京东健康互联网医院
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诸城市人民医院产褥期泌尿道感染专家

简介:

诸城市人民医院始建于1950年,潍坊医学院附属医院、潍坊市综合类别市级区域医疗中心、国家级示范卒中防治中心、国家心衰中心、国家肺结节诊治中心。医院占地面积298.62亩,总建筑面积303369㎡,拥有职工2300余人,开放床位2102张,设一个总院区和三个分院区(北院区暨诸城市医疗产业园、北关院区暨诸城市健康管理服务中心、箭口院区),2020年获批互联网医院。医院大力实施“人才兴院”战略,持续打造“学术人才”新高地,学科建设不断加强。16个专科全部入围全国县级专科30强,拥有潍坊市级临床重点专科、学科、专业技术中心等16个,神经外科被评为山东省县域临床重点专科、潍坊市级神经专科区域医疗中心。配备美国GE3.0T磁共振、德国西门子Fash锐影双源CT、医科达医用直线加速器、飞利浦及GE四维彩超等高端医疗先进设备600余台(套),配有德国费森尤斯全套设备,是潍坊市县级区域最大的血液净化治疗中心和腹膜透析治疗中心。能够自主完成腹腔镜胰十二指肠切除术、复杂先心病矫治、重症风心病联合瓣膜置换、停跳与不停跳冠状动脉搭桥、瓣膜置换加冠状动脉搭桥、马凡氏综合症并主动脉夹层的升主动脉和主动脉瓣膜置换冠状动脉移植、显微镜下颅内肿瘤切除、重型颅脑损伤抢救、急性脑梗介入取栓、急性缺血性卒中早期溶栓及桥接介入、宫腔镜联合腹腔镜治疗妇科肿瘤、IV期子宫内膜异位症病灶切除、肝胆胰胃肠肾良恶性疾病治疗、髋膝关节置换、间质性肺病、骑跨型肺栓塞、小儿川崎病等多种急危重症治疗以及各种微创技术等600余项。近年来,医院积极与国内众多著名医院建立紧密交流、技术协作关系。加盟了青大医疗集团、中国肺癌防治联盟,顺利通过国家PCCM规范化建设认证、国家胸痛中心现场核查,先后成立“国家‘县域内分泌学科发展助力工程试点项目’实践基地”“吴阶平泌尿外科诸城中心”“山东省肿瘤医院肿瘤规范化诊疗基地”“山东大学齐鲁医院分级诊疗合作医院”“王一兵教授名医工作站”“泰山学者杜怡峰教授工作站”“胡昭教授名医工作站”“曹景玉教授(肝胆胰外科团队)名医工作室”“山东省整形美容与创面修复中心诸城分中心”等,让患者真正实现足不出市看医生,提升了人民群众的就医体验感、健康获得感和生活幸福感。医院凭借精湛的技术、优质的服务、一流的设备和优良的环境,先后被授予“全国百佳医院”“全国百姓放心示范医院”“全国巾帼文明岗”“中国县级医院·竞争力百强医院”等荣誉称号。是指在分娩以及产褥期时生殖道受病原体侵袭感染引起的局部和全身的炎症性疾病,产褥病率多有产褥感染所引起,尿道,药物治疗,手术治疗,炎症,不要吃辛辣性食物,不要吃刺激类食物,如:辣椒、辣椒油、辣椒酱、洋葱、大蒜、胡椒、茴香、辛辣火锅、辣椒制品等。 不要吃甜腻、油炸的食物,血液检查、直接免疫荧光检查、病理学检查,。

李英浩 主治医师

其他科室

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王爱萍 主治医师

中医科-中医内科

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李臣金 副主任医师

神经内科常见病、多发病的诊治

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丁娟 副主任医师

支气管哮喘、过敏性疾病、慢阻肺、肺结核、肺癌、胸腔积液、间质性肺病、呼吸衰竭等疾病的诊治

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徐晓艳 副主任医师

慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘、支气管扩张、肺心病、肺部感染、间质性肺疾病及肺部肿瘤、肺栓塞的诊断及规范化治疗

