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中山市妇幼保健计划生育服务中心、中山市妇幼保健院、南方医科大学附属中山博爱医院、中山市妇女儿童医院亚急性胰腺炎专家

简介:

中山市博爱医院(中山市妇幼保健院)是国有公立非营利性医院、中山市卫生健康局管理的公益事业单位,是一所突出妇幼专科特色,综合全面发展,集预防、医疗、保健、康复、科研、教学于一体的三级甲等综合医院和三级甲等妇幼保健院,承担中山市妇幼保健院职能,重点发展儿科、新生儿科、妇科、产科、妇幼保健等专科。现挂牌中山市博爱医院、中山市妇幼保健院、中山市妇女儿童医院、中山市妇幼保健计划生育服务中心、南方医科大学非直属附属医院。中山市妇幼保健院前身是1827年创立的育婴堂,1983年更名为中山市妇幼保健院,中山市博爱医院建于1994年,2000年两院全面合并,实现资源共享。2016年与原市人口和计划生育服务中心机构整合。历史赋予医院新的内涵和使命,医院坚持走“强专科、大综合”发展方向,在突出原妇幼保健院在妇科、产科、儿科、新生儿科、妇幼保健等临床和保健优势,同时发展原博爱医院在内、外科等综合科室的强项。医院紧邻风景秀丽的孙文纪念公园,南靠绿木葱郁的大狮山,占地面积近265亩,建筑面积超13万平方米。建有门诊大楼、医技楼、综合服务楼群、儿科大楼、生殖楼、教学楼、妇产科楼、内外科大楼、员工宿舍楼等。医院核定床位1068张,现有职工1845人,卫生技术人员占比89.5%,高级职称484人,占比26.11%。设置49个临床科室(开设新生儿科、儿科、小儿外科、妇科、产科、内科、外科和生殖分院等)、25个病区。近三年,平均年门急诊病人约193万人次,出院病人约5万人次,手术约2.3万人次。近年来,医院妇、产、儿等特色科室发展齐头并进,内、外科二级分科逐步建立健全,拥有领先的生殖健康、出生缺陷防控、危重症救治技术,综合实力明显提升,致力打造“功能健全、服务完善、运行高效、管理规范”的高水平医院。医院以优势专科发展引领医疗保健服务能力全面提升。专科设置齐全,有临床一级、二级科室共49个。有中国疾病预防控制中心妇幼保健中心妇幼保健机构专科建设试点(儿童心理行为发育保健)1个,广东省临床重点专科3个,广东省妇幼保健特色专科3个,广东省儿科重症专科1个,中山市博爱生殖遗传研究所1个,中山市医学研究中心1个、高水平临床重点专科3个、临床重点专科5个,国家药物临床试验专业3个,广东药科大学附属第一医院住院医师规范化培训基地协同单位协同儿科、妇产科、麻醉科3个专业基地。是广东省儿童心理卫生示范单位、广东省新生儿护理抢救中心中山分中心、中山市未成年人心理健康辅导站、中山市新生儿急救中心、中山市儿童危重症救治中心、中山市危重孕产妇救治中心、中山市产前诊断中心、中山市新生儿疾病筛查中心、中山市妇幼技能培训中心。全国标准雾化培训中心、国际标准化免疫治疗中心、中山市肿瘤微创综合治疗中心、中国医师协会妇科内分泌培训基地、流产后服务PAC优质服务试点医院。环境优美设备先进医院经过十多年的改造,面貌焕然一新,宽敞明亮的门诊大厅,相继启用的儿科大楼、生殖大楼、教学大楼、妇产科大楼,功能齐全,环境舒适。院内环境优美,绿化面积达30%以上,为患者提供一个安全舒适的就医环境。医院硬件设备符合三甲医院要求,全院实行计算机联网管理,全封闭中央空调系统、层流手术室、中心供应室、中心供氧室、临床基因扩增实验室,拥有128层4D螺旋CT成像系统、西门子1.5T磁共振仪、多功能数字X线诊断系统、飞利浦平板血管造影机、重症监护系统、血流动力学监测平台、体外膜肺氧合机(ECMO)、体外循环设备、脑电监测仪(Narcotrend)、电子内镜系统、二氧化碳激光治疗仪、关节镜系统、时差培养箱以及全自动荧光定量PCR仪、全自动流式细胞术分析仪、飞行时间质谱细菌鉴定仪、大型全自动生化分析仪、全自动酶免分析仪、全自动细菌培养检查鉴定仪、全自动电化学发光分析仪等一批高档完善的抢救手术和检查检验设备,为临床高质量的诊断治疗提供了强有力的保障。科技兴医教学创新“科技兴医,教学创新”历来是博爱医院的发展思路,建立健全了创新激励机制及人才培养计划。近三年获得科研立项218项,通过国家重点研发计划合作项目验收,发表医学论文614篇,获国家实用新型专利101项,首次获国家发明专利2项。获得广东省医学协会医学管理创新奖1项,广东省科技进步二等奖1项、广东医学科技奖三等奖1项,各类科研项目经费和GCP项目经费逐年递增。2021年以第一作者或通讯作者单位发表SCI论文15篇(累计影响因子46.653分),获得第一届中山市科技创新领军人才资助项目“高通量全基因组检测防控遗传性出生缺陷高峰论坛”,与广东省心血管病研究所合作获批的2018年国家重点研发计划“先天性心脏病和唇腭裂三级综合防控技术的应用示范和评价研究”在中山建立了先心病、唇腭裂国家级综合防控示范基地。医院高度重视与高等院校合作,2009年起承担研究生培养工作,目前有南方医科大学等高校研究生导师9人。近三年举办国家级继续教育项目18项,省级64项。医院设有内科、外科、妇产科、儿科、新生儿科、药学部、检验科、急诊科、麻醉科、超声科、门诊部、中医康复科、影像科共13个教研室,教研室明确岗位职责,承担学科教学任务,年接收进修实习生130余人。2014年成为广东药科大学附属第一医院的住院医师规范化培训协同单位。按照2022年广东省专业基地目录,有妇产科、儿科、麻醉科3个协同专业基地。至今共招录规范化培训医师176名,外单位委派3名,面向社会招收131名。先后成为广东省高等医学院校临床教学医院、南方医科大学非直属附属医院科研基地、国家住院医师规范化培训基地的协同基地。学科建设优势突出产科(产科+产前诊断中心)、儿科、检验科为广东省临床重点专科;儿童心理行为发育保健为中国疾病预防控制中心妇幼保健中心妇幼保健机构专科建设试点。进入“十四五”,医院逐步打造妇幼保健高水平学科群。新生儿保健、孕产期保健、更年期保健先后成为广东省妇幼保健特色专科。生殖健康与不孕症临床医学研究中心获评中山市“十四五”医学研究中心,儿科、新生儿医学中心、危重孕产妇救治中心获评市“十四五”高水平医学重点专科,出生缺陷综合干预中心、儿童保健科、妇女保健科、普通外科、小儿外科获评市“十四五”医学重点专科。妇科妇科重点以肿瘤、腔镜技术、盆底重建、癌前预防为主攻方向。妇科腔镜技术已完成手术6000余例,获省卫生厅批准开展四级妇科内镜诊疗技术,2007年在中山市率先开展TVT-O、TVT-S技术和盆底重建术。2008年荣获卫生部颁发“子宫颈癌预防及癌前期病变规范化诊断与治疗推广项目”优秀示范单位称号,是全国唯一获此殊荣的地市级医院,取得了良好的经济效益和社会效益。产科产科肩负全市危重孕产妇的抢救及转运工作,每年接诊及转诊乡镇医院的高危妊娠病种多达40余种,在全国率先推出“分娩全程‘一对一’陪产服务,2002年率先在中山市开展产前筛查及产前诊断工作,2007年通过广东省卫生厅评审并获资质,2010年挂牌中山市产前诊断中心、中山市新生儿疾病筛查中心,成为中山市唯一一家通过省级鉴定的新生儿疾病筛查中心,并成为广东省优生优育基地。2010年开设了中山市首家孕妇营养门诊。生殖医学中心生殖医学中心2004年通过广东省卫生厅专家评审,成为国家标准的实施丈夫精液人工授精技术的生殖中心,也是我省首批获此殊荣的医院之一。2006年,中心又通过了国家卫生部、广东省卫生厅专家组评审,获得“体外受精-胚胎移植/卵泡浆内单精子显微注射技术”项目的运行资格,成为目前中山地区唯一一家可实施此项目的生殖中心。中心改变传统的就医模式,实行“一站式服务”,就诊、体检、化验、治疗、观察均在本中心内完成,通过辅助生殖技术、妊娠指导、药物治疗、物理治疗、手术治疗、中西医结合治疗等方法,已使数万对不孕夫妇喜获妊娠,辅助生殖技术的妊娠率达到国内外先进水平,多项技术填补中山市生殖技术领域的空白。儿科儿科一直承担全市儿童急救、医疗、保健、科研教学任务,为了统一管理,资源整合,于2005年起实施大儿科流程,使儿童医疗—保健—康复紧密结合,2009年儿科大楼投入使用后,编制床位达255张,分为儿科急诊、儿内科、新生儿科、新生儿重症监护中心(NICU)、儿童重症监护中心(PICU)以及儿童保健、儿童康复、中医儿科八个专科,细化为14个亚专科,6个病区,为全市儿童创造了一个良好的医疗救治条件,其规模和水平走在省内先进行列。2010年获得了钟南山院士签署的“全国标准雾化培训中心”及获国际认证的“国际标准化免疫治疗中心”称号,后者是全国唯一获此殊荣的地市级医院。新生儿科新生儿科为中山市新生儿急救中心,肩负着全市新生儿危重症的抢救和护理,形成了院前急救、危重转运、重症监护治疗、高危儿追踪的健康管理系统。曾成功救治胎龄27周体重490克和970克超低出生体重双胞胎,以及胎龄最小仅26周的早产极低出生体重儿,使新生儿科的专业技术步入国内先进行列。