 的中位周期数为 6.0(IQR 4.0 - 6.0)。在分配到ARPI 组的患者中,134 例(57%)交叉接受 177Lu - PSMA - 617。在主要分析中(从随机分组到首次数据截止的中位时间为 7.26 个月 [IQR 3.38 - 10.55]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 9.30 个月(95% CI 6.77 - 不可估计),而更换 ARPI 组为 5.55 个月(4.04 - 5.95)(风险比 [HR] 0.41 [95% CI 0.29 - 0.56];p < 0.0001)。

在第三次数据截止时的更新分析中(从随机分组到第三次数据截止的中位时间为 24.11 个月 [IQR 20.24 - 27.40]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 11.60 个月(95% CI 9.30 - 14.19),而更换 ARPI 组为 5.59 个月(4.21 - 5.95)(HR 0.49 [95% CI 0.39 - 0.61])。

177Lu - PSMA - 617 组 3 - 5 级不良事件的发生率(227 例患者中 81 例 [36%] 至少发生一次事件;4 例 [2%] 为 5 级 [无治疗相关])低于更换 ARPI 组(232 例患者中 112 例 [48%];5 例 [2%] 为 5 级 [1 例治疗相关])。

方法

在这项于欧洲和北美 74 个地点进行的 3 期随机对照试验中,对先前接受过一种 ARPI 治疗后进展的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性、未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,按 1:1 的比例随机分配到以下两组:开放标签的静脉注射 177Lu - PSMA - 617 组,剂量为 7.4 GBq(200 mCi)±10%,每 6 周一次,共 6 个周期;或更换 ARPI(改为阿比特龙或恩杂鲁胺,按照产品标签持续口服给药)。

在中心确认影像学进展后,允许从更换 ARPI 组交叉到 177Lu - PSMA - 617 组。主要终点是影像学无进展生存期,定义为从随机分组到影像学进展或死亡的时间,在意向性治疗人群中进行评估。安全性是次要终点。在本研究的首次报告中,主要展示了影像学无进展生存期的主要(首次数据截止)和更新(第三次数据截止)分析;所有其他数据基于第三次数据截止。

结论

与更换 ARPI 相比,177Lu - PSMA - 617 延长了影像学无进展生存期,且具有良好的安全性。对于先前接受过一种 ARPI 治疗后进展且正在考虑更换 ARPI 的 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者,177Lu - PSMA - 617 可能是一种有效的治疗选择。

参考来源:Morris MJ, Castellano D, Herrmann K, de Bono JS, Shore ND, Chi KN, Crosby M, Piulats JM, Fléchon A, Wei XX, Mahammedi H, Roubaud G, Študentová H, Nagarajah J, Mellado B, Montesa-Pino Á, Kpamegan E, Ghebremariam S, Kreisl TN, Wilke C, Lehnhoff K, Sartor O, Fizazi K; PSMAfore Investigators.177Lu-PSMA-617 versus a change of androgen receptor pathway inhibitor therapy for taxane-naive patients with progressive metastatic castration-resistant prostate cancer (PSMAfore): a phase 3, randomised, controlled trial. Lancet. 2024 Sep 28;404(10459):1227-1239. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01653-2. Epub 2024 Sep 15. PMID: 39293462.

男性最耗阳的这些行为你知道吗?

在晚期黑色素瘤患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗或纳武利尤单抗单药治疗的总生存期比伊匹木单抗单药治疗更长。鉴于晚期黑色素瘤患者的生存期已超过 7.5 年,需要更长期的数据来解决新的临床相关问题。

结果

在至少 10 年的随访中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位总生存期为 71.9 个月,纳武利尤单抗组为 36.9 个月,伊匹木单抗组为 19.9 个月。与伊匹木单抗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的死亡风险比为 0.53(95% 置信区间 [CI],0.44 - 0.65),纳武利尤单抗与伊匹木单抗相比为 0.63(95% CI,0.52 - 0.76)。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位黑色素瘤特异性生存期超过 120 个月(未达到,试验结束时有 37% 的患者存活),纳武利尤单抗组为 49.4 个月,伊匹木单抗组为 21.9 个月。在 3 年时存活且无进展的患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的 10 年黑色素瘤特异性生存率为 96%,纳武利尤单抗组为 97%,伊匹木单抗组为 88%。

