京东健康互联网医院
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厦门市第一医院专家

简介:

栉风沐雨,八十余载守护健康。厦门大学附属第一医院创办于1937年8月,前身是爱国华侨胡文虎先生捐资成立的“福建省立医院”。从50张床位、87人起步,悬壶济世、救死扶伤至今,医院步履坚实地走过了80余年,现已发展成为一所集医疗、教学、科研、预防及康复为一体的闽西南规模最大的三级甲等综合性医院。医院坐落在美丽鹭岛的鸿山脚下,地处市中心,现有编制床位数2500张。除院本部外,还拥有6家分院(其中马銮湾医院1000张床位在建)、1家互联网医院、2家护理院、6家社区卫生服务中心。2020年医院门急诊量335.44万人次,出院病人数13.54万人次,住院手术台数45954台,门诊手术台数39852台,总收入38.55亿元。2020年医联体门急诊量552.35万人次,出院病人数16.65万人次,住院手术台数59843台,门诊手术台数55369台,总收入47.51亿元。现有职工4463人,其中正高451人,副高812人,博士生导师18人、硕士生导师176人,享受国务院特殊津贴专家21人,特聘国际国内知名专家12人,双主任8人,名医工作站5个。 近10年来医院快速提升发展,跻身福建省高水平三级甲等综合性医院第一梯队,是全国首家“双料”通过HIMSS EMRAM住院、门急诊双7级和国际JCI学术医学中心认证的大型综合性医院。已连续4年跻身“中国医院竞争力·顶级医院百强榜”,位列第86位,是闽西南唯一上榜的医院,实现了厦门市全国顶级医院百强榜零的突破。同时在中国智慧医院HIC 100强排名全国第6,是全省首家“双通过”国家信息化建设标准的医院(国家互联互通标准化成熟度等级“五级乙等”、国家卫健委2018年度电子病历系统功能应用水平分级评价“五级医院”)。医院在2020年顺利通过中国医院竞争力五星级医院认证,并成为全国首家智慧医院HIC 7级的医院。 医院设有59个临床医技科室;拥有2个国家重点专科、1个省级临床医学研究中心、15个省级临床重点专科(全市22个)、2个厦门大学首批学系、4个市级医学中心、2个市级研究所、6个市领先学科、7个市级重点学科,10个市规划重点学科,7个市级专病防治中心,17个市级质控中心。现有医疗设备共1.37万台,设备总资产14.58亿元,其中先进设备包括:螺旋断层放射治疗系统(TOMO)1台,PETCT(GE Discovery MI)1台、达芬奇手术机器人(IS3000)1台、CT 9台、磁共振6台、双平板DSA 3台、ECT 2台、瓦里安直线加速器3台、生化流水线等。 医院高度重视医疗质量与安全,围绕医疗质量持续改进、推进核心制度落实、加强重点环节监管等诸多方面,规范临床诊疗行为,不断开拓医疗新技术,各项医疗质量效率指标取得明显提升。在国家卫健委公布的2019年度全国三级公立医院绩效考核榜单中,第一医院排名全国第57名(全国前2-3%),全市第一。在2019年度中国医院/中国医学院校科技量值(STEM)上,第一医院综合排名位居厦门市首位,福建省第二位,共有9个学科进入全国百强。在2019年度华东区域医院专科声誉排行榜中,第一医院有3个学科获得提名,获提名数居厦门市首位。2019年市卫健委委托第三方对全市医院评价,第一医院综合实力排名全市第一,医疗技术、质量安全等6个维度排名第一。 医院已建设省、市级科研平台14个,其中2个省级平台,12个市级科研平台。6个科研所获批厦门大学院级科研平台,获批成立临床医学研究院。医院于2006年设立福建省地市级医院首家博士后工作站,已培养博士后44人,另有在站博士后18人,连续两届获评“国家博士后优秀工作站”。已在国家局备案21个药物临床试验专业、26个器械临床试验专业。2010年-2020年,共获各级课题642项,其中国家自然科学基金121项,国科金立项总数位居厦门市医疗机构首位,“抗肿瘤新药临床评价技术示范性平台”获国家科技重大专项课题立项,是省医疗机构首次获得的国家科技重大专项课题。2010年-2020年,获省部级、市级科技进步奖44项,其中获市科技进步一等奖5项。2014年-2020年SCI论文数连续7年突破100篇,2020年SCI论文数首次突破200篇,单篇影响因子最高22.673。 医院是厦门大学的非直属附属医院,是福建医科大学等3所高校的教学医院,同时还承担6所医学院校的教学任务,除学校课堂教学外,目前在院本科生400余人、研究生300余人、规培学员300余人、进修生100余人。设有内、外、妇、儿、急诊、护理等25个临床教研室,临床教师1022人。现有20个国家级住院医师规范化培训基地及1个普外科专科医师规范化培训基地。设有临床教学技能培训中心,含15个功能实训区。医院已连续10年承担福建省住培外科基地结业综合考核考务工作。 医院秉承“患者为本、质量至上、科教兴院、文化强院”的宗旨,始终践行着“仁心仁术,至诚至善”的院训,诠释着勤奋、担当、德技双馨的“一院人”的精神。自2005年以来,医院已有8人获得全国医师行业最高奖项——中国医师奖(全市共12人)。先后获评“全国卫生系统先进集体”“全国信息化创新医疗服务模式十佳医院”“全国百家改革创新医院”“福建省文明单位”“全国抗击新冠肺炎疫情先进集体”“2018-2020年全国改善医疗服务先进典型医院”等荣誉称号。医院将始终与人民群众的健康福祉紧密联系在一起,紧紧围绕习总书记“健康中国”蓝图,为人民群众提供优质的健康服务,矢志不渝地悉心守护一方百姓健康。。

