京东健康互联网医院
网站导航

甘肃省中医药大学第一附属医院牙列不齐专家

简介:

甘肃省中医院创建于1953年12月,是省属事业单位,副地级建制,归口甘肃省卫健委管理的三级甲等中医院,是甘肃省城乡居民医保、甘肃省省直医保、兰州市医保、兰州市工伤医保定点医院。2007年至今托管甘肃省卫健委直属正县级事业单位甘肃省中医药研究院。医院及省中研院共有内设机构165个,其中行政处(科)室31个,临床科室95个,医技科室8个,中研院科级机构31个,实际开放床位2097张。医院占地面积108亩。在兰州市七里河区瓜州路与七里河桥交汇处分设为东、西2个院区。西院区位于兰州市七里河区瓜州路418号,西临王家堡社区,南面甘肃省第一干部休养所,北靠吴家园社区。东院区位于兰州市七里河区瓜州路306号,东邻安西路小学,南面七里河体育场,北靠吴家园社区。东、西院区由跨街廊桥“针药传奇”相连。院区毗邻七里河建兰路商圈,周边人口密集、交通便利,与兰州中心步行距离500米,与兰州轨道交通1号线站口步行距离800米,兰州公交6路、35路、105路、109路、118路等在附近换乘。医院在兰州市城关区开设2所社区门诊,甘南路特色门诊部位于兰州市城关区甘南路579号,省委门诊部位于兰州市城关区平凉路757号。甘肃陇中药业股份有限公司(医院科研制剂中心)位于白银市银西工业园南京路6号,占地面积101亩,股份制改造后医院持股35%。医院及省中研院共有职工2275名(硕士研究生561人,博士研究生39人,有博士后研究经历者1名),其中专业技术人员2134名(副高级以上专家472名)。拥有“国医大师”王自立,“长江学者”“全国专业技术人才”“全国名中医”张志明,“岐黄学者”“卫生部有突出贡献中青年专家”李盛华,“全国名中医”廖志峰,“卫生部有突出贡献中青年专家”李妍怡等一批在全国和省内外有较高知名度的医学专家。医院有先后享受国务院政府特殊津贴的优秀专家10名,甘肃省领军人才4名,甘肃省优秀专家7名,甘肃省名中医30名,全省卫生行业骨干人才1名,“青年岐黄学者”1名,优秀青年人才5名。医院有国家区域中医(专科)诊疗中心建设培育项目2个,国家临床重点专科3个,国家中医药管理局高水平中医药重点学科建设项目2个,国家中医药管理局重点学科5个,国家中医药管理局重点专科7个,省级培育国家中医药优势专科建设项目5个,省级区域专科诊疗中心建设项目3个,省级中医药重点专科及特色优势专科建设项目19个,甘肃省临床医学中心2个,甘肃省临床医学研究中心3个。是第二批国家中医临床研究基地项目建设单位,国家中医药传承创新工程项目建设单位。经省卫健委批复成立的甘肃省陇中正骨医院(医院骨科)是全国中医骨伤名科医院,陇中正骨学术流派传承基地,甘肃省临床医学中心,设有8个亚学科诊疗中心,27个临床科室,开设病床820余张,业务深度、广度和业务量居西北前列。医院突出中医药特色,以“大综合、强专科、多特色、现代化”为发展思路,医疗、教学、科研、康复、保健、急救等多元一体,开设专科专病门诊140个,开展中医针灸、推拿、外治法、康复理疗等中医特色诊疗技术项目120余种。持续加大投入,建设血液净化中心、生物样本库,装备磁共振成像、多层螺旋CT、64排128层CT、数字减影血管造影、骨科手术导航定位系统、消化内镜系统等先进医疗设备。开展自体造血干细胞移植,机器人手术,复杂病例模型3D打印等现代化医疗技术。加强“急救中心”“胸痛中心”“卒中中心”“创伤中心”“治未病体检中心”等平台建设,实现从治疗到预防、从解除疾病到关注健康的现代医学模式转变,其中“胸痛中心”已经通过国家级标准版认证授牌。加强国际医学交流,注重境外进修培训,选拔多批次专业技术人才赴世界20多个国家和地区研修学习,开展中医药领域的交流合作洽谈。与法国等8个国家的医院(医科大学)确立合作关系。在白俄罗斯设立“甘肃格罗德诺中医中心”,承建巴基斯坦岐黄中医中心,马达加斯加中医中心。医院深入贯彻落实国家和甘肃省医改精神,整合医疗资源,全面实行分级诊疗。