京东健康互联网医院
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南通大学附属东台医院,江苏医药职业学院附属东台医院头孢菌素中毒专家

简介:

东台市人民医院始建于1941年,经过近80年建设发展,目前已成为一所集医疗、教学、科研为一体的综合性医疗服务中心。1992年被原卫生部评为首批二级甲等医院,2005年成为江苏省首批基本现代化医院,2011年成为江苏省首批公立医院改革试点医院,2012年纳入三级医院管理,2016年被评为三级乙等综合医院,2018年成为建立健全现代医院管理制度试点医院。医院先后获得全国卫生系统先进集体、全国爱婴医院、江苏省十佳医院、江苏省文明单位等多项荣誉。2019年以来,医院先后获得江苏省首批“防治卒中单位、“江苏省平安医院”、“江苏省母婴友好医院”、“国家标准化胸痛中心建设单位”、“国家标准化心衰中心建设单位”、“全国改善医疗服务示范医院”等荣誉称号。医院目前为南通大学附属医院上海交通大学附属第一人民医院、上海同济大学附属第十人民医院协作医院,南通大学附属医院战略联盟医院。 发展目标 医院确定了“一年夺三乙,三年创三甲”总体发展目标,紧跟公立医院体制改革形势,以建立健全现代医院管理制度试点为契机,狠抓基础管理,注重问题导向,不断强化质量安全;坚持人才培养,推进专科建设,努力提升服务能力;坚持党建引领,强化党风廉政,致力打造医院“家文化”。 医院规模 医院占地面积6.0万平方米,医院建筑面积10.8万平方米,医疗用房8.7万平方米。院内主要建有11层的门诊综合楼(1号楼)、7层的急诊楼(2号楼)、2层的职工病员餐厅(3号楼)、22层的内科住院楼(4号楼)、19层的外科住院楼(5号楼),急诊综合楼规划设计中。 医院核定床位800张,开放床位1150张。现有职工1464名,其中高级职称348人,中级职称449人;博士5人、在读5人,硕士95人、在读56人。拥有南通大学医学院硕士生导师5人,兼职教授、副教授44人;高校教师资格证15人;江苏省“333工程”第三层次培养对象5人,盐城市有突出贡献的中青年专家1名,盐城市医学重点人才6人、青年人才6人,东台市青年卫生技术人才53人。 医院拥有3D腹腔镜、高频钬激光治疗仪、体外膜肺氧合仪(ECMO)各一台;GE256排螺旋CT、西门子64排128层螺旋CT、飞利浦GE16排螺旋CT、16排大孔径CT、西门子1.5T MRI、GE3.0T MRI各一台;飞利浦1000mA DSA两台;单板DR、双板DR、GE钼靶机各一台;GE等品牌彩色超声波诊断仪八台、奥林巴斯等品牌电子胃肠镜五台;日立全自动生化、免疫检测流水线,贝克曼全自动化学发光分析仪,希森美康全自动血液检测流水线,希森美康尿液检测流水线,凝血功能检测流水线,梅里埃全自动细菌鉴定和药敏分析仪,梅里埃全自动血培养分析仪,梅里埃质谱分析仪,强生全自动干式生化、免疫分析仪等设备。 专科建设 全院计有61个临床医技职能科室,其中临床科室43个,医技科室18个。全院共有盐城市重点学科2个(神经外科、医学检验科)、建设单位1个(药学科),盐城市临床重点专科8个(重症医学科、消化内科、检验科、影像科、药学科、泌尿外科、神经外科)、建设单位1个(普外科);建有1个名医分中心、18个名医工作室;建成五大信息中心(远程会诊、影像诊断、心电诊断、临床检验(病理)、消毒供应)。在巩固五大信息中心建设的基础上,加快推进卒中、胸痛、创伤、高危孕产妇救治、新生儿急危重症救治五大“急救中心”,对危、急、重、疑难病症的救治发挥着区域辐射和示范作用。 科研教学 医院十分重视新技术新项目的开展,近三年来获批江苏省卫健委科研课题立项3项,盐城市科技局、卫健委立项科研课题立项26项。获盐城市科技进步奖二等奖1项、三等奖6项,盐城市医学新技术引进奖一等奖2项、二等奖19项,获批盐城市医学创新团队13个。医院目前为江苏医药职业学院附属医院,南京医科大学、江苏大学教学医院。同时也是国家级住院医师规培基地协同基地,江苏省首批示范基层卫生人员实训基地。 信息应用 医院HIS及电子病历系统已建成双活数据中心,全院现有软件系统110余套,His、Lis、Ris、Pacs等系统高度集成。做实做优覆盖四级体系的远程会诊、影像诊断、心电诊断、临床检验(病理)、集中消毒供应五大信息中心,发挥品牌效应。HIS及电子病历系统通过等级保护3级测评。2020年,医院五级电子病历应用水平通过江苏省卫生统计信息中心的初审测评。已形成以万兆光纤为主干、千兆到桌面的医院局域网为基础、以服务病人为中心、临床医疗信息为主线、提高管理水平为目标、满足区域医疗卫生信息化、集临床和医院管理为一体的数字化平台。 伴着党的十九大的温暖春风,随着健康中国建设的有力号角,东台市人民医院在市委、市政府及市卫健委党委坚强领导下,不忘初心,牢记使命,勇于担当,继续巩固区域医疗中心作用,不断提高社会满意度,促进医院科学发展、和谐发展、健康发展,为全市百万人民健康保驾护航,续写东台市人民医院更加辉煌灿烂的明天。是由过量的头 孢菌素引起的副作用的一种病,头孢菌素服用 过多,肠道, 肝脏,肾脏,药物治疗,手术 治疗,内科疾病的鉴别,不要吃辛辣刺激性过大的食物,不要喝酒,体格检查,实 验室检查,。

