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中山市妇幼保健计划生育服务中心、中山市妇幼保健院、南方医科大学附属中山博爱医院、中山市妇女儿童医院舌开放性损伤专家

简介:

中山市博爱医院(中山市妇幼保健院)是国有公立非营利性医院、中山市卫生健康局管理的公益事业单位,是一所突出妇幼专科特色,综合全面发展,集预防、医疗、保健、康复、科研、教学于一体的三级甲等综合医院和三级甲等妇幼保健院,承担中山市妇幼保健院职能,重点发展儿科、新生儿科、妇科、产科、妇幼保健等专科。现挂牌中山市博爱医院、中山市妇幼保健院、中山市妇女儿童医院、中山市妇幼保健计划生育服务中心、南方医科大学非直属附属医院。中山市妇幼保健院前身是1827年创立的育婴堂,1983年更名为中山市妇幼保健院,中山市博爱医院建于1994年,2000年两院全面合并,实现资源共享。2016年与原市人口和计划生育服务中心机构整合。历史赋予医院新的内涵和使命,医院坚持走“强专科、大综合”发展方向,在突出原妇幼保健院在妇科、产科、儿科、新生儿科、妇幼保健等临床和保健优势,同时发展原博爱医院在内、外科等综合科室的强项。医院紧邻风景秀丽的孙文纪念公园,南靠绿木葱郁的大狮山,占地面积近265亩,建筑面积超13万平方米。建有门诊大楼、医技楼、综合服务楼群、儿科大楼、生殖楼、教学楼、妇产科楼、内外科大楼、员工宿舍楼等。医院核定床位1068张,现有职工1845人,卫生技术人员占比89.5%,高级职称484人,占比26.11%。设置49个临床科室(开设新生儿科、儿科、小儿外科、妇科、产科、内科、外科和生殖分院等)、25个病区。近三年,平均年门急诊病人约193万人次,出院病人约5万人次,手术约2.3万人次。近年来,医院妇、产、儿等特色科室发展齐头并进,内、外科二级分科逐步建立健全,拥有领先的生殖健康、出生缺陷防控、危重症救治技术,综合实力明显提升,致力打造“功能健全、服务完善、运行高效、管理规范”的高水平医院。医院以优势专科发展引领医疗保健服务能力全面提升。专科设置齐全,有临床一级、二级科室共49个。有中国疾病预防控制中心妇幼保健中心妇幼保健机构专科建设试点(儿童心理行为发育保健)1个,广东省临床重点专科3个,广东省妇幼保健特色专科3个,广东省儿科重症专科1个,中山市博爱生殖遗传研究所1个,中山市医学研究中心1个、高水平临床重点专科3个、临床重点专科5个,国家药物临床试验专业3个,广东药科大学附属第一医院住院医师规范化培训基地协同单位协同儿科、妇产科、麻醉科3个专业基地。是广东省儿童心理卫生示范单位、广东省新生儿护理抢救中心中山分中心、中山市未成年人心理健康辅导站、中山市新生儿急救中心、中山市儿童危重症救治中心、中山市危重孕产妇救治中心、中山市产前诊断中心、中山市新生儿疾病筛查中心、中山市妇幼技能培训中心。全国标准雾化培训中心、国际标准化免疫治疗中心、中山市肿瘤微创综合治疗中心、中国医师协会妇科内分泌培训基地、流产后服务PAC优质服务试点医院。环境优美设备先进医院经过十多年的改造,面貌焕然一新,宽敞明亮的门诊大厅,相继启用的儿科大楼、生殖大楼、教学大楼、妇产科大楼,功能齐全,环境舒适。院内环境优美,绿化面积达30%以上,为患者提供一个安全舒适的就医环境。医院硬件设备符合三甲医院要求,全院实行计算机联网管理,全封闭中央空调系统、层流手术室、中心供应室、中心供氧室、临床基因扩增实验室,拥有128层4D螺旋CT成像系统、西门子1.5T磁共振仪、多功能数字X线诊断系统、飞利浦平板血管造影机、重症监护系统、血流动力学监测平台、体外膜肺氧合机(ECMO)、体外循环设备、脑电监测仪(Narcotrend)、电子内镜系统、二氧化碳激光治疗仪、关节镜系统、时差培养箱以及全自动荧光定量PCR仪、全自动流式细胞术分析仪、飞行时间质谱细菌鉴定仪、大型全自动生化分析仪、全自动酶免分析仪、全自动细菌培养检查鉴定仪、全自动电化学发光分析仪等一批高档完善的抢救手术和检查检验设备,为临床高质量的诊断治疗提供了强有力的保障。科技兴医教学创新“科技兴医,教学创新”历来是博爱医院的发展思路,建立健全了创新激励机制及人才培养计划。近三年获得科研立项218项,通过国家重点研发计划合作项目验收,发表医学论文614篇,获国家实用新型专利101项,首次获国家发明专利2项。获得广东省医学协会医学管理创新奖1项,广东省科技进步二等奖1项、广东医学科技奖三等奖1项,各类科研项目经费和GCP项目经费逐年递增。2021年以第一作者或通讯作者单位发表SCI论文15篇(累计影响因子46.653分),获得第一届中山市科技创新领军人才资助项目“高通量全基因组检测防控遗传性出生缺陷高峰论坛”,与广东省心血管病研究所合作获批的2018年国家重点研发计划“先天性心脏病和唇腭裂三级综合防控技术的应用示范和评价研究”在中山建立了先心病、唇腭裂国家级综合防控示范基地。医院高度重视与高等院校合作,2009年起承担研究生培养工作,目前有南方医科大学等高校研究生导师9人。近三年举办国家级继续教育项目18项,省级64项。