经省卫健委批复成立的“甘肃省中医院医疗联盟”,现有成员单位104家。有风湿骨病、脊柱外科、中西医结合消化、肠梗阻、中医护理、脊柱椎间孔镜、单侧双通道脊柱内镜、关节镜、小儿推拿技术、矩阵针灸及超声引导神经阻滞等11个甘肃省紧密型专科(技术)联盟。医院被确定为甘肃中医药大学第一附属医院,是国家中医住院(全科医生)医师规范化培训基地,中华中医药学会中药临床药师培训基地,甘肃省中医护理培训基地。有博士研究生导师9名,硕士研究生导师107名,承担甘肃中医药大学、陕西中医药大学等10所高等医学院校的博(硕)士研究生和本(专)科生的教学任务。近5年来,医院立项各级各类科研项目总计367项,其中国家自然科学基金项目16项。科研成果获得甘肃省科学技术进步奖二等奖3项。发表论文2006篇,其中SCI116篇,EI3篇,CSCD303篇,北大中文核心期刊48篇。出版专著157部,获得专利107项。由省中研院主办的《西部中医药》杂志是中华中医药学会系列期刊,中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊),国家中医药管理局优秀期刊。医院是国家临床药物试验机构(GCP)单位,建有世界中医药联合会认证的伦理审查体系平台。自主研发的“杜仲腰痛丸”“消定膏”和“补脑膏”等97种院内制剂,其中43种进入甘肃省调剂使用药品目录,在全省推广使用。针对新冠疫情,“甘肃方剂”研发团队发掘甘肃道地中药材,研发出包括扶正避瘟方、岐黄避瘟方、宣肺化浊方、培土益肺方和益肺健脾方等预防、治疗和康复的系列方药,无偿捐赠支援湖北抗疫,在甘肃省内广泛使用,为抗击疫情、护佑健康做出突出贡献,国际援助白俄罗斯、泰国、马达加斯加等国家,受到良好赞誉。“甘肃方剂”研发团队也被甘肃省总工会授予2023年“甘肃省工人先锋号”荣誉称号。作为全省中医“龙头”单位,坚决落实国家和甘肃省医改精神,坚持“振兴中医”的办院方向,坚持实施“专科、专病、专家、专药、专技”的发展战略,深化“抓内涵、促管理、强基础、优服务”的建设目标,不断提升医疗服务质量,建设“平安医院”“百姓放心医院”,在国家公立医院绩效考核中持续获得A级,社会百姓满意率稳居前列。在脱贫攻坚、乡村振兴、“组团式”医疗帮扶等工作中,勇挑重担、不辱使命,圆满完成工作任务。作为国家医疗应急救援成员单位,积极参与一系列重大公共卫生事件应急救援任务,冲锋在前,救死扶伤,充分发挥了中医药特色与优势。建院70年共荣历程,医院荣获“全国卫生系统先进集体”“全国百姓放心示范医院”“全国青年文明号信用建设示范创建单位”“全国中医药文化先进集体”“全国医院文化建设先进单位”“甘肃省脱贫攻坚帮扶工作先进集体”“甘肃省医院管理先进集体”“全省医德医风示范单位”“甘肃省诚信建设示范单位”“兰州市文明单位”“万名医师支援农村卫生工程项目先进单位”等荣誉称号。医院急救中心被卫生部、共青团中央授予“全国青年文明号信用建设示范单位”等荣誉称号。涌现出“全国抗震救灾模范”“全国五一劳动奖章”“全国三八红旗手”“全国脱贫攻坚奖贡献奖”获得者等时代楷模,“白求恩奖章”荣誉获得者沈为众,“全国先进工作者”“健康中国2022年度最美践行者”“感动甘肃•陇人骄子”荣誉获得者等医者典范。“守正创新弘扬岐黄,针药传奇誉满杏林”。站在新的历史起点,医院将赓续中医药文化血脉,肩负“振兴中医”历史使命,向着建设西部一流、全国领先的现代化综合性三甲中医院努力奋斗,踔厉奋发,笃行不怠,书写新的针药传奇!错颌畸形是指在儿童生长发育过程中,由先天的遗传因素或后天的环境因素,如疾病、口腔不良习惯、替牙障碍等,也可在生长发育后因外伤、牙周病等原因造成的如牙齿排列不齐、上下牙弓牙合关系的异常、颌骨大小形态位置的异常、面部畸形等。,儿童生长发育过程中,先天的遗传因素或后天的环境因素,疾病、口腔不良习惯、替牙异常等,牙齿,采用固定矫治器,利用上下颌牙间交互牵引或种植支抗牵引来矫正舌侧倾斜的上颌后牙,无,注意避免粗糙、坚硬食物,以及辛辣刺激性饮食,牙颌面的检查及X射线片资料,。

