京东健康互联网医院
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南京鼓楼医院高淳分院腰大肌脓肿专家

简介:

南京市高淳人民医院始建于1936年,经过七十余年的艰苦创业,目前已成为本地区规模最大、功能齐全、优势突出,集医疗、教学、科研、急救、预防保健于一体的综合性医院,是卫生部临床路径推进定点医院、南京市基本现代化医院、江苏省和南京市文明单位、江苏省首批实施患者安全目标合格医院;是江苏建康职业学院的附属医院,南京医科大学、江苏大学的教学医院,江苏省老科技工作者协会卫生分会技术合作医院。同时,医院与第三军医大学大坪医院,以及美国Adoocat集团霍普金斯儿童医院、意大利都灵BOSCO医院等国内、国际一流医院建立了技术合作关系。医院于2005年通过ISO9001质量管理体系的认证,曾连续十五年蝉联南京市白求恩杯第一名,多次获南京市医院管理年活动第一名,医院院长周晓庆荣获中国医院优秀院长和中国最具惠民精神的基层院长称号。目前,医院核定床位820张,年门诊量近60万人次,年出院近3万人次,配备有1.5T磁共振、64排螺旋计算机体层摄影(CT)、计算机X线摄影(CR)、大型DSA、乳房钼靶X光机等一大批先进医疗设备,建有现代化的全冗余网管局域网系统,信息化建设和管理处于全省领先地位。在专科建设方面,医院也在不断发展壮大,医院的普外科、儿内科、医学检验科、急诊科、妇产科、耳鼻咽喉科、眼科等七个专科是南京市二级医院重点专科,肾内科、皮肤科、骨科、内分泌科、肿瘤内科等一批特色专科在高淳及周边地区享有盛誉。2012年2月9日,位于高淳经济开发区的南京市高淳人民医院(新区医院)一期工程已竣工验收并正式启用,首批开放床位400张。新区医院占地138.7亩,按照三级医院标准建设,设有温馨现代的产科病房、VIP产房,国际标准的新生儿监护病房(NICU)等,迁入科室有:泌尿外科、肾内科、肿瘤外科、肿瘤内科、骨科(新、老区医院均开设病区)、产科(整体搬迁)、血液净化室、急诊科,以及放射科、检验科、B超室等医技科室。医院正整合人力、技术等资源,按一院二区管理模式,对老区和新区医院进行一体化运作。肩负着尽最大努力为百姓健康提供优质服务的使命,全院职工秉承着生命无价,健康至上的共同价值观,怀着高度的责任感和使命感,正以饱满的热情、昂扬的精神和坚定的信念,朝着做受人尊敬的仁者;建民众拥戴的医院;创接近国际水平的医疗中心的愿景迈进!南京市高淳人民医院腰大肌脓肿常因下胸椎和腰椎结核引起,脓肿多发生于腰大肌鞘内,并可沿腰大肌筋膜扩散至髂窝和腹股沟部。还可见于化脓性感染等疾病。,绝大多数的腰大肌脓肿是由感染引起的,比如腰椎结核、肾盂肾炎等疾病。外伤、各种原因导致的免疫下降也可引起腰大肌脓肿的发生。,腰部,医生会根据患者的实际情况采取相应的治疗措施,药物治疗可用于抗菌、缓解疼痛。有时还需进行局部穿刺、切开引流等。,肾炎、腰椎结核,1、少食油腻、辛辣刺激性食物。 2、戒烟禁酒,避免影响机体恢复。,医生首先会对患者腰部等相关部位进行仔细的体格检查,初步判断病变的程度。同时辅以血液、尿液等实验室检查来帮助查明病因,还会进行X线、CT、MRI等检查来观察骨及其周围组织的情况。,。

卢建新 主任医师

擅长神经内科各种疾病

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擅长:擅长神经内科各种疾病
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王财庆 主任医师

