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南通大学附属东台医院,江苏医药职业学院附属东台医院前列腺继发恶性肿瘤专家

简介:

东台市人民医院始建于1941年,经过近80年建设发展,目前已成为一所集医疗、教学、科研为一体的综合性医疗服务中心。1992年被原卫生部评为首批二级甲等医院,2005年成为江苏省首批基本现代化医院,2011年成为江苏省首批公立医院改革试点医院,2012年纳入三级医院管理,2016年被评为三级乙等综合医院,2018年成为建立健全现代医院管理制度试点医院。医院先后获得全国卫生系统先进集体、全国爱婴医院、江苏省十佳医院、江苏省文明单位等多项荣誉。2019年以来,医院先后获得江苏省首批“防治卒中单位、“江苏省平安医院”、“江苏省母婴友好医院”、“国家标准化胸痛中心建设单位”、“国家标准化心衰中心建设单位”、“全国改善医疗服务示范医院”等荣誉称号。医院目前为南通大学附属医院上海交通大学附属第一人民医院、上海同济大学附属第十人民医院协作医院,南通大学附属医院战略联盟医院。 发展目标 医院确定了“一年夺三乙,三年创三甲”总体发展目标,紧跟公立医院体制改革形势,以建立健全现代医院管理制度试点为契机,狠抓基础管理,注重问题导向,不断强化质量安全;坚持人才培养,推进专科建设,努力提升服务能力;坚持党建引领,强化党风廉政,致力打造医院“家文化”。 医院规模 医院占地面积6.0万平方米,医院建筑面积10.8万平方米,医疗用房8.7万平方米。院内主要建有11层的门诊综合楼(1号楼)、7层的急诊楼(2号楼)、2层的职工病员餐厅(3号楼)、22层的内科住院楼(4号楼)、19层的外科住院楼(5号楼),急诊综合楼规划设计中。 医院核定床位800张,开放床位1150张。现有职工1464名,其中高级职称348人,中级职称449人;博士5人、在读5人,硕士95人、在读56人。拥有南通大学医学院硕士生导师5人,兼职教授、副教授44人;高校教师资格证15人;江苏省“333工程”第三层次培养对象5人,盐城市有突出贡献的中青年专家1名,盐城市医学重点人才6人、青年人才6人,东台市青年卫生技术人才53人。 医院拥有3D腹腔镜、高频钬激光治疗仪、体外膜肺氧合仪(ECMO)各一台;GE256排螺旋CT、西门子64排128层螺旋CT、飞利浦GE16排螺旋CT、16排大孔径CT、西门子1.5T MRI、GE3.0T MRI各一台;飞利浦1000mA DSA两台;单板DR、双板DR、GE钼靶机各一台;GE等品牌彩色超声波诊断仪八台、奥林巴斯等品牌电子胃肠镜五台;日立全自动生化、免疫检测流水线,贝克曼全自动化学发光分析仪,希森美康全自动血液检测流水线,希森美康尿液检测流水线,凝血功能检测流水线,梅里埃全自动细菌鉴定和药敏分析仪,梅里埃全自动血培养分析仪,梅里埃质谱分析仪,强生全自动干式生化、免疫分析仪等设备。 专科建设 全院计有61个临床医技职能科室,其中临床科室43个,医技科室18个。全院共有盐城市重点学科2个(神经外科、医学检验科)、建设单位1个(药学科),盐城市临床重点专科8个(重症医学科、消化内科、检验科、影像科、药学科、泌尿外科、神经外科)、建设单位1个(普外科);建有1个名医分中心、18个名医工作室;建成五大信息中心(远程会诊、影像诊断、心电诊断、临床检验(病理)、消毒供应)。在巩固五大信息中心建设的基础上,加快推进卒中、胸痛、创伤、高危孕产妇救治、新生儿急危重症救治五大“急救中心”,对危、急、重、疑难病症的救治发挥着区域辐射和示范作用。 科研教学 医院十分重视新技术新项目的开展,近三年来获批江苏省卫健委科研课题立项3项,盐城市科技局、卫健委立项科研课题立项26项。获盐城市科技进步奖二等奖1项、三等奖6项,盐城市医学新技术引进奖一等奖2项、二等奖19项,获批盐城市医学创新团队13个。医院目前为江苏医药职业学院附属医院,南京医科大学、江苏大学教学医院。同时也是国家级住院医师规培基地协同基地,江苏省首批示范基层卫生人员实训基地。 信息应用 医院HIS及电子病历系统已建成双活数据中心,全院现有软件系统110余套,His、Lis、Ris、Pacs等系统高度集成。做实做优覆盖四级体系的远程会诊、影像诊断、心电诊断、临床检验(病理)、集中消毒供应五大信息中心,发挥品牌效应。HIS及电子病历系统通过等级保护3级测评。2020年,医院五级电子病历应用水平通过江苏省卫生统计信息中心的初审测评。已形成以万兆光纤为主干、千兆到桌面的医院局域网为基础、以服务病人为中心、临床医疗信息为主线、提高管理水平为目标、满足区域医疗卫生信息化、集临床和医院管理为一体的数字化平台。 伴着党的十九大的温暖春风,随着健康中国建设的有力号角,东台市人民医院在市委、市政府及市卫健委党委坚强领导下,不忘初心,牢记使命,勇于担当,继续巩固区域医疗中心作用,不断提高社会满意度,促进医院科学发展、和谐发展、健康发展,为全市百万人民健康保驾护航,续写东台市人民医院更加辉煌灿烂的明天。是指某个器官组织的恶性肿瘤,不是前列腺原发的,而是由其他器官组织的恶性肿瘤转移而来,可能与遗传因素、性活动、饮食习惯有关,前列腺,手术治疗,放射治疗,化疗及靶向治疗可提高治疗效果,前列腺炎,前列腺增生,注意饮食的多样性,提高饮食营养摄入,给予清单易消化的饮食,少吃油炸食物,保持饮食均衡,多食蔬菜水果及维生素含量高的食物,少食用熏,烤,腌制品。多补充B-胡萝卜素和硒。,直肠指检,前列腺特异性抗原检测,直肠B超检查,前列腺活检,。