医院设有内科、外科、妇产科、儿科、新生儿科、药学部、检验科、急诊科、麻醉科、超声科、门诊部、中医康复科、影像科共13个教研室,教研室明确岗位职责,承担学科教学任务,年接收进修实习生130余人。2014年成为广东药科大学附属第一医院的住院医师规范化培训协同单位。按照2022年广东省专业基地目录,有妇产科、儿科、麻醉科3个协同专业基地。至今共招录规范化培训医师176名,外单位委派3名,面向社会招收131名。先后成为广东省高等医学院校临床教学医院、南方医科大学非直属附属医院科研基地、国家住院医师规范化培训基地的协同基地。学科建设优势突出产科(产科+产前诊断中心)、儿科、检验科为广东省临床重点专科;儿童心理行为发育保健为中国疾病预防控制中心妇幼保健中心妇幼保健机构专科建设试点。进入“十四五”,医院逐步打造妇幼保健高水平学科群。新生儿保健、孕产期保健、更年期保健先后成为广东省妇幼保健特色专科。生殖健康与不孕症临床医学研究中心获评中山市“十四五”医学研究中心,儿科、新生儿医学中心、危重孕产妇救治中心获评市“十四五”高水平医学重点专科,出生缺陷综合干预中心、儿童保健科、妇女保健科、普通外科、小儿外科获评市“十四五”医学重点专科。妇科妇科重点以肿瘤、腔镜技术、盆底重建、癌前预防为主攻方向。妇科腔镜技术已完成手术6000余例,获省卫生厅批准开展四级妇科内镜诊疗技术,2007年在中山市率先开展TVT-O、TVT-S技术和盆底重建术。2008年荣获卫生部颁发“子宫颈癌预防及癌前期病变规范化诊断与治疗推广项目”优秀示范单位称号,是全国唯一获此殊荣的地市级医院,取得了良好的经济效益和社会效益。产科产科肩负全市危重孕产妇的抢救及转运工作,每年接诊及转诊乡镇医院的高危妊娠病种多达40余种,在全国率先推出“分娩全程‘一对一’陪产服务,2002年率先在中山市开展产前筛查及产前诊断工作,2007年通过广东省卫生厅评审并获资质,2010年挂牌中山市产前诊断中心、中山市新生儿疾病筛查中心,成为中山市唯一一家通过省级鉴定的新生儿疾病筛查中心,并成为广东省优生优育基地。2010年开设了中山市首家孕妇营养门诊。生殖医学中心生殖医学中心2004年通过广东省卫生厅专家评审,成为国家标准的实施丈夫精液人工授精技术的生殖中心,也是我省首批获此殊荣的医院之一。2006年,中心又通过了国家卫生部、广东省卫生厅专家组评审,获得“体外受精-胚胎移植/卵泡浆内单精子显微注射技术”项目的运行资格,成为目前中山地区唯一一家可实施此项目的生殖中心。中心改变传统的就医模式,实行“一站式服务”,就诊、体检、化验、治疗、观察均在本中心内完成,通过辅助生殖技术、妊娠指导、药物治疗、物理治疗、手术治疗、中西医结合治疗等方法,已使数万对不孕夫妇喜获妊娠,辅助生殖技术的妊娠率达到国内外先进水平,多项技术填补中山市生殖技术领域的空白。儿科儿科一直承担全市儿童急救、医疗、保健、科研教学任务,为了统一管理,资源整合,于2005年起实施大儿科流程,使儿童医疗—保健—康复紧密结合,2009年儿科大楼投入使用后,编制床位达255张,分为儿科急诊、儿内科、新生儿科、新生儿重症监护中心(NICU)、儿童重症监护中心(PICU)以及儿童保健、儿童康复、中医儿科八个专科,细化为14个亚专科,6个病区,为全市儿童创造了一个良好的医疗救治条件,其规模和水平走在省内先进行列。2010年获得了钟南山院士签署的“全国标准雾化培训中心”及获国际认证的“国际标准化免疫治疗中心”称号,后者是全国唯一获此殊荣的地市级医院。新生儿科新生儿科为中山市新生儿急救中心,肩负着全市新生儿危重症的抢救和护理,形成了院前急救、危重转运、重症监护治疗、高危儿追踪的健康管理系统。曾成功救治胎龄27周体重490克和970克超低出生体重双胞胎,以及胎龄最小仅26周的早产极低出生体重儿,使新生儿科的专业技术步入国内先进行列。新生儿急救中心2009年挂牌成为广东省新生儿护理抢救中心中山分中心,成功申报成为中山市新生儿ICU医疗质量控制中心。儿童保健科儿童保健科承担着全市的儿童保健管理技术指导培训督导工作。以“关注儿童需要促进早期发展”为服务宗旨,运用先进的服务理念和先进的服务技能开展儿童保健项目,发展12个特色专科:儿童早期教育、生长发育监测指导婴幼儿喂养营养评估女童保健、青春期保健、眼保健、听力保健、高危儿管理、儿童智力筛查评估儿童心理与行为、体弱儿及贫血专科。做到体检咨询评价指导干预一体化防治结合身心并重建立了医疗保健教育相结合的儿童保健服务模式以满足各种不同层次的儿童保健需求。被授予“中山市儿童科普教育基地”、“中山市智力残疾康复技术指导中心”、“广东省儿童心理卫生保健示范单位”、“广东省社区科普工作先进集体”。外科外科设施齐全、功能全面,能为普外、骨科、泌尿、神经、心胸、乳腺疾病等外科疾病患者提供优质的医疗服务。骨科诊疗技术已走在中山市前列,主要开展技术有四肢创伤性骨折、股骨头坏死、脊柱骨折合并定位截瘫、断指(肢趾)再植、椎间盘突出症、椎管狭窄症、关节炎、强直性脊椎炎、骨肿瘤、先天性颈马蹄内翻足、脑瘫后遗症等。乳腺外科乳腺外科掌握了目前国内外最先进的乳腺病预防和诊疗技术,在乳腺病的防治和乳腺癌的早期诊治有独到之处,尤其是在对乳腺癌采用手术前辅助化疗和保乳手术方面取得了显著效果。