肝胆胰结石、肿瘤以及胃肠、甲状腺、乳腺、血管等普外科疾病的诊断与治疗。

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擅长:肝胆胰结石、肿瘤以及胃肠、甲状腺、乳腺、血管等普外科疾病的诊断与治疗。
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陈美华 主任医师

擅长新生儿及早产儿的相关问题的管理,儿童营养保健,各种儿科危重症的抢救及常见病的处理。

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擅长:擅长新生儿及早产儿的相关问题的管理,儿童营养保健,各种儿科危重症的抢救及常见病的处理。
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徐蓉贞 副主任医师

神经内科,康复科

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擅长:神经内科,康复科
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徐珊珊 副主任医师

神经内科

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擅长:神经内科
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胡志强 副主任医师

腰椎间盘突出症、椎间盘源性腰痛、肩周炎、颈椎病、带状疱疹、三叉神经疼的微创治疗以及晚期肿瘤疼痛的五阶梯疗法,其他急慢性疼痛,对老年人疼痛有擅长

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擅长:腰椎间盘突出症、椎间盘源性腰痛、肩周炎、颈椎病、带状疱疹、三叉神经疼的微创治疗以及晚期肿瘤疼痛的五阶梯疗法,其他急慢性疼痛,对老年人疼痛有擅长
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刘赞华 主任医师

脑血管病、眩晕、帕金森病、睡眠障碍

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擅长:脑血管病、眩晕、帕金森病、睡眠障碍
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张守成 主任医师

神经内科常见病和多发病, 擅长脑血管病的规范化诊疗,能熟练处理重症脑梗死、脑出血、蛛网膜下腔出血、癫痫持续状态、肌无力危象等危重病;尤其擅长脑血管造影术、弓上颅外血管支架植入术、动脉瘤介入栓塞术, 脑梗死支架取栓术。在全区率先开展手法复位治疗良性发作性位置性眩晕,以及头晕的规范化诊疗。在中华系列等核心期刊发表论文多篇。

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擅长:神经内科常见病和多发病, 擅长脑血管病的规范化诊疗,能熟练处理重症脑梗死、脑出血、蛛网膜下腔出血、癫痫持续状态、肌无力危象等危重病;尤其擅长脑血管造影术、弓上颅外血管支架植入术、动脉瘤介入栓塞术, 脑梗死支架取栓术。在全区率先开展手法复位治疗良性发作性位置性眩晕,以及头晕的规范化诊疗。在中华系列等核心期刊发表论文多篇。
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汪明云 副主任医师

恶性肿瘤

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擅长:恶性肿瘤
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严建华 副主任医师

普外科的常见病和急诊疑难危重疾病的诊治

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擅长:普外科的常见病和急诊疑难危重疾病的诊治
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患友问诊

腰间出现红色块状物,伴有瘙痒,疑为过敏。患者男性56岁
34
2024-10-23 07:35:50
患者因湿疹和腰部硬疙瘩就医咨询。
湿疹初期为红疙瘩,后扩散;腰部肉皮下有椭圆形硬疙瘩,无痛痒。患者男性29岁
2
2024-10-23 07:35:50
患者腰部经常起红疙瘩,伴有头痛眼晕等症状,考虑肾虚湿热可能,寻求医疗咨询。患者男性27岁
23
2024-10-23 07:35:50
屁股和大腿后面疼痛,下肢麻木,夜间加重。患者男性44岁
64
2024-10-23 07:35:50
父亲周兆祥,血沉和C反指标改善,但左侧腰大肌脓肿,贫血问题未解决,肠胃不适,需调整用药。患者男性67岁
10
2024-10-23 07:35:50
患者因腰部硬疙瘩红肿发热寻求帮助,经医生了解该症状或因之前肌肉注射黄体酮引起。咨询外敷消肿处理方法。患者女性
9
2024-10-23 07:35:50
腰关节肿大疼痛,寻求药膏使用建议。患者女性
53
2024-10-23 07:35:50
腰部疙瘩已持续三个月,用药无效,需查过敏源。患者男性36岁
16
2024-10-23 07:35:50
患者腰部突然疼痛十多天,发现皮肤上有一个疙瘩,想知道疙瘩与疼痛的关系以及可能的原因。
8
2024-10-23 07:35:50
腰肌脓肿手术后,76岁患者咨询出院后用药情况及替代药物。患者女性
38
2024-10-23 07:35:50