史俊 主治医师

脑外伤,脑出血,脑血管,脑肿瘤等神经外科疾病的诊断和治疗。

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擅长:脑外伤,脑出血,脑血管,脑肿瘤等神经外科疾病的诊断和治疗。
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刘祥怀 主任医师

呼吸与危重症医学科常见病、肺癌及疑难疾病病例的诊治

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擅长:呼吸与危重症医学科常见病、肺癌及疑难疾病病例的诊治
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崔恒江 主任医师

食管肿瘤、贲门胃体肿瘤、肺部肿瘤和纵隔肿瘤的诊治

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擅长:食管肿瘤、贲门胃体肿瘤、肺部肿瘤和纵隔肿瘤的诊治
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李杰 副主任医师

普外科从医十余年,2014年在长海医院胃肠外科 胆胰外科 血管外科进修,2015年在瑞金医院医院进修腹腔镜手术。在国内杂志发表论文8篇

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擅长:普外科从医十余年,2014年在长海医院胃肠外科 胆胰外科 血管外科进修,2015年在瑞金医院医院进修腹腔镜手术。在国内杂志发表论文8篇
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季祥 主任医师

擅长头颈部肿瘤,肺癌,乳腺癌,食管癌,胃癌,结直肠癌,肝胰等消化道肿瘤相关疾病方面的诊治

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擅长:擅长头颈部肿瘤,肺癌,乳腺癌,食管癌,胃癌,结直肠癌,肝胰等消化道肿瘤相关疾病方面的诊治
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刘汉军 副主任医师

擅长于颅脑损伤的救治、脑出血显微外科治疗、内镜下手术治疗脑出血、脑室出血、颅内动脉瘤夹闭术、颈动脉斑块切除术(CEA)以及垂体瘤、脑膜瘤及胶质瘤的手术治疗等。尤其对脑出血性疾病显微外科治疗颇有研究。

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擅长:擅长于颅脑损伤的救治、脑出血显微外科治疗、内镜下手术治疗脑出血、脑室出血、颅内动脉瘤夹闭术、颈动脉斑块切除术(CEA)以及垂体瘤、脑膜瘤及胶质瘤的手术治疗等。尤其对脑出血性疾病显微外科治疗颇有研究。
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姚俊 副主任医师

擅长呼吸系统多发病、常见病的诊治,尤其在肺部肿瘤、肺结节、胸膜疾病方面有丰富的治疗经验。先后于2019年、2022年在上海市第十人民医院、南京市鼓楼医院进修呼吸介入,能熟练操作支气管镜及硬质支气管镜进行检查、镜下治疗(气管肿瘤消融、异物取出、置入气管支架等),电磁导航支气管镜肺结节活检及消融术、经超声支气管镜行纵膈淋巴结活检术,经内科胸腔镜进行胸膜活检术、胸膜粘连松解术,经皮或经支气管镜肺穿刺活检及肺部结节消融术。