贺彩东 副主任医师

中西医结合治疗 各种肛肠常见病、疑难病,如痔疮、环状混合痔、肛门乳头状瘤、肛裂、复杂肛瘘、高位肛瘘、肛周脓肿、结直肠炎、便秘、尖锐湿疣、肛门瘙痒症、肛门湿疹、肛门直肠痛、肛窦炎、结肠息肉等肛肠常见病、疑难病...尤其擅长运用针灸减轻术后疼痛、治疗术后便秘、尿潴留等并发症。

好评 100%
接诊量 756
平均等待 30分钟
擅长:中西医结合治疗 各种肛肠常见病、疑难病,如痔疮、环状混合痔、肛门乳头状瘤、肛裂、复杂肛瘘、高位肛瘘、肛周脓肿、结直肠炎、便秘、尖锐湿疣、肛门瘙痒症、肛门湿疹、肛门直肠痛、肛窦炎、结肠息肉等肛肠常见病、疑难病...尤其擅长运用针灸减轻术后疼痛、治疗术后便秘、尿潴留等并发症。
更多服务
张继伟 主治医师

四肢外伤后创面修复及功能重建,断指(肢)再植,手足先天畸形矫正,腕管综合征及肘管综合征等周围神经卡压疾患,手足踝部骨折、肌腱损伤、皮瓣移植等。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:四肢外伤后创面修复及功能重建,断指(肢)再植,手足先天畸形矫正,腕管综合征及肘管综合征等周围神经卡压疾患,手足踝部骨折、肌腱损伤、皮瓣移植等。
更多服务
杜敏 主任医师

擅长:与宫颈HPV感染有关的问题,宫颈疫苗相关的问题;宫颈癌前病变的筛查,宫颈癌手术,放疗和化疗综合治疗。卵巢囊肿和子宫内膜异位症的非手术治疗;卵巢癌的手术、化疗的综合治疗以及子宫内膜癌的手术、化疗和放疗综合治疗。对各种复杂手术,手术技能娴熟,有丰富的临床经验。目前致力于在多囊卵巢综合征、月经失调、痛经、闭经、卵巢功能低下、卵巢早衰、子宫肌瘤、子宫内膜异位症、围绝经期综合症、习惯性流产、胚胎停育、胚胎移植前后的调理、妊娠病、产后病的临床研究工作,拥有独特的见解和治疗手段;