刘祥怀 主任医师

呼吸与危重症医学科常见病、肺癌及疑难疾病病例的诊治

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擅长:呼吸与危重症医学科常见病、肺癌及疑难疾病病例的诊治
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史俊 主治医师

脑外伤,脑出血,脑血管,脑肿瘤等神经外科疾病的诊断和治疗。

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擅长:脑外伤,脑出血,脑血管,脑肿瘤等神经外科疾病的诊断和治疗。
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姚俊 副主任医师

擅长呼吸系统多发病、常见病的诊治,尤其在肺部肿瘤、肺结节、胸膜疾病方面有丰富的治疗经验。先后于2019年、2022年在上海市第十人民医院、南京市鼓楼医院进修呼吸介入,能熟练操作支气管镜及硬质支气管镜进行检查、镜下治疗(气管肿瘤消融、异物取出、置入气管支架等),电磁导航支气管镜肺结节活检及消融术、经超声支气管镜行纵膈淋巴结活检术,经内科胸腔镜进行胸膜活检术、胸膜粘连松解术,经皮或经支气管镜肺穿刺活检及肺部结节消融术。

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擅长:擅长呼吸系统多发病、常见病的诊治,尤其在肺部肿瘤、肺结节、胸膜疾病方面有丰富的治疗经验。先后于2019年、2022年在上海市第十人民医院、南京市鼓楼医院进修呼吸介入,能熟练操作支气管镜及硬质支气管镜进行检查、镜下治疗(气管肿瘤消融、异物取出、置入气管支架等),电磁导航支气管镜肺结节活检及消融术、经超声支气管镜行纵膈淋巴结活检术,经内科胸腔镜进行胸膜活检术、胸膜粘连松解术,经皮或经支气管镜肺穿刺活检及肺部结节消融术。
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李杰 副主任医师

普外科从医十余年,2014年在长海医院胃肠外科 胆胰外科 血管外科进修,2015年在瑞金医院医院进修腹腔镜手术。在国内杂志发表论文8篇

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擅长:普外科从医十余年,2014年在长海医院胃肠外科 胆胰外科 血管外科进修,2015年在瑞金医院医院进修腹腔镜手术。在国内杂志发表论文8篇
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季祥 主任医师

擅长头颈部肿瘤,肺癌,乳腺癌,食管癌,胃癌,结直肠癌,肝胰等消化道肿瘤相关疾病方面的诊治

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刘汉军 副主任医师

擅长于颅脑损伤的救治、脑出血显微外科治疗、内镜下手术治疗脑出血、脑室出血、颅内动脉瘤夹闭术、颈动脉斑块切除术(CEA)以及垂体瘤、脑膜瘤及胶质瘤的手术治疗等。尤其对脑出血性疾病显微外科治疗颇有研究。