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擅长:擅长呼吸系统多发病、常见病的诊治,尤其在肺部肿瘤、肺结节、胸膜疾病方面有丰富的治疗经验。先后于2019年、2022年在上海市第十人民医院、南京市鼓楼医院进修呼吸介入,能熟练操作支气管镜及硬质支气管镜进行检查、镜下治疗(气管肿瘤消融、异物取出、置入气管支架等),电磁导航支气管镜肺结节活检及消融术、经超声支气管镜行纵膈淋巴结活检术,经内科胸腔镜进行胸膜活检术、胸膜粘连松解术,经皮或经支气管镜肺穿刺活检及肺部结节消融术。
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倪小飞 主治医师

呼吸科,肺部感染,咳嗽,慢性阻塞型肺疾病,肺癌,支气管扩张等

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擅长:呼吸科,肺部感染,咳嗽,慢性阻塞型肺疾病,肺癌,支气管扩张等
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宋磊 主治医师

各类原发性肾小球肾炎,包括微小病变型肾病,IgA肾病,膜性肾病等。各类继发性肾小球肾炎,包括糖尿病肾病,狼疮性肾炎,ANCA相关性肾小球肾炎等。急慢性肾脏疾病的早期诊断和管理。血液透析患者的管理。

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擅长:各类原发性肾小球肾炎,包括微小病变型肾病,IgA肾病,膜性肾病等。各类继发性肾小球肾炎,包括糖尿病肾病,狼疮性肾炎,ANCA相关性肾小球肾炎等。急慢性肾脏疾病的早期诊断和管理。血液透析患者的管理。
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王春燕 主治医师

擅长神经系统疾病,脑血管病,帕金森病,老年痴呆及其他内科常见慢性疾病的治疗

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擅长:擅长神经系统疾病,脑血管病,帕金森病,老年痴呆及其他内科常见慢性疾病的治疗
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患友问诊

患者前列腺癌四年,可能出现肿瘤晚期并发慢性DIC的症状,通过图文问诊进行初步评估。
65
2024-09-20 01:22:36
我在2年前做过前列腺癌手术,最近感觉不太对劲,想了解是否需要做经直肠b超检查。患者男性65岁
13
2024-09-20 01:22:36
69岁男性前列腺癌骨转移患者,在接受唑来膦酸治疗后出现手脚头发麻、头晕、食欲不振等症状,担心副作用并询问处理方法。
55
2024-09-20 01:22:36
我父亲被诊断出前列腺小细胞癌,想了解治疗方案和药物选择,能否提供帮助?
1
2024-09-20 01:22:36
患者的姥爷4年前进行了前列腺癌全切手术,但现在病情复发,出现了多发转移和骨盆转移的情况。
25
2024-09-20 01:22:36
我想咨询晚期前列腺癌的治疗方案,是否可以开一些药物帮助?患者男性80岁
46
2024-09-20 01:22:36
92岁晚期前列腺癌患者,胸水感染后呼吸粗重,咨询适合购买几升制氧机。患者女性
59
2024-09-20 01:22:36
患者询问前列腺癌的治疗方法,特别是关于氟他胺片的使用时间和注意事项。
49
2024-09-20 01:22:36
患者被诊断出前列腺癌已转移到骨头,想知道还有多久?
70
2024-09-20 01:22:36
84岁男性,前列腺癌确诊,担心病情和治疗方案,希望了解更多信息。
14
2024-09-20 01:22:36

科普文章

#前列腺结节#前列腺增生#前列腺继发恶性肿瘤
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现实生活中的男人压力大,很多的人们并不知道应该如何正确的保护前列腺,想要前列腺健康,这 4 个坏习惯是不能够碰的,到底是哪 4 个呢?