好评 99%
接诊量 4547
平均等待 15分钟
擅长:擅长:与宫颈HPV感染有关的问题,宫颈疫苗相关的问题;宫颈癌前病变的筛查,宫颈癌手术,放疗和化疗综合治疗。卵巢囊肿和子宫内膜异位症的非手术治疗;卵巢癌的手术、化疗的综合治疗以及子宫内膜癌的手术、化疗和放疗综合治疗。对各种复杂手术,手术技能娴熟,有丰富的临床经验。目前致力于在多囊卵巢综合征、月经失调、痛经、闭经、卵巢功能低下、卵巢早衰、子宫肌瘤、子宫内膜异位症、围绝经期综合症、习惯性流产、胚胎停育、胚胎移植前后的调理、妊娠病、产后病的临床研究工作,拥有独特的见解和治疗手段;
更多服务
张东鹏 副主任医师

长期从事糖尿病及其并发症的中西医诊治,对于糖尿病肾病的蛋白尿、糖尿病周围神经病变均有良好的疗效,同时对于内分泌失调及甲状腺结节和亚甲炎等内分泌疾病有较为丰富的临场经验。

好评 100%
接诊量 8
平均等待 -
擅长:长期从事糖尿病及其并发症的中西医诊治,对于糖尿病肾病的蛋白尿、糖尿病周围神经病变均有良好的疗效,同时对于内分泌失调及甲状腺结节和亚甲炎等内分泌疾病有较为丰富的临场经验。
更多服务
李栋 副主任医师

擅长冠心病、高血压、心力衰竭等心血管疾病的中西医结合诊疗及疑难危重病人的抢救及冠心病的介入治疗

好评 -
接诊量 2
平均等待 -
擅长:擅长冠心病、高血压、心力衰竭等心血管疾病的中西医结合诊疗及疑难危重病人的抢救及冠心病的介入治疗
更多服务
雒玉辉 副主任医师

擅长雄激素性秃发、斑秃、休止期脱发、拔毛癖等各类毛发疾病以及皮肤科常见疾病的中西医诊治。

好评 100%
接诊量 93
平均等待 2小时
擅长:擅长雄激素性秃发、斑秃、休止期脱发、拔毛癖等各类毛发疾病以及皮肤科常见疾病的中西医诊治。
更多服务
高广鹏 主治医师

慢性咳嗽、睡眠呼吸暂停综合征(鼾症)、慢性阻塞性肺疾病及支气管哮喘等疾病的诊疗

好评 100%
接诊量 249
平均等待 -
擅长:慢性咳嗽、睡眠呼吸暂停综合征(鼾症)、慢性阻塞性肺疾病及支气管哮喘等疾病的诊疗
更多服务
李龙龙 住院医师

擅长中西医结合治疗抑郁症、焦虑症、精神分裂症、创伤后遗症障碍、癔症、睡眠障碍等精神心理睡眠相关疾病

好评 100%
接诊量 38
平均等待 -
擅长:擅长中西医结合治疗抑郁症、焦虑症、精神分裂症、创伤后遗症障碍、癔症、睡眠障碍等精神心理睡眠相关疾病
更多服务
宋剑 住院医师

擅长常见外科疾病的中西医结合治疗。

好评 100%
接诊量 4
平均等待 -
擅长:擅长常见外科疾病的中西医结合治疗。
更多服务
姚兴璋 副主任医师

微创关节镜下距腓前韧带修复术、关节镜辅助下治疗足踝部关节内骨折、关节镜下腕部TFCC损伤等技术为省内领先。足踝部畸形及软组织缺损修复。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:微创关节镜下距腓前韧带修复术、关节镜辅助下治疗足踝部关节内骨折、关节镜下腕部TFCC损伤等技术为省内领先。足踝部畸形及软组织缺损修复。
更多服务