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苏光森 副主任医师

待完善

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朱雄飞 主治医师

运动医学,脊柱外科常见疾病

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王新 主任医师

慢性阻塞性肺疾病、肺源性心脏病、哮喘、肺部感染、慢性咳嗽、胸腔积液、肺栓塞、间质性肺病及呼吸系统疑难病的诊断和治疗

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杨增建 主治医师

待补充

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封美珺 主治医师

擅长肺癌的诊疗

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患友问诊

哺乳期尿路感染如何安全用药?患者女性29岁
67
2024-11-07 17:19:52
哺乳期妇女尿路感染,咨询左氧氟沙星使用是否安全。
7
2024-11-07 17:19:52
产后尿路感染,想咨询益生菌是否适用。
49
2024-11-07 17:19:52
产后尿道口红,排尿痛,一碰也痛。患者女性29岁
13
2024-11-07 17:19:52
哺乳期尿频尿痛,疑似尿路感染,询问可用药及注意事项。
2
2024-11-07 17:19:52
产后尿路感染,尿不尽,阴道伤口肿胀疼痛,出汗多。患者女性27岁
55
2024-11-07 17:19:52
产后尿路感染,哺乳期使用头孢丙烯分散片,现尿急尿痛。患者女性40岁
45
2024-11-07 17:19:52
产后恶露期间出现尿道感染,恶露异常。
5
2024-11-07 17:19:52
产后28天出现异常出血、小便异物感和小腹刺痛。患者女性25岁
69
2024-11-07 17:19:52
尿痛、下腹部疼痛哺乳期患者咨询患者女性29岁
60
2024-11-07 17:19:52

科普文章

#孕期#产褥期泌尿系感染#分娩后泌尿道感染
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炎症反复,首先要看哪些炎症,孕妇常见的炎症是泌尿系感染。这是因为到妊娠后期,子宫增大,可能会压迫到比如肠道,以及压迫到膀胱,所以会有一些比如尿频、尿急。而因为压迫到肠道,可能肠道不是太通畅,泌尿系感染会比较常见。当然也跟解剖的改变,还有孕妇的体质改变有关系。一般可能等到生完小孩后,产褥期过后,大部分可以恢复到正常水平。

#产褥期泌尿系感染#霉菌性泌尿道感染#尿路感染
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概要
· 致病原微生物在泌尿系统生长、繁殖而引起
· 表现为尿频、尿急、尿痛、血尿、脓尿
· 应合理正确的使用抗菌药物,注意尿路清洁
简介
尿路感染是指致病原微生物在泌尿系统生长、繁殖而引起的炎症性疾病,可出现尿频、尿急、尿痛、血尿、脓尿,是仅次于呼吸道感染的第二大感染性疾病。
是否常见?
常见。是仅次于呼吸道感染的第二大感染性疾病。

多发人群
育龄期妇女、老年人、妊娠期女性、女幼婴、泌尿系统结构异常者
疾病周期
疾病周期较长,急性肾盂肾炎治疗不及时,可导致疾病迁延,肾盂肾盏变形,进展为慢性肾盂肾炎。
疾病类型
根据感染部位分类:
· 上尿路感染(常见)包括肾盂肾炎、输尿管炎
· 下尿路感染(常见)包括膀胱炎、尿道炎
根据两次感染之间的关系分类:
· 孤立(散发)感染(常见)
· 反复发作性感染(常见)
发病部位
肾盂、输尿管、膀胱、尿道
临床症状
尿路刺激征、血尿、脓尿
#新生儿泌尿系感染#产褥期泌尿系感染#霉菌性泌尿道感染
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1.小儿泌尿系感染,首先要注意多饮水,对于尿痛、尿频症状明显者,可以应用碳酸氢钠碱化尿液。
 
2.泌尿系感染关键的治疗方法是合理应用抗菌素。对于肾盂肾炎应该选择血浓度高的药物,对于膀胱炎应该选择尿浓度高的药物,最好选用强效杀菌剂,使细菌不易产生耐药菌株,并且要对肾功能损害小的药物。
 
   抗菌素治疗的疗程一般为10~14天,停药一周后再做尿细菌培养一次。治疗开始后应该连续三次做尿细菌培养。如果24小时后尿培养转阴,表明所选药物有效,否则要按照尿培养药敏试验结果调整用药。
 