引发前列腺疾病的坏习惯

  • 大量吃红肉
  • 大量喝酒
  • 久坐不动
  • 越吃越胖

大量吃红肉: 男人基本都是肉食动物,都非常喜欢吃肉,对于肉类他们基本都是来者不拒的,特别是红肉,但是如果男人经常大量吃红肉的话,是有不小的危害。红肉里面含有非常多的饱和脂肪酸是会对前列腺带来伤害的,有研究数据表明,总是吃红肉的男人,其患上前列腺疾病的几率高达 35%。

大量喝酒: 喝酒伤身,这个我们都是非常明白的,因为酒精对身体的危害是很多的,很容易影响到消化系统跟神经系统,也会直接刺激到睾丸的分泌以及排泄,这样对前列腺的健康是非常不利的,所以男性朋友喝酒的话要选择适度,最好的话是选择不喝酒最好。

久坐不动: 经常运动的人,其患上前列腺疾病的几率是比久坐的人群低 30%左右,因为长时间的的久坐是会让前列腺受到压迫,会受到一定的损伤,所以最好是每坐 1 个小时的时间,就直接起来运动一下。

越吃越胖: 很多人就是吃货,非常喜欢吃吃吃,这样就导致身体超重,当身体超重的话,hi 让体内的睾丸素水平出现上升的情况,而这样是很容易患上前列腺癌的。另外,当出现超重的情况,是会伤害到精子,导致不育的出现。所以男人在平时最好是要坚持运动,保持正常的体重。

保护前列腺的食物

  • 西红柿
  • 胡萝卜

西红柿: 西红柿可以说是保护前列腺的食物,因为西红柿所含有的番茄红素是具有保护前列腺不受侵害的效果,并且还能增强前列腺的一系列功能里,起到保护男人健康的效果。而每天只要吃一个西红柿就可以起到保护前列腺的效果。但是如果想要更好的保护前列腺的话,把西红柿拿来烹饪的话,其效果是会更好的。

胡萝卜: 说到保护前列腺食物的话,胡萝卜也是很不错的食物,其中主要的因为胡萝卜素的原因,因为这个物质是可以保护好前列腺的。而在挑选胡萝卜的时候,如果色泽越鲜红的话,其效果就是会比较好。

为了给我们的身体带来非常好的效果,在平时的生活当中一定要按照正确的方法来解决前列腺,这样的症状,给我们的身体带来非常好的效果,才是最重要的这 4 个生活习惯,千万不能够碰给我们的身体带来非常多的困扰和疾病的伤害的。

#前列腺结节#前列腺继发恶性肿瘤
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前列腺钙化灶严重吗?随着生活水平的提高,单位体检的普及、以及年青人前列腺疾病的增多等因素,到医院行前列腺 B 超检查的人也相应增多。B 超检查结果示“前列腺多发钙化灶”,今天我们来分析一下前列腺钙化灶的来龙去脉,严重吗?要手术吗?会不会癌变?

一、首先我们来认识一下前列腺是什么东西:前列腺是只有男性才有的一个器官,位于膀胱与阴茎之间,小便从膀胱排出体外的必经之地(通道)所以很多排尿异常(尿频、尿急、尿意频繁)都与前列腺有关。那么前列腺内部是什么?这个与前列腺钙化灶形成有关,请细看!!!前列腺有腺体与排泄管组成,正常时腺体分泌前列腺液通过排泄管排出。当一些因素引起排泄管不是很通畅时,会引起一些含钙的物质潴留、瘀积在前列腺内形成钙化灶。

二、年青人的前列腺钙化灶:一般为孤立的单个,大小在临床上很少有超过 1 公分。所以大部分年青人的前列腺钙化灶不会引起任何症状的,放心!!!也没有必要进行任何治疗,平时注意前列腺的保养就可以了。

三、中老年的前列腺钙化灶:一般为多发的。且多数人合并有前列腺增生,排尿异常是由前列腺增生引起的,也不是钙化灶引起。所以治疗的话也是治疗前列腺增生,钙化灶没必要治疗的。

四、前列腺钙化灶会癌变吗?目前没有证据表明前列腺钙化灶会引起前列腺癌变,目前无论是国内还是国际医学文献都没有这样的报道。

五、前列腺钙化灶要手术吗?临床上前列腺的钙化灶位于腺体内部,没必要手术也没有这针对前列腺钙化灶的手术方式。

综上所述,前列腺钙化灶:没必要治疗、没必要手术、不会癌变、不会引起性功能障碍、不严重、无需恐慌。

#前列腺结节#前列腺脓肿#前列腺继发恶性肿瘤#前列腺炎
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前列腺炎的检查主要是进行尿常规,前列腺液检查,以及前列腺 B 超的检查。