潘业 主任医师

传染病:病毒性肝炎、艾滋病、狂犬病、麻疹、水痘、猩红热、出血热、病毒性脑炎、流脑……

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擅长:传染病:病毒性肝炎、艾滋病、狂犬病、麻疹、水痘、猩红热、出血热、病毒性脑炎、流脑……
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陈汉水 主任医师

帕金森

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擅长:帕金森
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李培勇 主治医师

男性不育症(少精子症,弱精子症,畸形精子症,无精子症),男性性功能障碍(勃起功能障碍,早泄),前列腺炎,包皮过长,包皮龟头炎,附睾炎,精索静脉曲张,泌尿系结石,泌尿系感染等常见病多发病的诊治

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接诊量 22
平均等待 30分钟
擅长:男性不育症(少精子症,弱精子症,畸形精子症,无精子症),男性性功能障碍(勃起功能障碍,早泄),前列腺炎,包皮过长,包皮龟头炎,附睾炎,精索静脉曲张,泌尿系结石,泌尿系感染等常见病多发病的诊治
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栗华 主任医师

慢性胃炎、功能性消化不良、胃食管反流病、慢性腹泻、便秘及幽门螺杆菌感染、肝胆胰等疾病的诊治,尤其是对伴有心身障碍(焦虑、情绪低落、失眠)的消化科各种疑难病的诊治具有非常丰富的临床经验,解决了很多省内外诊治效果不佳的疑难杂症患者。

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接诊量 132
平均等待 -
擅长:慢性胃炎、功能性消化不良、胃食管反流病、慢性腹泻、便秘及幽门螺杆菌感染、肝胆胰等疾病的诊治,尤其是对伴有心身障碍(焦虑、情绪低落、失眠)的消化科各种疑难病的诊治具有非常丰富的临床经验,解决了很多省内外诊治效果不佳的疑难杂症患者。
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李骏 副主任医师