3.对于尿路畸形所致的复杂性泌尿系感染,在急性发作期治疗同一般的泌尿系感染。在缓解期间给予每日抗菌素总量的1/3一次口服,长期维持预防感染,必要时行小儿泌尿外科手术治疗。
 
4.小儿的泌尿系感染是由于细菌直接侵入尿路的粘膜或者组织所引起的损伤,根据病原体侵袭的部位不同一般可以分为肾盂肾炎(也称上尿路感染)、膀胱炎、尿道炎。膀胱炎和尿道炎又统称为下尿路感染。如果临床上难以准确定位,可统称为泌尿系感染。
 
5.根据病程的长短,可分为急性泌尿系感染和慢性泌尿系感染。病程6个月以内称为急性泌尿系感染,病程在6个月以上反复发作者称为慢性泌尿系感染。如果有严重的血尿和膀胱刺激症状,考虑是出血性膀胱炎,在膀胱区常有压痛,尿常规可见大量的红细胞,少量的白细胞,有时尿细菌培养阴性。
#产褥期泌尿系感染#泌尿系结石#霉菌性泌尿道感染
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泌尿系统感染是泌尿外科常见病多发病,导致泌尿系统感染的原因有很多。下面我们做简要的介绍。

泌尿系统的感染主要是通过逆行感染,细菌通过尿道口尿道进入膀胱引起急性的膀胱尿道炎症,如果病情进一步发展,会感染到上尿路,引起肾盂肾炎。

泌尿系感染常见于女性患者,女性患者由于尿道较短,一般在五厘米左右,细菌更容易侵犯女性的泌尿系统。如果女性患者伴有妇科炎症,也是容易导致泌尿系统感染的常见的诱因。对于青春期的女性,由于性生活比较频繁,性生活过程中容易造成尿道内膜的损伤,使尿道粘膜抵御病菌感染的能力下降,也是容易发生泌尿系统感染的常见诱因。

如果存在有泌尿系统梗阻的疾病也是造成泌尿系感染常见的诱因,比如常见的男性,患有慢性前列腺增生症,造成膀胱出口梗阻,尿液不能及时的排出体外,大量尿液在泌尿系统内急剧就会是泌尿系的感染概率增加。泌尿系统存在异物,比如常见的泌尿系统结石,也是造成泌尿系统感染常见的诱发因素,结石的存在,成为细菌附着繁殖的良好的场所,如果结石得不到及时的清除很有可能诱发泌尿系统炎症发生。

对于一些患有全身性疾病的病人,比如严重的营养不良,或者糖尿病造成全身的免疫力下降,也很容易造成泌尿系统的感染。

B型肝炎病毒(HBV)是一种全球性公共卫生问题,影响着超过2.5亿人。根据统计数据,每年因HBV相关疾病而死亡的人数约为82万,这一数字反映出HBV对人类健康的严重威胁。尤其是肝癌,作为HBV感染的主要并发症之一,已成为全球范围内的重要死亡原因。

然而,尽管已有多种HBV治疗药物问世,这些药物仍无法完全消除癌变的风险,且HBV引发癌变的具体机制仍未得到充分揭示。

HBV与肝癌的发病机制

在HBV感染过程中,病毒会在宿主细胞内复制,产生多种病毒蛋白。其中,病毒蛋白HBx被认为在HBV的致病机制中发挥了重要作用。研究表明,HBx通过降解宿主蛋白Smc5/6来促进病毒复制。Smc5/6是宿主细胞中与DNA损伤修复密切相关的重要蛋白质,其功能的损害可能导致DNA损伤的积累,进而增加癌变的风险。

东京大学医学部附属医院的研究小组,包括关场一磨特任临床医师、大塚基之讲师和小池和彦教授等,针对HBx对Smc5/6的影响进行了深入研究。他们提出了一个假设:HBV产生的HBx不仅促进病毒复制,还可能通过降解Smc5/6来抑制宿主的DNA损伤修复能力。

研究方法与发现

研究团队通过使用人类样本、小鼠模型和HBx过表达细胞进行实验,发现当宿主蛋白Smc5/6被HBx降解时,宿主细胞的DNA损伤修复能力显著降低。DNA损伤的积累被广泛认为是癌变的主要促进因素,研究结果显示,在Smc5/6被降解的细胞中,肿瘤形成能力得到了增强。