科普文章

#腰大肌脓肿
8

腰大肌脓肿的治疗方法主要有手术切开引流和抗生素治疗等。以下是具体的介绍:

1.手术切开引流:

(1) 后腹壁入路:在髋骨上缘,沿腹股沟韧带走向切开,分离肌肉和筋膜,显露脓肿。注意避免损伤神经和血管。切开脓肿,吸出脓液,将脓腔冲洗干净。放置引流条,以引流脓液。缝合伤口,并用抗生素溶液冲洗。

(2) 侧腹壁入路:在髂前上棘内侧2~3厘米处,作一与腹股沟韧带平行的切口,分离肌肉和筋膜,显露脓肿。其它步骤同后腹壁入路。

2. 抗生素治疗:在手术过程中,应进行细菌学化验,选择敏感的抗生素进行治疗。术后可以经验性地使用抗生素,如头孢联合甲硝唑。如果有条件的话,可以用脓液做细菌培养加药敏试验,选择敏感的抗生素来治疗,以达到最好的抗感染效果。对于腰大肌脓肿患者,建议在医生的专业诊断下,结合个人具体情况,选择合适的治疗方案。

#腰椎间盘突出症?#腰大肌脓肿#腰部脊柱和骨盆其他和未特指部位的扭伤和劳损
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腰椎间盘突出症
椎间盘变性,纤维环破裂,髓核突出,刺激或压迫相应神经根及马尾神经而表现出的一种综合征,是腰腿痛最常见的疾病之一。最常见于L4-5、L5~S1。
(一 )病因
1.椎间盘退变是基本因素,15岁开始便出现退变,随年龄的增长可出现如下改变:①纤维环、髓核水分减少,髓核张力下降、椎间盘变薄;②透明质酸及角化硫酸盐减少,低分子蛋白增加,原纤维变性及胶原纤维沉积增加导致髓核无弹性、椎间盘结构松弛。软骨板囊性变
2.损伤积累性损伤(反复弯腰、负重、旋转)也是椎间盘突出的诱因。故本病与某些职业、工种有着密切关系。一次性暴力多引起椎体骨折,甚至压碎椎间盘,但少见单纯纤维环破裂,髓核突出者。
3.遗传有色人种发病率低,青少年患者有1/3阳性家族史。
4.妊娠盆腔、下腰部组织充血,各种结构相对松弛,腰骶承受压力増加。
(二)病理分类
1.膨隆型纤维环部分破裂,外层完整,髓核向椎管局限性隆起、表面光滑。一般保守治疗能够治愈。
2.突出型纤维环完全破裂,仅有后纵韧带、纤维膜覆盖,髓核突向椎管,表层高低不平。多需手术治疗。
3.游离脱垂型纤维环完全破裂,破裂椎间盘进入椎管或游离状,此型不单引起神经根症状,还易压迫马尾神经,需要手术治疗。
4. Schmorl结节及经骨突出型髓核突破上下软骨板进入椎体松质骨内。一般没有神经根症状,无需手术。
#腰大肌脓肿#腰大肌结核性脓肿#腰腿痛
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抗生素治疗是腰大肌脓肿治疗的基础,早期要根据培养结果选用抗生素。单纯抗生素治疗不能控制腰大肌脓肿感染的进一步发展,在应用抗生素的基础上进一步引流。
·继发性腰大肌脓肿是由附近脏器的疾病蔓延所导致,因此尽早在抗生素的基础需要切开引流、彻底病灶清除,这可以明显缩短继发性腰大肌脓肿患者的住院天数,对减少并发症或死亡率至关重要。
 