引进了最新乳腺微创旋切治疗仪,率先开创乳腺肿块微创手术治疗。内科内科经过十多年不断发展,人才和学科建设逐渐完善,分为消化内、心血管、呼吸内、血液、神经内、肾内、内分泌、肿瘤八个专科。肿瘤中心肿瘤中心是医院“十二五规划”重点学科,拥有中山市唯一多项肿瘤微创治疗设备,如体外高频热疗机、体腔热灌注热疗机、肿瘤毫米波治疗仪、粒子植入治疗系统、介入热疗设备以及冷极射频肿瘤治疗机。肿瘤中心集科研、医疗、教学为一体,主要开展对肿瘤预防、诊断、治疗的研究。现有病床30张,共有医师5人,其中硕士4人,主任医师1人,主治2人。学科带头人施为建硕士、主任医师,为院“十二五规划”重点学科带头人、广东省医学会肿瘤专业委员会内科学组委员、广东省医师学会肿瘤委员会委员、广州抗癌协会微创治疗委员会常务委员、广州抗癌协会化疗专业委员会委员、中山市医学会肿瘤分会副主任委员。肿瘤中心常年收治各类恶性肿瘤,如鼻咽癌、肺癌、胃癌、肠癌、肝癌、恶性淋巴瘤、乳腺癌、妇科恶性肿瘤等等,开展各类肿瘤的化疗、生物靶向治疗、粒子植入治疗、体外高频热疗、体腔热灌注化疗等一系列综合治疗手段。中心还开展了“无痛病房”工作,对肿瘤患者的止痛治疗及相关姑息治疗都有一定的水平,解决了绝大多数晚期肿瘤患者的痛苦,延长了患者的生命。肿瘤中心几年来开展多项科研工作,并荣获中山市科技进步三等奖2项。心血管内科心血管内科现有博士2名,主任医师1名,副主任医师2名,设标准病床36张,CCU病床4张。先后开展了冠状动脉造影、冠状动脉脉支架植入术、永久起搏器植入术、肾动脉支架植入术和各种先天性心脏病(如:房缺、室缺、动脉导管未闭、肺动脉瓣狭窄)介入治疗等先进技术。神经内科神经内科每年成功救治各种复杂疑难病例,如脑血管病、神经血管介入、帕金森病等为主要特色的医疗技术优势。开展缺血性脑血管病的介入检查和治疗,包括全脑血管造影,血管灌注治疗术,脑动脉血栓溶栓术,脑动脉狭窄支架植入术。开通了医院卒中绿色通道,有效降低了中风患者的致残率和致死率,取得良好的社会和经济效益。在加强学科建设的同时,在人才引进、人才培养等方面均给予了更大的支持,制定了相关人才引进培养制度及激励机制,培养了一批具有高级职称的专业技术管理人才,分布在临床一线和二线科室,形成了一支专业结构合理的人才梯队。管理特色医院荣誉医院管理的最高决策层为中山市博爱医院党委,实行党委领导下的院长负责制,设党委书记1名,党委副书记兼院长1名,副院长4名,纪委书记1名,班子分工实行点面结合、以点带面的管理办法。全院职能科室按照职能分为党委办公室、医院办公室、组织人事办公室、医务部、科教部、医疗数据统计科、院感科、门诊部、护理部、保健部、预防保健科、财务部、总务部、信息科、设备科、宣传科等。在医院党政领导班子的带领下,医院医疗、学科、教学、科研等工作取得积极成效。获国家级母婴安全优质服务通报表扬单位、儿童呼吸内镜、消化内镜技术儿童四级腔镜中心认证、中国抗癫痫协会二级癫痫中心、中国妇幼保健协会第一批孤独症防治规范化建设示范单位、国家妇幼中医药特色单位、全国首批婴幼儿养育照护示范指导中心、中国医院竞争力地级城市医院300强、中国医院竞争力妇产医院50强、粤港澳大湾区最佳医院100强、广东省“助产士名医护士团队工作室”、省首批儿童友好示范基地称号、省妇幼保健机构中医药工作示范基地、省妇女保健专科护士临床实践培训基地、省妇幼健康文化特色单位、“省级、市级巾帼文明岗”“省级青年文明号”“中山市书香机关”等荣誉。连续多年在广东省妇幼保健机构绩效考核排名靠前,2021年国家卫健委首次开展全国妇幼保健机构绩效考核获等级A+(38名),2022年顺利通过省人类辅助生殖技术评审和三级甲等妇幼保健院复评,综合实力不断增强。作为中山市三大医院之一的三级甲等综合医院,医院始终把社会效益放在首位,承担并出色完成大量突发公共卫生事件医疗救治工作及政府指令性任务,参与多起重大传染病及突发公共卫生事件救治,无论是在硬件设施建设,还是医疗技术、医疗质量和各项管理服务水平上,都提升到了一个新高度。创建历程展望未来根深叶茂百花繁,在全社会的支持和帮助下,中山市博爱医院全体员工将继续努力,始终坚持“以病人为中心”,奉行“博爱、敬业、自强、奉献”的医院精神,全心全意为广大患者服务,强化医疗体系管理,优化服务质量,努力探索一条属于自己的发展之路,向建设高水平的珠三角医疗中心的目标前进,创造出更加光辉灿烂的明天。舌开放性损伤是由外伤等引起舌体组织出现内部组织与外界相通的伤口,外伤,口腔,对症治疗,抗感染治疗;根据损伤情况采用不同的手术方法:无明显组织损伤时,尽可能行原位缝合;伴有组织缺损时,应尽量保持舌的轴向长度进行缝合,消灭创面,不可将舌尖向后折转缝合;舌断裂伤而组织未丢失者,应行原位缝合。缺损较大者应采用较粗的丝线,进针点应距创缘稍远,多带些组织,以免创口发生裂开。,依据其临床表现基本可以明确诊断,避免辛辣刺激性食物,饮食要清淡,易消化,合理餐次分配,忌食辛辣,温热食物,保证充足营养,补充优质蛋白,如鸡蛋,牛奶,虾仁,豆腐等,体格检查,口腔内窥镜,。