患友问诊

多年磨牙症状,未就医用药,存在牙列不齐问题。患者男性21岁
4
2024-09-19 21:34:39
患者发现牙齿色素沉着和牙列不齐,无不适感。咨询口腔科医生关于洗牙和矫正牙齿的建议。患者女性29岁
48
2024-09-19 21:34:39
我牙齿排列不齐,影响外表美观,尤其是上下牙咬合不正常,感觉上牙包住了下牙,左右两边缝隙特别大。请问有没有什么治疗方法?患者男性29岁
5
2024-09-19 21:34:39
牙齿排列不齐,想了解正畸治疗是否可行及注意事项。患者女性
66
2024-09-19 21:34:39
牙齿不齐,咨询洗牙及修复方法。患者女性
15
2024-09-19 21:34:39
患儿换牙期间出现门牙排列不齐及磨牙现象,寻求治疗建议。患者男性7岁
59
2024-09-19 21:34:39
34岁患者咨询牙齿矫正问题,关注年龄、费用及治疗方法。患者男性34岁
3
2024-09-19 21:34:39
18岁男性患者长期存在磨牙问题,近期加重,伴随脾胃不适,寻求缓解方法。患者女性
28
2024-09-19 21:34:39
患者有门牙不齐和牙缝大的问题,想知道是否可以矫正以及如何矫正。患者女性
17
2024-09-19 21:34:39
8岁儿童牙齿不齐,家长咨询是否需要早期干预。患者男性8岁
44
2024-09-19 21:34:39

科普文章

什么因素导致牙齿不齐?

#牙列不齐#牙齿错位
15

在 3 岁以后,儿童的牙齿缝隙会逐渐增大,这是孩子生长发育中会出现的正常生理现象,称为发育间隙。因为恒牙比乳牙要大一些,发育间隙有利于未来恒牙的萌出与排列,出现这种情况也表明孩子的颌骨正在发育。所以 3~6 岁的儿童牙缝大不需要干预。

已经过了换牙期的青少年或者成年人牙缝比较大,主要有两方面原因:

  • 牙骨量不协调,主要是属于发育过程中出现的问题
  • 口腔清洁不到位,大量牙结石导致牙缝变大

这种情况下,建议进行洗牙,并且考虑到口腔正畸科去矫正牙齿或者去修复科做贴面。

#牙列不齐#龋病
5

前段时间和一个朋友吃饭,席间聊起家里的孩子,朋友非常苦恼。事情是这样的:朋友家里孩子快三岁了,乳牙龋齿,他想带孩子去看牙医,孩子一听看医生哭闹不去,家里老人也劝说不用管,到孩子 6、7 岁换牙到时候就好了。所以朋友一时不知道该怎么办。

 

咱们今天暂且不说两代人育儿观念的差异问题,就来说说一些家长认为孩子乳牙期间龋齿没关系的问题。孩子的乳牙龋齿真的不用管吗?

 

龋齿是怎么回事?

龋齿,就是俗称的蛀牙,儿童龋齿多是因为细菌和食物残渣残留引起的。

 

龋齿最初的表现是牙齿局部变色,一般为黑色,有时在上前牙表现为白垩色改变,进而牙齿表面硬组织剥脱,形成龋洞,直至牙齿完全崩解,脱落。

 

孩子什么阶段最容易龋齿?

一般孩子在 2 岁半的时候,乳牙差不多长齐了,包括第二颗臼齿(它们通常在孩子 20~30 个月时长出)。第二次长牙一般是在孩子 6~7 岁的时候开始,稍微早一点或晚一点都是正常的。龋齿(蛀牙)就是孩子遇到的第一个牙齿问题。

 

美国儿科学会统计:将近 10%的 2 岁孩子有 1 颗甚至多颗龋齿(蛀牙),到 3 岁的时候,这个比例是 28%,到 5 岁的时候,这个比例接近 50%。

 

乳牙龋齿需不需要去治疗?