#腰大肌脓肿#腰大肌结核性脓肿#腰腿痛
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腰大肌脓肿的主要临床表现有发热、腰背部、下腹部的疼痛、跛行、腰背部或腹股沟区包快等,当脓肿对腰大肌肌纤维的破坏严重时,有可能影响髋关节活动,还有可能引起厌食、体重减轻、乏力等全身症状。

其中发热、疼痛和跛行是腰大肌脓肿的最主要的临床表现。

发热是非结核性腰大肌脓肿的最常见的临床表现,而结核性腰大肌脓肿发热少见,主要以腰背部的疼痛为主。

由于腰大肌脓肿的临床表现缺乏特异性,因此容易被患者和临床医师所忽视,这些非特异性的临床表现是导致很多腰大肌脓肿患者特别是对于原发性腰大肌脓肿的漏诊或误诊主要原因之·

48岁英国自行车运动员克里斯·霍伊Chris Hoy确诊晚期癌症,医生认为他只有2-4年的寿命。确诊是来自于一次肩膀疼,去医院做CT检查发现肿瘤已转移到了肩膀、脊柱等,二次检查发现原发性前列腺癌,已是晚期。

“每个人都会经历生老病死,这只是一个过程,我很幸运有药物延缓这个过程。”这位曾获奥运6枚金牌的冠军乐观地说道。

在面对这一残酷现实时,我们不妨来了解一下前列腺癌的药物治疗方式,包括放射性药物治疗、激素治疗、化疗药、靶向治疗药等。

1.放射性药物治疗

使用放射性物质治疗癌症,包括α-发射体放射治疗:使用放射性物质治疗已扩散到骨骼的前列腺癌,如将放射性物质镭-223注入静脉并通过血液循环抵达转移部位,从而杀死癌细胞。

2.激素治疗

激素是由身体腺体产生并在血液中循环的物质。在前列腺癌中,男性性激素可导致前列腺癌生长。使用药物、手术或其他激素来减少男性激素的量或阻止它们起作用。这被称为雄激素剥夺疗法(ADT)。

前列腺癌的激素治疗可能包括以下内容:

  • 醋酸阿比特龙可以阻止前列腺癌细胞产生雄激素。用于其他激素治疗无效的晚期前列腺癌。也用于经降低激素水平的治疗后有所改善的高危前列腺癌患者。

  • 促黄体生成素释放激素激动剂可以阻止睾丸产生睾酮。例如亮丙瑞林、戈舍瑞林和布舍瑞林。

  • 抗雄激素可以阻断雄激素(促进男性性特征的激素)的作用,如睾酮。例如氟他胺、比卡鲁胺、恩扎卢胺、阿帕他胺、尼鲁米特和达罗他胺。

  • 可以阻止肾上腺产生雄激素的药物包括酮康唑、氨鲁米特、氢化可的松等。

3.化疗

化疗是一种癌症治疗方法,使用药物阻止癌细胞的生长,要么杀死细胞,要么阻止其分裂。当化疗药物口服或注射到静脉或肌肉中时,药物进入血液并可以到达全身的癌细胞(全身化疗)。

4.靶向治疗

靶向治疗是一种使用药物或其他物质识别并攻击特定癌细胞的治疗类型。靶向治疗比化疗或放射治疗对正常细胞的伤害更小。

PARP抑制剂阻断一种参与许多细胞功能的酶,包括 DNA 损伤的修复。阻断这种酶可能有助于阻止癌细胞修复其受损的 DNA,导致它们死亡。奥拉帕利是一种PARP抑制剂,用于治疗已扩散到身体其他部位且在某些基因(如BRCA1或BRCA2)中有突变的前列腺癌患者。

5.双膦酸盐治疗

双膦酸盐药物,如氯膦酸盐或唑来膦酸盐,在癌症扩散到骨骼时可减少骨骼疾病。接受抗雄激素治疗或睾丸切除术的男性骨量减少的风险增加。在这些男性中,双膦酸盐药物降低骨折的风险。

参考文献:

1.Six-time Olympic champion Chris Hoy, 48, announces terminal cancer diagnosis,ByIssy Ronald, CNN,Sun October 20, 2024.