温可崇 副主任医师

擅长小儿呼吸系统及消化系统的诊治,擅长新生儿黄疸、新生儿湿疹、新生儿夜啼等新生儿问题的诊治,对中医育儿也有一定的经验。

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擅长:擅长小儿呼吸系统及消化系统的诊治,擅长新生儿黄疸、新生儿湿疹、新生儿夜啼等新生儿问题的诊治,对中医育儿也有一定的经验。
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黄桑 副主任医师

对慢性非传染性疾病如高血压、高脂血症、糖尿病、类风湿关节炎、血液病等疾病的群体和个体防治有较丰富的临床经验,对传染病、亚健康等疾病防治有独到之处

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擅长:对慢性非传染性疾病如高血压、高脂血症、糖尿病、类风湿关节炎、血液病等疾病的群体和个体防治有较丰富的临床经验,对传染病、亚健康等疾病防治有独到之处
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梁振才 副主任医师

儿科常见病、多发病的诊断和治疗;新生儿科常见病、多发病的诊治,早产儿、超早产儿的管理

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擅长:儿科常见病、多发病的诊断和治疗;新生儿科常见病、多发病的诊治,早产儿、超早产儿的管理
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陆俊秀 主治医师

新生儿疾病 。如新生儿黄疸,新生儿皮疹,婴儿湿疹等

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擅长:新生儿疾病 。如新生儿黄疸,新生儿皮疹,婴儿湿疹等
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李尖 主治医师

擅长儿科常见病、多发病,尤其在小儿神经、呼吸、消化系统疾病经验颇深!

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擅长:擅长儿科常见病、多发病,尤其在小儿神经、呼吸、消化系统疾病经验颇深!
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唐海深 主治医师

产前诊断,遗传咨询,地中海贫血的诊断等

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擅长:产前诊断,遗传咨询,地中海贫血的诊断等
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欧德明 副主任医师

妇产科疾病的诊治,以及产前诊断等

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擅长:妇产科疾病的诊治,以及产前诊断等
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张瑾 住院医师

神经内科常见病、多发病的诊断及治疗,特别是脑血管疾病、帕金森氏病、偏头痛、周围神经病、神经康复、三叉神经痛、面瘫、痴呆等

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擅长:神经内科常见病、多发病的诊断及治疗,特别是脑血管疾病、帕金森氏病、偏头痛、周围神经病、神经康复、三叉神经痛、面瘫、痴呆等
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隋景玉 主任医师

