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罗山县中医院滑精病专家

简介:

罗山县中医院始建于1962年,位于罗山县城十字街,总资产1500万元,占地11000平方米,建筑面积8900平方米。医院在岗职工186人,其中高级专业技术人员13人(正高2人),中级72人。开设病床120张。现医疗设备总值900万元,拥有全身CT扫描仪、CR、500mAX光机、惠普彩色B超,富士能电子胃镜,电子腹腔镜,彩色颈颅多谱勒,小“C”臂,碎石机等万元以上设备58台(件)。罗山县中医院着重加强了领导班子和中层领导干部队伍建设,2004年组织全体班子成员赴郑州参加了清华大学举办的医院现代化管理知识培训,2005年参加了省中医管理局和北京大学联合举办的医院管理EMBA培训班,并在医院举办医院管理与营销培训班,不断转变观念。罗山县中医院在全院推行移动式管理。为了弥补直接服务的不足,充分发挥员工参入管理的主观能动性,医院设置了“为您服务移动岗”,院班子、各职能科主任及全体行管、后勤人员参加,每两人一班,由当天的总值班带队对全院各岗位进行巡查(上午、下午各两次)即时发现和纠正日常管理的疏漏,及时解决和处理各岗位出现的异常情况和问题。积极构建学习型医院。与北京大学医学部联合开展远程网教育,对医、药、护、技、综合等口进行全面培训与考核,实行学分制,并与工资奖金挂钩。罗山县中医院创建医院文化,树立正确的营销理念。加强医院文化建设和团队建设,构建医院核心竞争力,开展以“救死扶伤、诚心服务、团结合作、共图发展”的医院经营理念教育,明确医院必须坚持“救死扶伤”发展方向。推行上引下联策略,主动管理和服务市场。医院与武汉协和医院、西安交大第二附属医院建立了医疗协作关系,他们每年定期、不定期派专家来院坐诊、义诊、指导手术,并积极拓展协作范围。狠抓内涵建设提高服务水平罗山县中医院结合“以病人为中心,以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动,按照《市中医院综合管理检查评分标准》,进一步完善了《罗山县中医院岗位工作质量控制标准》,从“三基三严”及医疗文书、医院感染、特殊诊疗的规范化管理着手,对全院各岗位人员进行全面轮训,并圣全员实行岗位考核。加大管理力度转变经营理念一是与电视台联办《卫生健康栏目》,组织知名医生向社会宣讲卫生保健、疾病预防知识,让全县人民熟悉和认可他们。二是通过报纸宣传让省、市主管部门及兄弟县、市单位了解医院的管理运营情况。三是通过墙体广告,为全院中级职称以上人员印制名片,向患者发放,既方便了病人急诊救护,又宣传了医务人员。四是与基层卫生院、卫生所联合,通过技术与市场的优势互补,主动抢占医疗市场。五是主动与各中小学、企事业单位联系健康体检,既拓展了业务增加了收入,又扩大了宣传。罗山县中医院结合“以病人为中心,以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动,深入开展“廉医、诚信、为民”活动,以及向先进人物学习活动,大力弘扬白求恩精神,抗击非典精神和救死扶伤、全心全意为人民服务的宗旨,切实加强职业道德和行业作风建设,树立医院的良好形象。罗山县中医院将继续创新管理思路,丰富经营理念,深入开展“以病人为中心,以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动和“廉医、诚信、为民”医院管理年活动,把人民满意作为最高标准,坚持“一个满意,三个带动”的办院方向,积极探索医院发展的新路子。。

张洋 主治医师

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孟青松 住院医师

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2024-10-23 19:24:11
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2024-10-23 19:24:11
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28岁男性,询问罗补甫克比日丸的用途和效果,想了解是否适合自己。患者女性
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2024-10-23 19:24:11