睡眠障碍、脑卒中治疗及后期预防

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接诊量 2
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擅长:睡眠障碍、脑卒中治疗及后期预防
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刘祺 副主任医师

周围神经病,肌病及神经系统遗传性疾病

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擅长:周围神经病,肌病及神经系统遗传性疾病
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杨奕轩 副主任医师

擅长:消化性溃疡、胃食管返流病、炎症性肠病及老年常见内科疾病等

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擅长:擅长:消化性溃疡、胃食管返流病、炎症性肠病及老年常见内科疾病等
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章金艳 主任医师

擅长幽门螺杆菌感染、功能性消化不良、反流性食管炎、慢性胃炎、胃溃疡、胃息肉、十二指肠溃疡、食管癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、大肠息肉、消化道出血、溃疡性结肠炎、克罗恩病、肠易激综合征、便秘、肝胆胰疾病等。

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接诊量 6
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擅长:擅长幽门螺杆菌感染、功能性消化不良、反流性食管炎、慢性胃炎、胃溃疡、胃息肉、十二指肠溃疡、食管癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、大肠息肉、消化道出血、溃疡性结肠炎、克罗恩病、肠易激综合征、便秘、肝胆胰疾病等。
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陈银蓉 副主任医师

心血管急症、呼吸系统急症、脓毒症、心律失常的诊断及治疗

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擅长:心血管急症、呼吸系统急症、脓毒症、心律失常的诊断及治疗
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吴娟 副主任医师

糖尿病及并发症、甲亢及老年病

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擅长:糖尿病及并发症、甲亢及老年病
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患友问诊

科普文章

咯血跟能不能喝水没有直接关系,有咳血的话不代表说就不能喝水,那有时候医生不让你喝水,是不是有其它的一些顾虑或者想法,如果只是单纯说,肺癌有咳血的话,跟你喝水没有关系,完全可以喝水。

咳嗽咯血需要警惕呼吸系统当中的一个疾病,就是支气管扩张。支气管扩张顾名思义就是正常的气道当中发生了改变,而作为常见的呼吸系统性疾病,支气管扩张的临床症状常常是咳嗽、咳痰。

#咯血病#咯血#咯血待查
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大家好,我是中医柏大夫,今天和大家说一说咯血。咯血一般是指喉部以下的呼吸器官出血。咯血的病因有很多,常见的原因大致可以分为四大类。

首先是支气管疾病,比如支气管扩张,支气管,肺癌,支气管内膜结核,慢性支气管炎等。其次是肺部的疾病,比如说肺结核,肺炎,肺脓肿等。第三种是心血管疾病,比较常见的是风湿性心脏病。最后一种原因,临床上比较少见,就是血液系统疾病,比如说血小板减少性紫癫,白血病,流行性出血热等也可以引起咯血。

除此之外,如果咯血时伴有发热,一定要注意肺结核,肺癌。如果伴有胸痛,一定要注意肺炎链球菌性肺炎,肺梗死,肺结核,支气管,肺癌等。如果伴有大量痰液,可见于支气管扩张肺脓肿,肺结核,化脓性肺炎。最后就是伴有皮肤粘膜出血,一般多是由于出血热血液疾病所导致的。

好啦,今天的分享就到这里,我们下次再见。

 

古代读书人总是以读书入仕作为正途,可是古代的科举考试与今天的国家公务员考试相比,其考试难度怕是有过之而无不及。不过退而求其次“不为良相必为良医”,所以又有了“上医治国,中医治人,下医治病”的说法。可是历史上清代有个叫徐大椿的却是既入了仕途,又成为了良医。这位大医家出道时间很晚,小时候跟随自己的父亲学习水利,中年时为官纂修明史。直到三十岁的时候,因为自己的家人经常生病,为了奉养家人开始致力医学,钻研历代名医书籍,竟然速成技艺,成为一代大医家。

 