心、脑血管的诊治,尤其是缺血性脑血管病、神经系统变性疾病和各种心律失常

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擅长:心、脑血管的诊治,尤其是缺血性脑血管病、神经系统变性疾病和各种心律失常
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刘志华 主治医师

缺血性卒中、出血性卒中、痴呆、中枢神经系统感染、癫痫、帕金森病、神经痛、头晕等疾病,以及脑血管介入治疗方面具有较强的临床诊治经验。

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患友问诊

患者因舌体运动受限和舌根疼痛就诊,医生询问了相关情况并查看了照片,初步判断可能与牙龈炎和舌苔情况有关。患者女性44岁
60
2024-11-15 03:06:32
17岁舞蹈生舌头被抻着,导致伸展受限,伴随下大腰、舌头会抻回去、抬头受限、下颚两侧疼痛等症状,疑似神经或肌肉问题。患者女性17岁
43
2024-11-15 03:06:32
我最近总是感到口干舌燥,舌头有裂纹,嘴唇也很干,已经持续了两三天,服用了两三天的药物后仍然很干燥。请问医生这是什么原因?患者男性38岁
47
2024-11-15 03:06:32
舌头侧边裂开不痛,口腔科检查未见明显问题,用药效果不佳。患者女性37岁
6
2024-11-15 03:06:32
舌部活动受限,询问治疗方法及手术可能性。患者男性23岁
26
2024-11-15 03:06:32
舌头发麻,疑虑舌下神经受压和脑部病变。患者女性50岁
5
2024-11-15 03:06:32
四岁儿童舌头伸展受限,影响说话,是否需要手术?患者男性4岁
32
2024-11-15 03:06:32

科普文章

#舌外伤#舌溃疡#舌炎
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舌头破了特别疼可能是出现了舌外伤、舌溃疡、舌炎,根据情况选择局部涂抹药物、清创缝合、局部喷药、口服用药等处理方案。1舌外伤:可能是由于意外或不小心的咬伤,如牙套脱落、摔倒或被外物撞击舌头等导致舌头破损。如果伤口较小,可以自行使用碘甘油、鱼肝油等药膏进行涂抹,促进伤口愈合;如果伤口较大,则需要及时就医,进行清创缝合。2.舌溃疡:舌部出现溃疡会特别疼,和维生素缺乏、免疫力下降、精神压力大等有关。可以遵医嘱选择使用局部喷西瓜霜或冰硼散、口腔溃疡散等,同时注意保持口腔卫生,避免刺激性食物和饮料。3.舌炎:如果是维生素缺乏引起的舌炎,可以通过补充维生素和调整饮食来改善症状;如果是细菌感染引起的舌炎,可以使用抗生素进行治疗,常用药物有阿莫西林胶囊或者头孢克肟胶囊。舌头破了特别疼的原因有很多,需要根据具体情况进行处理。如果疼痛难以忍受,建议及时就医,由医生检查后明确病因对症治疗,以利于病情恢复。

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

近期,全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上[1],通过诱导多能干细胞修复了患者角膜,帮助改善了患者的视力。

官网截图

1.什么是诱导多能干细胞?

2006年,研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因,发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞,命名为诱导多能干细胞,后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞[2-3]

与胚胎干细胞一样,诱导多能干细胞具有多能性,也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言,干细胞治疗会采用患者自体干细胞,比如来自于脂肪、牙髓的干细胞,不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞,因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞,这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞,能从干细胞中培育出眼部的细胞,比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片(iCEPSs),将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症,如局部抗生素(头孢类药物)和倍他米松滴眼液,每天4次;倍他米松和新霉素软膏,每天一次,来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力,效果如何?

试验在大阪大学医院眼科进行,获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持,2014年实施了《再生医学安全法》,以确保再生医疗等技术的安全性,促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及[4]。  

研究结果

研究一共有4人,大概39-72岁,分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明,患者的临床表现均有所改善,比如眼部疾病分期由重转轻,视力有所改善,角膜混浊严重程度减轻,角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻,睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的,这些干细胞并非来自于患者自身,而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中,没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞,是否会有更好效果?

我们的眼睛角膜有一层分层上皮,这对于视力很重要,在角膜上皮中含有一个干细胞库,这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞,维持其健康状态。研究者分享了一种猜想,可能干细胞转化成了角膜细胞,从而改善了相关指标。总之,研究结果显示,这项细胞疗法是安全的,并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验,招募更多人参与,以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些?

在改善视力方面,干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用,都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策[5-8]

国家卫健委:重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日,药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中,提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项,在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局,系统加强前沿核心科技攻关,重点突破一批引领性技术,开展临床应用研究,加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ,培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年,国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定,干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后,将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交,用于申请药品注册临床试验。

中检院:干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日,中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”,其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中,包含干细胞外泌体。

 

 官网截图

对已批准设立的医疗服务,鼓励医疗机构备案应用

 

官网截图

2024年10月10日,北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)(征求意见稿)》公开征集意见的公告,提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作,开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品,探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日,北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

 官网截图

提及若患以下疾病需要进行干细胞移植,可使用医保:

1.急性白血病;

2.慢性白血病;

3.淋巴瘤;

4.多发性骨髓瘤;

5.骨髓增生异常综合征;

6.再生障碍性贫血;

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征;

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症;

9.重型地中海贫血;

10.重度骨髓型放射病;

11.其他某些恶性肿瘤,具体为:骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤;12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病,具体为:先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.