方法

我们将先前未经治疗的晚期黑色素瘤患者按 1:1:1 的比例随机分配到以下方案之一:纳武利尤单抗(每千克体重 1 毫克)联合伊匹木单抗(每千克 3 毫克),每 3 周一次,共 4 剂,随后纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次;纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次加安慰剂;或伊匹木单抗(每千克 3 毫克)每 3 周一次,共 4 剂加安慰剂。治疗持续到疾病进展、出现不可接受的毒性作用或患者撤回同意。随机分组根据 BRAF 突变状态、转移分期和程序性死亡配体 1 的表达进行分层。在此,我们报告该试验的 10 年最终结果,包括总生存期和黑色素瘤特异性生存期以及缓解的持久性。

结论

该试验的最终结果显示,在晚期黑色素瘤患者中,与伊匹木单抗单药治疗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗以及纳武利尤单抗单药治疗具有持续的生存获益。

参考文献:Wolchok JD, Chiarion-Sileni V, Rutkowski P, Cowey CL, Schadendorf D, Wagstaff J, Queirolo P, Dummer R, Butler MO, Hill AG, Postow MA, Gaudy-Marqueste C, Medina T, Lao CD, Walker J, Márquez-Rodas I, Haanen JBAG, Guidoboni M, Maio M, Schöffski P, Carlino MS, Sandhu S, Lebbé C, Ascierto PA, Long GV, Ritchings C, Nassar A, Askelson M, Benito MP, Wang W, Hodi FS, Larkin J; CheckMate 067 Investigators. Final, 10-Year Outcomes with Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Melanoma. N Engl J Med. 2024 Sep 15. doi: 10.1056/NEJMoa2407417. Epub ahead of print. PMID: 39282897.

2024年9月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准塞普替尼扩大适应证[1],用于 2 岁及以上患有RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌 (MTC) 的成人和儿童患者。

甲状腺髓样癌(MTC)是一种罕见的神经内分泌肿瘤,1959年被命名,MTC占甲状腺癌的5%-10%,是仅次于状癌和滤泡癌的第三大最常见的甲状腺癌。占所有甲状腺结节的0.4%-1.4%[2]。虽然这个肿瘤发生部位位于甲状腺,但不是来源于甲状腺细胞,来源于分泌降钙素 (CT) 的 C 细胞或滤泡旁细胞。MTC常见的临床表现是甲状腺结节,无其他特异性症状。但在疾病晚期/转移其,可能会出现持续性腹泻、皮肤潮红、声音嘶哑等表现。

塞普替尼这个药并非首次获批,既往适应证还包括RET融合阳性非小细胞肺癌、RET融合阳性甲状腺癌、其他RET融合阳性实体瘤[3],其实2020年这个药已被批准用于甲状腺髓样癌,但当时对人群限定,仅能用于12岁以上患者,本次扩大适应证扩大为2岁以上,但需要根据体表面积给药。

本次获批是基于LIBRETTO-531试验,这是一项多中心随机Ⅲ期试验,研究目的评估该药物的有效性和安全性,对照组标准治疗,入组患者为RET突变的甲状腺髓样癌,且患者无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位[4]

患者被随机分配(2:1)接受塞普替尼(160mg 每日两次)或 对照组,对照组所用药物为cabozantinib (140mg 每日一次)或vandetanib (300mg 每日一次)。

主要疗效结局指标是无进展生存期 (PFS),PFS 越长,表示疾病得到控制的时间越长,患者的病情进展越慢,治疗效果越好。

根据FDA公布的数据来看,塞普替尼组患者其中位 PFS 还没确定,而对照组中位PFS仅16.8 个月。从风险比和 p 值来看,塞普替尼的效果明显更好。安全性数据表明,塞普替尼组患者受到严重不良反应的时间比对照组患者要少,故塞普替尼在用药安全性方面也更有优势[1]

最常见的不良反应 (≥25%) 是高血压、水肿、口干、疲劳和腹泻。最常见的3级或4级实验室异常 (≥5%) 是淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶 (ALP) 升高、血肌酐升高、钙降低和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 升高。

参考文献:

1.FDA approves selpercatinib for RET fusion-positive medullary thyroid cancer
2.Pelizzo MR, Mazza EI, Mian C, Merante Boschin I. Medullary thyroid carcinoma. Expert Rev Anticancer Ther. 2023 Jul-Dec;23(9):943-957. doi: 10.1080/14737140.2023.2247566. Epub 2023 Aug 30. PMID: 37646181.
3.Product information:RETEVMO- selpercatinib capsule,RETEVMO- selpercatinib tablet, coated.
4.A Study of Selpercatinib (LY3527723) in Participants With RET-Mutant Medullary Thyroid Cancer (LIBRETTO-531)

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