很多家长认为孩子再乳牙期间长龋齿(蛀牙)没什么关系,反正换牙的时候都得掉。其实这种认识是不正确的,乳牙期间的龋齿(蛀牙)会对恒牙产生不良影响,并且会导致更多的牙齿问题。

 

龋齿首先会引发孩子牙痛,牙龈、面部肿胀,甚至高热等全身症状。龋齿长期得不到治疗的话,会导致孩子偏侧咀嚼,双侧面部发育不对称,影响恒牙的正常发育和萌出。没有健康的牙齿,也会影响孩子对饮食的态度,比如会造成孩子不喜欢吃多纤维的蔬菜和肉类,导致偏食,并最终影响身体发育和生长。

 

所以还觉得孩子乳牙期间长蛀牙没啥关系的家长,该醒醒了!

 

如何预防孩子乳牙龋齿?

保护孩子牙齿的最好途径就是教他养成良好的用牙习惯,让他将保持口腔卫生当作日常生活中的一部分。具体应该从以下几个方面入手:

  • 帮孩子好好刷牙
  • 控制孩子吃糖
  • 带孩子定期看牙医

希望每个孩子都有一口健康的牙齿!

很多家长认为小孩子的乳牙是会换掉的,所以不用补牙,不用治疗,其实这种做法是错误的。乳牙龋齿不治疗有诸多危害,今天我们就来看看到底有哪些危害。

 

一,疼痛

 

小孩子乳牙龋齿进展速度要比成人快的多,乳牙龋齿很容易进展为牙髓炎、根尖周炎,主要表现为疼痛。而疼痛会影响小朋友进食,从而影响发育。此外,疼痛会使得小朋友使用非疼痛侧吃饭,久而久之造成疼痛侧卫生不佳,导致其他牙齿龋坏。

 

二,恒牙的影响

 

乳牙龋齿进展为根尖周炎时会影响牙根下方的恒牙牙胚,严重者会使得恒牙胚与骨黏连从而导致萌出受阻。恒牙不能萌出会导致牙列不齐等一系列问题。

 

三,牙列不齐

 

乳牙龋齿进展到后期拔除时,会因为过早丢失乳牙,而恒牙未能萌出,导致两边牙齿向中间缺牙间隙处倒,进而引起牙列不齐。

 

四,颌骨发育

 

小孩子的颌骨发育需要咀嚼刺激,坏牙导致的疼痛会使得小朋友放弃疼痛侧咀嚼,这就容易产生颌骨发育不平衡。从而影响面容,而颌骨发育产生的面容变化一般成年后只能通过手术的方式改善。

 

五,身心健康

 

小孩子龋齿会造成牙齿变“丑”,很多小孩子因为牙齿不好看不想被其他人看到,就减少微笑,减少说话。这严重影响了小孩子的身心健康。

 

总之,小孩子乳牙龋齿一定要引起正视,不能因为乳牙更换就不治疗。

#用超声波筛选畸形#牙列不齐
11

超声波洁牙可能出现的症状:

  • 牙齿敏感:洁治后被牙结石包绕的牙根暴露,遇冷热刺激会出现敏感。可在洁治后短期内避免接触过冷过热食物,或者使用脱敏制剂症状会逐渐缓解;如症状加重可以采用牙髓治疗。
  • 牙齿疼痛:牙根暴露所致,反复的不良刺激会引起逆行性牙髓炎,需采用牙髓治疗。牙周炎症越重,牙根暴露越明显,在洁治过程中和洁治后的酸痛感也会更明显。
  • 牙龈出血:菌斑、牙结石刺激牙龈发生炎症,炎症越严重,牙龈出血也越明显;自身血液疾病也会引起牙龈出血,需请内科治疗。
  • 牙龈退缩:牙龈发生炎症时会红肿,炎症消退后牙齿间可能出现缝隙或缝隙变大。
  • 牙齿松动:牙周病严重的患者洁牙后松动牙很难恢复稳定,严重松动的牙需要拔除。
  • 口腔内有义齿修复患者,如全瓷冠、贴面、活动义齿、补牙等应避开,以免出现瓷的隐裂和修复材料脱落。

超声波洁牙后注意事项:

  • 洁牙后一般不影响进食;敏感者避免冷热刺激食物;较为严重影响进食者可作脱敏治疗;疼痛者做牙髓治疗;松动明显者拔除患牙。
  • 洁牙后注意自我口腔卫生,用正确的刷牙方法,使用牙线,牙间刷等,控制菌斑附着。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