科普文章

滑精即在清醒的状态下,在非性生活或手淫时射精,滑精应当与遗精相鉴别,遗精也是在非性生活或手淫时射精,但遗精是在睡眠中射精,二者的发病原因是大致相同。偶然的滑精并不是病理现象,正所谓的精满自溢,尤其是青春发育期男性最为常见。频繁的滑精,则为肾气亏虚、精关不固所致,一般可以通过口服补肾溢精、固摄精液的中药或中成药调治,平时饮食以清淡为主。

 

 

滑精属于遗精的一种,不过它比遗精严重,遗精不频繁的话属正常现象,但是滑精则属于一种病态症状,因此当男性出现滑精现象时,要引起重视,及时治疗,而治疗滑精的方法有很多,有滑精现象的男性朋友可以了解一下它的疗法,根据自己的情况来选择适合自己的病情的疗法。


滑精是由于肾阴肾阳俱虚而引起的,主要是一些男性长期纵欲或长期手淫,从而导致肾阴亏虚,然后持续肾阴损伤过甚而损及肾阳,导致肾阴阳俱虚,最后出现无梦而遗的滑精现象。另外也有的男性由于体质虚弱,长期患有慢性病或腰脊髓刺激性损害、过度疲劳、精阜发炎等情况,也可引起滑精。那么男人滑精怎么办?下面来给滑精者介绍一些治疗方法。


1、刺猬皮、炒炭存性,研磨后取适量在睡前服用,对于久遗不止的滑精者适宜;


2、清心丸:黄柏、冰片,各适量,和面糊为丸后服用,一天服三次,对于青壮年单纯火盛滑精者适宜;


3、金樱子、芡实、白莲花蕊、煅龙骨,各适量,把它们研细未后米糊为丸,每天取适量用盐酒汤送下,适合肾虚之滑精者;


4、泽泻适量,加水煎后每天服一次,适合实证之滑精;


5、木耳适量,把它焙干研未,和白砂糖适量和匀用温水送服,可治滑精;

 


6、荷叶适量,研为细开后取适量用酒调服,适合湿热下注滑精者;


7、气功治疗滑精:固精功法,可治各种遗精滑精,还有保健功效、擦丹田,有强精固肾作用,也可缓解滑精现象。


男人滑精怎么办呢?当然是及时治疗了,而治疗男人滑精的方法有很多,上面的这些中药偏方疗法对于不同类型的滑精现象就有一定的调治作用,对于有滑精现象的男性,不妨可以根据自己的情况来选择合适的疗法,以尽快消除滑精现象,防止长时间的滑精影响到身体健康,导致肾虚加重而引起更多不适症状。

有梦而遗者名为"梦遗",无梦而遗,甚至清醒时精液自行滑出者为"滑精"。直肠指诊,前列腺B超,精液常规及前列腺液检查可助病因诊断。

 

滑精的原因比较复杂,主要还是因为一些疾病原因造成的,比如交感神经控制力下降,或者说一些慢性疾病,另外如果人员长期有手淫的习惯,或者精神状态不佳、长期抑郁都有可能诱发滑精的症状表现,一定要及时到医院检查,并且正规的治疗,加强良好的调理。

 


滑精和我们平时说的还是有一定的区别,滑精通常是指无梦而遗,就是在没有性冲动的情况下,出现遗精的症状表现。出现这样的症状对人的危害很大,常会导致人神情疲惫,注意力不集中,引起心慌气短、疲乏劳累,我们了解一下这方面的内容。


导致滑精的原因有很多,多是因为一些慢性疾病造成的。比如说有严重腰脊髓炎症损害,有比较严重的神经衰弱,交感神经控制力下降,或者是平时过度的疲劳,长期的神经紧张,或者青少年有长期的手淫习惯,都有可能导致这样的症状表现。


当男性出现滑精的症状表现的时候,应该及时到医院进行检查,找到病因然后对症治疗,并且在平时要注重饮食调养,良好的饮食调养有利于固精补肾之功效,另外平时要保持充分的休息,最好是戒烟戒酒,尤其在心态方面也要注意,一定要乐观。