2.Prostate Cancer Treatment (PDQ®)–Patient Version of NCI.

2024年10月21日,赛默飞宣布其Ion Torrent Oncomine Dx被FDA批准为伴随诊断试剂,用于筛选适合vorasidenib(后文简称V药)治疗的患者[1]。而V药用于易感IDH1或IDH2突变的Ⅱ级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤成人和儿童患者。

01 本次获批能为患者带来什么? 

神经胶质瘤是常见的脑瘤,其中约20%患者携带一种基因突变,叫做异柠檬酸脱氢酶(IDH)突变。这种突变对于肿瘤患者的预后和个体化治疗有很大意义。如果发现患者是IDH突变,就相当于找到了肿瘤这辆失控马车的原因,再使用药物针对病因进行靶向治疗,能够更准确地控制癌症的恶化。

本次获批的诊断试剂,就可以作为体内的"侦探",以确定患者要不要开启V药的个性化治疗。此外,在美国指南中也建议对神经胶质瘤患者进行IDH检测[2]

IDH发生突变可以用来确定Ⅱ级和Ⅲ级星形细胞瘤以及少突胶质细胞瘤,星形细胞瘤经常会发展成的继发性 Ⅳ 级胶质母细胞瘤。通过检测是否有IDH突变,能够把低级别胶质瘤和原发性胶质母细胞瘤区分开。

毛细胞型星形细胞瘤和神经节胶质瘤这类真正的Ⅰ级非浸润性胶质瘤是没有IDH突变。如果在检测中发现了IDH突变,那就说明这个肿瘤至少是Ⅱ级的弥漫性浸润性胶质瘤。IDH1/2发生突变的话,患者的预后相对会比较好。

02 靶向疗法V药的效果如何? 

通过新设备检测后,即可使用V药,这个药也是今年8月获批FDA的[3],是目前首个也是唯一一个针对2级IDH突变型的神经胶质瘤的靶向疗法。靶向疗法能够精准打击肿瘤,对正常细胞造成伤害相对较小。

V药的获批是通过Ⅲ期INDIGO试验验证的,肿瘤的临床试验一般会看对患者生存期的影响,患者无进展生存期(PFS)越长,说明这个疗法的效果越好。试验结果表明,V药(n=168)的无进展生存期为27.7个月,而对照组(n=163)为11.1个月,延长了16个月。另外,与对照组相比,V药降低了患者疾病恶化/死亡风险61%。

03 新药安全吗? 

很多患者担心新药的安全性问题,可以关注获批临床试验对应的安全性信息,根据获批的信息[3-4],V药可引起肝转氨酶升高,从而导致肝功能衰竭、肝坏死和自身免疫性肝炎,因此用药过程中医生会建议检查肝功能,包括天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总胆红素和碱性磷酸酶等。

一般在治疗开始前2个月内每2周监测一次,然后在治疗的前2年每月监测一次,并根据临床指征,对转氨酶升高的患者可以增加检查次数。

其他最常见的(≥15%)不良反应包括疲劳(33%)、头痛(28%)、肌肉骨骼疼痛(24%)、腹泻(21%)、恶心(20%)和癫痫发作(16%)。在这个汇总的安全人群中,最常见的(≥2%)3级/4级实验室异常是ALT升高(9%)、AST升高(4.8%)、GGT升高(2.2%)和中性粒细胞减少(2.2%)。

期待越来越多患者经过筛查后能更快地开展靶向治疗。

说到癌症治疗,越来越的好消息不断地出现,也是和诊断试剂获批在同一天,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)发布了一条关于抗癌新药的积极意见[5]:推荐延长替雷利珠单抗用于治疗胃或胃食管交界处(G/GEJ)腺癌、食管鳞状细胞癌的授权。

04 两项一线治疗,均延长患者总生存期 

两项适应证中,替雷利珠单抗都是和其他药物联合用药,但CP不同:

  • 在G/GEJ腺癌中,替雷利珠单抗是和铂类和氟嘧啶类化疗联合用药;

  • 在食管鳞状细胞癌中,替雷利珠单抗是和铂类化疗联合用药。

替雷利珠单抗和这两个不同CP的疗效如何?通过两个试验来一起了解。一个试验是RATIONALE-305,招募了997名患者。同样的是用总生存期(OS)来考察药物疗效。

从结果来看,联合用药组中位OS为15.0个月,而对照组只有12.9个月,具有统计学意义和临床意义的总生存期(OS)获益,导致死亡风险降低20%。

另外一个评估食管鳞状细胞癌的试验也证实了较好的疗效,这个试验名称叫RATIONALE-306,共招募了649名患者。联合用药中位OS为17.2个月,对照组为10.6个月 ,死亡风险降低34%。

联合治疗最常见的3级/4级不良反应为中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、疲劳、低钾血症、低钠血症、肺炎、食欲下降、皮疹、淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、腹泻、肺炎和肝炎等。

参考来源

1.FDA Approves NGS-Based Companion Diagnostic for First Targeted Therapy for Patients with Grade 2 IDH-Mutant Glioma

2.NCCN 中枢神经系统肿瘤指南

3.FDA approves vorasidenib for Grade 2 astrocytoma or oligodendroglioma with a susceptible IDH1 or IDH2 mutation

4.Product information:VORANIGO- vorasidenib tablet, film coated

5.BeiGene Receives Positive CHMP Opinions for TEVIMBRA® as a First-Line Treatment for Advanced/Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer and Esophageal Squamous Cell Carcinoma

近期,草蜢乐队蔡一杰最近发文表示“刚刚做完一个切除脑部肿瘤的手术,手术非常顺利。”希望他早日康复,往后的人生更加精彩!

说到脑肿瘤,不得不唠一下它的常见分类和预防知识,脑肿瘤是脑部一类肿瘤的统称,根据疾病发病率,主要包括以下几类:

  • 间变性星形细胞瘤和胶质母细胞瘤(占原发性脑肿瘤的 38%)

  • 脑膜瘤和其他间叶肿瘤(占原发性脑肿瘤的27%)

  • 垂体瘤

  • 神经鞘瘤

  • 中枢神经系统淋巴瘤

  • 少突胶质细胞瘤

  • 室管膜瘤

  • 低级别星形细胞瘤

  • 髓母细胞瘤

降低脑肿瘤风险,朋友们从提高意识做起,可以从下列小事做起:

尽可能远离电离辐射

儿童放疗影响

儿童癌症放疗可能增加日后患脑肿瘤的风险,尤其是急性淋巴细胞白血病患者。且年龄越小,风险越高,潜伏期有7-9年,常见的诱发肿瘤类型为脑膜瘤和胶质瘤。

因此,在儿童癌症治疗中,医生需要谨慎权衡放疗的利弊,尽量减少不必要的辐射暴露。

孕妇辐射危害

孕妇接受诊断性辐射,如CT和PET检查,会增加胎儿患脑肿瘤的风险。因此在孕期应严格控制辐射检查的使用,除非是在必要的医疗情况下。

职业与暴露

对于从事辐射相关职业的人员,如核能工作者、放射科医生等,必须严格遵守安全规程。要控制辐射剂量在安全范围内,使用防护设备,如铅衣、铅帽等,减少身体各部位尤其是头部的辐射暴露。