发布时间:2024 年 9 月 3 日

技术手段: 心脏磁共振成像(MRI)技术。

研究背景: 心脏淀粉样变性(CA)是一种不常见但严重的疾病,发病原因主要是因为淀粉样蛋白在心肌组织中沉积,从而导致心肌变得僵硬、增厚,进而导致心室充盈异常、收缩功能异常等。

通常,医生可以使用超声心动图来判断CA,但如果需要确诊,就离不开心脏MRI。通过心脏MRI,医生可以看到心肌肥厚、注射钆对比剂后心肌出现弥漫性强化、原生心肌T1值增加等情况。研究者想做这个研究的原因:心脏MRI常用,但结构参数(T1 和 ECV)与 FT 应变成分之间的关系知之甚少,以及这些参数在诊断CA 时各自诊断性能的研究比较少。

结果和结论

在诊断心脏淀粉样变性时,细胞外容积(ECV)比特征追踪(FT)应变更厉害。

  • ECV是通过磁共振成像技术测量得到的一个参数,反映了心肌细胞外间隙的大小。在一些心脏疾病中由于病理改变,细胞外间隙会发生变化,导致ECV的数值改变。
  • FT应变是一种用于分析心脏磁共振图像的技术,它可以通过追踪心肌在心动周期中的运动来测量心肌的应变,可以反映心肌的收缩和舒张功能。

全局特征追踪整体周向应变(FT - GCS)、基底特征追踪整体径向应变(FT - GRS)和径向应变的顶点与基底的比值(GRS的AB比)的诊断性能和原生心肌T1差不多。而 GRS的AB比和基底原生心肌T1组成的组合参数,在诊断 CA 时的表现和 ECV 很相似。

FT 应变对于检测CA患者还是有一定作用,尤其是在没办法进行一些更复杂的参数成像时,FT - GRS 在心尖和基底水平之间的差异,可能会帮助医生发现 CA。

此外,ECV 在诊断 CA 时敏感性和特异性都很高。但当不能静脉注射钆对比剂,从而无法测量ECV 时,测量 GRS的AB比并结合原生 T1,可能是检测 CA 的一个不错的选择。

全局 FT - GCS 和基底 FT - GRS 在诊断 CA 时也有一定的作用,它们的诊断性能和原生心肌T1差不多。

上图展示了一名 75 岁 CA 患者和一名 57 岁 NACH 患者的心脏在纵向、径向和周向应变值上的不同。CA 患者的心脏在注射钆后 15 分钟的四腔心视图中,可以看到有弥漫性心肌增强的情况(箭头指示的地方),而 NACH 患者的心脏则没有这种变化。

这张图就像是一个 诊断参数的“成绩单”,展示了基底细胞外容积(ECV)、全局 ECV、基底心肌 T1、心尖径向应变除以基底径向应变(AB 比的 GRS)以及 AB 比的 GRS + 基底心肌 T1 的关联在诊断 CA 时的表现。通过比较它们的曲线下面积,我们可以看出哪个指标在诊断 CA 时更优。

这张图有点像 “体检报告”,展示了原生心肌 T1、心肌 T2、细胞外容积(ECV)、特征追踪全局纵向应变(FT - GLS)、特征追踪全局周向应变(FT - GCS)和特征追踪全局径向应变(FT - GRS)的一致性情况。从图中可以看出,大多数点都围绕在平均偏差线附近,说明这些指标的测量结果还是比较可靠的。

总的来说,这些发现对于医生诊断 CA 以及了解患者的心脏情况都非常有帮助,可以让医生更准确地判断病情,从而给患者提供更好的治疗。

参考文献:

Zaarour Y, Sifaoui I, Remili H, et al. Diagnostic performance and relationships of structural parameters and strain components for the diagnosis of cardiac amyloidosis with MRI. Diagnostic and Interventional Imaging. 2024. ISSN 2211 - 5684.