芡实核桃莲子粥具有一定的调养的功效,对于滑精的症状表现有一定的改善的作用,准备核桃仁,准备莲子肉各30克左右。先用温水泡20分钟左右,然后加入大红枣十颗。煮熟以后加入欠粉勾芡,最后放入红糖,每天适当的吃一些。

 


莲子煲猪肚也有不错的调养作用,准备莲子二两,准备猪肚半斤,先把莲子清洗干净,然后劈开,去掉莲子心,把猪肚洗净,切成小块儿,放入水中煲汤,加少许盐和味精。有不错的补肾固精,预防滑精的效果。


以上简单的了解了滑精的原因有哪些,如何做好饮食方面的调养,滑精对人的危害还是很大的,当出现这样的症状的时候,一定要及时到医院进行检查,平时要改正以前不当的生活习惯,注重饮食调养,保持充分的休息,保持乐观的心态等等。

#滑精病#滑精病
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首先我们谈谈什么叫滑精?滑精又俗称“滑泄 ”,指人夜间无梦而遗,甚至在清醒状态时精液自动滑出的病症。目前从临床证型看,滑精多表现肾阴肾阳俱虚之证。这是由于长期手淫或长期纵欲,起初表现为肾阴亏虚,时间长了表现为肾阴损伤过甚而损及肾阳,从而表现肾阴阳俱虚,出现无梦而遗的滑精现象。此外,严重的神经衰弱、过度疲劳或精神紧张等亚健康状态以及慢性疾病都可能引起滑精。

其次我们谈谈什么是早泄,早泄与滑精最明显的区别就是早泄是指性交,无性交不能算早泄,早泄一般认为插入阴道时间低于 2 分钟,但是仅仅从时间多不科学准确,也要从对方的满意度,也就是对方如果有半数以上的性生活中,没有性高潮也可称之为早泄,早泄有原发性早泄、继发性早泄、境遇性早泄之分,中医关于早泄重在辨证论治,通常把早泄辨证分为:

  • 肝经湿热:头晕目眩,口苦咽干,心烦易怒,阴囊湿痒,小便黄赤等症状;
  • 阴虚火旺:阳事易举,伴五心烦热,潮热盗汗,腰膝酸软等症状;
  • 肾气不固:性欲减退,腰膝酸软,小便清长或不利等症状。

当然临床上很少有单独的证,常常兼夹出现,如肾气不固伴有湿热下注,阴阳失调,心肾不交等,因此一定要区分不同证型,为临床治疗提供准确的治疗依据。

#滑精病
7

   首先,我们一定要养成良好的生活习惯,避免长时间的劳累紧张,压力过大,尤其不能长时间熬夜,手淫过度,性生活过度等等造成身体体质下降的一些因素。

      其次。避免长时间大量的吸烟饮酒,同时心情舒畅,加强锻炼增强体质是预防这个疾病的最有力武器。

       同时,在饮食上多吃含有大量维生素等食品,比如说各种水果,各种干果以及蔬菜等等。

       必要的情况下,可以吃一些中成药进行预防治疗也是帮助很大的。这个时候就需要找专业中医师把脉进行四诊合参,辨证用药比较好,千万不要自己购药,尤其不要吃一些不靠谱的保健品。

#滑精病#滑精病
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   一般情况下,临床上如果没有结婚或者没有性生活,或者没有手淫的话出现遗精的次数,一个月不超过2到3次就属于正常,但是滑精属于精的比较严重阶段,不论出现次数多少都都是不正常的。出现这个病症往往是体质虚弱,或者长期患有某些慢性病或者脊髓一些损伤,甚至一些严重的神经衰弱,过度疲劳,甚至是过度的手淫熬夜劳累过度等等造成的体质下降的一个表现。