此外,研究还发现,使用化合物尼塔佐克仑(Nitazoxanide)抑制HBx的功能,可以有效阻止Smc5/6的降解,从而恢复宿主细胞的DNA损伤修复能力。这一发现为HBV相关肝癌的预防提供了新的策略,表明通过抑制Smc5/6的降解,可能能够降低癌变风险。

新的癌变预防概念

本研究不仅揭示了HBV相关肝癌发生机制的一部分,还提出了“通过Smc5/6分解抑制药物来预防癌变”的新概念。这一概念的提出,可能为未来的癌症预防和治疗提供新的思路。研究团队的成果已于9月1日在《肝脏病学杂志》(Journal of Hepatology)在线版上发表,标志着这一领域研究的重要进展。

研究支持与未来方向

本研究得到了日本医疗研究开发机构(AMED)和文部科学省科学研究费补助金等多个机构的支持。AMED的肝炎等克服实用化研究事业中,研究团队围绕HBV cccDNA维持相关宿主因子的全面鉴定和控制展开了深入研究。这些研究不仅有助于理解HBV的生物学特性,也为开发新型治疗策略提供了基础。

未来的研究方向可能会集中在以下几个方面:

1. 深入探讨HBx的功能:进一步研究HBx在HBV感染及肝癌发生中的作用机制,尤其是其对宿主细胞信号通路的影响。

2. 开发新型药物:基于Smc5/6分解抑制的概念,开发新型抗HBV药物,以降低肝癌的发生风险。

3. 临床试验:将实验室研究成果转化为临床应用,通过临床试验验证新药物的有效性和安全性。

4. 公众健康教育:加强对HBV感染和肝癌风险的公众教育,提高人们的防范意识,促进早期筛查和治疗。

结论

B型肝炎病毒的研究不仅是基础医学的挑战,也是公共卫生的重要议题。随着对HBV及其相关癌变机制的深入了解,未来有望开发出更有效的治疗和预防策略,减少HBV感染者的癌变风险,最终改善全球范围内的肝病防治状况。

通过科学研究的不断推进,我们有理由相信,战胜HBV及其引发的肝癌是可以实现的目标。

参考文献:https://www.h.u-tokyo.ac.jp/participants/research/saishinkenkyu/20210901.html

本内容仅供医学知识科普使用,不能替代专业诊疗

文章发布时间:2021年9月 来源:u-tokyo

ChatGPT的基础技术,Transformer提高了精度

东京大学医学部附属医院检验部的讲师佐藤雅哉(消化内科医师)、消化内科的助教中塚拓马、副教授建石良介、东京大学名誉教授小池和彦、教授藤城光弘等研究小组,开发了一种基于射频消融术(RFA:Radiofrequency ablation)后的肝癌预后预测模型,并首次证明了使用Transformer模型的预测模型比传统基于深度学习的模型具有更高的精度。

RFA作为肝癌有效的根治术,已广泛应用于医疗实践。然而,肝癌的复发率较高,且存在预后不良的肝癌,因此治疗仍面临挑战。准确了解RFA治疗后肝癌的预后对于实施个体化的知情同意和制定最优治疗方案至关重要。

2017年,Google Brain研究团队开发的AI模型Transformer,作为ChatGPT(生成预训练Transformer)的基础,已在自然语言处理和计算机视觉领域展现出超越传统深度学习技术的高性能。通过使用Transformer模型,有望更准确地评估RFA后肝癌患者的预后,但迄今为止尚未有使用Transformer模型进行肝癌预后估计的报告。

使用Transformer的机器学习模型进行的预测,除了肝癌之外,还可以应用于医疗的多个领域,未来的其他领域应用也备受期待。本研究成果于2023年9月9日(当地时间)在美国学术期刊《Hepatology International》在线版上发表。