在徐大椿所写的《洄溪医案》中,还记载了他一个有朋友因为一个方子与徐大椿结缘,在徐大椿的指引下成为一个名医的故事。  

故事发生在徐大椿的老家,有一年徐大椿的父亲去世,徐大椿回老家办丧事,并为父亲守孝。这个时候徐大椿已经外出做官多年,对自己的老家情况不是很了解。这时他想到了自己幼年时的好友张瑞五,于是请他帮了他的大忙,托他去城里买砖瓦石灰,请石匠刻碑文等。最主要是的他的这位朋友,平时身体并不好,得了一种经常咯血的病。即使这样张瑞五也十分讲义气,为他车马劳顿的奔走,不料因为劳累过度咯血又犯了,而且这次比之前更厉害!

徐大椿知道后立刻前去探望张瑞五,他看着躺在床上的张瑞五面色苍白,身体消瘦,不禁哭了出来,上前握住了张瑞五的手说:“我外出做官多年,才刚回来不久,你就为了我家的事,劳累成这样,我对你有愧啊!”张瑞五说:“我虽读书不如你,但是受人之托、忠人之事我还是做的到,更何况我们还是好朋友。”

两人握着手,开始聊起了往日之事,两人都不禁哭了起来。说到动情之处,张瑞五感叹道:“估计这是我们最后一次见面了,我怕是真的不行了。”徐大椿听后内心更加难过,说道:“瑞五,我平时读书之外也研习自学了些医术,还小有所成,你要是信得过我,我给你治。”张瑞五以为徐大椿是在安慰他,只是笑着点点头。

 

徐大椿回家后,琢磨了一夜,想到古医书都说琼玉膏是治疗血症的第一效方,具有滋阴润肺、益气补脾的功效。组成有鲜生地黄十六斤,人参二十四两,雪白茯苓四十九两,白沙蜜十斤。里面用新鲜生地黄,能够滋阴壮水以制虚火,生津养液并能凉血;白蜜补中润肺;这两个药物搭配,有金水相生,滋肾水润肺燥的作用。而人参、茯苓还可以益气健脾、滋阴润肺。而张瑞五的病情是由于平素有咯血,因为过度劳累而再次复发,病情危重,应当是肺肾阴亏证。

徐大椿再结合自己为张瑞五的诊脉的结果,敲定了以琼玉膏治疗这个病的注意。只是,当把方子写出来之后,徐大椿犹豫了,这个古方自己还是第一次使用,效果怎么样还不得而知。徐大椿心里再次对病证的表现,方子的方义推敲了一遍,确定辨证无误,便亲自送了过去。

自从那以后,徐大椿回去继续为官,同时也为病人看病,中间有三四年都没有听到张瑞五的消息,有一天,有一个和张瑞五同一个镇上的人来找徐大椿看病,徐大椿拿了那人带来的之前服用的方子,一看笔迹十分熟悉,于是便问病人,你这方子是谁写的,病人告诉他是一个住在馆桥右边的一个郎中写的。

徐大椿心内激动万分,这分明就是张瑞五的笔迹,想不到他还活着,于是赶忙去看张瑞五,原来张瑞五自从服用了琼玉膏后,咳嗽、咯血的病就慢慢好了。而他也因此爱上了学医,自学各种医书,偶尔试一试都有不错的效果,于是也做起郎中,为人看病,既是补贴家用,也是为了实现自己济世救人的志向。

 

 

这时张瑞五问徐大椿:“你三十岁才开始学医,有什么秘诀可否教授于我。”徐大椿万分感慨,和张瑞五说:“难得你身处乡野仍有济世救人的志向,我因为家里人经常生病因此自学成材,就靠两点,一是心存救人之心,二是小心谨慎。不投虚名,乱用稀奇古怪的药物,而是选用性味清淡且切合病情的药物,使病人的病情慢慢好转,这样即使无功,也不会出错。如果不这样,要是误诊了,虽然病人不知道,自己心里也不好受啊。”张瑞五听后觉得十分有道理,于是认认真真地按照徐大椿的建议去做,果然成了当地一个小有名气的医生,一直活到了七十多岁才过世。

#艾滋病伴真菌病#咯血
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黑夜中,一摊血迹显得触目惊心!