        所以说在临床上如果出现这个问题,一定要引起足够的重视,对症治疗的同时一定要养成良好生活习惯,增强体质,就可以防止这个疾病的反复发作,或对身体的进一步损伤。

48岁英国自行车运动员克里斯·霍伊Chris Hoy确诊晚期癌症,医生认为他只有2-4年的寿命。确诊是来自于一次肩膀疼,去医院做CT检查发现肿瘤已转移到了肩膀、脊柱等,二次检查发现原发性前列腺癌,已是晚期。

“每个人都会经历生老病死,这只是一个过程,我很幸运有药物延缓这个过程。”这位曾获奥运6枚金牌的冠军乐观地说道。

在面对这一残酷现实时,我们不妨来了解一下前列腺癌的药物治疗方式,包括放射性药物治疗、激素治疗、化疗药、靶向治疗药等。

1.放射性药物治疗

使用放射性物质治疗癌症,包括α-发射体放射治疗:使用放射性物质治疗已扩散到骨骼的前列腺癌,如将放射性物质镭-223注入静脉并通过血液循环抵达转移部位,从而杀死癌细胞。

2.激素治疗

激素是由身体腺体产生并在血液中循环的物质。在前列腺癌中,男性性激素可导致前列腺癌生长。使用药物、手术或其他激素来减少男性激素的量或阻止它们起作用。这被称为雄激素剥夺疗法(ADT)。

前列腺癌的激素治疗可能包括以下内容:

  • 醋酸阿比特龙可以阻止前列腺癌细胞产生雄激素。用于其他激素治疗无效的晚期前列腺癌。也用于经降低激素水平的治疗后有所改善的高危前列腺癌患者。

  • 促黄体生成素释放激素激动剂可以阻止睾丸产生睾酮。例如亮丙瑞林、戈舍瑞林和布舍瑞林。

  • 抗雄激素可以阻断雄激素(促进男性性特征的激素)的作用,如睾酮。例如氟他胺、比卡鲁胺、恩扎卢胺、阿帕他胺、尼鲁米特和达罗他胺。

  • 可以阻止肾上腺产生雄激素的药物包括酮康唑、氨鲁米特、氢化可的松等。

3.化疗

化疗是一种癌症治疗方法,使用药物阻止癌细胞的生长,要么杀死细胞,要么阻止其分裂。当化疗药物口服或注射到静脉或肌肉中时,药物进入血液并可以到达全身的癌细胞(全身化疗)。

4.靶向治疗

靶向治疗是一种使用药物或其他物质识别并攻击特定癌细胞的治疗类型。靶向治疗比化疗或放射治疗对正常细胞的伤害更小。

PARP抑制剂阻断一种参与许多细胞功能的酶,包括 DNA 损伤的修复。阻断这种酶可能有助于阻止癌细胞修复其受损的 DNA,导致它们死亡。奥拉帕利是一种PARP抑制剂,用于治疗已扩散到身体其他部位且在某些基因(如BRCA1或BRCA2)中有突变的前列腺癌患者。

5.双膦酸盐治疗

双膦酸盐药物,如氯膦酸盐或唑来膦酸盐,在癌症扩散到骨骼时可减少骨骼疾病。接受抗雄激素治疗或睾丸切除术的男性骨量减少的风险增加。在这些男性中,双膦酸盐药物降低骨折的风险。

参考文献:

1.Six-time Olympic champion Chris Hoy, 48, announces terminal cancer diagnosis,ByIssy Ronald, CNN,Sun October 20, 2024.

2.Prostate Cancer Treatment (PDQ®)–Patient Version of NCI.

2024年10月21日,赛默飞宣布其Ion Torrent Oncomine Dx被FDA批准为伴随诊断试剂,用于筛选适合vorasidenib(后文简称V药)治疗的患者[1]。而V药用于易感IDH1或IDH2突变的Ⅱ级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤成人和儿童患者。

01 本次获批能为患者带来什么? 