本内容仅供医学知识科普使用,不能替代专业诊疗

文章发布时间:2023年8月 来源: Hepatology International

理化学研究所(RIKEN)脑神经科学研究中心神经动态医科学联合研究团队的高级研究员岛康之(研究时),团队负责人中冨浩文(杏林大学医学部脑神经外科学教授),客座研究员太田仲郎,脑神经医科学联合部门的冈部繁男(东京大学医学系研究科神经细胞生物学教授),生命医学研究中心癌症基因组研究团队的研究员笹川翔太,团队负责人中川英刀,东京大学医学系研究科脑神经医学专业的脑神经外科学教授齐藤延人,以及山梨大学医学部生化学讲座的特任助教金然正和教授大塚稔久等国际合作研究小组,首次从人类脑动脉瘤样本中鉴定出与脑动脉瘤发生相关的重要体细胞基因突变,并建立了基因导入的小鼠脑动脉瘤新生与抑制模型。

本研究成果有望为目前仅有开颅手术或血管内导管治疗的脑动脉瘤治疗提供药物治疗这一第三选择的可能性。

此次,国际合作研究小组分析了外科手术中切除的脑动脉瘤的基因,鉴定出405个基因的体细胞突变。在这些基因中,90%以上的样本中确认突变的16个基因与炎症反应和肿瘤形成相关的“NF-κB信号通路”有关,且发现其中6个基因的突变在囊状动脉瘤和纺锤状动脉瘤中均有共通之处。

此外,在这6个基因中,最常见的“血小板衍生生长因子受体β(PDGFRβ)”的基因突变被导入小鼠,证明了PDGFRβ基因的突变确实会导致纺锤状动脉瘤样的扩张,并且通过全身施用酪氨酸激酶抑制剂可以抑制这种动脉瘤化。

参考来源:https://www.h.u-tokyo.ac.jp/participants/research/saishinkenkyu/20230615.html

本内容仅供医学知识科普使用,不能替代专业诊疗

文章发布时间:2023年6月 来源:h.u-tokyo.ac

本文在2024年11月进行了内容更新

本研究旨在探讨在新一代药物洗脱支架(DES)植入后,残留的富脂冠状动脉粥样硬化斑块(atheroma)对未来支架相关事件的风险影响。研究对象为接受新一代DES治疗的冠心病患者,采用光学相干断层扫描(OCT)技术对植入支架后的冠状动脉进行评估。

通过分析斑块的组成和特征,研究团队评估了残留富脂斑块的存在与未来心血管事件(如心肌梗死、支架内再狭窄等)的关联性。结果显示,残留富脂斑块的患者在随访期间发生心血管事件的风险显著增加。研究强调了在支架植入后,密切监测和管理富脂斑块的重要性,以降低未来心血管事件的发生率。

研究背景

随着药物洗脱支架技术的进步,冠心病的介入治疗效果显著改善。然而,尽管新一代DES能够有效减轻支架内再狭窄的风险,仍存在残留的富脂斑块,这可能成为未来心血管事件的潜在风险因素。已有研究表明,富脂斑块与心血管事件的发生密切相关,但在新一代DES植入后,残留富脂斑块的具体影响尚未得到充分研究。因此,本研究旨在填补这一领域的知识空白,探索残留富脂斑块对未来支架相关事件的影响,以帮助临床医生更好地管理冠心病患者。

研究方法

本研究为前瞻性观察性研究,纳入了接受新一代药物洗脱支架治疗的冠心病患者。所有患者在支架植入后接受了光学相干断层扫描(OCT)检查,以评估冠状动脉内的斑块特征。研究团队重点分析了富脂斑块的存在情况及其对心血管事件的影响。患者在随访期间定期接受临床评估,包括心血管事件的发生情况和影像学检查。数据分析采用多变量回归模型,以控制潜在的混杂因素,评估残留富脂斑块与心血管事件之间的关联性。

研究结果

研究结果显示,在接受新一代DES植入的患者中,存在残留富脂斑块的患者在随访期间发生心血管事件的风险显著高于没有残留富脂斑块的患者。具体而言,残留富脂斑块的患者中,心肌梗死、支架内再狭窄等事件的发生率明显增加。此外,OCT检查结果表明,富脂斑块的存在与支架周围的炎症反应密切相关,这可能是导致心血管事件增加的机制之一。研究还发现,残留富脂斑块的患者在术后早期及随访期间的临床表现较为复杂,提示在临床管理中需给予更多关注。