新生儿急救中心2009年挂牌成为广东省新生儿护理抢救中心中山分中心,成功申报成为中山市新生儿ICU医疗质量控制中心。儿童保健科儿童保健科承担着全市的儿童保健管理技术指导培训督导工作。以“关注儿童需要促进早期发展”为服务宗旨,运用先进的服务理念和先进的服务技能开展儿童保健项目,发展12个特色专科:儿童早期教育、生长发育监测指导婴幼儿喂养营养评估女童保健、青春期保健、眼保健、听力保健、高危儿管理、儿童智力筛查评估儿童心理与行为、体弱儿及贫血专科。做到体检咨询评价指导干预一体化防治结合身心并重建立了医疗保健教育相结合的儿童保健服务模式以满足各种不同层次的儿童保健需求。被授予“中山市儿童科普教育基地”、“中山市智力残疾康复技术指导中心”、“广东省儿童心理卫生保健示范单位”、“广东省社区科普工作先进集体”。外科外科设施齐全、功能全面,能为普外、骨科、泌尿、神经、心胸、乳腺疾病等外科疾病患者提供优质的医疗服务。骨科诊疗技术已走在中山市前列,主要开展技术有四肢创伤性骨折、股骨头坏死、脊柱骨折合并定位截瘫、断指(肢趾)再植、椎间盘突出症、椎管狭窄症、关节炎、强直性脊椎炎、骨肿瘤、先天性颈马蹄内翻足、脑瘫后遗症等。乳腺外科乳腺外科掌握了目前国内外最先进的乳腺病预防和诊疗技术,在乳腺病的防治和乳腺癌的早期诊治有独到之处,尤其是在对乳腺癌采用手术前辅助化疗和保乳手术方面取得了显著效果。引进了最新乳腺微创旋切治疗仪,率先开创乳腺肿块微创手术治疗。内科内科经过十多年不断发展,人才和学科建设逐渐完善,分为消化内、心血管、呼吸内、血液、神经内、肾内、内分泌、肿瘤八个专科。肿瘤中心肿瘤中心是医院“十二五规划”重点学科,拥有中山市唯一多项肿瘤微创治疗设备,如体外高频热疗机、体腔热灌注热疗机、肿瘤毫米波治疗仪、粒子植入治疗系统、介入热疗设备以及冷极射频肿瘤治疗机。肿瘤中心集科研、医疗、教学为一体,主要开展对肿瘤预防、诊断、治疗的研究。现有病床30张,共有医师5人,其中硕士4人,主任医师1人,主治2人。学科带头人施为建硕士、主任医师,为院“十二五规划”重点学科带头人、广东省医学会肿瘤专业委员会内科学组委员、广东省医师学会肿瘤委员会委员、广州抗癌协会微创治疗委员会常务委员、广州抗癌协会化疗专业委员会委员、中山市医学会肿瘤分会副主任委员。肿瘤中心常年收治各类恶性肿瘤,如鼻咽癌、肺癌、胃癌、肠癌、肝癌、恶性淋巴瘤、乳腺癌、妇科恶性肿瘤等等,开展各类肿瘤的化疗、生物靶向治疗、粒子植入治疗、体外高频热疗、体腔热灌注化疗等一系列综合治疗手段。中心还开展了“无痛病房”工作,对肿瘤患者的止痛治疗及相关姑息治疗都有一定的水平,解决了绝大多数晚期肿瘤患者的痛苦,延长了患者的生命。肿瘤中心几年来开展多项科研工作,并荣获中山市科技进步三等奖2项。心血管内科心血管内科现有博士2名,主任医师1名,副主任医师2名,设标准病床36张,CCU病床4张。先后开展了冠状动脉造影、冠状动脉脉支架植入术、永久起搏器植入术、肾动脉支架植入术和各种先天性心脏病(如:房缺、室缺、动脉导管未闭、肺动脉瓣狭窄)介入治疗等先进技术。神经内科神经内科每年成功救治各种复杂疑难病例,如脑血管病、神经血管介入、帕金森病等为主要特色的医疗技术优势。开展缺血性脑血管病的介入检查和治疗,包括全脑血管造影,血管灌注治疗术,脑动脉血栓溶栓术,脑动脉狭窄支架植入术。开通了医院卒中绿色通道,有效降低了中风患者的致残率和致死率,取得良好的社会和经济效益。在加强学科建设的同时,在人才引进、人才培养等方面均给予了更大的支持,制定了相关人才引进培养制度及激励机制,培养了一批具有高级职称的专业技术管理人才,分布在临床一线和二线科室,形成了一支专业结构合理的人才梯队。管理特色医院荣誉医院管理的最高决策层为中山市博爱医院党委,实行党委领导下的院长负责制,设党委书记1名,党委副书记兼院长1名,副院长4名,纪委书记1名,班子分工实行点面结合、以点带面的管理办法。全院职能科室按照职能分为党委办公室、医院办公室、组织人事办公室、医务部、科教部、医疗数据统计科、院感科、门诊部、护理部、保健部、预防保健科、财务部、总务部、信息科、设备科、宣传科等。在医院党政领导班子的带领下,医院医疗、学科、教学、科研等工作取得积极成效。获国家级母婴安全优质服务通报表扬单位、儿童呼吸内镜、消化内镜技术儿童四级腔镜中心认证、中国抗癫痫协会二级癫痫中心、中国妇幼保健协会第一批孤独症防治规范化建设示范单位、国家妇幼中医药特色单位、全国首批婴幼儿养育照护示范指导中心、中国医院竞争力地级城市医院300强、中国医院竞争力妇产医院50强、粤港澳大湾区最佳医院100强、广东省“助产士名医护士团队工作室”、省首批儿童友好示范基地称号、省妇幼保健机构中医药工作示范基地、省妇女保健专科护士临床实践培训基地、省妇幼健康文化特色单位、“省级、市级巾帼文明岗”“省级青年文明号”“中山市书香机关”等荣誉。连续多年在广东省妇幼保健机构绩效考核排名靠前,2021年国家卫健委首次开展全国妇幼保健机构绩效考核获等级A+(38名),2022年顺利通过省人类辅助生殖技术评审和三级甲等妇幼保健院复评,综合实力不断增强。作为中山市三大医院之一的三级甲等综合医院,医院始终把社会效益放在首位,承担并出色完成大量突发公共卫生事件医疗救治工作及政府指令性任务,参与多起重大传染病及突发公共卫生事件救治,无论是在硬件设施建设,还是医疗技术、医疗质量和各项管理服务水平上,都提升到了一个新高度。创建历程展望未来根深叶茂百花繁,在全社会的支持和帮助下,中山市博爱医院全体员工将继续努力,始终坚持“以病人为中心”,奉行“博爱、敬业、自强、奉献”的医院精神,全心全意为广大患者服务,强化医疗体系管理,优化服务质量,努力探索一条属于自己的发展之路,向建设高水平的珠三角医疗中心的目标前进,创造出更加光辉灿烂的明天。亚急性胰腺炎是多种病因引起胰酶在胰腺内被激活,胰腺组织自身以及周围脏器产生消化作用,而出现水肿、出血甚至坏死的一种急性炎症性疾病。,病因包括胆道疾病、酒精中毒以及高脂血症等。,胰腺,1.非手术治疗 防止休克,改善微循环、解痉、止痛,抑制胰酶分泌,抗感染,营养支持,预防并发症的发生,加强重症监护的一些措施等。 (1)防止休克改善微循环应积极补充液体、电解质和热量,以维持循环的稳定和水电解质平衡。 (2)抑制胰腺分泌 ①H2受体阻断剂; ②抑肽酶; ③5-氟尿嘧啶; ④禁食和胃肠减压。 (3)解痉止痛应定时给以止痛剂,传统方法是静脉内滴注0.1%的普鲁卡因用以静脉封闭。并可定时将杜冷丁与阿托品配合使用,既止痛又可解除Oddi括约肌痉挛,禁用吗啡,以免引起Oddi括约肌痉挛。另外,亚硝酸异戊酯、亚硝酸甘油等在剧痛时使用,特别是年龄大的病人使用,既可一定程度地解除Oddi括约肌的痉挛,同时对冠状动脉供血也大有好处。 (4)营养支持急性重型胰腺炎时,机体的分解代谢高、炎性渗出、长期禁食、高热等,病人处于负氮平衡及低血蛋白症,故需营养支持,而在给予营养支持的同时,又要使胰腺不分泌或少分泌。 (5)抗生素的应用抗生素对急性胰腺炎的应用,是综合性治疗中不可缺少的内容之一。急性出血坏死性胰腺炎时应用抗生素是无可非议的。急性水肿性胰腺炎,作为预防继发感染,应合理的使用一定量的抗生素。 (6)腹膜腔灌洗对腹腔内有大量渗出者,可做腹腔灌洗,使腹腔内含有大量胰酶和毒素物质的液体稀释并排除体外。 (7)加强监护。 (8)间接降温疗法。 2.手术治疗 虽有局限性区域性胰腺坏死、渗出,若无感染而全身中毒症状不十分严重的患者,不需急于手术。若有感染则应予以相应的手术治疗。,其他类型胰腺炎,禁忌喝酒、吃辛辣食物,1.血常规 多有白细胞计数增多及中性粒细胞核左移。 2.血尿淀粉酶测定 血清(胰)淀粉酶在起病后6~12小时开始升高,48小时开始下降,持续3~5天,血清淀粉酶超过正常值3倍可确诊为本病。 3.血清脂肪酶测定 血清脂肪酶常在起病后24~72小时开始上升高,持续7~10天,对病后就诊较晚的急性胰腺炎患者有诊断价值,且特异性也较高。 4.淀粉酶内生肌酐清除率比值 急性胰腺炎时可能由于血管活性物质增加,使肾小球的通透性增加,肾对淀粉酶清除增加而对肌酐清除未变。 5.血清正铁白蛋白 当腹腔内出血时红细胞破坏释放血红素,经脂肪酸和弹力蛋白酶作用能变为正铁血红素,后者与白蛋白结合成正铁血白蛋白,重症胰腺炎起病时常为阳性。 6.生化检查 暂时性血糖升高,持久的空腹血糖高于10mmol/L反映胰腺坏死,提示预后不良。高胆红素血症可见于少数临床患者,多于发病后4~7天恢复正常。 7.X线腹部平片 可排除其他急腹症,如内脏穿孔等,“哨兵襻”和“结肠切割征”为胰腺炎的间接指征,弥漫性模糊影腰大肌边缘不清提示存在腹腔积液,可发现肠麻痹或麻痹性肠梗阻 8.腹部B超 应作为常规初筛检查,急性胰腺炎B超可见胰腺肿大,胰内及胰周围回声异常;亦可了解胆囊和胆道情况;后期对脓肿及假性囊肿有诊断意义,但因患者腹胀常影响其观察。 9.CT显像 对急性胰腺炎的严重程度附近器官是否受累提供帮助。,。

