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益都中心医院痰热阻肺证专家

简介:

潍坊市益都中心医院前身是在1882年英国基督教浸礼会传教士创立施医所的基础上组建的青州广德医院。现为三级甲等综合医院、国家住院医师规范化培训基地、潍坊市区域医疗中心、潍坊医学院青州临床学院。医院现有东、西两个院区,其中东院总占地面积242亩,总建筑面积27.5万平方米,西院区总占地面积112亩,总建筑面积7.2万平方米。医院开放床位2500张,在职职工2497人,其中中高级职称1113人,博士和硕士研究生633人,硕士研究生导师27人,享受国务院政府特殊津贴2人,全国优秀中医临床人才1人,潍坊市有突出贡献中青年专家4人,鸢都学者1人,云门学者2人。年门诊量103万人次,出院病人6.4万人次。设75个临床、医技科室,其中骨科、康复医学科为山东省医学重点学科建设单位,肾脏内科为山东省中医药临床重点专科,针灸康复科为全国农村医疗机构针灸理疗康复特色专科,妇科、产科、骨科、普外科、儿科、心内科、神经内科、神经外科、消化内科、肾脏内科、针灸推拿科、病理科为潍坊市级医学重点学科。中西医结合肾病治疗专科、布氏杆菌病规范化诊疗专科、超声可视化精准麻醉专科、内镜下胰胆管取石特色专科、椎间盘突出微创诊疗专科、儿童支气管镜诊疗专科、支气管镜下介入诊疗专科、甲状旁腺功能亢进外科诊疗专科为潍坊市精品特色专科。区域胃癌微创诊疗技术中心、区域脑梗死溶栓及康复治疗中心、区域心脏瓣膜病手术治疗中心为潍坊市区域医疗专业技术中心。成功创建省级胸痛中心、省高级卒中中心、潍坊市级创伤中心、省级癌症规范化诊疗病房(肿瘤科、放疗科)、县级危重孕产妇救治中心、县级危重新生儿救治中心。医院现有医疗设备8179台(件),总价值6.78亿元,其中万元以上设备2152台(件)。先进设备有:GEDiscovery710ClarityPET/CT、GEDiscoveryNM/CT670proSPECT、瓦里安VitalBeam医用直线加速器、飞利浦Ingenia3.0T核磁共振系统、西门子MagnetomSkyra3.0T核磁共振系统、西门子DefinitionFlash双源光子CT、东软NeuVizGlory256层CT、西门子DefinitionAS高端螺旋CT、飞利浦Brilliance大孔径CT、西门子术中滑轨CT、西门子术中血管造影机、飞利浦UNIQFD20C血管造影机、JMS高纯血液透析系统、费森尤斯VersionV10血液透析装置、罗氏医学实验室流水线系统、飞利浦EPIQ7C高档心脏彩色多普勒超声诊断仪、西门子ACUSONSequoia高档全身彩色多普勒超声诊断仪、巨鲨影像综合阅片中心等。医院积极开展新技术、新项目。现已常规开展了肿瘤消融治疗技术、冠心病的介入诊疗技术、先心病介入治疗技术、快速性心律失常射频消溶术、冠状动脉搭桥术、功能性神经外科的手术及颅内动脉瘤的血管介入治疗、外周血管介入治疗技术、综合介入诊疗技术、玻璃体切割术治疗玻璃体视网膜疾病、经鼻内镜下鼻腔、鼻窦肿瘤切除术、喉肿瘤切除术、腹腔镜下全胃癌切除及腹腔镜下妇科恶性肿瘤的根治术、胸腔镜下全肺叶切除及淋巴结清扫术、关节镜下膝交叉韧带的自体及同种异体移植、全膝及半膝、肩、肘等关节置换术、血浆置换双重双浆置换免疫吸附治疗免疫性疾病及呼吸内镜、消化内镜、普通外科内镜、泌尿外科内镜、脊柱内镜、胸外科内镜、妇科内镜、小儿外科内镜等大量新技术、新项目。近3年有85项科研课题通过专家鉴定,42项获得山东省和潍坊市科技进步奖,其中获山东医学科技奖三等奖1项,承担山东省医药卫生科技发展计划项目9项。近年来承担山东省药品不良反应监测哨点立项课题1项、山东省医学会临床药学科研项目1项。医院先后被授予全国百姓放心示范医院、全国百姓放心百佳示范医院、全国百佳医疗质量管理示范医院、全国百佳百姓放心医院、全国综合医院中医药工作示范单位、全国医院改革创新奖、全国医院文化建设先进单位、全国改善医疗服务示范医院、山东省卫生先进单位、山东省模范爱婴医院、山东省改善医疗服务示范医院、山东省医德医风建设先进集体、山东省廉洁行医树新风先进单位、富民兴鲁劳动奖状、山东省职工最满意的医保定点医院、潍坊市文明单位、潍坊市卫生系统先进集体等称号。。