尿常规检查这个是一个初筛,准确性相对较差,而前列腺液的检查和前列腺 B 超检查,这两个是比较准确。检查的时候一定要注意患者保持安静,不能躁动,同时这个时候要配合医生,出现轻微的不舒服也不能抵抗,这样的话可能结果就更为准确。

而前列腺液检查主要是看前列腺里边的白细胞,红细胞有没有,正常是没有红细胞,有少量的白细胞,大量的卵磷脂小体,如果卵磷脂小体减少,白细胞量比较多,同时有少量红细胞这样的情况,就可以确定是前列腺炎,再进一步去做检查,判断是细菌性,还是非细菌性。

#前列腺结节#前列腺脓肿#前列腺继发恶性肿瘤#前列腺炎
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精神影响

为什么精神因素也是前列腺痛常见的症状表现,多数前列腺疼痛的患者有精神刺激,如心情不好,压抑,或者是工作不顺利,老是生气,时间长了以后就会产生前列腺疼痛;学生因为学习不好,高考考得不理想,也可以产生前列腺疼痛的症状。

排尿异常

排尿异常也是前列腺痛的常见表现,患者出现尿频、尿急、尿疼、尿急,排尿困难的感觉,好像是尿路感染了,实际上尿里并没有致病菌,检查也没有大量的白细胞,它具备前列腺炎的各种症状,如尿无力、尿分叉、尿线细、尿不尽、尿梗阻、尿阻断现象。

局部疼痛

这是典型的前列腺痛常见表现之一,患者主诉阴囊疼痛,附睾疼痛,实际上睾丸检查是正常的,没有什么异常,有的是反应会阴部坠胀、疼痛,耻骨联合、小腹有时候抽痛。有的尿道老有疼痛的感觉,或者肛门疼痛,有的大腿根部疼痛,一侧的大腿疼痛,或者腰疼等。

#前列腺结节#前列腺继发恶性肿瘤
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温水坐浴

一般认为可使用43~45左右的温度则可增加组织的血循环及增强细胞代谢过程,促进组织炎症的消散,从而达到减轻症状、缩短病程的作用。有时,还可以使用中药药液来进行坐浴,或配合按摩等方式进行治疗。

然而温热效应对生精功能有损害。这一学术观点早已明确,高温的工作和生活环境下对睾丸的生精功能损伤较大。睾丸正常的温度要比体温少2-3度左右,在这样的温度下睾丸才能正常工作。而温水坐浴通常使用的温度是43-45度左右,这样患者才会有舒适的感觉。在温水坐浴时,不可避免的是睾丸会浸在热水中(注意:如果备孕要宝宝的同志请不要长期温水坐浴,因为睾丸怕热,会伤到小精子,慎坐!)。所以对于那些有生育期望和要求的患者,我们一般不建议采用这种方式治疗,或至少不建议采用这样的方式长期治疗。对于不育症的患者,尽量避免蒸桑拿也是同样的道理。

#前列腺结节#前列腺继发恶性肿瘤
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前列腺按摩

慢性前列腺炎的腺泡及间质中常有脓性/炎性渗出物,腺管阻塞或微小脓肿形成,故不易引流。通过定期对前列腺按摩、引流前列腺液,排出炎性物质而达到解除前列腺分泌液郁积,改善局部血液循环、清除前列腺腺管内的细菌和碎片、促进药物吸收、促进炎症消退和会阴部症状的缓解,有助于前列腺炎的治疗与康复,尤其适用于前列腺饱满、柔软、分泌物较多的患者,或经直肠超声检查前列腺存在明显充血水肿者。它既是一种诊断方法,又是一种治疗手段。

注意事项: (1)切记不可在“发热”(急性前列腺炎)情况下进行前列腺按摩, 按摩手法应该轻缓,切勿乱做,掌握明确的禁忌症,切忌粗暴以及强力按压,避免破坏前列腺腺泡的完整性,以免加重炎症 ;(2) 按摩结束后,建议15分钟内不排尿,防止尿液返流入已疏通的腺管 15分钟后让患者排尿,可以使积聚在尿道内的炎性分泌物随着尿液排出,不致于造成对尿道的刺激和炎症的播散 ;(3) 一般每周按摩1~2次,4~8次为1个疗程。

 

#前列腺结节#前列腺脓肿#前列腺继发恶性肿瘤
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前列腺疾病怎么检查,五大检查一般必查!