温可崇 副主任医师

擅长小儿呼吸系统及消化系统的诊治,擅长新生儿黄疸、新生儿湿疹、新生儿夜啼等新生儿问题的诊治,对中医育儿也有一定的经验。

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擅长:擅长小儿呼吸系统及消化系统的诊治,擅长新生儿黄疸、新生儿湿疹、新生儿夜啼等新生儿问题的诊治,对中医育儿也有一定的经验。
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黄桑 副主任医师

对慢性非传染性疾病如高血压、高脂血症、糖尿病、类风湿关节炎、血液病等疾病的群体和个体防治有较丰富的临床经验,对传染病、亚健康等疾病防治有独到之处

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擅长:对慢性非传染性疾病如高血压、高脂血症、糖尿病、类风湿关节炎、血液病等疾病的群体和个体防治有较丰富的临床经验,对传染病、亚健康等疾病防治有独到之处
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梁振才 副主任医师

儿科常见病、多发病的诊断和治疗;新生儿科常见病、多发病的诊治,早产儿、超早产儿的管理

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擅长:儿科常见病、多发病的诊断和治疗;新生儿科常见病、多发病的诊治,早产儿、超早产儿的管理
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陆俊秀 主治医师

新生儿疾病 。如新生儿黄疸,新生儿皮疹,婴儿湿疹等

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擅长:新生儿疾病 。如新生儿黄疸,新生儿皮疹,婴儿湿疹等
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李尖 主治医师

擅长儿科常见病、多发病,尤其在小儿神经、呼吸、消化系统疾病经验颇深!

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擅长:擅长儿科常见病、多发病,尤其在小儿神经、呼吸、消化系统疾病经验颇深!
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唐海深 主治医师

产前诊断,遗传咨询,地中海贫血的诊断等

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擅长:产前诊断,遗传咨询,地中海贫血的诊断等
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欧德明 副主任医师

妇产科疾病的诊治,以及产前诊断等

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擅长:妇产科疾病的诊治,以及产前诊断等
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张瑾 住院医师

神经内科常见病、多发病的诊断及治疗,特别是脑血管疾病、帕金森氏病、偏头痛、周围神经病、神经康复、三叉神经痛、面瘫、痴呆等

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擅长:神经内科常见病、多发病的诊断及治疗,特别是脑血管疾病、帕金森氏病、偏头痛、周围神经病、神经康复、三叉神经痛、面瘫、痴呆等
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隋景玉 主任医师

心、脑血管的诊治,尤其是缺血性脑血管病、神经系统变性疾病和各种心律失常

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擅长:心、脑血管的诊治,尤其是缺血性脑血管病、神经系统变性疾病和各种心律失常
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刘志华 主治医师

缺血性卒中、出血性卒中、痴呆、中枢神经系统感染、癫痫、帕金森病、神经痛、头晕等疾病,以及脑血管介入治疗方面具有较强的临床诊治经验。

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擅长:缺血性卒中、出血性卒中、痴呆、中枢神经系统感染、癫痫、帕金森病、神经痛、头晕等疾病,以及脑血管介入治疗方面具有较强的临床诊治经验。
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患友问诊

患者出现了恶心、呕吐和腹痛等症状,经检查被诊断为急性胰腺炎。急性胰腺炎是一种消化系统疾病,需要及时治疗以避免并发症和生命危险。
20
2024-09-20 17:19:31
我最近上腹部隐痛,食欲下降,担心是大消化腺问题,想了解更多相关知识和治疗方法。患者女性18岁
43
2024-09-20 17:19:31
二型糖尿病患者,基础疾病多,体重大,既往做胃肠镜静脉麻醉血氧低,消化科医生会诊建议超声内镜和ERCP检查,担心手术风险和并发症,想了解治疗方案和注意事项。
52
2024-09-20 17:19:31
患者的姐夫两年前因重症急性胰腺炎住院,近期复查发现胰腺有阴影,医生怀疑可能是胰腺癌。患者想了解胰腺炎和胰腺癌的区别以及是否需要进一步检查。
43
2024-09-20 17:19:31
患者最近超声检查显示胰腺回声增强,伴有上腹部不适和油腻食物引起的不适,正在服用一些药物,希望了解是否与药物副作用有关,及如何处理胰腺回声增强。患者信息:未知。
53
2024-09-20 17:19:31
患者刚从医院出院,想了解急性胰腺炎的饮食和用药注意事项,并询问是否需要终生服用非诺贝特。
19
2024-09-20 17:19:31
一位患者因上腹部疼痛、恶心、呕吐、食欲不振和体重下降而担心是否患有急性胰腺炎,希望了解诊断和治疗方法。
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2024-09-20 17:19:31
我2019年首次发作急性胰腺炎后一直保持清淡饮食,2020年7月体检血脂正常,但上月再次发作住院,出院后血脂升至5.4,想了解是否与用药有关。患者女性41岁
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2024-09-20 17:19:31
患者想了解胰岛功能是否正常,提供了部分检查报告,请求医生帮助解读和给出相应的生活和用药建议。
27
2024-09-20 17:19:31
患者在做完某种活动后出现喉咙疼痛、全身无力和干呕的症状,已经持续了三四天,担心可能是严重的疾病。
66
2024-09-20 17:19:31