梁志勇 主治医师

骨与关节损伤,脊柱相关疾病

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擅长:骨与关节损伤,脊柱相关疾病
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孙锡波 主任医师

神经领域

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房师猛 主任医师

心胸外科疾病的诊断和治疗,心脏病的手术治疗、电视胸腔镜下的各种胸部疾病的微创手术治疗、胸部肿瘤的综合治疗

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曲爱忠 副主任医师

贫血,淋巴瘤,骨髓瘤,血小板减少,血小板增多,肺癌,乳腺癌,食管癌,头颈部肿瘤

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宫海英 主任医师

对心血管内科(包括冠心病、不稳定性心绞痛、心肌梗塞、心力衰竭,高血压病、高血压性心脏病、先天性心脏病心脏瓣膜病、肺心病、肺栓塞,心肌炎、心肌病、心房扑动、心房颤动病态窦房结综合征等各种快速或缓慢性心律失常和老年病科(包括心脑血管疾病、呼吸系统、消化系统、肾内科、内分泌及老年骨质疏松、骨关节病方面)的一些常见病、多发病、疑难及危重病症的诊断和综合治疗,积累了丰富的临床诊治经验,多年来成功抢救多例危重症病人受到社会各界的广泛好评。

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擅长:对心血管内科(包括冠心病、不稳定性心绞痛、心肌梗塞、心力衰竭,高血压病、高血压性心脏病、先天性心脏病心脏瓣膜病、肺心病、肺栓塞,心肌炎、心肌病、心房扑动、心房颤动病态窦房结综合征等各种快速或缓慢性心律失常和老年病科(包括心脑血管疾病、呼吸系统、消化系统、肾内科、内分泌及老年骨质疏松、骨关节病方面)的一些常见病、多发病、疑难及危重病症的诊断和综合治疗,积累了丰富的临床诊治经验,多年来成功抢救多例危重症病人受到社会各界的广泛好评。
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万伟 主任医师

结直肠肿瘤、肛肠良性病、便秘、炎性肠病诊治

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杜海莲 副主任医师

待补充

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孙钰 副主任医师

宫外孕,月经不调,子宫肌瘤,不孕不育等常见病,多发病。擅长宫腔镜,腹腔镜手术。

好评 99%
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魏建红 主任医师

产科危重疑难病症、高危妊娠病症的诊治,妇幼保健、优生优育、不孕不育、尤其是复发性流产的诊治及胎儿监护等

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韩莉 副主任医师

小儿斜弱视,青少年近视防控,白内障,青光眼等

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擅长:小儿斜弱视,青少年近视防控,白内障,青光眼等
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患友问诊