前列腺疾病主要包括了前列腺炎、前列腺增生和前列腺癌,那么哪些检查是前列腺疾病最常选用的呢?以下五大检查最为常用:

1、尿常规

这个检查主要可以明确尿液中白细胞、红细胞含量,间接了解前列腺是否存在炎症表现,尤其是急性前列腺炎常常会出现尿液中白细胞升高。

2、前列腺液检查

包括了前列腺液常规和细菌学培养。不过这里一定要注意,对于急性前列腺炎是禁忌这项检查的。前列腺液中白细胞升高,卵磷脂小体减少,一般提示慢性前列腺炎的存在,如果培养有细菌感染,则可以诊断为细菌性前列腺炎。

3、前列腺彩超

前列腺彩超可以了解前列腺的大小,从而可以测量前列腺体积,一般前列腺增生往往提示前列腺体积增大。通过观察其回声状况,可以评估是否存在前列腺炎症。

4、前列腺特异性抗原(PSA)

这是抽血检查,这是前列腺肿瘤指标。如果 PSA 增高但到一定程度,一定要警惕前列腺癌的可能。当然,如果存在前列腺急性感染也可能导致 PSA 升高。对于年龄超过 50 岁的男性一般建议每年做 PSA 常规筛查。

5、前列腺磁共振

尤其对于直肠指检发现有结节或者 PSA 升高的患者,一般建议要行磁共振检查。

#前列腺结节#前列腺继发恶性肿瘤
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    首先,如果前列腺增生,出现了明显的症状,那么我们就要及时到公立国办医院,专业男科或者泌尿外科找专业的医生进行及时的确诊并必要时进行相关的及时干预。

       其次,还有一部分前列腺增生患者,这个在临床上经常碰见,在自己平时小便出现异常不明显的时候,不引起重视,不及时进行就诊治疗,往往到了很严重了,再到医院来治疗,往往错失了最佳的治疗时机,所以说如果到一定年龄的男性患者已经出现了尿频,尿急,尿等待,尿无力或者夜尿频多的情况,不管是否严重,一定要到医院进行及时的咨询,或者必要时进行及早的干预治疗。

        第三。前列腺增生患者在日常生活中一定要注意,不要过度大量的饮酒,不要纵欲过度,不要贪凉受凉,避免长时间憋尿,同时吃过晚饭睡觉以前的两三个小时之内避免饮水。平时饮食一定要以清淡食物为主,多吃蔬菜水果,容易消化的食品,以减少对前列腺的刺激,增加前列腺充血的机会。

        第四,如果出现严重的尿梗阻或尿潴留现象,一定要到医院进行及时的确诊必要时要考虑手术治疗,以免错过最佳手术时期,对身体不可逆转的损伤。

#前列腺结节#前列腺继发恶性肿瘤
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     从生理性角度来讲,很多患者朋友,想睡觉,以前喝水多了就会出现夜尿增多的情况,这个时候往往只有在晚上喝水多的时候出现,如果晚上睡觉一天不喝水,那么就不会出现尿频,如果是这种情况,往往大多数都属于生理性的。所以说,这种情况一般不用特殊治疗。但是如果出现不喝水的时候仍然尿频,那就需要对症找找原因,调理一下比较好。

        从病理性原因来讲,如果是中老年男性朋友到晚上不喝水的时候,尤其是在睡觉以前两三个小时之内不喝水的情况下,仍然出现大于2~3次的尿频情况发生。就有可能与前列腺增生有关系。这个时候最好到医院做一个泌尿系的彩超,确定一下前列腺的情况,一般找到原因对症治疗,大多数可以很快恢复正常。

#癌症#化学治疗#膀胱恶性肿瘤#膀胱原位癌
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24年8月27日,有两个单抗上了欧盟热搜,那就是批准恩诺单抗(enfortumab vedotin,一种抗体药物偶联物 [ADC])与 帕博利珠单抗(pembrolizumab,一种 PD-1 抑制剂)被欧盟委员会批准了,可联合用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗。

这项批准是基于 Ⅲ期KEYNOTE-A39的结果:与含铂化疗相比,恩诺单抗与帕博利珠单抗联合使用时,中位总生存期(OS)几乎能达到翻倍的效果,并且无进展生存期(PFS)显著延长。这个试验新高度给癌症治疗带来更多选择,研究人员顺便还发了个“新英格兰”,具体怎么做到的?来通过这篇文章快速揭秘。

KEYNOTE-A39研究发现新赛道?