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擅长:擅长于颅脑损伤的救治、脑出血显微外科治疗、内镜下手术治疗脑出血、脑室出血、颅内动脉瘤夹闭术、颈动脉斑块切除术(CEA)以及垂体瘤、脑膜瘤及胶质瘤的手术治疗等。尤其对脑出血性疾病显微外科治疗颇有研究。
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崔恒江 主任医师

食管肿瘤、贲门胃体肿瘤、肺部肿瘤和纵隔肿瘤的诊治

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擅长:食管肿瘤、贲门胃体肿瘤、肺部肿瘤和纵隔肿瘤的诊治
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倪小飞 主治医师

呼吸科,肺部感染,咳嗽,慢性阻塞型肺疾病,肺癌,支气管扩张等

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擅长:呼吸科,肺部感染,咳嗽,慢性阻塞型肺疾病,肺癌,支气管扩张等
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宋磊 主治医师

各类原发性肾小球肾炎,包括微小病变型肾病,IgA肾病,膜性肾病等。各类继发性肾小球肾炎,包括糖尿病肾病,狼疮性肾炎,ANCA相关性肾小球肾炎等。急慢性肾脏疾病的早期诊断和管理。血液透析患者的管理。

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擅长:各类原发性肾小球肾炎,包括微小病变型肾病,IgA肾病,膜性肾病等。各类继发性肾小球肾炎,包括糖尿病肾病,狼疮性肾炎,ANCA相关性肾小球肾炎等。急慢性肾脏疾病的早期诊断和管理。血液透析患者的管理。
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王春燕 主治医师

擅长神经系统疾病,脑血管病,帕金森病,老年痴呆及其他内科常见慢性疾病的治疗

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擅长:擅长神经系统疾病,脑血管病,帕金森病,老年痴呆及其他内科常见慢性疾病的治疗
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患友问诊

耳朵发炎,使用头孢过敏,寻求其他治疗建议
4
2024-11-16 05:39:59
手部划伤后红肿,使用碘伏消毒,伤口有脓水。
32
2024-11-16 05:39:59
头孢克洛干混悬剂与希刻劳功效相似,患者有过敏史,咨询用药是否安全。
29
2024-11-16 05:39:59
2岁儿童,体重28斤,上呼吸道感染,使用头孢克洛干混悬剂,用药咨询。
37
2024-11-16 05:39:59
女儿10岁,疑似腮腺炎,已遵医嘱使用头孢和蒲地蓝。
47
2024-11-16 05:39:59
我有急性咽炎,想了解是否可以使用头孢。
59
2024-11-16 05:39:59
3岁儿童咳嗽流涕,偶尔打喷嚏,无发热,使用易坦静、四季抗病毒合剂和希舒美。
8
2024-11-16 05:39:59
7个月婴儿,体重15斤,患有中耳炎,咨询头孢克洛的使用方法。
6
2024-11-16 05:39:59
5岁儿童,体重19.5公斤,出现喉咙痛,考虑使用头孢克洛干混悬剂治疗。
64
2024-11-16 05:39:59
17kg儿童服用头孢,需询问用药剂量及注意事项
65
2024-11-16 05:39:59

科普文章

#感染#头孢菌素中毒
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第一代:

头孢噻吩钠、头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢唑啉、头孢拉啶、头孢硫脒、头孢克罗、头孢噻啶、头孢来星、头孢乙腈、头孢匹林、头孢替唑

第二代:

头孢呋辛钠、头孢呋辛酯、头孢孟多、头孢克洛、头孢替安、头孢美唑、头孢西丁、头孢丙烯、头孢尼西、头孢雷特

第三代:

头孢噻肟钠、头孢哌酮、头孢他啶、头孢曲松、头孢唑肟、头孢甲肟、头孢匹胺、头孢替坦、头孢克肟、头孢泊肟酯、头孢他美酯、头孢地秦、头孢噻腾、头孢地尼、头孢特仑、头孢拉奈、拉氧头孢、头孢布烯、头孢米诺、头孢罗齐

第四代:

头孢吡肟、头孢匹罗、头孢唑喃

笫一代头孢菌素

第一代头孢菌素是 60 年代初开始上市的。从抗菌性能来说,对第一代头孢菌素敏感的菌主要有β-溶血性链球菌和其他链球菌、包括肺炎链球菌(但肠球菌耐药),葡萄球菌(包括产酶菌株)、流感嗜血杆菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、沙门菌、志贺菌等。不同品种的头孢菌素可以有各自的抗菌特点,如头孢噻吩对革兰阳性菌的抗菌作用较优,而头孢唑林则对某些革兰阴性菌有一定作用。但是,第一代头孢菌素对革兰阴性菌的β-内酰胺酶的抵抗力较弱,因此,革兰阴性菌对本代抗生素较易耐药。

第一代头孢菌素对吲哚阳性变形杆菌、枸橼酸杆菌、产气杆菌、假单胞菌、沙雷杆菌、拟杆菌、粪链球菌(头孢硫脒除外)等微生物无效。

本代抗生素中常用品种有头孢唑林、头孢氨苄、头孢拉定、头孢羟氨苄、头孢克罗等。其中除头孢唑林只能供注射外,其他的均可用于口服,也称口服头孢。头孢噻吩、头孢噻啶、头孢来星、头孢乙腈、头孢匹林等均已少用或不用。

笫二代头孢菌素

第二代头孢菌素对革兰阳性菌的抗菌效能与第一代相近或较低,而对革兰阴性菌的作用较为优异,表现在:

(l)抗酶性能强 一些革兰阴性菌(如大肠杆菌、奇异变形杆菌等)易对第一代头孢菌素耐药。第二代头孢菌素对这些耐药菌株常可有效。

(2)抗菌谱广 第二代头孢菌素的抗菌谱较第一代有所扩大,对奈瑟菌、部分吲哚阳性变形杆菌、部分枸橼酸杆菌、部分肠秆菌属均有抗菌作用。

第二代头孢菌素对假单胞属(铜绿假单胞菌)、不动杆菌、沙雷杆菌、粪链球菌等无效。

临床应用的第二代头孢菌素主要品种有头孢孟多、头孢呋辛、头孢替安等。

笫三代头孢菌素

第三代头孢菌素对革兰阳性菌的抗菌效能普遍低于第一代(个别品种相近),对革兰阴性菌的作用较第二代头孢菌素更为优越。

(1)抗菌谱扩大 第三代头孢菌素的抗菌谱比第二代又有所扩大,对铜绿假单胞菌、沙雷杆菌、不动杆菌、消化球菌、以及部分脆弱拟杆菌有效(不同品种药物的抗菌效能不尽相同)。对于粪链球菌、难辨梭状芽胞杆菌等无效。

(2)耐酶性能强 对第一代或第二代头孢菌素耐药的一些革兰阴性菌株,第三代头孢菌素常可有效。

笫四代头孢菌素

第三代头孢菌素对革兰阳性菌的作用弱,不能用于控制金黄色葡萄球菌感染。近年来发现一些新品种如头孢匹罗(Cefpirome)等,不仅具有第三代头孢菌素的抗菌性能,还对葡萄球菌有抗菌作用,称为第四代头孢菌素。

关于第一至第四代的划分不仅适用于头孢菌素,其他的一些β-内酰胺抗生素也可按此分代。

#药物不良反应#头孢菌素中毒
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头孢菌素类

头孢菌素类抗生素又称先锋霉素,是一类广谱半合成,β—内酰胺类抗生素。

目前,已有四代产品,应用十分广泛。临床发现,头孢菌素类抗生素存在以下几种常见不良反应:

  • 过敏反应:头孢菌素类药物可致皮疹、荨麻疹、哮喘、药物热、血清病样反应、血管神经性水肿、过敏性休克等不良反应。头孢菌素的过敏性休克类似青霉素休克反应。两类药物间呈现不完全的交叉过敏反应。因此,对青霉素过敏及过敏体质者应慎用,有的产品在说明书中规定用前皮试,应参照执行。
  • 胃肠道反应和菌群失调:多数头孢菌素可致恶心、呕吐、食欲不振等反应。头孢菌素类药物对肠道菌群有较强的抑制作用,长期或大剂量使用头孢菌素类抗生素可致菌群失调,引起维生素 B 族和 K 缺乏。另外,也可引起二重感染,如伪膜性肠炎、念珠菌感染等,尤以第二、三代头孢菌素为甚。
  • 肝毒性:多数头孢菌素大剂量应用可导致氨基转移酶、碱性磷酸酯酶、血胆红素等值的升高。
  • 造血系统毒性:头孢菌素偶可致红细胞或白细胞减少、血小板减少、嗜酸性细胞增多等。
  • 肾损害:主要绝大多数的头孢菌素由肾排泄,以第一、二代头孢为多见,偶可致血液尿素氨、血肌酐值升高、少尿、蛋白尿等。其中头孢噻啶的肾损害作用最显着。头孢菌素与高效利尿药或氨基糖苷类抗生素合用,肾损害显着增强。
  • 凝血功能障碍:由于头孢菌素抗生素都能抑制肠道菌群产生维生素 K,使凝血机制发生障碍,因此具有潜在的致出血作用。凝血功能障碍的发生与头孢菌素抗生素药物的用量大小,疗程长短直接有关。
  • 与乙醇联用产生“双硫仑”(戒酒硫)样反应:抑制乙醛脱氢酶,使饮酒者体内乙醛蓄积产生难受反应而用于戒酒。含硫甲基四氮唑基团的头孢菌素有类双硫醒的功能。当与乙醇联合应用时(喝酒或者接触酒精等),也可引起体内乙醛蓄积而呈“醉酒状”。
#头孢菌素中毒#抗生素所致双硫仑样反应
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头孢菌素类抗生素不良反应——双硫双硫仑样反应很容易被忽视或被误诊为荨麻疹、冠心病等其它疾病,而且具有发生迅速、症状重、病情服用该药后即使饮用少量的酒,能引起面部潮红、头痛、腹痛、出汗、心悸、呼吸困难等症状,尤其是在饮酒后症状会更加明显。人们把这种在接触双硫仑后饮酒出现的   双硫仑样反应的临床表现
 
双硫仑样反应一般在用药与饮酒后15~30分钟发生,表现为面部发热、潮红、眼结膜充血、头颈部血管剧烈搏动或搏动性头痛、头晕,严重者可出现恶心、呕吐、出汗、口干、腹部痉挛、胸痛、心跳加快、血压下降、视觉模糊、呼吸困难、心电图正常或部分改变(如ST-T改变)等,有的还出现急性面容、颈部、躯干部皮肤潮红伴风团样皮疹等,其严重程度与用药剂量和饮酒量成正比。老年人严重者可致呼吸抑制、心律失常、心肌梗死、急性充血性心力衰竭、意识丧失、急性肝损伤、惊厥、休克,甚至死亡。
对使用可引起双硫仑样反应药物的患者,应告知患者在使用上述药物期间及停药后7天内,避免饮酒或进食含乙醇制品(包括饮料、食物、药物),如白酒、黄酒、啤酒、酒芯巧克力、藿香正气水、氢化可的松注射液、尼莫地平注射液、用酒精进行皮肤消毒或擦洗降温,尤其心血管疾病、肝功能异常(包括脂肪肝)、肾功能不全、年老体弱的患者更应注意
 
 
 
 (

头孢菌素类是临床上比较常用的抗生素总共有五代。

一代头孢主要是针对于革兰阳性菌的,其肾毒性比较大,代表药物有头孢拉定,头孢唑林等。

二代头孢针对革兰阳性菌的作用减弱,但针对革兰阴性菌的作用增强了,肾毒性较小,其代表药物有头孢味辛酯、头孢克洛等。

三代头孢对革兰阳性菌的作用最弱,但较一代和二代对革兰阴性菌的作用强,同时对铜绿假单孢杆菌作用敏感,肾毒性几乎没有。代表药物有头孢曲松、头孢哌酮、头孢他啶等。

四代头孢对革兰阴性菌和革兰阳性菌交前三代都强,肾毒性无,代表药物有头孢匹罗、头孢此肟等。

五代头孢属于超广谱。肾毒性无。代表药物有头孢托罗,头孢洛林酯等。

但临床上患者在使用或者是服用头孢菌素类药物时,我们要警惕双硫仑反应,要明确告知患者在用药期间或之后的 5 到 7 天,严禁烟酒,特别是含有乙醇类的。

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

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