神经胶质瘤是常见的脑瘤,其中约20%患者携带一种基因突变,叫做异柠檬酸脱氢酶(IDH)突变。这种突变对于肿瘤患者的预后和个体化治疗有很大意义。如果发现患者是IDH突变,就相当于找到了肿瘤这辆失控马车的原因,再使用药物针对病因进行靶向治疗,能够更准确地控制癌症的恶化。

本次获批的诊断试剂,就可以作为体内的"侦探",以确定患者要不要开启V药的个性化治疗。此外,在美国指南中也建议对神经胶质瘤患者进行IDH检测[2]

IDH发生突变可以用来确定Ⅱ级和Ⅲ级星形细胞瘤以及少突胶质细胞瘤,星形细胞瘤经常会发展成的继发性 Ⅳ 级胶质母细胞瘤。通过检测是否有IDH突变,能够把低级别胶质瘤和原发性胶质母细胞瘤区分开。

毛细胞型星形细胞瘤和神经节胶质瘤这类真正的Ⅰ级非浸润性胶质瘤是没有IDH突变。如果在检测中发现了IDH突变,那就说明这个肿瘤至少是Ⅱ级的弥漫性浸润性胶质瘤。IDH1/2发生突变的话,患者的预后相对会比较好。

02 靶向疗法V药的效果如何? 

通过新设备检测后,即可使用V药,这个药也是今年8月获批FDA的[3],是目前首个也是唯一一个针对2级IDH突变型的神经胶质瘤的靶向疗法。靶向疗法能够精准打击肿瘤,对正常细胞造成伤害相对较小。

V药的获批是通过Ⅲ期INDIGO试验验证的,肿瘤的临床试验一般会看对患者生存期的影响,患者无进展生存期(PFS)越长,说明这个疗法的效果越好。试验结果表明,V药(n=168)的无进展生存期为27.7个月,而对照组(n=163)为11.1个月,延长了16个月。另外,与对照组相比,V药降低了患者疾病恶化/死亡风险61%。

03 新药安全吗? 

很多患者担心新药的安全性问题,可以关注获批临床试验对应的安全性信息,根据获批的信息[3-4],V药可引起肝转氨酶升高,从而导致肝功能衰竭、肝坏死和自身免疫性肝炎,因此用药过程中医生会建议检查肝功能,包括天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总胆红素和碱性磷酸酶等。

一般在治疗开始前2个月内每2周监测一次,然后在治疗的前2年每月监测一次,并根据临床指征,对转氨酶升高的患者可以增加检查次数。

其他最常见的(≥15%)不良反应包括疲劳(33%)、头痛(28%)、肌肉骨骼疼痛(24%)、腹泻(21%)、恶心(20%)和癫痫发作(16%)。在这个汇总的安全人群中,最常见的(≥2%)3级/4级实验室异常是ALT升高(9%)、AST升高(4.8%)、GGT升高(2.2%)和中性粒细胞减少(2.2%)。

期待越来越多患者经过筛查后能更快地开展靶向治疗。

说到癌症治疗,越来越的好消息不断地出现,也是和诊断试剂获批在同一天,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)发布了一条关于抗癌新药的积极意见[5]:推荐延长替雷利珠单抗用于治疗胃或胃食管交界处(G/GEJ)腺癌、食管鳞状细胞癌的授权。

04 两项一线治疗,均延长患者总生存期 

两项适应证中,替雷利珠单抗都是和其他药物联合用药,但CP不同:

  • 在G/GEJ腺癌中,替雷利珠单抗是和铂类和氟嘧啶类化疗联合用药;

  • 在食管鳞状细胞癌中,替雷利珠单抗是和铂类化疗联合用药。

替雷利珠单抗和这两个不同CP的疗效如何?通过两个试验来一起了解。一个试验是RATIONALE-305,招募了997名患者。同样的是用总生存期(OS)来考察药物疗效。