近期,JAMA子刊发布了《中国癌症发病率趋势和潜在相关因素》一文,共分析了中国约367.70万例新发病例,其中男性约201.83万例(54.9%),女性约 165.87万例(45.1%)。一起来看最新癌症数据。 

研究截图

在患癌方面,相比于过去,近些年来癌症发病率增加。癌症发病率通常用每10万人中发病人数来评估。将1983-1987年与2013年-2017年相比,男性癌症发病率由256.24例增加到了367.57例/10万人年,而女性由176.17增加到了314.39例。

1.哪些癌症患者会越来越多?

根据研究结果,从1983-1987年到2013-2017年,32种癌症中有17种癌症每年患病人数明显增加:

  • 甲状腺癌、肾癌、结直肠癌、小肠癌、多发性骨髓瘤、皮肤黑色素瘤。
  • 男性:白血病、前列腺癌、食管癌和阴茎癌。
  • 女性:宫颈癌、子宫体癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、非霍奇金淋巴瘤。

这些癌症中,甲状腺癌的新增人数比例增加得最多,男性平均每年增加7.82%,女性平均每年增加8.59%。预计到2028-2032年,男性患甲状腺癌会增加5.28倍,肾癌增加1.87倍,前列腺癌增加1.82倍。

女性患甲状腺癌增加4.77倍,宫颈癌增加4.05倍,肺癌增加2.00倍。胃癌、肝癌、喉癌、骨癌、鼻癌患病人数显著降低。预计到2028-2032年期间,喉癌、肝癌、胃癌、鼻癌患病人数持续下降。

2.女性该注意预防哪些癌症?

对于女性来说,肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌和肝癌是1983-1987年排名前五位的癌症。在2013-2017年,胃癌下降至第5位,肝癌下降至第7位,而乳腺癌则取代肺癌成为女性最常见的癌症。

甲状腺癌从第16位上升到第3位。宫颈癌也呈上升趋势,成为第6大常见癌症。预计到2028-2032年,甲状腺癌、肺癌、宫颈癌、乳腺癌和结直肠癌将成为女性排名前五位的癌症。

3.男性该注意预防哪些癌症?

对于男性而言,肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌和食管癌是1983-2017年间最常见的5大癌症。前列腺癌、甲状腺癌和肾癌的排名均有所上升。预计到2028年-2032年,肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、胃癌和前列腺癌预计将成为男性排名前五位的癌症。

4.预防癌症该做哪些筛查?

卵巢对女性来说是非常重要的生殖器官,它能产生卵母细胞和性激素。卵巢的功能在很大程度上取决于卵巢储备,卵巢储备说的就是卵巢里原始卵泡的数量。

卵泡是卵巢发挥功能的基本单位,它是由卵母细胞以及包裹在外面的颗粒细胞和卵泡膜细胞组成的。女性出生时,卵巢里就有一定数量的原始卵泡。进入青春期,这些原始卵泡会逐渐成熟,变成可以排卵的卵泡。

但是,随着年龄的增长,卵泡会越来越少,直到最后耗尽,女性就会进入更年期。对于我国女性来说,生育能力在大约37岁时会明显下降,然后在46岁左右进入围绝经期,通常在48岁左右正式绝经[1]

近期,一篇发表于Cell Discovery的一篇文章研究了间充质干细胞与自然衰老卵巢间的关系,证实了移植干细胞对衰老卵巢有益。具体有什么效果?来走进今天的科普小课堂。

1.什么是间充质干细胞?

间充质干细胞(MSCs)是具有自我更新能力并且能分化的干细胞。MSCs可以从多种组织中分离出来,如脐带、月经血、骨髓、脂肪组织、牙髓等。易于收集和来源广泛使其适用于临床试验和临床应用中。MSCs于2012年在加拿大和新西兰获得有条件批准用于治疗患有移植物抗宿主病(GvHD)的儿童,后来在日本也获得了批准[2-3]

2.用干细胞治疗卵巢早衰有什么效果?

在了解干细胞效果前,我们先来看看研究“前传”。研究人员从26位35-52岁之间的中国女性身上收集了28个卵巢样本。

研究截图

研究发现,随着年龄的增长,卵巢里的原始卵泡数量在减少。如35-39岁的女性平均有大约11000个原始卵泡,而到了40-44岁,这个数字减少到大约6700个。再到45-49岁,数量急剧下降到大约1000个。

最后,50-52岁,卵巢里只剩下大约150个原始卵泡。

研究截图

接下来我们再来看干细胞的效果,干细胞实验是在常见实验动物食蟹猴上做的,它们正处于绝经期前后。将干细胞注射到猴子的双侧卵巢中,时间间隔一个月。研究结果表明,治疗组的生长卵泡数量高于对照组,干细胞移植提高了生育能力,促进了卵泡发育和细胞增殖,并抑制了纤维化和DNA损伤。