在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的赛道上,论起改善总体生存率这个指标,没有治疗手段敢叫板铂类药的化疗。研究者选出恩诺单抗和帕博利珠单抗这个CP,想观察二者在这个赛道上是否有奇效。用更为官宣的说法,该研究将比较这两个药与通常用于治疗该癌症的其他药物(标准治疗)的效果,而参与这个研究的患者的癌症已经发生了转移,已从他们的泌尿系统扩散到身体其他部分。

3张图带你看懂主要结果

研究的主要结果是无进展生存期(PFS)和总生成率(OS)这两个指标,联合治疗组纳入442个患者,化疗组纳入444个患者,我们直接跳过过程看结果,可以发现:

  • 这种联合治疗的中位总生存期(OS)为31.5个月(95% CI: 25.4-未达到),而含铂化疗为16.1个月(95% CI: 13.9-18.3),死亡风险降低了53%(风险比[HR]=0.47;95%置信区间[CI]: 0.38-0.58;P<0.00001)。
  • 联合治疗的中位无进展生存期(PFS)为12.5个月(95% CI: 10.4-16.6),而化疗为6.3个月(95% CI: 6.2-6.5),癌症进展或死亡的风险降低了55%(HR=0.45;95% CI: 0.38-0.54;P<0.00001)。

很多人在关注疗效的同时,也关注联合药物方案的安全性,一组安全数据出炉:在联合用药组,中位治疗周期数为12(范围1至46),而在化疗组为6(范围1至6)。在联合用药组,55.9%的患者发生了3级或更高级别的治疗相关不良事件,在化疗组这一比例为69.5%。

这里的3级或更高级别的不良事件,指的是如斑丘疹、高血糖、中性粒细胞减少、周围感觉神经病变、腹泻和贫血等。

临床试验方法

看到这么好的试验结果,你一定好奇这项开放标签、随机化、对照试验的方法,答案确实平平无奇的一般方法。赛道选的好,运动员选的好,研究者直接躺平:

实验组 A(Arm A)

  • 干预/治疗: 恩诺单抗 + 帕博利珠单抗
    • 药物: 恩诺单抗
      • 给药方式:每3周周期的第1天和第8天通过静脉注射(IV infusion)给药
    • 药物: 帕博利珠单抗
      • 给药方式:每3周周期的第1天通过静脉注射给药

对照组 B(Arm B)

  • 干预/治疗: 吉西他滨 + 顺铂或卡铂
    • 药物: 顺铂
      • 给药方式:每3周周期的第1天通过静脉注射给药
    • 药物: 卡铂
      • 给药方式:根据当地指南剂量,并在每3周周期的第1天通过静脉注射给药
    • 药物: 吉西他滨
      • 给药方式:每3周周期的第1天和第8天通过静脉注射给药

实验组 C(Arm C,不招募)

  • 干预/治疗: 恩诺单抗 + 帕博利珠单抗 + 顺铂或卡铂
    • 药物: 恩诺单抗
      • 给药方式:每3周周期的第1天和第8天通过静脉注射给药
    • 药物: 帕博利珠单抗
      • 给药方式:每3周周期的第1天通过静脉注射给药
    • 药物: 顺铂
      • 给药方式:每3周周期的第1天通过静脉注射给药
    • 药物: 卡铂
      • 给药方式:根据当地指南剂量,并在每3周周期的第1天通过静脉注射给药

再看恩诺单抗+帕博利珠单抗这对CP

恩诺单抗

  • 适应证:

与帕博利珠单抗联合使用,适用于治疗成人局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。

PADCEV作为单药治疗,适用于治疗成人局部晚期或mUC患者,这些患者:

  • 之前已经接受过程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂和含铂化疗,或者
  • 不适合接受含顺铂的化疗,并且之前已经接受过一种或多种其他治疗方案。
  • 注意事项:警告:严重的皮肤反应
  • 恩诺单抗可引发严重的皮肤不良反应,包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN),这些反应主要发生在治疗的第一个周期,但也可能发生在之后。
  • 密切监测患者是否出现皮肤反应。
  • 怀疑SJS或TEN或严重皮肤反应时,立即暂停恩诺单抗使用,并考虑转诊进行专业护理。
  • 在确诊SJS或TEN的患者中,或在出现4级或复发的3级皮肤反应的患者中,永久停止使用恩诺单抗。