从结果来看,联合用药组中位OS为15.0个月,而对照组只有12.9个月,具有统计学意义和临床意义的总生存期(OS)获益,导致死亡风险降低20%。

另外一个评估食管鳞状细胞癌的试验也证实了较好的疗效,这个试验名称叫RATIONALE-306,共招募了649名患者。联合用药中位OS为17.2个月,对照组为10.6个月 ,死亡风险降低34%。

联合治疗最常见的3级/4级不良反应为中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、疲劳、低钾血症、低钠血症、肺炎、食欲下降、皮疹、淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、腹泻、肺炎和肝炎等。

参考来源

1.FDA Approves NGS-Based Companion Diagnostic for First Targeted Therapy for Patients with Grade 2 IDH-Mutant Glioma

2.NCCN 中枢神经系统肿瘤指南

3.FDA approves vorasidenib for Grade 2 astrocytoma or oligodendroglioma with a susceptible IDH1 or IDH2 mutation

4.Product information:VORANIGO- vorasidenib tablet, film coated

5.BeiGene Receives Positive CHMP Opinions for TEVIMBRA® as a First-Line Treatment for Advanced/Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer and Esophageal Squamous Cell Carcinoma

近期,草蜢乐队蔡一杰最近发文表示“刚刚做完一个切除脑部肿瘤的手术,手术非常顺利。”希望他早日康复,往后的人生更加精彩!

说到脑肿瘤,不得不唠一下它的常见分类和预防知识,脑肿瘤是脑部一类肿瘤的统称,根据疾病发病率,主要包括以下几类:

  • 间变性星形细胞瘤和胶质母细胞瘤(占原发性脑肿瘤的 38%)

  • 脑膜瘤和其他间叶肿瘤(占原发性脑肿瘤的27%)

  • 垂体瘤

  • 神经鞘瘤

  • 中枢神经系统淋巴瘤

  • 少突胶质细胞瘤

  • 室管膜瘤

  • 低级别星形细胞瘤

  • 髓母细胞瘤

降低脑肿瘤风险,朋友们从提高意识做起,可以从下列小事做起:

尽可能远离电离辐射

儿童放疗影响

儿童癌症放疗可能增加日后患脑肿瘤的风险,尤其是急性淋巴细胞白血病患者。且年龄越小,风险越高,潜伏期有7-9年,常见的诱发肿瘤类型为脑膜瘤和胶质瘤。

因此,在儿童癌症治疗中,医生需要谨慎权衡放疗的利弊,尽量减少不必要的辐射暴露。

孕妇辐射危害

孕妇接受诊断性辐射,如CT和PET检查,会增加胎儿患脑肿瘤的风险。因此在孕期应严格控制辐射检查的使用,除非是在必要的医疗情况下。

职业与暴露

对于从事辐射相关职业的人员,如核能工作者、放射科医生等,必须严格遵守安全规程。要控制辐射剂量在安全范围内,使用防护设备,如铅衣、铅帽等,减少身体各部位尤其是头部的辐射暴露。