慢阻肺是一种常见的呼吸系统疾病,主要表现为气流受限、咳嗽、咳痰和呼吸困难。它通常由长期吸烟或长期暴露在空气污染中引起。
40
2024-11-15 17:15:55
我卧床在家一个月,嗓子里有痰,没力气咳,只能张嘴呼吸,能听到有痰的声音,如何处理?
35
2024-11-15 17:15:55
患者主诉痰多、粘稠、不易咳出,带有少量血丝,考虑可能存在呼吸系统疾病的可能性,需要进一步检查以明确诊断。
55
2024-11-15 17:15:55
4岁3个月的孩子感冒流鼻水,痰多,需要肺热清颗粒,医生如何判断和治疗?患者男性4岁
36
2024-11-15 17:15:55
患者有两天的咳嗽和咳痰困难,想知道是否可以使用百蕊颗粒来缓解症状。患者男性3岁
48
2024-11-15 17:15:55
我有哮喘和痰多的症状已经持续了一年,白天症状更严重,偶尔流鼻涕,之前用过头孢克肟等抗生素治疗,效果一般。请问我该怎么办?患者女性78岁
49
2024-11-15 17:15:55
我最近总是感觉喉咙里有痰,咳起来很费劲,之前有脑梗后遗症,想知道这是什么原因?患者男性86岁
48
2024-11-15 17:15:55
患者咳嗽,黄痰,感冒药无效,求医生帮助。
18
2024-11-15 17:15:55
患者想了解唐山慢性病本的办理流程和注意事项,希望医生能提供详细的解答。
43
2024-11-15 17:15:55
我最近感冒了,感觉没劲,痰是白色的,想知道能吃什么药?
52
2024-11-15 17:15:55

科普文章

#肺经瘀阻证#痰热阻肺证#慢性阻塞性肺疾病
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慢阻肺病人的膳食结构就像一座金字塔,一层一层分别对应了不同的食物。

最上面一层是鱼、肉类,其中以瘦肉、鱼类为美,这一类食物不但有丰富的营养,还有很大程度的补充的患者所缺失的能量,提高患者身体的强度,增强抵抗力,但注意不要过量食用,而导致消化不良。

下一层是蛋、牛奶、豆腐、火腿等一些富含蛋白质的食物,这类食物营养丰富,能够帮助患者补充所缺失的营养。

第三层是水果蔬菜,这是维生素和矿物质的最好来源,可以有效的提高患者的机体免疫力。

再下面的就是一些米面类主食,这类食物以粮食为主,可以给人以饱腹感,但淀粉和麦芽糖含量较高,患者要酌情使用。

最下面一层就是一些粗粮类的食物,粗粮类食物虽然可以增强人体的消化能力,增加胃动力,但是对于慢阻肺的患者来说,粗粮类少吃一点,因为其容易导致患者食道阻塞,产生窒息的危害,另外其纤维含量比较高韧性强,可以帮助胃动力增加,但是不容易被消化,会让患者很难有效的吸收其他食物的营养。

慢阻肺患者平时生活的饮食习惯很重要,注意戒烟戒酒,另外还要吃一些低盐低脂的食物,避免食用一些油腻,刺激性的食物。

#肺经瘀阻证#痰热阻肺证#慢性阻塞性肺疾病
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慢阻肺的选药是广大慢阻肺患者十分关注的问题。

第一,首选药物糖皮质激素,吸入计量很小,每天仅 0.5 毫克左右,而一片口服的强的松为 5 毫克,目前认为即使是终身吸入激素也不会引起明显的不良反应,代表药物舒利迭。

第二,β受体阻滞剂,长效β受体阻滞剂被认为是中重度慢阻肺患者的基本治疗,主张长期应用,除扩张气道外还与其有一定的抗炎作用,可增强糖皮质激素的作用,同时糖皮质激素也可增强β2 受体的表达及活性,两者有协同作用。

第三,噻托溴胺,商品名思力华,目前唯一专门针对慢阻肺开发的新药,思力华是选择性胆碱能受体阻断剂,慢阻肺患者吸入塞托溴胺后,第一秒用力呼气末容积上升的幅度与剂量相关,常规剂量即使一秒用力呼气末容积上升 15%,并且持续时间长达 15 小时,临床研究可明显改善病人的症状及生活质量,减少急性加重的次数,并与长效β受体激动剂有相加的作用。