科普文章

#胰腺炎#复发性胰腺炎#亚急性胰腺炎
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亲爱的患者朋友们大家好,很高兴我们又见面了。胰腺炎是临床上非常常见且治疗比较棘手的疾病。之前的话题中,我们一起学习了胰腺炎的常见病因,临床表现,诊断方法,和常见并发症等等。今天我们一起讨论一下胰腺炎的治疗方法。

胰腺炎的治疗因为分类的不同而有所差异。一般来说,胰腺炎可以分为急性胰腺炎和慢性胰腺炎。其中,急性胰腺炎又分为急性水肿性胰腺炎和急性坏死性胰腺炎。

针对三种类型不同的胰腺炎各种的治疗方案主要有以下内容:

  • 急性水肿性胰腺炎。这是临床上最常见的胰腺炎的类型,占到了急性胰腺炎的 80%以上。针对此种胰腺炎,最主要的治疗原则是:抑制胰酶的分泌,促进胰腺周围渗出液的吸收,加强抗感染等。嘱患者禁饮食,给予留置胃管,检测患者血压、心率、血氧饱和度、尿量等等。静脉用药主要有奥美拉唑等制酸药、瑞甘等护肝药、奥曲肽等抑酶药、头孢类等抗感染药、氨基酸等营养药。
  • 急性坏死性胰腺炎。在常规治疗的基础上,此类胰腺炎常常需要穿刺引流胰腺周围坏死组织,或者手术清创探查引流治疗。
  • 慢性胰腺炎。最重要是戒酒,合理饮食,对于有胰管结石造成的慢性疼痛,常常需要经内镜下逆行胰管取石+置入支架治疗。

以上就是胰腺炎治疗的相关内容,亲爱的患者朋友们您了解了吗。您若还有相关疑问,可以在屏幕下方给我留言,欢迎大家关注我,方便您随时咨询。

当地时间9月12日,FDA批准首个皮下注射抗PD1免疫疗法,用于特定类型肺癌、肝癌、黑色素瘤、软组织癌。这个皮下疗法组合包括两部分组成:一部分是阿替利珠单抗;另一个是 Halozyme公司自己研制的重组人透明质酸酶rHuPH20[1]

皮下疗法应用Halozyme的ENHANZE药物递送技术,可将原本30mim的静注时间缩短为7min。让我们一起来看支撑这项研究背后的临床试验结果。

相似的血药浓度、有效性和安全性

该获批基于一项随机多中心 Ib/III 期的试验,研究的主要目的要看看阿替利珠单抗这个药,打在皮下和打在静脉里在一些特定患者身上效果有什么不一样。这些特定患者为局部晚期或者已经转移的非小细胞肺癌患者,他们之前没做过癌症免疫治疗,而且之前用含铂类的药治疗也没效果。

试验的主要结果显示,皮下注射atezolizumab和静脉注射 atezolizumab 的几何平均比值 (GMR) 为1.05 (90% CI,0.88-1.24),AUC 0-21 天为 0.87 (90% CI,0.83-0.92),这表明皮下注射可以达静脉注射相当的血药浓度。有效性方面,皮下和静脉的总缓解率 (ORR) 、无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 数据相似[2]

安全性方面,最常见的任何级别不良反应是疲劳、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、呼吸困难和食欲下降。

关于阿替利珠单抗

根据FDA获批信息,该药适应证如下,本次的获批主要是制剂类型的不同。

适应证[3]

1. 非小细胞肺癌(NSCLC):

- 单药用于经手术及含铂化疗后的Ⅱ至ⅢA期NSCLC成人患者辅助治疗(肿瘤细胞PD-L1表达≥1%)。

- 单药一线治疗高表达PD-L1、无EGFR或ALK畸变的转移性NSCLC成人患者。

- 与贝伐珠单抗等联合用于无EGFR或ALK畸变的转移性非鳞状NSCLC成人患者一线治疗。

- 单药治疗含铂化疗期间或后进展的转移性NSCLC成人患者(有EGFR或ALK畸变患者应在对应FDA批准疗法进展后使用)。

2. 小细胞肺癌(SCLC):与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期SCLC成人患者一线治疗。

3. 肝细胞癌(HCC):与贝伐珠单抗联合用于未接受全身治疗的不可切除或转移性HCC成人患者。

4. 黑色素瘤:与考比替尼和维莫非尼联合用于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。

5. 肺泡软组织肉瘤(ASPS):单药用于2岁及以上不可切除或转移性ASPS成人及儿童患者。

关于Halozyme[4]

Halozyme 是一家生物制药公司,致力于提供颠覆性解决方案,以改善新兴和成熟疗法的患者体验和结果。作为采用专有酶 rHuPH20 的 ENHANZE药物输送技术的创新者,Halozyme 经过商业验证的解决方案用于促进注射药物和液体的皮下输送,目的是通过快速皮下输送和减轻治疗负担来改善患者体验。

Halozyme 已在全球 100 多个市场的 8 种商业化产品中触及超过 800,000名患者的上市后使用,其 ENHANZE技术已授权给领先的制药和生物技术公司,包括罗氏、武田、辉瑞、杨森、艾伯维、礼来等。

参考文献:
1.Halozyme Announces FDA Approval of Roche's Tecentriq Hybreza™ With ENHANZE® for Multiple Types of Cancer
2.FDA Approves Subcutaneous Atezolizumab and Hyaluronidase-tqjs for Use in All Indications of IV Atezolizumab
3.Product information:.TECENTRIQ- atezolizumab injection, solution
4.https://ir.halozyme.com/news/news-details/2024/Halozyme-Announces-FDA-Approval-of-Roches-Tecentriq-Hybreza-With-ENHANZE-for-Multiple-Types-of-Cancer/default.aspx

2024年9月10日,诺和诺德一项减肥研究登顶《新英格兰医学杂志(NEJM)》,公布了胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂利拉鲁肽在儿童中的减重数据:利拉鲁肽组近一半参与者BMI降低 5%以上。让我们一起来看看这项儿童减肥药的研究。

火锅烤肉、奶茶饮料等诱惑层出不穷,让不做选择的成年人慢慢走上了肥胖之路。而我们祖国的花朵,面对这些,也茁壮成长成了“小胖子”。据统计,我国6~17岁、6岁以下儿童和青少年超重/肥胖率分别达到19.0%和10.4%[1]

孩子肥胖与很多疾病息息相关,如2型糖尿病、脂肪性肝炎、多种癌症。除了引导健康饮食和规律的生活方式[2],一些药物选择对于超重儿童提供了选择。

虽然经常提到司美格鲁肽、利拉鲁肽,但是其在儿童中的安全性一直引人担忧,于是就有了NEJM这个研究。这个研究是一项双盲随机对照试验。试验分为利拉鲁肽组和对照组,参与者每日一次注射药物,在4-5周内每周剂量递增,直至达到最终剂量[3]。试验有效性结果主要看参与者BMI变化百分比。

共有 82 名参与者接受了随机分组;56 人被分配至利拉鲁肽组,26 人被分配至安慰剂组。

试验结果表明,在第 56 周时,利拉鲁肽组BMI较基线的平均变化百分比为 - 5.8%,安慰剂组为 1.6%。

利拉鲁肽组体重的平均变化百分比为 1.6%,安慰剂组为 10.0%。

利拉鲁肽组46%的参与者BMI降低至少5%,而安慰剂组为 9%(调整后的优势比为 6.3 [95% CI,1.4 至 28.8];P = 0.02)。

利拉鲁肽组和安慰剂组分别有 89% 和 88% 的参与者发生不良事件。胃肠道不良事件在利拉鲁肽组更为常见(80% vs 54%);利拉鲁肽组和安慰剂组分别有 12% 和 8% 的参与者报告了严重不良事件。

关于利拉鲁肽

利拉鲁肽(VICTOZA)的已获批适应症包括:

作为饮食和运动的辅助手段,用于改善 10 岁及以上成人和儿童 2 型糖尿病患者的血糖控制。

降低已确诊心血管疾病的成人 2 型糖尿病患者发生主要不良心血管事件(心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风)的风险。

说明书也也发布了黑框警告信息:

本品禁用于有甲状腺髓样癌个人或家族史的患者以及患有 2 型多发性内分泌腺瘤综合征(MEN 2)的患者。应告知患者使用本品可能存在的甲状腺髓样癌风险,甲状腺肿瘤的症状包括颈部肿块、吞咽困难、呼吸困难、持续性声音嘶哑。

关于诺和诺德[5]

诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司,成立于1923年,总部位于丹麦。其的宗旨是在糖尿病领域的传统基础上,推动变革以战胜严重的慢性疾病。诺和诺德通过开创科学突破、扩大药品的可及性以及致力于预防并最终治愈疾病来实现这一目标。诺和诺德在80个国家拥有约 69,000名员工,产品在大约170个国家销售。


参考文献:
1.中国超重/肥胖医学营养治疗指南(2021)
2.Fox CK, Barrientos-Pérez M, Bomberg EM, Dcruz J, Gies I, Harder-Lauridsen NM, Jalaludin MY, Sahu K, Weimers P, Zueger T, Arslanian S; SCALE Kids Trial Group. Liraglutide for Children 6 to <12 Years of Age with Obesity - A Randomized Trial. N Engl J Med. 2024 Sep 10. doi: 10.1056/NEJMoa2407379. Epub ahead of print. PMID: 39258838.
3.SCALE KIDS: Research Study to Look at How Well a New Medicine is at Lowering Weight in Children With Obesity
4.Product information:VICTOZA- liraglutide injection
5.https://www.novonordisk.com/

在 2024 年世界肺癌大会上,一项关于局部晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的试验公布了数据,这是一项多中心Ⅱ期试验,试验药物是新一代酪氨酸激酶抑制剂(ROS1 TKI)taletrectinib,在试验中的代码是AB - 106[1]

总体缓解率达85.2%,亚洲患者达87.9%

试验的主要结果是客观缓解率(ORR),最长时间为 4 年,入组患者根据既往接收ROS1 TKI治疗的情况分为两组,一组既往胃接受,另外一组接受过[2]。从试验的结果来看,未接收过这类药物治疗ORR比例更好,达85.2%。详细数据如下所示:

  • 先前未接受过 ROS1 TKI 治疗的患者(n = 54),经过中位随访 15.8 个月(范围 3.6 - 29.8),taletrectinib 展现出了较好疗效,确认总体缓解率(cORR)高达 85.2%(95%CI,72.88% - 93.38%)。值得一提的是,亚洲患者(n = 33)与非亚洲地区患者的 cORR 相近,分别为 87.9%(95%,71.80% - 96.60%)和 81.0%(95%CI,58.09% - 94.55%)。
  • 先前接受过 ROS1 TKI 治疗的患者中(n = 47),中位随访 15.7 个月(范围 3.9 - 29.8),taletrectinib 的 cORR 也达到了 61.7%(95%CI,46.38% - 75.49%)。亚洲患者(n = 21)与其他地区患者(n = 26)的 cORR 分别为 57.1%(95%CI,34.02% - 78.18%)和 65.4%(95%,44.33% - 62.79%)。
  • 在基线时有可测量脑转移的患者中,评估颅内反应显示,初治组(n = 9)的颅内客观缓解率(IC - ORR)为 66.7%(95%CI,29.93% - 92.51%),其中完全缓解(CR)率为 22.2%,部分缓解(PR)率为 44.4%[1]

最常见不良反应为肝药酶升高

导致剂量减少的治疗出现的不良事件(TEAEs)发生在 37.1%的患者中,其中 16.4%是由于肝酶升高。导致治疗中断的 TEAEs 报告在 7.5%的患者中;其中 1.3%被认为与治疗相关。没有报告导致死亡的 TEAEs。

其他不良反应发生率如下:

  • 至少 15%的患者(n = 159)中最常见的 TEAEs 是丙氨酸氨基转移酶升高(任何级别,67.9%;≥3 级,15.1%),天冬氨酸氨基转移酶升高(67.3%;6.9%),腹泻(56.6%;0.6%),恶心(51.6%;1.9%),呕吐(33.3%;1.3%),便秘(25.2%;0.0%),贫血(20.1%;4.4%),味觉障碍(19.5%;0.0%),血肌酸磷酸激酶升高(18.2%;3.8%),头晕(17.0%;0.0%)和 QT 延长(15.1%;3.1%)[2]

Taletrectinib是何许药物?

最后再回到taletrectinib,这个药作为新一代 ROS1 TKI 药物,在TRUST - II 试验中表现确实亮眼。

由于对 ROS1+肿瘤有着更高的效力,taltrectinib 能够提升患者无进展生存期(PFS),同时这个药物的中枢神经系统(CNS)渗透率也更高,药理机制上,可以有选择性地抑制 ROS1 野生型以及其对 TRKB 的耐药突变;与其他 ROS1+抑制剂相比,taltrectinib 的安全性更优,并且与中枢神经系统相关的不良事件(AE)极少[3]

参考文献
1.Taletrectinib Shows Consistent Efficacy, Safety in ROS1+ NSCLC Independent of Prior TKI Exposure
2.Taletrectinib Phase 2 Global Study in ROS1 Positive NSCLC (TRUST-II)
3.Nagasaka M, Brazel D, Ou SI. Taletrectinib for the treatment ofROS-1positive non-small cell lung cancer: a drug evaluation of phase I and II data. Expert Opin Investig Drugs. 2024 Feb;33(2):79-84. doi: 10.1080/13543784.2024.2305131. Epub 2024 Jan 29. PMID: 38224083.

近期Merck宣布其正在进行的IDeate-Lung01 Ⅱ 期试验结果积极,试验主角ifinatamab deruxtecan(I-DXd)用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),在入组患者中,12mg/kg I-DXd 1的客观缓解率(ORR)为 54.8%[1]

IDeate-Lung01是一个多中心随机开放研究,主要结果:在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中,使用I-DXd治疗后的客观缓解率(ORR)百分比,试验最长约 36 个月[2]

这里的客观缓解率就是在参与试验的人中,达到最佳总体缓解的人所占的百分比,“总体缓解”指的是经确认的完全缓解或者部分缓解。对于所有的靶病灶、非靶病灶和新出现的病灶来说,完全缓解就是所有的病灶都消失了;部分缓解就是所有病灶直径的总和至少减少了 30%。

疾病控制率高达90.5%,客观缓释率达54.8%

经盲态独立中心审查(BICR)评估,在接受I-DXd治疗的广泛期小细胞肺癌患者中,12mg/kg 队列(n = 42)的确认客观缓解率(ORR)为 54.8%(95%置信区间:38.7 - 70.2),8mg/kg 队列(n = 46)为 26.1%(95%置信区间:14.3 - 41.1)[1]

在 12mg/kg 队列中观察到 23 个部分缓解(PR)。在 8mg/kg 队列中观察到 1 个完全缓解(CR)和 11 个部分缓解。

在 12mg/kg 和 8mg/kg 队列中,分别观察到中位缓解持续时间(DoR)为 4.2 个月(95%置信区间:3.5 - 7.0)和 7.9 个月(95%置信区间:4.1 - 未确定),疾病控制率(DCR)为 90.5%(95%置信区间:77.4 - 97.3)和 80.4%(95%置信区间:66.1 - 90.6)。

12mg/kg 剂量的中位治疗持续时间为 4.7 个月(0.03 - 15.2),8mg/kg 剂量为 3.5 个月(0.03 - 13.9)。在 12mg/kg 和 8mg/kg 队列中,分别观察到中位无进展生存期(PFS)为 5.5 个月(95%置信区间:4.2 - 6.7)和 4.2 个月(95%置信区间:2.8 - 5.6),中位总生存期(OS)为 11.8 个月(95%置信区间:8.9 - 15.3)和 9.4 个月(95%置信区间:7.8 - 15.9)。

12mg/kg 剂量已被选定用于试验的剂量第二部分。截至 2024 年 4 月数据截止时,12mg/kg 队列的中位随访时间为 15.3 个月(95%置信区间:13.6 - 16.2),8mg/kg 队列为 14.6 个月(95%置信区间:13.4 - 16.5)。 在有脑靶病灶的患者中,经中枢神经系统(CNS)BICR 评估,在 12mg/kg 队列(n = 10)和 8mg/kg 队列(n = 6)中分别观察到颅内客观缓解率为 50.0%(95%置信区间:18.7 - 81.3)和 66.7%(95%置信区间:22.3 - 95.7)。在这些患者中,每个队列中均观察到两个颅内完全缓解。