留意非电离辐射

合理使用手机

虽然多数研究未发现手机使用与脑肿瘤风险有显著关联,但手机发射的射频场在贴近头部使用时,大脑会吸收较大剂量。

为了减少潜在风险,这样可以避免头部与手机的直接接触。同时,儿童和青少年的大脑处于发育阶段,应尽量限制他们使用手机的时间。

健康的生活方式

饮食均衡

目前的研究尚未发现特定的食物与脑肿瘤有明确的关联。保持均衡的饮食对于整体健康至关重要,也可能对预防脑肿瘤有潜在的益处。

建议多摄入蔬菜水果,其富含维生素、矿物质和抗氧化剂等营养成分,可能有助于维持身体正常的生理功能,减少细胞损伤和癌变的风险。

控制体重,预防肥胖

肥胖与某些脑肿瘤(如脑膜瘤)有关。身体脂肪过多可能通过多种机制增加癌症的发病风险,例如脂肪组织可能会增加循环雌激素的水平,从而影响肿瘤的进展。

通过合理饮食和适量运动来控制体重。选择富含营养的食物,控制热量摄入,避免过度进食高脂肪、高糖的食物。

同时,保持适量的身体活动,如每周进行至少150分钟的中等强度有氧运动,像快走、跑步、游泳等有助于维持健康体重。

药物使用的潜在影响

阿司匹林和他汀类药物

一些研究发现阿司匹林和他汀类药物在预防脑肿瘤方面可能有一定的作用。阿司匹林可能通过抑制前列腺素的产生来降低脑肿瘤的风险,他汀类药物则可能通过穿透血脑屏障,减少脑炎症,从而降低恶性转化的风险。

遗传因素早关注

家族史与遗传咨询

对于有脑肿瘤家族史的人群,遗传因素可能增加其患病风险。这类人群可以考虑进行遗传咨询,了解家族中疾病的遗传模式和自身的患病概率。

基因检测

基因检测也是一种有效的手段,可以帮助确定是否携带与脑肿瘤相关的基因突变。根据检测结果,医生可以制定个性化的预防和监测方案,例如增加定期检查的频率,以便早期发现潜在的肿瘤。

参考来源:

1.Mehta M, Vogelbaum MA, Chang S, et al.: Neoplasms of the central nervous system. In: DeVita VT Jr, Lawrence TS, Rosenberg SA: Cancer: Principles and Practice of Oncology. 9th ed. Lippincott Williams & Wilkins, 2011, pp 1700-49. 2.Ostrom QT, Adel Fahmideh M, Cote DJ, Muskens IS, Schraw JM, Scheurer ME, Bondy ML. Risk factors for childhood and adult primary brain tumors. Neuro Oncol. 2019 Nov 4;21(11):1357-1375. doi: 10.1093/neuonc/noz123. PMID: 31301133; PMCID: PMC6827837.  

近期,两款癌症新疗法获批FDA:一款是用于胃癌以及胃食管交界处(GEJ) 腺癌的组合疗法(佐妥昔单抗zolbetuximab+氟嘧啶+铂类化疗),另外一款是用于非小细胞肺癌的肿瘤电场治疗(TTFields)。

他们的获批能为癌症治疗带来什么?这些新希望安全吗?一起来看。

癌治疗佐妥昔单抗组合疗法延长患者生存期

新药的获批一般会使用临床试验去验证,招募大量患者去“试药”,看看这个药对于癌症治疗的效果。

本次获批的胃癌组合疗法也不例外,也经历了SPOTLIGHT、GLOW两个试验(后续简称S试验、G试验)来评估疗效。

什么是PFS?什么是OS?

怎么评估新药的疗效?这两项试验都是通过无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)来评估的,PFS是指我们的癌症患者从治疗开始到肿瘤恶化/死亡的这段时间。

PFS越长,则说明这个药物疗效越好。OS也类似,越长说明治疗效果好。

两个试验结果

S试验一共565例患者参与,将这些患者分为两组,一组介绍接受本次获批的组合疗法(zolbetuximab+mFOLFOX6)治疗,mFOLFOX6由奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶三种药物组成。对照组只有mFOLFOX6治疗。

  • 从结果上来看,组合疗法的PFS达到了10.6个月,而对照组只有8.7个月。

  • 组合疗法的OS为18.2个月,而对照组仅15.5个月。

G试验共入组507人,和S试验一样分组来评估疗效。只不过,这里的组合疗法没有使用mFOLFOX6,而是CAPOX化疗,即卡培他滨+奥沙利铂。

  • 组合治疗PFS为8.2个月,对照组只有6.8个月。

  • 组合治疗OS14.4个月,而对照组12.2个月。

安全性数据

S试验中最常见的严重不良反应(≥2%)是呕吐、恶心、中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、腹泻、肠梗阻、发热、肺炎、呼吸衰竭等。