帕博利珠单抗

  • 适应证:

适应证较多,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)、头颈鳞状细胞癌(HNSCC)、经典霍奇金淋巴瘤(cHL)、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、尿路上皮癌、高微卫星不稳定性或错配修复缺陷癌症(MSI-H/dMMR)、高微卫星不稳定性或错配修复缺陷结直肠癌(MSI-H/dMMR CRC)、胃癌、食管癌、宫颈癌、肝细胞癌(HCC)、胆道癌(BTC)、默克尔细胞癌(MCC)、肾细胞癌(RCC)、子宫内膜癌。

注意事项:

  • 免疫介导的肺炎:可发生于3.4%的患者,可能需要使用皮质类固醇治疗。
  • 免疫介导的结肠炎:可发生于1.7%的患者,可能伴有巨细胞病毒(CMV)感染。
  • 肝毒性和免疫介导的肝炎:可发生于0.7%的患者,可能需要皮质类固醇治疗。
  • 免疫介导的内分泌疾病:
    • 肾上腺功能不全:可发生于0.8%的患者。
    • 垂体炎:可发生于0.6%的患者。
    • 甲状腺疾病:甲状腺炎、甲状腺功能亢进和甲状腺功能减退。
  • 1型糖尿病:可发生于0.2%的患者,需要长期胰岛素治疗。
  • 免疫介导的肾炎:可发生于0.3%的患者,可能需要皮质类固醇治疗。
  • 免疫介导的皮肤病:如皮疹或湿疹,可发生于1.4%的患者。
  • 其他免疫介导的不良反应:包括心肌炎、脑膜炎、血管炎、多发性神经炎、眼部炎症等。

其他获批:

其实早在这次获批前,美国药监局早已识得“英雄”,在2023年12月美国食品药品监督管理局(FDA)就实锤了恩诺单抗与帕博利珠单抗这对CP,可用于治疗成人局部晚期或转移性尿路上皮癌。

此外,欧盟对恩诺单抗似乎也是情有独钟,早在2022年4月就批准恩诺单抗作为单药治疗,用于治疗之前接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂的成人局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

关于尿路上皮癌

尿路上皮癌,也称为膀胱癌,起始于尿路上皮细胞,这些细胞覆盖在尿道、膀胱、输尿管、肾盂以及一些其他器官的内层。尿路上皮癌也可能出现在肾盂、输尿管和尿道。 如果癌症无法通过手术进行治疗,就被称为不可切除。如果癌症已经扩散到周围的器官或肌肉,就被称为局部晚期疾病。如果癌症已经扩散到身体其他部位,就被称为转移性疾病。持续的治疗和监测使得膀胱癌成为患者一生中最昂贵的癌症类型之一,与其他恶性肿瘤相比,已被证明是成本最高的癌症。

关于安斯泰来制药

安斯泰来制药集团是一家制药企业,业务遍及全球70多个国家和地区。目前,其正在推进“焦点领域的研究策略”,旨在通过聚焦生理机制和治疗手段,确定持续研发新药的机会,解决尚未被满足的医疗需求。

与此同时,其正在将目光投向处方药以外的业务领域,将其专业技能和知识与不同领域外部合作伙伴的尖端技术相结合,打造RX+医疗解决方案。

参考文献:

  1. European Commission Approves Astellas' PADCEV(enfortumab vedotin) in Combination with KEYTRUDA(pembrolizumab) for First-Line Treatment of Advanced Urothelial Cancer
  2. Powles T, Valderrama BP, Gupta S, Bedke J, Kikuchi E, Hoffman-Censits J, Iyer G, Vulsteke C, Park SH, Shin SJ, Castellano D, Fornarini G, Li JR, Gümüş M, Mar N, Loriot Y, Fléchon A, Duran I, Drakaki A, Narayanan S, Yu X, Gorla S, Homet Moreno B, van der Heijden MS; EV-302 Trial Investigators. Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab in Untreated Advanced Urothelial Cancer. N Engl J Med. 2024 Mar 7;390(10):875-888. doi: 10.1056/NEJMoa2312117. PMID: 38446675.
  3. Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab vs. Chemotherapy Alone in Untreated Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer (EV-302)
  4. PADCEV EJFV- enfortumab vedotin injection, powder, lyophilized, for solution
  5. KEYTRUDA- pembrolizumab injection, powder, lyophilized, for solution
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