说到维生素D,你的第一反应可能是想到补钙。

而24年4月Am J Clin Nutr发表的一篇文章却将维生素D和阿尔茨海默病(AD)关联在一起。缺维生素D会导致AD?补充真的有预防效果?来看研究者怎么说

研究背景

说起AD和维生素D之间的关系,维生素D可能参与AD两个假说,一个是可能参与了Aβ淀粉样斑块的调节,另外可能对Aβ 诱导的 tau 过度磷酸化过程提供神经保护作用。

其实既往关于维生素 D 补充剂的临床试验有很多,但是结果“公说公有理,婆说婆有理”:有的显示补维生素 D 后患者认知功能能得到改善,有的则没有发现显著的益处。研究者认为这些“众说纷纭”可能是因为不同研究选择的剂量不同,且可能样本量小不具有代表性,研究者还提到了一点,各个研究的随访时间不一致。这些因素就导致了结果的不同。

因此,研究者在设计试验的时候很重视随访时间,中位随访时间长达 13.6 年[1],利用英国生物银行队列研究的数据,来旨在评估维生素D、补充剂和AD的关联。

研究结论

研究结果表明维生素D对预防痴呆具有潜在益处,但扔需随机对照试验来进一步确定。

研究结果

1.研究人群特点

研究共包括 269229 名参与者,其平均年龄为62.1岁,有趣的是,该研究中有很多人的人属于超重(BMI:25 至 < 30 kg/m²;44.1%)或肥胖(BMI:≥ 30 kg/m²;25.2%);近1/5的参与者报告身体活动水平低;高血压、糖尿病和冠状动脉疾病的患病率分别为 35.5%、6.3% 和 8.3%[1]

2.维生素D缺乏和AD患病

大多数研究参与者维生素 D 缺乏(18.3%)或不足(34.0%)。共有 7087 名参与者(2.6%)在中位随访期 13.6 年(IQR:12.7 - 14.3 年)内确诊了全因痴呆;其中,3616 名参与者被诊断为 AD,而 1815 名被诊断为 血管性痴呆(VD)。

调整后的Cox回归模型表明,维生素D缺乏的人患所有三种痴呆(全因痴呆、AD、VD)结果的风险增加 19%-25%[风险比(HR)95% 置信区间(CI)],维生素 D 不足的人患风险增加 10%-15%[HR(95% CI)。定期使用维生素D/多种维生素的人,患AD的风险分别降低了17%和[HR(95% CI):0.83(0.71,0.98)] ,患VD的风险降低14% [HR(95% CI):0.86(0.75,0.98)]。

疾病:阿尔茨海默病

阿尔茨海默病是最常见的认知障碍疾病类型,起病隐匿,早期诊断困难,以认知障碍、精神行为异常和社会活动及生活能力下降为主要临床表现,给患者家庭及社会带来沉重的负担。

AD 源性轻度认知障碍(mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease)简称 AD 源性 MCI,是 AD 连续疾病谱的早期阶段。2020年流行病学调查指出,中国60岁以上人群MCI约3877万人,痴呆患者约 1507 万,其中 AD 患者约 983 万人[2]

期刊:Am J Clin Nutr

参考文献:

[1]Chen LJ, Sha S, Stocker H, Brenner H, Schöttker B. The associations of serum vitamin D status and vitamin D supplements use with all-cause dementia, Alzheimer's disease, and vascular dementia: a UK Biobank based prospective cohort study. Am J Clin Nutr. 2024 Apr;119(4):1052-1064. doi: 10.1016/j.ajcnut.2024.01.020. Epub 2024 Jan 29. PMID: 38296029; PMCID: PMC11007746.

[2]中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组。阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗中国专家共识 2024 [J]. 中华神经科杂志,2024,57(7):715-737.

药品使用说明
打开京东APP
实惠又轻松
打开京东APP
京ICP备11041704号
京公网安备 11000002000088号