 

心电监护仪一直发出刺耳的报警声,血压85/55mmHg,心率120次/分……医务人员的额头渗出密密麻麻的汗,生死时速,任何一个疏忽大意都可能葬送生命。

 

躺在病床上的小马有些躁动不安,医务人员一边安慰他一边紧紧抓住他的手,安慰他冷静一下。

 

又是一大口鲜血,喷到了医务人员脸上,然后29岁的小马突然失去了意识。

 

清除呼吸道血块,气管插管,一气呵成,原本直线下降的指脉氧,一下子恢复到了90%以上。

 

如此严重的大咯血真还是第一次遇到,医生不由地感慨,主任则提醒他,快去清洗下,眼镜上面都是血渍,扑面而来是一股刺鼻的血腥味。

 

时光倒流到两年前,29岁的小马因为咳嗽,胸痛到医院看病,最终被诊断为肺结核,众所周知,肺结核是一种呼吸道传染病,是全球关注的公共卫生和社会问题,因为它的感染率非常高,而治疗效果却不尽如人意,古代人们将肺结核称为肺痨病,而鲁迅笔下的人血馒头就是描述这种疾病的另类治疗。

 

研究发现,全球三分之一的人曾受到结核分枝杆菌的感染,感染了肺结核,会有咳嗽咳痰,咯血,胸痛,呼吸困难,午后潮热,盗汗,乏力,消瘦等表现。

 

其中最为恐怖的是结核性胸膜炎和大咯血,结核性胸膜炎会导致大量胸腔积液,而大咯血则会引起失血性休克,窒息,危及生命。

 

如果小马在确诊后能够按时规律坚持服药,病情应该能控制,但他讳疾忌医,两年来,结核一直没有控制好。

 

直到这一天爆发大咯血,被送进重症监护室生命垂危,万幸的是,通过医务人员积极的抢救,他暂时安全了。

 

但这个深夜,注定是一个不眠之夜。

 

值班室的铃声骤然响起,已经是凌晨三点了,是输血科打来的电话,告知小马的HIV检测结果为阳性。

 

这也就是说,他不但是一名肺结核患者,也是一名艾滋病患者,得知这个消息后,参与抢救的医务人员都惊呆了,几个年轻的护士一下就吓哭了,因为小马咯出的鲜血溅到了很多人身上。

 

那么,新的疑问是,小马的家属知道他有艾滋病吗,如果知道还故意隐瞒,那就太阴毒了。

 

可真相是,小马的妻子对此一无所知,从她的表现来看,她并没有撒谎,她显然受到了惊吓,以致面色苍白,呆若木鸡。

 

这是最可怕的,如果最亲的人对你隐藏了秘密,很有可能,你也会成为感染者。

 

当太阳的光亮驱散黑暗与寒冷的时候,一个女人痛哭不止,声嘶力竭,因为检验结果证实她已被感染。

 

参与抢救的医务人员也都闷闷不乐,因为他们已暴露,有可能被感染,接下来的时间需要口服阻断药物,更要命的是,要承担极为沉重的心理压力。

 

不知者无罪,但29岁的小马,却早在一年前就得知自己感染了艾滋病毒,却一直对家人隐瞒。因为到目前为止,疾控中心的网络尚未与医院联通,所以对于小马的情况,医生也是一无所知。

 

很多人感染艾滋病后往往会选择沉默,而检测机构为了保护隐私也会选择沉默,但问题是,那些不知实情的无辜人呢?

 

妻子大骂小马是畜生,一边骂一边哭。

 

可是她猜中了故事的开始,却没有猜中这结局。

图片来源于网络,如有侵权请联系删除

 

 

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

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