这里的氧化应激(OS)、DNA损伤、炎症和纤维化就是卵巢衰老的特征。卵巢衰老与活性氧高度相关。过量的活性氧还会诱导我们体内氧化应激,而这种状态可能就是女性年龄相关性不孕症的罪魁祸首。虽然卵巢功能得到了改善,但这些绝经期的猴子能否受孕?在治疗两个月之后,把对照组和治疗组的所有猴子都放到了繁殖笼里。

然后让它们和有生育能力的成年雄性猴子在一起待两个月,让它们自然交配。结果发现,接受细胞移植的猴子中有一只老年猴子怀孕了,而没有接受移植的猴子都没有怀孕。这只怀孕的猴子生下了一个健康的足月宝宝。这个宝宝现在已经3岁了,一直都很健康。综上,干细胞可能通过抗氧化、抗凋亡和抗炎作用来改善卵巢功能。

3.干细胞治疗卵巢早衰还会远吗?

在实验动物上注射干细胞,让我们进一步理解了干细胞改善卵巢功能的疗效。对于人身上,能否改善卵巢早衰,实现“好孕”?

 邵逸夫医院官微截图

其实,国内邵逸夫医院就有这样的例子[4],患者年纪轻轻确诊为卵巢早衰,卵巢功能更是接近更年期水平。

但患者在2022年3月接受了干细胞卵巢治疗。仅仅在干细胞治疗后的第三周,FSH水平直接降到了13.70U/L,当天就按照医生制定的促排卵方案进入治疗周期。2022年10月,患者在休息了2个月后,发现自己体内的人类绒毛促性腺激素(HCG)达到了37040IU/L。经过超声检查,显示她子宫内的胚胎发育良好。

此后诞下健康的女宝。医生解释“干细胞治疗后的疗效在3个月左右的时候是最佳的,不过其作用时间能够持续大概6个月,当然,不同的人可能会有所不同。”

参考文献:

1.Yan L, Tu W, Zhao X, Wan H, Wu J, Zhao Y, Wu J, Sun Y, Zhu L, Qin Y, Hu L, Yang H, Ke Q, Zhang W, Luo W, Xiao Z, Chen X, Wu Q, He B, Teng M, Dai S, Zhai J, Wu H, Yang X, Guo F, Wang H. Stem cell transplantation extends the reproductive life span of naturally aging cynomolgus monkeys. Cell Discov. 2024 Nov 5;10(1):111. doi: 10.1038/s41421-024-00726-4. PMID: 39496598; PMCID: PMC11535534.

2.Ding DC, Shyu WC, Lin SZ. Mesenchymal stem cells. Cell Transplant. 2011;20(1):5-14. doi: 10.3727/096368910X. PMID: 21396235.

3.Galipeau J, Sensébé L. Mesenchymal Stromal Cells: Clinical Challenges and Therapeutic Opportunities. Cell Stem Cell. 2018 Jun 1;22(6):824-833. doi: 10.1016/j.stem.2018.05.004. PMID: 29859173; PMCID: PMC6434696.

4.继浙江首例“干细胞宝宝”出生后,又一位接受干细胞治疗的准妈妈诞生了!

当地时间11月12日,即时神经诊断平台Delphi-MD获得美国食品药品管理局(FDA)批准,用于检测各种情况下的大脑异常。可以为发现大脑疾病提供客观、个性化的治疗方案,或能成为大脑健康的新标准。

 Delphi-MD曾两次被授予“FDA突破性设备认定”,第一次用于检测中风和痴呆风险患者,第二次用于检测正常压力脑积水(NPH)和预测对脑室手术的治疗反应。Delphi-MD平台能准确地更早检测各类大脑异常,包括中风、痴呆(阿尔茨海默病、血管性痴呆)、帕金森病、正常压力脑积水、创伤性脑损伤等

最重要的是,Delphi-MD做检查的时候属于无辐射、无痛检查 ,不会对我们的大脑进行一些穿刺检查。说

到这种神经领域相关的“小手术检查”,你可能会想到脑脊液检查和脑血管造影。脑脊液检查可用于检查阿尔茨海默病、癫痫等。关于阿尔茨海默病的脑脊液检查会筛查Aβ42/40、p-tau181/Aβ42、t-tau/Aβ42以及准确的血液生物标志物。局灶性癫痫患者的检查主要包括血液、尿液、脑脊液检查,可以提供诊断及鉴别诊断信息。

此外,神经科常见的帕金森病,发病可能与我们体内免疫炎症有关,临床发现帕金森病患者血液和脑脊液中淋巴细胞数目增多。脑血管造影可用于中风检查,但在起病早期,应注意避免因此类检查而延误溶栓或血管内机械取栓治疗时机。


参考来源

1.QuantalX Secures FDA Clearance for its breakthrough Delphi stimulator, advancing direct brain health diagnosis at the point of care.

2.中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组. 阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗中国专家共识 2024[J]. 中华神经科杂志, 2024, 57(7): 715-737. DOI: 10.3760/cma.j.cn113694-20240320-00172.

3.中华医学会神经病学分会,中华医学会神经病学分会脑血管病学组. 中国急性缺血性卒中诊治指南 2023[J]. 中华神经科杂志,2024,57(6):523-559. DOI: 10.3760/cma.j.cn113694-20240410-00221.