安全性数据

12mg/kg 队列中 50.0% 患者发生 3 级或更高等级治疗中出现的不良事件,8mg/kg 队列中 对应比例达43.5% 。两种剂量下常见治疗相关不良事件有恶心、食欲下降、贫血、中性粒细胞减少、白细胞减少和乏力等。

12mg/kg 和 8mg/kg 剂量下分别有五例和四例间质性肺病、肺炎事件被确认为与治疗相关,多数为低级别。12mg/kg 和 8mg/kg 队列中因不良事件导致的治疗中断分别为 16.7% 和 6.5%。

关于I-Dxd

I-Dxd是一种首创 B7-H3 靶向抗体药物偶联物(ADC),与第一三共开发的其他抗体药物偶联物(一样,向癌细胞递送相同的毒性有效载荷。I-Dxd靶向一种B7-H3 的蛋白质,该蛋白质在包括前列腺癌和食管癌在内的多种癌症中过度表达[3]

参考来源:

1.Ifinatamab Deruxtecan Continues to Demonstrate Promising Objective Response Rates in Patients with Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer in IDeate-Lung01 Phase 2 Trial

2.Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) in Subjects With Pretreated Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC) (IDeate-Lung01)

3.Merck, Daiichi Sankyo detail Phase 2 ADC results in small cell lung cancer, bispecific combo strategy

2024年9月5日,Vor Bio公布了其1/2 期 VBP101 试验的临床数据,VBP101主要评估干细胞疗法 tremtelectogene empogeditemcel(trem - cel)与 CD33 靶向抗体偶联药物(ADC)Mylotarg 联用用于治疗复发/难治性急性髓系白血病(AML)患者的效果[1]

干细胞移植后白血病复发风险

虽然患者进行了造血干细胞移植(HCT),但高风险急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)仍经常复发。HCT后的靶向治疗可减少复发,但会对植入细胞产生毒性限制。

VOR33 是一种异基因 CRISPR/Cas9 基因组编辑的造血干细胞和祖细胞(HSPC)治疗产品,缺乏 CD33 蛋白,这个试验正是对 HCT 后复发风险高的 CD33 + AML 或 MDS 患者进行研究,以便在 HCT 后使用 Mylotar靶向残留的 CD33 + 急性 AML 细胞,从而避免对植入的 VOR33 细胞产生毒性。

参与者将接受HCT植入,植入后将接受 Mylotarg治疗,治疗周期≤4个周期。评估 VOR33 安全性的主要终点是 28 天成功植入的发生率。研究将首先评估递增 Mylotarg剂量水平的安全性,以确定最大耐受剂量(MTD)和推荐的 2 期剂量(RP2D)。后续将进一步扩大参与者数量,以评估 Mylotarg的 RP2D[2]

100%植入,无复发生存期改善

公布的数据包括 18 名接受 trem - cel 治疗的患者,截至 2024 年 7 月 19 日的数据截止日期,其中 10 名患者接受了 Mylotarg 治疗。详细数据如下[1]

可靠的植入效果:100% 的患者实现了初级中性粒细胞植入(中位时间为 9 天)和强劲的血小板恢复(中位时间为 16.5 天)。在第 28 天,CD33 编辑效率高(中位数为 89%,范围为 71 - 94%),并且实现了完全的髓系嵌合。

血液系统的屏障:不同 Mylotarg 剂量( 0.5、1和 2mg/平方米)下,中性粒细胞和血小板计数保持稳定。

Mylotarg 治疗指数的拓宽:药物暴露由 AUC 表示,与疗效相关,与标记的 Mylotarg 剂量一致;最大浓度由 Cmax 远低于已知的毒性范围。
早期证据表明患者受益:与已发表的高危 AML 对照者相比,在无复发生存期方面,患者受益。

VBP301 研究将继续招募患者,继续关注其试验目的。预计今年年底,Vor Bio计划与FDA讨论trem - cel与Mylotarg联合用药的关键试验设计。

Vor Bio 是一家扔处于临床阶段的细胞和基因组工程公司,其多条管线扔处于临床研究阶段(详见图片),旨在通过对造血干细胞进行工程改造,使移植后的靶向治疗成为可能,从而改变血癌患者的护理标准。

参考文献:
1.New Clinical Data Validates Vor Bio’s Approach of Using Shielded Transplants to Deliver Targeted Therapies
2.Allogeneic Engineered Hematopoietic Stem Cell Transplant (HCT) Lacking the CD33 Protein, and Post-HCT Treatment With Mylotarg, for Patients With CD33+ AML or MDS

#卵巢癌复发#恶性肿瘤复发
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四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)在2024ESMO年会上公布三项临床研究结果。

1、芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)联合帕博利珠单抗用于复发或转移性宫颈癌(CC)患者的疗效及安全性。

2、芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单药疗法用于既往接受过治疗的晚期子宫内膜癌(EC)及卵巢癌(OC)患者的2期研究的安全性及疗效。

3、在芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)对比化疗用于既往接受过治疗的晚期三阴性乳腺癌(TNBC)患者的3期研究(OptiTROP-Breast01)中,对既往接受过或未接受过 PD-(L)1 抑制剂治疗的患者的探索性分析。

CC

在含铂双药化疗中或之后出现疾病进展且接受过不超过2种针对复发或转移性(R/M)疾病系统治疗(允许使用PD-(L)1抑制剂治疗)的R/M CC患者入组并于安全导入期接受每2周一次3或5 mg/kg剂量的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合每6周一次400 mg剂量的帕博利珠单抗治疗评估,并在剂量拓展阶段探索到视为良好耐受的剂量。

截至2024年3月25日的数据截止日期,38名患者接受了治疗并接受为期至少17周的随访或两次肿瘤评估(3名患者接受3mg/kg剂量的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)治疗,35名患者接受5mg/kg剂量的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)治疗)。中位随访时间为6.2个月。患者的中位年龄为52岁。76.3%的患者有鳞状组织,47.4%既往接受过二线治疗,52.6%既往接受过贝伐珠单抗治疗,42.1%既往接受过抗PD-1疗法。ORR为57.9%(22/38,19例(50%)已确认),其中3例完全缓解。中位持续缓解时间(DoR)尚未达到,6个月DoR率为82.1%。在接受抗PD-1疗法的患者中亦观察到缓解(ORR为68.8%,11/16)。中位PFS尚未达到,6个月PFS率为65.7%。

47.4%的患者发生≥3级TRAE。最常见的≥3级TRAE为中性粒细胞计数减少(23.7%)、贫血(21.1%)及白细胞计数减少(15.8%)。44.7%的患者出现导致芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)剂量降低的TRAE,1例患者(2.6%)出现芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)停药的TRAE。并无导致两种药物停药的TRAE。

默沙东发起的一项评估芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单药疗法对比研究者选择方案(TPC)用于二线治疗复发或转移性CC患者的3期全球研究(NCT06459180)正在进行中。

EC及OC

既往接受过含铂化疗的分别两个队列的晚期EC及OC患者每2周接受一次5 mg/kg剂量的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT),直至发生疾病进展、不可耐受的毒性或撤回同意。TROP2表达采用半定量H评分方法进行评分,并将分界点设置为200。

截至2024年3月5日的数据截止日期,共有44名患者入组EC队列,中位随访时间为7.2个月。52.3%的患者既往接受过二线或以上的治疗。客观缓解率(ORR)为34.1%(15/44,12例已确认),疾病控制率(DCR)为75%。中位无进展生存期(PFS)为5.7个月(95%置信区间(CI):3.7,9.4),6个月PFS率为47.5%。对于TROP2免疫组织化学(IHC) H评分>200的患者(n=12),ORR为41.7%(5/12,3例已确认),而对于H评分≤200的患者(n=28),ORR为35.7%(10/28,9例已确认)。共有40名患者入组OC队列,中位随访时间为28.2个月。所有患者既往均接受过二线或以上的治疗(80%的患者既往接受过三线或以上的治疗)且87.5%的患者对含铂药物耐药。ORR为40%(16/40,14例已确认),DCR为75%。中位PFS为6.0个月(95% CI:3.9,7.3),中位总生存期(OS)为16.5个月(95% CI:10.7,无法估计(NE))。在TROP2 IHC H评分>200的患者(n=13)中,ORR为61.5%(8/13,7例已确认),在H评分≤200的患者(n=22)中,ORR为27.3%(6/22,6例已确认)。在对含铂药物耐药的患者中(n=35),中位PFS为6.0个月(95% CI:5.3,7.3),中位OS为16.1个月(95% CI:10.5,NE)。