留意非电离辐射

合理使用手机

虽然多数研究未发现手机使用与脑肿瘤风险有显著关联,但手机发射的射频场在贴近头部使用时,大脑会吸收较大剂量。

为了减少潜在风险,这样可以避免头部与手机的直接接触。同时,儿童和青少年的大脑处于发育阶段,应尽量限制他们使用手机的时间。

健康的生活方式

饮食均衡

目前的研究尚未发现特定的食物与脑肿瘤有明确的关联。保持均衡的饮食对于整体健康至关重要,也可能对预防脑肿瘤有潜在的益处。

建议多摄入蔬菜水果,其富含维生素、矿物质和抗氧化剂等营养成分,可能有助于维持身体正常的生理功能,减少细胞损伤和癌变的风险。

控制体重,预防肥胖

肥胖与某些脑肿瘤(如脑膜瘤)有关。身体脂肪过多可能通过多种机制增加癌症的发病风险,例如脂肪组织可能会增加循环雌激素的水平,从而影响肿瘤的进展。

通过合理饮食和适量运动来控制体重。选择富含营养的食物,控制热量摄入,避免过度进食高脂肪、高糖的食物。

同时,保持适量的身体活动,如每周进行至少150分钟的中等强度有氧运动,像快走、跑步、游泳等有助于维持健康体重。

药物使用的潜在影响

阿司匹林和他汀类药物

一些研究发现阿司匹林和他汀类药物在预防脑肿瘤方面可能有一定的作用。阿司匹林可能通过抑制前列腺素的产生来降低脑肿瘤的风险,他汀类药物则可能通过穿透血脑屏障,减少脑炎症,从而降低恶性转化的风险。

遗传因素早关注

家族史与遗传咨询

对于有脑肿瘤家族史的人群,遗传因素可能增加其患病风险。这类人群可以考虑进行遗传咨询,了解家族中疾病的遗传模式和自身的患病概率。

基因检测

基因检测也是一种有效的手段,可以帮助确定是否携带与脑肿瘤相关的基因突变。根据检测结果,医生可以制定个性化的预防和监测方案,例如增加定期检查的频率,以便早期发现潜在的肿瘤。

参考来源:

1.Mehta M, Vogelbaum MA, Chang S, et al.: Neoplasms of the central nervous system. In: DeVita VT Jr, Lawrence TS, Rosenberg SA: Cancer: Principles and Practice of Oncology. 9th ed. Lippincott Williams & Wilkins, 2011, pp 1700-49. 2.Ostrom QT, Adel Fahmideh M, Cote DJ, Muskens IS, Schraw JM, Scheurer ME, Bondy ML. Risk factors for childhood and adult primary brain tumors. Neuro Oncol. 2019 Nov 4;21(11):1357-1375. doi: 10.1093/neuonc/noz123. PMID: 31301133; PMCID: PMC6827837.  

近期,两款癌症新疗法获批FDA:一款是用于胃癌以及胃食管交界处(GEJ) 腺癌的组合疗法(佐妥昔单抗zolbetuximab+氟嘧啶+铂类化疗),另外一款是用于非小细胞肺癌的肿瘤电场治疗(TTFields)。

他们的获批能为癌症治疗带来什么?这些新希望安全吗?一起来看。

癌治疗佐妥昔单抗组合疗法延长患者生存期

新药的获批一般会使用临床试验去验证,招募大量患者去“试药”,看看这个药对于癌症治疗的效果。

本次获批的胃癌组合疗法也不例外,也经历了SPOTLIGHT、GLOW两个试验(后续简称S试验、G试验)来评估疗效。

什么是PFS?什么是OS?

怎么评估新药的疗效?这两项试验都是通过无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)来评估的,PFS是指我们的癌症患者从治疗开始到肿瘤恶化/死亡的这段时间。

PFS越长,则说明这个药物疗效越好。OS也类似,越长说明治疗效果好。

两个试验结果

S试验一共565例患者参与,将这些患者分为两组,一组介绍接受本次获批的组合疗法(zolbetuximab+mFOLFOX6)治疗,mFOLFOX6由奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶三种药物组成。对照组只有mFOLFOX6治疗。

  • 从结果上来看,组合疗法的PFS达到了10.6个月,而对照组只有8.7个月。

  • 组合疗法的OS为18.2个月,而对照组仅15.5个月。

G试验共入组507人,和S试验一样分组来评估疗效。只不过,这里的组合疗法没有使用mFOLFOX6,而是CAPOX化疗,即卡培他滨+奥沙利铂。

  • 组合治疗PFS为8.2个月,对照组只有6.8个月。

  • 组合治疗OS14.4个月,而对照组12.2个月。

安全性数据

S试验中最常见的严重不良反应(≥2%)是呕吐、恶心、中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、腹泻、肠梗阻、发热、肺炎、呼吸衰竭等。