4.中华医学会神经病学分会,中华医学会神经病学分会脑电图与癫痫学组. 中国成人局灶性癫痫规范化诊治指南[J]. 中华神经科杂志,2022,55(12):1341-1352. DOI: 10.3760/cma.j.cn113694-20220411-00289.

5.帕金森病基层诊疗指南(2019年).

当地时间11月12日,FDA授予GNSC-001快速通道认定,这是一种治疗膝骨关节炎(OA)的首创基因疗法[1]

这个药物可以结合阻断关节炎疼痛、软骨破坏、炎症过程的关键因子,通过这种机制来进行治疗。在这个药的临床试验中,参与者的疼痛和功能评分都有改善,也能阻止疾病进一步恶化。

除了药物,干细胞也能治疗骨关节炎?什么时候用干细胞治疗?一起快速了解骨关节炎和干细胞疗法。

1.哪些因素可能导致患骨关节炎?

骨关节炎在生活中并不少见,发病率极高,是中老年人常见慢性疼痛疾病。它是一种退行性关节疾病,可能会导致残疾。骨关节炎可怕的地方在于发病期间关节内软骨被破坏,骨骼的结构也会变化,从而导致患者疼痛和关节功能丧失。

其常见影响因素如下表: 

得了骨关节炎后,主要症状有关节疼痛、僵硬,关节活动受限,关节压痛,关节畸形等,但不同部位具体表现不太一样。

2.骨关节炎能用干细胞治疗?指南建议越早越好

干细胞是一种具有增殖和分化潜能的细胞,可以通过自身的脂肪、牙髓等来采集,再输注到疾病部位来改善症状。由于是取自自己的组织,所有不会有严重的免疫反应,不良反应较少。

但骨关节炎能用干细胞治疗吗?《中国骨关节炎诊疗指南(2024版)》就提到了这一点,这治疗方面,根据骨关节炎不同的程度来进行治疗。

在患病早期/轻度阶段 ,可以采用一些软骨修复性的药物、关节注射的药物和软骨修复术。而软骨修复术上,指南提到了富血小板血浆和干细胞

指南还提到,间充质干细胞可在关节内注射治疗。具体是什么治疗原理?

间充质干细胞(MSCs)可合成并释放一些细胞因子、直接分化为特定结缔组织,进而迁移到损伤部位,抑制关节炎症,促进组织修复。MSCs直接促进组织生长、分化为特定软骨细胞,促进组织修复,来治疗膝骨关节炎,并通过抗炎/免疫调节、旁分泌,为关节修复创造了环境。

3.已有11项干细胞获批国家药监局

多项临床试验显示[2],关节内干细胞注射可减少关节内炎症细胞、促进关节软骨生长并进一步改善患者的疼痛和功能。目前的证据表明MSCs是治疗轻度至中度膝骨关节炎的潜在方法。

此外,国家药监局也批准11项干细胞用于膝骨关节炎相关治疗的临床试验,详见下表[3]

参考来源:

1.Genascence Granted FDA Fast Track Designation for GNSC-001 in Patients with Osteoarthritis (OA) of the Knee.

2.中国骨关节炎诊疗指南(2024版).

3.国家药品监督管理局药品审评中心官网.

#慢性间质性膀胱炎
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间质性膀胱炎的治疗方法多样,需依据患者症状、病情严重程度等制定个性化方案,以下是具体介绍:
 
行为治疗
 
• 包括定时排尿,如每2-3小时排尿一次,可减少膀胱过度充盈,降低疼痛发作频率。
 
• 控制液体摄入,避免摄入过多刺激性饮料,如咖啡、酒精等,有助于缓解症状。
 
药物治疗
 
• 口服药物:戊聚糖多硫酸钠可修复膀胱黏膜的糖胺聚糖层,缓解疼痛和尿频症状,是目前治疗间质性膀胱炎的一线口服药物。抗组胺药能缓解膀胱黏膜的过敏反应,对部分患者有效。非甾体抗炎药及阿片类止痛药等,可用于缓解疼痛症状。
 
• 膀胱灌注药物:二甲基亚砜具有抗炎、止痛及促进膀胱黏膜愈合的作用。卡介苗可通过免疫调节作用,减轻膀胱炎症。透明质酸钠能增加膀胱黏膜的屏障功能,减轻尿液对黏膜的刺激。
 
物理治疗
 
• 经皮电刺激神经疗法通过电流刺激神经,调节神经功能,缓解疼痛和尿频症状。
 
• 磁刺激疗法利用磁场作用于膀胱及周围组织,改善局部血液循环,减轻炎症反应。
 
手术治疗
 
• 经尿道膀胱电切术:适用于存在 Hunner 溃疡的患者,通过切除溃疡及周围病变组织,缓解症状。
 
• 膀胱扩大术:对于病情严重、膀胱容量显著减少的患者,可通过扩大膀胱容量,降低膀胱内压力,从而改善症状。
 
• 尿流改道术:在其他治疗方法无效且患者病情严重影响生活质量时可考虑,通过改变尿液流出通道,保护上尿路功能。
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