G试验最常见的严重不良反应为呕吐、恶心、食欲下降、血小板计数降低、上消化道出血、腹泻、肺炎、肺栓塞和发热。

佐妥昔单抗分别在今年3月和8月获批日本和英国,英国药品和健康产品管理局(MHRA)批准了一种新型靶向癌症治疗药佐妥昔单抗,用于与标准化疗联合使用治疗成人胃癌或胃食管连接处癌症。

根据其说明书,患者用药还需关注下列注意事项:

  • 过敏(超敏反应性)反应,包括过敏性休克。输液时可能会发生严重的过敏反应。如果出现以下任何严重过敏反应症状,应立即告知医生:皮肤瘙痒、肿胀的粉红或红色斑块(荨麻疹)、咳嗽不止、呼吸困难。
  • 输液相关反应。严重的输液相关反应可能在输液时/输液后发生。如果您出现以下任何输液相关反应症状,应立即告知医生:恶心、呕吐、胃痛、唾液增多、发热、胸部不适、颤抖、背痛、咳嗽或高血压。
  • 恶心和呕吐。在开始使用此药物之前,如果您正在经历恶心和/或呕吐,请告知医生。恶心(感到不适)和呕吐(呕吐)可能是治疗过程中常见的副作用,有时候可能会很严重。
  • 儿童和青少年:该药不应用于18岁以下的儿童和青少年。
  • 怀孕:不应在怀孕期间使用该药,除非医生明确推荐。
  • 哺乳:在接受药物治疗期间不建议哺乳。目前还不清楚本药是否会通过乳汁传递给婴儿。
  • 驾驶和使用机器:该药可能会引起影响您驾驶或使用机器能力的副作用。在接受该药输液后,若感觉不适,应谨慎决定是否驾驶或使用机器。

延长超3个月生存期!创新的肿瘤电场疗法

再来看另外一款疗法,很特殊,是通过一种叫做Optune Lua设备产生交变电场,从而对对分裂癌细胞的带电成分施加物理力,导致细胞死亡。这种交变电场称为肿瘤治疗电场(TTFields)。

Optune Lua是首个治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的药物,已获批与PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛同时用于接受铂类治疗中/治疗后的转移性NSCLC成年患者,也是转移性NSCLC患者8年来首次的治疗指标的改善。

疗效和安全性如何?

电场疗法获批基于LUNAR研究,研究分为两组,一组采用电场疗法+PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛,另外一组不使用电场疗法,只接受PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛治疗。

  • 电场治疗组OS为13.2个月(n=145),而对照组中位OS为9.9个月(n=146)。电场疗法患者中位总生存期(OS)延长了3.3个月(P=0.04),具有统计学意义和临床意义。

  • 63.1%患者(n=89)发生设备相关不良反应,不良反应根据严重程度分不同等级,级别越高表示越严重。电场实验中,大多数不良反应是低级别(1-2级),只有4%(n=6)患者出现3级皮肤毒性,需要暂停治疗。没有与Optune Lua相关的4级或5级毒性,也没有患者死亡案例。

并非所有患者适合电场疗法

由于电场疗法特殊机理,其并不适用于所有患者,如患者本来带有心脏起搏器、植入式自动除颤器,电场疗法可能会导致这些设备无法工作。如果患者身上有一些可导电的凝胶,比如做心电图的时候涂抹的水凝胶,应用电场疗法的设备则可能导致发生一些皮肤不良反应。

期待更多新疗法为癌症患者带来更多希望!

参考文献:

1.FDA approves zolbetuximab-clzb with chemotherapy for gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.

2.https://products.mhra.gov.uk.

3.FDA Approves Novocure’s Optune Lua® for the Treatment of Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer.

#过敏反应
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