G试验最常见的严重不良反应为呕吐、恶心、食欲下降、血小板计数降低、上消化道出血、腹泻、肺炎、肺栓塞和发热。

佐妥昔单抗分别在今年3月和8月获批日本和英国,英国药品和健康产品管理局(MHRA)批准了一种新型靶向癌症治疗药佐妥昔单抗,用于与标准化疗联合使用治疗成人胃癌或胃食管连接处癌症。

根据其说明书,患者用药还需关注下列注意事项:

  • 过敏(超敏反应性)反应,包括过敏性休克。输液时可能会发生严重的过敏反应。如果出现以下任何严重过敏反应症状,应立即告知医生:皮肤瘙痒、肿胀的粉红或红色斑块(荨麻疹)、咳嗽不止、呼吸困难。
  • 输液相关反应。严重的输液相关反应可能在输液时/输液后发生。如果您出现以下任何输液相关反应症状,应立即告知医生:恶心、呕吐、胃痛、唾液增多、发热、胸部不适、颤抖、背痛、咳嗽或高血压。
  • 恶心和呕吐。在开始使用此药物之前,如果您正在经历恶心和/或呕吐,请告知医生。恶心(感到不适)和呕吐(呕吐)可能是治疗过程中常见的副作用,有时候可能会很严重。
  • 儿童和青少年:该药不应用于18岁以下的儿童和青少年。
  • 怀孕:不应在怀孕期间使用该药,除非医生明确推荐。
  • 哺乳:在接受药物治疗期间不建议哺乳。目前还不清楚本药是否会通过乳汁传递给婴儿。
  • 驾驶和使用机器:该药可能会引起影响您驾驶或使用机器能力的副作用。在接受该药输液后,若感觉不适,应谨慎决定是否驾驶或使用机器。

延长超3个月生存期!创新的肿瘤电场疗法

再来看另外一款疗法,很特殊,是通过一种叫做Optune Lua设备产生交变电场,从而对对分裂癌细胞的带电成分施加物理力,导致细胞死亡。这种交变电场称为肿瘤治疗电场(TTFields)。

Optune Lua是首个治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的药物,已获批与PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛同时用于接受铂类治疗中/治疗后的转移性NSCLC成年患者,也是转移性NSCLC患者8年来首次的治疗指标的改善。

疗效和安全性如何?

电场疗法获批基于LUNAR研究,研究分为两组,一组采用电场疗法+PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛,另外一组不使用电场疗法,只接受PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛治疗。

  • 电场治疗组OS为13.2个月(n=145),而对照组中位OS为9.9个月(n=146)。电场疗法患者中位总生存期(OS)延长了3.3个月(P=0.04),具有统计学意义和临床意义。

  • 63.1%患者(n=89)发生设备相关不良反应,不良反应根据严重程度分不同等级,级别越高表示越严重。电场实验中,大多数不良反应是低级别(1-2级),只有4%(n=6)患者出现3级皮肤毒性,需要暂停治疗。没有与Optune Lua相关的4级或5级毒性,也没有患者死亡案例。

并非所有患者适合电场疗法

由于电场疗法特殊机理,其并不适用于所有患者,如患者本来带有心脏起搏器、植入式自动除颤器,电场疗法可能会导致这些设备无法工作。如果患者身上有一些可导电的凝胶,比如做心电图的时候涂抹的水凝胶,应用电场疗法的设备则可能导致发生一些皮肤不良反应。

期待更多新疗法为癌症患者带来更多希望!

参考文献:

1.FDA approves zolbetuximab-clzb with chemotherapy for gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.

2.https://products.mhra.gov.uk.

3.FDA Approves Novocure’s Optune Lua® for the Treatment of Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer.

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