结论

本研究表明,在新一代药物洗脱支架植入后,残留的富脂冠状动脉粥样硬化斑块与未来心血管事件的风险显著相关。这一发现强调了在冠心病患者中,植入支架后对富脂斑块的监测和管理的重要性。临床医生应关注这些患者的随访,采取相应的干预措施,以降低心血管事件的发生率。未来的研究应进一步探讨针对富脂斑块的治疗策略,以改善患者的长期预后,提供更为个性化的医疗方案。

参考文献:Murai K, Kataoka Y, Nicholls SJ, Puri R, Nakaoku Y, Nishimura K, Kitahara S, Iwai T, Sawada K, Matama H, Honda S, Fujino M, Yoneda S, Takagi K, Nishihira K, Otsuka F, Asaumi Y, Tsujita K, Noguchi T. The Residual Lipid-Rich Coronary Atheroma Behind the Implanted Newer-Generation Drug-Eluting Stent and Future Stent-Related Event Risks. Canadian Journal of Cardiology. 38, 1504-1515, 2022.

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文章发布时间:2022年7月 来源:Can J Cardiol 作者:Murai K

本文在2024年11月进行了内容更新

1.为什么选择AMC进行结直肠癌治疗?

结直肠癌的发病率在全球范围内迅速增长。根据韩国中央癌症登记处的统计,1999年每10万人中约有20人患结直肠癌,但到2014年,这一数字在十年内翻倍,达到了每10万人约40人。这一趋势预计将持续。

每年约有2500名结直肠癌患者在AMC接受诊断和治疗,占韩国28000名结直肠癌患者的约10%。考虑到约20%的患者为无法手术的四期癌症患者,AMC癌症中心的结直肠癌团队所诊断和治疗的结直肠癌患者数量预计远远超过这一数字。

随着各种治疗选项的发展,选择合适的治疗方案变得非常复杂。尤其是在远处转移的四期癌症、局部晚期直肠癌和复发性结直肠癌的情况下,中心通过与多个科室的合作,提供准确的诊断和多种治疗方法的联合使用,并通过多学科会诊和治疗为每位患者定制最佳治疗方案。

AMC积极参与结直肠癌手术和治疗的各种研究,以及结直肠癌遗传机制的基础研究,已发表20-30篇研究论文。通过开发新药物和进行四项新药临床试验(164、177、MODUL、COTEZO),治疗效果得到了改善。截至2016年,计划于2017年进行三种新药(阿帕替尼、伊布替尼+西妥昔单抗、恩科拉非尼)的新临床试验,并积极开展新药及现有药物的新策略临床研究。

2.治疗选项

AMC结直肠癌中心通过多学科系统和综合治疗改善治疗效果,提供最佳治疗,整合相关科室专家对常见于结直肠癌的肝转移、肺转移和局部复发癌症(如难治性结直肠癌)等问题的不同意见。

化疗

化疗专家为每位患者提供最佳的化疗方案。截至2016年,AMC结直肠癌中心已治疗约1000名结直肠癌患者。该中心设有化疗输注室,节假日也开放,方便患者接受治疗。此外,中心还设有癌症急救室,以快速应对不良反应和紧急情况,为患者创造一个更安全、便捷的治疗环境。

放疗

AMC放射肿瘤学科是韩国规模最大的放射治疗机构,配备世界一流的尖端医疗系统,每年治疗超过5000名患者。该科室拥有十台最先进的外部束放射治疗设备,包括TrueBeam、TomoTherapy、CyberKnife,以及一台近距离治疗机。这些设备用于实施先进的高精度特殊治疗,如立体定向体部放射治疗、调强放射治疗、体积调制弧形治疗、影像引导放射治疗和呼吸门控放射治疗。

外科

AMC结肠和直肠外科每年实施的结直肠癌手术数量在韩国名列前茅,约占韩国整体结直肠癌患者的10%。

1) **腹腔镜手术**:目前,腹腔镜手术已应用于超过60%的结直肠癌患者,提高了患者的生活质量和生存率。

2) **机器人手术**:机器人手术能够在狭窄的骨盆内进行精细安全的手术,保留排便、排尿和性功能以及肛门功能。

3.治疗效果

- 近距离治疗的五年生存率:95%(第一期)、90%(第二期)和70-75%(第三期)(与美国结直肠癌患者数量最多相比,效果显著更好)

- 每年进行超过150例机器人手术:208例(在韩国数量最多)