第四,氨茶碱,尽管茶碱类价格便宜,但在慢阻肺治疗中的地位却不可忽视,茶碱本身具有抗炎作用,并且与激素在抗炎方面有协同作用,和吸入激素联合应用时,产生一加一大于二的效果。

第五,抗氧化药物,乙酰半胱氨酸泡腾片具有较强的抗氧化作用,长期给药无明显不良反应,乙酰半胱氨酸泡腾片长期应用还可抑制嗜中性粒细胞的激活,炎症介质的产生以及对血管内皮细胞的粘附能力抗氧化剂,低剂量茶碱与糖皮质激素联合应用可明显增强抗炎效果。

#痰热阻肺证#痰热阻肺、腑有热结证#慢性阻塞性肺疾病
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慢阻肺是慢性阻塞性肺病一个简称,英文简称叫做 COPD。这是一种以可逆性的气道受限为常见特征的一个慢性疾病。这种疾病可以预防,也可以治疗。

它的发生经常是与烟草依赖有关系,但是有些病人有职业的粉尘的接触史,或者有室内污染的一些接触史,或者是空气污染,它也可能会导致 COPD 的发生。它的主要症状是慢性咳嗽、咳痰、气短。这三种是最关键的症状。但是有些病人可能不一定这三种症状都同时拥有,它的主要表现,还同时跟它的合并症有关系。有些病人有一些合并症,会影响这个疾病的发展、发生和预后。患者的急性加重和合并症,经常会影响这个疾病的严重程度。

这种病的发展趋势一般是从慢性支气管炎到 COPD,然后到肺心病,然后出现呼吸衰竭、心力衰竭,然后出现一些双下肢水肿,缺氧等严重的症状。对于这一类的病人,百分之七八十都是抽烟引起的。当然也有大概 15%是由于室内的,比如说用柴火取暖。有些是在煤矿或者是在粉尘比较多的工厂工作之后,所引起的这个疾病。

#痰热阻肺证#痰热阻肺、腑有热结证#慢性阻塞性支气管炎合并感染#慢性阻塞性肺疾病
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慢性阻塞性肺疾病,简称慢阻肺,呼吸系统疾病中的常见病多发病,其患病率和死亡率在我国都居高不下,严重影响着患者的生活质量及生存期。可能很多人对于慢性阻塞性肺疾病也都有所耳闻,今天我们共同来了解一下慢性阻塞性肺疾病的早期诊断及治疗,希望大家通过今天的学习都能够对慢性阻塞性肺疾病有更加深入的认识。
 
       慢性阻塞性肺疾病患者的主要临床症状有咳嗽、咳痰、胸闷气短、喘息、呼吸困难等。慢性阻塞性肺疾病的患者会有桶状胸(胸廓前后径增大,肋间隙增宽,剑突下胸骨下角增宽),肺部叩诊呈过清音,听诊两肺呼吸音减弱,急性期可闻及干湿性啰音。通过患者的症状、体征,再行必要的辅助检查,如胸部CT检查、肺功能检查(判断持续气流受限的主要客观指标)、血常规、血气分析等,一般就可以明确慢性阻塞性肺疾病的诊断。慢性阻塞性肺疾病的治疗主要就是抗感染、支气管舒张剂、糖皮质激素、低流量吸氧、营养支持等。
 
总而言之,慢性阻塞性肺疾病严重影响患者的生活质量,可以导致呼吸衰竭,慢性肺源性心脏病等疾病。而近年来,随着环境污染的加剧,慢性阻塞性肺疾病在我国的发病率日益提高,我们一定要引起足够的重视,早期诊断,尽早治疗,这样才能尽可能的延缓慢性阻塞性肺疾病的进展,尽量改善患者的预后,提高患者的生活质量,延长患者的生存期。

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

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