分别有72.7%及67.5%的EC和OC患者发生≥3级TRAE。最常见的≥3级TRAE(≥15%)(EC及OC)为中性粒细胞计数减少(43.2%及30.0%)、白细胞计数减少(40.9%及22.5%)、贫血(29.5%及35.0%)及口腔炎(29.5%及35.0%)。分别有1例(2.3%)和5例(12.5%)的EC和OC患者出现导致停药的TRAE。

一项由默沙东发起的评估芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单药疗法用于治疗既往接受过含铂化疗和免疫治疗的EC患者的3期全球研究(NCT06132958)正在进行中。

TNBC

既往接受过≥2种治疗(其中至少1种治疗针对转移性阶段)的局部复发或转移性TNBC患者随机接受芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)或研究者选择方案。主要终点为盲态独立中心审阅委员会(BICR)评估的PFS。

截至2023年11月30日,接受芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)治疗的患者中有24.6%(32/130)既往接受过PD-(L)1抑制剂治疗,接受TPC治疗的患者中有27.1%(36/133)既往接受过PD-(L)1抑制剂治疗。在该亚组中观察到芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)对比TPC具有临床获益。BICR评估的中位PFS为5.6个月对比2.7个月(HR 0.31;95% CI 0.17-0.54),BICR评估的接受芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)治疗患者的ORR为56.3%,而接受TPC治疗患者的ORR为5.6%。对于既往未接受过PD-(L)1抑制剂治疗的患者,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)对比TPC在疗效方面有类似的改善。中位PFS为7.2个月对比2.3个月(HR 0.34;95% CI 0.23-0.48),ORR为41.8%对比14.4%。

芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)组中既往接受过或未接受过PD-(L)1抑制剂治疗的患者之间的安全性数据相似。

芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)用于既往接受过治疗的局部复发或转移性TNBC患者的3期研究(OptiTROP-Breast01)结果已于2024年6月2日在2024年ASCO年会上进行了公布,详情载于本公司2024年中期业绩公告及日期为2024年5月24日的公告。

一项由默沙东发起的评估芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗对比TPC用于既往接受过新辅助治疗且未达到病理学完全缓解(pCR)的TNBC患者的3期全球研究(NCT06393374),及本公司发起的一项评估芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在中国用于一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性TNBC患者的3期研究(NCT06279364)均正在进行中。

于2022年5月,本公司授予默沙东(美国新泽西州罗威市默克公司的商号)在大中华区(包括中国内地、香港、澳门以及台湾)以外的所有地区开发、使用、制造及商业化芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的独家权利。可瑞达®为美国新泽西州罗威市默克公司的附属公司Merck Sharp & Dohme LLC的注册商标。

此次芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在ESMO大会公布的针对不同适应症的研究成果,有望进一步满足包括三阴性乳腺癌在内的妇科肿瘤的治疗需求,使更多的临床患者获益。

2024年9月5日,礼来公司官宣QWINT-1和QWINT-3两项关于糖尿病的Ⅲ期试验取得积极进展[1]。

这两项临床试验分别在两类患者中评估胰岛素周制剂efsitora的效果,这两类患者分别是首次使用基础胰岛素(未使用过胰岛素)的 2 型糖尿病患者、从每日注射基础胰岛素换成新药的患者。

从提高患者依从性而言,这项研究有重要意义,既往糖尿病患者每次用餐前都需要提取注射胰岛素,若出去吃饭可能会带来一些不便之处,如果能改为周注射还能控制好血糖,或许是糖尿病患者的福音。一起来看这两项研究积极的进展。

QWINT-1中52周糖化血红蛋白降低1.31%

QWINT-1研究是一项随机对照Ⅲ期试验,研究目的是评估与甘精胰岛素相比,每周使用固定剂量递增的胰岛素 efsitora (LY3209590)在首次使用基础胰岛素治疗的 2 型糖尿病(T2D)成人患者中的疗效和安全性[2]。

研究共纳入796名参与者,研究的主要评估结果是糖化血红蛋白(HbA1c)相对于基线的变化。根据礼来公布的结果,在第 52 周时,efsitora 组HbA1c 降低了 1.31%,HbA1c水平为6.92%;甘精胰岛素组降低了 1.27%,HbA1c水平为6.96%。这个试验主要对比efsitora和甘精胰岛素甘精的非劣效性,即控制血糖效果类似[1]。

QWINT-3中26周糖化血红蛋白降低0.86%

研究共纳入986名参与者,QWINT-3研究是一项多中心随机平行Ⅲ期临床试验,旨在评估 LY3209590 与德谷胰岛素在目前接受基础胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者中的疗效和安全性,该研究最多持续86 周[3]。

主要研究结果QWINT-1一样,在第26周时,efsitora 组 HbA1c 降低了 0.86%,而德谷胰岛素组HbA1c 降低了 0.75%,26周时HbA1c水平分别为为 6.93% 和 7.03%。也验证了efsitora 与德谷胰岛素相比的非劣效性[1]。

就二个试验安全性而言,在QWINT - 1中,从试验开始到第52周,低血糖(血糖<54mg/dL)的综合发生率为:efsitora组为0.50,甘精胰岛素组为0.88,efsitora组比甘精胰岛素组低约40%。

在QWINT-3中,从试验开始到第78周,低血糖(血糖<54mg/dL)的综合发生率:efsitora组为0.84,胰岛素德谷组为0.74。

关于LY3209590

胰岛素 Efsitora Alfa(efsitora)基础胰岛素周制剂,是一种融合蛋白,将一种新型的单链胰岛素变体与人 IgG2 Fc 结构域结合在一起。其专门设计用于每周一次的皮下注射,,有可能在整个星期内提供更稳定的血糖水平(更少的血糖变异性)。目前该制剂正处于针对 1 型和 2 型糖尿病成人的 Ⅲ 期开发阶段[1]。

2型糖尿病

糖尿病是一组由多病因引起以高血糖为特征的代谢性疾病,是由于胰岛素分泌和/或利用缺陷引起。长期碳水化合物以及脂肪、蛋白质代谢紊乱可引起多系统损伤,导致眼、肾、神经、心脏、血管等组织器官发生进行性病变、功能减退及衰竭[4]。

我国≥65 岁的老年糖尿病患者数量约为3550万[5],居世界首位,且呈现上升趋势。老年糖尿病患者常伴有多种慢性疾病,多重用药较为普遍,可能影响降糖疗效及增加低血糖风险,患者依从性受多种因素影响。

关于礼来

礼来制药是一家致力于通过科学创新改善人类健康水平,惠及全球患者的医药公司。作为医疗健康行业的领军者,礼来制药拥有近150年的历史。今天,我们的药物已帮助全球超5100万人。

运用生物技术、化学和基因医学的力量,其科学家正在积极推动新的医学进展,以应对严峻的全球健康挑战。重新定义糖尿病与肥胖疗法,减少肥胖对人体的长期影响;助力阿尔茨海默病的防治行动;为一系列威胁人类健康的免疫性疾病提供解决方案;以及将难以治愈的癌症转变为可控的疾病。礼来制药迈向健康世界的每一步,都源自于其“致力于让数百万患者生活得更美好”的信念。这包括致力于解决全球多重挑战的创新临床试验,同时确保药物的可及性和可负担性。

参考文献

1.In a first-of-its-kind fixed dose study, once weekly insulin efsitora alfa leads to A1C reduction similar to daily insulin.

2.A Study of Insulin Efsitora Alfa (LY3209590) Compared to Glargine in Adult Participants With Type 2 Diabetes Who Are Starting Basal Insulin for the First Time (QWINT-1) (QWINT-1).

3.A Study of Insulin Efsitora Alfa (LY3209590) Compared With Insulin Degludec in Participants With Type 2 Diabetes Currently Treated With Basal Insulin.

4.中华医学会糖尿病学分会, 国家基层糖尿病防治管理办公室. 国家基层糖尿病防治管理手册(2022)[J]. 中华内科杂志, 2022, 61(7): 717-748.

5.国家老年医学中心, 中华医学会老年医学分会, 中国老年保健协会糖尿病专业委员会. 中国老年糖尿病诊疗指南(2024 版)[J]. 中华糖尿病杂志, 2024,16(2):147-189. 