- 超过60%的结直肠癌患者接受腹腔镜手术

- 在韩国进行约10%的结直肠癌治疗

- 截至2016年,进行1927例原发性结直肠癌手术。

本内容仅供医学知识科普使用,不能替代专业诊疗

文章发布时间:2024年8月  来源:AMC癌症中心

本文在2024年11月进行了内容更新

欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 发布了一条肯定意见:建议批准斯鲁利单抗(serplulimab)用于广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者的一线治疗[1]。

这项推荐是源于ASTRUM-005临床试验,ASTRUM-005是一项随机、双盲、多中心、III期临床研究,主要比较HLX10(重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液,即serplulimab)联合化疗(卡铂-依托泊苷)在先前未经治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中的临床疗效和安全性[2]。

将符合入组条件的受试者将按照2:1的比例随机分配为2组:

A组(HLX10组):HLX10 + 化疗(卡铂-依托泊苷);

B组(安慰剂组):安慰剂 + 化疗(卡铂-依托泊苷)。

研究结果显示[3],在中位随访 12.3 个月时,治疗组患者(n = 389) 的中位总生存期 (OS) 为 15.4 个月 (95% CI,13.3-无法评估),而对照组患者为10.9个月 (n = 196;心率,0.63;95% CI,0.49-0.82;P< 0.001)。

此外,治疗组的中位无进展生存期 (PFS) 为 5.7 个月 (95% CI,5.5-6.9),对照组为 4.3 个月 (95% CI,4.2-4.5) (HR,0.48;95% CI,0.38-0.59)。

这个研究结果是22年的数据,最新在2024 年 ASCO 年会上公布:治疗组患者的中位 OS 为 15.8 个月(95% CI,13.9-17.4),而安慰剂组为 11.1 个月(95% CI,10.0-12.4)(HR,0.61;95% CI,0.50-0.74;P<0.001)[4]。

安全性方面,治疗相关不良反应事件(TRAE) 的发生率为 69.9%,对照组为 56.1%。3 级及以上 TRAE 的比率分别为 33.2% 和 27.6%[4]。最常见的3级或更高级别TRAEs 包括中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低 、血小板计数降低和贫血。

关于小细胞肺癌

小细胞肺癌 (SCLC) 是最具侵袭性的肺癌亚型,约占所有肺癌病例的 15%,其特点是快速增殖和转移。基于疾病特点,SCLC 患者通常在诊断时表现为广泛期疾病,5 年生存率仅为 7%。自 1990 年代以来,广泛期 SCLC 的标准一线治疗仍然是铂类+依托泊苷的化疗,中位总生存期约为 10 个月[3]。

关于公司

复宏汉霖(2696.HK)是一家全球性的生物制药公司,专注于为全球患者提供高质量、价格合理、创新的生物药物,专注于肿瘤、自身免疫性疾病和眼科疾病。

截至目前,已有 6 个产品在中国上市,3 个产品已获准在海外市场上市,24 个适应症已在全球范围内获批,3 个产品上市申请已分别在中国和欧盟获批。自2010年成立以来,复宏汉霖已构建了集高效、创新为核心能力的生物医药一体化平台,贯穿研发、生产和商业化等产品全生命周期。它建立了全球创新中心和位于上海的商业制造设施,并通过了中国、欧盟和美国 GMP 认证。

参考文献:
1.Henlius Receives Positive CHMP Opinion for HANSIZHUANG as First-Line Treatment for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer
2.A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin- Etoposide) in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)
3.Cheng Y, Han L, Wu L, Chen J, Sun H, Wen G, Ji Y, Dvorkin M, Shi J, Pan Z, Shi J, Wang X, Bai Y, Melkadze T, Pan Y, Min X, Viguro M, Li X, Zhao Y, Yang J, Makharadze T, Arkania E, Kang W, Wang Q, Zhu J; ASTRUM-005 Study Group. Effect of First-Line Serplulimab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival in Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: The ASTRUM-005 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Sep 27;328(12):1223-1232. doi: 10.1001/jama.2022.16464. PMID: 36166026; PMCID: PMC9516323.
4.First-Line Serplulimab Receives Positive CHMP Opinion for ES-SCLC
本内容仅供医学知识科普使用,不能替代专业诊疗

本文在2024年11月进行了内容更新。

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