2024年9月4日,罗氏公司(Roche)官宣了fenebrutinib在复发型多发性硬化症患者的效果,最新数据将于第 40届欧洲多发性硬化治疗与研究委员会(ECTRIMS)大会上公布[1]

接下来我们结合此次官宣数据和clinicaltrial公布数据,和大家先睹为快。

FENopta研究

FENopta研究是一项随机双盲对照研究,评估fenebrutinib 在复发型多发性硬化症中的疗效,也包含安全性和药代动力学信息。

主要结果

研究的主要结果是用药后第 4、8 、12 周的MRI扫描,观察新发 T1 钆增强(T1-Gd+)病灶率。次要终点包括在第4、8、12周通过脑部MRI扫描的新的或扩大的 T2 加权病变的数量、无任何新 T1 病变和新的或扩大的 T2 加权病变的患者比例(T1)。

12周研究的数据显示,fenebrutinib可穿过血脑屏障。与安慰剂相比,fenebrutinib组显著减少了新的T1病变和新的/扩大的T2病变(TI为活动性炎症的标志,T2体积变化代表慢性疾病负担)。T1病灶率方面,fenebrutinib组为0.077(0.043-0.135),对照组为0.245(0.144-0.418)[2]

fenebrutinib的安全性特征与先前和正在进行的 fenebrutinib临床试验一致,并且没有发现新的安全问题。发生率大于 5% 的最常见不良事件(AEs)为尿路感染(8%)、新冠肺炎(7%)和咽炎(5%)。一名患者(1%)发生了严重不良事件。在开放标签扩展期,一名患者(1%)新出现无症状丙氨酸氨基转移酶升高,并在停药后恢复。

罗氏还公布了更长期的数据[1]

接受fenebrutinib治疗的患者在一年时无复发的比例达96%,年复发率(ARR)为 0.04,并且通过扩展残疾状态量表(EDSS)测量,48 周内残疾无变化。

MRI显示fenebrutinib 治疗抑制了大脑中的疾病活动。在 48 周时,99%的患者无 T1 钆增强病变。在持续使用 fenebrutinib 治疗的 48 周内,T2 病变体积减少量是双盲期结束时(12周)的3倍。

临床试验方法

在双盲阶段,参与者分为两组,一组接受 200mg fenebrutinib口服,每日2次,持续12周。另外一组接受与 fenebrutinib匹配的安慰剂口服,每日2次,持续12周。

关于fenebrutinib

Fenebrutinib 是一种口服、可逆且非共价的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。 fenebrutinib 具有强效和高选择性的特点,对BTK的选择性是其他激酶的130倍,这种高选择特性有助于提高长期安全性[1]

此外,它是目前唯一处于多发性硬化症Ⅲ期试验中的可逆抑制剂。fenebrutinib 是 B 细胞和小胶质细胞激活的双重抑制剂,这种双重抑制可能减少多发性硬化症的疾病活动和残疾进展,从而有可能满足多发性硬化症患者的目前未满足的医疗需求。

关于多发性硬化

多发性硬化(MS)是一种免疫介导的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病,病变具有时间多发与空间多发的特征。MS分为临床孤立综合征、复发缓解型MS、继发进展型MS和原发进展型MS(PPMS)。

复发缓解型MS的病程表现为明显的复发和缓解过程,每次发作后不留或仅留下轻微症状。80%~85%的MS患者疾病初期表现为本类型[3]。

原发进展型MS中,10%~15%的MS患者残疾功能障碍与临床复发无关,呈缓慢进行性加重,病程大于1年。PPMS分型包括原有MS疾病分型中的进展复发型MS(PRMS)。头颅MRI和(或)脊髓MRI具备典型MS病灶特征,脑脊液特异性寡克隆区带(oligoclonal bands,OCB)常为阳性[3]。

MS一经明确诊断,应尽早开始DMT并长期维持治疗,推荐患者共同参与制定治疗决策,设立明确的治疗目标及随访计划,定期评估,在确保安全的前提下尽快达到治疗目标。

关于罗氏制药[4]

罗氏制药始终致力于将科学成果转化为创新药品。 凝聚了来自罗氏、基因泰克、中外制药和全球250多个合作伙伴的全产业链成果,覆盖临床开发、制造和商业运营等。

罗氏制药拥有丰富的产品组合和产品管线罗氏聚焦于科学研究的成果转化可以追溯到一个多世纪前。罗氏专注于抗肿瘤、免疫、眼科、抗感染、神经科学和罕见病等疾病领域,坚信科学成果能为减轻人类痛苦、延长人类生命,从而拥有更加美好健康的未来,发挥巨大作用。50多年来,罗氏一直走在癌症研究和治疗的最前沿。如今,罗氏研发的药物,已经惠及了很多乳腺癌患者、皮肤癌患者、卵巢癌患者以及肺癌患者等,为他们赢得了宝贵的时间。

在世界卫生组织基本药物目录中,有超过30个罗氏开发的药品。通过聚焦创新、不断研发,以解决大量尚未被满足的患者需求,罗氏以实际行动兑现对社会,对患者的长期承诺。


参考文献:
1.Roche’s fenebrutinib demonstrated near-complete suppression of disease activity and disability progression for up to 48 weeks in patients with relapsing multiple sclerosis.
2.A Study to Investigate the Efficacy of Fenebrutinib in Relapsing Multiple Sclerosis (RMS) (FENopta)
3.中华医学会神经病学分会神经免疫学组 . 多发性硬化诊断与治疗中国指南(2023版)[J]. 中华神经科杂志, 2024, 57(1): 10-23. DOI: 10.3760/cma.j.cn113694-20230918-00173.
4.https://www.roche.com.cn/about/business/pharmaceuticals

#恶性黑色素瘤#原位黑色素瘤
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2024年9月4日,信达生物制药集团宣布其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(fast track designation, FTD),拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤(脉络膜黑色素瘤除外)。

主要结果

37例既往接受过免疫治疗的黑色素瘤患者接受了1mg/kg IBI363治疗并至少接受了一次基线后肿瘤评估,11例患者获得了客观缓解,包括1例CR和10例PR,ORR和DCR分别为29.7%和73.0%。

8例既往未经过免疫治疗的黏膜型黑色素瘤受试者中,6例受试者达到客观缓解,其中1例受试者最佳疗效为CR,5例受试者最佳疗效为PR,总体ORR达到75.0%,DCR为100%。

关于IBI363(PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白)

IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2双特异性融合蛋白,同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。

IBI363的IL-2臂经过了设计改造,保留了其对IL-2 Rα的亲和力,但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力,以此降低毒性;而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。

由于新激活的肿瘤特异性T细胞同时表达PD-1和IL-2α,这一差异性策略可以更精确和有效地实现对该T细胞亚群的靶向和激活。IBI363不仅在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性,在PD-1耐药和转移模型中也表现出了突出的抑瘤效力。

从临床迫切需求出发,信达生物正在中国、美国、澳大利亚开展临床研究探索IBI363在针对各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。

关于黑色素瘤

黑色素瘤是一种从黑色素细胞发展而来的恶性肿瘤,是美国第五大最常见的癌症病因3。虽然黑色素瘤只占所有类型皮肤癌的3%,但它的死亡率是所有类型中最高的,而且最容易发生转移。

在中国,黑色素瘤的发生率和死亡率也在逐年增加。按发病部位分类,黑色素瘤主要分为皮肤黑色素瘤、肢端黑色素瘤和粘膜黑色素瘤等。中国黑色素瘤与欧美白种人差异较大,两者在发病机制、生物学行为、组织学形态、治疗方法以及预后等方面差异较大。

对于晚期皮肤和肢端黑色素瘤,如携带 BRAF V600 突变,则首选分子靶向药物BRAF抑制剂联合MEK抑制剂,无BRAF V600突变的患者一线治疗可考虑化疗与抗血管生成药物联合治疗,免疫治疗尚未在国内获批晚期黑色素瘤一线治疗的适应症。二线主要考虑与已接受一线治疗不同的药物治疗,对于一线未使用过PD-1单抗的受试者,二线治疗可选择PD-1单抗。

对于晚期粘膜黑色素瘤,一线治疗可考虑化疗或PD-1单抗联合抗血管生成药物,如携带BRAF V600突变,可选择BRAF抑制剂±MEK 抑制剂,后线治疗选择十分有限]。

关于信达

信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有10个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液,贝伐珠单抗注射液,阿达木单抗注射液,利妥昔单抗注射液,佩米替尼片,奥雷巴替尼片, 雷莫西尤单抗注射液,塞普替尼胶囊,伊基奥仑赛注射液和托莱西单抗注射液。

目前,同时还有4个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有18个新药品种已进入临床研究。

公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。

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